식품의약품안전처 공고 제2015-10호

축산물의 가공기준 및 성분규격

일부개정고시(안) 행정예고

2015. 1. 14.

식품의약품안전처

식품의약품안전처 공고 제2015-10호

｢축산물 위생관리법｣ 제4조제2항의 규정에 따라 ｢축산물의 가공기준 및 성분규격｣을 다음과 같이 개정함에 있어 개정의 취지와 내용을 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 ｢행정절차법｣ 제46조의 규정에 의하여 다음과 같이 공고합니다.

2015년 1월 14일

식품의약품안전처장

｢축산물의 가공기준 및 성분규격｣ 일부개정고시(안) 행정예고

1. 개정 이유

살균하지 않은 원유 및 유가공품으로 만든 치즈 중 미생물학적 안전성이 인정된 치즈를 별표에 명시하여 수출·입 시 무역마찰을 해소하고 행정의 객관성 및 일관성을 도모하고자 함

한우확인시험법에 명시된 특정 제품명, 업체명을 삭제하고 관련 용어·문구 등을 명확히 하여 기준·규격의 신뢰도를 제고하고자 함

2. 주요 내용

가. 자연치즈의 가공기준 예외조항 및 ｢개별 인정 치즈｣ 신설 [안 제2, 1, 타, (3), (가)] [별표 1]

1) 살균하지 않은 원유 및 유가공품으로 만든 치즈의 수입을 허용하기 위한 예외조항 신설

2) 자연치즈의 가공기준 중 미생물학적 안전성이 인정되어 수입을 허용하는 치즈를 명시하여 행정의 객관성 및 일관성 도모

나. 한우확인시험법 문구 정비 [안 제3, Ⅳ, 2, 나, (나), 4)]

1) 시험법에 명시된 특정 제품명, 업체명 삭제

2) 관련 용어·문구 등을 명확히 하여 기준·규격의 신뢰도를 제고

3. 의견 제출

｢축산물의 가공기준 및 성분규격｣ 일부개정 고시(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2015년 3월 15일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전처(우편번호 : 363-700, 주소 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187(연제리 643번지) 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처, 참조: 축산물기준과, 전화 043-719-3860, 팩스 043-719-3850)에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬․반 여부와 그 이유)

나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자의 성명), 주소 및 전화번호

다. 기타 참고사항

식품의약품안전처 고시 제2015- 호

｢축산물 위생관리법｣ 제4조제2항의 규정에 따른 ｢축산물의 가공기준 및 성분규격｣(식품의약품안전처 고시 제2014-186호, 2014.11.20.)을 다음과 같이 개정 고시합니다.

2015년   월   일

식품의약품안전처장

축산물의 가공기준 및 성분규격 일부개정고시(안)

축산물의 가공기준 및 성분규격 일부를 다음과 같이 개정한다.

제2, 1, 타, (3)을 다음과 같이 한다.

치즈용 원유 및 유가공품은 63∼65℃에서 30분간, 72∼75℃에서 15초간 이상 또는 이와 동등 이상의 효력을 가지는 방법으로 살균하여야 한다. 다만, 별표 1의 개별 인정 치즈는 예외로 한다.

제3, Ⅳ, 2, 나, (2), (나), 4), 가), (2) 중 본문을 다음과 같이 한다.

한우판별에 대한 검정방법은 45종 초위성체(microsatellite) 마커를 이용한다.

제3, Ⅳ, 2, 나, (2), (나), 4), 가), (2) 중 (다)의 “농촌진흥청 바이오그린21사업의 과제로 수행하여 개발된 45종의”를 “45종의”로 한다.

제3, Ⅳ, 2, 나, (2), (나), 4), 나) 중 (1)의 본문을 다음과 같이 한다.

검체의 채취는 “Ⅱ. 검사시료의 채취 및 취급방법”을 기본 원칙으로 다음과 같이 한다.

제3, Ⅳ, 2, 나, (2), (나), 4), 나), (2) 중 “간이시험방법(KoBreed kit)으로 시험함을 원칙으로 한다"를 ”간이시험방법(대용량 유전형 분석법)으로 시험한다“로 한다.

제3, Ⅳ, 2, 나, (2), (나), 4), 나), (가)의 본문을 다음과 같이 한다.

아래 DNA 추출법 이외의 상용화된 Genomic DNA 추출키트도 사용 가능하며 시료간 오염, 이물질의 유입 등이 없는 한 지정된 검사기관에서 자체적 개발(또는 모방)한 추출방법도 가능하다.

제3, Ⅳ, 2, 나, (2), (나), 4), 나), (가), [시약의 조제] 중 ①의 “Nucleic lysis solution(Promega A7943 또는 동등한 결과를 얻을 수 있는 제품)”을 “Nucleic lysis solution"으로 한다.

제3, Ⅳ, 2, 나, (2), (나), 4), 나), (나) 중 ①을 다음과 같이 한다.

① 모든 DNA 시료 농도는 피코그린 DNA 정량용액과 lambda DNA ladder를 이용하여 측정한다.

제3, Ⅳ, 2, 나, (2), (나), 4), 다) 중 "모색형(MC)"를 “모색형(모색유전자)”로, “한우형(HW)"를 ”한우형(SNP)"로 한다.

제3, Ⅳ, 2, 나, (2), (나), 4), 다), (2), (다)의 본문 중 "모색형(MC)"를 “모색형(모색유전자)”로, “한우형(HW-SNP)"를 ”한우형(SNP)"로 한다.

제3, Ⅳ, 2, 나, (2), (나), 4), 다), (2), (다) 중 ①의 “MC"를 ”모색유전자“로 한다.

제3, Ⅳ, 2, 나, (2), (나), 4), 다), (2), (다), ①, ㉮, (ㄱ)을 다음과 같이 한다.

(ㄱ) 시약은 모색유전자를 판별 할 수 있는 마커를 사용한다.

제3, Ⅳ, 2, 나, (2), (나), 4), 다), (2), (다) 중 ②의 “HW-SNP"를 ”SNP"로 한다.

제3, Ⅳ, 2, 나, (2), (나), 4), 다), (2), (다), ②, ㉮, (ㄱ)을 다음과 같이 한다.

(ㄱ) 시약은 11종의 단일염기다형성 마커와 내재유전자 마커를 사용한다.

제3, Ⅳ, 2, 나, (2), (나), 4), 다), (2), (다), ③, ㉮ 중 “MC분석과 HW분석을”을 “모색형(모색유전자) 분석과 한우형(SNP) 분석을”로 한다.

제3, Ⅳ, 2, 나, (2), (나), 4), 다), (2), (다), ③, ㉮, (ㄱ) 중 “MC”를 “모색형(모색유전자)”로, “HW”를 “한우형(SNP)”로 한다.

제3, Ⅳ, 2, 나, (2), (나), 4), 다), (2), (다), ③, ㉮, (ㄴ), 1) 및 2) 중 “MC”를 각각 “모색형(모색유전자)”로, “HW”를 각각 “한우형(SNP)”으로 한다.

별표 1을 다음과 같이 신설한다.

국가	치즈명
스위스	아펜젤러(Appenzeller), 에멘탈러(Emmentaler), 그뤼에르(Gruyere), 스브린츠(Sbrinz), 틸시터(Tilsiter), 바슈랭 프리브루주아(Vacherin Fribourgeois)
이탈리아	그라나 파다노(Grana Padano), 파르미지아노 레지아노(Parmigiano Reggiano)

〔별표 1〕개별 인정 치즈

부칙 <제2015-   호, 2015.  .  .>

이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

신․ 구조문 대비표

현  행

개 정 안

제1. 축산물에 대한 공통기준 및 규격

1. ∼ 8. (생  략)

제2. 축산물별 기준 및 규격

1. 유가공품

가. ∼ 카. (생  략)

타. 자연치즈

(1) ∼ (2) (생  략)

(3) 가공기준

(가) 치즈용 원유 및 유가공품은 63∼65℃에서 30분간, 72∼75℃에서 15초간 이상 또는 이와 동등 이상의 효력을 가지는 방법으로 살균하여야 한다. (후단 신설)

(나) ∼ (다)  (생  략)

(4) (생  략)

파. ∼ 서. (생  략)

제3. 축산물 시험방법

Ⅰ. ∼ Ⅲ. (생  략)

Ⅳ. 원유·식육·원료알의 시험법

1. (생  략)

2. 식육(이하 “육”이라 한다) 시험법

가. (생  략)

나. 이화학적 시험법

(1) (생  략)

(2) 시험방법

(가) (생  략)

(나) 특수검사법

1) ∼ 3) (생  략)

4) 한우확인시험법

가) (제1법) 초위성체 마커 이용법

(1) (생  략)

(2) 검정방법

※ 한우판별에 대한 검정방법은 농촌진흥청 바이오그린21사업의 과제로 수행하여 개발된 45종 초위성체(microsatellite) 마커를 이용함을 기본으로 한다.

(가) ∼ (나) (생  략)

(다) DNA시료의 검정 및 결과판정

농총진흥청 바이오그린21사업의 과제로 수행하여 개발된 45종의 초위성체(microsatellite) 마커를 이용하여 검정을 실시하고 최종결과를 판정한다. 그 방법은 다음과 같다.

① ∼ ⑥ (생  략)

나) (제2법) 단일염기다형성 마커 이용법

(1) 검체의 채취

검체의 채취는 식품공전의 “제2. 검체의 채취 및 취급방법”을 기본 원칙으로 다음과 같이 한다.

(가) ∼ (바) (생  략)

(2) 판별시험

※ 한우판별에 대한 시험법은 이 공전에 있는 간이시험방법(KoBreed kit)으로 시험함을 원칙으로 한다.

(가) 쇠고기 검체에서 DNA 추출

※ 아래의 DNA추출법 이외에도 시중에 통상적으로 판매되는 어떠한 Genomic DNA 추출키트(Promega사의 추출키트, 코젠바이오텍사의 추출키트, Qiagen 추출키트 등)도 가능하며, 시료간 오염, 이물질의 유입 등이 없는 한 지정된 검사기관에서 자체적 개발(또는 모방)한 추출방법도 가능하다.

① ∼ ⑫ (생  략)

[시약의 조제]

① 핵산 해리 혼합액

Nucleic lysis solution (Promega A7943 또는 동등한 결과를 얻을 수 있는 제품) 500 uL 당 0.5 M EDTA를 120 uL를 첨가해서 조제한다.

② (생  략)

(나) DNA 농도측정

① 모든 DNA 시료 농도는 피코그린 DNA 정량 용액(Molecular probe Cat# P-7581 또는 이와 동등한 결과를 얻을 수 있는 제품)과 lambda DNA(Invitrogen Cat# 25250-28 또는 이와 동등한 결과를 얻을 수 있는 제품)를 이용하여 측정한다.

② ∼ ⑥ (생  략)

(다) ∼ (라) (생  략)

다) (제3법) 대립유전자 다중분석법

(전단 생략)

본 PCR 방법 중 모색형(MC) 분석은 소의 모색과 성별을 더욱 간단하고 신속하게 동시에 판별할 수 있으며, 한우형(HW) 분석은 다중 PCR 산물을 통해 한우/비한우 여부 판단을 한다.

(1) (생  략)

(2) 검정 방법

(가) ∼ (나) (생  략)

(다) DNA 시료의 검정 및 결과 판정

※ 대립유전자 다중분석법을 사용한 쇠고기 원산지 검정(한우/비한우 검정)시 모색형(MC) 분석과 한우형(HW-SNP) 분석을 실시한 두 결과를 종합하여 최종 검정결과를 낸다.

① 모색형 분석(MC 프라이머 이용한 PCR 분석)

㉮ PCR 분석

(전단 생략)

(ㄱ) 시약은 국립농산물품질관리원과 솔젠트(주)에서 공동 개발한 MC kit를 이용한다.

(ㄴ) ∼ (ㅁ) (생  략)

㉯ (생  략)

② 한우형 분석(HW-SNP 프라이머 이용한 PCR 분석)

㉮ PCR 분석

(ㄱ) 시약은 국립농산물품질관리원과 솔젠트(주)에서 공동 개발한 'HW kit'를 이용한다.

(ㄴ) ∼ (ㅁ) (생  략)

㉯ (생  략)

③ 최종 결과 판정

㉮ 대립유전자 다중분석법을 이용한 원산지 검정 최종 판정: MC분석과 HW분석을 종합하여 최종적으로 다음과 같이 판정한다.

(ㄱ) 한우: MC분석시 황색형 + HW분석시 한우형으로 판정 된다.

(ㄴ) 비한우

1) MC분석결과 흑색형으로 판정 될 경우 HW분석을 생략할 수 있다.

2) MC분석결과 황색형이나 HW분석은 비한우로 판정된다.

[별표 1] (신  설)

제1. 축산물에 대한 공통기준 및 규격

1. ∼ 8. (현행과 같음)

제2. 축산물별 기준 및 규격

1. 유가공품

가. ∼ 카. (현행과 같음)

타. 자연치즈

(1) ∼ (2) (현행과 같음)

(3) 가공기준

(가) ---------------------

----------------------

----------------------

----------------------

----------------------

------. 다만, 별표 1의 개별 인정 치즈는 예외로 한다.

(나) ∼ (다) (현행과 같음)

(4) (현행과 같음)

파. ∼ 서. (현행과 같음)

제3. 축산물 시험방법

Ⅰ. ∼ Ⅲ. (현행과 같음)

Ⅳ. 원유·식육·원료알의 시험법

1. (현행과 같음)

2. 식육(이하 “육”이라 한다) 시험법

가. (현행과 같음)

나. 이화학적 시험법

(1) (현행과 같음)

(2) 시험방법

(가) (현행과 같음)

(나) 특수검사법

1) ∼ 3) (현행과 같음)

4) 한우확인시험법

가) (제1법) 초위성체 마커 이용법

(1) (생  략)

(2) 검정방법

※ 한우판별에 대한 검정방법은 45종 초위성체(microsatellite) 마커를 이용한다.

(가) ∼ (나) (현행과 같음)

(다) DNA시료의 검정 및 결과판정

45종의 ---------------

---------------------

---------------------

----------.

① ∼ ⑥ (현행과 같음)

나) (제2법) 단일염기다형성 마커 이용법

(1) 검체의 채취

---------------“Ⅱ. 검사시료의 채취 및 취급방법“을 -----------------------

---------.

(가) ∼ (바) (현행과 같음)

(2) 판별시험

※ -------------------

------------간이시험방법(대용량 유전형 분석법) 으로 시험한다.

(가) 쇠고기 검체에서 DNA 추출

※ 아래 DNA 추출법 이외의 상용화된 Genomic DNA 추출키트도  사용 가능하며

-------------------

-------------------

-------------------

-------------------

---------.

① ∼ ⑫ (현행과 같음)

[시약의 조제]

① 핵산 해리 혼합액

Nucleic lysis solution -

-------------------

-------------------

----------------.

② (현행과 같음)

(나) DNA 농도측정

① -----------------

-----------------

용액과 lambda DNA ladder를 -----------

-----------------

---------------.

② ∼ ⑥ (현행과 같음)

(다) ∼ (라) (현행과 같음)

다) (제3법) 대립유전자 다중분석법

(현행과 같음)

-----------------모색형(모색유전자)-------------

-----------------------

-----------------------

--- 한우형(SNP) --------

-----------------------

------------------.

(1) (현행과 같음)

(2) 검정 방법

(가) ∼ (나) (현행과 같음)

(다) DNA 시료의 검정 및 결과 판정

※ ------------------

------------------

------------------

모색형(모색유전자) 분석과 한우형(SNP) -------

------------------

------------------

-----.

① 모색형 분석(모색유전자 프라이머 이용한 PCR 분석)

㉮ PCR 분석

(현행과 같음)

(ㄱ) 시약은 모색유전자를 판별 할 수 있는 마커를 사용한다.

(ㄴ) ∼ (ㅁ) (현행과 같음)

㉯ (현행과 같음)

② 한우형 분석(SNP 프라이머 이용한 PCR 분석)

㉮ PCR 분석

(ㄱ) 시약은 11종의 단일염기다형성 마커와 내재유전자 마커를 사용한다.

(ㄴ) ∼ (ㅁ) (현행과 같음)

㉯ (현행과 같음)

③ 최종 결과 판정

㉮ -----------------

-----------------

----------: 모색형(모색유전자) 분석과 한우형(SNP) 분석을

-----------------

(ㄱ) 한우: 모색형(모색유전자) ---- + 한우형(SNP)----- -----------.

(ㄴ) 비한우

1) 모색형(모색유전자)

---------------

한우형(SNP)-----

-----------.

2) 모색형(모색유전자)

-----한우형(SNP)-

------------.

국가	치즈명
스위스	아펜젤러(Appenzeller), 에멘탈러(Emmentaler), 그뤼에르(Gruyere), 스브린츠(Sbrinz), 틸시터(Tilsiter), 바슈랭 프리브루주아(Vacherin Fribourgeois)
이탈리아	그라나 파다노(Grana Padano), 파르미지아노 레지아노(Parmigiano Reggiano)

[별표 1] 개별 인정 치즈