식품의약품안전처 고시 제2019-10호

건강기능식품의 기준 및 규격

2019. 2. 25.

식품의약품안전처

식품의약품안전처 고시 제2019-10호

「건강기능식품의 기준 및 규격」일부 개정고시

1. 개정 이유

EPA 및 DHA 함유 유지의 산가‧과산화물가 규격 적용 범위를 개정하여 효율적인 규격 적용을 하고자 함

2. 주요 내용

가. EPA 및 DHA 함유 유지의 산가‧과산화물가 규격 적용 범위 개정 [안 제3. 2-16)]

EPA 및 DHA 함유 유지 제품의 제조 현실을 반영하여 산가와 과산화물가를 원료성 제품과 이에 산화방지제가 첨가된 제품에 한하여 적용하도록 하고자 함

3. 기타 참고사항

가. 관계법령 : ｢건강기능식품에 관한 법률｣

나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음

다. 합    의 : 해당 사항 없음

라. 기    타

1) 행정예고

공고 제2019-68호(2019. 2. 8. ～ 2019. 2. 18.)

2) 건강기능식품심의위원회 심의

- 기능성원료·성분 인정 및 기준·규격분과(2019. 2. 21.)

3) 규제심사

- 국무조정실 규제심사 대상여부 :

규제심사 비대상[국조실 접수번호 제2018-3445호, 2018.10.29.]

식품의약품안전처 고시 제2019-10호

｢건강기능식품에 관한 법률｣ 제14조 및 제15조에 따른 ｢건강기능식품의 기준 및 규격｣(식품의약품안전처 고시 제2018-12호, 2018.2.28.)을 다음과 같이 개정 고시합니다.

2019년 2월 25일

식품의약품안전처장

건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시(안)

식품의약품안전처 고시 제2018-12호 건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시 일부를 다음과 같이 개정한다.

제 3. 2-16 2) (4) 중 “(밀납 또는 레시틴을 함유한 제품의 경우 5.0 이하)”를 “(원료성 제품과 이에 산화방지제가 첨가된 제품에 한함)”으로 하고, (5) 중 “5.0 이하”를 “5.0 이하(원료성 제품과 이에 산화방지제가 첨가된 제품에 한함)”으로 한다.

부 칙<제2019-10호, 2019.2.25.>

제1조(시행일) 이 고시는 2019년 2월 28일부터 시행한다.

제2조(적용례) 이 고시는 이 고시 시행 이후 최초로 제조·가공 또는 수입(선적일을 기준으로 한다. 이하 같다)한 건강기능식품(원료를 포함한다)부터 적용한다.

제3조(EPA 및 DHA 함유유지의 산가, 과산화물가 적용에 대한 경과조치) ① 이 고시 시행 당시 EPA 및 DHA 함유유지의 검사가 접수되어 진행 중인 사항에 대하여는 종전의 규정(식품의약품안전처 고시 제2017-113호, 이하 이 조에서 같다)에 따른다.

② 이 고시 시행 당시 종전의 규정에 따라 제조‧가공‧수입한 건강기능식품은 그 유통기한까지 판매할 수 있다.

현 행	개 정 안
제 1. ～ 제 2. (생 략)	제 1. ～ 제 2. (현행과 같음)
제 3. 개별 기준 및 규격 1. (생 략)	제 3. 개별기준 및 규격 1. (현행과 같음)
2. (생 략) 2-1 〜 2-15 (생 략)	2. (현행과 같음) 2-1 〜 2-15 (현행과 같음)
2-16 EPA 및 DHA 함유 유지 1) (생 략) 2) (생 략) (1) 〜 (3) (생 략) (4) 산가 : 3.0 이하(밀납 또는 레시틴을 함유한 제품의 경우 5.0 이하) (5) 과산화물가 : 5.0 이하 3) (생 략) 4) (생 략)	2-16 EPA 및 DHA 함유 유지 1) (현행과 같음) 2) (현행과 같음) (1) 〜 (3) (현행과 같음) (4) 산가 : 3.0 이하(원료성 제품과 이에 산화방지제가 첨가된 제품에 한함) (5) 과산화물가 : 5.0 이하(원료성 제품과 이에 산화방지제가 첨가된 제품에 한함) 3) (현행과 같음) 4) (현행과 같음)
2-17 〜 2-68 (생 략)	2-17 〜 2-68 (현행과 같음)

신․구조문대비표