식품의약품안전처 고시 제2019-49호

식품 등 이력추적관리기준 일부개정고시

2019.  6. 20.

식품의약품안전처

식품의약품안전처 고시 제2019-49호

｢식품위생법｣ 제49조제2항, ｢축산물 위생관리법｣제31조의4제5항,   ｢건강기능식품에 관한 법률｣제22조의2제2항 및 ｢수입식품안전관리특별법｣제23조제2항에 따른 ｢식품 등 이력추적관리기준｣(식품의약품안전처 고시 제2017-37호, 2017.05.10.)을 다음과 같이 개정하고자 합니다.

2019년 6월 20일

식품의약품안전처장

식품 등 이력추적관리기준 일부개정고시

식품 등 이력추적관리기준 일부를 다음과 같이 개정한다.

제1조 중 “해당 식품(축산물가공품 및 건강기능식품을 포함한다. 이하 같다) 및 수입식품등(해외에서 국내로 수입되는 식품, 건강기능식품과 해외에서 국내로 수입되는 축산물 중 「가축 및 축산물 이력관리에 관한 법률」에 따른 수입 쇠고기를 제외한 것을 말한다. 이하 같다)”을 “해당 식품, 축산물가공품, 건강기능식품 및 수입식품등”으로 한다.

제2조에 제1호의2 및 제1호의3을 각각 다음과 같이 신설한다.

1의2. “식품”이란 「식품위생법」제2조제1호에 따른 식품, 「축산물 위생관리법」제2조제2호 및 제13호에 따른 축산물가공품(식육가공품, 유가공품 및 알가공품을 말한다. 이하같다)과 「건강기능식품에 관한 법률」제3조에 따른 건강기능식품을 말한다. 다만, 생산제품을 모두 국외로 수출하는 경우는 제외한다.

1의3. “수입식품등”이란 「수입식품안전관리 특별법」제2조제1호에 따라 해외에서 국내로 수입되는 식품, 건강기능식품, 축산물을 말한다. 다만, 「가축 및 축산물 이력관리에 관한 법률」제2조제8호에 따른 수입단계 이력관리대상축산물은 제외한다.

제4조제4항제4호 중 “경우(기타 식품판매업자에 한한다.)”를 “경우”로 한다.

제5조제2항부터 제7항까지를 각각 제3항부터 제8항까지로 하고, 같은 조에 제2항을 다음과 같이 신설한다.

② 지방식품의약품안전청장은 최초 등록일자를 기준으로 등록자별로 모든 등록제품에 대하여 조사ㆍ평가 계획을 작성하여야 한다.

제5조제3항(종전의 제2항) 단서 중 “「식품위생법 시행규칙」제69조의2제2호”를 “「식품위생법 시행규칙」제69조의2제3호 및 「축산물 위생관리법 시행규칙」제51조의5제2항”으로, “영유아식품”을 “식품이력추적관리 의무대상 식품(건강기능식품 제외)”으로 하고, 같은 조 제5항(종전의 제4항) 단서 중 “업소(기타식품판매업자에 한한다.)”를 “업소”로 한다.

별표 3 제1호 등록사항의 점검 내용란 가목 중 “수입신고필증”을 “수입신고확인증”으로 한다.

별표 6 제1호나목1)부터 8)까지 외의 부분 중 “제1호”를 “제1호부터 제2호”로, “영유아식 및 조제유류”를 “식품(건강기능식품 제외)”으로 한다.

별지 제1호서식 중 “해당제품 미취급기간”을 “해당품목유형 미취급기간”으로 하고, 같은 서식 중 “「식품위생법」 제49조제5항,”을 “「식품위생법」 제49조제5항 및”으로 하며, 같은 서식 중 “시행규칙 제72조 및 ‘식품ㆍ건강기능식품이력추적관리 등’ 제5조제2항”을 “시행규칙 제72조, 「축산물 위생관리법」 제31조의4제6항 및 같은 법 시행규칙 제51조의12 및 ‘식품 등 이력추적관리기준’ 제5조제3항”으로 하고, 같은 서식 중 “「식품위생법 시행규칙」 제69조의2제2호”를 “「식품위생법 시행규칙」 제69조의2제3호 및 「축산물 위생관리법 시행규칙」제51조의5제2항”으로 하고, 같은 서식 중 “영유아식품”을 “식품이력추적관리 의무대상 식품(건강기능식품 제외)”로 한다.

부      칙

이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

신ㆍ구조문대비표

현 행	개 정 안
제1조(목적) 이 고시는 「식품위생법」제49조제2항, 「축산물 위생관리법」제31조의4제5항, 「건강기능식품에 관한 법률」 제22조의2제2항 및「수입식품안전관리특별법」제23조제2항에 따라 식품, 축산물가공품 및 건강기능식품이력추적관리 또는 수입식품등의 유통이력추적관리를 위하여 필요한 기준을 정함으로써 해당 식품(축산물가공품 및 건강기능식품을 포함한다. 이하 같다) 및 수입식품등(해외에서 국내로 수입되는 식품, 건강기능식품과 해외에서 국내로 수입되는 축산물 중 「가축 및 축산물 이력관리에 관한 법률」에 따른 수입 쇠고기를 제외한 것을 말한다. 이하 같다)의 추적ㆍ회수 등의 조치를 취하여 식품 및 수입식품등의 안전성을 제고하고 소비자가 정확한 정보를 제공받을 수 있도록 하는 것을 목적으로 한다.	제1조(목적) ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 해당 식품, 축산물가공품, 건강기능식품 및 수입식품등--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
제2조(정의) 이 고시에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다.	제2조(정의) --------------------------------------.
1. (생 략)	1. (현행과 같음)
<신 설>	1의2. “식품”이란 「식품위생법」제2조제1호에 따른 식품, 「축산물 위생관리법」제2조제2호 및 제13호에 따른 축산물가공품(식육가공품, 유가공품 및 알가공품을 말한다. 이하같다)과 「건강기능식품에 관한 법률」제3조에 따른 건강기능식품을 말한다. 다만, 생산제품을 모두 국외로 수출하는 경우는 제외한다.
<신 설>	1의3. “수입식품등”이란 「수입식품안전관리 특별법」제2조제1호에 따라 해외에서 국내로 수입되는 식품, 건강기능식품, 축산물을 말한다. 다만, 「가축 및 축산물 이력관리에 관한 법률」제2조제8호에 따른 수입단계 이력관리대상축산물은 제외한다.
2. ∼ 6. (생 략)	2. ∼ 6. (현행과 같음)
제4조(등록심사 등) ① ∼ ③ (생 략)	제4조(등록심사 등) ① ∼ ③ (현행과 같음)
④ 지방식품의약품안전청장은 제1항 및 제2항에도 불구하고 다음 각 호의 하나에 해당하는 경우에는 현지 방문을 생략하고 심사할 수 있다.	④ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------.
1. ∼ 3. (생 략)	1. ∼ 3. (현행과 같음)
4. 식품안전정보원이 현장 기술지원한 결과 별표2의 식품이력추적관리 또는 수입식품등의 유통이력추적관리 등록심사 세부사항 점검표에 따라 식품이력추적관리시스템 운영에 적합하다고 확인을 한 경우(기타 식품판매업자에 한한다.)	4. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 경우 <삭 제>
제5조(조사ㆍ평가 등) ① (생 략)	제5조(조사ㆍ평가 등) ① (현행과 같음)
<신 설>	② 지방식품의약품안전청장은 최초 등록일자를 기준으로 등록자별로 모든 등록제품에 대하여 조사ㆍ평가 계획을 작성하여야 한다.
② 지방식품의약품안전청장은 제1항의 계획에 따라 등록을 한 자에 대하여 식품이력추적관리기준 등의 준수 여부 등을 조사ㆍ평가하여야 하며 그 결과를 식품의약품안전처장에게 보고(식품이력추적관리시스템에 등록한 경우 제외)하여야 한다. 다만, 「식품위생법 시행규칙」제69조의2제2호에 따른 기타 식품판매업자(이하 "기타 식품판매업자"라 한다)가 등록일 또는 이전 조사ㆍ평가일 이후 영유아식품을 취급하지 않았음을 증명하는 별지 제1호서식의 식품이력추적관리기준 조사ㆍ평가 면제요청서를 지방식품의약품안전청장에게 제출하는 경우에는 조사ㆍ평가를 면제할 수 있고, 지방식품의약품안전청장은 필요시 해당 조사ㆍ평가 면제업체에 대해 무작위로 점검을 실시할 수 있다.	③ -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. ---- 「식품위생법 시행규칙」제69조의2제3호 및 「축산물 위생관리법 시행규칙」제51조의5제2항---------------------------------------- 식품이력추적관리 의무대상 식품(건강기능식품 제외)---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
③ (생 략)	④ (현행 제3항과 같음)
④ 제2항 및 제3항에 따른 조사ㆍ평가는 별표 3의 식품이력추적관리 또는 수입식품등의 유통이력추적관리 조사ㆍ평가표에 따라 서류 및 현장조사 방법으로 식품이력추적관리기준 준수여부를 평가하여 판정한다. 다만, 지방식품의약품안전청장은 식품안전정보원이 현장 기술지원한 결과 별표3의 식품이력추적관리 또는 수입식품등의 유통이력추적관리 조사ㆍ평가표에 따라 식품이력추적관리시스템 운영에 적합하다고 확인을 한 경우에는 해당 업소(기타식품판매업자에 한한다.)에 대한 현장조사를 생략할 수 있다.	⑤ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 업소 <삭 제>---------------------------------------------.
⑤ ∼ ⑦ (생 략)	⑥ ∼ ⑧ (현행 제5항부터 제7항까지와 같음)