식품의약품안전처 공고 제2019 – 323호

위생용품의 기준 및 규격 일부개정고시(안) 행정예고

2019. 7. 1.

식품의약품안전처

식품의약품안전처 공고 제2019 - 323호

｢위생용품의 기준 및 규격｣ (식품의약품안전처고시 제2018-80호, 2018. 10. 30.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 ｢행정절차법｣ 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

2019년 7월 1일

식품의약품안전처장

｢위생용품의 기준 및 규격｣ 일부개정고시(안) 행정예고

1. 개정 이유

국민의 일상생활과 밀접한 위생용품의 안전관리 개선을 위해 위생용품의 이물질 정의 신설, 식품접객업소용 물티슈 및 일회용 면봉의 메탄올, 포름알데히드 규격 신설 등 위생용품의 기준 및 규격을 개선하여 국민에게 안전한 위생용품을 제공하고자 함

2. 주요 내용

가. 위생용품의 이물질 정의 신설 [안 제1. 3. 9)]

위생용품에 혼입될 수 있는 이물질의 명확한 관리를 위한 정의 신설

나. 위생용품의 공통제조기준 개선 [안 제2. 1. 3)]

1) 위생용품 원료에 존재하는 유해물질이 최종제품에 이행될 수 있어 원료의 안전관리기준 신설

2) 두 가지 이상의 제품을 결합하여 제조한 융․복합 위생용품의 제조 및 관리방법을 신설하여 다양한 위생용품 생산기반 마련

다. 위생용품의 개별규격 개선 [안 제3. 10. 4) (4)∼(5), 제3. 12. 4) (9), 제3. 12. 4) (10), 제3. 13. 4) (3) ①, 제3. 13. 4) (6), 제3. 15. 4) (5)]

1) 식품접객업소용 물티슈와, 일회용 면봉의 안전관리를 위한 메탄올, 포름알데히드 규격 신설

2) 어린이 대상 일회용 면봉과 일회용 기저귀에 명확한 규격 적용을 위한 어린이 대상제품 분류기준 개정

3) 위생물수건의 크기에 따라 미생물 규격을 적용하는 것이 정확하지 않아 위생물수건의 원단크기를 통합하고 하나의 규격으로 관리

라. 위생물수건 원단의 구비요건 개선 [안 제3. 15. 3) (1)]

위생물수건의 크기에 따라 1호, 2호로 구분하던 위생물수건을 하나로 통합하여 다양한 제품 생산 기반 마련

마. 세척제에 사용할 수 있는 성분 추가 [안 별표 1]

알카린 프로테아제를 2종, 3종 세척제 제조에 사용 가능한 성분으로 추가

바. 위생용품의 개별규격 일반시험법 개선 [안 제5. 2., 제5. 4. 가.∼다., 제5. 26.]

1) 식품접객업소용 물티슈와 일회용 면봉의 메탄올과 포름알데히드 규격이 신설됨에 따라 해당 시험법의 신설

2) 위생물수건의 정확한 미생물 시험을 위해 검체 채취량을 일정량(10 ∼ 25 g)에서 1장으로 개정

3. 의견 제출

｢위생용품의 기준 및 규격｣ 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2019년 9월 2일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전처로 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬․반 여부와 그 이유)

나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자의 성명), 주소 및 전화번호

다. 기타 참고사항

※ 제출의견 보내실 곳

ㅇ 일반우편 : (28159) 충청북도 청주시 흥덕구 오송생명2로 187

식품의약품안전처 위생용품담배관리TF

ㅇ 전자우편 : mailkiju@korea.kr

ㅇ 팩스 : 043-719-1710

4.  그 밖의 사항

개정안에 대한 자세한 사항은 식품의약품안전처 위생용품담배관리TF(전화 043-719-1742, 팩스 043-719-1710)으로 문의하여 주시기 바랍니다.

식품의약품안전처 고시 제2019 - 323호

｢위생용품 관리법｣ 제10조제1항에 따른 ｢위생용품의 기준 및 규격｣(식품의약품안전처 고시 제2018-80호, ‘18. 8. 30.)을 다음과 같이 개정 고시합니다.

2019년  7월  1일

식품의약품안전처장

｢위생용품의 기준 및 규격｣ 일부개정고시(안)

위생용품의 기준 및 규격 일부를 다음과 같이 개정한다.

제1. 3. 중 9)부터 23)을 각각 10)부터 24)로 하고, 제1. 3. 중 9)를 다음과 같이 신설한다.

9) “이물질” 이라 함은 정상적으로 제조된 위생용품의 원재료(또는 성분)가 아닌 물질로서 곤충류와 그 유충·알 및 흔적물, 동물의 배설물 및 털, 곰팡이, 흙, 유리, 금속 및 고춧가루 등의 음식물 등을 말한다.

제2. 1. 4)을 다음과 같이 신설한다.

4) 위생용품 제조에 사용하는 원료 중 기준 및 규격이 정하여져 있는 원료는 그 기준 및 규격에 적합하여야 한다. 다만, 위생용품의 중금속 등 유해오염물질의 기준 및 규격이 원료의 기준 및 규격보다 더 엄격하게 정해져 있는 경우, 위생용품의 기준 및 규격에 적합하도록 원료를 사용하여야 한다.

제2. 1. 5)를 다음과 같이 신설한다.

5) 사용목적과 기능이 위생용품에 해당하는 제품으로서 전기용품 및 생활용품 등과 위생용품이 조합되거나 복합 구성된 경우 전기용품 및 생활용품은 「전기용품 및 생활용품 안전관리법」에 적합한 것이어야 한다.

제3. 10. 4)에 (4) 및 (5)를 각각 다음과 같이 신설한다.

(4) 메탄올(mg/L) : 20 이하

(5) 포름알데히드(mg/L) : 20 이하

제3. 10. 6)에 (4) 및 (5)를 각각 다음과 같이 신설한다.

(4) 메탄올 : 제5., 2. 메탄올

(5) 포름알데히드 : 제5., 4. 포름알데히드

제3. 12. 4) (9) 중의 “36개월 미만의 어린이대상 제품으로서”를 “어린이대상 제품으로서”로 한다.

제3. 12. 4) (10)을 다음과 같이 신설한다.

(10) 포름알데히드(mg/L) : 16 이하(면체에 한함)

제3. 12. 6) (11)을 다음과 같이 신설한다.

(11) 포름알데히드 : 제5., 4. 포름알데히드, 나. 제2법

제3. 13. 4) (3) ① 중의 “성인용 기저귀 및 어린이용 기저귀”를 “성인용 기저귀”로 하고, “36개월 미만의 어린이용”을 “어린이용”으로 한다.

제3. 13. 4) (6) 중의 “36개월 미만의 대상 제품으로서”를 “어린이 대상 제품으로서”로 한다.

제3. 15. 3) (1)을 다음과 같이 한다.

건조무게 (g/장)	길이 (cm/장)	폭 (cm/장)	재료 및 색깔
15 g±5% ∼ 25 g±5%	24 cm ±5% ∼ 28 cm±5%	24 cm±5% ∼ 28 cm±5%	백색의 면타월

제3. 15. 4) (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 세균수 : 100,000 이하/장

별표 1의 231란 다음에232란을 다음과 같이 신설한다.

232	알카린 프로테아제	Alkaline Protease	2, 3

제5. 2.를 다음과 같이 한다.

2. 메탄올

1) 장치

기체크로마토그래프

2) 표준용액

(1) 메탄올표준용액 : 메탄올 100 mg을 정밀히 달아 100 mL 메스플라스크에 넣고 물을 가하여 정확하게 100 mL로 한 액을 표준원액으로 한다(1,000mg/L). 표준원액을 물을 가하여 단계별로 희석한 액을 표준용액으로 한다.

3) 시험용액의 조제

(1) 세척제 및 헹굼보조제

아래의 에탄올 희석법 또는 헤드스페이스법 중 선택할 수 있다.

가) 에탄올 희석법: 시료 0.5 g에 에탄올을 가하여 10mL로 한 액을 10분 동안 초음파 추출기로 추출한 후 원심분리하여 상등액을 0.45 ㎛ 멤브레인 필터로 여과하여 시험용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액을 기체크로마토그래프 측정조건에 따라 시험하고, 검량선을 이용하여 시험용액 중 메탄올의 양을 구한다.

나) 헤드스페이스법: 시료 0.5 g에 물을 가하여 10 mL로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액 1 mL를 정확하게 취하여 헤드스페이스 바이알(Vial)에 넣고 헤드스페이스-기체크로마토그래프 측정조건에 따라 시험하고, 검량선을 이용하여 시험용액 중 메탄올 양을 구한다.

(2) 식품접객업소용 물티슈

검체(부자재를 제외한 내용물) 및 표준용액 3 mL씩을 정확하게 취하여 헤드스페이스 바이알에 넣고 헤드스페이스-기체크로마토그래프 측정조건에 따라 시험하고, 검량선을 이용하여 시험 용액 중 메탄올의 양을 구한다.

4) 시험조작

(1) 기체크로마토그래프 측정조건

가) 컬럼 : 안지름 0.32 mm, 길이 30 m의 모세관에 폴리에틸렌글리콜이 0.5 ㎛의 두께로 코팅된 것, 또는 이와 동등한 분리 성능을 가진 것

나) 컬럼 온도 : 50 ℃에서 5분 동안 유지한 다음 150 ℃까지 매분 10 ℃씩 상승시킨 후 2분 동안 유지한다. 필요에 따라 적절히 조절한다.

다) 주입부 온도 : 200 ℃

라) 주입방식 : 스플릿 (10 : 1)

마) 검출기 : 불꽃이온화검출기

바) 검출기 온도 : 250 ℃

사) 운반기체 : 질소 또는 헬륨(유속 : 분당 1 mL)

(2) 헤드스페이스-기체크로마토그래프 측정조건

헤드스페이스

가) 바이알 용량 : 20 mL

나) 주입량(루프) : 1 mL

다) 바이알 평형 온도 : 70 ℃

라) 주입라인온도 : 90 ℃

마) 바이알 평형시간 : 10 분

기체크로마토그래프

4), (1) 기체크로마토그래프 측정조건과 동일하게 조작한다. 다만, 주입량은 1 mL로 한다.

제5. 4.를 다음과 같이 한다.

4. 포름알데히드

가. 제1법

1) 식품접객업소용 물티슈 이외의 제품

가) 장치

액체크로마토그래프

나) 시약 및 시액

(1) 2,4-디니트로페닐하이드라진시액

2,4-디니트로페닐하이드라진(2,4-dinitrophenylhydrazine, DNPH) 300 mg을 정밀히 달아 아세토니트릴에 녹여 100 mL로 한 액을 2,4-디니트로페닐하이드라진시액으로 한다.

(2) 구연산완충액

구연산일수화물(citric acid monohydrate) 21.0 g을 물에 녹여 100 mL로 한 액과 구연산삼나트륨(trisodium citrate) 25.8 g을 물에 녹여 100 mL로 한 액을 8 : 2(v/v)로 혼합한 액을 구연산완충액으로 한다.

다) 표준용액

포름알데히드(formaldehyde)를 4% 초산에 녹여 4 μg/mL의 농도가 되도록 한 액을 포름알데히드표준용액으로 한다.

라) 시험용액의 조제

4% 초산을 침출용액으로 하여 「기구 및 용기·포장의 기준 및 규격」Ⅳ.기구 및 용기·포장의 시험법 중 ‘2-6 재질별 용출시험용액의 조제’에 따라 조제한 액을 시험용액으로 한다. 다만, 종이제에 대해서는 물을 침출용액으로 한다.

마) 유도체화

시험용액 및 표준용액 25 mL씩을 각각 취하여 50 mL 메스플라스크에 넣고 각각에 구연산완충액 4 mL 및 2,4-디니트로페닐하이드라진시액 2 mL를 가한 후 밀봉하여 때때로 흔들어 주며 40 ℃에서 1시간 방치한다. 식힌 후 물을 가하여 50 mL로 한다.

바) 시험조작

(1) 액체크로마토그래프 측정조건

- 컬럼 : C18(4.6 mm I.D. × 250 mm, 5 μm) 또는 이와 동등한 것

- 컬럼온도 : 40 ℃

- 검출기 : 자외부흡광검출기(파장 : 354 nm)

- 이동상 : 55% 아세토니트릴

- 유속 : 분당 1 mL

(2) 정성시험

5) 유도체화에 따라 처리한 시험용액 및 표준용액을 각각 10 μL씩 사용하여 (1) 액체크로마토그래프 측정조건에 따라 액체크로마토그래피를 행하고, 시험용액 크로마토그램의 피크검출시간과 표준용액 크로마토그램의 포름알데히드 유도체 피크검출시간이 일치하는지 확인한다.

(3) 정량시험

(2) 정성시험에서 시험용액 크로마토그램의 피크검출시간과 표준용액 크로마토그램의 포름알데히드 유도체 피크검출시간이 일치할 때에는 다음의 시험을 한다.

(2) 정성시험에서 얻어진 시험결과를 토대로 시험용액 및 표준용액 크로마토그램의 포름알데히드 유도체 피크면적을 측정하여 시험용액 중 포름알데히드의 양을 구한다.

2) 식품접객업소용 물티슈

가) 장치

액체크로마토그래프

나) 시약 및 시액

(1) 2,4-디니트로페닐하이드라진시액

2,4-디니트로페닐하이드라진(2,4-dinitrophenylhydrazine, DNPH) 300 mg을 정밀히 달아 아세토니트릴에 녹여 100 mL로 한 액을 2,4-디니트로페닐하이드라진시액으로 한다.

(2) 초산․초산나트륨완충액

5 mol/L 초산나트륨액 60 mL에 5 mol/L 초산 40 mL를 넣어 균질하게 섞은 다음, 6 mol/L 염산 또는 6 mol/L 수산화나트륨용액을 넣어 pH를 5.0으로 조정한다.

다) 표준용액

포름알데히드(formaldehyde)를 물로 희석하여 0.05, 0.1, 0.2, 0.5, 1, 2 μg/mL의 농도가 되도록 한 액을 포름알데히드 표준용액으로 한다.

라) 시험조작

검체(부자재를 제외한 내용물) 1.0 g을 정밀하게 달아 초산․초산나트륨 완충액을 넣어 20 mL로 하고 1시간 진탕 추출한 다음 여과한다. 여액 1 mL를 정확하게 취하여 물을 넣어 200 mL로 하고, 이 액 100 mL을 취하여 초산․초산나트륨완충액 4 mL를 넣은 다음 균질하게 섞고 6 mol/L 염산 또는  6 mol/L 수산화나트륨용액을 넣어 pH를 5.0으로 조정한다. 이 액에 2,4-디니트로페닐히드라진시액 6.0 mL을 넣고 40℃에서 1시간 진탕한 다음, 디클로로메탄 20 mL로 3회 추출하고 추출된 디클로로메탄층을 무수황산나트륨 5.0g을 놓은 탈지면을 써서 여과한다. 이 여액을 감압에서 가온하여 증발 건고한 다음 잔류물을 아세토니트릴 5.0 mL를 넣어 녹인 액을 시험용액으로 한다. 따로 포름알데히드 표준용액 각 액을 100 mL씩 취하여 시험용액과 같은 방법으로 전처리하여 표준액으로 한다. 시험용액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 액체크로마토그래프 측정조건에 따라 시험하고, 검량선을 이용하여 시험용액 중 포름알데히드의 양을 구한다. 필요하면 표준액의 검량선 범위 내에서 검체 채취량 또는 검체 희석배수를 조정할 수 있다.

마) 액체크로마토그래프 측정조건

(1) 컬럼 : C18(4.6 mm I.D. × 250 mm, 5 μm) 또는 이와 동등한 것

(2) 컬럼온도 : 30 ℃

(3) 검출기 : 자외부흡광검출기(파장 : 355 nm)

(4) 이동상 : 0.01M HCl‧아세토니트릴 혼합액(40 : 60)

(5) 유속 : 분당 1.5 mL

나. 제2법

1) 장치

분광광도계

2) 시약 및 시액

(1) 아세틸아세톤시액

암모늄아세테이트 150 g을 800 mL의 증류수에 넣어 녹인 후 3 mL의 아세트산과 2 mL의 아세틸아세톤을 넣고 증류수를 첨가하여 1,000 mL이 되도록 맞춘 것을 아세틸아세톤시액으로 하며, 제조 후 갈색병에 보관한다.

* 처음 조제 후 12시간 방치하면 그 색이 약간 진해지므로 사용하기 12시간 이전에 미리 조제하여야 하며, 조제 후 6주까지는 사용 가능하다.

(2) 디메돈에탄올용액

디메돈(dimethyl-dihydro resrcinol 또는 5,5-dimethyl-cyclohexanedione) 1 g을 에탄올에 녹인 후 용액을 에탄올로 희석시켜 100 mL를 만든다. 사용 직전에 제조한다.

(3) 포름알데히드 용액

농도 약 37%(w/v 또는 w/w)

3) 표준용액

(1) 표준원액

포름알데히드 용액을 증류수로 희석하여 1,500 mg/L 농도의 용액을 표준원액으로 하며 4주간 보관한다.

(2) 표준용액

표준원액(1.5 mg/mL) 10 mL를 취하여 200 mL 메스플라스크에 넣은 다음 증류수를 가하여 200 mL로 한 액을 표준용액으로 한다. 이 용액은 75 mg/L의 포름알데히드를 포함한다.

(3) 검량 곡선용 표준용액의 준비

표준용액을 500 mL 메스플라스크로 옮겨 증류수로 희석하여 다음과 같은 방법으로 최소 5개의 검량 곡선용 표준용액을 준비한다.

가) 표준용액 1 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 0.15 ㎍/mL

나) 표준용액 2 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 0.30 ㎍/mL

다) 표준용액 5 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 0.75 ㎍/mL

라) 표준용액 10 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 1.50 ㎍/mL

마) 표준용액 15 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 2.25 ㎍/mL

바) 표준용액 20 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 3.00 ㎍/mL

사) 표준용액 30 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 4.50 ㎍/mL

아) 표준용액 40 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 6.00 ㎍/mL

* y=a+bx 형태의 일차 회귀선 식을 계산한다. 이 회귀선은 모든 범위의 측정에 적용된다. 시험용액이 500 mg/kg보다 높은 농도의 포름알데히드를 포함하고 있으면 시료 용액을 희석하여 분석한다.

** 이런 이중 희석은 시료의 시험 용액과 검정 곡선용 표준용액의 포름알데히드 농도를 같게 하는데 필요하다. 시료가 20 mg/kg의 포름알데히드를 포함하고 있다면 이 시료 1 g을 100 mL의 증류수로 추출하면 이 용액은 20 ㎍의 포름알데히드를 포함하게 되며, 시험용액 1 mL에는 0.2 ㎍의 포름알데히드를 포함하게 된다.

4) 시료의 준비

(1) 하나의 검체에서 2개의 시료를 채취하고 잘게 잘라서 약 1 g을 10 mg의 정확도로 칭량한다. 포름알데히드 함량이 낮으면 충분한 정확도를 얻을 수 있도록 시료의 무게를 2.5 g까지 늘린다. 다만, 일회용 면봉은 면체를 잘게 잘라 2.5 g을 취한다.

(2) 무게를 측정한 각 시료를 마개 달린 250 mL 플라스크에 넣고 증류수를 100 mL를 가한다. 마개를 단단히 막은 다음 40±2 ℃의 항온 수조에 60±5분간 유지시키며 적어도 매 5분마다 흔들어 준다. 그 후 필터를 사용하여 다른 플라스크에 용액을 여과한다.

* 시험에 앞서 시료를 일정 용기에 보관하거나 바로 시험한다.

** 시료 보관은 폴리에틸렌 봉지에 넣어 알루미늄 호일로 싸서 보관한다. 이처럼 보관에 주의를 기울이는 이유는 포름알데히드가 봉지의 작은 기공을 통해서 확산될 수 있기 때문이다. 이 외에도 가공 공정시 존재하는 촉매나 다른 화합물 때문에 세척하지 않은 시료는 호일과 직접 접촉시 반응이 일어 날 수도 있다.

5) 시험조작

(1) 여과된 추출액 5 mL를 시험관에 넣고 표준 포름알데히드 용액 5 mL를 다른 시험관에 넣는다. 이 각 시험관에 아세틸아세톤시액 5 mL를 가한 후 잘 흔든다.

(2) 이 시험관을 40±2 ℃의 항온수조에서 30±5분간 유지한 후 꺼내어 실온에서 30±5분간 방치한다. 5 mL의 증류수에 5 mL의 아세틸아세톤 시약을 가한 후 같은 방법으로 처리하여 공시험액으로 사용하며, 10 ㎜ 흡광셀을 사용하여 분광광도계 412 nm에서 증류수에 대한 흡광도를 측정한다.

(3) 시료가 500 mg/kg보다 높은 포름알데히드 추출값이 나올 것으로 예측되거나 5 : 5 비율을 사용하여 계산한 값이 500 mg/kg보다 높을 경우에는 흡광도가 검정 곡선의 범위 내에 들어오도록 희석해야 한다.(결과 계산할 때 희석비를 고려하여야 한다)

(4) 시험 추출액의 색상이 바뀌거나 포함된 불순물에 의한 효과를 보정하기 위해서 5 mL의 시료 추출액을 다른 시험관에 넣고 아세틸아세톤 시약 대신에 증류수 5 mL를 넣은 다음 위와 같이 처리한다. 그리고 증류수를 대조시료로 사용하여 위와 같은 방법으로 흡광도를 측정한다.

(5) 적어도 2개의 평행 시험을 한다. 다만, 일회용 면봉은 평행시험을 생략할 수 있다.

* 발색된 노란색은 일광에 잠시동안 직접 노출되면 색이 변화한다. 이러한 경우 시험관의 흡광도를 측정하는 시간이 지연되므로 강한 일광이 비치는 장소이면 시험관들을 포름알데히드가 포함되지 않은 재료로 된 덮개를 씌우는 방법 등을 사용하여 주의를 기울여야 한다. 이렇게 하면 일정 시간(하룻밤 정도)동안 색상의 변화가 없으므로 필요시 흡광도 측정이 지연되어도 된다.

(6) 측정한 흡광도가 포름알데히드에 의한 것이 아니고 추출된 염료 등에 의한 것으로 의심되면 디메돈으로 확인한다.

* 디메돈은 포름알데히드와 반응하여 포름알데히드에 의한 발색 반응이 나타나지 않는다.

(7) 5 mL의 시료 추출액을 시험관에 넣고(필요시 희석)디메돈과 에탄올 혼합 용액 1 mL를 가하고 흔든다.   이 용액을 40±2 ℃의 항온 수조에서 10±1분간 유지시킨 후 5 mL의 아세틸아세톤 시액을 가한 후 흔들어서 40±2 ℃의 항온 수조에서 30±5분간 유지시킨다. 그리고 실온에서 30±5분간 방치한다. 추출액 대신 증류수로 위와 같은 절차대로 준비한 대조 용액을 사용하여 용액의 흡광도를 측정한다. 412 nm에서 포름알데히드에 의한 흡광도가 나타나지 않는다.

6) 결과

각 시료에 대하여 아래와 같이 시료의 흡광도를 보정한다.

A = As - Ab - (Ad)

A  : 보정된 흡광도

As : 측정된 시료의 흡광도

Ab : 공시험액의 측정된 흡광도

Ad : 공시료액의 측정된 흡광도(색상의 변화나 오염이 있을 경우에 한함)

(1) 보정된 흡광도 값으로 검정 곡선에서 포름알데히드의 양을 ㎍/mL의 단위로 계산한다.

(2) 각 시료에 대해 추출된 포름알데히드 양(F)을 다음 식을 사용하여 mg/kg 단위로 계산한다.

F = (C × 100) / W

C : 검정 곡선에서 계산한 용액 중의 포름알데히드 농도(mg/L)

W : 시료의 질량(g)

(3) 2개의 결과값에 대한 산술 평균값을 계산하며, 그 결과가 20 mg/kg 미만이면 “불검출”로 한다. 일회용 면봉은 결과 값이 16 mg/kg 미만이면 “불검출”로 한다.

다. 제3법

1) 비색법

(1) 장치

네슬레관

(2) 표준용액

크롬산칼륨 218.1 mg을 정확하게 달아 물을 넣어 녹여 정확하게 1 L로 하고 이 액 10 mL를 정확하게 취하여 물을 넣어 정확하게 100 mL로 하여 이것을 비교액으로 한다

(3) 시험조작

시료 1개를 취하여 그 질량을 정확하게 달고 이것을 가늘게 잘라 1 L 마개달린 플라스크에 넣고 검체질량의 40배량의 물을 정확하게 넣은 다음 마개를 하고 40 ℃ 수욕중에서 때때로 흔들어 섞으면서 1시간 추출한다. 다음에 이 액을 유리여과기(G4)를 써서 따뜻할 때 여과하여 이것을 시험용액으로 한다.  시험용액 10 mL를 정확하게 취하여 네슬레관에 넣고 아세틸아세톤시액 10 mL를 넣어 흔들어 섞고 40 ℃ 수욕중에서 30분간 가온하여 급냉한다. 따로 비교액 20 mL를 네슬러관에 넣고 두관을 흰색의 배경을 써서 위에서 관찰하여 액의 색을 비교할 때 시험용액에서 나타나는 색은 비교액에서 나타나는 색보다 진하지 않다. 다만, 고분자쉬트(또는 고분자흡수제)를 함유한 제품에 대해서는 검체질량의 60배량의 새로 끓여 식힌 물을 사용하여 시험용액을 만들고 시험용액은 15 mL를 정확하게 취하여 네슬러관에 넣고 아세틸아세톤시액 5 mL를 넣는다.

2) 액체크로마토그래프법

(1) 장치

액체크로마토그래프

(2) 시험조작

가) 상기 1) 비색법에서 얻은 시험용액 및 표준용액  5 mL씩을 정확하게 취하여 마개달린 시험관에 넣고 각각에 아세틸아세톤시액 5.0 mL를 넣어 흔들어 섞은 다음 40 ℃ 수욕중에서 30분간 가온하고 30분간 방치한다. 이 액들을 가지고 다음의 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험할 때 시험용액 중의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크면적은 표준용액의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크면적보다 크지 않아야 한다. 다만, 고분자쉬트(또는 고분자흡수제)를 함유한 제품에 대해서는 포름알데히드 표준용액 10 mL를 정확하게 취하여 물을 넣어 15.0 mL로 한 액을 표준용액으로 한다.

나) 액체크로마토그래프 측정조건

- 검출기 : 자외부흡광광도계(측정파장 415 nm)

- 컬럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한실리카겔을 충전한 것 또는 이와 동등한 것

- 컬럼온도 : 35 ℃

- 이동상 : 아세토니트릴․물(20 : 80) 혼합액

- 유속 : 1.0 mL/분

다) 시험결과 시험용액 중의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크면적이 표준용액의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크면적보다 클 때는 다음의 방법에 따라 시험용액 중의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크가 포름알데히드에 의한 것임을 확인하여야 한다.

1) 비색법에서 얻은 시험용액 5.0 mL를 마개달린 시험관에 넣고 디메돈․에탄올용액 1.0 mL를 넣어 흔들어 섞은 다음 40 ℃ 수욕에서 10분간 가온하고 다시 아세틸아세톤시액 5.0 mL를 넣고 흔들어 섞은 다음 40 ℃ 수욕에서 30분간 가온하고 30분간 방치한다. 이 액을 가지고 2) 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 시험용액 중의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크가 나타나지 않을 때 포름알데히드의 존재가 확인되어야 한다.

※ 표준액 및 시액의 조제

(1) 포름알데히드 표준액

가. 포름알데히드 표준액의 조제

포름알데히드로서 4.0 g에 해당하는 양의 포름알데히드액을 정밀하게 달아 물을 넣어 정확하게 100 mL로 한다. 이 액 10 mL를 정확하게 취하여 물을 넣어 100 mL로 하고 이 조작을 4 회 반복하여 포름알데히드 표준액으로 한다.

포름알데히드 표준액 1 mL = 0.4 µg CH2O

나. 포름알데히드액의 표정

포름알데히드액 약 1 g을 정밀하게 달아 미리 물을 넣은 용량플라스크에 넣고 물을 넣어 정확하게 100 mL로 한다. 이 액 10 mL를 정확하게 취하여 0.05 mol/L 요오드액 50 mL를 정확하게 넣고 1 mol/L 수산화칼륨액 20 mL를 넣은 다음 15 분간 상온에서 방치한다. 다시 묽은 황산 15 mL를 넣어 과량의 요오드를 0.1 mol/L 티오황산나트륨액으로 적정한다(지시약: 전분시액). 따로 물 10 mL를 사용하여 동일한 방법으로 공시험을 한다.

0.05 mol/L 요오드액 1 mL = 1.5013 mg CH2O

(2) 아세틸아세톤시액

아세트산암모늄 150 g에 적당량의 물을 넣어 녹이고 아세트산(100) 3 mL 및 아세틸아세톤 2 mL를 넣고 다시 정제수를 넣어 1 L로 한다. 쓸 때 만든다.

(3) 디메돈․에탄올용액

디메돈 1 g에 에탄올(95)을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 쓸 때 만든다.

제5. 26. 가. 2) (3) 나) 를 다음과 같이 한다.

나) 고체검체：채취된 검체의 일정량(10～25 g)을 멸균된 가위와 칼 등으로 잘게 자른 후 희석액을 가해 균질기를 이용해서 가능한 한 저온으로 균질화한다. 여기에 희석액을 가해서 일정량(100～250 mL)으로 한 것을 시험용액으로 한다. 단, 위생물수건은 한 장 전체를 검체로 하여 검체 무게의 10배가 되도록 희석액을 가해 균질기를 이용해서 균질화한 액을 시험용액으로 한다.

부칙

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

제2조(적용례) 이 고시는 이 고시 시행 이후 최초로 제조·가공·소분·위생처리 또는 수입(선적일 기준)한 위생용품부터 적용한다.

제3조(검사중인 사항에 관한 경과조치) 이 고시 시행 당시 종전의 고시에 따라 검사가 진행 중인 사항에 대하여는 종전의 규정에 따른다.

제4조(이미 제조된 위생용품에 관한 경과조치) 이 고시 시행 당시 종전의 규정에 따라 이미 제조·가공·소분·위생처리·판매·수입(선적일 기준)한 위생용품은 이 고시 시행 이후에도(유통기한이 있는 경우에는 그 유통기한까지 한함) 판매할 수 있다.

신․구조문 대비표

현    행

개 정 (안)

제1. 총칙

1. ∼ 2. (생  략)

3. 일반원칙

1) ∼ 8) (생  략)

9) <신  설>

9) ∼ 23) (생  략)

제1. 총칙

1. ∼ 2. (현행과 같음)

3. 일반원칙

1) ∼ 8) (현행과 같음)

9) “이물질” 이라 함은 정상적으로 제조된 위생용품의 원재료(또는 성분)가 아닌 물질로서 곤충류와 그 유충·알 및 흔적물, 동물의 배설물 및 털, 곰팡이, 흙, 유리, 금속 및 고춧가루 등의 음식물 등을 말한다.

10) ∼ 24) (현행 9)～23)과 같음)

제2. 공통기준 및 규격

1. 공통제조기준

1) ∼ 3) (생  략)

4) <신  설>

5) <신  설>

2. ∼ 3. (생  략)

제2. 공통기준 및 규격

1. 공통제조기준

1) ∼ 3) (현행과 같음)

4) 위생용품 제조에 사용하는 원료 중 기준 및 규격이 정하여져 있는 원료는 그 기준 및 규격에 적합하여야 한다. 다만, 위생용품의 중금속 등 유해오염물질의 기준 및 규격이 원료의 기준 및 규격보다 더 엄격하게 정해져 있는 경우, 위생용품의 기준 및 규격에 적합하도록 원료를 사용하여야 한다.

5) 사용목적과 기능이 위생용품에 해당하는 제품으로서 전기용품 및 생활용품 등과 위생용품이 조합되거나 복합 구성된 경우 전기용품 및 생활용품은 「전기용품 및 생활용품 안전관리법」에 적합한 것이어야 한다.

2. ∼ 3. (현행과 같음)

제3. 개별기준 및 규격

1. ∼ 9. (생  략)

제3. 개별기준 및 규격

1. ∼ 9. (현행과 같음)

10. 식품접객업소용 물티슈

1) ∼ 3) (생  략)

4) 규격

(1) ∼ (3) (생  략)

(4) <신  설>

(5) <신  설>

5) (생  략)

6) 시험법

(1) ∼ (3) (생  략)

(4) <신  설>

(5) <신  설>

10. 식품접객업소용 물티슈

1) ∼ 3) (현행과 같음)

4) 규격

(1) ∼ (3) (현행과 같음)

(4) 메탄올(mg/L) : 20 이하

(5) 포름알데히드(mg/L) : 20 이하

5) (현행과 같음)

6) 시험법

(1) ∼ (3) (현행과 같음)

(4) 메탄올 : 제5., 2. 메탄올

(5) 포름알데히드 : 제5. 4. 포름알데히드

11. (생  략)

11. (현행과 같음)

12. 일회용 면봉

1) ∼ 3) (생  략)

4) 규격

(1) ∼ (8) (생  략)

(9) 다음 규격은 어린이용 면봉에 한하여 적용한다.

항 목		규격
유해원소 용출1) (mg/kg)	안티몬(Sb)	60 이하
	비소(As)	25 이하
	바륨(Ba)	1,000 이하
	카드뮴(Cd)	75 이하
	크롬(Cr)	60 이하
	납(Pb)	90 이하
	수은(Hg)	60 이하
	셀레늄(Se)	500 이하
유해원소 함유량2) (mg/kg)	총 납(Pb)	300 이하
	총 카드뮴(Cd)	75 이하
프탈레이트계 가소제3) (%)	DEHP	총 합으로서 0.1 이하
	DBP
	BBP
1) 36 개월 미만의 어린이대상 제품으로서, 합성수지제 축과 종이제 축에 한하여 적용 2) 면체와 축 각각에 대하여 적용 3) 합성수지제 축에 한하여 적용

(10) <신  설>

5) (생  략)

6) 시험법

(1) ∼ (10) (생  략)

(11) <신  설>

12. 일회용 면봉

1) ∼ 3) (현행과 같음)

4) 규격

(1) ∼ (8) (생  략)

(9) 다음 규격은 어린이용 면봉에 한하여 적용한다.

항 목		규격
유해원소 용출1) (mg/kg)	안티몬(Sb)	60 이하
	비소(As)	25 이하
	바륨(Ba)	1,000 이하
	카드뮴(Cd)	75 이하
	크롬(Cr)	60 이하
	납(Pb)	90 이하
	수은(Hg)	60 이하
	셀레늄(Se)	500 이하
유해원소 함유량2) (mg/kg)	총 납(Pb)	300 이하
	총 카드뮴(Cd)	75 이하
프탈레이트계 가소제3) (%)	DEHP	총 합으로써 0.1 이하
	DBP
	BBP
1) 어린이대상 제품으로서, 합성수지제 축과 종이제 축에 한하여 적용 2) 면체와 축 각각에 대하여 적용 3) 합성수지제 축에 한하여 적용

(10) 포름알데히드(mg/L) : 16 이하(면체에 한함)

5) (현행과 같음)

6) 시험법

(1) ∼ (10) (현행과 같음)

(11) 포름알데히드 : 제5., 4. 포름알데히드, 나. 제2법

13. 일회용 기저귀

1) ∼ 3) (생  략)

4) 규격

(1) ∼ (2) (생  략)

(3) 포름알데히드(mg/kg) (안감 및 방수층에 한함)

① 성인용 기저귀 및 어린이용 기저귀 : 75 이하 (36개월 미만의 어린이용 기저귀는 20 이하)

② (생  략)

(4) ∼ (5) (생  략)

(6) 다음 규격은 어린이용 기저귀 및 어린이용 위생깔개(매트)에 한하여 적용한다.

항 목		규격
유해원소 용출1) (mg/kg) (안감 및 방수층에 한함)	안티몬(Sb)	60 이하
	비소(As)	25 이하
	바륨(Ba)	1,000 이하
	카드뮴(Cd)	75 이하
	크롬(Cr)	60 이하
	납(Pb)	90 이하
	수은(Hg)	60 이하
	셀레늄(Se)	500 이하
유해원소 함유량 (mg/kg) (안감 및 방수층에 한함)	총 납(Pb)	300 이하
	총 카드뮴(Cd)	75 이하
프탈레이트계 가소제2) (%)	DEHP	총 합으로써 0.1 이하
	DBP
	BBP
1) 36개월 미만의 어린이 대상 제품으로서 합성수지제와 종이제에 한하여 적용 2) 합성수지제 고정(테이프)에 한하여 적용

5) ∼ 6) (생  략)

13. 일회용 기저귀

1) ∼ 3) (현행과 같음)

4) 규격

(1) ∼ (2) (현행과 같음)

(3) ---------------------- ------------

① 성인용 기저귀 : 75 이하 (어린이용 기저귀는 20 이하)

② (현행과 같음)

(4) ∼ (5) (생  략)

(6) 다음 규격은 어린이용 기저귀 및 어린이용 위생깔개(매트)에 한하여 적용한다.

항 목		규격
유해원소 용출1) (mg/kg) (안감 및 방수층에 한함)	안티몬(Sb)	60 이하
	비소(As)	25 이하
	바륨(Ba)	1,000 이하
	카드뮴(Cd)	75 이하
	크롬(Cr)	60 이하
	납(Pb)	90 이하
	수은(Hg)	60 이하
	셀레늄(Se)	500 이하
유해원소 함유량 (mg/kg) (안감 및 방수층에 한함)	총 납(Pb)	300 이하
	총 카드뮴(Cd)	75 이하
프탈레이트계 가소제2) (%)	DEHP	총 합으로써 0.1 이하
	DBP
	BBP
1) 어린이 대상 제품으로서 합성수지제와 종이제에 한하여 적용 2) 합성수지제 고정(테이프)에 한하여 적용

5) ∼ 6) (현행과 같음)

14. (생  략)

14. (현행과 같음)

15. 위생물수건

1) ∼ 2) (생  략)

3) 위생처리기준

(1) 원단의 구비요건

구분	건조무게 (g/장)	길이 (cm/장)	폭 (cm/장)	재료 및 색깔
1호	15 g±5%	24 cm±5%	24 cm±5%	백색의 면타월
2호	25 g±5%	28 cm±5%	28 cm±5%	백색의 면타월

(2) (생  략)

4) 규격

(1) ∼ (4) (생  략)

(5) 세균수

가) 1호 : 100,000 이하/장

나) 2호 : 150,000 이하/장

(6) ∼ (10) (생  략)

5) ∼ 6) (생  략)

15. 위생물수건

1) ∼ 2) (현행과 같음)

3) 위생처리기준

(1) 원단의 구비요건

건조무게 (g/장)	길이 (cm/장)	폭 (cm/장)	재료 및 색깔
15 g±5% ∼ 25 g±5%	24 cm ±5% ∼ 28 cm±5%	24 cm±5% ∼ 28 cm±5%	백색의 면타월

(2) (현행과 같음)

4) 규격

(1) ∼ (4) (현행과 같음)

(5) 세균수 : 100,000 이하/장

(6) ∼ (10) (현행과 같음)

5) ∼ 6) (현행과 같음)

16. ∼ 19. (생  략)

16. ∼ 19. (현행과 같음)

제4. (생  략)

제4. (현행과 같음)

[별표 1] 세척제에 사용할 수 있는 성분

순번	성분명(한글)	성분명(영문)	구분(종)
1	1,3-이아미노메틸시클로헥산	1,3-bis(aminomethyl)cyclohexane	2, 3
2	1-히드록시에틸-1-벤질-2-운데실이미다졸리움 클로라이드	1-Hydroxyethyl-1-Benzyl-2-Undecylimidazolium Chloride	3
3	1-히드록시에틸리덴-1,1-디포스포린산	1-Hydroxy ethylidene-1,1-diphosphonic acid	2, 3
4	2,4,7,9-테트라메틸-5-데킨-4,7-디올	2,4,7,9-Tetra methyl-5-decyne-4,7-diol	3
5	2-디메틸아미노에틸 2-메틸-2-프로페노에이트 폴리머 (1,2-프로판디올 모노-2-프로페노에이트, 2-히드록시-1,2,3-프로판트리카르복시레이트 포함)	2-(Dimethylamino)ethyl 2-methyl-2-propenoate polymer with 1,2-propanediol mono-2-propenoate, 2-hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylate	2, 3
6	2-아미노-2-메틸-1-프로판올	2-Amino-2-methyl-1-propanol	2*, 3
7	2-포스포노-부탄-1,2,4-트리카르복실산	2-phosphono butane-1,2,4-tricarboxylic acid	3
8	개미산	Formic acid	1, 2, 3
9	과붕산나트륨	Sodium perborate	2*, 3
10	과산화수소	Hydrogen peroxide	3
11	과산화요소	Urea Peroxide	1, 2, 3
12	과탄산나트륨	Sodium percarbonate	2, 3
13	구연산	Citric acid	1, 2, 3
14	구연산나트륨	Sodium citrate	1, 2, 3
15	구연산나트륨이수화물	Sodium citrate, dihydrate	1, 2, 3
16	규산나트륨	Sodium silicate	1, 2, 3
17	규산마그네슘	Magnesium silicate	1, 2, 3
18	규산칼륨	Potassium silicate	1, 2, 3
19	글루코스 아미드	Glucose amide	2, 3
20	글루코헵토산나트륨	Sodium glucoheptonate	2, 3
21	글루콘산	Gluconic acid	1, 2, 3
22	글루콘산나트륨	Sodium gluconate	1, 2, 3
23	글리세린	Glycerin	1, 2, 3
24	글리세린 지방산 에스테르	Glycerin fatty acid ester	1, 2, 3
25	글리세릴폴리옥시에틸에테르	Glyceryl polyoxyethylether	2, 3
26	녹차추출물	Green Tea Ext.	1, 2, 3
27	니트릴로트리아세트산삼나트륨	Trisodium nitrilotriacetate	2*, 3
28	데나토늄벤조에이트	Denatoniumbenzoate	2,3
29	데카노인산	Decanoic acid	2, 3
30	데히드로초산나트륨	Sodium dehydroacetate	1, 2, 3
31	디메틸설폭시드	Dimethyl sulfoxide	2, 3
32	디메틸올-5,5-디메틸히단토인	Dimethylol-5,5-dimethylhydantoin	2, 3
33	디부틸 히드록시 톨루엔	2,6-di-t-butyl-4-methylphenol	1, 2, 3
34	디에탄올아민	Diethanolamine	2, 3
35	디에틸렌 글리콜 모노부틸 에테르	Diethylene glycol monobutyl ether	2, 3
36	디에틸렌삼아민오아세틸산 오나트륨염	Penta sodium salt of Diethylene Triamine Penta Acetic Acid	2, 3
37	디에틸렌트리아민 펜타메틸렌포스포네이트	Diethylenetriamine pentamethylene phosphonate	1, 2, 3
38	디카르복실산	Dicarboxylic acid(C4-6)	1, 2, 3
39	디클로이소시아눌산나트륨	Sodium dichloroisocyanurate	2, 3
40	디클로로이소시아눌산칼륨	Potassium dichloroisocyanurate	3
41	디클로로-s-트리아진트리온	Dichloro-s-triazinetrione	3
42	디클로산	Dichlosan	2, 3
43	디프로필렌 글리콜 메틸에테르	Dipropylene glycol methylether	2, 3
44	라우라미도프로필아민 옥시드	Lauramidopropylamine oxide	2, 3
45	라우릴 미리스틴모노에탄올아미드	Lauryl myristin monoethanolamide	2, 3
46	라우릴 에테르 에톡시 설페이트 나트륨	Sodium Lauryl Ether ethoxy sulfate	1, 2, 3
47	라우릴 에테르 황산나트륨	Sodium Lauryl Ether Sulfate	1, 2, 3
48	라우릴 염화 피코릴레움	Lauryl Picolineum Chloride	2, 3
49	라우릴 폴리글루코사이드	Lauryl Polyglucoside (Vegetable oil ext.)	2, 3
50	라우릴 황산나트륨	Sodium lauryl sulfate	2, 3
51	리그노술폰산나트륨	Sodium lignosulfonate	3
52	말레인산	Maleic acid	1, 2, 3
53	말레인산아크릴산공중합체 염화물	Maleic acid, acrylic acid copolymer of sodium salt	2, 3
54	메타규산나트륨	Sodium metasilicate	1, 2, 3
55	메타중아황산나트륨	Sodium metabisulfite	1, 2, 3
56	메탄술폰산	Methanesulfonic acid	3
57	메틸글리신디초산나트륨	Sodium methylglycinediacetate	2, 3
58	메틸셀룰로오스나트륨	sodium methylcellulose	1, 2, 3
59	메틸옥시란 중합체 옥시란 함유 모노헥실 에테르	Methyloxirane polymer with oxirane, monohexyl ether	3
60	메틸옥시레인, 중합체함유 옥시레인 에테르 함유(1,2-에탄딜-디니트리로)테트라커스(프로판올)	Methyloxirane polymer with oxirane, ether with(1,2-ethane diyldinitrilo)tetrakis(propanol)	2, 3
61	메틸파라벤	Methylparaben	1, 2, 3
62	모노과황산칼륨	Potassium monopersulfate	2, 3
63	모노디알킬인산에스테르	Mono-(di)alkyl phosphoric acid ester	2, 3
64	모노에탄올아민	Monoethanol amine	2, 3
65	무정형 착규산염	Amorphous complex silicate	2, 3
66	미리스틸디메틸아민옥사이드	Myristyldimethylamine oxide	1, 2, 3
67	벤조트리아졸	benzotriazol	2, 3
68	복숭아잎 추출물	Peach leaves fluid	2, 3
79	부톡시에톡시 초산나트륨	Sodium butoxyethoxy acetate	3
70	붕산	Boric acid	1, 2, 3
71	브로노폴	Bronopol	2, 3
72	산성피로인산나트륨	Disodium dihydrogen pyrophosphate	1, 2, 3
73	산화마그네슘	Magnesium oxide	1, 2, 3
74	살구추출물	Apricot HS ext.	1, 2, 3
75	설파민산	Sulfamic acid	2, 3
76	소르빈산칼륨	Potassium sorbate	1, 2, 3
77	수산화나트륨	Sodium hydroxide	1, 2, 3
78	수산화칼륨	Potassium hydroxide	2, 3
79	수소첨가피마자유	PEG-40 Hydrogenated Castor Oil	2, 3
80	스티렌/아크릴 중합체	Styrene/Acrylates Copolymer	2, 3
81	스티렌/아크릴산 암모늄 공중합체	Styrene/Acrylic acid polymer, ammonium salt	2, 3
82	아민폴리글리콜콘덴세이트	Aminepolyglycol condensate	3
83	아밀라아제	Amylase	2, 3
84	안식향 추출물	Benzoin Extract	1, 2, 3
85	안식향산나트륨	Sodium benzoate	1, 2, 3
86	알로에 에센스	Aloe essence	1, 2, 3
87	알로에베라 젤	Aloe vera gel	1, 2, 3
88	알로에추출물	Aloe Ext.	1, 2, 3
89	알루민산 나트륨	Sodium aluminate	2, 3
90	알루민산실리콘	Silicone aluminate	2, 3
91	알카놀아민	Alkanol amine	2, 3
92	알칸술폰산나트륨	Sodium alkansulfonate	2, 3
93	알코올알콕시레이트	Alcohol alkoxylate	2, 3
94	알킬글루코시드	Alkyl glucoside	1, 2, 3
95	알킬벤젠설폰네이트	Alkylbenzene sulfonate	1, 2, 3
96	알킬(C12-C15)에테르 황산암모늄	Ammonium C12-15 pareth sulfate	2, 3
97	알킬폴리글루코시드	Alkylpolyglucoside	1, 2, 3
98	알킬 폴리에틸렌 글리콜 폴리옥시 프로필렌 글리콜 에테르	Alkyl polyethylene glycol polyoxypropylene glycol ether	2, 3
99	알킬(C12-C18)폴리에틸렌글리콜 (3EO-8EO)폴리프로필렌글리콜 (8PO)에테르	Alkyl(C12-C18) polyethyleneglycol(3EO-8EO) polypropyleneglycol(8PO)ether	2, 3
100	알킬디메틸 벤질염화암모니움	Alkyl dimethyl benzyl ammonium chloride	2, 3
101	알킬디메틸베타인	Alkyl dimethyl betaine	2, 3
102	알킬디메틸아민옥사이드	Alkyl dimethyl amine oxide	1, 2, 3
103	알킬메틸에틸벤질염화암모늄	Alkylmethyl ethyl benzyl ammonium chloride	2, 3
104	알킬벤젠설폰산	Alkylbenzene sulfonic acid	1, 2, 3
105	알킬에톡시나트륨	Sodium alkyl ethoxylate	2, 3
106	알킬폴리에틸렌 글리콜	Alkyl(C12-C18) polyethylene glycol	2, 3
107	알파 술포 메틸 코코넛 나트륨	Alpha Sulfo Methyl Coconut Sodium salt (Coconut Oil Ext.)	2, 3
108	암모니아수	Ammonium hydroxide	2, 3
109	에스테라아제	Esterase	2, 3
110	에탄올	Ethanol	1, 2, 3
111	에톡시레이티드 지방알콜	Ethoxylated Fatty Alcohol	2, 3
112	에틸렌글리콜	ethyleneglycol	2, 3
113	에틸렌글리콜모노부틸에테르	Ethylene glycol monobutyl ether	2, 3
114	염산	Hydrochloric Acid	2, 3
115	염화나트륨	Sodium chloride	1, 2, 3
116	염화디데실메틸암모늄	Didecyl methyl ammonium chloride	2, 3
117	염화디알킬 디메틸 암모늄염	Dialkyl dimethyl ammonium chloride	2, 3
118	염화마그네슘	Magnesium chloride	1, 2, 3
119	염화아연	Zinc chloride	2, 3
120	염화암모늄	Ammonium chloride	1, 2, 3
121	염화칼슘	Calcium chloride	1, 2, 3
122	오이추출물	Cucumber Ext.	1, 2, 3
123	옥사반-A	Oxaban-A	2, 3
124	옥타노익산	Octanoic Acid	2, 3
125	옥탄설폰산 나트륨	Sodium octane sulfonate	2, 3
126	옥탄포스포닉산	Octanephosphonic acid	2, 3
127	옥틸황산염나트륨	Sodium octyl sulfate	2, 3
128	올레인산	Oleic acid	1, 2, 3
129	요소	Urea	1, 2, 3
130	요오드	Iodine	2, 3
131	요오드칼륨	Potassium iodide	1, 2, 3
132	은	Silver	3
133	이디티에이 2나트륨	Ethylene diamine tetra acetic acid, disodium salt(EDTA-2Na)	1, 2, 3
134	이디티에이 3나트륨	Ethylenediamine tetra acetic acid, trisodium salt(EDTA-3Na)	1, 2, 3
135	이디티에이 4나트륨	Ethylene diamine tetra acetic acid, tetrasodium salt(EDTA-4Na)	1, 2, 3
136	이소프로필알콜	Isopropyl alcohol	2, 3
137	이차 알칸 술포네이트	Secondary alkane sulfonate	2, 3
138	인산 1-헥사데카놀	1-Hexadecanol phosphate	2, 3
139	인산아미노트리메틸렌	Aminotrimethylene phosphate	2, 3
140	인산에스테르	phosphoric acid ester	1, 2, 3
141	자당지방산에스테르	Sucrose fatty acid ester	1, 2, 3
142	제라니올	Geraniol(3,7-dimethyl-trans-2,6-octadien-1-ol)	1, 2, 3
143	제사 코코 알킬아민 에톡실레이트	Quaternary coco alkylamine ethoxylate	3
144	제삼인산나트륨	Sodium phosphate, tribasic	1, 2, 3
145	제이인산나트륨	Sodium Phosphate,Dibasic	1, 2, 3
146	제일인산나트륨	Sodium Phosphate, monobasic	1, 2, 3
147	중규산나트륨	Sodium disilicate	2, 3
148	지방산 탈로우	Tallow fatty acid	1, 2, 3
149	지방산, 이소노네인, 3,5,5-트리메틸헥사놀산	Fatty acid, Isononane, 3,5,5-Trimethylhexanoic acid	3
150	지방산코코넛	Coconut fatty acid	1, 2, 3
151	지방산폴리글리세롤에테르	Polyglycerol fatty acid ether	2, 3
152	질산	Nitric acid	3
153	차아염소산나트륨	Sodium hypochlorite	2, 3
154	차아염소산칼슘	Calcium hypochlorite	3
155	초산	Acetic acid	1, 2, 3
156	초산나트륨	Sodium acetate	1, 2, 3
157	카라멜	Caramel	1, 2, 3
158	카르복시 메틸셀루로오스나트륨	Sodium carboxy methylcellulose	1, 2, 3
159	카르복실산 나트륨	Sodium carboxylate	2, 3
160	카보닐히드롤라아제	Carbonyl hydrolases	2, 3
161	칼슘디소디움 에틸렌 디아민테트라 아세테이트	Calcium disodium ethylene diaminetetra acetate	2, 3
162	코코넛 디에탄올아미드	Coconut fatty acid diethanolamide	1, 2, 3
163	코코넛아미도 프로필 베타인	Cocoamidopropyl betaine	1, 2, 3
164	코코아모카르복시 글리시네이트	Cocoamphocarboxy glycinate	3
165	코크아미도 프로필아민 산화물	Cocamidopropyl amine oxide	3
166	코크아미드 디에탄올아민	Cocamide diethanolamine	2, 3
167	퀴놀린 옐로우	Quinolin Yellow	2, 3
168	큐멘설폰산 나트륨	Sodium cumene sulfonate	2, 3
169	큐멘설폰산 지방알콜	Cumen sulfonate fatty alcohol	2, 3
170	클로로헥시딘 디글루콘산염	Chlorohexidine digluconate	3
171	키실렌설폰산나트륨	Sodium xylene sulfonate	2, 3
172	키실렌설폰산칼슘	Calcium xylene sulfonate	2, 3
173	탄산나트륨	Sodium carbonate	1, 2, 3
174	탄산수소나트륨	Sodium hydrogen carbonate, sodium bicarbonate	1, 2, 3
175	탄산칼륨	Potassium carbonate	1, 2, 3
176	테트라아세틸렌디아민	Tetraacetylethylene diamine(TAED)	2*, 3
177	톨루엔 술폰산	toluene sulfonic acid	2, 3
178	톨루엔 술폰산 나트륨	Sodium toluene sulfonate	2, 3
179	톨루엔 술폰산 칼륨	Potassium toluene sulfonate	2, 3
180	트리에탄올아민	Triethanol amine	2, 3
181	트리에틸렌글리콜	Triethylene glycol	2, 3
182	트리클로산	Triclosan	2, 3
183	트리클로카반	Triclocarban	2, 3
184	삼인산나트륨	Sodium triphosphate	1, 2, 3
185	트리폴리인산나트륨	Sodium tripolyphosphate	1, 2, 3
186	파라옥시안식향산 부틸	Butyl-p-hydroxybenzoate	1, 2, 3
187	파라옥시안식향산 에틸	Ethyl-p-hydroxybenzoate	1, 2, 3
188	파라옥시안식향산 이소부틸	Isobutyl-p-hydroxybenzoate	1, 2, 3
189	파라옥시안식향산 이소프로필	Isopropyl-p-hydroxybenzoate	1, 2, 3
190	파라핀 오일	Paraffine oil	1, 2, 3
191	파라핀 왁스	paraffin wax	1, 2, 3
192	파인오일	Pine oil	1, 2, 3
193	패각소성칼슘		1, 2, 3
194	페이턴트블루 V	Patent blue V	2, 3
195	펜타소디움디에틸렌트리아민펜타아세테이트	Pentasodium diethylenetriaminepentaacetate	2, 3
196	펜타아민아세토코발트 질산염	Penta Amine Acetato Cobalt III Nitrate	3
197	포스피노폴리카르복실산	Phosphino polycarboxylic acid	2 ,3
198	폴리디메틸실록산	Polydimethyl siloxane	2, 3
199	폴리디메틸아미노에틸메타크릴레이트	Polydimethyl amino ethyl methacrylate	2, 3
200	폴리소르베이트 20	Polyoxyethylene(20) sorbitan monolaurate	1, 2, 3
201	폴리소르베이트 80	Polyoxyethylene(80) sorbitan monooleate	1, 2, 3
202	폴리아크릴/이타코닉 코폴리머	Polyacryl/itaconic copolymer	2, 3
203	폴리아크릴산	Polyacrylic acid	2, 3
204	폴리아크릴산나트륨	Sodium polyacrylate	2, 3
205	폴리알킬렌 글리콜 에테르	Polyalkylene glycol ether	2, 3
206	폴리에톡시 폴리프로폭시 알터네이팅 콘덴세이트	Polyethoxy polypropoxy alternating condensate	2, 3
207	폴리에톡시 폴리프로폭시 알터네이팅 콘덴세이트 벤질레이트	Polyethoxy polypropoxy alternating condensate benzylate	2, 3
208	폴리에틸렌 글리콜	Polyethylene glycol	1, 2, 3
209	폴리에틸렌폴리프로필렌 공중합물	Polyethylene polypropylene block copolymer	1, 2, 3
210	폴리옥시알킬렌알킬에테르	Polyoxyalkylene alkyl ether	2, 3
211	폴리옥시에틸렌 올레일에테르	Polyoxyethylene oleyl ether	2, 3
212	폴리옥시에틸렌알킬에테르	Polyoxyethylene alkyl ether	2, 3
213	폴리프로필렌글리콜	Polypropylene glycol	2, 3
214	표백분	Bleaching powder	3
215	프로테아제	Protease	2, 3
216	프로필렌 글리콜	Propylene glycol	1, 2, 3
217	프로필렌글리콜 1-메틸에테르	Propylene glycol 1-methyl ether	2, 3
218	피로인산칼륨	Potassium pyrophosphate	1, 2, 3
219	피마자유	Castor oil	1, 2, 3
220	헥사메타인산나트륨	Sodium hexametaphosphate	1, 2, 3
221	황산	sulfuric acid	2, 3
222	황산나트륨	Sodium Sulfate	2, 3
223	황산마그네슘	Magnesium sulfate	2, 3
224	황삼산화물	Sulfur trioxide	2, 3
225	히드록시에틸셀룰로오스	Hydroxy ethylcellulose	2, 3
226	C12-14선형 글루코스아미드	C12-14 Linear glucose amide	2, 3
227	C12-15-옥소알콜에톡시레이티드 프로폭시레이티드	C12-15-Oxoalcohol ethoxylate propoxylate	2, 3
228	D-글루코스데실옥틸에테르	D-glucose decyloctyl ether	2, 3
229	PCA나트륨	Sodium PCA	2, 3
230	α-라우릴-오메가-하이드록시폴리 (옥시에틸렌)	α-Lauryl-omega-hydroxypoly(oxyethylene)	1, 2, 3
231	α-올레핀설폰산나트륨	α-olefin sulfonate(AOS)	1, 2, 3
232	<신 설>	<신 설>	<신 설>
<색 소>
1	식용색소 녹색 제3호	Fast green FCF	1, 2, 3
2	녹색 201호	Alizarine Cyanine Green F	2, 3
3	녹색 202호	Quinizarine green SS	2, 3
4	녹색 204호	Pyranine Conc	2, 3
5	녹색 2호	Light green SF yellowish	2, 3
6	녹색 401호	Naphthol green B	2, 3
7	녹색 402호	Guinea green B	2, 3
8	식용색소 적색 제2호	Amaranth	1, 2, 3
9	식용색소 적색 제40호	Alura red(Food Red 40)	1, 2, 3
10	식용색소 적색 제102호	New Coccin(or Ponceau 4R)	1, 2, 3
11	적색 103호의 (1)	Eosine YS	2, 3
12	적색 104호의 (1)	Phloxine B	2, 3
13	적색 104호의 (2)	Phloxine BK	2, 3
14	적색 105호의 (1)	Rose bengal	2, 3
15	적색 105호의 (2)	Rose bengal K	2, 3
16	적색 106호	Acid Red	2, 3
17	적색 201호	Lithol Rubine B	2, 3
18	적색 202호	Lithol Rubine BCA	2, 3
19	적색 203호	Lake red C	2, 3
20	적색 204호	Lake red CBA	2, 3
21	적색 205호	Lithol red	2, 3
22	적색 206호	Lithol red CA	2, 3
23	적색 207호	Lithol red BA	2, 3
24	적색 208호	Lithol red SR	2, 3
25	적색 213호	Rhodamine B	2, 3
26	적색 214호	Rhodamine B Acetate	2, 3
27	적색 215호	Rhodamine B Stearate	2, 3
28	적색 218호	Tetrachlorotetrabromofluorescein	2, 3
29	적색 219호	Brilliant lake red R	2, 3
30	적색 220호	Deep Maroon	2, 3
31	적색 221호	Toluidine red	2, 3
32	적색 223호	Tetrabromofluorescein	2, 3
33	적색 225호	Sudan Ⅲ	2, 3
34	적색 226호	Helindon Pink CN	2, 3
35	적색 227호	Fast Acid magenta	2, 3
36	적색 228호	Permaton red	2, 3
37	적색 230호의 (2)	Eosine SK	2, 3
38	적색 401호	Violamine R	2, 3
39	적색 404호	Brilliant fast scarlet	2, 3
40	적색 405호	Parmanent red F5R	2, 3
41	적색 503호	Ponceau R	2, 3
42	적색 504호	Ponceau SX	2, 3
43	적색 506호	Fast red S	2, 3
44	식용색소청색 제1호	Brilliant blue FCF	1, 2, 3
45	식용색소 청색 제2호	Indigocarmine	1, 2, 3
46	청색 201호	Indigo	2, 3
47	청색 202호	Patent blue NA	2, 3
48	청색 203호	Patent blue CA	2, 3
49	청색 204호	Carbanthrene blue	2, 3
50	청색 205호	Alphazurine FG	2, 3
51	청색 403호	Sudan blue B	2, 3
52	청색 404호	Phthallocyanine blue	2, 3
53	식용색소 황색4호	Tartrazine	1, 2, 3
54	식용색소 황색5호	Sunset yellow FCF	1, 2, 3
55	황색 201호	Fluorescein	2, 3
56	황색 202호의 (1)	Uranine	2, 3
57	황색 202호의 (2)	Uranine K	2, 3
58	황색 203호	Quinoline yellow WS	2, 3
59	황색 204호	Quinoline yellow SS	2, 3
60	황색 205호	Benzidine yellow G	2, 3
61	황색 401호	Hanza yellow	2, 3
62	황색 403호의 (1)	Naphthol yellow S	2, 3
63	황색 407호	Fast Light yellow 3G	2, 3
64	등색 201호	Dibromofluorescein	2, 3
65	등색 203호	Permanent orange	2, 3
66	등색 204호	Benzidine orange G	2, 3
67	등색 205호	Orange Ⅱ	2, 3
68	등색 206호	Diiodofluorescein	2, 3
69	등색 207호	Erythrosine yellowish NA	2, 3
70	등색 402호	Orange I	2, 3
71	자색 201호	Alizurine purple SS	2, 3
72	자색 401호	Alizurol purple	2, 3
73	갈색 201호	Resorcin Brown	2, 3
74	흑색 401호	Naphthol blue black	2, 3
<향 료>
1	구연산 향료	Citrus fragrance	1, 2, 3
2	레몬향	Perfume, Lemon flavor	1, 2, 3
3	사과향	Apple fragrance	1, 2, 3
4	스위트 오렌지 오일	Sweet orange oil	1, 2, 3
5	시트랄	Citral (3,7-dimethyl-2,6-octadienol)	2, 3
6	오렌지엣센스(오렌지향)	Orange essence (Orange fragance)	1, 2, 3
7	천연레몬오일	Natural lemon oil	1, 2, 3
8	텐시드향	Tensid flavor	2, 3
9	L-멘톨	L-menthol	1, 2, 3

[별표 1] 세척제에 사용할 수 있는 성분

순번	성분명(한글)	성분명(영문)	구분(종)
1	1,3-이아미노메틸시클로헥산	1,3-bis(aminomethyl)cyclohexane	2, 3
2	1-히드록시에틸-1-벤질-2-운데실이미다졸리움 클로라이드	1-Hydroxyethyl-1-Benzyl-2-Undecylimidazolium Chloride	3
3	1-히드록시에틸리덴-1,1-디포스포린산	1-Hydroxy ethylidene-1,1-diphosphonic acid	2, 3
4	2,4,7,9-테트라메틸-5-데킨-4,7-디올	2,4,7,9-Tetra methyl-5-decyne-4,7-diol	3
5	2-디메틸아미노에틸 2-메틸-2-프로페노에이트 폴리머 (1,2-프로판디올 모노-2-프로페노에이트, 2-히드록시-1,2,3-프로판트리카르복시레이트 포함)	2-(Dimethylamino)ethyl 2-methyl-2-propenoate polymer with 1,2-propanediol mono-2-propenoate, 2-hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylate	2, 3
6	2-아미노-2-메틸-1-프로판올	2-Amino-2-methyl-1-propanol	2*, 3
7	2-포스포노-부탄-1,2,4-트리카르복실산	2-phosphono butane-1,2,4-tricarboxylic acid	3
8	개미산	Formic acid	1, 2, 3
9	과붕산나트륨	Sodium perborate	2*, 3
10	과산화수소	Hydrogen peroxide	3
11	과산화요소	Urea Peroxide	1, 2, 3
12	과탄산나트륨	Sodium percarbonate	2, 3
13	구연산	Citric acid	1, 2, 3
14	구연산나트륨	Sodium citrate	1, 2, 3
15	구연산나트륨이수화물	Sodium citrate, dihydrate	1, 2, 3
16	규산나트륨	Sodium silicate	1, 2, 3
17	규산마그네슘	Magnesium silicate	1, 2, 3
18	규산칼륨	Potassium silicate	1, 2, 3
19	글루코스 아미드	Glucose amide	2, 3
20	글루코헵토산나트륨	Sodium glucoheptonate	2, 3
21	글루콘산	Gluconic acid	1, 2, 3
22	글루콘산나트륨	Sodium gluconate	1, 2, 3
23	글리세린	Glycerin	1, 2, 3
24	글리세린 지방산 에스테르	Glycerin fatty acid ester	1, 2, 3
25	글리세릴폴리옥시에틸에테르	Glyceryl polyoxyethylether	2, 3
26	녹차추출물	Green Tea Ext.	1, 2, 3
27	니트릴로트리아세트산삼나트륨	Trisodium nitrilotriacetate	2*, 3
28	데나토늄벤조에이트	Denatoniumbenzoate	2,3
29	데카노인산	Decanoic acid	2, 3
30	데히드로초산나트륨	Sodium dehydroacetate	1, 2, 3
31	디메틸설폭시드	Dimethyl sulfoxide	2, 3
32	디메틸올-5,5-디메틸히단토인	Dimethylol-5,5-dimethylhydantoin	2, 3
33	디부틸 히드록시 톨루엔	2,6-di-t-butyl-4-methylphenol	1, 2, 3
34	디에탄올아민	Diethanolamine	2, 3
35	디에틸렌 글리콜 모노부틸 에테르	Diethylene glycol monobutyl ether	2, 3
36	디에틸렌삼아민오아세틸산 오나트륨염	Penta sodium salt of Diethylene Triamine Penta Acetic Acid	2, 3
37	디에틸렌트리아민 펜타메틸렌포스포네이트	Diethylenetriamine pentamethylene phosphonate	1, 2, 3
38	디카르복실산	Dicarboxylic acid(C4-6)	1, 2, 3
39	디클로이소시아눌산나트륨	Sodium dichloroisocyanurate	2, 3
40	디클로로이소시아눌산칼륨	Potassium dichloroisocyanurate	3
41	디클로로-s-트리아진트리온	Dichloro-s-triazinetrione	3
42	디클로산	Dichlosan	2, 3
43	디프로필렌 글리콜 메틸에테르	Dipropylene glycol methylether	2, 3
44	라우라미도프로필아민 옥시드	Lauramidopropylamine oxide	2, 3
45	라우릴 미리스틴모노에탄올아미드	Lauryl myristin monoethanolamide	2, 3
46	라우릴 에테르 에톡시 설페이트 나트륨	Sodium Lauryl Ether ethoxy sulfate	1, 2, 3
47	라우릴 에테르 황산나트륨	Sodium Lauryl Ether Sulfate	1, 2, 3
48	라우릴 염화 피코릴레움	Lauryl Picolineum Chloride	2, 3
49	라우릴 폴리글루코사이드	Lauryl Polyglucoside (Vegetable oil ext.)	2, 3
50	라우릴 황산나트륨	Sodium lauryl sulfate	2, 3
51	리그노술폰산나트륨	Sodium lignosulfonate	3
52	말레인산	Maleic acid	1, 2, 3
53	말레인산아크릴산공중합체 염화물	Maleic acid, acrylic acid copolymer of sodium salt	2, 3
54	메타규산나트륨	Sodium metasilicate	1, 2, 3
55	메타중아황산나트륨	Sodium metabisulfite	1, 2, 3
56	메탄술폰산	Methanesulfonic acid	3
57	메틸글리신디초산나트륨	Sodium methylglycinediacetate	2, 3
58	메틸셀룰로오스나트륨	sodium methylcellulose	1, 2, 3
59	메틸옥시란 중합체 옥시란 함유 모노헥실 에테르	Methyloxirane polymer with oxirane, monohexyl ether	3
60	메틸옥시레인, 중합체함유 옥시레인 에테르 함유(1,2-에탄딜-디니트리로)테트라커스(프로판올)	Methyloxirane polymer with oxirane, ether with(1,2-ethane diyldinitrilo)tetrakis(propanol)	2, 3
61	메틸파라벤	Methylparaben	1, 2, 3
62	모노과황산칼륨	Potassium monopersulfate	2, 3
63	모노디알킬인산에스테르	Mono-(di)alkyl phosphoric acid ester	2, 3
64	모노에탄올아민	Monoethanol amine	2, 3
65	무정형 착규산염	Amorphous complex silicate	2, 3
66	미리스틸디메틸아민옥사이드	Myristyldimethylamine oxide	1, 2, 3
67	벤조트리아졸	benzotriazol	2, 3
68	복숭아잎 추출물	Peach leaves fluid	2, 3
79	부톡시에톡시 초산나트륨	Sodium butoxyethoxy acetate	3
70	붕산	Boric acid	1, 2, 3
71	브로노폴	Bronopol	2, 3
72	산성피로인산나트륨	Disodium dihydrogen pyrophosphate	1, 2, 3
73	산화마그네슘	Magnesium oxide	1, 2, 3
74	살구추출물	Apricot HS ext.	1, 2, 3
75	설파민산	Sulfamic acid	2, 3
76	소르빈산칼륨	Potassium sorbate	1, 2, 3
77	수산화나트륨	Sodium hydroxide	1, 2, 3
78	수산화칼륨	Potassium hydroxide	2, 3
79	수소첨가피마자유	PEG-40 Hydrogenated Castor Oil	2, 3
80	스티렌/아크릴 중합체	Styrene/Acrylates Copolymer	2, 3
81	스티렌/아크릴산 암모늄 공중합체	Styrene/Acrylic acid polymer, ammonium salt	2, 3
82	아민폴리글리콜콘덴세이트	Aminepolyglycol condensate	3
83	아밀라아제	Amylase	2, 3
84	안식향 추출물	Benzoin Extract	1, 2, 3
85	안식향산나트륨	Sodium benzoate	1, 2, 3
86	알로에 에센스	Aloe essence	1, 2, 3
87	알로에베라 젤	Aloe vera gel	1, 2, 3
88	알로에추출물	Aloe Ext.	1, 2, 3
89	알루민산 나트륨	Sodium aluminate	2, 3
90	알루민산실리콘	Silicone aluminate	2, 3
91	알카놀아민	Alkanol amine	2, 3
92	알칸술폰산나트륨	Sodium alkansulfonate	2, 3
93	알코올알콕시레이트	Alcohol alkoxylate	2, 3
94	알킬글루코시드	Alkyl glucoside	1, 2, 3
95	알킬벤젠설폰네이트	Alkylbenzene sulfonate	1, 2, 3
96	알킬(C12-C15)에테르 황산암모늄	Ammonium C12-15 pareth sulfate	2, 3
97	알킬폴리글루코시드	Alkylpolyglucoside	1, 2, 3
98	알킬 폴리에틸렌 글리콜 폴리옥시 프로필렌 글리콜 에테르	Alkyl polyethylene glycol polyoxypropylene glycol ether	2, 3
99	알킬(C12-C18)폴리에틸렌글리콜 (3EO-8EO)폴리프로필렌글리콜 (8PO)에테르	Alkyl(C12-C18) polyethyleneglycol(3EO-8EO) polypropyleneglycol(8PO)ether	2, 3
100	알킬디메틸 벤질염화암모니움	Alkyl dimethyl benzyl ammonium chloride	2, 3
101	알킬디메틸베타인	Alkyl dimethyl betaine	2, 3
102	알킬디메틸아민옥사이드	Alkyl dimethyl amine oxide	1, 2, 3
103	알킬메틸에틸벤질염화암모늄	Alkylmethyl ethyl benzyl ammonium chloride	2, 3
104	알킬벤젠설폰산	Alkylbenzene sulfonic acid	1, 2, 3
105	알킬에톡시나트륨	Sodium alkyl ethoxylate	2, 3
106	알킬폴리에틸렌 글리콜	Alkyl(C12-C18) polyethylene glycol	2, 3
107	알파 술포 메틸 코코넛 나트륨	Alpha Sulfo Methyl Coconut Sodium salt (Coconut Oil Ext.)	2, 3
108	암모니아수	Ammonium hydroxide	2, 3
109	에스테라아제	Esterase	2, 3
110	에탄올	Ethanol	1, 2, 3
111	에톡시레이티드 지방알콜	Ethoxylated Fatty Alcohol	2, 3
112	에틸렌글리콜	ethyleneglycol	2, 3
113	에틸렌글리콜모노부틸에테르	Ethylene glycol monobutyl ether	2, 3
114	염산	Hydrochloric Acid	2, 3
115	염화나트륨	Sodium chloride	1, 2, 3
116	염화디데실메틸암모늄	Didecyl methyl ammonium chloride	2, 3
117	염화디알킬 디메틸 암모늄염	Dialkyl dimethyl ammonium chloride	2, 3
118	염화마그네슘	Magnesium chloride	1, 2, 3
119	염화아연	Zinc chloride	2, 3
120	염화암모늄	Ammonium chloride	1, 2, 3
121	염화칼슘	Calcium chloride	1, 2, 3
122	오이추출물	Cucumber Ext.	1, 2, 3
123	옥사반-A	Oxaban-A	2, 3
124	옥타노익산	Octanoic Acid	2, 3
125	옥탄설폰산 나트륨	Sodium octane sulfonate	2, 3
126	옥탄포스포닉산	Octanephosphonic acid	2, 3
127	옥틸황산염나트륨	Sodium octyl sulfate	2, 3
128	올레인산	Oleic acid	1, 2, 3
129	요소	Urea	1, 2, 3
130	요오드	Iodine	2, 3
131	요오드칼륨	Potassium iodide	1, 2, 3
132	은	Silver	3
133	이디티에이 2나트륨	Ethylene diamine tetra acetic acid, disodium salt(EDTA-2Na)	1, 2, 3
134	이디티에이 3나트륨	Ethylenediamine tetra acetic acid, trisodium salt(EDTA-3Na)	1, 2, 3
135	이디티에이 4나트륨	Ethylene diamine tetra acetic acid, tetrasodium salt(EDTA-4Na)	1, 2, 3
136	이소프로필알콜	Isopropyl alcohol	2, 3
137	이차 알칸 술포네이트	Secondary alkane sulfonate	2, 3
138	인산 1-헥사데카놀	1-Hexadecanol phosphate	2, 3
139	인산아미노트리메틸렌	Aminotrimethylene phosphate	2, 3
140	인산에스테르	phosphoric acid ester	1, 2, 3
141	자당지방산에스테르	Sucrose fatty acid ester	1, 2, 3
142	제라니올	Geraniol(3,7-dimethyl-trans-2,6-octadien-1-ol)	1, 2, 3
143	제사 코코 알킬아민 에톡실레이트	Quaternary coco alkylamine ethoxylate	3
144	제삼인산나트륨	Sodium phosphate, tribasic	1, 2, 3
145	제이인산나트륨	Sodium Phosphate,Dibasic	1, 2, 3
146	제일인산나트륨	Sodium Phosphate, monobasic	1, 2, 3
147	중규산나트륨	Sodium disilicate	2, 3
148	지방산 탈로우	Tallow fatty acid	1, 2, 3
149	지방산, 이소노네인, 3,5,5-트리메틸헥사놀산	Fatty acid, Isononane, 3,5,5-Trimethylhexanoic acid	3
150	지방산코코넛	Coconut fatty acid	1, 2, 3
151	지방산폴리글리세롤에테르	Polyglycerol fatty acid ether	2, 3
152	질산	Nitric acid	3
153	차아염소산나트륨	Sodium hypochlorite	2, 3
154	차아염소산칼슘	Calcium hypochlorite	3
155	초산	Acetic acid	1, 2, 3
156	초산나트륨	Sodium acetate	1, 2, 3
157	카라멜	Caramel	1, 2, 3
158	카르복시 메틸셀루로오스나트륨	Sodium carboxy methylcellulose	1, 2, 3
159	카르복실산 나트륨	Sodium carboxylate	2, 3
160	카보닐히드롤라아제	Carbonyl hydrolases	2, 3
161	칼슘디소디움 에틸렌 디아민테트라 아세테이트	Calcium disodium ethylene diaminetetra acetate	2, 3
162	코코넛 디에탄올아미드	Coconut fatty acid diethanolamide	1, 2, 3
163	코코넛아미도 프로필 베타인	Cocoamidopropyl betaine	1, 2, 3
164	코코아모카르복시 글리시네이트	Cocoamphocarboxy glycinate	3
165	코크아미도 프로필아민 산화물	Cocamidopropyl amine oxide	3
166	코크아미드 디에탄올아민	Cocamide diethanolamine	2, 3
167	퀴놀린 옐로우	Quinolin Yellow	2, 3
168	큐멘설폰산 나트륨	Sodium cumene sulfonate	2, 3
169	큐멘설폰산 지방알콜	Cumen sulfonate fatty alcohol	2, 3
170	클로로헥시딘 디글루콘산염	Chlorohexidine digluconate	3
171	키실렌설폰산나트륨	Sodium xylene sulfonate	2, 3
172	키실렌설폰산칼슘	Calcium xylene sulfonate	2, 3
173	탄산나트륨	Sodium carbonate	1, 2, 3
174	탄산수소나트륨	Sodium hydrogen carbonate, sodium bicarbonate	1, 2, 3
175	탄산칼륨	Potassium carbonate	1, 2, 3
176	테트라아세틸렌디아민	Tetraacetylethylene diamine(TAED)	2*, 3
177	톨루엔 술폰산	toluene sulfonic acid	2, 3
178	톨루엔 술폰산 나트륨	Sodium toluene sulfonate	2, 3
179	톨루엔 술폰산 칼륨	Potassium toluene sulfonate	2, 3
180	트리에탄올아민	Triethanol amine	2, 3
181	트리에틸렌글리콜	Triethylene glycol	2, 3
182	트리클로산	Triclosan	2, 3
183	트리클로카반	Triclocarban	2, 3
184	삼인산나트륨	Sodium triphosphate	1, 2, 3
185	트리폴리인산나트륨	Sodium tripolyphosphate	1, 2, 3
186	파라옥시안식향산 부틸	Butyl-p-hydroxybenzoate	1, 2, 3
187	파라옥시안식향산 에틸	Ethyl-p-hydroxybenzoate	1, 2, 3
188	파라옥시안식향산 이소부틸	Isobutyl-p-hydroxybenzoate	1, 2, 3
189	파라옥시안식향산 이소프로필	Isopropyl-p-hydroxybenzoate	1, 2, 3
190	파라핀 오일	Paraffine oil	1, 2, 3
191	파라핀 왁스	paraffin wax	1, 2, 3
192	파인오일	Pine oil	1, 2, 3
193	패각소성칼슘		1, 2, 3
194	페이턴트블루 V	Patent blue V	2, 3
195	펜타소디움디에틸렌트리아민펜타아세테이트	Pentasodium diethylenetriaminepentaacetate	2, 3
196	펜타아민아세토코발트 질산염	Penta Amine Acetato Cobalt III Nitrate	3
197	포스피노폴리카르복실산	Phosphino polycarboxylic acid	2 ,3
198	폴리디메틸실록산	Polydimethyl siloxane	2, 3
199	폴리디메틸아미노에틸메타크릴레이트	Polydimethyl amino ethyl methacrylate	2, 3
200	폴리소르베이트 20	Polyoxyethylene(20) sorbitan monolaurate	1, 2, 3
201	폴리소르베이트 80	Polyoxyethylene(80) sorbitan monooleate	1, 2, 3
202	폴리아크릴/이타코닉 코폴리머	Polyacryl/itaconic copolymer	2, 3
203	폴리아크릴산	Polyacrylic acid	2, 3
204	폴리아크릴산나트륨	Sodium polyacrylate	2, 3
205	폴리알킬렌 글리콜 에테르	Polyalkylene glycol ether	2, 3
206	폴리에톡시 폴리프로폭시 알터네이팅 콘덴세이트	Polyethoxy polypropoxy alternating condensate	2, 3
207	폴리에톡시 폴리프로폭시 알터네이팅 콘덴세이트 벤질레이트	Polyethoxy polypropoxy alternating condensate benzylate	2, 3
208	폴리에틸렌 글리콜	Polyethylene glycol	1, 2, 3
209	폴리에틸렌폴리프로필렌 공중합물	Polyethylene polypropylene block copolymer	1, 2, 3
210	폴리옥시알킬렌알킬에테르	Polyoxyalkylene alkyl ether	2, 3
211	폴리옥시에틸렌 올레일에테르	Polyoxyethylene oleyl ether	2, 3
212	폴리옥시에틸렌알킬에테르	Polyoxyethylene alkyl ether	2, 3
213	폴리프로필렌글리콜	Polypropylene glycol	2, 3
214	표백분	Bleaching powder	3
215	프로테아제	Protease	2, 3
216	프로필렌 글리콜	Propylene glycol	1, 2, 3
217	프로필렌글리콜 1-메틸에테르	Propylene glycol 1-methyl ether	2, 3
218	피로인산칼륨	Potassium pyrophosphate	1, 2, 3
219	피마자유	Castor oil	1, 2, 3
220	헥사메타인산나트륨	Sodium hexametaphosphate	1, 2, 3
221	황산	sulfuric acid	2, 3
222	황산나트륨	Sodium Sulfate	2, 3
223	황산마그네슘	Magnesium sulfate	2, 3
224	황삼산화물	Sulfur trioxide	2, 3
225	히드록시에틸셀룰로오스	Hydroxy ethylcellulose	2, 3
226	C12-14선형 글루코스아미드	C12-14 Linear glucose amide	2, 3
227	C12-15-옥소알콜에톡시레이티드 프로폭시레이티드	C12-15-Oxoalcohol ethoxylate propoxylate	2, 3
228	D-글루코스데실옥틸에테르	D-glucose decyloctyl ether	2, 3
229	PCA나트륨	Sodium PCA	2, 3
230	α-라우릴-오메가-하이드록시폴리 (옥시에틸렌)	α-Lauryl-omega-hydroxypoly(oxyethylene)	1, 2, 3
231	α-올레핀설폰산나트륨	α-olefin sulfonate(AOS)	1, 2, 3
232	알카린 프로테아제	Alkaline Protease	2, 3
<색 소>
1	식용색소 녹색 제3호	Fast green FCF	1, 2, 3
2	녹색 201호	Alizarine Cyanine Green F	2, 3
3	녹색 202호	Quinizarine green SS	2, 3
4	녹색 204호	Pyranine Conc	2, 3
5	녹색 2호	Light green SF yellowish	2, 3
6	녹색 401호	Naphthol green B	2, 3
7	녹색 402호	Guinea green B	2, 3
8	식용색소 적색 제2호	Amaranth	1, 2, 3
9	식용색소 적색 제40호	Alura red(Food Red 40)	1, 2, 3
10	식용색소 적색 제102호	New Coccin(or Ponceau 4R)	1, 2, 3
11	적색 103호의 (1)	Eosine YS	2, 3
12	적색 104호의 (1)	Phloxine B	2, 3
13	적색 104호의 (2)	Phloxine BK	2, 3
14	적색 105호의 (1)	Rose bengal	2, 3
15	적색 105호의 (2)	Rose bengal K	2, 3
16	적색 106호	Acid Red	2, 3
17	적색 201호	Lithol Rubine B	2, 3
18	적색 202호	Lithol Rubine BCA	2, 3
19	적색 203호	Lake red C	2, 3
20	적색 204호	Lake red CBA	2, 3
21	적색 205호	Lithol red	2, 3
22	적색 206호	Lithol red CA	2, 3
23	적색 207호	Lithol red BA	2, 3
24	적색 208호	Lithol red SR	2, 3
25	적색 213호	Rhodamine B	2, 3
26	적색 214호	Rhodamine B Acetate	2, 3
27	적색 215호	Rhodamine B Stearate	2, 3
28	적색 218호	Tetrachlorotetrabromofluorescein	2, 3
29	적색 219호	Brilliant lake red R	2, 3
30	적색 220호	Deep Maroon	2, 3
31	적색 221호	Toluidine red	2, 3
32	적색 223호	Tetrabromofluorescein	2, 3
33	적색 225호	Sudan Ⅲ	2, 3
34	적색 226호	Helindon Pink CN	2, 3
35	적색 227호	Fast Acid magenta	2, 3
36	적색 228호	Permaton red	2, 3
37	적색 230호의 (2)	Eosine SK	2, 3
38	적색 401호	Violamine R	2, 3
39	적색 404호	Brilliant fast scarlet	2, 3
40	적색 405호	Parmanent red F5R	2, 3
41	적색 503호	Ponceau R	2, 3
42	적색 504호	Ponceau SX	2, 3
43	적색 506호	Fast red S	2, 3
44	식용색소청색 제1호	Brilliant blue FCF	1, 2, 3
45	식용색소 청색 제2호	Indigocarmine	1, 2, 3
46	청색 201호	Indigo	2, 3
47	청색 202호	Patent blue NA	2, 3
48	청색 203호	Patent blue CA	2, 3
49	청색 204호	Carbanthrene blue	2, 3
50	청색 205호	Alphazurine FG	2, 3
51	청색 403호	Sudan blue B	2, 3
52	청색 404호	Phthallocyanine blue	2, 3
53	식용색소 황색4호	Tartrazine	1, 2, 3
54	식용색소 황색5호	Sunset yellow FCF	1, 2, 3
55	황색 201호	Fluorescein	2, 3
56	황색 202호의 (1)	Uranine	2, 3
57	황색 202호의 (2)	Uranine K	2, 3
58	황색 203호	Quinoline yellow WS	2, 3
59	황색 204호	Quinoline yellow SS	2, 3
60	황색 205호	Benzidine yellow G	2, 3
61	황색 401호	Hanza yellow	2, 3
62	황색 403호의 (1)	Naphthol yellow S	2, 3
63	황색 407호	Fast Light yellow 3G	2, 3
64	등색 201호	Dibromofluorescein	2, 3
65	등색 203호	Permanent orange	2, 3
66	등색 204호	Benzidine orange G	2, 3
67	등색 205호	Orange Ⅱ	2, 3
68	등색 206호	Diiodofluorescein	2, 3
69	등색 207호	Erythrosine yellowish NA	2, 3
70	등색 402호	Orange I	2, 3
71	자색 201호	Alizurine purple SS	2, 3
72	자색 401호	Alizurol purple	2, 3
73	갈색 201호	Resorcin Brown	2, 3
74	흑색 401호	Naphthol blue black	2, 3
<향 료>
1	구연산 향료	Citrus fragrance	1, 2, 3
2	레몬향	Perfume, Lemon flavor	1, 2, 3
3	사과향	Apple fragrance	1, 2, 3
4	스위트 오렌지 오일	Sweet orange oil	1, 2, 3
5	시트랄	Citral (3,7-dimethyl-2,6-octadienol)	2, 3
6	오렌지엣센스(오렌지향)	Orange essence (Orange fragance)	1, 2, 3
7	천연레몬오일	Natural lemon oil	1, 2, 3
8	텐시드향	Tensid flavor	2, 3
9	L-멘톨	L-menthol	1, 2, 3

[별표 2] ∼ [별표 5] (생  략)

[별표 2] ∼ [별표 5] (현행과 같음)

제5. 위생용품 시험법

1. (생  략)

제5. 위생용품 시험법

1. (현행과 같음)

2. 메탄올

1) 장치

기체크로마토그래프

2) 표준용액

(1) 메탄올표준용액 : 메탄올 100 mg을 정밀히 달아 100 mL 메스플라스크에 넣고 이에 내부표준용액 5 mL 및 물을 가하여 100 mL로 한 액을 메탄올표준용액으로 한다.

메탄올표준용액 1 mL = 1.0 mg CH3OH

(2) 이소프로필알콜내부표준용액 : 이소프로필알콜 1,600 mg을 취해 물을 가하여 100 mL로 한다.

3) 시험용액의 조제

이 품목 10 g에 물 20 mL 및 실리콘수지 1～2방울을 가하여 조용히 증류하여 유액 9 mL를 받는다.(이 때 혼탁이 있으면 석유벤젠 5 mL를 가하여 1～2회 잘 흔들어 섞은 후 석유벤젠 층을 버려 유분을 제거한다) 유액에 내부표준용액 0.5 mL를 가해주고 물을 가하여 10 mL로 한 액을 시험용액으로 한다.

4) 시험조작

(1) 기체크로마토그래프 측정조건

- 컬럼 : 안지름 0.2 mm, 길이 50 m의 모세관에 폴리에틸렌글리콜이 0.3 μm의 두께로 코팅된 것, 또는 이와 동등한 분리성능을 가진 것

- 컬럼 온도 : 60 ℃～150 ℃

- 주입부 온도 : 200 ℃

- 주입방식 : 스플릿 (10 : 1)

- 검출기 : 불꽃이온화검출기

- 검출기 온도 : 250 ℃

- 운반기체 : 질소 또는 헬륨 (유속 : 분당 1 mL)

(2) 정량시험

시험용액 및 메탄올표준용액 1 μL씩을 사용하여 (1) 기체크로마토그래프 측정조건에 따라 기체크로마토그래피를 행하고, 시험용액의 크로마토그램의 피크검출시간과 메탄올표준용액의 크로마토그램의 메탄올 피크검출시간이 일치하는지 확인한 다음 각 크로마토그램의 이소프로필알콜 피크면적에 대한 메탄올 피크면적 비를 구하여 시험용액 중 메탄올의 농도를 구한다.

2. 메탄올

1) 장치

기체크로마토그래프

2) 표준용액

(1) 메탄올표준용액 : 메탄올 100 mg을 정밀히 달아 100 mL 메스플라스크에 넣고 물을 가하여 정확하게 100 mL로 한 액을 표준원액으로 한다(1,000mg/L). 표준원액을 물을 가하여 단계별로 희석한 액을 표준용액으로 한다.

3) 시험용액의 조제

(1) 세척제 및 헹굼보조제

아래의 에탄올 희석법 또는 헤드스페이스법 중 선택할 수 있다.

가) 에탄올 희석법: 시료 0.5 g에 에탄올을 가하여 10mL로 한 액을 10분 동안 초음파 추출기로 추출한 후 원심분리하여 상등액을 0.45 ㎛ 멤브레인 필터로 여과하여 시험용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액을 기체크로마토그래프 측정조건에 따라 시험하고, 검량선을 이용하여 시험용액 중 메탄올의 양을 구한다.

나) 헤드스페이스법: 시료 0.5 g에 물을 가하여 10 mL로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액 1 mL를 정확하게 취하여 헤드스페이스 바이알(Vial)에 넣고 헤드스페이스-기체크로마토그래프 측정조건에 따라 시험하고, 검량선을 이용하여 시험용액 중 메탄올 양을 구한다.

(2) 식품접객업소용 물티슈

검체(부자재를 제외한 내용물) 및 표준용액 3 mL씩을 정확하게 취하여 헤드스페이스 바이알에 넣고 헤드스페이스-기체크로마토그래프 측정조건에 따라 시험하고, 검량선을 이용하여 시험 용액 중 메탄올의 양을 구한다.

4) 시험조작

(1) 기체크로마토그래프 측정조건

가) 컬럼 : 안지름 0.32 mm, 길이 30 m의 모세관에 폴리에틸렌글리콜이 0.5 ㎛의 두께로 코팅된 것, 또는 이와 동등한 분리 성능을 가진 것

나) 컬럼 온도 : 50 ℃에서 5분 동안 유지한 다음 150 ℃까지 매분 10 ℃씩 상승시킨 후 2분 동안 유지한다. 필요에 따라 적절히 조절한다.

다) 주입부 온도 : 200 ℃

라) 주입방식 : 스플릿 (10 : 1)

마) 검출기 : 불꽃이온화검출기

바) 검출기 온도 : 250 ℃

사) 운반기체 : 질소 또는 헬륨(유속 : 분당 1 mL)

(2) 헤드스페이스-기체크로마토그래프 측정조건

헤드스페이스

가) 바이알 용량 : 20 mL

나) 주입량(루프) : 1 mL

다) 바이알 평형 온도 : 70 ℃

라) 주입라인온도 : 90 ℃

마) 바이알 평형시간 : 10 분

기체크로마토그래프

4), (1) 기체크로마토그래프 측정조건과 동일하게 조작한다. 다만, 주입량은 1 mL로 한다.

3. (생  략)

3. (현행과 같음)

4. 포름알데히드

가. 제1법

1) 장치

액체크로마토그래프

2) 시약 및 시액

(1) 2,4-디니트로페닐하이드라진시액

2,4-디니트로페닐하이드라진(2,4-dinitrophenylhydrazine, DNPH) 300 mg을 정밀히 달아 아세토니트릴에 녹여 100 mL로 한 액을 2,4-디니트로페닐하이드라진시액으로 한다.

(2) 구연산완충액

구연산일수화물(citric acid monohydrate) 21.0 g을 물에 녹여 100 mL로 한 액과 구연산삼나트륨(trisodium citrate) 25.8 g을 물에 녹여 100 mL로 한 액을 8 : 2(v/v)로 혼합한 액을 구연산완충액으로 한다.

3) 표준용액

포름알데히드(formaldehyde)를 4% 초산에 녹여 4 μg/mL의 농도가 되도록 한 액을 포름알데히드표준용액으로 한다.

4) 시험용액의 조제

4% 초산을 침출용액으로 하여 「기구 및 용기·포장의 기준 및 규격」Ⅳ.기구 및 용기·포장의 시험법 중 ‘2-6 재질별 용출시험용액의 조제’에 따라 조제한 액을 시험용액으로 한다. 다만, 종이제에 대해서는 물을 침출용액으로 한다.

5) 유도체화

시험용액 및 표준용액 25 mL씩을 각각 취하여 50 mL 메스플라스크에 넣고 각각에 구연산완충액 4 mL 및 2,4-디니트로페닐하이드라진시액 2 mL를 가한 후 밀봉하여 때때로 흔들어 주며 40 ℃에서 1시간 방치한다. 식힌 후 물을 가하여 50 mL로 한다.

6) 시험조작

(1) 액체크로마토그래프 측정조건

- 컬럼 : C18(4.6 mm I.D. × 250 mm, 5 μm) 또는 이와 동등한 것

- 컬럼온도 : 40 ℃

- 검출기 : 자외부흡광검출기(파장 : 354 nm)

- 이동상 : 55% 아세토니트릴

- 유속 : 분당 1 mL

(2) 정성시험

5) 유도체화에 따라 처리한 시험용액 및 표준용액을 각각 10 μL씩 사용하여 (1) 액체크로마토그래프 측정조건에 따라 액체크로마토그래피를 행하고, 시험용액 크로마토그램의 피크검출시간과 표준용액 크로마토그램의 포름알데히드 유도체 피크검출시간이 일치하는지 확인한다.

(3) 정량시험

(2) 정성시험에서 시험용액 크로마토그램의 피크검출시간과 표준용액 크로마토그램의 포름알데히드 유도체 피크검출시간이 일치할 때에는 다음의 시험을 한다.

(2) 정성시험에서 얻어진 시험결과를 토대로 시험용액 및 표준용액 크로마토그램의 포름알데히드 유도체 피크면적을 측정하여 시험용액 중 포름알데히드의 양을 구한다.

나. 제2법

1) 장치

분광광도계

2) 시약 및 시액

(1) 아세틸아세톤시액

암모늄아세테이트 150 g을 800 mL의 증류수에 넣어 녹인 후 3 mL의 아세트산과 2 mL의 아세틸아세톤을 넣고 증류수를 첨가하여 1,000 mL이 되도록 맞춘 것을 아세틸아세톤시액으로 하며, 제조 후 갈색병에 보관한다.

* 처음 조제 후 12시간 방치하면 그 색이 약간 진해지므로 사용하기 12시간 이전에 미리 조제하여야 하며, 조제 후 6주까지는 사용 가능하다.

(2) 디메돈에탄올용액

디메돈(dimethyl-dihydro resrcinol 또는 5,5-dimethyl-cyclohexanedione) 1 g을 에탄올에 녹인 후 용액을 에탄올로 희석시켜 100 mL를 만든다. 사용 직전에 제조한다.

(3) 포름알데히드 용액

농도 약 37%(w/v 또는 w/w)

3) 표준용액

(1) 표준원액

포름알데히드 용액을 증류수로 희석하여 1,500 mg/L 농도의 용액을 표준원액으로 하며 4주간 보관한다.

(2) 표준용액

표준원액(1.5 mg/mL) 10 mL를 취하여 200 mL 메스플라스크에 넣은 다음 증류수를 가하여 200 mL로 한 액을 표준용액으로 한다. 이 용액은 75 mg/L의 포름알데히드를 포함한다.

(3) 검량 곡선용 표준용액의 준비

표준용액을 500 mL 메스플라스크로 옮겨 증류수로 희석하여 다음과 같은 방법으로 최소 5개의 검량 곡선용 표준용액을 준비한다.

가) 표준용액 1 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 0.15 ㎍/mL ≡ 천에 대한 포름알데히드 농도 15 mg/kg

나) 표준용액 2 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 0.30 ㎍/mL ≡ 천에 대한 포름알데히드 농도 30 mg/kg

다) 표준용액 5 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 0.75 ㎍/mL ≡ 천에 대한 포름알데히드 농도 75 mg/kg

라) 표준용액 10 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 1.50 ㎍/mL ≡ 천에 대한 포름알데히드 농도 150 mg/kg

마) 표준용액 15 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 2.25 ㎍/mL ≡ 천에 대한 포름알데히드 농도 225 mg/kg

바) 표준용액 20 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 3.00 ㎍/mL ≡ 천에 대한 포름알데히드 농도 300 mg/kg

사) 표준용액 30 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 4.50 ㎍/mL ≡ 천에 대한 포름알데히드 농도 450 mg/kg

아) 표준용액 40 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 6.00 ㎍/mL ≡ 천에 대한 포름알데히드 농도 600 mg/kg

* y=a+bx 형태의 일차 회귀선 식을 계산한다. 이 회귀선은 모든 범위의 측정에 적용된다. 시험용액이 500 mg/kg보다 높은 농도의 포름알데히드를 포함하고 있으면 시료 용액을 희석하여 분석한다.

** 이런 이중 희석은 시료의 시험 용액과 검정 곡선용 표준용액의 포름알데히드 농도를 같게 하는데 필요하다. 시료가 20 mg/kg의 포름알데히드를 포함하고 있다면 이 시료 1 g을 100 mL의 증류수로 추출하면 이 용액은 20 ㎍의 포름알데히드를 포함하게 되며, 시험용액 1 mL에는 0.2 ㎍의 포름알데히드를 포함하게 된다.

4) 시료의 준비

(1) 하나의 검체에서 2개의 시료를 채취하고 잘게 잘라서 약 1 g을 10 mg의 정확도로 칭량한다. 포름알데히드 함량이 낮으면 충분한 정확도를 얻을 수 있도록 시료의 무게를 2.5 g까지 늘린다.

(2) 무게를 측정한 각 시료를 마개 달린 250 mL 플라스크에 넣고 증류수를 100 mL를 가한다. 마개를 단단히 막은 다음 40±2 ℃의 항온 수조에 60±5분간 유지시키며 적어도 매 5분마다 흔들어 준다. 그 후 필터를 사용하여 다른 플라스크에 용액을 여과한다.

* 시험에 앞서 시료를 일정 용기에 보관하거나 바로 시험한다.

** 시료 보관은 폴리에틸렌 봉지에 넣어 알루미늄 호일로 싸서 보관한다. 이처럼 보관에 주의를 기울이는 이유는 포름알데히드가 봉지의 작은 기공을 통해서 확산될 수 있기 때문이다. 이 외에도 가공 공정시 존재하는 촉매나 다른 화합물 때문에 세척하지 않은 시료는 호일과 직접 접촉시 반응이 일어 날 수도 있다.

5) 시험조작

(1) 여과된 추출액 5 mL를 시험관에 넣고 표준 포름알데히드 용액 5 mL를 다른 시험관에 넣는다. 이 각 시험관에 아세틸아세톤시액 5 mL를 가한 후 잘 흔든다.

(2) 이 시험관을 40±2 ℃의 항온수조에서 30±5분간 유지한 후 꺼내어 실온에서 30±5분간 방치한다. 5 mL의 증류수에 5 mL의 아세틸아세톤 시약을 가한 후 같은 방법으로 처리하여 공시험액으로 사용하며, 10 ㎜ 흡광셀을 사용하여 분광광도계 412 nm에서 증류수에 대한 흡광도를 측정한다.

(3) 시료가 500 mg/kg보다 높은 포름알데히드 추출값이 나올 것으로 예측되거나 5 : 5 비율을 사용하여 계산한 값이 500 mg/kg보다 높을 경우에는 흡광도가 검정 곡선의 범위 내에 들어오도록 희석해야 한다.(결과 계산할 때 희석비를 고려하여야 한다)

(4) 시험 추출액의 색상이 바뀌거나 포함된 불순물에 의한 효과를 보정하기 위해서 5 mL의 시료 추출액을 다른 시험관에 넣고 아세틸아세톤 시약 대신에 증류수 5 mL를 넣은 다음 위와 같이 처리한다. 그리고 증류수를 대조시료로 사용하여 위와 같은 방법으로 흡광도를 측정한다.

(5) 적어도 2개의 평행 시험을 한다.

* 발색된 노란색은 일광에 잠시동안 직접 노출되면 색이 변화한다. 이러한 경우 시험관의 흡광도를 측정하는 시간이 지연되므로 강한 일광이 비치는 장소이면 시험관들을 포름알데히드가 포함되지 않은 재료로 된 덮개를 씌우는 방법 등을 사용하여 주의를 기울여야 한다. 이렇게 하면 일정 시간(하룻밤 정도)동안 색상의 변화가 없으므로 필요시 흡광도 측정이 지연되어도 된다.

(6) 측정한 흡광도가 포름알데히드에 의한 것이 아니고 추출된 염료 등에 의한 것으로 의심되면 디메돈으로 확인한다.

* 디메돈은 포름알데히드와 반영하여 포름알데히드에 의한 발색 반응이 나타나지 않는다.

(7) 디메돈 확인 시험을 5 mL의 시료 추출액을 시험관에 넣고(필요시 희석)디메돈과 에탄올 혼합 용액 1 mL를 가하고 흔든다.   이 용액을 40±2 ℃의 항온 수조에서 10±1분간 유지시킨 후 5 mL의 아세틸아세톤 시액을 가한 후 흔들어서 40±2 ℃의 항온 수조에서 30±5분간 유지시킨다. 그리고 실온에서 30±5분간 방치한다. 추출액 대신 증류수로 위와 같은 절차대로 준비한 대조 용액을 사용하여 용액의 흡광도를 측정한다. 412 nm에서 포름알데히드에 의한 흡광도가 나타나지 않는다.

6) 결과

각 시료에 대하여 아래와 같이 시료의 흡광도를 보정한다.

A = As - Ab - (Ad)

A  : 보정된 흡광도

As : 측정된 시료의 흡광도

Ab : 공시험액의 측정된 흡광도

Ad : 공시료액의 측정된 흡광도(색상의 변화나 오염이 있을 경우에 한함)

(1) 보정된 흡광도 값으로 검정 곡선에서 포름알데히드의 양을 ㎍/mL의 단위로 계산한다.

(2) 각 시료에 대해 추출된 포름알데히드 양(F)을 다음 식을 사용하여 mg/kg 단위로 계산한다.

F = (C × 100) / W

C : 검정 곡선에서 계산한 용액 중의 포름알데히드 농도(mg/L)

W : 시료의 질량(g)

(3) 2개의 결과값에 대한 산술 평균값을 계산하며, 그 결과가 20 mg/kg 미만이면 “불검출”로 한다.

다. 제3법

1) 비색법

(1) 장치

네슬레관

(2) 표준용액

크롬산칼륨 218.1 mg을 정확하게 달아 물을 넣어 녹여 정확하게 1 L로 하고 이 액 10 mL를 정확하게 취하여 물을 넣어 정확하게 100 mL로 하여 이것을 비교액으로 한다

(3) 시험조작

시료 1개를 취하여 그 질량을 정확하게 달고 이것을 가늘게 잘라 1 L 마개달린 플라스크에 넣고 검체질량의 40배량의 물을 정확하게 넣은 다음 마개를 하고 40 ℃ 수욕중에서 때때로 흔들어 섞으면서 1시간 추출한다. 다음에 이 액을 유리여과기(G4)를 써서 따뜻할 때 여과하여 이것을 시험용액으로 한다.  시험용액 10 mL를 정확하게 취하여 네슬레관에 넣고 아세틸아세톤시액 10 mL를 넣어 흔들어 섞고 40 ℃ 수욕중에서 30분간 가온하여 급냉한다. 따로 비교액 20 mL를 네슬러관에 넣고 두관을 흰색의 배경을 써서 위에서 관찰하여 액의 색을 비교할 때 시험용액에서 나타나는 색은 비교액에서 나타나는 색보다 진하지 않다. 다만, 고분자쉬트(또는 고분자흡수제)를 함유한 제품에 대해서는 검체질량의 60배량의 새로 끓여 식힌 물을 사용하여 시험용액을 만들고 시험용액은 15 mL를 정확하게 취하여 네슬러관에 넣고 아세틸아세톤시액 5 mL를 넣는다.

2) 액체크로마토그래프법

(1) 장치

액체크로마토그래프

(2) 시험조작

가) 상기 1) 비색법에서 얻은 시험용액 및 표준용액  5 mL씩을 정확하게 취하여 마개달린 시험관에 넣고 각각에 아세틸아세톤시액 5.0 mL를 넣어 흔들어 섞은 다음 40 ℃ 수욕중에서 30분간 가온하고 30분간 방치한다. 이 액들을 가지고 다음의 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험할 때 시험용액 중의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크면적은 표준용액의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크면적보다 크지 않아야 한다. 다만, 고분자쉬트(또는 고분자흡수제)를 함유한 제품에 대해서는 포름알데히드 표준용액 10 mL를 정확하게 취하여 물을 넣어 15.0 mL로 한 액을 표준용액으로 한다.

나) 액체크로마토그래프 측정조건

- 검출기 : 자외부흡광광도계(측정파장 415 nm)

- 컬럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한실리카겔을 충전한 것 또는 이와 동등한 것

- 컬럼온도 : 35 ℃

- 이동상 : 아세토니트릴․물(20 : 80) 혼합액

- 유속 : 1.0 mL/분

다) 시험결과 시험용액 중의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크면적이 표준용액의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크면적보다 클 때는 다음의 방법에 따라 시험용액 중의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크가 포름알데히드에 의한 것임을 확인하여야 한다.

1) 비색법에서 얻은 시험용액 5.0 mL를 마개달린 시험관에 넣고 디메돈․에탄올용액 1.0 mL를 넣어 흔들어 섞은 다음 40 ℃ 수욕에서 10분간 가온하고 다시 아세틸아세톤시액 5.0 mL를 넣고 흔들어 섞은 다음 40 ℃ 수욕에서 30분간 가온하고 30분간 방치한다. 이 액을 가지고 2) 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 시험용액 중의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크가 나타나지 않을 때 포름알데히드의 존재가 확인되어야 한다.

4. 포름알데히드

가. 제1법

1) 식품접객업소용 물티슈 이외의 제품

가) 장치

액체크로마토그래프

나) 시약 및 시액

(1) 2,4-디니트로페닐하이드라진시액

2,4-디니트로페닐하이드라진(2,4-dinitrophenylhydrazine, DNPH) 300 mg을 정밀히 달아 아세토니트릴에 녹여 100 mL로 한 액을 2,4-디니트로페닐하이드라진시액으로 한다.

(2) 구연산완충액

구연산일수화물(citric acid monohydrate) 21.0 g을 물에 녹여 100 mL로 한 액과 구연산삼나트륨(trisodium citrate) 25.8 g을 물에 녹여 100 mL로 한 액을 8 : 2(v/v)로 혼합한 액을 구연산완충액으로 한다.

다) 표준용액

포름알데히드(formaldehyde)를 4% 초산에 녹여 4 μg/mL의 농도가 되도록 한 액을 포름알데히드표준용액으로 한다.

라) 시험용액의 조제

4% 초산을 침출용액으로 하여 「기구 및 용기·포장의 기준 및 규격」Ⅳ.기구 및 용기·포장의 시험법 중 ‘2-6 재질별 용출시험용액의 조제’에 따라 조제한 액을 시험용액으로 한다. 다만, 종이제에 대해서는 물을 침출용액으로 한다.

마) 유도체화

시험용액 및 표준용액 25 mL씩을 각각 취하여 50 mL 메스플라스크에 넣고 각각에 구연산완충액 4 mL 및 2,4-디니트로페닐하이드라진시액 2 mL를 가한 후 밀봉하여 때때로 흔들어 주며 40 ℃에서 1시간 방치한다. 식힌 후 물을 가하여 50 mL로 한다.

바) 시험조작

(1) 액체크로마토그래프 측정조건

- 컬럼 : C18(4.6 mm I.D. × 250 mm, 5 μm) 또는 이와 동등한 것

- 컬럼온도 : 40 ℃

- 검출기 : 자외부흡광검출기(파장 : 354 nm)

- 이동상 : 55% 아세토니트릴

- 유속 : 분당 1 mL

(2) 정성시험

5) 유도체화에 따라 처리한 시험용액 및 표준용액을 각각 10 μL씩 사용하여 (1) 액체크로마토그래프 측정조건에 따라 액체크로마토그래피를 행하고, 시험용액 크로마토그램의 피크검출시간과 표준용액 크로마토그램의 포름알데히드 유도체 피크검출시간이 일치하는지 확인한다.

(3) 정량시험

(2) 정성시험에서 시험용액 크로마토그램의 피크검출시간과 표준용액 크로마토그램의 포름알데히드 유도체 피크검출시간이 일치할 때에는 다음의 시험을 한다.

(2) 정성시험에서 얻어진 시험결과를 토대로 시험용액 및 표준용액 크로마토그램의 포름알데히드 유도체 피크면적을 측정하여 시험용액 중 포름알데히드의 양을 구한다.

2) 식품접객업소용 물티슈

가) 장치

액체크로마토그래프

나) 시약 및 시액

(1) 2,4-디니트로페닐하이드라진시액

2,4-디니트로페닐하이드라진(2,4-dinitrophenylhydrazine, DNPH) 300 mg을 정밀히 달아 아세토니트릴에 녹여 100 mL로 한 액을 2,4-디니트로페닐하이드라진시액으로 한다.

(2) 초산․초산나트륨완충액

5 mol/L 초산나트륨액 60 mL에 5 mol/L 초산 40 mL를 넣어 균질하게 섞은 다음, 6 mol/L 염산 또는 6 mol/L 수산화나트륨용액을 넣어 pH를 5.0으로 조정한다.

다) 표준용액

포름알데히드(formaldehyde)를 물로 희석하여 0.05, 0.1, 0.2, 0.5, 1, 2 μg/mL의 농도가 되도록 한 액을 포름알데히드 표준용액으로 한다.

라) 시험조작

검체(부자재를 제외한 내용물) 1.0 g을 정밀하게 달아 초산․초산나트륨 완충액을 넣어 20 mL로 하고 1시간 진탕 추출한 다음 여과한다. 여액 1 mL를 정확하게 취하여 물을 넣어 200 mL로 하고, 이 액 100 mL을 취하여 초산․초산나트륨완충액 4 mL를 넣은 다음 균질하게 섞고 6 mol/L 염산 또는  6 mol/L 수산화나트륨용액을 넣어 pH를 5.0으로 조정한다. 이 액에 2,4-디니트로페닐히드라진시액 6.0 mL을 넣고 40℃에서 1시간 진탕한 다음, 디클로로메탄 20 mL로 3회 추출하고 추출된 디클로로메탄층을 무수황산나트륨 5.0g을 놓은 탈지면을 써서 여과한다. 이 여액을 감압에서 가온하여 증발 건고한 다음 잔류물을 아세토니트릴 5.0 mL를 넣어 녹인 액을 시험용액으로 한다. 따로 포름알데히드 표준용액 각 액을 100 mL씩 취하여 시험용액과 같은 방법으로 전처리하여 표준액으로 한다. 시험용액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 액체크로마토그래프 측정조건에 따라 시험하고, 검량선을 이용하여 시험용액 중 포름알데히드의 양을 구한다. 필요하면 표준액의 검량선 범위 내에서 검체 채취량 또는 검체 희석배수를 조정할 수 있다.

마) 액체크로마토그래프 측정조건

(1) 컬럼 : C18(4.6 mm I.D. × 250 mm, 5 μm) 또는 이와 동등한 것

(2) 컬럼온도 : 30 ℃

(3) 검출기 : 자외부흡광검출기(파장 : 355 nm)

(4) 이동상 : 0.01M HCl‧아세토니트릴 혼합액(40 : 60)

(5) 유속 : 분당 1.5 mL

나. 제2법

1) 장치

분광광도계

2) 시약 및 시액

(1) 아세틸아세톤시액

암모늄아세테이트 150 g을 800 mL의 증류수에 넣어 녹인 후 3 mL의 아세트산과 2 mL의 아세틸아세톤을 넣고 증류수를 첨가하여 1,000 mL이 되도록 맞춘 것을 아세틸아세톤시액으로 하며, 제조 후 갈색병에 보관한다.

* 처음 조제 후 12시간 방치하면 그 색이 약간 진해지므로 사용하기 12시간 이전에 미리 조제하여야 하며, 조제 후 6주까지는 사용 가능하다.

(2) 디메돈에탄올용액

디메돈(dimethyl-dihydro resrcinol 또는 5,5-dimethyl-cyclohexanedione) 1 g을 에탄올에 녹인 후 용액을 에탄올로 희석시켜 100 mL를 만든다. 사용 직전에 제조한다.

(3) 포름알데히드 용액

농도 약 37%(w/v 또는 w/w)

3) 표준용액

(1) 표준원액

포름알데히드 용액을 증류수로 희석하여 1,500 mg/L 농도의 용액을 표준원액으로 하며 4주간 보관한다.

(2) 표준용액

표준원액(1.5 mg/mL) 10 mL를 취하여 200 mL 메스플라스크에 넣은 다음 증류수를 가하여 200 mL로 한 액을 표준용액으로 한다. 이 용액은 75 mg/L의 포름알데히드를 포함한다.

(3) 검량 곡선용 표준용액의 준비

표준용액을 500 mL 메스플라스크로 옮겨 증류수로 희석하여 다음과 같은 방법으로 최소 5개의 검량 곡선용 표준용액을 준비한다.

가) 표준용액 1 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 0.15 ㎍/mL

나) 표준용액 2 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 0.30 ㎍/mL

다) 표준용액 5 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 0.75 ㎍/mL

라) 표준용액 10 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 1.50 ㎍/mL

마) 표준용액 15 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 2.25 ㎍/mL

바) 표준용액 20 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 3.00 ㎍/mL

사) 표준용액 30 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 4.50 ㎍/mL

아) 표준용액 40 mL를 희석하여 500 mL로 하면 포름알데히드 농도 6.00 ㎍/mL

* y=a+bx 형태의 일차 회귀선 식을 계산한다. 이 회귀선은 모든 범위의 측정에 적용된다. 시험용액이 500 mg/kg보다 높은 농도의 포름알데히드를 포함하고 있으면 시료 용액을 희석하여 분석한다.

** 이런 이중 희석은 시료의 시험 용액과 검정 곡선용 표준용액의 포름알데히드 농도를 같게 하는데 필요하다. 시료가 20 mg/kg의 포름알데히드를 포함하고 있다면 이 시료 1 g을 100 mL의 증류수로 추출하면 이 용액은 20 ㎍의 포름알데히드를 포함하게 되며, 시험용액 1 mL에는 0.2 ㎍의 포름알데히드를 포함하게 된다.

4) 시료의 준비

(1) 하나의 검체에서 2개의 시료를 채취하고 잘게 잘라서 약 1 g을 10 mg의 정확도로 칭량한다. 포름알데히드 함량이 낮으면 충분한 정확도를 얻을 수 있도록 시료의 무게를 2.5 g까지 늘린다. 다만, 일회용 면봉은 면체를 잘게 잘라 2.5 g을 취한다.

(2) 무게를 측정한 각 시료를 마개 달린 250 mL 플라스크에 넣고 증류수를 100 mL를 가한다. 마개를 단단히 막은 다음 40±2 ℃의 항온 수조에 60±5분간 유지시키며 적어도 매 5분마다 흔들어 준다. 그 후 필터를 사용하여 다른 플라스크에 용액을 여과한다.

* 시험에 앞서 시료를 일정 용기에 보관하거나 바로 시험한다.

** 시료 보관은 폴리에틸렌 봉지에 넣어 알루미늄 호일로 싸서 보관한다. 이처럼 보관에 주의를 기울이는 이유는 포름알데히드가 봉지의 작은 기공을 통해서 확산될 수 있기 때문이다. 이 외에도 가공 공정시 존재하는 촉매나 다른 화합물 때문에 세척하지 않은 시료는 호일과 직접 접촉시 반응이 일어 날 수도 있다.

5) 시험조작

(1) 여과된 추출액 5 mL를 시험관에 넣고 표준 포름알데히드 용액 5 mL를 다른 시험관에 넣는다. 이 각 시험관에 아세틸아세톤시액 5 mL를 가한 후 잘 흔든다.

(2) 이 시험관을 40±2 ℃의 항온수조에서 30±5분간 유지한 후 꺼내어 실온에서 30±5분간 방치한다. 5 mL의 증류수에 5 mL의 아세틸아세톤 시약을 가한 후 같은 방법으로 처리하여 공시험액으로 사용하며, 10 ㎜ 흡광셀을 사용하여 분광광도계 412 nm에서 증류수에 대한 흡광도를 측정한다.

(3) 시료가 500 mg/kg보다 높은 포름알데히드 추출값이 나올 것으로 예측되거나 5 : 5 비율을 사용하여 계산한 값이 500 mg/kg보다 높을 경우에는 흡광도가 검정 곡선의 범위 내에 들어오도록 희석해야 한다.(결과 계산할 때 희석비를 고려하여야 한다)

(4) 시험 추출액의 색상이 바뀌거나 포함된 불순물에 의한 효과를 보정하기 위해서 5 mL의 시료 추출액을 다른 시험관에 넣고 아세틸아세톤 시약 대신에 증류수 5 mL를 넣은 다음 위와 같이 처리한다. 그리고 증류수를 대조시료로 사용하여 위와 같은 방법으로 흡광도를 측정한다.

(5) 적어도 2개의 평행 시험을 한다. 다만, 일회용 면봉은 평행시험을 생략할 수 있다.

* 발색된 노란색은 일광에 잠시동안 직접 노출되면 색이 변화한다. 이러한 경우 시험관의 흡광도를 측정하는 시간이 지연되므로 강한 일광이 비치는 장소이면 시험관들을 포름알데히드가 포함되지 않은 재료로 된 덮개를 씌우는 방법 등을 사용하여 주의를 기울여야 한다. 이렇게 하면 일정 시간(하룻밤 정도)동안 색상의 변화가 없으므로 필요시 흡광도 측정이 지연되어도 된다.

(6) 측정한 흡광도가 포름알데히드에 의한 것이 아니고 추출된 염료 등에 의한 것으로 의심되면 디메돈으로 확인한다.

* 디메돈은 포름알데히드와 반응하여 포름알데히드에 의한 발색 반응이 나타나지 않는다.

(7) 5 mL의 시료 추출액을 시험관에 넣고(필요시 희석)디메돈과 에탄올 혼합 용액 1 mL를 가하고 흔든다.   이 용액을 40±2 ℃의 항온 수조에서 10±1분간 유지시킨 후 5 mL의 아세틸아세톤 시액을 가한 후 흔들어서 40±2 ℃의 항온 수조에서 30±5분간 유지시킨다. 그리고 실온에서 30±5분간 방치한다. 추출액 대신 증류수로 위와 같은 절차대로 준비한 대조 용액을 사용하여 용액의 흡광도를 측정한다. 412 nm에서 포름알데히드에 의한 흡광도가 나타나지 않는다.

6) 결과

각 시료에 대하여 아래와 같이 시료의 흡광도를 보정한다.

A = As - Ab - (Ad)

A  : 보정된 흡광도

As : 측정된 시료의 흡광도

Ab : 공시험액의 측정된 흡광도

Ad : 공시료액의 측정된 흡광도(색상의 변화나 오염이 있을 경우에 한함)

(1) 보정된 흡광도 값으로 검정 곡선에서 포름알데히드의 양을 ㎍/mL의 단위로 계산한다.

(2) 각 시료에 대해 추출된 포름알데히드 양(F)을 다음 식을 사용하여 mg/kg 단위로 계산한다.

F = (C × 100) / W

C : 검정 곡선에서 계산한 용액 중의 포름알데히드 농도(mg/L)

W : 시료의 질량(g)

(3) 2개의 결과값에 대한 산술 평균값을 계산하며, 그 결과가 20 mg/kg 미만이면 “불검출”로 한다. 일회용 면봉은 결과 값이 16 mg/kg 미만이면 “불검출”로 한다.

다. 제3법

1) 비색법

(1) 장치

네슬레관

(2) 표준용액

크롬산칼륨 218.1 mg을 정확하게 달아 물을 넣어 녹여 정확하게 1 L로 하고 이 액 10 mL를 정확하게 취하여 물을 넣어 정확하게 100 mL로 하여 이것을 비교액으로 한다

(3) 시험조작

시료 1개를 취하여 그 질량을 정확하게 달고 이것을 가늘게 잘라 1 L 마개달린 플라스크에 넣고 검체질량의 40배량의 물을 정확하게 넣은 다음 마개를 하고 40 ℃ 수욕중에서 때때로 흔들어 섞으면서 1시간 추출한다. 다음에 이 액을 유리여과기(G4)를 써서 따뜻할 때 여과하여 이것을 시험용액으로 한다.  시험용액 10 mL를 정확하게 취하여 네슬레관에 넣고 아세틸아세톤시액 10 mL를 넣어 흔들어 섞고 40 ℃ 수욕중에서 30분간 가온하여 급냉한다. 따로 비교액 20 mL를 네슬러관에 넣고 두관을 흰색의 배경을 써서 위에서 관찰하여 액의 색을 비교할 때 시험용액에서 나타나는 색은 비교액에서 나타나는 색보다 진하지 않다. 다만, 고분자쉬트(또는 고분자흡수제)를 함유한 제품에 대해서는 검체질량의 60배량의 새로 끓여 식힌 물을 사용하여 시험용액을 만들고 시험용액은 15 mL를 정확하게 취하여 네슬러관에 넣고 아세틸아세톤시액 5 mL를 넣는다.

2) 액체크로마토그래프법

(1) 장치

액체크로마토그래프

(2) 시험조작

가) 상기 1) 비색법에서 얻은 시험용액 및 표준용액  5 mL씩을 정확하게 취하여 마개달린 시험관에 넣고 각각에 아세틸아세톤시액 5.0 mL를 넣어 흔들어 섞은 다음 40 ℃ 수욕중에서 30분간 가온하고 30분간 방치한다. 이 액들을 가지고 다음의 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험할 때 시험용액 중의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크면적은 표준용액의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크면적보다 크지 않아야 한다. 다만, 고분자쉬트(또는 고분자흡수제)를 함유한 제품에 대해서는 포름알데히드 표준용액 10 mL를 정확하게 취하여 물을 넣어 15.0 mL로 한 액을 표준용액으로 한다.

나) 액체크로마토그래프 측정조건

- 검출기 : 자외부흡광광도계(측정파장 415 nm)

- 컬럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한실리카겔을 충전한 것 또는 이와 동등한 것

- 컬럼온도 : 35 ℃

- 이동상 : 아세토니트릴․물(20 : 80) 혼합액

- 유속 : 1.0 mL/분

다) 시험결과 시험용액 중의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크면적이 표준용액의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크면적보다 클 때는 다음의 방법에 따라 시험용액 중의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크가 포름알데히드에 의한 것임을 확인하여야 한다.

1) 비색법에서 얻은 시험용액 5.0 mL를 마개달린 시험관에 넣고 디메돈․에탄올용액 1.0 mL를 넣어 흔들어 섞은 다음 40 ℃ 수욕에서 10분간 가온하고 다시 아세틸아세톤시액 5.0 mL를 넣고 흔들어 섞은 다음 40 ℃ 수욕에서 30분간 가온하고 30분간 방치한다. 이 액을 가지고 2) 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 시험용액 중의 포름알데히드-아세틸아세톤 반응생성물의 피크가 나타나지 않을 때 포름알데히드의 존재가 확인되어야 한다.

※ 표준액 및 시액의 조제

(1) 포름알데히드 표준액

가. 포름알데히드 표준액의 조제

포름알데히드로서 4.0 g에 해당하는 양의 포름알데히드액을 정밀하게 달아 물을 넣어 정확하게 100 mL로 한다. 이 액 10 mL를 정확하게 취하여 물을 넣어 100 mL로 하고 이 조작을 4 회 반복하여 포름알데히드 표준액으로 한다.

포름알데히드 표준액 1 mL = 0.4 µg CH2O

나. 포름알데히드액의 표정

포름알데히드액 약 1 g을 정밀하게 달아 미리 물을 넣은 용량플라스크에 넣고 물을 넣어 정확하게 100 mL로 한다. 이 액 10 mL를 정확하게 취하여 0.05 mol/L 요오드액 50 mL를 정확하게 넣고 1 mol/L 수산화칼륨액 20 mL를 넣은 다음 15 분간 상온에서 방치한다. 다시 묽은 황산 15 mL를 넣어 과량의 요오드를 0.1 mol/L 티오황산나트륨액으로 적정한다(지시약: 전분시액). 따로 물 10 mL를 사용하여 동일한 방법으로 공시험을 한다.

0.05 mol/L 요오드액 1 mL = 1.5013 mg CH2O

(2) 아세틸아세톤시액

아세트산암모늄 150 g에 적당량의 물을 넣어 녹이고 아세트산(100) 3 mL 및 아세틸아세톤 2 mL를 넣고 다시 정제수를 넣어 1 L로 한다. 쓸 때 만든다.

(3) 디메돈․에탄올용액

디메돈 1 g에 에탄올(95)을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 쓸 때 만든다.

5. ∼ 25. (생  략)

5. ∼ 25. (현행과 같음)

26. 일반세균수

가. 표준평판법

표준한천배지에 검체를 혼합 응고시켜 배양 후 발생한 세균 집락수를 계수하여 검체 중의 생균수를 산출하는 방법이다.

1) 배지

(1) 표준한천배지(Plate count Agar)

Tryptone Yeast Extract Dextrose Agar	5.0 g 2.5 g 1.0 g 15.0 g

위 성분을 증류수 1,000 mL에 녹여 pH 7.0±0.2로 조정한 후 121 ℃로 15분간 멸균한다.

2) 시험용액의 조제

(1) 채취한 검체는 희석액을 이용하여 필요에 따라 10배, 100배, 1,000배 등 단계별 희석용액을 만들어 사용할 수 있다.

(2) 희석액은 멸균생리식염수, 멸균인산완충액 등을 사용할 수 있다. 단, 별도의 시험용액 제조법이 제시되는 경우 그에 따른다.

(3) 실험을 실시하기 직전에 잘 균질화 하고 검사검체에 따라 다음과 같이 시험용액을 제조한다.

가) 액상검체： 채취된 검체를 강하게 진탕하여 혼합한 것을 시험용액으로 한다.

나) 고체검체：채취된 검체의 일정량(10～25 g)을 멸균된 가위와 칼 등으로 잘게 자른 후 희석액을 가해 균질기를 이용해서 가능한 한 저온으로 균질화한다. 여기에 희석액을 가해서 일정량(100～250 mL)으로 한 것을 시험용액으로 한다.

3) 시험조작

시험용액 1 mL와 10배 단계 희석액 1 mL씩을 멸균 페트리접시 2매 이상씩에 무균적으로 취하여 약 43～45 ℃로 유지한 표준한천배지 약 15 mL를 무균적으로 분주하고 페트리접시 뚜껑에 부착하지 않도록 주의하면서 조용히 회전하여 좌우로 기울이면서 검체와 배지를 잘 혼합하여 응고시킨다.

확산집락의 발생을 억제하기 위하여 다시 표준한천배지 3～5 mL를 가하여 중첩시킨다. 이 경우 검체를 취하여 배지를 가할 때까지의 시간은 20분 이상 경과하여서는 아니 된다. 응고시킨 페트리접시는 뒤집어 35±1 ℃에서 48±2시간(시료에 따라서 30±1 ℃ 또는 35±1 ℃에서 72±3시간) 배양한다. 집락수의 계산은 확산집락이 없고 1개의 평판당 15∼300개의 집락을 생성한 평판을 택하여 집락수를 계산하는 것을 원칙으로 한다. 검액을 가하지 아니한 동일 희석액 1 mL를 대조시험액으로 하여 시험조작의 무균여부를 확인한다.

4) 집락수 산정

배양 후 생성된 집락수를 신속히 계산한다. 부득이할 경우에는 5 ℃에 보존시켜 24시간 이내에 산정한다. 집락수의 계산은 확산집락이 없고(전면의 1/2이하 일 때에는 지장이 없음) 1개의 평판 당 15∼300개의 집락을 생성한 평판을 택하여 집락수를 계산하는 것을 원칙으로 한다. 전 평판에 300개 초과 집락이 발생한 경우 300에 가까운 평판에 대하여 밀집평판 측정법에 따라 계산한다. 전 평판에 15개 미만의 집락만을 얻었을 경우에는 가장 희석배수가 낮은 것을 측정한다.

5) 세균수의 기재보고

표준평판법에 있어서 검체 1 mL 중의 세균수를 기재 또는 보고할 경우에 그것이 어떤 제한된 것에서 발육한 집락을 측정한 수치인 것을 명확히 하기 위하여 1평판에 있어서의 집락수는 상당 희석배수로 곱하고 그 수치가 표준평판법에 있어서 1 mL 중(1 g 중)의 세균수 몇 개라고 기재보고하며 동시에 배양온도를 기록한다. 숫자는 높은 단위로부터 3단계에서 반올림하여 유효숫자를 2단계로 끊어 이하를 0으로 한다.

① 15 – 300 CFU/ plate인 경우

N =	∑C
	{(1×n1)+(0.1×n2)}×(d)

N= 검체 g 또는 mL 당 세균 집락수

∑C = 모든 평판에 계산된 집락수의 합

n1 = 첫 번째 희석배수에서 계산된 평판수

n2 = 두 번째 희석배수에서 계산된 평판수

d = 첫 번째 희석배수에서 계산된 평판의 희석배수

구 분	희 석 배 수		CFU/g(mL)
	1 : 100	1 : 1,000
집 락 수	232 244	33 28	24,000

N =	(232+244+33+28)
	{(1×2) + (0.1×2)} × 10-2

= 537/0.022  = 24,409 = 24,000

② 15 CFU / plate 미만인 경우

구 분	희 석 배 수		CFU/g(mL)
	1 : 10	1 : 100
집 락 수	14 10	2 1	120

N =	(14+10)
	(1×2) × 10-1

= 24/0.2  = 120

26. 일반세균수

가. 표준평판법

표준한천배지에 검체를 혼합 응고시켜 배양 후 발생한 세균 집락수를 계수하여 검체 중의 생균수를 산출하는 방법이다.

1) 배지

(1) 표준한천배지(Plate count Agar)

Tryptone Yeast Extract Dextrose Agar	5.0 g 2.5 g 1.0 g 15.0 g

위 성분을 증류수 1,000 mL에 녹여 pH 7.0±0.2로 조정한 후 121 ℃로 15분간 멸균한다.

2) 시험용액의 조제

(1) 채취한 검체는 희석액을 이용하여 필요에 따라 10배, 100배, 1,000배 등 단계별 희석용액을 만들어 사용할 수 있다.

(2) 희석액은 멸균생리식염수, 멸균인산완충액 등을 사용할 수 있다. 단, 별도의 시험용액 제조법이 제시되는 경우 그에 따른다.

(3) 실험을 실시하기 직전에 잘 균질화 하고 검사검체에 따라 다음과 같이 시험용액을 제조한다.

가) 액상검체： 채취된 검체를 강하게 진탕하여 혼합한 것을 시험용액으로 한다.

나) 고체검체：채취된 검체의 일정량(10～25 g)을 멸균된 가위와 칼 등으로 잘게 자른 후 희석액을 가해 균질기를 이용해서 가능한 한 저온으로 균질화한다. 여기에 희석액을 가해서 일정량(100～250 mL)으로 한 것을 시험용액으로 한다. 단, 위생물수건은 한 장 전체를 검체로 하여 검체 무게의 10배가 되도록 희석액을 가해 균질기를 이용해서 균질화한 액을 시험용액으로 한다.

3) 시험조작

시험용액 1 mL와 10배 단계 희석액 1 mL씩을 멸균 페트리접시 2매 이상씩에 무균적으로 취하여 약 43～45 ℃로 유지한 표준한천배지 약 15 mL를 무균적으로 분주하고 페트리접시 뚜껑에 부착하지 않도록 주의하면서 조용히 회전하여 좌우로 기울이면서 검체와 배지를 잘 혼합하여 응고시킨다.

확산집락의 발생을 억제하기 위하여 다시 표준한천배지 3～5 mL를 가하여 중첩시킨다. 이 경우 검체를 취하여 배지를 가할 때까지의 시간은 20분 이상 경과하여서는 아니 된다. 응고시킨 페트리접시는 뒤집어 35±1 ℃에서 48±2시간(시료에 따라서 30±1 ℃ 또는 35±1 ℃에서 72±3시간) 배양한다. 집락수의 계산은 확산집락이 없고 1개의 평판당 15∼300개의 집락을 생성한 평판을 택하여 집락수를 계산하는 것을 원칙으로 한다. 검액을 가하지 아니한 동일 희석액 1 mL를 대조시험액으로 하여 시험조작의 무균여부를 확인한다.

4) 집락수 산정

배양 후 생성된 집락수를 신속히 계산한다. 부득이할 경우에는 5 ℃에 보존시켜 24시간 이내에 산정한다. 집락수의 계산은 확산집락이 없고(전면의 1/2이하 일 때에는 지장이 없음) 1개의 평판 당 15∼300개의 집락을 생성한 평판을 택하여 집락수를 계산하는 것을 원칙으로 한다. 전 평판에 300개 초과 집락이 발생한 경우 300에 가까운 평판에 대하여 밀집평판 측정법에 따라 계산한다. 전 평판에 15개 미만의 집락만을 얻었을 경우에는 가장 희석배수가 낮은 것을 측정한다.

5) 세균수의 기재보고

표준평판법에 있어서 검체 1 mL 중의 세균수를 기재 또는 보고할 경우에 그것이 어떤 제한된 것에서 발육한 집락을 측정한 수치인 것을 명확히 하기 위하여 1평판에 있어서의 집락수는 상당 희석배수로 곱하고 그 수치가 표준평판법에 있어서 1 mL 중(1 g 중)의 세균수 몇 개라고 기재보고하며 동시에 배양온도를 기록한다. 숫자는 높은 단위로부터 3단계에서 반올림하여 유효숫자를 2단계로 끊어 이하를 0으로 한다.

① 15 – 300 CFU/ plate인 경우

N =	∑C
	{(1×n1)+(0.1×n2)}×(d)

N= 검체 g 또는 mL 당 세균 집락수

∑C = 모든 평판에 계산된 집락수의 합

n1 = 첫 번째 희석배수에서 계산된 평판수

n2 = 두 번째 희석배수에서 계산된 평판수

d = 첫 번째 희석배수에서 계산된 평판의 희석배수

구 분	희 석 배 수		CFU/g(mL)
	1 : 100	1 : 1,000
집 락 수	232 244	33 28	24,000

N =	(232+244+33+28)
	{(1×2) + (0.1×2)} × 10-2

= 537/0.022  = 24,409 = 24,000

② 15 CFU / plate 미만인 경우

구 분	희 석 배 수		CFU/g(mL)
	1 : 10	1 : 100
집 락 수	14 10	2 1	120

N =	(14+10)
	(1×2) × 10-1

= 24/0.2  = 120

27. ∼ 34. (생  략)

27. ∼ 34. (현행과 같음)