식품의약품안전처 고시 제2021-80호

수입김치 안전관리인증기준 운영 규정

2021. 9. 30.

식품의약품안전처

식품의약품안전처 고시 제2021-80호

｢수입김치 안전관리인증기준 운영 규정」

1. 제정이유

수입김치 해외제조업소의 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증에 대해 수출국 정부와 협의한 기준, 인증절차 및 조사·평가 등에 관한 세부적인 사항을 정하기 위함

2. 주요내용

가. 수입식품안전관리인증기준 적용 범위, 기준 및 요건(안 제3조부터 제5조까지)

○ 한국으로 수출하는 중국산 배추김치를 적용대상으로 하며, 이 고시의 식품안전관리인증기준을 적용함

○ 수입식품안전관리인증기준적용업소로 인증 받으려는 자는 선행요건관리기준 및 안전관리인증기준을 작성·운용하도록 함

나. 인증·변경 인증·유효기간 연장 절차(안 제6조부터 제11조까지)

○ 한국식품안전관리인증원장이 지정한 중국 제3자인증기관이 현장평가를 실시할 수 있도록 하는 등 인증‧변경 인증 및 유효기간 연장 절차에 관한 세부적인 사항을 정함

다. 조사·평가(안 제12조)

○ 수입식품안전관리인증기준적용업소에 대해 안전관리인증기준의 준수여부 등을 확인하기 위한 조사·평가방법 및 조치 사항 등을 세부적으로 정함

3. 기타 참고사항

가. 관계법령 : 「수입식품안전관리 특별법」제6조의2

나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음

다. 합    의 : 해당사항 없음

라. 기    타

1) 행정예고 : 공고 제2021-455호, 2021. 9. 27. ∼ 29.

2) 규제심사 : 비대상, 제2021-3649호, 2021. 8. 2.

3) WTO 통지 : 2021. 9. 27. ∼ 29.

식품의약품안전처 고시 제2021-80호

수입김치 안전관리인증기준 운영 규정

제1조(목적) 이 고시는「수입식품안전관리 특별법」제6조의2, 같은 법 시행규칙 제3조의2부터 제3조의4까지에 따라 수출국 정부와 협의한 수입김치의 식품안전관리인증기준, 수입식품안전관리인증기준적용업소의 인증요건, 인증·변경 인증, 유효기간의 연장 절차 및 조사·평가 등에 관한 세부 사항을 정함을 목적으로 한다.

제2조(정의) 이 고시에서 사용하는 용어의 뜻은 다음과 같다.

1. "안전관리인증기준(Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP)"이란 「식품위생법」에 따른 식품안전관리인증기준으로서, 식품의 원료 관리, 제조·가공·처리·포장·보관·유통·판매의 모든 과정에서 위해한 물질이 식품에 섞이거나 식품이 오염되는 것을 방지하기 위하여 각 과정의 위해요소를 확인·평가하여 중점적으로 관리하는 기준을 말한다(이하 "안전관리인증기준(HACCP)"이라 한다).

2. "중요관리점(Critical Control Point, CCP)"이란 안전관리인증기준(HACCP)을 적용하여 식품의 위해요소를 예방·제어하거나 허용 수준 이하로 감소시켜 당해 식품의 안전성을 확보할 수 있는 중요한 단계·과정 또는 공정을 말한다.

3. "선행요건(Pre-requisite Program)"이란 「식품위생법」에 따라 안전관리인증기준(HACCP)을 적용하기 위한 위생관리프로그램을 말한다.

4. "식품안전관리인증계획서"란 중요관리점의 한계 기준, 모니터링 방법, 개선조치 및 검증방법을 기술한 자체 계획서 등을 말한다.

5. "수입식품안전관리인증기준적용업소"란 「수입식품안전관리 특별법」제6조의2에 따라 식품의약품안전처장으로부터 인증받은 해외제조업소를 말한다.

6. “제3자인증기관”이란 안전관리인증기준(HACCP)을 심사할 수 있는 자격있는 심사관과 역량을 갖춘 기관으로서 한국식품안전관리인증원(이하 “인증원”이라 한다)의 장이 지정한 수출국 인증기관을 말한다.

제3조(적용범위) 이 고시는 「수입식품안전관리 특별법」(이하 “법”이라 한다) 제6조의2제4항 및 같은 법 시행규칙 제3조의3에 따른 김치 중 「대한민국 식품의약품안전처와 중화인민공화국 국가시장감독관리총국 간의 수입 배추김치 안전관리인증기준 인증에 관한 양해각서」따라 중화인민공화국에서 대한민국으로 수출하는 김치에 대하여 적용한다.

제4조(인증기준) 법 제6조의2제1항에 따른 수입김치에 대한 식품안전관리인증기준은 다음 각 호와 같다.

1. 다음 각 목의 내용이 포함된 별표 1의 선행요건관리기준

가. 영업장 관리

나. 위생관리

다. 제조·가공시설·설비 관리

라. 냉장·냉동 시설·설비 관리

마. 용수 관리

바. 보관·운송 관리

사. 검사관리

아. 회수 프로그램 관리

2. 다음 각 목의 내용이 포함된 별표 2의 안전관리인증기준(HACCP)

가. 위해요소 분석

나. 중점관리점 결정

다. 한계기준 설정

라. 모니터링 체계 확립

마. 개선조치 방법 수립

바. 검증절차 및 방법 수립

사. 문서화 및 기록 유지

제5조(인증요건) 수입식품안전관리인증기준적용업소로 인증을 받으려는 자는 별표 1의 선행요건관리기준과 별표 2의 안전관리인증기준을 작성하여 운용해야 한다. 이 경우 별표 2의 안전관리인증기준은 별표 3의 안전관리인증기준(HACCP) 순서도를 적용하여 작성한다.

제6조(인증신청) ① 수입식품안전관리인증기준적용업소로 인증을 받으려는 자(이하 “신청인”이라 한다)는 법 시행규칙 별지 제1호의3서식의 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다)에 적용대상 식품별 식품안전관리인증계획서(전자문서를 포함한다)를 첨부하여 인증원의 장에게 제출해야 한다.

② 인증원의 장은 제1항에 따라 제출한 서류가 기준에 미흡한 경우 일정기간을 정하여(특별한 경우를 제외하고는 30일 이내에) 보완할 것을 요구할 수 있다.

제7조(인증 평가) ① 인증원의 장은 제6조제1항에 따른 인증 신청을 받은 때에는 신청서와 식품안전관리인증계획서, 실시상황평가표 및 증빙자료 등을 종합적으로 검토하여 평가한다.

② 인증원의 장은 중국 제3자인증기관의 소속 심사관에게 별표 4의 안전관리인증기준(HACCP) 실시상황평가표에 따라 현장평가를 실시하도록 하며, 인증원의 소속 직원에게 현장평가에 참여하도록 한다.

③ 중국 제3자인증기관의 장은 그 소속 심사관이 제2항에 따라 작성한 실시상황평가표와 증빙자료 등을 인증원의 장에게 보고해야 한다.

제8조(인증서 발급) ① 인증원의 장은 제7조에 따른 인증 평가 결과 인증기준에 적합한 경우 해당 해외제조업소를 수입식품안전관리인증기준적용업소로 인증하고, 법 시행규칙 별지 제1호의5서식의 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증서를 발급해야 한다.

② 인증원의 장이 제1항에 따라 인증서를 발급하였을 때는 지체없이 그 사실을 식품의약품안전처장과 지방식품의약품안전청장에게 통보해야 한다.

제9조(보완 및 종결처리) ① 인증원의 장은 제7조에 따른 인증 평가결과 보완이 필요한 경우에는 3개월 이내에 보완하도록 요구할 수 있으며, 보완을 요구한 기한 내에 해당 사항이 보완되지 아니한 경우에는 수입식품안전관리인증기준적용업소의 인증 절차를 종결 처리할 수 있다.

② 인증원의 장은 제1항에 따라 인증 절차를 종결 처리하였을 때는 지체없이 그 사실을 신청인에게 통보해야 한다.

제10조(변경 인증) ① 법 시행규칙 제3조의2제3항에 따라 수입식품안전관리인증기준적용업소가 중요관리점을 변경하려는 경우에는 법 시행규칙 별지 제1호의4서식의 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증사항 변경신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다)에 다음 각 호의 서류(전자문서를 포함한다)를 첨부하여 인증원의 장에게 제출해야 한다.

1. 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증서 원본 또는 사본

2. 중요관리점 변경 내용에 대한 설명서

② 인증원의 장은 제1항에 따른 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증사항 변경신청을 받은 때에는 현지실사 또는 서류검토 등의 방법으로 변경사항을 확인해야 한다.

③ 인증원의 장은 제2항에 따른 확인 결과 안전관리인증기준(HACCP)의 적용에 적합한 경우에는 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증서에 변경사항을 기재하여 재발급해야 한다.

④ 인증원의 장은 제2항에 따른 확인 결과 보완이 필요한 경우에는 제9조를 준용하여 보완을 요구하거나 변경 절차를 종결 처리할 수 있다.

제11조(유효기간의 연장) ① 수입식품안전관리인증기준적용업소가 인증유효기간의 연장을 신청하려는 경우에는 인증유효기간이 끝나기 120일 전까지 법 시행규칙 별지 제1호의3서식의 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증연장신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다)에 다음 각 호의 서류(전자문서를 포함한다)를 첨부하여 인증원의 장에게 제출해야 한다.

1. 적용대상 식품별 식품안전관리인증계획서

2. 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증서 원본 또는 사본

② 인증원의 장은 제1항에 따라 제출한 서류가 기준에 미흡한 경우 일정기간을 정하여(특별한 경우를 제외하고는 30일 이내에) 보완할 것을 요구할 수 있다.

③ 인증원의 장은 제1항에 따른 유효기간의 연장신청을 받은 때에는 제7조부터 제9조까지의 절차를 준용하여 처리한다.

제12조(조사ㆍ평가) ① 인증원의 장은 수입식품안전관리인증기준적용업소에 대하여 안전관리인증기준(HACCP)의 준수 여부를 확인하기 위하여 연 1회 이상 조사·평가할 수 있다.

② 인증원의 장은 제7조에 따른 인증평가 방법을 준용하여 조사·평가한다.

③ 인증원의 장은 제1항에 따른 조사·평가 결과 일부 사항이 미흡하거나 개선되어야 할 필요성이 있다고 인정되는 때에는 수입식품안전관리인증기준적용업소에게 수정ㆍ보완 또는 개선하도록 요구할 수 있다.

④ 식품의약품안전처장은 제1항에 따라 조사·평가결과 부적합 판정을 받은 수입식품안전관리인증기준적용업소에 대하여 시정명령 또는 인증취소를 명할 수 있다.

제13조(재검토 기한) 식품의약품안전처장은 이 고시에 대하여 「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」에 따라 2022년 1월 1일을 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 12월 31일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 해야 한다.

부      칙

이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

[별표 1] 선행요건관리기준

선행요건관리기준

1. 영업장 관리

가. 작업장

1) 작업장은 독립된 건물이거나 식품취급외의 용도로 사용되는 시설과 분리(벽ㆍ층 등에 의하여 별도의 방 또는 공간으로 구별되는 경우를 말한다. 이하 같다)되어야 한다.

2) 작업장(출입문, 창문, 벽, 천장 등)은 누수, 외부의 오염물질이나 해충ㆍ설치류 등의 유입을 차단할 수 있도록 밀폐 가능한 구조이어야 한다.

3) 작업장은 청결구역(식품의 특성에 따라 청결구역은 청결구역과 준청결구역으로 구별할 수 있다)과 일반구역으로 분리하고, 제품의 특성과 공정에 따라 분리, 구획 또는 구분할 수 있다.

나. 건물 바닥, 벽, 천장

4) 원료처리실, 제조ㆍ가공실 및 내포장실의 바닥, 벽, 천장, 출입문, 창문 등은 제조ㆍ가공하는 식품의 특성에 따라 내수성 또는 내열성 등의 재질을 사용하거나 이러한 처리를 하여야 하고, 바닥은 파여 있거나 갈라진 틈이 없어야 하며, 작업 특성상 필요한 경우를 제외하고는 마른 상태를 유지하여야 한다. 이 경우 바닥, 벽, 천장 등에 타일 등과 같이 홈이 있는 재질을 사용한 때에는 홈에 먼지, 곰팡이, 이물 등이 끼지 아니하도록 청결하게 관리하여야 한다.

다. 배수 및 배관

5) 작업장은 배수가 잘 되어야 하고 배수로에 퇴적물이 쌓이지 아니 하여야 하며, 배수구, 배수관 등은 역류가 되지 아니 하도록 관리하여야 한다.

라. 출입구

6) 작업장의 출입구에는 구역별 복장 착용 방법을 게시하여야 하고, 개인위생관리를 위한 세척, 건조, 소독 설비 등을 구비하여야 하며, 작업자는 세척 또는 소독 등을 통해 오염가능성 물질 등을 제거한 후 작업에 임하여야 한다.

마. 통로

7) 작업장 내부에는 종업원의 이동경로를 표시하여야 하고 이동경로에는 물건을 적재하거나 다른 용도로 사용하지 아니 하여야 한다.

바. 창

8) 창의 유리는 파손 시 유리조각이 작업장내로 흩어지거나 원ㆍ부자재 등으로 혼입되지 아니 하도록 하여야 한다.

사. 채광 및 조명

9) 작업실 안은 작업이 용이하도록 자연채광 또는 인공조명장치를 이용하여 밝기는 220룩스 이상을 유지하여야 하고, 특히 선별 및 검사구역 작업장 등은 육안확인이 필요한 조도(540룩스 이상)를 유지하여야 한다.

10) 채광 및 조명시설은 내부식성 재질을 사용하여야 하며, 식품이 노출되거나 내포장 작업을 하는 작업장에는 파손이나 이물 낙하 등에 의한 오염을 방지하기 위한 보호장치를 하여야 한다.

아. 부대시설

- 화장실, 탈의실 등

11) 화장실, 탈의실 등은 내부 공기를 외부로 배출할 수 있는 별도의 환기시설을 갖추어야 하며, 화장실 등의 벽과 바닥, 천장, 문은 내수성, 내부식성의 재질을 사용하여야 한다. 또한 화장실의 출입구에는 세척, 건조, 소독설비 등을 구비하여야 한다.

12) 탈의실은 외출복장(신발 포함)과 위생복장(신발 포함)간의 교차 오염이 발생하지 아니 하도록 분리 또는 구분ㆍ보관하여야 한다.

2. 위생관리

가. 작업 환경 관리

- 동선 계획 및 공정간 오염방지

13) 원ㆍ부자재의 입고에서부터 출고까지 물류 및 종업원의 이동 동선을 설정하고 이를 준수하여야 한다.

14) 원료의 입고에서부터 제조ㆍ가공, 보관, 운송에 이르기까지 모든 단계에서 혼입될 수 있는 이물(창의 파손 유리조각 등)에 대한 관리계획을 수립하고 이를 준수하여야 하며, 필요한 경우 이를 관리할 수 있는 시설ㆍ장비를 설치하여야 한다.

15) 원료 등 절임공정에서 소금(염수)의 청결상태와 염 투입량, 염수 농도, 절임시간 등 공정관리항목을 설정하고 이를 준수하여야 한다.

16) 원료 등 세척공정에서 세척수량, 세척수의 오염상태 등을 주기적으로 확인하여 관리하여야 한다.

17) 원료 등 탈수공정에서 탈수작업장 온도, 배추 청결상태, 물의 배수 등을 주기적으로 확인하여 관리하여야 한다.

18) 청결구역과 일반구역별로 각각 출입, 복장, 세척ㆍ소독 기준 등을 포함하는 위생 수칙을 설정하여 관리하여야 한다.

- 온도ㆍ습도 관리

19) 제조ㆍ가공ㆍ포장ㆍ보관 등 공정별로 온도 관리계획을 수립하고 이를 측정할 수 있는 온도계를 설치하여 관리하여야 한다. 필요한 경우, 제품의 안전성 및 적합성을 확보하기 위한 습도관리계획을 수립ㆍ운영하여야 한다.

- 환기시설 관리

20) 작업장내에서 발생하는 악취나 이취, 유해가스, 매연, 증기 등을 배출할 수 있는 환기시설을 설치하여야 한다.

- 방충ㆍ방서 관리

21) 외부로 개방된 흡ㆍ배기구 등에는 여과망이나 방충망 등을 부착하여야 한다.

22) 작업장은 방충ㆍ방서관리를 위하여 해충이나 설치류 등의 유입이나 번식을 방지할 수 있도록 관리하여야 하고, 유입 여부를 정기적으로 확인하여야 한다.

23) 작업장내에서 해충이나 설치류 등의 구제를 실시할 경우에는 정해진 위생 수칙에 따라 공정이나 식품의 안전성에 영향을 주지 아니 하는 범위 내에서 적절한 보호 조치를 취한 후 실시하며, 작업 종료 후 식품취급시설 또는 식품에 직ㆍ간접적으로 접촉한 부분은 세척 등을 통해 오염물질을 제거하여야 한다. 이때 해충 등 구제에 사용하는 화학물질은 수출국 정부의 규정을 준수하여야 한다.

나. 개인위생 관리

24) 작업장내에서 작업중인 종업원 등은 위생복ㆍ위생모ㆍ위생화 등을 항시 착용하여야 하며, 개인용 장신구 등을 착용하여서는 아니 된다.

다. 폐기물 관리

25) 폐기물ㆍ폐수처리시설은 작업장과 격리된 일정장소에 설치ㆍ운영하며, 폐기물 등의 처리용기는 밀폐 가능한 구조로 침출수 및 냄새가 누출되지 아니 하여야 하고, 관리계획에 따라 폐기물 등을 처리ㆍ반출하고, 그 관리기록을 유지하여야 한다.

라. 세척 또는 소독

26) 영업장에는 기계․설비, 기구․용기 등을 충분히 세척하거나 소독할 수 있는 시설이나 장비를 갖추어야 한다.

27) 세척․소독 시설에는 종업원에게 잘 보이는 곳에 올바른 손 세척 방법 등에 대한 지침이나 기준을 게시하여야 한다.

28) 영업자는 다음 각 호의 사항에 대한 세척 또는 소독 기준을 정하여야 한다.

․ 종업원

․ 위생복, 위생모, 위생화 등

․ 작업장 주변

․ 작업실별 내부

․ 식품제조시설(이송배관포함)

․ 냉장․냉동설비

․ 용수저장시설

․ 보관․운반시설

․ 운송차량, 운반도구 및 용기

․ 모니터링 및 검사 장비

․ 환기시설 (필터, 방충망등 포함)

․ 폐기물 처리용기

․ 세척, 소독도구

․ 기타 필요사항

29) 세척 또는 소독 기준은 다음의 사항을 포함하여야 한다.

․세척․소독 대상별 세척․소독 부위

․세척․소독 방법 및 주기

․세척․소독 책임자

․세척․소독 기구의 올바른 사용 방법

․세제 및 소독제(일반명칭 및 통용명칭)의 구체적인 사용 방법

30) 소독용 기구나 용기는 정해진 장소에 보관ㆍ관리되어야 한다.

31) 세척 및 소독의 효과를 확인하고, 정해진 관리계획에 따라 세척 또는 소독을 실시하여야 한다.

3. 제조ㆍ가공 시설ㆍ설비 관리

가. 제조시설 및 기계ㆍ기구류 등 설비관리

32) 제조‧가공‧선별‧처리 시설 및 설비 등은 공정간 또는 취급시설‧설비 간 오염이 발생되지 아니하도록 공정의 흐름에 따라 적절히 배치되어야 하며, 이 경우 제조가공에 사용하는 압축공기, 윤활제 등은 제품에 직접 영향을 주거나 영향을 줄 우려가 있는 경우 관리대책을 마련하여 청결하게 관리하여 위해요인에 의한 오염이 발생하지 아니하여야 한다.

33) 식품과 접촉하는 취급시설ㆍ설비는 인체에 무해한 내수성ㆍ내부식성 재질로 열탕ㆍ증기ㆍ살균제 등으로 소독ㆍ살균이 가능하여야 하며, 기구 및 용기류는 용도별로 구분하여 사용ㆍ보관하여야 한다.

34) 온도를 높이거나 낮추는 처리시설에는 온도변화를 측정ㆍ기록하는 장치를 설치ㆍ구비하거나 일정한 주기를 정하여 온도를 측정하고, 그 기록을 유지하여야 하며, 관리계획에 따른 온도가 유지되어야 한다.

35) 식품취급시설ㆍ설비는 정기적으로 점검ㆍ정비를 하여야 하고 그 결과를 보관하여야 한다.

4. 냉장ㆍ냉동시설ㆍ설비 관리

36) 냉장시설은 내부의 온도를 10℃이하, 냉동시설은 -18℃이하로 유지하고, 외부에서 온도변화를 관찰할 수 있어야 하며, 온도 감응 장치의 센서는 온도가 가장 높게 측정되는 곳에 위치하도록 한다.

5. 용수관리

37) 식품 제조ㆍ가공에 사용되거나, 식품에 접촉할 수 있는 시설ㆍ설비, 기구ㆍ용기, 종업원 등의 세척에 사용되는 용수는 수돗물이나 수출국 정부의 규정에 의한 먹는물 수질기준에 적합한 지하수이어야 하며, 지하수를 사용하는 경우, 취수원은 화장실, 폐기물ㆍ폐수처리시설, 동물사육장 등 기타 지하수가 오염될 우려가 없도록 관리하여야 하며, 필요한 경우 살균 또는 소독장치를 갖추어야 한다.

38) 식품 제조ㆍ가공에 사용되거나, 식품에 접촉할 수 있는 시설ㆍ설비, 기구ㆍ용기, 종업원 등의 세척에 사용되는 용수는 다음의 검사를 실시하여야 한다.

가) 지하수를 사용하는 경우에는 수출국 정부의 규정에 의한 먹는물 수질기준에 대하여 연 1회 이상 검사를 실시하여야 한다.

나) 수출국 정부의 규정에 의한 먹는물 수질기준에 정해진 미생물학적 항목에 대한 검사를 월 1회 이상 실시하여야 하며, 미생물학적 항목에 대한 검사는 간이검사키트를 이용하여 자체적으로 실시할 수 있다.

39) 저수조, 배관 등은 인체에 유해하지 아니한 재질을 사용하여야 하며, 외부로부터의 오염물질 유입을 방지하는 잠금장치를 설치하여야 하고, 누수 및 오염여부를 정기적으로 점검하여야 한다.

40) 저수조는 반기별 1회 이상 청소와 소독을 자체적으로 실시하거나, 저수조청소업자에게 대행하여 실시하여야 하며 그 결과를 기록ㆍ유지하여야 한다.

41) 비음용수 배관은 음용수 배관과 구별되도록 표시하고 교차되거나 합류되지 아니 하여야 한다.

6. 보관ㆍ운송관리

가. 구입 및 입고

42) 검사성적서로 확인하거나 자체적으로 정한 입고기준 및 규격에 적합한 원ㆍ부자재만을 구입하여야 한다.

나. 협력업소 관리

43) 영업자는 원ㆍ부자재 공급업소 등 협력업소의 위생관리 상태 등을 점검하고 그 결과를 기록하여야 한다.

다. 운송

44) 운반 중인 식품은 비식품 등과 구분하여 교차오염을 방지하여야 하며, 운송차량(지게차 등 포함)으로 인하여 운송제품이 오염되어서는 아니 된다.

45) 운송차량은 냉장의 경우 10℃이하, 냉동의 경우 -18℃이하를 유지할 수 있어야 하며, 외부에서 온도변화를 확인할 수 있도록 온도 기록 장치를 부착하여야 한다.

라. 보관

46) 원료 및 완제품은 선입선출 원칙에 따라 입고ㆍ출고상황을 관리ㆍ기록하여야 한다.

47) 원ㆍ부자재, 반제품 및 완제품은 위생적인 장소에 구분하여 보관하고, 바닥이나 벽에 밀착되지 아니 하도록 적재ㆍ관리하여야 한다.

48) 부적합한 원ㆍ부자재, 반제품 및 완제품은 별도의 지정된 장소에 보관하고 명확하게 식별되는 표식을 하여 반송, 폐기 등의 조치를 취한 후 그 결과를 기록ㆍ유지하여야 한다.

49) 유독성 물질, 인화성 물질 및 비식용 화학물질은 식품취급 구역으로부터 격리되고, 환기가 잘되는 지정 장소에서 구분하여 보관ㆍ취급하여야 한다.

7. 검사 관리

가. 제품검사

50) 제품검사는 「식품의 기준 및 규격」을 포함한 검사계획에 따라 자체 실험실에서 실시하거나 수출국의 공인된 검사기관과의 협약에 의하여 실시하여야 한다.

51) 검사결과에는 다음 내용이 구체적으로 기록되어야 한다.

ㆍ 검체명

ㆍ 제조년월일 또는 유통기한(품질유지기한)

ㆍ 검사 년월일

ㆍ 검사항목, 검사기준 및 검사결과

ㆍ 판정결과 및 판정년월일

ㆍ 검사자 및 판정자의 서명날인

ㆍ 기타 필요한 사항

나. 시설 설비 기구 등 검사

52) 냉장ㆍ냉동 및 가열처리 시설 등의 온도측정 장치는 연 1회 이상, 검사용 장비 및 기구는 정기적으로 교정하여야 한다. 이 경우 자체적으로 교정검사를 하는 때에는 그 결과를 기록ㆍ유지하여야 하고, 외부 공인 국가교정기관에 의뢰하여 교정하는 경우에는 그 결과를 보관하여야 한다.

53) 작업장의 청정도 유지를 위하여 공중낙하세균 등을 관리계획에 따라 측정․관리하여야 한다. 다만, 제조공정의 자동화, 시설․제품의 특수성, 식품이 노출되지 아니 하거나, 식품을 포장된 상태로 취급하는 등 작업장의 청정도가 제품에 영향을 줄 가능성이 없는 작업장은 그러하지 아니할 수 있다.

8. 회수 프로그램 관리

54) 부적합품이나 반품된 제품의 회수를 위한 구체적인 회수절차나 방법을 기술한 회수프로그램을 수립ㆍ운영하여야 한다.

55) 부적합품의 원인규명이나 확인을 위한 제품별 생산장소, 일시, 제조라인 등 해당시설내의 필요한 정보를 기록ㆍ보관하고 제품추적을 위한 코드표시 또는 로트관리 등의 적절한 확인 방법을 강구하여야 한다.

[별표 2] 안전관리인증기준(HACCP)

안전관리인증기준(HACCP)

가. 수입식품안전관리인증기준적용업소는 다음 각 호의 안전관리인증기준(HACCP) 적용원칙과 별표 3의 안전관리인증기준(HACCP) 적용 순서도에 따라 원·부재료와 해당 공정에 대하여 적절한 안전관리인증기준(HACCP) 관리계획을 수립·운영하여야 한다.

1. 위해요소 분석

2. 중요관리점 결정

3. 한계기준 설정

4. 모니터링 체계 확립

5. 개선조치 방법 수립

6. 검증 절차 및 방법 수립

7. 문서화 및 기록 유지

나. 안전관리인증기준(HACCP) 관리계획은 과학적 근거나 사실에 기초하여 수립·운영하여야 하며, 중요관리점, 한계기준 등 변경사항이 있는 경우에는 이를 재검토하여야 한다.

다. 안전관리인증기준(HACCP) 관리계획의 적절한 운영을 위하여 다음 각 호의 사항을 포함하는 안전관리인증기준(HACCP) 관리기준서를 작성·비치하여야 한다.

1. 안전관리인증기준(HACCP)팀 구성

(1) 조직 및 인력현황

(2) 안전관리인증기준(HACCP)팀 구성원별 역할

(3) 교대 근무 시 인수·인계 방법

2. 제품설명서 작성

(1) 제품명·제품유형 및 성상

(2) 품목제조보고 연·월·일(해당제품에 한한다)

(3) 작성자 및 작성 연·월·일

(4) 성분(또는 식자재) 배합비율

(5) 제조(포장)단위(해당제품에 한한다)

(6) 완제품 규격

(7) 보관·유통상(또는 배식상)의 주의사항

(8) 유통기한(또는 배식시간)

(9) 포장방법 및 재질(해당제품에 한한다)

(10) 표시사항(해당제품에 한한다)

(11) 기타 필요한 사항

3. 용도 확인

(1) 가열 또는 섭취 방법

(2) 소비 대상

4. 공정 흐름도 작성

(1) 제조·가공 공정도(공정별 가공방법)

(2) 작업장 평면도(작업특성별 분리, 시설·설비 등의 배치, 제품의 흐름과정, 세척·소독조의 위치, 작업자의 이동경로, 출입문 및 창문 등을 표시한 평면도면)

(3) 급기 및 배기 등 환기 또는 공조시설 계통도

(4) 급수 및 배수처리 계통도

5. 공정 흐름도 현장 확인

6. 원·부자재, 제조·가공·유통에 따른 위해요소분석

(1) 원·부자재별·공정별 생물학적·화학적·물리적 위해요소 목록 및 발생원인

(2) 위해평가(원·부자재별, 공정별 각 위해요소에 대한 심각성과 위해발생가능성 평가)

(3) 위해평가 결과 및 예방조치·관리 방법

7. 중요관리점 결정

(1) 확인된 주요 위해요소를 예방·제어(또는 허용수준 이하로 감소)할 수 있는 공정상의 단계·과정 또는 공정 결정

(2) 중요관리점 결정도 적용 결과

8. 중요관리점의 한계기준 설정

9. 중요관리점 모니터링 체계 확립

10. 개선 조치방법 수립

11. 검증 절차 및 방법 수립

(1) 유효성 검증 방법(서류조사, 현장조사, 시험검사) 및 절차

(2) 실행성 평가 방법(서류조사, 현장조사, 시험검사) 및 절차

12. 문서화 및 기록유지방법 설정

[별표 3] 안전관리인증기준(HACCP) 적용 순서도

안전관리인증기준(HACCP) 적용 순서도

1. HACCP 팀 구성

2. 제품 설명서 작성

3. 사용 용도 확인

4. 공정 흐름도 작성

5. 공정 흐름도 현장 확인

6. 모든 잠재적 위해요소분석

7. 중요관리점 (CCP) 결정

8. 중요관리점의 한계기준 설정

9. 중요관리점별 모니터링 체계 확립

10. 개선 조치방법 수립

11. 검증 절차 및 방법 수립

12. 문서화 및 기록유지방법 설정

위해요소분석표

일련 번호	원부자재명/ 공정명	구분	위해요소		위해 평가			예방조치 및 관리방법
					심각성	발생 가능성	종합 평가
			명칭	발생원인
1		B
		C
		P

※ B(Biological hazards):생물학적 위해요소

제품에 내재하면서 인체의 건강을 해할 우려가 있는 병원성 미생물, 부패미생물, 병원성 대장균(군), 효모, 곰팡이, 기생충, 바이러스 등

C(Chemical hazards):화학적 위해요소

제품에 내재하면서 인체의 건강을 해할 우려가 있는 중금속, 농약, 항생물질, 항균물질, 사용 기준초과 또는 사용 금지된 식품 첨가물 등 화학적 원인물질

P(Physical hazards):물리적 위해요소

제품에 내재하면서 인체의 건강을 해할 우려가 있는 인자 중에서 돌조각, 유리조각, 플라스틱 조각, 쇳조각 등

중요관리점(CCP) 결정표

공정단계	위해요소	질문1	질문2	질문2-1	질문3	질문4	질문5	중요관리점 결정
		예→CP 아니오→질문2	예→질문3 아니오→질문2	예→질문2 아니오→CP	예→CCP 아니오→질문4	예→질문5 아니오→CP	예→CP 아니오→CCP

※ 위해요소(Hazard) 분석 결과 위해(Risk)가 높은 항목만 중요관리점(CCP) 결정도에 적용하고 그 결과를 중요관리점(CCP) 결정표에 작성

중요관리점(CCP) 결정도

	질문1						확인된 위해요소를 관리하기 위한 선행요건이 있으며 잘 관리되고 있는가?
	아니요										예		(CCP 아님)
	질문2						모든 공정(단계)에서 확인된 위해요소에 대한 조치방법이 있는가?
										아니요								단계, 공정, 제품 변경
					질문 2-1				이 공정(단계)에서 안전성을 위한 관리가 필요한가?										예
	예									아니요				(CCP 아님)
	질문3						이 공정(단계)에서 발생가능성이 있는 위해요소를 제어하거나 허용수준까지 감소시킬 수 있는가?												예
	아니요
	질문4						확인된 위해요소의 오염이 허용수준을 초과하는가 또는 허용할 수 없는 수준으로 증가하는가?
		예								아니요				(CCP 아님)
	질문5						확인된 위해요소를 제어하거나 또는 그 발생을 허용수준으로 감소시킬 수 있는 이후의 공정이 있는가?
										아니요								CCP
		예				CCP 아님

[별표 4] 안전관리인증기준(HACCP) 실시상황평가표

안전관리인증기준(HACCP) 실시상황평가표

평 가 일 자	20 . . .
적용식품
전년도 매출

평가업소

구분	업소명	소재지	대표자	연락처
				전화번호	Fax/E-mail
본사
적용사업장

평가결과

평가결과			주요안전조항* 위반여부	교육훈련 이수여부
판정 (적합/부적합)	선행요건관리기준	HACCP 관리기준

* 수입식품안전관리 특별법 시행규칙[별표 1의2]

검토사항

행정처분 이력	이물검출 이력	수거검사 부적합이력	위탁(수탁)생산 여부	기타

* 전회 조사·평가 이후 행정처분, 이물검출, 수거검사 부적합이력 등 확인

확 인 자

직위 또는 직급	성 명	서 명
대표자
HACCP 팀장(관리책임자)

평 가 자

소 속	성 명	서 명

경영자(대표자) 인터뷰

번호	질문	답변
1	HACCP가 무엇입니까?
2	HACCP 도입시 장점과 단점은 무엇이라고 생각하십니까?
3	HACCP 적용시 중요하다고 생각하는 점은 무엇입니까?
4	건전한 원료의 확보와 관련하여 특별한 대책이나 계획은 무엇입니까?
5	관리자 및 종사자의 교육ㆍ훈련과 관련하여 향후계획은 무엇입니까?
6	HACCP 인증을 받게 될 경우 사후관리 방안은 무엇입니까?

인터뷰 응답자

소 속	직위 또는 직급	성 명	서 명

1. 선행요건관리

1-1. 인증평가 및 사후관리용

가. 현황표

신청인	(1)영업허가 (신고) 번호							(2)영업허가 (신고) 연월일
	(3)회사명							(4)전화번호
	(5)소재지	본 사
		공 장 (사업장)
	(6)대표자 성명								(7)생년월일
	(8)HACCP적용 식품(유형)										(9)지하수 사용 (○/×)
HACCP 팀장 (관리책임자)	(10)직위						(11)성명
면적 (m2)	(12)작업장						(13)보관소
	(14)검사실						(15)기타
	(16)합계
작업장의 종류	(17) 원료처리실		(18)제조가공실		(19) 충전실	(20) 포장실		(21) 검사실	(22) 보관소			(23) 일반ㆍ청결 구역 구분		(24) 기 타
평가 (○/×)
작업인원 (명)	(25)제조관리부서								(26)검 사 관리부서
	(27)기 타 작업원								(28)합 계

나. 평가표

평 가 내 용(배점)			평가 결과 (0~3점)	비 고
1. 영업장 관리
가. 작업장
1) 작업장은 독립된 건물이거나 식품 취급외의 용도로 사용되는 시설과 분리(벽ㆍ층 등에 의하여 별도의 방 또는 공간으로 구별되는 경우를 말한다. 이하 같다)되어야 한다. (0~3점)
2) 작업장(출입문, 창문, 벽, 천장 등)은 누수, 외부의 오염물질이나 해충ㆍ설치류 등의 유입을 차단할 수 있도록 밀폐 가능한 구조이어야 한다. (0~3점)
3) 작업장은 청결구역(식품의 특성에 따라 청결구역은 청결구역과 준청결구역으로 구별할 수 있다)과 일반구역으로 분리하고, 제품의 특성과 공정에 따라 분리, 구획 또는 구분할 수 있다. (0~3점)
나. 건물 바닥, 벽, 천장
4) 원료처리실, 제조ㆍ가공실 및 내포장실의 바닥, 벽, 천장, 출입문, 창문 등은 제조ㆍ가공하는 식품의 특성에 따라 내수성 또는 내열성 등의 재질을 사용하거나 이러한 처리를 하여야 하고, 바닥은 파여 있거나 갈라진 틈이 없어야 하며, 작업 특성상 필요한 경우를 제외하고는 마른 상태를 유지하여야 한다. 이 경우 바닥, 벽, 천장 등에 타일 등과 같이 홈이 있는 재질을 사용한 때에는 홈에 먼지, 곰팡이, 이물 등이 끼지 아니하도록 청결하게 관리하여야 한다. (0~3점)
다. 배수 및 배관
5) 작업장은 배수가 잘 되어야 하고 배수로에 퇴적물이 쌓이지 아니 하여야 하며, 배수구, 배수관 등은 역류가 되지 아니 하도록 관리하여야 한다. (0~3점)
라. 출입구
6) 작업장의 출입구에는 구역별 복장 착용 방법을 게시하여야 하고, 개인위생관리를 위한 세척, 건조, 소독 설비 등을 구비하여야 하며, 작업자는 세척 또는 소독 등을 통해 오염가능성 물질 등을 제거한 후 작업에 임하여야 한다. (0~3점)
마. 통 로
7) 작업장 내부에는 종업원의 이동경로를 표시하여야 하고 이동경로에는 물건을 적재하거나 다른 용도로 사용하지 아니 하여야 한다. (0∼1점)
바. 창
8) 창의 유리는 파손 시 유리조각이 작업장내로 흩어지거나 원ㆍ부자재 등으로 혼입되지 아니 하도록 하여야 한다. (0∼1점)
사. 채광 및 조명
9) 작업실 안은 작업이 용이하도록 자연채광 또는 인공조명장치를 이용하여 밝기는 220룩스 이상을 유지하여야 하고, 특히 선별 및 검사구역 작업장 등은 육안확인이 필요한 조도(540룩스 이상)를 유지하여야 한다. (0∼1점)
10) 채광 및 조명시설은 내부식성 재질을 사용하여야 하며, 식품이 노출되거나 내포장 작업을 하는 작업장에는 파손이나 이물 낙하 등에 의한 오염을 방지하기 위한 보호장치를 하여야 한다. (0∼1점)
아. 부대시설
- 화장실, 탈의실 등
11) 화장실, 탈의실 등은 내부 공기를 외부로 배출할 수 있는 별도의 환기시설을 갖추어야 하며, 화장실 등의 벽과 바닥, 천장, 문은 내수성, 내부식성의 재질을 사용하여야 한다. 또한 화장실의 출입구에는 세척, 건조, 소독설비 등을 구비하여야 한다. (0∼2점)
12) 탈의실은 외출복장(신발 포함)과 위생복장(신발 포함)간의 교차 오염이 발생하지 아니 하도록 분리 또는 구분ㆍ보관하여야 한다. (0∼2점)
2. 위생관리
가. 작업 환경 관리
- 동선 계획 및 공정간 오염방지
13) 원ㆍ부자재의 입고에서부터 출고까지 물류 및 종업원의 이동 동선을 설정하고 이를 준수하여야 한다. (0∼2점)
14) 원료의 입고에서부터 제조ㆍ가공, 보관, 운송에 이르기까지 모든 단계에서 혼입될 수 있는 이물(창의 파손 유리조각 등)에 대한 관리계획을 수립하고 이를 준수하여야 하며, 필요한 경우 이를 관리할 수 있는 시설ㆍ장비를 설치하여야 한다. (0∼3점)
15) 원료 등 절임공정에서 소금(염수)의 청결상태와 염 투입량, 염수 농도, 절임시간 등 공정관리항목을 설정하고 이를 준수하여야 한다. (0∼2점)
16) 원료 등 세척공정에서 세척수량, 세척수의 오염상태 등을 주기적으로 확인하여 관리하여야 한다. (0∼2점)
17) 원료 등 탈수공정에서 탈수작업장 온도, 배추 청결상태, 물의 배수 등을 주기적으로 확인하여 관리하여야 한다. (0∼2점)
18) 청결구역과 일반구역별로 각각 출입, 복장, 세척ㆍ소독 기준 등을 포함하는 위생 수칙을 설정하여 관리하여야 한다. (0∼3점)
- 온도ㆍ습도 관리
19) 제조ㆍ가공ㆍ포장ㆍ보관 등 공정별로 온도 관리계획을 수립하고 이를 측정할 수 있는 온도계를 설치하여 관리하여야 한다. 필요한 경우, 제품의 안전성 및 적합성을 확보하기 위한 습도관리 계획을 수립ㆍ운영하여야 한다. (0∼1점)
- 환기시설 관리
20) 작업장내에서 발생하는 악취나 이취, 유해가스, 매연, 증기 등을 배출할 수 있는 환기시설을 설치하여야 한다. (0∼1점)
- 방충ㆍ방서 관리
21) 외부로 개방된 흡ㆍ배기구 등에는 여과망이나 방충망 등을 부착하여야 한다. (0∼2점)
22) 작업장은 방충ㆍ방서관리를 위하여 해충이나 설치류 등의 유입이나 번식을 방지할 수 있도록 관리하여야 하고, 유입 여부를 정기적으로 확인하여야 한다. (0∼2점)
23) 작업장 내에서 해충이나 설치류 등의 구제를 실시할 경우에는 정해진 위생 수칙에 따라 공정이나 식품의 안전성에 영향을 주지 아니 하는 범위 내에서 적절한 보호 조치를 취한 후 실시하며, 작업 종료 후 식품취급시설 또는 식품에 직ㆍ간접적으로 접촉한 부분은 세척 등을 통해 오염물질을 제거하여야 한다. 이때 해충 등 구제에 사용하는 화학물질은 수출국 정부의 규정을 준수하여야 한다. (0∼1점)
나. 개인 위생 관리
24) 작업장내에서 작업중인 종업원 등은 위생복ㆍ위생모ㆍ위생화 등을 항시 착용하여야 하며, 개인용 장신구 등을 착용하여서는 아니 된다. (0~2점)
다. 폐기물 관리
25) 폐기물ㆍ폐수처리시설은 작업장과 격리된 일정장소에 설치ㆍ운영하며, 폐기물 등의 처리용기는 밀폐 가능한 구조로 침출수 및 냄새가 누출되지 아니 하여야 하고, 관리계획에 따라 폐기물 등을 처리ㆍ반출하고, 그 관리기록을 유지하여야 한다. (0∼1점)
라. 세척 또는 소독
26) 영업장에는 기계․설비, 기구․용기 등을 충분히 세척하거나 소독할 수 있는 시설이나 장비를 갖추어야 한다. (0～1점)
27) 세척․소독 시설에는 종업원에게 잘 보이는 곳에 올바른 손 세척 방법 등에 대한 지침이나 기준을 게시하여야 한다. (0～1점)
28) 영업자는 다음 각 호의 사항에 대한 세척 또는 소독 기준을 정하여야 한다. (0～3점) ․ 종업원 ․ 위생복, 위생모, 위생화 등 ․ 작업장 주변 ․ 작업실별 내부 ․ 식품제조시설(이송배관 포함) ․ 냉장․냉동설비 ․ 용수저장시설 ․ 보관․운반시설 ․ 운송차량, 운반도구 및 용기 ․ 모니터링 및 검사 장비 ․ 환기시설 (필터, 방충망등 포함) ․ 폐기물 처리용기 ․ 세척, 소독도구 ․ 기타 필요사항
29) 세척 또는 소독 기준은 다음의 사항을 포함하여야 한다. (0～3점) ․세척․소독 대상별 세척․소독 부위 ․세척․소독 방법 및 주기 ․세척․소독 책임자 ․세척․소독 기구의 올바른 사용 방법 ․세제 및 소독제(일반명칭 및 통용명칭)의 구체적인 사용 방법
30) 소독용 기구나 용기는 정해진 장소에 보관․관리되어야 한다. (0～1점)
31) 세척 및 소독의 효과를 확인하고, 정해진 관리계획에 따라 세척 또는 소독을 실시하여야 한다. (0～3점)
3. 제조ㆍ가공 시설ㆍ설비 관리
가. 제조시설 및 기계ㆍ기구류 등 설비관리
32) 제조‧가공‧선별‧처리 시설 및 설비 등은 공정간 또는 취급시설‧설비 간 오염이 발생되지 아니하도록 공정의 흐름에 따라 적절히 배치되어야 하며, 이 경우 제조가공에 사용하는 압축공기, 윤활제 등은 제품에 직접 영향을 주거나 영향을 줄 우려가 있는 경우 관리대책을 마련하여 청결하게 관리하여 위해요인에 의한 오염이 발생하지 아니하여야 한다. (0∼3점)
33) 식품과 접촉하는 취급시설ㆍ설비는 인체에 무해한 내수성ㆍ내부식성 재질로 열탕ㆍ증기ㆍ살균제 등으로 소독ㆍ살균이 가능하여야 하며, 기구 및 용기류는 용도별로 구분하여 사용ㆍ보관하여야 한다. (0∼3점)
34) 온도를 높이거나 낮추는 처리시설에는 온도변화를 측정ㆍ기록하는 장치를 설치ㆍ구비하거나 일정한 주기를 정하여 온도를 측정하고, 그 기록을 유지하여야 하며, 관리계획에 따른 온도가 유지되어야 한다. (0∼2점)
35) 식품취급시설ㆍ설비는 정기적으로 점검ㆍ정비를 하여야 하고 그 결과를 보관하여야 한다. (0∼1점)
4. 냉장ㆍ냉동시설ㆍ설비 관리
36) 냉장시설은 내부의 온도를 10℃이하, 냉동시설은 -18℃이하로 유지하고, 외부에서 온도변화를 관찰할 수 있어야 하며, 온도 감응 장치의 센서는 온도가 가장 높게 측정되는 곳에 위치하도록 한다. (0∼2점)
5. 용수관리
37) 식품 제조ㆍ가공에 사용되거나, 식품에 접촉할 수 있는 시설ㆍ설비, 기구ㆍ용기, 종업원 등의 세척에 사용되는 용수는 수돗물이나 수출국 정부의 규정에 의한 먹는물 수질기준에 적합한 지하수이어야 하며, 지하수를 사용하는 경우, 취수원은 화장실, 폐기물ㆍ폐수처리시설, 동물사육장 등 기타 지하수가 오염될 우려가 없도록 관리하여야 하며, 필요한 경우 살균 또는 소독장치를 갖추어야 한다. (0∼3점)
38) 식품 제조ㆍ가공에 사용되거나, 식품에 접촉할 수 있는 시설ㆍ설비, 기구ㆍ용기, 종업원 등의 세척에 사용되는 용수는 다음의 검사를 실시하여야 한다. 가) 지하수를 사용하는 경우에는 수출국 정부의 규정에 의한 먹는물 수질기준에 대하여 연1회 이상 검사를 실시하여야 한다. 나) 수출국 정부의 규정에 의한 먹는물 수질기준에 정해진 미생물학적 항목에 대한 검사를 월1회 이상 실시하여야 하며, 미생물학적 항목에 대한 검사는 간이검사키트를 이용하여 자체적으로 실시할 수 있다. (0∼3점)
39) 저수조, 배관 등은 인체에 유해하지 아니한 재질을 사용하여야 하며, 외부로부터의 오염물질 유입을 방지하는 잠금장치를 설치하여야 하고, 누수 및 오염여부를 정기적으로 점검하여야 한다. (0∼1점)
40) 저수조는 반기별 1회 이상 청소와 소독을 자체적으로 실시하거나, 저수조청소업자에게 대행하여 실시하여야 하며 그 결과를 기록ㆍ유지하여야 한다. (0∼3점)
41) 비음용수 배관은 음용수 배관과 구별되도록 표시하고 교차되거나 합류되지 아니 하여야 한다. (0∼1점)
6. 보관ㆍ운송관리
가. 구입 및 입고
42) 검사성적서로 확인하거나 자체적으로 정한 입고기준 및 규격에 적합한 원ㆍ부자재만을 구입하여야 한다. (0∼2점)
나. 협력업소 관리
43) 영업자는 원ㆍ부자재 공급업소 등 협력업소의 위생관리 상태 등을 점검하고 그 결과를 기록하여야 한다. (0∼1점)
다. 운송
44) 운반 중인 식품은 비식품 등과 구분하여 교차오염을 방지하여야 하며, 운송차량(지게차 등 포함)으로 인하여 운송제품이 오염되어서는 아니 된다. (0∼1점)
45) 운송차량은 냉장의 경우 10℃이하, 냉동의 경우 -18℃이하를 유지할 수 있어야 하며, 외부에서 온도변화를 확인할 수 있도록 온도 기록 장치를 부착하여야 한다. (0∼1점)
라. 보관
46) 원료 및 완제품은 선입선출 원칙에 따라 입고ㆍ출고상황을 관리ㆍ기록하여야 한다. (0∼1점)
47) 원ㆍ부자재, 반제품 및 완제품은 위생적인 장소에 구분하여 보관하고, 바닥이나 벽에 밀착되지 아니 하도록 적재ㆍ관리하여야 한다. (0∼1점)
48) 부적합한 원ㆍ부자재, 반제품 및 완제품은 별도의 지정된 장소에 보관하고 명확하게 식별되는 표식을 하여 반송, 폐기 등의 조치를 취한 후 그 결과를 기록ㆍ유지하여야 한다. (0∼1점)
49) 유독성 물질, 인화성 물질 및 비식용 화학물질은 식품취급 구역으로부터 격리되고, 환기가 잘되는 지정 장소에서 구분하여 보관ㆍ취급하여야 한다. (0∼1점)
7. 검사 관리
가. 제품검사
50) 제품검사는 「식품의 기준 및 규격」을 포함한 검사계획에 따라 자체 실험실에서 실시하거나 수출국의 공인된 검사기관과의 협약에 의하여 실시하여야 한다. (0∼3점)
51) 검사결과에는 다음 내용이 구체적으로 기록되어야 한다. (0∼2점) ․ 검체명 ․ 제조년월일 또는 유통기한(품질유지기한) ․ 검사 년월일 ․ 검사항목, 검사기준 및 검사결과 ․ 판정결과 및 판정년월일 ․ 검사자 및 판정자의 서명날인 ․ 기타 필요한 사항
나. 시설 설비 기구 등 검사
52) 냉장ㆍ냉동 및 가열처리 시설 등의 온도측정 장치는 연 1회 이상, 검사용 장비 및 기구는 정기적으로 교정하여야 한다. 이 경우 자체적으로 교정검사를 하는 때에는 그 결과를 기록ㆍ유지하여야 하고, 외부 공인 국가교정기관에 의뢰하여 교정하는 경우에는 그 결과를 보관하여야 한다. (0∼2점)
53) 작업장의 청정도 유지를 위하여 공중낙하세균 등을 관리계획에 따라 측정․관리하여야 한다. 다만, 제조공정의 자동화, 시설․제품의 특수성, 식품이 노출되지 아니 하거나, 식품을 포장된 상태로 취급하는 등 작업장의 청정도가 제품에 영향을 줄 가능성이 없는 작업장은 그러하지 아니할 수 있다. (0～3점)
8. 회수 프로그램 관리
54) 부적합품이나 반품된 제품의 회수를 위한 구체적인 회수절차나 방법을 기술한 회수프로그램을 수립ㆍ운영하여야 한다. (0∼2점)
55) 부적합품의 원인규명이나 확인을 위한 제품별 생산장소, 일시, 제조라인 등 해당시설내의 필요한 정보를 기록ㆍ보관하고 제품 추적을 위한 코드표시 또는 로트관리 등의 적절한 확인 방법을 강구하여야 한다. (0∼2점)
종합 평가	점수 합계	<판정기준> 인증평가 : 각 항목에 대한 총 점수 대비 취득점수의 합계를 백분율로 환산(소수첫째자리까지 반올림 처리)하여 85% 이상일 경우에는 적합, 70% 이상에서 85% 미만은 보완, 70% 미만이면 부적합으로 판정한다. 다만, 평가 제외 항목이 있을 경우 평가제외 항목을 제외한 총 점수 대비 취득점수를 백분율로 환산(소수첫째자리까지 반올림 처리)하여 85% 이상일 경우에는 적합, 70% 이상에서 85% 미만은 보완, 70% 미만이면 부적합으로 판정한다. 다만, 평가항목 37, 42번은 필수항목으로 인증평가 시 미흡한 경우(평가결과 0점을 말한다. 이하 이 별표에서 같다) 부적합으로 판정한다. 조사ㆍ평가 : 항목에 대한 총 점수 대비 취득점수의 합계를 백분율로 환산(소수첫째자리까지 반올림 처리)하여 85% 이상일 경우에는 적합, 85% 미만이면 부적합으로 판정한다. 다만, 평가 제외 항목이 있을 경우 평가 제외 항목을 제외한 총 점수 대비 취득점수를 백분율로 환산(소수첫째자리까지 반올림 처리)하여 85%이상일 경우에는 적합, 85% 미만이면 부적합으로 판정한다.
	점(%)

2. HACCP 관리

2-1. 인증평가 및 사후관리용

평 가 항 목

평  가  내  용(배점)

평가 결과

(0∼10점)

비고

1. HACCP팀

1. HACCP팀을 구성하고 팀원별 책임과 권한 및 인수인계 방법을 부여하고 있는가? (0~5)

2. 팀구성원이 HACCP의 개념과 원칙, 절차 등과 각자의 역할에 대하여 충분히 이해하고 있는가? (0~5)

3. 팀장은 HACCP팀에 주도적으로 참여하고 있으며, 각 팀원은 적극적으로 참여하여 활동하고 있는가? (0~5)

소 계(0~15)

2. 제품설명서 및 공정흐름도

1. 제품설명서가 구체적으로 기술되어 있는가? (0~5)

2. 공정흐름도와 각 공정(절임, 세척, 탈수 등)에 따른 관리기준(온도, 시간, 염도 등)을 구체적으로 작성하고 있는가? (0~5)

3. 공정흐름도가 현장과 일치하는가? (0~5)

소 계(0~15)

3. 위해요소분석

1. 발생가능한 위해요소를 충분히 도출하고, 발생원인을 구체적으로 기술하고 있는가? (0~10)

2. 도출된 위해요소에 대한 위해평가기준(심각성, 발생가능성 등) 및 평가결과의 활용원칙이 제시되어 있는가? (0~10)

3. 개별 위해요소에 대한 위해평가가 적절하게 이루어졌는가? (0~5)

4. 도출된 위해요소를 관리하기 위한 현실성 있는 예방조치 및 관리방법을 도출하였는가? (0~10)

5. 위해요소분석을 위한 과학적인 근거자료를 제시하고 있는가? (0~5)

6. 위해요소분석에 대한 개념과 절차를 잘 이해하고 있는가? (0~5)

소 계(0~45)

4. 중요관리점의 결정 및 한계기준의 설정

1. CCP결정도(Decision Tree)에 따라 CCP가 적절하게 결정되었는가? (0~10)

2. 팀원은 제시된 CCP결정도의 개념을 잘 숙지하고 있는가? (0~5)

3. 한계기준의 관리항목과 기준이 구체적으로 설정되어 있으며, 설정된 한계기준은 도출된 위해요소를 관리하기에 충분한가? (0~10)

4. CCP 모니터링 담당자가 설정된 한계기준을 숙지하고 있는가? (0~10)

5. 한계기준 설정을 위해 활용한 유효성 평가자료는 현장의 특성을 반영하고 있는가? (0~10)

소 계(0~45)

5. CCP의 모니터링 및 개선조치

1. 모니터링 방법은 한계기준을 충분히 관리할 수 있도록 설정되어 있는가? (0~10)

2. 모니터링 담당자는 모니터링 절차에 따라 지정위치에서 모니터링하고 있는가? (0~10)

3. 모니터링 담당자는 훈련을 통하여 자신의 역할을 잘 숙지하고 있는가? (0~5)

4. 모니터링에 사용되는 장비는 적절히 교정하여 관리하고 있는가? (0~5)

5. 개선조치 절차 및 방법은 수립되어 있으며 책임과 권한에 따라 자신의 역할을 잘 숙지하고 있는가? (0~5)

6. 개선조치를 신속하고 구체적으로 실시하고 있으며 그 결과를 적절히 기록유지하고 있는가? (0~10)

소 계(0~45)

6. HACCP

시스템 검증

1. 검증업무 절차 및 검증계획이 적절히 수립되어 있는가? (0~10)

2. 검증계획에 따라 HACCP 관리계획수립 후 최초 검증을 적절히 실시하였는가? (0~5)

3. 검증결과, 부적합 사항에 대한 개선조치 등 사후관리가 수행되었는가? (0~5)

소 계(0~20)

7. 교육ㆍ훈련

1. HACCP 시스템의 효율적 운영을 위한 교육ㆍ훈련절차 및 계획이 확립되어 있는가? (0~10)

2. 교육ㆍ훈련은 교육ㆍ훈련계획 및 절차에 따라 실시되고 그 기록이 유지되고 있는가? (0~5)

소 계(0~15)

종 합 평 가(0~200)

※판정기준

① 평가항목의 배점에 대한 점수는 아래 평가점수표에 따라 부여한다.

<평가점수표>

구분	배점
	0∼5	0∼10
평가점수	0	0
	1	2
	2	4
	3	6
	4	8
	5	10

② 인증평가 : 총점수 200점 중 170점 이상을 적합, 140점 이상 170점 미만은 보완, 140점미만이면 부적합으로 판정한다. 다만, 평가항목 4-1, 4-3, 5-2, 5-6번은 필수항목으로 인증평가 시 미흡한 경우 부적합으로 판정한다.

③ 조사ㆍ평가 : 총점수 200점 중 170점 이상이면 적합, 170점 미만이면 부적합으로 판정한다.