식품의약품안전처 공고 제2022-100호

식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기한 설정기준 일부 개정고시(안)

행정예고

2022.2.16.

식품의약품안전처

식품의약품안전처 공고 제2022-100호

「식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기한 설정기준」을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

2022년 2월 16일

식품의약품안전처장

식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기한 설정기준 개정고시(안) 행정예고

1. 개정 이유

소비기한 표시제로 개선하는 내용으로 「식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률」이 개정(법률 제18445호, 2021. 8. 17. 공포, 2023. 1. 1. 시행)됨에 따라 유통기한 설정기준을 소비기한 설정기준으로 개정하고 소비기한 설정기준에 따라 소비기한 설정 근거를 마련할 수 있도록 용어 및 정의를 정비하고자함

2. 주요 내용

가. 용어 정의 신설 등 관련 용어 정비 (안 제2조, 제4조, 제5조, 제6조, 제8조, 제 10조, 제 11조, 제12조, 제 13조, 제15조, 별표 1, 별표 2, 별지 제1호 서식,  별지 제3호 서식, 별지 제3호 서식)

“품질안전한계기간”, “소비기한”, “권장소비기한”등의 용어 정의를 신설하고, 고시에서 사용하고 있는 용어 중 “유통기간”을 “소비기한”으로 개정함

3. 의견 제출

「식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기한 설정기준」개정고시(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2022년 3월 16일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전처장(우편번호 : 28159, 주소 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처, 참조 : 식품기준과, 전화 043-719-2448, 팩스 043-719-2400)에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬․반 여부와 그 이유)

나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자의 성명), 주소 및 전화번호

다. 기타 참고사항

식품의약품안전처 고시 제2022-100호

「식품위생법 시행규칙」제45조제1항제3호「수입식품안전관리 특별법」제20조제9항,「축산물 위생관리법 시행규칙」제37조제1항제3호 및「건강기능식품에 관한 법률 시행규칙」제8조제1항제1호에 따른「식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기한 설정기준」(식품의약품안전처고시 제2019-56호, 2019.07.02)을 다음과 같이 일부개정 고시합니다.

2022년 2월 16일

식품의약품안전처장

식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기한 설정기준 일부개정고시(안)

식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기한 설정기준 일부를 다음과 같이 개정한다.

고시명 “식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기한 설정기준”을 “식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 소비기한 설정기준”으로 한다.

제2조제1호부터 제3호까지를 다음과 같이 한다.

1. “품질안전한계기간”이라 함은 식품에 표시된 보관방법을 준수할 경우 특정한 품질의 변화 없이 섭취가 가능한 최대 기간으로서 소비기한 설정실험 등을 통해 산출된 기간을 말한다.

2. “소비기한”이라 함은 식품에 표시된 보관방법을 준수할 경우 섭취하여도 안전에 이상이 없는 기한을 말한다.

3. “권장소비기한”이라 함은 영업자 등이 소비기한 설정 시 참고할 수 있도록 제시하는 섭취하여도 안전에 이상이 없는 기한을 말한다.

제4조제1항을 다음과 같이 하고, 같은 조 제2항부터 제6항까지 중 “유통기간”을 각각 “소비기한”으로 한다.

① 식품제조·가공업자, 식품첨가물제조업자,  수입식품 등 수입·판매업자, 축산물가공업자, 식육포장처리업자와 건강기능식품제조업자는 포장재질, 보존조건, 제조방법, 원료배합비율 등 제품의 특성과 냉장 또는 냉동보존 등 기타 유통실정을 고려하여 위해방지와 품질을 보장할 수 있도록 소비기한 설정을 위한 실험(이하 “소비기한 설정실험”)을 실시하고, 설정된 “품질안전한계기간” 내에서 실제 유통조건을 고려하여 제품의 유통 중 안전성과 품질을 보장할 수 있도록 소비기한을 설정하여야 한다.

제3장의 제목 “유통기간 설정실험”을 “소비기한 설정실험”으로 한다.

제5조 중 “유통기간”을 “소비기한”으로 한다.

제6조제1항 중 “유통기간”을 “소비기한”으로 한다.

제8조 중 “유통기간”을 “소비기한”으로 한다.

제10조제1항 중 “유통기간”을 “소비기한”으로 한다.

제11조제2항 중 “유통기간”을 “소비기한”으로 한다.

제4장의 제목 “유통기간 설정실험을 생략할 수 있는 경우”를 “소비기한 설정실험을 생략할 수 있는 경우”로 한다.

제12조의 제목 “(유통기간 설정실험 생략 등)”을 “(소비기한 설정실험 생략 등)”으로 하고, 같은 조 각 호 외의 부분 중 “유통기간”을 각각 “소비기한”으로 하며, 같은 조 제1호가목 중 “권장유통기간”을 “권장소비기한”으로 한다.

제12조제1항가호를 다음과 같이 한다.

가. 식품의 권장소비기한 이내로 소비기한을 설정하는 경우

제13조의 제목 “(달걀의 유통기한 설정)”을 “(달걀의 소비기한 설정)”으로 하고 “유통기한을 설정하여야 하며 별표 4를 참고할 수 있다.”를 “소비기한을 설정하여야 한다.”로 한다.

제15조 중 “「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제334호)”을 “식품의약품안전처장은 「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」”으로, “그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야”를 “관련 법령이나 현실 여건의 변화 등을 고려하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 여부를 검토하여야”로 한다.

별표 1, 별지 제1호 서식부터 별지 제3호 서식까지를 별지와 같이 한다..

별표 2의 제목 “식품의 유통기간 설정실험 지표”을 각각 “식품의 소비기한 설정실험 지표”으로 한다.

별표 3 및 별표 4를 삭제한다.

부칙

제1조(시행일) ① 이 고시는 2023년 1월 1일부터 시행한다.

제2조(적용례) ① 이 고시는 이 고시 시행 이후 최초로 제조·가공 또는 수입한 식품(선적일 기준)부터 적용한다.

② 제1항에도 불구하고 「식품등의 표시기준」Ⅲ. 1. 머. 1). 가)의 우유류(살균제품에 한한다)는 2031년 1월 1일 이후 제조‧가공하거나 수입을 위하여 선적하는 경우부터 적용할 수 있다.

제3조(권장유통기간에 관한 규정의 한시적 적용특례) 이 고시 시행 당시 제2조제3호에 따른 권장소비기한이 신설되지 않은 경우 종전의 별표 3 및 별표 4에 따른 권장유통기간을 참고하여 소비기한을 설정할 수 있다.

제4조(다른 행정규칙의 개정) ① 식품의 기준 및 규격 일부를 다음과 같이 개정한다.

제1. 3. 20)을 다음과 같이 한다.

20) ‘소비기한’이라 함은 식품에 표시된 보관방법을 준수할 경우 섭취하여도 안전에 이상이 없는 기한을 말한다.”로 한다.

제2. 4. 4) 중 “유통기간”을 각각 “소비기한”으로 한다.

② 우수건강기능식품 제조기준 일부를 다음과 같이 개정한다.

제10조제12호 중 “유통기간”을 “소비기한”으로 한다.

제21조제5호 중 “유통기간”을 “소비기한”으로 한다.

별표 1 및 별표 1의2 중 “유통기간”을 각각 “소비기한”으로 한다.

신․ 구조문 대비표

현 행	개 정(안)
식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기한 설정기준	식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 소비기한 설정기준
제1장 총칙 제1조(목적) (생 략)	제1장 총칙 제1조(목적) (현행과 같음)
제2조(용어의 정의) 이 고시에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다. 1. “유통기간”이라 함은 소비자에게 판매 가능한 최대기간으로써 설정실험 등을 통해 산출된 기간을 말한다. 2. “유통기한”이라 함은 제품의 제조일로부터 소비자에게 판매가 허용되는 기한을 말한다. 3. “권장유통기간”이라 함은 영업자 등이 유통기한 설정 시 참고할 수 있도록 제시하는 판매가능 기간을 말한다. 4. (생 략)	제2조 ------------------------- ----------------------------. 1. “품질안전한계기간”이라 함은 식품에 표시된 보관방법을 준수할 경우 섭취가 가능한 최대기한으로서 설정실험 등을 통해 산출된 기간을 말한다. 2. “소비기한”이라 함은 식품에 표시된 보관방법을 준수할 경우 섭취하여도 안전에 이상이 없는 기한을 말한다. 3. “권장소비기한”이라 함은 영업자 등이 소비기한 설정 시 참고할 수 있도록 제시하는 섭취하여도 안전에 이상이 없는 기한을 말한다. 4. (현행과 같음)
제2장 유통기한 설정기준의 일반 원칙 제3조 (생 략) 제4조(유통기한 설정방법 등) ① 식품제조·가공업자, 식품첨가물제조업자, 수입식품 등 수입·판매업자, 축산물가공업자, 식육포장처리업자와 건강기능식품제조업자는 포장재질, 보존조건, 제조방법, 원료배합비율 등 제품의 특성과 냉장 또는 냉동보존 등 기타 유통실정을 고려하여 위해방지와 품질을 보장할 수 있도록 유통기간 설정을 위한 실험(이하 “유통기간 설정실험”)을 실시하고, 설정된 “유통기간” 내에서 실제 유통조건을 고려하여 제품의 유통 중 안전성과 품질을 보장할 수 있도록 유통기한을 설정하여야 한다. ② 유통기간 설정실험을 수행하지 못하는 식품제조·가공업자, 식품첨가물제조업자, 수입식품 등 수입·판매업자, 축산물가공업자, 식육포장처리업자와 건강기능식품제조업자는 [별지 제1호 서식]에 따라 유통기간 설정실험 의뢰서를 작성하여 다음의 영업자 또는 기관에 의뢰할 수 있다(별표 1의 업무흐름도 참조). 1. 식품, 식품첨가물은 유통기간 설정실험이 가능한 타 국내외 식품제조․가공업자, 식품첨가물제조업자, 축산물은 타 축산물가공업자, 타 식육포장처리업자, 건강기능식품은 타 건강기능식품제조업자 2. (생 략) 3. ｢식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률｣ 제6조제2항에 따라 식품의약품안전처장이 지정한 식품 등 시험·검사기관, 축산물 시험·검사기관(다만, 유통기간 설정실험 수행 가능 품목은 지정받은 검사업무 범위에 해당하는 품목에 한하며, 주문자상표부착수입식품등의 경우「수입식품안전관리 특별법 시행규칙」제27조제1항제2호 따른 국외 시험·검사기관에서도 가능함) ③ 제1항 및 제2항에 따라 식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기간 설정실험을 하는 경우에는 유통기간 설정실험을 수행할 수 있는 적절한 설비, 기계·기구 및 인력을 갖추어야 한다. ④ (생 략) ⑤ ～ ⑥ (생 략)	제2장 유통기한 설정기준의 일반 원칙 제3조(현행과 같음) 제4조(-----------------)① --- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 소비기한 설정을 위한 실험(이하 “소비기한 설정실험”)을 실시하고, 설정된 “품질안전한계기간” -------------------- ------------------------------------------------------------------------- ② 소비기한 ---------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 소비기한 -------------------------------------------------------------------------------- 1. ------------- 소비기한 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2. (현행과 같음) 3. -------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------- 소비기한 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ③ ----------------------- -------------------------------- 소비기한 ------- ------------ 소비기한 --- ----------------------------------------------------------. ④ (현행과 같음) ⑤ ～ ⑥ (현행과 같음)
제3장 유통기간 설정실험 제5조(실험계획) 유통기간 설정실험을 수행하기 위해서는 해당제품의 특성을 충분히 반영하여 제품의 유통기한을 객관적으로 나타낼 수 있는 식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 지표(실험항목), 실험 시 저장조건, 검체 채취방법 및 유통기한 예측방법 등을 선정하여야 한다. 제6조(설정실험 지표 등) ① 유통기간 설정실험 지표는 이화학적, 미생물학적 및 관능적 지표로 구분할 수 있다. ② ∼ ④ (생 략) 제7조(설정실험 시 저장조건 등) (생 략) 제8조(실험방법 등) 유통기간 설정실험 지표의 실험방법은「식품의 기준 및 규격」,「식품첨가물의 기준 및 규격」,「건강기능식품의 기준 및 규격」에서 규정한 방법, 식품의약품안전처장이 인정한 실험방법, 국제식품규격위원회(Codex Alimentarius Commission, CAC) 규정, 국제분석화학회(Association of Official Analytical Chemists, AOAC), 국제표준화기구(International Standard Organization, ISO) 등 국제적으로 통용되는 공인실험방법, 학술진흥재단 등재 학술지 또는 과학기술논문인용색인(SCI, SCIE)에 해당하는 학술지에 게재되었거나 게재 증명서를 제출한 논문에 기재되어 있는 실험방법에 따라 실험하여야 한다. 제9조(실험수행 등) (생 략) 제10조(실험 결과보고서 작성 등) ① 유통기간 설정실험을 수행하는 기관에서는 유통기한 예측결과가 포함된 실험결과보고서를 별지 제2호 서식에 따라 작성하여야 한다. ② (생 략) 제11조(실험 결과보고서 제출 등) ① (생 략) ② 유통기간 설정실험 수행기관은 유통기한 설정사유서의 근거 자료인 실험 결과보고서 내용에 허위사실이 없도록 하여야 한다.	제3장 소비기한 설정실험 제5조(실험계획) 소비기한 -------- ---------------------------------------------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 제6조(설정실험 지표 등) ① 소비기한 ----------------------- ------------------------------- ② ∼ ④ (현행과 같음) 제7조(설정실험 시 저장조건 등) (현행과 같음) 제8조(실험방법 등) 소비기한 ----- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 제9조(실험수행 등) (현행과 같음) 제10조(실험 결과보고서 작성 등) ① 소비기한 ----------------- -------------------------- ------------------------------------------------------- ② (현행과 같음) 제11조(실험 결과보고서 제출 등) ① (현행과 같음) ② 소비기한 ----------------- ------------------------ ------------------------------------------------
제4장 유통기간 설정실험 설정실험을 생략할 수 있는 경우 제12조(유통기간 설정실험 생략 등) 제4조에도 불구하고 식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품 중 유통기간 설정실험을 생략할 수 있는 경우는 다음 각 호와 같다. 이 경우 별지 제3호 서식 유통기한 설정사유서 중 유통기한 설정 근거란에 제품의 원료, 보존특성을 기재하고 유통기간 설정실험 생략사유 및 그 근거를 제시하여야 한다(다만, 유통기한 표시를 생략할 수 있는 식품과 품질유지기한 표시 대상 식품은 제외).	제4장 소비기한 설정실험을 생략할 수 있는 경우 제12조(소비기한-------------) ---------------------------------------------------- 소비기한 ------------------- ------------------------------------------------------ --------------------------- ------------------------------------소비기한---------- ----------------------------(-------------------------- ------------------------------------------).
1. 식품	1. ---
가. 별표 3 식품의 권장유통기간 이내로 유통기한을 설정하는 경우	가. 식품의 권장소비기한 --------------------------------
나. ∼ 라. (생 략)	나. ∼ 라. (현행과 같음)
2. ～ 4. (생 략)	2. ～ 4. (현행과 같음)
제5장 달걀의 유통기한 설정	제5장 달걀의 소비기한 설정
제13조(달걀의 유통기한 설정) 식용란수집판매업자는 「식품의 기준 및 규격」제2. 4. 22)에 따라 제품의 특성과 기타 유통실정을 고려하여 위해방지와 품질을 보장할 수 있도록 유통기한을 설정하여야 하며 별표 4를 참고할 수 있다.	제13조 (달걀의 소비기한 설정)---- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 설정하여야 한다.
제6장 기준의 적용	제6장 기준의 적용
제14조(기준의 적용) (생 략)	제14조(기준의 적용) (현행과 같음)
제7장 재검토기한	제7장 재검토기한
제15조(재검토기한) 「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제334호)에 따라 2017년 1월 1일 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 12월 31일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다.	제15조(재검토기한) 식품의약품안전처장은 「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」------------------------------------------------------------------------- 관련 법령이나 현실 여건의 변화 등을 고려하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 여부를 검토하여야 ----.
[별표 1] ～ [별표2] (생 략) [별표 3] ～ [별표4] (생 략)	[별표 1] ～ [별표2] (별지와 같음) [별표 3] ～ [별표4] (삭 제)

별지	1			별표․서식 개정사항

업 무 흐 름 도

구분	업무흐름도
○소비기한 설정실험을 직접 수행할 경우
		국내외 위탁제조․가공업자
									처리기관 식품제조․가공업, 식품첨가물제조업, 식육포장처리업(시․군․구) 축산물가공업(시․도) 건강기능식품제조업, 수입식품등 수입·판매업 (지방식약청) 주문자상표부착수입식품등 (지방식약청)
		식품제조․가공업자, 식품첨가물제조업자 건강기능식품제조업자, 수입식품등 수입·판매업자 축산물가공업자, 식육포장처리업자			⑤사유서제출
					⑧결과통보
		①제품개발 ②소비기한설정실험 수행 ③실험결과보고서 작성 ④소비기한설정사유서 작성							⑥접수 ⑦검토
○소비기한 설정실험을 의뢰하여 수행할 경우
		국내외 실험수행기관 - 타 식품 등 제조․가공업자 - 타 축산물가공업자 - 타 식육포장처리업자 - 타 건강기능식품제조업자 - 대학, 대학부설연구소, 식품 관련 연구소 - 식품 등 시험·검사기관 - 축산물 시험·검사기관					③소비기한 설정실험 수행 ④실험 결과보고서 작성
		②실험의뢰
				⑤실험 결과보고서제출
									처리기관 식품제조․가공업, 식품첨가물제조업, 식육포장처리업(시․군․구) 축산물가공업 (시․도) 건강기능식품제조업, 수입식품등 수입·판매업, (지방식약청) 주문자상표부착수입식품등 (지방식약청)
		식품제조․가공업자, 식품첨가물제조업자 건강기능식품제조업자, 수입식품등 수입·판매업자 축산물가공업자, 식육포장처리업자			⑦사유서제출
					⑩결과통보
		①제품개발 ⑥소비기한설정사유서 작성							⑧접수 ⑨검토
○소비기한 설정실험을 생략할 경우
									처리기관 식품제조․가공업, 식품첨가물제조업, 식육포장처리업(시․군․구) 축산물가공업 (시․도) 건강기능식품제조업, 수입식품등 수입·판매업(지방식약청) 주문자상표부착수입식품등 (지방식약청)
		식품제조․가공업자, 식품첨가물제조업자 건강기능식품제조업자, 수입식품등 수입·판매업자 축산물가공업자, 식육포장처리업자			③사유서제출
					⑥결과통보
		①제품개발 ②소비기한설정사유서 작성							④접수 ⑤검토

[별표 1]

[별지 제1호 서식]

소비기한 설정실험 의뢰서
제목
신청인	기관명		대표자 (의뢰인)
	전화번호		팩스번호
	주소		e-mail
실험수행 기관	기관명		대표자 (책임자)
	전화번호		팩스번호
	주소		e-mail
의뢰 검체 수량
「식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 소비기한 설정기준」에 따른 설정실험을 첨부와 같이 의뢰합니다. 첨부 1. 제품의 특성 2. 의뢰 검체 년 월 일 실험의뢰기관명 : 기관 대표자 : (서명 또는인)

210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

[별지 제2호 서식]

○○(제품명)의 소비기한 설정실험 결과보고서

○○○○년○○월

○○기관(소비기한 설정실험 수행기관)

대표자 직위 및 성명 (서명 또는 인)

※ 대학의 경우 연구책임자 서명 또는 인 가능

210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

실험 결과보고서 요약
제목
실험구분	자체실험( ) 의뢰실험( )
실험기간	년 월 일 ～ 년 월 일
신청인	업체명			대표자
	주소			연락처
실험수행 기관	기관명			대표자
	주소			연락처
실험 참여자	책임자		연구원
	연구원		연구원
	연구원		연구원
	연구원		연구원
실험결과	요약

제1장 제품의 특성

식품, 식품첨가물, 축산물, 건강기능식품의 유형 또는 품목, 성상, 사용원료, 제조․가공공정, 포장재질․포장방법․포장단위, 보존 및 유통온도 등 실험 수행을 위한 일반적 사항 기록 및 검체의 성상, 포장상태, 구성식품의 정보, 표시사항 등을 파악할 수 있는 정보

제2장 실험방법

검체채취 및 취급방법, 지표(실험항목)별 실험방법, 실험시 저장조건, 품질한계, 데이터 분석에 적용된 통계처리방법 등 구체적인 실험방법 기록

제3장 실험결과

실험데이터, 소비기한 예측방법 등 실험결과에 대한 분석 기록

제4장 결론

소비기한 예측 등 실험결과 요약 기록

제5장 참고자료

소비기한 설정실험에 참고한 문헌이나 자료

소비기한 설정사유서
제 품 명
식품의 유형 (식품첨가물 품목명)
보존 및 유통 방법	실온( ) / 상온( ) / 냉장( ) / 냉동( ) /기타( )
소 비 기 한
실험수행기관종류	자사( ) / 의뢰( ) / 생략( )
실험수행기관명
소비기한 설정근거
상기와 같이 소비기한 설정사유서를 제출합니다. 첨부 : 별지 제2호 서식의 소비기한 설정실험 결과보고서 년 월 일 제출인 : (서명 또는 인)

[별지 제3호 서식]

210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]