식품의약품안전처 공고 제2022-485호

식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시(안)

행정예고

2022. 10. 31.

식품의약품안전처

식품의약품안전처 공고 제2022-485호

｢식품첨가물의 기준 및 규격｣(식품의약품안전처 고시 제2022-55호, 2022.8.10.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 ｢행정절차법｣ 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

2022년 10월 31일

식품의약품안전처장

｢식품첨가물의 기준 및 규격｣ 일부개정고시(안) 행정예고

1. 개정 이유

식품 현장의 요구사항을 반영한 고정화 효소제 제조기준 신설, 효소제를 제조자가 제시한 유통조건에 따를 수 있도록 보존 및 유통기준 확대, 효소제 사용 특성을 고려한 일반사용기준 마련 등 효소제에 대한 규정을 정비하는 한편,

식물성 대체식품 제조가 가능하도록 메틸셀룰로스의 사용량 기준을 확대하고, 합성향료물질의 이명 수정 등 목록을 정비하며, 알긴산나트륨 등 10품목의 성분규격 시험법 및 일반시험법 중 비소시험법을 개선하고자 함

2. 주요 내용

가. 효소제에 대한 제조기준 등 명확화

1) 고정화 효소제 제조를 위한 제조기준 신설(안 II. 1. 6))

2) 효소제의 올바른 사용을 위한 일반사용기준 마련(안 II. 2. 10))

3) 제조자가 제시한 조건으로 효소제를 보존, 유통 가능하도록 보존 및 유통기준 확대(안 II. 3. 7))

나. 합성향료물질의 이명 등 정비

1) 합성향료물질 중 중복되는 1종 삭제(안 II. 5. 가. 향료 D135)

2) Fenchol 등 합성향료물질 4종에 대하여 국제적으로 통용되는 이명 추가(안 II. 5. 가. 향료 F004, G006, M209, N020)

다. 메틸셀룰로스 사용기준 정비

1) 식물성 대체식품에 이용되는 메틸셀룰로스의 사용량 기준 확대(안 II. 5. 가. 메틸셀룰로스)

2) 메틸셀룰로스와 병용 사용기준이 설정된 카복시메틸셀룰로스나트륨 등 3품목의 사용기준 정비(안 II. 5. 가. 카복시메틸셀룰로스나트륨, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 카복시메틸스타치나트륨)

라. 알긴산나트륨 등 10품목의 성분규격 시험법 및 비소시험법 개선

1) 정확한 시험법을 위한 “알긴산나트륨” 등 10품목에 대한 성분규격 시험법 개정(안 II. 4. 가. 메틸테트라히드로엽산글루코사민, 몰식자산프로필, 산성피로인산칼슘, 알긴산나트륨, 염기성알루미늄인산나트륨, 제이인산나트륨, 제이인산마그네슘, 제일인산나트륨, 제일인산암모늄, 차추출물)

2) 일반시험법 중 비소시험법의 시험과정을 명확히 하기 위한 개선(안 IV. 8.)

3. 의견 제출

｢식품첨가물의 기준 및 규격｣ 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2022년 12월 30일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전처장(주소: 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운(28159) 식품의약품안전처 첨가물기준과, 전화: 043-719-2502, 2511, 팩스: 043-719-2500, e-mail: thely@korea.kr)에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬·반여부와 그 사유)

나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자명), 주소 및 전화번호

다. 기타 참고사항

식품의약품안전처 고시 제2022- 호

｢식품위생법｣ 제7조제1항에 따른 ｢식품첨가물의 기준 및 규격｣(식품의약품안전처 고시 제2022-55호, 2022.8.10.)을 다음과 같이 개정 고시합니다.

2022년  월  일

식품의약품안전처장

｢식품첨가물의 기준 및 규격｣ 일부개정고시(안)

식품첨가물의 기준 및 규격 일부를 다음과 같이 개정한다.

II. 1. 5) 다음에 6)을 다음과 같이 신설한다.

6) 효소제

효소를 고정화하기 위해 지지체 등을 사용할 수 있으며 이 경우 지지체 등은「식품의 기준 및 규격」, 「식품첨가물의 기준 및 규격」 또는 「기구 및 용기·포장의 기준 및 규격」에서 규정하고 있는 것으로서 각 해당 기준 및 규격에 적합한 것이거나 국제식품규격위원회(Codex Alimentarius Commission)에서 효소 고정화제 및 지지체(Enzyme immobilization agents & supports)로 등재된 것을 사용하여야 하며, 고정화를 위하여 사용된 물질들은 식품으로 이행되면 아니된다.

II. 2. 9) 다음에 10)을 다음과 같이 신설한다.

10) 효소제는 따로 규정이 없는 한 식품의 제조‧가공 공정 중 분해, 부과 등 효소제의 정의에 맞는 목적으로 사용하여야 하며, 최종식품에 효소 함량을 높이거나 소화촉진 등을 위한 섭취 목적으로 사용하여서는 아니 된다.

II. 3. 6) 다음에 7)을 다음과 같이 신설한다.

7) 효소제는 개별 성분규격에서 별도로 보존기준을 정하고 있더라도, 제조자가 제품의 특성을 고려하여 효소 활성이 저하되지 않는 보존 및 유통 조건을 제품에 표시한 경우, 해당 조건에 따라 보존 및 유통할 수 있다.

II. 4. 가. 메틸테트라히드로엽산글루코사민의 순도시험 (6) (6S)-5-Methyltetrahydrololic acid의 계산식 중 “(6S)-5-Methyltetrahydrololic acid의 피크면적”을 “시험용액 중 (6S)-5-Methyltetrahydrololic acid의 피크면적”으로 하고, “(6S)-5-Methyltetrahydrololic acid 및 (6R)-5-Methyltetrahydrololic acid 피크면적의 합”을 “시험용액 중 (6S)-5-Methyltetrahydrololic acid 및 (6R)-5-Methyltetrahydrololic acid 피크면적의 합”으로 한다.

II. 4. 가. 몰식자산프로필의 순도시험 (1) 융점을 다음과 같이 한다.

(1) 융점 : 이 품목의 융점은 146∼150℃이어야 한다.

II. 4. 가. 산성피로인산칼슘의 정량법 중 “건조하여”를 “105℃에서 4시간 건조하여”로 하고, “끓이고”를 “5분간 끓이고”로 한다.

II. 4. 가. 알긴산나트륨의 순도시험 (2) 황산염 중 “다만, 비교액은 0.01N 황산 0.4mL에 염산(1→4) 1mL 및 물을 가하여 50mL로 한다.”를 “이 때 그 양은 0.01N 황산 0.4mL에 대응하는 양 이하이어야 한다. 다만, 비교액은 0.01N 황산 0.4mL에 염산(1→4) 1mL 및 물을 가하여 50mL로 한다.”로 한다.

II. 4. 가. 염기성알루미늄인산나트륨의 정량법 중 “페놀프탈레인시액을 가하고”를 “페놀프탈레인시액 2방울을 가하고”로 하고, “염산(1→2)을 가하고”를 “염산(1→2) 3mL을 가하고”로 하며, “유리여과기로 여과하고”를 “유리여과기(pore size 16∼40μm)로 여과하고”로 한다.

II. 4. 가. 제이인산나트륨의 정량법 중 “건조한 다음”을 “120℃에서 4시간 건조한 다음”으로 한다.

II. 4. 가. 제이인산마그네슘의 정량법 중 “강열한 다음”을 “775∼825℃에서 항량이 될 때까지 강열한 다음”으로 하고, “가열용해 시키고”를 “5분간 가열용해시키고”로 한다.

II. 4. 가. 제일인산나트륨의 정량법 중 “건조한 다음”을 “105℃에서 4시간 건조한 다음”으로 한다.

II. 4. 가. 제일인산암모늄의 정량법 중 “치몰블루시액 3∼4방울”을 “치몰블루시액 10방울”로 한다.

II. 4. 가. 차추출물의 정량법 중 “미리 시료 0.5g을 달아 수분(W%)을 측정하여 놓는다.”을 “시료 0.5g을 달아 수분(W%)을 측정한다. 수분은 수분정량법(칼-피셔법)에 따라 시험한다.”로 하고, (2) 우롱차 및 홍차추출물 계산식 설명 중 “몰식자산에틸농도”를 “카테킨농도”로 한다.

II. 4. 가. 향료의 합성향료물질 목록 중 D135를 삭제하고, F004, G006, M209, N020의 이명을 다음과 같이 한다.

순 번	일 반 명	이 명
F004	Fenchol	2-Fenchanol; α-Fenchol; Fenchyl alcohol; 1,3,3-Trimethylbicyclo-2,2,1-heptan-2-ol; 1,3,3-Trimethylbicycloheptan-2-ol; 1,3,3-Trimethyl-2-norbornanol
G006	Geranyl acetone	6,10-Dimethyl-5,9-undecadien-2-one; 2,6-Dimethyl-2,6-undecadien-10-one; Geranyl acetone; 5,9-Undecadien-2-one, 6,10-dimethyl-, (E); (E)-6,10-dimethylundeca-5,9-dien-2-one; α,β-Dihydropseudoionone
M209	5-Methyl-2-hept-4-one	Filbertone; Hazeltone; Filbert heptenone; 2-hepten-4-one, 5-methyl; 5-Methylhept-2-en-4-one
N020	(E,Z)-3,6-Nonadien-1-ol	(E)-3-(Z)-6-Nonadien-1-ol; (3E,6Z)-Nona-3,6-dienol; trans-3-cis-6-Nonadienol; trans,cis-3,6-Nonadien-1ol

II. 5. 가. 메틸셀룰로스의 사용기준을 다음과 같이 한다.

II. 2. 1)의 규정에 따라 사용하여야 한다.

II. 5. 가. 카복시메틸셀룰로스나트륨의 사용기준 중 “메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘”을 “카복시메틸셀룰로스칼슘”으로 한다.

II. 5. 가. 카복시메틸셀룰로스칼슘의 사용기준 중 “메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스나트륨”을 “카복시메틸셀룰로스나트륨”으로 한다.

II. 5. 가. 카복시메틸스타치나트륨의 사용기준 중 “메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스나트륨”을 “카복시메틸셀룰로스나트륨”으로 한다.

IV. 8. 5) 비소한도 중 “2) 및 3)”을 “3) 및 4)”로 하고 “2)에서 얻은 색이 3)에서”를 “3)에서 얻은 색이 4)에서”로 한다.

부칙<제2022-  호, 2022. . >

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

제2조(적용례) 이 고시는 이 고시 시행 이후 최초로 제조·가공·소분 또는 수입(선적일 기준)한 식품첨가물, 식품, 건강기능식품 또는 축산물부터 적용한다.

제3조(검사중인 사항에 관한 경과조치) 이 고시 시행 당시 종전의 고시에 따라 검사가 진행 중인 사항에 대하여는 종전의 규정에 따른다.

현    행

개 정 (안)

I. 총칙

Ⅱ. 식품첨가물 및 혼합제제류

1. 제조기준

1)∼5) (생  략)

<신 설>

I. 총칙

Ⅱ. 식품첨가물 및 혼합제제류

1. 제조기준

1)∼5) (현행과 같음)

6) 효소제

효소를 고정화하기 위해 지지체 등을 사용할 수 있으며 이 경우 지지체 등은「식품의 기준 및 규격」, 「식품첨가물의 기준 및 규격」 또는 「기구 및 용기·포장의 기준 및 규격」에서 규정하고 있는 것으로서 각 해당 기준 및 규격에 적합한 것이거나 국제식품규격위원회(Codex Alimentarius Commission)에서 효소 고정화제 및 지지체(Enzyme immobilization agents & supports)로 등재된 것을 사용하여야 하며, 고정화를 위하여 사용된 물질들은 식품으로 이행되면 아니된다.

2. 일반사용기준

1)∼9) (생  략)

<신 설>

2. 일반사용기준

1)∼9) (현행과 같음)

10) 효소제는 따로 규정이 없는 한 식품의 제조‧가공 공정 중 분해, 부과 등 효소제의 정의에 맞는 목적으로 사용하여야 하며, 최종식품에 효소 함량을 높이거나 소화촉진 등을 위한 섭취 목적으로 사용하여서는 아니 된다.

3. 보존 및 유통기준

1)∼6) (생  략)

<신 설>

2. 보존 및 유통기준

1)∼6) (현행과 같음)

7) 효소제는 개별 성분규격에서 별도로 보존기준을 정하고 있더라도, 제조자가 제품의 특성을 고려하여 효소 활성이 저하되지 않는 보존 및 유통 조건을 제품에 표시한 경우, 해당 조건에 따라 보존 및 유통할 수 있다.

4. 품목별 성분규격

가. 식품첨가물

메틸테트라히드로엽산글루코사민

(6S)-5-Methyltetrahydrofolic Acid, Glucosamine Salt

함량∼확인시험 (생  략)

순도시험

(1)∼(5) (생  략)

(6) (6S)-5-Methyltetrahydrofolic acid : 이 품목 35mg을 정밀히 달아 증류수 90mL을 가하여 잘 흔들어 섞어 녹이고 20℃에서 1분간 초음파 추출한 후 증류수를 가하여 100mL로 한다. 그 중 5mL을 취하여 10mL 용량플라스크에 넣고 이동상을 가하여 10mL로 한 액을 0.45μm 필터로 여과하여 시험용액으로 한다. 따로 25mg의 (6R,S)-5-Methyltetrahydrofolic acid calcium salt를 증류수 90mL을 가하여 잘 흔들어 섞어 녹이고 20℃에서 1분간 초음파 추출한 후 증류수를 가하여 100mL로 한다. 그 중 5mL을 취하여 10mL 용량플라스크에 넣고 이동상을 가하여 10mL로 한 액을 0.45μm 필터로 여과하여 이를 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액을 다음의 조작조건에 따라 액체크로마토그래피를 행하고, 다음 식에 따라 함량을 구할 때 (6S)-5-Methyltetrahydrofolic acid의 함량(%)은 99% 이상이어야 한다.

(6S)-5-Methyltetrahydrofolic acid(%)	=	(6S)-5-Methyltetrahydrofolic acid의 피크면적	×	100
		(6S)-5-Methyltetrahydrofolic acid 및 (6R)-5-Methyltetrahydrofolic acid 피크면적의 합

조작조건 (생  략)

(7)∼(9) (생  략)

수분∼정량법 (생  략)

4. 품목별 성분규격

가. 식품첨가물

메틸테트라히드로엽산글루코사민

(6S)-5-Methyltetrahydrofolic Acid, Glucosamine Salt

함량∼확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1)∼(5) (현행과 같음)

(6) ----------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------	=	시험용액 중(6S)-5-Methyltetrahydrofolic acid의 피크면적	×	100
		시험용액 중 (6S)-5-Methyltetrahydrofolic acid 및 (6R)-5-Methyltetrahydrofolic acid 피크면적의 합

조작조건 (현행과 같음)

(7)∼(9) (현행과 같음)

수분∼정량법 (현행과 같음)

몰식자산프로필

Propyl Gallate

함량∼확인시험 (생  략)

순도시험

(1) 융점 : 이 품목을 105℃에서 2시간 건조할 때, 그 융점은 146～150℃이어야 한다.

(2)∼(7) (생  략)

건조감량∼정량법 (생  략)

몰식자산프로필

Propyl Gallate

함량∼확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) 융점 : 이 품목의 융점은 146～150℃이어야 한다.

(2)∼(7) (현행과 같음)

건조감량∼정량법 (현행과 같음)

산성피로인산칼슘

Calcium Dihydrogen Pyrophosphate

함  량∼건조감량 (생  략)

정량법 이 품목을 건조하여 약 0.7g을 정밀히 달아, 염산(1→4) 20mL을 가하여 끓이고 식힌 다음 물을 가하여 200mL로 한 것을 시험용액으로 한다. 시험용액 20mL을 정확하게 취하여 0.02M EDTA 용액 25mL을 가하고, 물 50mL과 암모니아·염화암모늄완충액(pH 10.7) 5mL을 가하여 약 1분간 방치한다. 에리오크롬블랙 T(Eriochrome black T)·염화나트륨 지시약 0.025g을 가하고 바로 과량의 EDTA를 0.02M 초산아연용액으로 적정한다. 종말점은 용액의 청색이 청자색으로 될 때까지로 한다. 공시험은 동일한 절차로 수행한다.

산성피로인산칼슘

Calcium Dihydrogen Pyrophosphate

함  량∼건조감량 (생  략)

정량법 --------- 105℃에서 4시간 건조하여 ------------------ ------------ 5분간 끓이고 - ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

.

알긴산나트륨

Sodium Alginate

함 량∼확인시험 (생  략)

순도시험

(1) (생 략)

(2) 황산염 : 이 품목 0.1g에 물 20mL을 가하여 풀모양으로 하고 염산 1mL을 가하여 잘 흔들어 섞어 수욕 중에서 수분간 가열하고 식힌 다음 여과한다. 이어서 물 10mL씩으로 비이커를 3회 씻어주고 세액을 앞의 여과지를 사용하여 여과시킨 다음 여액을 모두 합하고 다시 물을 가하여 50mL로 한다. 이 액 10mL을 취한 다음 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 황산염시험을 한다. 다만, 비교액은 0.01N 황산 0.4mL에 염산(1→4) 1mL 및 물을 가하여 50mL로 한다.

(3)∼(11) (생  략)

건조감량∼정량법 (생  략)

알긴산나트륨

Sodium Alginate

함 량∼확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

(2) ----- : ---------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 이 때 그 양은 0.01N 황산 0.4mL에 대응하는 양 이하이어야 한다. 다만, 비교액은 0.01N 황산 0.4mL에 염산(1→4) 1mL 및 물을 가하여 50mL로 한다.

(3)∼(11) (현행과 같음)

건조감량∼정량법 (현행과 같음)

염기성알루미늄인산나트륨

Sodium Aluminium Phosphate, Basic

함 량∼강열감량 (생  략)

정량법  이 품목 약 2.5g을 정밀히 달아 염산 15mL에 녹이고 5분간 수욕상에서 끓인 다음 냉각 후 물을 가하여 250mL로 한다. 이 액 10mL에 페놀프탈레인시액을 가하고 암모니아시액으로 중화시킨 다음 침전이 녹을 때까지 염산(1→2)을 가하고 다시 물을 가하여 100mL로 한 것을 70～80℃로 가열한 다음 황색 침전이 형성될 때까지 8-히드록시퀴놀린시액 10mL와 충분한 초산암모늄시액을 가하고 다시 초산암모늄시액 30mL을 가한다. 침전물을 다시 70℃에서 30분간 수욕상에서 끓인 후 미리 무게를 달아둔 유리여과기로 여과하고 여과기 내의 침전물을 뜨거운 물로 씻어준 다음 105℃에서 2시간 건조하고 방냉하여 평량한다. 침전물 1mg은 산화알루미늄(Al2O3) 0.111mg에 해당된다.

염기성알루미늄인산나트륨

Sodium Aluminium Phosphate, Basic

함 량∼강열감량 (현행과 같음)

정량법  -------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------ 페놀프탈레인시액 2방울을 가하고 ---------- ---------------------------- 염산(1→2) 3mL을 가하고 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 유리여과기(pore size 16∼40μm)로 여과하고 -------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------

제이인산나트륨

Sodium Phosphate, Basic

정 의∼건조감량 (생  략)

정량법  이 품목을 건조한 다음 약 3g을 정밀히 달아 물 50mL에 녹여 약 15℃로 유지하면서 1N 염산으로 적정한다(지시약 : 메틸오렌지․자일렌시아놀 FF시액 3～4방울).

제이인산나트륨

Sodium Phosphate, Basic

정 의∼건조감량 (현행과 같음)

정량법  --------- 120℃에서 4시간 건조한 다음 ----------- -----------------------------------------------------------------------------------

제이인산마그네슘

Magnesium Phosphate, Basic

함 량∼강열감량 (생  략)

정량법  이 품목을 강열한 다음 약 0.5g을 정밀히 달아 물 50mL 및 염산 2mL 혼합액에 가한 후 가열용해시키고 식힌 다음 물을 가하여 100mL로 한다. 이 액 50mL을 400mL 비이커에 취하고 물 100mL을 가하여 55～60℃로 가열한다. 이 액에 0.1M 이.디.티.에이.용액 15mL을 가한 후 교반하면서 수산화나트륨시액으로 pH 10으로 맞춘 다음 암모니아․염화암모늄완충액 10mL을 가한 후 0.1M 이.디.티.에이.용액으로 적정한다. 종말점은 적색이 청색으로 변하는 점으로 한다(지시약 : 에리오크롬블랙시액 12방울).

제이인산마그네슘

Magnesium Phosphate, Basic

함 량∼강열감량 (현행과 같음)

정량법  이 품목을 775∼825℃에서 항량이 될 때까지 강열한 다음 ------------------------- 5분간 가열용해시키고 ------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

제일인산나트륨

Sodium Phosphate, Monobasic

정 의∼건조감량 (생  략)

정량법  이 품목을 건조한 다음 약 3g을 정밀히 달아 물 30mL에 녹이고 염화나트륨 5g을 가하여 잘 흔들어 섞어 녹이고 약 15℃로 유지하면서 1N 수산화나트륨용액으로 적정한다(지시약 : 치몰블루시액 3～4방울).

제일인산나트륨

Sodium Phosphate, Monobasic

정 의∼건조감량 (현행과 같음)

정량법  --------- 105℃에서 4시간 건조한 다음 ----------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

제일인산암모늄

Ammonium Phosphate, Monobasic

정 의∼순도시험 (생  략)

정량법  이 품목 약 3g을 정밀히 달아 물 30mL에 녹이고 염화나트륨 5g을 가하여 잘 흔들어 섞어 녹이고 약 15℃로 유지하면서 1N 수산화나트륨용액으로 적정한다(지시약 : 치몰블루시액 3～4방울).

제일인산암모늄

Ammonium Phosphate, Monobasic

정 의∼순도시험 (현행과 같음)

정량법  -------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------- : 치몰블루시액 10방울).

차추출물

Tea Extract

정 의∼건조감량 (생  략)

정 량 법  미리 시료 0.5g을 달아 수분(W%)을 측정하여 놓는다.

(1) 녹차추출물 : 이 품목의 카테킨 약 30mg에 대응하는 양을 정밀히 달아 물을 가하고, 필요하면 가온하여 녹이고, 물을 가하여 정확히 100mL로 한다. 이 용액 5mL에 주석산철시액 5mL을 가하고 인산완충액 (pH 7.5)을 가하여 정확히 25mL로 하여 시험용액으로 한다. 물을 대조액으로 하여 파장 540nm에서 흡광도를 측정한다. 별도로 몰식자산에틸(표준품)을 물 100mL당 각각 5, 10, 15, 20, 25mg씩 함유하도록 한 액 5mL씩을 사용하여 시험용액과 동일하게 조작하여 발색시킨 후 파장 540nm에서 흡광도를 측정하여 검량선을 구한다. 시험용액의 흡광도와 검량선으로부터 시험용액 100mL 중의 카테킨류 함량(mg)을 구한다. 다음 계산식에 따라 카테킨류의 함량을 구한다.

카테킨류의 함량(%)	＝	C × 1.5 × 100	× 100
		검체 채취량(mg) × (100 - W)

C  : 검량선에서 얻어진 시험용액 중의 몰식자산에틸농도(mg/100mL)

1.5 : 몰식자산에틸 1mg이 나타내는 흡광도는 차카테킨 1.5mg의 흡광도에 상당

W : 수분함량(%)

(2) 우롱차 및 홍차추출물 : 이 품목의 카테킨 약 10mg에 대응하는 양을 정밀히 달아 50% 에탄올 1mL로 녹이고 물을 가하여 정확히 100mL로하여 시험용액으로 한다. 별도로 100℃에서 1시간 건조한 (+)카테킨(정량용) 약 25mg을 정밀히 달아 50%에탄올 1mL로 녹이고 물을 가하여 정확히 100mL로 한다. 이 용액 5, 7.5, 10, 12.5, 15mL을 각각 취하여 물로 정확히 25mL로 희석한 용액을 액을 표준용액으로 한다. 각각의 표준용액 및 시험용액 0.15mL에 물 1.35mL 및 포린-데니스시액(또는 포린시액) 0.5mL씩을 각각 가하여 혼합한다. 시험용액의 대조액으로는 물 0.5mL을 사용한다. 3분 후에 탄산나트륨용액(1→10)을 1mL씩 가하여 혼합한다. 30℃의 항온수조에서 1시간 방치한 후 700nm에서 흡광도를 측정한다. (+)카테킨표준용액의 측정치로부터 검량선을 작성하여 시험용액 100mL 중의 카테킨 함량을 구한다. 다음 계산식에 따라 카테킨류의 함량을 구한다.

카테킨류의 함량(%)	＝	C × 100	× 100
		검체 채취량(mg) × (100 - W)

C : 검량선에서 얻어진 시험용액 중의 몰식자산에틸농도(mg/100mL)

W : 수분함량(%)

시   액

포린-데니스시액 : 텅스텐산나트륨 25g, 인몰리브덴산 5g 및 인산 15.5mL에 물 180mL을 가하여 환류냉각기를 달고 2시간 조용히 끓인 후 식힌 다음 물을 가하여 1,000mL로 한다.

차추출물

Tea Extract

정 의∼건조감량 (현행과 같음)

정 량 법  시료 0.5g을 달아 수분(W%)을 측정한다. 수분은 수분정량법(칼-피셔법)에 따라 시험한다.

(1) ----------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------	＝	-----------	× --
		------------------------

--------------------------------------------------

---------------------------------------------------------------

-------------

(2) ----------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

--------------	＝	-----------	× --
		------------------------

------------------------------ 카테킨농도--------

-----------

-------

------------------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

향료

Flavoring Substances

정 의∼순도시험 (생  략)

[표 1] (생  략)

[표 2] 합성향료물질 목록

순 번	일 반 명	이 명
D135	6,10-Dimethyl-5,9-undecadien-2-one	2,6-Dimethyl-2,6-undecadien-10-one; Geranyl acetone; 5,9-Undecadien-2-one, 6,10-dimethyl-, (E); (E)-6,10-dimethylundeca-5,9-dien-2-one; α,β-Dihydropseudoionone
F004	Fenchol	2-Fenchanol; α-Fenchol; 1,3,3-Trimethylbicyclo-2,2,1-heptan-2-ol; 1,3,3-Trimethylbicycloheptan-2-ol
G006	Geranyl acetone	6,10-Dimethyl-5,9-undecadien-2-one
M209	5-Methyl-2-hept-4-one	Filbertone; Hazeltone; 2-hepten-4-one, 5-methyl
N020	(E,Z)-3,6-Nonadien-1-ol	(E)-3-(Z)-6-Nonadien-1-ol; trans-3-cis-6-Nonadienol

향료

Flavoring Substances

정 의∼순도시험 (현행과 같음)

[표 1] (현행과 같음)

[표 2] --------------

순 번	일 반 명	이 명
<삭제>	<삭제>	<삭제>
---	------	2-Fenchanol; α-Fenchol; Fenchyl alcohol; 1,3,3-Trimethylbicyclo-2,2,1-heptan-2-ol; 1,3,3-Trimethylbicycloheptan-2-ol; 1,3,3-Trimethyl-2-norbornanol
---	---- ----	6,10-Dimethyl-5,9-undecadien-2-one; 2,6-Dimethyl-2,6-undecadien-10-one; Geranyl acetone; 5,9-Undecadien-2-one, 6,10-dimethyl-, (E); (E)-6,10-dimethylundeca-5,9-dien-2-one; α,β-Dihydropseudoionone
---	--------------------	Filbertone; Hazeltone; Filbert heptenone; 2-hepten-4-one, 5-methyl; 5-Methylhept-2-en-4-one
---	-------------------	(E)-3-(Z)-6-Nonadien-1-ol; (3E,6Z)-Nona-3,6-dienol; trans-3-cis-6-Nonadienol; trans,cis-3,6-Nonadien-1ol

5. 품목별 사용기준

가. 식품첨가물

아래의 식품첨가물은 해당 품목별 사용기준에 따라 사용하여야 한다. 다만, 따로 사용량이 정하여지지 아니한 것은 이 고시의 II. 2. 1)의 규정에 따라 사용하여야 한다.

품목명	사용기준	주용도
메틸셀룰로스	메틸셀룰로스의 사용량은 식품의 2% 이하(카복시메틸셀룰로스나트륨, 카복시메틸셀룰로스칼슘 또는 카복시메틸스타치나트륨과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 식품의 2% 이하)이어야 한다. 다만, 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.	(생략)
카복시메틸셀룰로스나트륨	카복시메틸셀룰로스나트륨의 사용량은 식품의 2% 이하(메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘 또는 카복시메틸스타치나트륨과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 식품의 2% 이하)이어야 한다. 다만, 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.	(생략)
카복시메틸셀룰로스칼슘	카복시메틸셀룰로스칼슘의 사용량은 식품의 2% 이하(메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스나트륨 또는 카복시메틸스타치나트륨과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 식품의 2% 이하)이어야 한다. 다만, 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.	(생략)
카복시메틸스타치나트륨	카복시메틸스타치나트륨의 사용량은 식품의 2% 이하(메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스나트륨 또는 카복시메틸셀룰로스칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 식품의 2% 이하)이어야 한다. 다만, 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.	(생략)

5. 품목별 사용기준

가. 식품첨가물

----------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------

품목명	사용기준	주용도
메틸셀룰로스	II. 2. 1)의 규정에 따라 사용하여야 한다.	(현행과 같음)
카복시메틸셀룰로스나트륨	-------------------------------------------------(카복시메틸셀룰로스칼슘 ----------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------	(현행과 같음)
카복시메틸셀룰로스칼슘	------------------------------------------(카복시메틸셀룰로스나트륨 ---------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------	(현행과 같음)
카복시메틸스타치나트륨	------------------------------------------(카복시메틸셀룰로스나트륨 ---------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------	(생략)

IV. 일반시험법

1.∼7. (생 략)

8. 비소시험법

이 법은 검체에 함유된 비소의 허용 한도량을 시험하는 방법으로 그 양은 삼산화이비소(arsenic trioxide, As2O3)의 양으로 나타낸다.

가. 비색법

1)∼4)  (생 략)

5) 비소한도

2) 및 3)의 조작을 될 수 있는 대로 동시에 하고 장치는 적어도 2개씩을 써서 시험하되 조작한 다음 즉시 브롬제이수은지를 꺼내어 직사광선을 피하여 곧 비색한다. 이 때 2)에서 얻은 색이 3)에서 얻은 색보다 진하여서는 아니 된다. 같은 조작에 의하여 얻은 정색의 정도가 다를 때에는 조작을 다시 한다.

IV. 일반시험법

1.∼7. (현행과 같음)

8. 비소시험법

-------------------------- ------------------------------------------------------------------------------

가. 비색법

1)∼4)  (현행과 같음)

5) 비소한도

3) 및 4) ---------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3)에서 얻은 색이 4)에서 ------- ----------------------------------------------------------------------------------

신․구조문 대비표