식품의약품안전처 공고 제2024-308호

식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시(안)

행정예고

2024. 6. 26.

식품의약품안전처

식품의약품안전처 공고 제2024-308호

｢식품첨가물의 기준 및 규격｣(식품의약품안전처 고시 제2023-82호, 2023.12.21.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 ｢행정절차법｣ 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

2024년 6월 26일

식품의약품안전처장

｢식품첨가물의 기준 및 규격｣ 일부개정고시(안) 행정예고

1. 개정 이유

보존의 효과가 없으며 인체 안전성에 영향을 미치지 않는 미량의 보존료가 검출되었을 경우에도 영업자가 천연유래임을 입증하여야 하는 불필요한 규제를 개선하기 위하여 프로피온산 및 안식향산의 천연유래 일괄 인정기준을 동물성 원료까지 확대하고, 과실주로 제조한 기타주류에 대해 무수아황산 등 6품목의 잔류기준을 개선하며, 식품제조현장의 사용 필요성 등을 반영하여 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스 등 3품목의 사용기준을 개선하는 한편, 사용자 혼란 방지를 위해 일부 용어 및 품목명을 정비하고, 정확한 분석을 위해 락티톨 등 28품목의 성분규격 시험법 등을 개선하고자 함

2. 주요 내용

가. 식품첨가물 천연유래 인정범위 확대

1) 기술적 효과를 나타낼 수 없고 자연적으로 검출될 수 있는 미량의 보존료에 대한 천연유래 입증 규제 완화 필요

2) 보존료 천연유래 일괄 인정기준 확대(안 Ⅰ. 3. 5) (3), (4))

3) 천연유래 입증 규제 개선으로 민원 해소

나. 식품첨가물 사용기준 개선

1) 식품 제조 현장의 필요성을 반영한 식품첨가물 사용기준 합리적 개선 필요

2) 과실주로 제조된 기타주류에 대한 무수아황산 등 6품목에 대한 잔류기준 확대(안 II. 5. 가. 메타중아황산나트륨, 메타중아황산칼륨, 무수아황산, 산성아황산나트륨, 아황산나트륨, 차아황산나트륨)

3) 장용성 건강기능식품에만 허용된 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스를 장용성 건강기능식품 제조용 캡슐류에도 사용할 수 있도록 사용기준 확대(안 Ⅱ. 5. 가. 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스)

4) 식품업계의 프로필렌글리콜 사용현황을 반영한 사용기준 확대(안 Ⅱ. 5. 가. 프로필렌글리콜)

5) 식용색소녹색제3호 등 16품목의 병용기준을 품목별 사용기준과 일치하도록 정비(안 Ⅱ. 2. 6))

6) 다양한 제품 개발 가능으로 식품산업 활성화에 기여

다. 용어 정비 및 식품첨가물 품목명 변경

1) ｢식품의 기준 및 규격｣의 식품 분류와 일치시키고 식품과의 혼동 방지를 위해 일부 용어 및 품목명 정비 필요

2) 총칙 중 용어의 정의 개선(안 I. 2. 4) (5), (17))

3) 말티톨시럽 등 3품목의 품목명 변경(안 II. 4. 가. 말티톨시럽, 시클로덱스트린시럽, 폴리글리시톨시럽)

4) 정확한 정보 제공으로 민원 이해도 향상

라. 식품첨가물 성분규격 및 시험법 등 개선

1) 식품첨가물에 대한 올바른 정보 제공 및 정확한 분석을 위한 시험법 개선 필요

2) 페로시안화칼륨의 CAS번호 수정(안 II. 4. 가. 페로시안화칼륨)

3) 합성향료물질 이명 정비(안 II. 5. 가. 향료 [표 2] M317)

4) 락티톨 등 28품목에 대한 성분규격 시험법 등 개선(안 II. 4. 가. 락티톨, 리보오스, 만니톨, 말토게닉아밀라아제. 말티톨, 말티톨시럽, 비오틴, 사카린나트륨, 산화칼슘, 알긴산나트륨, 에리스리톨, 염화콜린, 이소말트, 자일리톨, 잔탄검, 주석산수소콜린, 차아염소산나트륨, 차카테킨, 카제인칼륨, 카제인칼슘, 폴리감마글루탐산, 폴리글리세린축합리시놀레인산에스테르, 폴리글리시톨시럽, 폴리소르베이트20, 폴리에틸렌글리콜, 프로피온산, 황산아연, 효소처리스테비아)

5) 일반시험법 개선 및 시약 추가(안 Ⅳ. 14. 연화점측정법, 18. 원자흡광광도법, 25. 점도측정법, 안 Ⅴ. 2. 에리오크롬블랙T‧염화나트륨)

6) 시험법 등 명확화에 따른 민원 편의성 향상

3. 의견 제출

｢식품첨가물의 기준 및 규격｣ 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2024년 8월 26일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전처장(주소: 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운(28159) 식품의약품안전처 첨가물기준과, 전화: 043-719-2502, 2511, 팩스: 043-719-2500, e-mail: thely@korea.kr)에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬·반여부와 그 사유)

나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자명), 주소 및 전화번호

다. 기타 참고사항

식품의약품안전처 고시 제2024-  호

｢식품위생법｣ 제7조제1항에 따른 ｢식품첨가물의 기준 및 규격｣(식품의약품안전처 고시 제2023-82호, 2023.12.21.)을 다음과 같이 개정 고시합니다.

2024년  6월  일

식품의약품안전처장

｢식품첨가물의 기준 및 규격｣ 일부개정고시(안)

식품첨가물의 기준 및 규격 일부를 다음과 같이 개정한다.

I. 2. 4)(5) 중 “과실류의 저장품”을 “과일류의 저장품”으로 한다.

I. 2. 4)(17) 중 “자연치즈 및 가공치즈의 표면”을 “치즈류의 표면”으로 한다.

I. 3. 5)(3) “프로피온산으로서 0.10g/kg 이하로 검출된 경우(다만, 동물성 원료가 포함된 식품의 경우, 전체 원료 중 동물성 원료를 제외한 원료의 비율로 환산하여 적용한다.)”를 “프로피온산으로서 0.10g/kg 이하로 검출된 경우”로 한다.

I. 3. 5)(4) “안식향산으로서 0.02g/kg 이하로 검출된 경우(다만, 동물성 원료가 포함된 식품의 경우, 전체 원료 중 동물성 원료를 제외한 원료의 비율로 환산하여 적용한다.)”를 “안식향산으로서 0.02g/kg 이하로 검출된 경우”로 한다.

Ⅱ. 2. 6)의 표 중 “과･채음료”, “탄산음료”, “혼합음료” 및 “음료베이스”를 각각 “과･채음료(다만, 희석하여 음용하는 제품에 있어서는 희석한 것으로서)”, “탄산음료(다만, 희석하여 음용하는 제품에 있어서는 희석한 것으로서)” “혼합음료(다만, 희석하여 음용하는 제품에 있어서는 희석한 것으로서)” 및 “음료베이스(다만, 희석하여 음용하는 제품에 있어서는 희석한 것으로서)”로 하고, “만두”를 “만두류”로 한다.

II. 4. 가. 락티톨의 정량법 중 칼럼 온도 “85℃”를 “80℃”로 한다.

II. 4. 가. D-리보오스의 확인시험(1) 중 “따뜻한 펠링시액”을 “100℃에서 5분간 가열한 펠링시액”으로 한다.

II. 4. 가. D-만니톨의 정량법 중 칼럼 온도 “85℃”를 “80℃”로 한다.

II. 4. 가. 말토게닉아밀라아제의 정의 중 “이 품목은 Bacillus stearothemophilus의 아밀라아제 유전자”를 “이 품목은 Bacillus stearothemophilus의 말토게닉아밀라아제 유전자”로 한다.

II. 4. 가. D-말티톨의 확인시험(4) 중 “테트라메틸디아미노페닐메탄”을 “4,4’-테트라메틸디아미노페닐메탄”으로 하고, 정량법 중 칼럼 온도 “85℃”를 “80℃”로 한다.

II. 4. 가. “말티톨시럽”을 “말티톨액”으로 품목명을 변경하고, 정량법 중 칼럼 온도 “85℃”를 “80℃”로 한다.

II. 4. 가. 비오틴의 순도시험(5) 중 “p-디메틸아미노신남알데히드․에탄올용액(1→500)/황산․에탄올용액(1→50)을 균등하게”를 “p-디메틸아미노신남알데히드에탄올용액(1→500)․황산에탄올용액(1→50)의 혼액(1:1)”로 한다.

II. 4. 가. 사카린나트륨의 확인시험(3) 중 “묽은 염산으로 중화한 다음”을 “묽은 염산으로 pH 3.0∼4.0으로 한 다음”으로 한다.

II. 4. 가. 산화칼슘의 정량법 중 “히드록시나프톨블루(C20H12O11S3Na2) 0.3g을 가한 다음”을 “히드록시나프톨블루(C20H12O11S3Na2) 0.003〜0.3g을 가한 다음”으로 한다.

II. 4. 가. “시클로덱스트린시럽”을 “시클로덱스트린액”으로 품목명을 변경한다.

II. 4. 가. 알긴산나트륨의 함량과 정량법을 다음과 같이 한다.

함 량  이 품목을 건조물로 환산한 것은 이산화탄소(CO2) 18.0∼21.0%를 함유한다. 이것은 알긴산나트륨으로서 90.8∼106.0%에 상당한다.

정량법  이 품목 약 0.25g을 정밀히 달아「잔탄검」의 함량시험에 따라 시험한다.

0.25N 수산화나트륨용액 1mL ＝ 27.75mg 알긴산칼륨(당량치: 222.00)

II. 4. 가. 에리스리톨의 정량법 중 “칼럼 : MCI-CKO8SH, Shodex KC811 또는 이와 동등한 것”을 “칼럼 : Shodex SH1011 또는 이와 동등한 것”으로 하고 “이동상 : 물”을 “이동상 : 5 mM 황산”으로 하며, “유속 : 1.0mL/min”을 “유속 : 0.6mL/min”으로 한다.

II. 4. 가. 염화콜린의 순도시험(2)를 다음과 같이 한다.

(2) 1,4-디옥산 : 이 품목 0.5g을 헤드스페이스 바이알에 넣고 물 10mL을 가하여 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 헤드스페이스 기체크로마토그래프 질량분석기로 분석한다. 따로, 물 10mL에 1,4-디옥산 5μg이 함유되도록 한 용액을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(10ppm 이하).

조작조건

헤드스페이스 반응조건

평형온도 : 95℃

가열시간 : 20분

기체크로마토그래프 측정조건

칼럼 : DB-624(60m×0.32mm×1.8μm) 또는 이와 동등한 것

주입부 온도 : 240℃

오븐 온도 : 45℃에서 5분간 유지시킨 후 10℃/min의 비율로 200℃까지 승온시킨다.

이동상가스 및 유량 : 헬륨, 1.0mL/min

주입모드 : Split mode(20:1, split ratio)

주입량 : 500μL

질량분석기 조건

분석방법 : SIM(Selected Ion Monitoring) 모드

정량 및 정성 이온 : 88, 58, 43

II. 4. 가. 이소말트의 확인시험(2)를 다음과 같이 한다.

(2) 이 품목을 정량법에 따라 시험할 때, 표준품과 동일한 위치에 GPM, GPS 피크가 나타난다.

II. 4. 가. 이소말트의 정량법 중 “따로 GPM 표준품 0.8g, GPS 표준품 0.883g을 정밀히 달아 물을 가하여 100mL로 한 것을 표준용액으로 한다.”를 “따로 이소말트 표준품 1g을 정밀히 달아 물을 가하여 100mL로 한 것을 표준용액으로 한다.”로 하고 “다음 계산식에 따라 GPM와 GPS의 함량을 구한다.”를 “다음 계산식에 따라 GPM와 GPS의 함량을 구한다. 다만, GPM 및 GPS 각각에 대한 유지시간(Retention time)은 약 11분 및 14분이다.”로 하며, 계산식의 “표준품(GPM)의 채취량”과 “표준품(GPS)의 채취량”을 각각 “표준품(GPM)의 채취량(g)”과 “표준품(GPS)의 채취량(g)”으로 한다.

II. 4. 가. 자일리톨의 정량법을 다음과 같이 한다.

이 품목 1.5g을 정밀히 달아 100mL 메스플라스크에 넣고 물을 가하여 완전히 용해되도록 1시간 동안 일정한 속도로 저어준 다음 100mL로 눈금을 맞추고, 0.45μm 밀리포아여과기를 사용하여 여과한 액을 시험용액으로 한다. 따로, 자일리톨 표준품 0.5g, 1.0g, 1.5g 및 2.0g을 정밀히 달아 4개의 100mL 메스플라스크에 각각 넣고 물을 가하여 녹인 다음 100mL로 하고(단, 완전히 용해되도록 1시간 동안 일정한 속도로 저어준다) 0.45μm 밀리포아여과기를 사용하여 여과한 액을 표준용액으로 하여 다음의 액체크로마토그래피 조작조건에 따라 표준용액 20μL씩을 주입하여 검량선을 작성한다. 동시에 시험용액 20μL를 주입하여 얻어진 피크의 높이 또는 면적으로 미리 작성한 검량선으로 부터 시험용액 중의 자일리톨 농도 A(g/100mL)를 구하고 다음 계산식에 따라 자일리톨의 함량을 구한다.

자일리톨의 함량(%) =	A × 100
	검체의 채취량(g)

조작조건

검출기 : 시차굴절계

칼럼 : AMINEX HPX 87C 또는 이와 동등한 것(30cm×8mm)

칼럼온도 : 80℃

이동상 : 물

유량 : 0.5 mL/min

II. 4. 가. 잔탄검의 정량법을 다음과 같이 한다.

정량법 실험장치는 아래의 장치와 같다

(1) 실험장치

A : 모세관 발브

B : 유량계

C : 피팅(Fitting)(할로겐화 비닐 플라스틱 튜브로 B와 연결)

D : 반응플라스크

E : 가열기구

F : 환류냉각기

G : U자 트랩(약 25 g의 아연 분말(sandy zinc) 밴드 2개가 포함되어 있으며, 각 밴드는 약 7 cm 정도의 유리솜으로 경계를 이루고 분리됨)

H : 아답터(할로겐화 비닐 플라스틱 튜브로 I와 연결)

I : 연결관

J : 가스포집병

K : 가스주입관(가스 포집 용기 바닥까지 거의 연장되어있고, 거친 다공성의 프릿 디스크(fritted disk)까지 되어있음)

(2) 실험방법: 검체 약 0.25 g을 정밀히 달아 반응플라스크(D)에 넣고 여기에 염산(1 → 120) 50 mL 및 비등석을 넣고 환류냉각기(F)에 연결한다. 반응플라스크에 질소 라인을 연결하고 냉각수를 약 2 L/분으로 조정한다. 장치를 통과하는 질소 유량을 90∼100 mL/분으로 유지시키면서 2분간 가열하고 10분간 식힌다. 가스포집병(J)을 아답터(H)와 연결하고 본 장치에 질소 유량을 90∼100 mL/분으로 5분간 유지하여 가스포집병(J)의 공기를 제거한다. 질소 유량을 60∼65 mL/분으로 줄인다. 가스포집병(J)에 1-부탄올 10방울과 0.25N 수산화나트륨 25 mL를 넣고, 물 50 mL를 추가하여 가스포집병(J) 내부와 가스주입관(K)를 씻어내고, 캡을 닫는다. 사이드암에서 피팅(Fitting)(C)을 분리하고 사이드암을 통한 46 mL의 염산을 넣고 질소 라인을 다시 연결 후 반응플라스크(D)를 3시간 동안 가열한다. 질소 유량을 90∼100 mL/분으로 높이고, 10분간 식힌다. 가스포집병(J)을 분리하고, 가스주입관(K)를 물로 세척한 후 세척액을 가스포집병(J)에 모은다. 질소를 사용하여 가스주입관(K)에서 모든 물을 빼내고 가스포집병(J)에 세척액을 모은다. 가스포집병(J)에 염화바륨용액(1→10) 10 mL과 교반자석을 추가한다. 마개를 꼭 닫고 1분 동안 교반하고, 5분간 방치한다. 페놀프탈레인시액 3방울을 가하고, 0.1N 염산으로 적정한다. 따로 같은 방법으로 공시험을 한다.

0.25N 수산화나트륨용액 1mL  ＝ 5.5mg CO2

CO2(%) ＝	5.5 × (B-S)	×	100
	2.5 × 검체 채취량(mg)

B : 공시험의 0.1N 염산의 소비량(mL)

S : 본시험의 0.1N 염산의 소비량(mL)

II. 4. 가. 주석산수소콜린의 순도시험(2)를 다음과 같이 한다.

(2) 1,4-디옥산 : 이 품목 0.5g을 헤드스페이스 바이알에 넣고 물 10mL을 가하여 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 헤드스페이스 기체크로마토그래프 질량분석기로 분석한다. 따로, 물 10mL에 1,4-디옥산 5μg이 함유되도록 한 용액을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(10ppm 이하).

조작조건

헤드스페이스 반응조건

평형온도 : 95℃

가열시간 : 20분

기체크로마토그래프 측정조건

칼럼 : DB-624(60m×0.32mm×1.8μm) 또는 이와 동등한 것

주입부 온도 : 240℃

오븐 온도 : 45℃에서 5분간 유지시킨 후 10℃/min의 비율로 200℃까지 승온시킨다.

이동상가스 및 유량 : 헬륨, 1.0mL/min

주입모드 : Split mode(20:1, split ratio)

주입량 : 500μL

질량분석기 조건

분석방법 : SIM(Selected Ion Monitoring) 모드

정량 및 정성 이온 : 88, 58, 43

II. 4. 가. 차아염소산나트륨의 확인시험(2)와 (3)을 각각 다음과 같이 한다.

(2) 이 품목에 묽은 염산을 가하면 가스가 발생한다(식염수를 전기분해의 방법으로 얻어지는 것은 제외).

(3) 이 품목에 적색리트머스지를 넣으면 리트머스지는 청색으로 변하고 다음에는 퇴색한다(식염수를 전기분해의 방법으로 얻어지는 것은 제외).

II. 4. 가. 차카테킨의 정량법 중 “미리 시료 0.5g을 달아 수분(W%)을 측정하여 놓는다.”를 “시료 0.5g을 달아 수분(W%)을 측정한다. 수분은 수분정량법(칼-피셔법)에 따라 시험한다.”로 한다.

II. 4. 가. 카제인칼륨의 순도시험 (6)젖당 중 “젖당 표준원액(2mg/mL)을 500mL 메스플라스크에 각각 1, 2, 3 및 4mL씩 취한 후 젖당 농도가 각각 20, 40, 60 및 80μg/mL 되도록 물을 가하여 500mL로 한다.”를 “젖당 표준원액(2mg/mL)을 100mL 메스플라스크에 각각 1, 2, 3 및 4mL씩 취한 후 젖당 농도가 각각 20, 40, 60 및 80μg/mL 되도록 물을 가하여 100mL로 한다.”로 한다.

II. 4. 가. 카제인칼슘의 순도시험 (6)젖당 중 “젖당 표준원액(2mg/mL)을 500mL 메스플라스크에 각각 1, 2, 3 및 4mL씩 취한 후 젖당 농도가 각각 20, 40, 60 및 80μg/mL 되도록 물을 가하여 500mL로 한다.”를 “젖당 표준원액(2mg/mL)을 100mL 메스플라스크에 각각 1, 2, 3 및 4mL씩 취한 후 젖당 농도가 각각 20, 40, 60 및 80μg/mL 되도록 물을 가하여 100mL로 한다.

II. 4. 가. 페로시안화칼륨의 CAS No. “3943-58-3”을 “13943-58-3”으로 한다.

II. 4. 가. 폴리감마글루탐산의 정의 중 “고초균(Bacillus subtilis) 및 고초균의”을 “고초균(Bacillus subtilis) 또는 고초균의”으로 한다.

II. 4. 가. 폴리글리세린축합리시놀레인산에스테르의 순도시험 (1) 산가 중 “확인시험 (3)의 잔류물 약 0.5g을 정밀히 달아”를 “이 품목 약 6g을 정밀히 달아”로 한다.

II. 4. 가. “폴리글리시톨시럽”을 “폴리글리시톨액”으로 품목명을 변경하고, 확인시험(2) 중 “이 품목 50mg을 취하여”를 “이 품목 5g을 취하여”로 한다.

II. 4. 가. 폴리소르베이트20의 순도시험(2)를 다음과 같이 한다.

(2) 1,4-디옥산 : 이 품목 0.5g을 헤드스페이스 바이알에 넣고 물 10mL을 가하여 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 헤드스페이스 기체크로마토그래프 질량분석기로 분석한다. 따로, 물 10mL에 1,4-디옥산 2.5μg이 함유되도록 한 용액을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(5.0ppm 이하).

조작조건

헤드스페이스 반응조건

평형온도 : 95℃

가열시간 : 20분

기체크로마토그래프 측정조건

칼럼 : DB-624(60m×0.32mm×1.8μm) 또는 이와 동등한 것

주입부 온도 : 240℃

오븐 온도 : 45℃에서 5분간 유지시킨 후 10℃/min의 비율로 200℃까지 승온시킨다.

이동상가스 및 유량 : 헬륨, 1.0mL/min

주입모드 : Split mode(20:1, split ratio)

주입량 : 500μL

질량분석기 조건

분석방법 : SIM(Selected Ion Monitoring) 모드

정량 및 정성 이온 : 88, 58, 43

II. 4. 가. 폴리에틸렌글리콜의 순도시험(4)를 다음과 같이 한다.

(4) 1,4-디옥산 : 이 품목 0.5g을 헤드스페이스 바이알에 넣고 물 10mL을 가하여 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 헤드스페이스 기체크로마토그래프 질량분석기로 분석한다. 따로, 물 10mL에 1,4-디옥산 5μg이 함유되도록 한 용액을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(10ppm 이하).

조작조건

헤드스페이스 반응조건

평형온도 : 95℃

가열시간 : 20분

기체크로마토그래프 측정조건

칼럼 : DB-624(60m×0.32mm×1.8μm) 또는 이와 동등한 것

주입부 온도 : 240℃

오븐 온도 : 45℃에서 5분간 유지시킨 후 10℃/min의 비율로 200℃까지 승온시킨다.

이동상가스 및 유량 : 헬륨, 1.0mL/min

주입모드 : Split mode(20:1, split ratio)

주입량 : 500μL

질량분석기 조건

분석방법 : SIM(Selected Ion Monitoring) 모드

정량 및 정성 이온 : 88, 58, 43

II. 4. 가. 프로피온산의 순도시험(7) 중 “염산 10mL을 가한 다음”을 “그 품목 10mL을 가한 다음”으로 한다.

II. 4. 가. 황산아연의 정량법 중 “0.05M 이.디.티.에이.용액 1mL ＝ 8.073mg ZnSO4·7H2O”를 “0.05M 이.디.티.에이.용액 1mL ＝ 14.38mg ZnSO4·7H2O”로 한다.

II. 4. 가. 향료의 합성향료물질 목록 중 M317의 이명을 다음과 같이 한다.

M317	4-Methylnonanoic acid	4-Methylpelargonic acid; Nonanoic acid, 4-methyl-

II. 4. 가. 효소처리스테비아의 확인시험(3) 중 “정량법에 따라 시험할 때, 리바우디오사이드A의 피크보다 뒤쪽에 나타나는 피크군의 피크면적은 증가되고 리바우디오사이드A의 피크보다 앞쪽에 나타나는 피크군의 피크면적은 거의 소실된다.”을 “정량법에 따라 시험할 때, 리바우디오사이드A의 피크보다 뒤쪽에 나타나는 피크군의 피크면적은 거의 소실되고 리바우디오사이드A의 피크보다 앞쪽에 나타나는 피크군의 피크면적은 증가된다.”로 한다.

II. 5. 가. “메타중아황산나트륨”의 사용기준 18 중 “기타주류”를 삭제하고 사용기준란에 21을 다음과 같이 신설한다.

21. 기타주류 : 0.030 g/kg(다만, 과실주를 사용하여 제조한 제품은 0.20g/kg)

II. 5. 가. “메타중아황산칼륨”의 사용기준 18 중 “기타주류”를 삭제하고 사용기준란에 21을 다음과 같이 신설한다.

21. 기타주류 : 0.030 g/kg(다만, 과실주를 사용하여 제조한 제품은 0.20g/kg)

II. 5. 가. “무수아황산”의 사용기준 18 중 “기타주류”를 삭제하고 사용기준란에 21을 다음과 같이 신설한다.

21. 기타주류 : 0.030 g/kg(다만, 과실주를 사용하여 제조한 제품은 0.20g/kg)

II. 5. 가. “산성아황산나트륨”의 사용기준 18 중 “기타주류”를 삭제하고 사용기준란에 21을 다음과 같이 신설한다.

21. 기타주류 : 0.030 g/kg(다만, 과실주를 사용하여 제조한 제품은 0.20g/kg)

II. 5. 가. “아황산나트륨”의 사용기준 18 중 “기타주류”를 삭제하고 사용기준란에 21을 다음과 같이 신설한다.

21. 기타주류 : 0.030 g/kg(다만, 과실주를 사용하여 제조한 제품은 0.20g/kg)

II. 5. 가. “차아황산나트륨”의 사용기준 18 중 “기타주류”를 삭제하고 사용기준란에 21을 다음과 같이 신설한다.

21. 기타주류 : 0.030 g/kg(다만, 과실주를 사용하여 제조한 제품은 0.20g/kg)

II. 5. 가. 프로필렌글리콜의 사용기준을 다음과 같이 한다.

품목명	사용기준	주용도
프로필렌글리콜	프로필렌글리콜의 사용량은 1. 만두류：1.2% 이하 2. 땅콩 또는 견과류가공품 : 5% 이하 3. 아이스크림류：2.5% 이하 4. 빵류, 떡류, 빙과, 초콜릿류, 당류가공품, 잼류, 식물성크림, 탄산음료, 가공소금, 절임류, 주류, 기타 농산가공품류, 캡슐류 : 1% 이하 5. 건강기능식품 : 2% 이하(다만, 희석하여 음용하는 건강기능식품은 희석한 것으로서 0.3% 이하) 6. 기타식품 : 2% 이하	유화제 습윤제 안정제

II. 5. 가. 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스의 사용기준을 다음과 같이 한다.

품목명	사용기준	주용도
프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스	프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스는 아래의 식품에 한하여 사용하여야 한다. 1. 장용성 캡슐, 과립, 정제 형태의 건강기능식품 2. 캡슐류(장용성 건강기능식품 제조용에 한함)	피막제

IV. 일반시험법 14.연화점측정법의 장치 중 “다음 그림 1과 같다”를 “다음 그림 1과 같다(혹은 이와 대등한 장치).”로 하고, 조작법 중 “수온을 15∼35℃로 유지한다.”를 “수온을 5℃로 유지한다.”로 하며, “버너화염 등 열원”을 “자동승온장치 등 열원”으로 하고, “그 평균치를 취한다.”를 “그 평균치를 취한다(다만, 1회에 2개의 둥근판을 사용하는 경우 2회 이상 실시하여 그 평균치를 취한다.)”로 한다.

IV. 일반시험법 18. 원자흡광광도법의 나. 시험용액의 조제를 다음과 같이 한다.

1) 건식분해법

따로 규정이 없는 한, 검체 5～10g을 정밀히 달아 도가니 또는 백금접시에 넣어 건조하고 탄화시킨 다음 450～550℃에서 회화한다. 회화가 잘 되지 않으면 일단 식힌 다음 이에 회화보조제로서 질산(1→2) 또는 50% 질산마그네슘용액 또는 질산알루미늄․질산칼슘용액(질산알루미늄 40g 및 질산칼슘 20g을 물 100mL에 녹인 액)을 2～5mL 가하여 적신 다음 건조하고 회화를 계속한다. 회화가 충분하지 않을 때에는 위의 조작을 1회 반복하고 필요하면 마지막으로 질산(1→2) 2～5mL을 가하여 회화한다. 회화가 끝나면 잔류물을 물로 적셔주고 염산 2～4mL을 가하여 증발건고시킨 다음 각 시험법에서 정한 용매(주석은 1N 염산, 그 밖의 금속은 0.5N 질산)를 가해주고 가온하여 녹인 다음 불용물이 있으면 여과지로 여과하고 따로 규정이 없는 한, 0.5N 질산을 가하여 25mL로 한 액을 시험용액으로 한다. 다만, 주석의 경우 회화보조제로서 질산염 또는 질산을 사용해서는 아니되며  그 밖의 금속의 경우에도 시험조작에 영향이 없을 때에만 사용하되 공시험용액에 대해서도 같은 조작을 하여 시험용액을 보정한다.

2) 습식분해법

(1) 산분해법

검체 0.1～5g를 정밀히 달아 분해 및 분석에 적합한 산(질산, 염산, 질산-과염소산 등)을 넣어 가열분해 한다. 분해물을 가열판에서 최소량으로 휘산-농축시킨 후 물을 넣어 적절하게 희석하여 시험용액으로 한다. 이 때, 최종 시험용액의 질산농도는 10% 이하가 되게 한다. 공시험용액에 대해서도 같은 조작을 하여 시험용액을 보정한다.

(2) 마이크로웨이브법

검체 0.1～0.5g(수분함량이 높은 시료의 경우 0.5～3 g)를 정밀히 달아 Microwave digestion system에 넣고 질산 등으로 처리하여 분해한다. 이후 분해물을 Heat block 등을 이용하여 최소량으로 휘산-농축시킨 후 물을 넣어 적절하게 희석하여 시험용액으로 한다. 이 때, 최종 시험용액의 질산농도는 10% 이하가 되게 한다. 공시험용액에 대해서도 같은 조작을 하여 시험용액을 보정한다.

IV. 일반시험법 25. 점도측정법 제2법 회전식 점도측정법의 가. 장치 중  “Model LVP Brookfield”을 “Brookfield Model LV형”으로 하고 “몇 개의 스핀들을 가지고 있으며 Model LVP Brookfield의 경우 스핀과 속도는 다음과 같다.”를 “몇 개의 스핀들을 가지고 있다.”로 하고 하단의 표를 삭제하며, 검체용기 “깊이 13.3mm, 바깥지름 60mm, 용량 약 236mL의 유리용기”를 “직경 약 90mm, 용량 약 600mL의 유리용기”로 한다.

IV. 일반시험법 25. 점도측정법 제2법 회전식 점도측정법의 나. 조작법  중 “이 때 눈금의 수치에 표에 있는 계수를 곱하여 점도를 측정한다”를 “이 때 눈금의 수치에 대응하는 계수를 곱하여 점도값으로 한다”로 한다.

IV. 일반시험법 26. 중금속시험법을 삭제하고, “27. 질소정량법”, “28. pH측정법”, “29. 확인시험법”, “30. 황산정색물시험법”, “31. 회분시험법”, “32. 흡광도측정법”, “33. 색소시험법”, “34. 색소레이크시험법”, “35. 향료시험법”, “36. 유지류시험법”, “37. 살균소독력시험법”을 각각 “26. 질소정량법”, “27. pH측정법”, “28. 확인시험법”, “29. 황산정색물시험법”, “30. 회분시험법”, “31. 흡광도측정법”, “32. 색소시험법”, “33. 색소레이크시험법”, “34. 향료시험법”, “35. 유지류시험법”, “36. 살균소독력시험법”으로 한다.

V. 시약‧시액‧용량분석용표준용액 및 표준용액 1. 시약 중 “인몰리브덴산 P2O5‧24MoO3‧nH2O [최순품]”을 “인몰리브덴산 H3[P(Mo3O10)4]‧nH2O [최순품]”으로 한다.

V. 시약‧시액‧용량분석용표준용액 및 표준용액 2. 시액 중 에리오크롬블랙T 시액 뒤에 “에리오크롬블랙T‧염화나트륨 지시약 에리오크롬블랙T 0.1g과 염화나트륨 10g을 혼합 후 분쇄하여 균질화한다.”를 추가한다.

부칙<제2024-  호, 2024. . >

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다. 다만, Ⅱ. 4. 가. 말티톨 시럽, 시클로덱스트린시럽, 폴리글리시톨시럽의 품목명 개정규정은 2026년 1월 1일부터 시행한다.

제2조(적용례) 이 고시는 이 고시 시행 이후 최초로 제조·가공·소분 또는 수입(선적일 기준)한 식품첨가물, 식품, 건강기능식품 또는 축산물(이하 “식품첨가물등”이라 한다)부터 적용한다.

제3조(검사중인 사항에 관한 경과조치) 이 고시 시행 당시 종전의 고시에 따라 검사가 진행 중인 사항에 대하여는 종전의 규정에 따른다.

현    행

개 정 (안)

I. 총칙

1. 목적(생  략)

2. 용어의 정의

1)∼4) (생  략)

(1)∼(4) (생  략)

(5) “과실류의 저장품, 채소류의 저장품”이란 과일․채소류를 건조, 절임 등의 방법으로 가공하여 캔, 병 등에 저장한 것을 말한다.

(6)∼(16) (생  략)

(17) “자연치즈 및 가공치즈의 표면”이란 치즈의 표면층을 말하는 것으로 슬라이스된 것, 채썬 것, 분쇄된 것의 형태도 이에 포함된다.

(18)∼(19) (생  략)

3. 일반원칙

1)～5) (생  략)

(1)～(2) (생  략)

(3) 프로피온산으로서 0.10g/kg 이하로 검출된 경우(다만, 동물성 원료가 포함된 식품의 경우, 전체 원료 중 동물성 원료를 제외한 원료의 비율로 환산하여 적용한다.)

(4) 안식향산으로서 0.02g/kg 이하로 검출된 경우(다만, 동물성 원료가 포함된 식품의 경우, 전체 원료 중 동물성 원료를 제외한 원료의 비율로 환산하여 적용한다.)

6)～40) (생  략)

I. 총칙

1. 목적(현행과 같음)

2. 용어의 정의

1)∼4) (현행과 같음)

(1)∼(4) (현행과 같음)

(5) “과일류의 저장품, -------- --------------------------------------------------------------------------------

(6)∼(16) (현행과 같음)

(17) “치즈류의 표면”----------- ------------------------------------------------------------------------------------

(18)∼(19) (현행과 같음)

3. 일반원칙

1)～5) (현행과 같음)

(1)～(2) (현행과 같음)

(3) 프로피온산으로서 0.10g/kg 이하로 검출된 경우

(4) 안식향산으로서 0.02g/kg 이하로 검출된 경우

6)～40) (현행과 같음)

Ⅱ. 식품첨가물 및 혼합제제류

1. 제조기준 (생  략)

2. 일반사용기준

1)～5) (생  략)

6) (생  략)

식품유형	사용량
(생 략)	(생 략)
(생 략)	(생 략)
과자, 츄잉껌, 빵류, 떡류, 아이스크림류, 아이스크림믹스류, 과·채음료, 탄산음료, 탄산수, 혼합음료, 음료베이스, 청주(주정을 첨가한 제품에 한함), 맥주, 과실주, 위스키, 브랜디, 일반증류주, 리큐르, 기타주류, 소시지류, 즉석섭취식품	(생 략)
(생 략)	(생 략)
(생 략)	(생 략)
기타설탕, 당시럽류, 기타엿, 당류가공품, 식물성크림, 기타식용유지가공품, 소스, 향신료조제품(고추냉이가공품 및 겨자가공품에 한함), 절임식품(밀봉 및 가열살균 또는 멸균처리한 제품에 한함. 다만, 단무지는 제외), 당절임(밀봉 및 가열살균 또는 멸균처리한 제품에 한함), 전분가공품, 곡류가공품, 유함유가공품, 어육소시지, 젓갈류(명란젓에 한함), 기타수산물가공품, 만두, 기타가공품	(생 략)
(생 략)	(생 략)

7)～11) (생  략)

Ⅱ. 식품첨가물 및 혼합제제류

1. 제조기준 (현행과 같음)

2. 일반사용기준

1)～5) (현행과 같음)

6) (현행과 같음)

식품유형	사용량
(현행과 같음)	(현행과 같음)
(현행과 같음)	(현행과 같음)
-------------------------------------------- 과·채음료(다만, 희석하여 음용하는 제품에 있어서는 희석한 것으로서), 탄산음료(다만, 희석하여 음용하는 제품에 있어서는 희석한 것으로서), ----, 혼합음료(다만, 희석하여 음용하는 제품에 있어서는 희석한 것으로서), 음료베이스(다만, 희석하여 음용하는 제품에 있어서는 희석한 것으로서), ---------------------- --------------------------------------------------	(현행과 같음)
(현행과 같음)	(현행과 같음)
(현행과 같음)	(현행과 같음)
기타설탕, 당시럽류, 기타엿, 당류가공품, 식물성크림, 기타식용유지가공품, 소스, 향신료조제품(고추냉이가공품 및 겨자가공품에 한함), 절임식품(밀봉 및 가열살균 또는 멸균처리한 제품에 한함. 다만, 단무지는 제외), 당절임(밀봉 및 가열살균 또는 멸균처리한 제품에 한함), 전분가공품, 곡류가공품, 유함유가공품, 어육소시지, 젓갈류(명란젓에 한함), 기타수산물가공품, 만두류, 기타가공품	(현행과 같음)
(현행과 같음)	(현행과 같음)

7)～11) (현행과 같음)

4. 품목별 성분규격

가. 식품첨가물

락티톨

Lactitol

함  량∼강열잔류물 (생 략)

정량법

이 품목 40g을 정밀히 달아 물에 녹여 100mL로 한 것을 시험용액으로 한다. 따로, 락티톨 표준품 40g, 소비톨 표준품 및 만니톨 표준품 400mg을 정밀히 달아 물을 가하여 100mL로 한 것을 표준용액으로 한다. 표준용액 및 시험용액 각각 10μL씩을 다음의 조작조건으로 액체크로마토그래피에 주입하고 다음 계산식에 따라 락티톨의 함량(%)을 구한다. 크로마토그래피상 피크의 검출순서는 락티톨, 리비톨, 에리스리톨, 만니톨, 갈락티톨, 소비톨의 순이다.

락티톨의 함량(%)	＝	표준품의 채취량(g)	×	시험용액의 락티톨 피크면적	× 100
		검체의 채취량(g)		표준용액의 락티톨 피크면적

조작조건

검출기 : 시차굴절계(RI Detector)

칼럼 : Aminex HPX 87C(칼슘형태) 또는 이와 동등한 것

칼럼 온도 : 85℃

이동상 : 물

유속 : 0.6mL/min

4. 품목별 성분규격

가. 식품첨가물

락티톨

Lactitol

함  량∼강열잔류물 (현행과 같음)

정량법

-------------------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

----- --(-)	＝	----- ---(-)	×	---------- -----	× ---
		--- ---(-)		---------- ------

-----

--- : ------(-- --------)

--- : --------------------- -------------

칼럼 온도 : 80℃

---- : -

----: ----------

D-리보오스

D-Ribose

정  의∼성  상 (생 략)

확인시험

(1) 이 품목의 수용액(1→20) 2∼3방울을 따뜻한 펠링시액 5mL에 가할 때, 적색의 침전이 생긴다.

(2) (생 략)

순도시험∼정량법 (생 략)

D-리보오스

D-Ribose

정  의∼성  상 (현행과 같음)

확인시험

(1) 이 품목의 수용액(1→20) 2∼3방울을 100℃에서 5분간 가열한 펠링시액 5mL에 가할 때, 적색의 침전이 생긴다.

(2) (현행과 같음)

순도시험∼정량법 (현행과 같음)

만니톨

D-Mannitol

함  량∼강열잔류물 (생 략)

정량법

이 품목 약 1.5g을 정밀히 달은 다음 물을 가하여 100mL로 하고 0.45μm 필터로 여과한 액을 시험용액으로 한다. 따로, 만니톨 표준품 0.5, 1.0, 1.5 및 2.0g을 정밀히 달아 물을 가하여 100mL씩으로 하고 0.45μm필터로 여과한 액을 각각 표준용액으로 한다.

시험조작 : 시험용액과 각 표준용액 20μL씩을 다음의 조작조건으로 액체크로마토그래피에 주입하여 각각의 피크면적을 구한다. 4개의 표준용액농도(g/100mL)에 대한 각 표준용액의 피크면적으로 검량선을 작성하고 검량선으로부터 시험용액 중의 만니톨농도(g/100mL)를 구한 다음 계산식에 따라 만니톨의 함량을 구한다.

만니톨의 함량(%) ＝	A × 100
	검체의 채취량(g)

A : 검량선에서 구한 시험용액 중의 만니톨 농도(g/100mL)

조작조건

칼럼 : Aminex HPX 87C(칼슘 형태) 또는 이와 동등한 것

검출기 : 시차굴절계(RI Detector)

칼럼 온도 : 85℃

이동상 : 물

유속 : 0.5mL/min

만니톨

D-Mannitol

함  량∼강열잔류물 (현행과 같음)

정량법

------------------------ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

---- : ------------------ ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

--------(-) ＝	- × ---
	--------(-)

- : ----------------------------- -----

-----

-- : ------------------------ --------------

--- : -------(--------)

칼럼 온도 : 80℃

---- : --

--- : -----/---

말토게닉아밀라아제

Maltogenic Amylase

정    의  이 품목은 Bacillus stearothemophilus의 아밀라아제 유전자를 삽입한 Bacillus subtilis의 배양물에서 얻어진 효소이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

이 품목은 아밀로오스, 아밀로펙틴 및 관련 글루코오스 중합체의 α-1,4 글루코시드 결합을 exo형으로 가수분해한다.

성 상 ∼ 보존기준(생  략)

말토게닉아밀라아제

Maltogenic Amylase

정    의  이 품목은 Bacillus stearothemophilus의 말토게닉아밀라아제 유전자 ---------------- ------------------------------------------------------------------------------------

--------------------------- --------------------------------------------------------------------

성 상 ∼ 보존기준(현행과 같음)

D-말티톨

D-Maltitol

함  량 (생  략)

확인시험 (1) 〜 (3) (생 략)

(4) 이 품목 50mg을 물 20mL에 녹인 것을 시험용액으로 하고, 시험용액 2μL와 대조액 2μL를 사용하여 박층크로마토그래피에 따라 시험한다. 다만, 박층판은 담체로서 실리카겔을 사용하고 전개용매가 약 17cm 올라갔을 때 전개를 중지하고 풍건한 다음 발색시액 1을 분무한 후, 건조시키기 위해 공기 중에 15분간 정치시키고 다시 발색시액 2를 분무하여 발색된 반점을 비교 관찰할 때, 대조액에서 얻어진 주요반점과 거의 같은 위치, 색 및 크기를 나타내어야 한다.

대조액 : 말티톨 표준품 50mg을 물 20mL에 녹여 사용한다.

전개용용매 : 프로판올․에틸아세테이트․물의 혼액(70 : 20 : 10)

발색시액 : 1. 0.2% 과요오드산나트륨

2. 테트라메틸디아미노페닐메탄 2g을 빙초산․아세톤의 혼액(20 : 80)에 녹여 100mL로 한다.

순도시험〜강열잔류물 (생 략)

정량법

이 품목 1.5g을 정밀히 달아 100mL 메스플라스크에 넣고 물을 가하여 완전히 용해되도록 1시간 동안 일정한 속도로 저어준 다음 100mL로 눈금을 맞추고, 0.45μm 밀리포아여과기를 사용하여 여과한 액을 시험용액으로 한다. 따로, 정량용 말티톨 0.5g, 1.0g, 1.5g 및 2.0g을 정밀히 달아 4개의 100mL 메스플라스크에 각각 넣고 물을 가하여 녹인 다음 100mL로 하고(단, 완전히 용해되도록 1시간 동안 일정한 속도로 저어준다) 0.45μm 밀리포아여과기를 사용하여 여과한 액을 표준용액으로 하여 다음의 액체크로마토그래피 조작조건에 따라 표준용액 20μL씩을 주입하여 검량선을 작성한다. 동시에 시험용액 20μL를 주입하여 얻어진 피크의 높이 또는 면적으로 미리 작성한 검량선으로 부터 시험용액 중의 말티톨 농도 A(g/100mL)를 구하고 다음 계산식에 따라 함량을 구한다.

말티톨의 함량(%) =	A × 100
	검체의 채취량(g)

조작조건

검출기 : 시차굴절계

칼럼 : AMINEX HPX 87C 또는 이와 동등한 것(30cm×8mm)

칼럼 온도 : 85℃

이동상 : 물

유량 : 0.5mL/min

D-말티톨

D-Maltitol

함  량 (현행과 같음)

확인시험 (1) 〜 (3) (현행과 같음)

(4) ---------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

---- : ------------------ ----------------------.

------ : --------------- ------------------------------

---- : ------------------ -------

2. 4,4’-테트라메틸디아미노페닐메탄 ------------------------------------------------

순도시험〜강열잔류물 (현행과 같음)

정량법

------------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

------ ---(-) =	- × ---
	---- ----(-)

-----

--- : -------

--- : ----------------------- ------------(----×----)

칼럼 온도 : 80℃

---- : -

-- : ----/---

말티톨시럽

Maltitol Syrup

정  의∼강열잔류물 (생 략)

정량법

(1) 총수소화당류의 함량(%) (생 략)

(2) 말티톨 : 이 품목 약 1g을 정밀히 달아 물을 가하여 50mL로 한 다음 0.45μm 필터로 여과한 액을 시험용액으로 하여 표준용액 및 시험용액 20μL씩 액체크로마토그래피에 주입하고 다음식에 따라 말티톨의 함량을 구한다.

말티톨의 함량(%)	=	무수물로 환산한 표준품의 채취량(g)	×	시험용액의 피크면적	×	100
		무수물로 환산한 검체의 채취량(g)		표준용액의 피크면적

조작조건

칼럼 : Aminex HPX 87C(칼슘 형태) 또는 이와 동등한 것

검출기 : 시차굴절계(RI Detector)

칼럼 온도 : 85℃

이동상 : 물

유속 : 0.5mL/min

시   액

표준용액 : 말티톨표준품 0.5g을 정밀히 달아 50mL 메스플라스크에 넣고 물을 가하여 50mL로 한다(이 액 1mL는 말티톨 10mg 함유).

말티톨액

Maltitol Syrup

정  의∼강열잔류물 (현행과 같음)

정량법

(1) 총수소화당류의 함량(%) (현행과 같음)

(2) ---- : ----------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

----- ----(-)	=	---------- --------(-)	×	------- -------	×	--
		--------- -------(-)		------- --------

------

--- : --------------------- ---------

----- : --------(--------)

칼럼 온도 : 80℃

---- : -

--- : ---/---

------

------ : ------------------ ------------------------------------------------------------------------.

비오틴

Biotin

함  량 〜 확인시험 (생 략)

순도시험 (1) 〜 (4) (생 략)

(5) 유사물질 : 이 품목 0.1g을 정밀히 달아 암모니아수(7→100)를 가하여 녹이고 정확히 10mL로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액 1mL을 취하여 암모니아수(7→100)을 가하여 정확히 500mL로 한 액을 표준용액으로 한다. 시험용액 및 대조액 5μL를 취하여 n-부탄올․물․초산의 혼액(5 : 2 : 1)을 전개용매로하여 박층크로마토그래피를 행하여 전개용매의 선단이 원점으로부터 약 10cm 상승하였을 때 전개를 중단하고, 풍건한 다음, 다시 105℃에서 30분간 건조한 후, p-디메틸아미노신남알데히드․에탄올용액(1→500)/황산․에탄올용액(1→50)을 균등하게 분무할 때, 하나의 적색점만이 나타나거나 다른 점이 나타난다 하여도 대조액으로부터 얻은 점보다 진해서는 아니 된다. 다만, 박층판의 담체는 박층크로마토그래피용 실리카겔을 110℃에서 1시간 건조시킨 것을 사용한다.

정량법 (생 략)

비오틴

Biotin

함  량 〜 확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) 〜 (4) (현행과 같음)

(5) 유사물질 : -------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------, p-디메틸아미노신남알데히드에탄올용액(1→500)․황산에탄올용액(1→50)의 혼액(1:1)-------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

정량법 (현행과 같음)

사카린나트륨

Sodium Saccharin

함  량 〜 성  상 (생 략)

확인시험 (1) 〜 (2) (생 략)

(3) 이 품목 0.1g을 수산화나트륨시액 5mL에 녹이고 조용히 가열하여 증발건고한 다음 탄화되지 아니하도록 주의하면서 녹여 암모니아냄새가 나지 아니하게 되면 방냉한다. 잔류물을 물 20mL에 녹이고 묽은 염산으로 중화한 다음 여과하여 여액에 염화제이철시액 1방울을 가하면 자〜적자색이 나타난다.

(4) (생 략)

순도시험 〜 정량법 (생 략)

사카린나트륨

Sodium Saccharin

함  량 〜 성 상 (현행과 같음)

확인시험 (1) 〜 (2) (현행과 같음)

(3) ------------------------ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- pH 3.0∼4.0으로 한 다음 ---- -----------------------------------------

(4) (현행과 같음)

순도시험 〜 정량법 (현행과 같음)

산화칼슘

Calcium Oxide

함  량 〜 순도시험 (생 략)

정량법 이 품목 1g을 항량이 될 때까지 강열한 다음 정밀히 달아 묽은 염산 20mL에 녹이고 식힌 다음 물을 가하여 500mL로 한다. 이 액 50mL을 취하여 물 50mL을 넣고 저으면서 수산화나트륨시액 15mL 및 히드록시나프톨블루(C20H12O11S3Na2) 0.3g을 가한 다음 0.05M 이.디.티.에이.용액으로 적정한다. 종말점은 적색이 완전히 소실되고 청색이 된 점으로 한다.

0.05M 이.디.티.에이.용액 1mL ＝ 2.804mg CaO

산화칼슘

Calcium Oxide

함  량 〜 순도시험 (현행과 같음)

정량법 -------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------히드록시나프톨블루(C20H12O11S3Na2) 0.003〜0.3g ------ -----------------------------------------------------------------------------------

----------------------- = --------------

시클로덱스트린시럽

Cyclodextrin Syrup

정의 ∼ 정량법 (생 략)

시클로덱스트린액

Cyclodextrin Syrup

정의 ∼ 정량법 (현행과 같음)

알긴산나트륨

Sodium Alginate

함  량 이 품목은 건조한 다음 정량할 때, 알긴산나트륨 90.0% 이상을 함유한다.

성  상∼강열잔류물 (생 략)

정량법 미리 유리여과기(1G4)를 80℃에서 30분간 감압건조하고 데시케이타안에서 방냉시킨 다음 무게를 정밀히 달아둔다. 이 품목을 건조시킨 다음 약 0.5g을 정밀히 달아 수산화나트륨용액(1→25) 10mL을 가하여 용해시킨 후 물 90mL을 가해주고 필요하면 여과한다. 이 액에 염산(1→3) 15mL 및 90% 에탄올 100mL을 가하여 잘 흔들어 섞어준 다음 2시간 방치하고 원심분리한 후 상등액을 버리고 다시 90% 에탄올 10mL을 가하여 잘 흔들어 섞어준 다음 원심분리한 후 상등액은 버린다. 이 조작을 상등액이 염화물반응을 나타내지 않을 때까지 반복한다. 여기서 얻어진 침전물을 90% 에탄올을 사용하여 유리여과기로 여과한다. 잔류물을 아세톤으로 씻어준 후 80℃에서 1시간 감압건조하고 데시케이타 안에서 방치한 다음 무게를 정밀히 달고 다음 계산식에 따라 함량을 구한다.

알긴산나트륨의 함량(%) ＝	1.125 × 잔류물의 무게(g)	× 100
	검체의 채취량(g)

알긴산나트륨

Sodium Alginate

함  량 이 품목을 건조물로 환산한 것은 이산화탄소(CO2) 18.0∼21.0%를 함유한다. 이것은 알긴산나트륨으로서 90.8∼106.0%에 상당한다.

성  상∼강열잔류물 (현행과 같음)

정량법 이 품목 약 0.25g을 정밀히 달아「잔탄검」의 함량시험에 따라 시험한다.

0.25N 수산화나트륨용액 1mL ＝ 27.75mg 알긴산칼륨(당량치: 222.00)

에리스리톨

Erythritol

정  의∼강열잔류물 (생 략)

정량법

이 품목을 건조한 다음 약 2g을 정밀히 달아 물을 가하여 50mL로 한 액을 시험용액으로 한다. 따로, 미리 건조시킨 에리스리톨 표준품 2g을 정밀히 달아 50mL로 한 액을 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액 각각 10μL씩을 다음의 조작조건으로 액체크로마토그래피에 주입하고 다음 계산식에 따라 에리스리톨의 함량을 구한다.

함량(%)	=	표준품의 채취량(g)	×	시험용액의 피크면적	× 100
		검체의 채취량(g)		표준용액의 피크면적

조작조건

검출기 : 시차굴절계(RI detector)

칼럼 : MCI-CKO8SH, Shodex KC811 또는 이와 동등한 것

칼럼 온도 : 60℃

이동상 : 물

유속 : 1.0mL/min

에리스리톨

Erythritol

정  의∼강열잔류물 (현행과 같음)

정량법

------------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

----(-)	=	----- ----(-)	×	------- -----	× ---
		---- -----(-)		-------- ------

------

---- : -------(---------)

칼럼 : Shodex SH1011 또는 이와 동등한 것

------ : ----

이동상 : 5 mM 황산

유속 : 0.6mL/min

염화콜린

Choline Chloride

함  량∼확인시험 (생 략)

순도시험

(1) (생 략)

(2) 1,4-디옥산 : 이 품목 0.5g과 거품제거제(규소수지 함유) 0.1g을 물 10mL 가하고 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 25mL  퍼지앤트랩용 용기(Frit sparger)에 넣어 용기의 온도를 50℃를 유지하면서 퍼지앤트랩 및 기체크로마토그래프로 분석한다. 따로, 물 10mL에 1,4-디옥산 5μg이 함유되도록 한 용액에 거품제거제 0.1g을 가한 것을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(10ppm 이하).

조작조건

퍼지앤트랩

트랩 : Vorcarb 3000 또는 이와 동등한 것

퍼지 시간 : 11분

탈착 온도 및 시간 : 250℃, 4분

냉각장치 온도(Cryo focus temp.) : -150℃

베이크 온도(Bake temp.) 및 시간 : 260℃, 10분

기체크로마토그래피

칼럼 : HP-FFAP(60m × 0.32μm) 또는 이와 동등한 것

검출기 : 수소이온화검출기(FID)

칼럼 온도 : 70℃에서 5분간 유지시킨 후 5℃/min의 비율로 180℃까지 승온 시킨다.

주입구 온도 : 220℃

검출기 온도 : 250℃

이동상 기체 및 유량 : 질소, 0.9mL/min

수  분∼정량법 (생 략)

염화콜린

Choline Chloride

함  량∼확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

(2) 1,4-디옥산 : 이 품목 0.5g을 헤드스페이스 바이알에 넣고 물 10mL을 가하여 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 헤드스페이스 기체크로마토그래프 질량분석기로 분석한다. 따로, 물 10mL에 1,4-디옥산 5μg이 함유되도록 한 용액을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(10ppm 이하).

조작조건

헤드스페이스 반응조건

평형온도 : 95℃

가열시간 : 20분

기체크로마토그래프 측정조건

칼럼 : DB-624(60m×0.32mm×1.8μm) 또는 이와 동등한 것

주입부 온도 : 240℃

오븐 온도 : 45℃에서 5분간 유지시킨 후 10℃/min의 비율로 200℃까지 승온시킨다.

이동상가스 및 유량 : 헬륨, 1.0mL/min

주입모드 : Split mode(20:1, split ratio)

주입량 : 500μL

질량분석기 조건

분석방법 : SIM(Selected Ion Monitoring) 모드

정량 및 정성 이온 : 88, 58, 43

수  분∼정량법 (현행과 같음)

이소말트

Isomalt

함  량∼성  상 (생 략)

확인시험

(1) (생 략)

(2) 이 품목 500mg을 물 100mL에 녹인 것을 시험용액으로 하고, 시험용액 0.3μL와 대조액 0.3μL를 사용하여 박층크로마토그래피에 따라 시험한다. 다만, 박층판은 담체로서 실리카겔을 사용하고 전개용매가 약 10cm 올라갔을 때 전개를 중지하고 풍건한 다음 발색시액 1을 분무한 후, 건조시키기 위해 공기 중에 15분간 정치시키고 다시 발색시액 2를 분무하여 발색된 반점을 비교 관찰할 때, 대조액에서 얻어진 주요 반점(GPS, GPM)과 거의 같은 위치, 색 및 크기를 나타내어야 한다.

1) 대 조 액 : 소비톨, 만니톨, 락티톨, 말티톨, GPS, GPM 500mg을 각각 물 100mL에 녹여 사용한다.

2) 전개용매

① 이소프로판올․n-부탄올․붕산용액(2.5→100)․초산․프로피온산의 혼액(50 : 30 : 20 : 2 : 16)

② 에틸아세테이트․피리딘․물․초산․프로피온산의 혼액

(50 : 50 : 10 : 5 : 5)

3) 발색시액

① 0.1% 메타과요오드산나트륨

② 에탄올․황산․아니스알데히드․초산의 혼액 (90 : 5 : 1 : 1)

순도시험∼강열잔류물 (생 략)

정량법

이 품목 1g을 정밀히 달아 물에 녹여 100mL로 한 것을 시험용액으로 한다. 따로 GPM 표준품 0.8g, GPS 표준품 0.883g을 정밀히 달아 물을 가하여 100mL로 한 것을 표준용액으로 한다. 표준용액 및 시험용액 각각 25μL 씩을 다음의 조작조건으로 액체크로마토그래피에 주입하고, 다음 계산식에 따라 GPM와 GPS의 함량을 구한다.

GPM(%) =	시험용액의 피크면적	×	표준품(GPM)의 채취량	×	100
	표준용액의 피크면적		검체의 채취량(g)

GPS(%) =	시험용액의 피크면적	×	표준품(GPS)의 채취량	×	100
	표준용액의 피크면적		검체의 채취량(g)

조작조건 (생 략)

이소말트

Isomalt

함  량∼성  상 (현행과 같음)

확인시험

(1) (현행과 같음)

(2) 이 품목을 정량법에 따라 시험할 때, 표준품과 동일한 위치에 GPM, GPS 피크가 나타난다.

순도시험∼강열잔류물 (현행과 같음)

정량법

-------------------------- ---------------------------------. 따로 이소말트 표준품 1g을 정밀히 달아 물을 가하여 100mL로 한 것을 표준용액으로 한다. ----------------------  -----------------------------------------------------------, 다음 계산식에 따라 GPM와 GPS의 함량을 구한다. 다만, GPM 및 GPS 각각에 대한 유지시간(Retention time)은 약 11분 및 14분이다.

GPM(%) =	--------------	×	표준품(GPM)의 채취량(g)	×	100
	--------------		---- --------

GPS(%) =	--------------	×	표준품(GPS)의 채취량(g)	×	100
	--------------		---- --------

조작조건 (현행과 같음)

자일리톨

Xylitol

함  량∼강열잔류물 (생 략)

정량법

이 품목 5g을 정밀히 달아 물에 녹여 100mL로 한 것을 시험원액으로 한다. 따로 자일리톨 표준품 4.9g, L-아라비니톨, 갈락티톨, 만니톨 및 소비톨 표준품을 각각 25mg씩 정밀히 달아 100mL 메스플라스크에 넣고 이에 물을 가하여 100mL로 한 것을 표준원액으로 한다. 시험원액 1mL 및 표준원액 1mL을 100mL 환저플라스크에 각각 취한 후 각 플라스크에 내부표준용액(에리스리톨 500mg을 취하여 물을 가하여 25mL로 한 액) 1mL을 가해주고 감압농축기를 사용하여 60℃의 수욕에서 증발건고시킨 다음 각 건조물에 피리딘 1mL 및 무수초산 1mL을 가해주고 환류냉각기를 부착시켜 수욕상에서 1시간 동안 끓여 완전히 아세틸화 한 액을 각각 시험용액 및 표준용액으로 한다. 시험용액 1μL 및 표준용액 1μL를 각각 가스크로마토그래피에 주입하고 다음 계산식에 따라 자일리톨의 함량(%)을 구한다.

자일리톨의 함량(%) =	100	×	Ws × Ru
			Wu × Rs

Ws : 자일리톨표준품의 무게(mg)

Wu : 검체의 무게(mg)(무수물로서)

Ru : 시험용액 중의 에리스리톨유도체 피크면적에 대한 자일리톨유도체 피크면적비

Rs : 표준용액 중의 에리스리톨유도체 피크면적에 대한 자일리톨유도체 피크면적비

조작조건

칼럼 : 내경 2mm, 길이 2m의 유리판 또는 스테인레스관

칼럼 충전제 : 크로모소브 W-HP에 3% OV-225를 입힌 것

검출기 : 수소염이온화검출기(FID)

주입구 온도 : 250℃

칼럼 온도 : 200℃

검출기 온도 : 250℃

캐리어 가스 및 유량 : 질소, 30mL/min

유지시간(Retention time) : 내부표준물질 에리스리톨의 유지시간은 약 3.3분이며, 에리스리톨의 유지시간을 1.0으로 하였을 때, 각 성분들의 상대적인 유지시간은 L-아라비니톨 약 2.77, 자일리톨 약 3.90, 갈락티톨 약 6.96, 만니톨 약 7.63, 소비톨 약 8.43이다.

자일리톨

Xylitol

함  량∼강열잔류물 (현행과 같음)

정량법

이 품목 1.5g을 정밀히 달아 100mL 메스플라스크에 넣고 물을 가하여 완전히 용해되도록 1시간 동안 일정한 속도로 저어준 다음 100mL로 눈금을 맞추고, 0.45μm 밀리포아여과기를 사용하여 여과한 액을 시험용액으로 한다. 따로, 자일리톨 표준품 0.5g, 1.0g, 1.5g 및 2.0g을 정밀히 달아 4개의 100mL 메스플라스크에 각각 넣고 물을 가하여 녹인 다음 100mL로 하고(단, 완전히 용해되도록 1시간 동안 일정한 속도로 저어준다) 0.45μm 밀리포아여과기를 사용하여 여과한 액을 표준용액으로 하여 다음의 액체크로마토그래피 조작조건에 따라 표준용액 20μL씩을 주입하여 검량선을 작성한다. 동시에 시험용액 20μL를 주입하여 얻어진 피크의 높이 또는 면적으로 미리 작성한 검량선으로 부터 시험용액 중의 자일리톨 농도 A(g/100mL)를 구하고 다음 계산식에 따라 자일리톨의 함량을 구한다.

자일리톨의 함량(%) =	A × 100
	검체의 채취량(g)

조작조건

검출기 : 시차굴절계

칼럼 : AMINEX HPX 87C 또는 이와 동등한 것(30cm×8mm)

칼럼온도 : 80℃

이동상 : 물

유량 : 0.5 mL/min

잔탄검

Xanthan Gum

함  량∼피루빈산 (생 략)

정량법 실험장치는 아래의 장치와 같다.

(1) 실험장치

A : 소다수탑(수산화칼슘 알맹이로 채워져 있음)

B : 수은발브

C : 가지(Side Arm)

D : 100mL의 목이 긴 가지 달린 반응플라스크

E : 가열기구

F : 환류냉각기

G : 반응플라스크에 부착된 400mL의 연결관

H : 스톱콕크

I : 트랩(내부에는 20메쉬의 아연 또는 주석이 약 25g 들어 있으며 흡수탑(J)으로 연결되어 있다)

J : 흡수탑(연결관과 트랩으로 구성되어 있으며 그 사이에는 유리여과기와 같은 장치가 되어 있다)

K : 삼각플라스크(흡수탑의 하부와 연결되었음)

L : 소다수탑

M : 3방향 스톱콕크

N : 모세관 조절기 또는 Needle Valve(공기량이나 진공도를 조절) 모든 연결부분은 35/25이다.

(2) 실험방법: 검체 약 1.2g을 정밀히 달아 반응플라스크(D)에 넣고 여기에 0.1N 염산 25mL 및 비등석을 넣고 연결한다(다만, 연결부분은 바셀린을 발라 밀착시키고 수은발브(B)의 내부관에 수은을 약 5cm 올려서 공기가 새는가를 점검한다. 스톱콕크(M)를 사용하여 압력을 멈추고 1~2분이 지난 후에도 수은주가 떨어지지 않으면 공기가 새는 부분이 없는 것임). CO2가 제거된 공기를 1시간에 3,000~6,000mL 속도로 통과시키면서 2분간 가열하고 15분간 식힌 다음 곧 연결관(G)에 염산 23mL을 넣고 흡수탑(J)의 연결을 풀고 흡수탑에 0.25N 수산화나트륨용액 25mL 및 n-부탄올 5방울을 가한 후 다시 흡수탑을 연결한 후 1시간에 2,000mL의 속도로 CO2가 제거된 공기를 통과시킨다. 연결관(G)내의 염산을 반응플라스크(D)로 보내고 2시간 동안 가열하여 식힌 다음 흡수탑 내의 수산화나트륨용액을 압력을 가하여 플라스크(K)로 보낸다. 이어서 압축공기를 통하여 물 15mL씩으로 3회 흡수탑을 씻어낸다. 플라스크를 장치와 분리하여 10% 염화바륨용액 10mL을 가하여 마개를 막은 후 약 2분간 혼화한다. 이것을 페놀프탈레인시액을 지시약으로 하여 0.1N 염산으로 적정한다. 따로 같은 방법으로 공시험을 한다.

0.25N 수산화나트륨용액 1mL

＝ 5.5mg CO2

CO2(%) ＝	5.5 × (B-S)	×	100
	2.5 × 검체 채취량(mg)

잔탄검

Xanthan Gum

함  량∼피루빈산 (현행과 같음)

정량법 실험장치는 아래의 장치와 같다

(1) 실험장치

A : 모세관 발브

B : 유량계

C : 피팅(Fitting)(할로겐화 비닐 플라스틱 튜브로 B와 연결)

D : 반응플라스크

E : 가열기구

F : 환류냉각기

G : U자 트랩(약 25 g의 아연 분말(sandy zinc) 밴드 2개가 포함되어 있으며, 각 밴드는 약 7 cm 정도의 유리솜으로 경계를 이루고 분리됨)

H : 아답터(할로겐화 비닐 플라스틱 튜브로 I와 연결)

I : 연결관

J : 가스포집병

K : 가스주입관(가스 포집 용기 바닥까지 거의 연장되어있고, 거친 다공성의 프릿 디스크(fritted disk)까지 되어있음)

(2) 실험방법: 검체 약 0.25 g을 정밀히 달아 반응플라스크(D)에 넣고 여기에 염산(1 → 120) 50 mL 및 비등석을 넣고 환류냉각기(F)에 연결한다. 반응플라스크에 질소 라인을 연결하고 냉각수를 약 2 L/분으로 조정한다. 장치를 통과하는 질소 유량을 90∼100 mL/분으로 유지시키면서 2분간 가열하고 10분간 식힌다. 가스포집병(J)을 아답터(H)와 연결하고 본 장치에 질소 유량을 90∼100 mL/분으로 5분간 유지하여 가스포집병(J)의 공기를 제거한다. 질소 유량을 60∼65 mL/분으로 줄인다. 가스포집병(J)에 1-부탄올 10방울과 0.25N 수산화나트륨 25 mL를 넣고, 물 50 mL를 추가하여 가스포집병(J) 내부와 가스주입관(K)를 씻어내고, 캡을 닫는다. 사이드암에서 피팅(Fitting)(C)을 분리하고 사이드암을 통한 46 mL의 염산을 넣고 질소 라인을 다시 연결 후 반응플라스크(D)를 3시간 동안 가열한다. 질소 유량을 90∼100 mL/분으로 높이고, 10분간 식힌다. 가스포집병(J)을 분리하고, 가스주입관(K)를 물로 세척한 후 세척액을 가스포집병(J)에 모은다. 질소를 사용하여 가스주입관(K)에서 모든 물을 빼내고 가스포집병(J)에 세척액을 모은다. 가스포집병(J)에 염화바륨용액(1→10) 10 mL과 교반자석을 추가한다. 마개를 꼭 닫고 1분 동안 교반하고, 5분간 방치한다. 페놀프탈레인시액 3방울을 가하고, 0.1N 염산으로 적정한다. 따로 같은 방법으로 공시험을 한다.

0.25N 수산화나트륨용액 1mL

＝ 5.5mg CO2

CO2(%) ＝	5.5 × (B-S)	×	100
	2.5 × 검체 채취량(mg)

B : 공시험의 0.1N 염산의 소비량(mL)

S : 본시험의 0.1N 염산의 소비량(mL)

주석산수소콜린

Choline Bitartrate

함  량∼확인시험 (생 략)

순도시험

(1) (생 략)

(2) 1,4-디옥산 : 이 품목 0.5g과 거품제거제(규소수지 함유) 0.1g을 물 10mL  가하고 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 25mL 퍼지앤트랩용 용기(Frit sparger)에 넣어 용기의 온도를 50℃를 유지하면서 퍼지앤트랩 및 기체크로마토그래프로 분석한다. 따로, 물 10mL에 1,4-디옥산 5μg이 함유되도록 한 용액에 거품제거제 0.1g을 가한 것을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(10ppm 이하).

조작조건

퍼지앤트랩

트랩 : Vorcarb 3000 또는 이와 동등한 것

퍼지 시간 : 11분

탈착 온도 및 시간 : 250℃, 4분

냉각장치 온도(Cryo focus temp.) : -150℃

베이크 온도(Bake temp.) 및 시간 : 260℃, 10분

기체크로마토그래피

칼럼 : HP-FFAP(60m × 0.32μm) 또는 이와 동등한 것

검출기 : 수소이온화검출기(FID)

칼럼 온도 : 70℃에서 5분간 유지시킨 후 5℃/min의 비율로 180℃까지 승온시킨다.

주입구 온도 : 220℃

검출기 온도 : 250℃

이동상 기체 및 유량 : 질소, 0.9mL/min

(3) (생 략)

수  분∼정량법 (생 략)

주석산수소콜린

Choline Bitartrate

함  량∼확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

(2) 1,4-디옥산 : 이 품목 0.5g을 헤드스페이스 바이알에 넣고 물 10mL을 가하여 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 헤드스페이스 기체크로마토그래프 질량분석기로 분석한다. 따로, 물 10mL에 1,4-디옥산 5μg이 함유되도록 한 용액을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(10ppm 이하).

조작조건

헤드스페이스 반응조건

평형온도 : 95℃

가열시간 : 20분

기체크로마토그래프 측정조건

칼럼 : DB-624(60m×0.32mm×1.8μm) 또는 이와 동등한 것

주입부 온도 : 240℃

오븐 온도 : 45℃에서 5분간 유지시킨 후 10℃/min의 비율로 200℃까지 승온시킨다.

이동상가스 및 유량 : 헬륨, 1.0mL/min

주입모드 : Split mode(20:1, split ratio)

주입량 : 500μL

질량분석기 조건

분석방법 : SIM(Selected Ion Monitoring) 모드

정량 및 정성 이온 : 88, 58, 43

(3) (현행과 같음)

수  분∼정량법 (현행과 같음)

차아염소산나트륨

Sodium Hypochlorite

정  의∼성  상 (생 략)

확인시험

(1) (생 략)

(2) 이 품목에 묽은 염산을 가하면 가스가 발생한다.

(3) 이 품목에 적색리트머스지를 넣으면 리트머스지는 청색으로 변하고 다음에는 퇴색한다.

정량법 (생 략)

차아염소산나트륨

Sodium Hypochlorite

정  의∼성  상 (현행과 같음)

확인시험

(1) (현행과 같음)

(2) 이 품목에 묽은 염산을 가하면 가스가 발생한다(식염수를 전기분해의 방법으로 얻어지는 것은 제외).

(3) 이 품목에 적색리트머스지를 넣으면 리트머스지는 청색으로 변하고 다음에는 퇴색한다(식염수를 전기분해의 방법으로 얻어지는 것은 제외).

정량법 (현행과 같음)

차카테킨

Tea Catechin

정  의 〜 건조검량 (생 략)

정량법 미리 시료 0.5g을 달아 수분(W%)을 측정하여 놓는다. 이 품목의 카테킨 약 30mg에 대응하는 양을 정밀히 달아 물을 가하고, 필요하면 가온하여 녹여 다시 물을 가하여 정확히 100mL로 한다. 이 용액 5mL에 주석산철시액 5mL을 가하고 인산완충액(pH 7.5)을 가하여 정확히 25mL로 하여 시험용액으로 한다. 물을 대조액으로 하여 파장 540nm에서 흡광도를 측정한다. 별도로 물 100mL 당 몰식자산에틸(표준품)이 각각 5, 10, 15, 20, 25mg씩 함유하도록 한 액을 표준용액으로 한다. 각각의 표준용액 5mL 및 물 5mL을 사용하여 시험용액과 동일하게 조작한다. 물을 사용한 것을 대조액으로 파장 540nm에서 흡광도를 측정하여 검량선을 구한다.

다음 계산식의 따라 카테킨류 함량을 구한다.

카테킨류의 함량(%) ＝	C × 1.5 × 100	×	100
	검체 채취량(mg) × (100 - W)

C : 검량선에서 얻어진 시험용액 중의 몰식자산에틸농도 (mg/100mL)

1.5 : 몰식자산에틸 1mg이 나타내는 흡광도는 차카테킨 1.5mg의 흡광도에 상당

W : 수분함량(%)

차카테킨

Tea Catechin

정  의 〜 건조검량 (현행과 같음)

정량법 시료 0.5g을 달아 수분(W%)을 측정한다. 수분은 수분정량법(칼-피셔법)에 따라 시험한다. ---------------------  ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

------------------------- -------

-------------- ＝	-- × -- × --	×	--
	-------- × ------

- : --------------------------------- ----------------------

-- :  --------------------------------- -----------------------

- :  --------

카제인칼륨

Potassium Caseinate

함  량 〜 확인시험 (생 략)

순도시험 (1) 〜 (5) (생 략)

(6) 젖당 : 이 품목 1g을 정밀히 달아 150mL 비이커에 넣고, 물 25mL을 가하여 60～70℃에서 녹인 후 실온으로 식힌다. 여기에 물 15mL과 0.1N 염산 8mL 및 10% 초산 1mL을 가하여 잘 흔들어 섞어준 후 5분 후에 1M 초산나트륨 1mL을 가하여 잘 섞는다. 침전물이 가라앉으면, 여과하여 처음 여과액 5mL을 버리고, 남은 여과액의 2mL을 취하여 시험관에 옮긴 후 페놀용액 0.2mL을 가하여 잘 섞은 후 황산 5mL을 가하여 1～2초 내로 섞어준다. 이 용액이 잘 섞인 것을 확인한 다음 15분간 방치한 후 20℃의 수욕상에서 5분간 식힌 액을 시험용액으로 한다. 젖당 표준원액(2mg/mL)을 500mL 메스플라스크에 각각 1, 2, 3 및 4mL씩 취한 후 젖당 농도가 각각 20, 40, 60 및 80μg/mL 되도록 물을 가하여 500mL로 한다. 다섯 개의 시험관에 먼저 물 2mL을 가한 다음 표준용액을 각각 3mL씩 가하고, 페놀용액 0.2mL을 가하여 잘 섞은 후, 황산 5mL을 가하여 1～2초 내로 혼합한다. 이 용액이 완전히 섞인 것을 확인한 다음 15분간 방치한 후 20℃의 수욕 상에서 5분간 식힌 액을 표준용액으로 한다. 물을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 490nm에서 표준용액의 흡광도를 측정하여 검량선을 작성하고, 동일시액을 사용하여 만든 대조액으로 하여 시험용액의 흡광도 A를 측정하여 다음 계산식에 따라 구한 함량은 2.0% 이하이어야 한다.

젖당의 함량(%) ＝	A × 0.00475
	a × m

A : 시험용액의 흡광도

a : 젖당 표준용액의 흡광계수(검량선의 기울기)

m : 검체의 채취량(g)

페놀용액 : 페놀 8g과 물 2g을 혼합한 용액을 가열하여 결정이 없어질 때까지 녹인다.

건조감량 〜 정량법 (생 략)

카제인칼륨

Potassium Caseinate

함  량 〜 확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) 〜 (5) (현행과 같음)

(6) 젖당 : ----------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. 젖당 표준원액(2mg/mL)을 100mL 메스플라스크에 각각 1, 2, 3 및 4mL씩 취한 후 젖당 농도가 각각 20, 40, 60 및 80μg/mL 되도록 물을 가하여 100mL로 한다. ------------------ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

----------- ＝	- × ------
	- × -

- : ------------

- : --------------------- --------

- : ---------------

---- : ----------------- ----------------------------------

건조감량 〜 정량법 (현행과 같음)

카제인칼슘

Calcium Caseinate

함  량 〜 확인시험 (생 략)

순도시험 (1) 〜 (5) (생 략)

(6) 젖당 : 이 품목 1g을 정밀히 달아 150mL 비이커에 넣고, 물 25mL을 가하여 60～70℃에서 녹인 후 실온으로 식힌다. 여기에 물 15mL과 0.1N 염산 8mL 및 10% 초산 1mL을 가하여 잘 흔들어 섞어준 후 5분 후에 1M 초산나트륨 1mL을 가하여 잘 섞는다. 침전물이 가라앉으면, 여과하여 처음 여과액 5mL을 버리고, 남은 여과액의 2mL을 취하여 시험관에 옮긴 후 페놀용액 0.2mL을 가하여 잘 섞은 후 황산 5mL을 가하여 1～2초 내로 섞어준다. 이 용액이 잘 섞인 것을 확인한 다음 15분간 방치한 후 20℃의 수욕상에서 5분간 식힌 액을 시험용액으로 한다. 젖당 표준원액(2mg/mL)을 500mL 메스플라스크에 각각 1, 2, 3 및 4mL씩 취한 후 젖당 농도가 각각 20, 40, 60 및 80μg/mL 되도록 물을 가하여 500mL로 한다. 다섯 개의 시험관에 먼저 물 2mL을 가한 다음 표준용액을 각각 3mL씩 가하고, 페놀용액 0.2mL을 가하여 잘 섞은 후, 황산 5mL을 가하여 1～2초 내로 혼합한다. 이 용액이 완전히 섞인 것을 확인한 다음 15분간 방치한 후 20℃의 수욕 상에서 5분간 식힌 액을 표준용액으로 한다. 물을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 490nm에서 표준용액의 흡광도를 측정하여 검량선을 작성하고, 동일시액을 사용하여 만든 대조액으로 하여 시험용액의 흡광도 A를 측정하여 다음 계산식에 따라 구한 함량은 2.0% 이하이어야 한다.

젖당의 함량(%) ＝	A × 0.00475
	a × m

A : 시험용액의 흡광도

a : 젖당 표준용액의 흡광계수(검량선의 기울기)

m : 검체의 채취량(g)

페놀용액 : 페놀 8g과 물 2g을 혼합한 용액을 가열하여 결정이 없어질 때까지 녹인다.

건조감량 〜 정량법 (생 략)

카제인칼슘

Calcium Caseinate

함  량 〜 확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) 〜 (5) (현행과 같음)

(6) 젖당 : ----------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. 젖당 표준원액(2mg/mL)을 100mL 메스플라스크에 각각 1, 2, 3 및 4mL씩 취한 후 젖당 농도가 각각 20, 40, 60 및 80μg/mL 되도록 물을 가하여 100mL로 한다. ---------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

----------- ＝	- × ------
	- × -

- : ------------

- : --------------------- --------

- : ---------------

---- : ----------------- ---------------------------------------

건조감량 〜 정량법 (현행과 같음)

페로시안화칼륨

Potassium Ferrocyanide

분자식: K4Fe(CN)6․３H2O
분자량: 422.39		INS No.: 536
이 명: Hexacyanoferrate of potassium; Yellow prussiate of potash		CAS No.: 3943-58-3

함 량∼정량법 (생 략)

페로시안화칼륨

Potassium Ferrocyanide

-----: ------------
-----: ------		------: ---
-----: --------------- -----------------------------------		CAS No.: 13943-58-3

함 량∼정량법 (현행과 같음)

폴리감마글루탐산

Poly-γ-glutamic acid

정   의  이 품목은 고초균(Bacillus subtilis) 및 고초균의 일종인 Bacillus subtilis chungkookjang을 배양한 다음 배양여액을 막 분리 및 정제하여 얻어지는 물질로서 그 성분은 폴리감마글루탐산이다.

함 량∼정량법 (생 략)

폴리감마글루탐산

Poly-γ-glutamic acid

정   의  이 품목은 고초균(Bacillus subtilis) 또는 고초균의 일종인 Bacillus subtilis chungkookjang을 배양한 다음 배양여액을 막 분리 및 정제하여 얻어지는 물질로서 그 성분은 폴리감마글루탐산이다.

함 량∼정량법 (현행과 같음)

폴리글리세린축합리시놀레인산에스테르

Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid

함 량∼확인시험 (생 략)

순도시험

(1) 산가 : 확인시험 (3)의 잔류물 약 0.5g을 정밀히 달아 에탄올․에테르의 혼액(1 : 1) 120mL에 녹인 액을 시험용액으로 하여 유지류시험법 중 산가에 따라 시험할 때, 그 값은 12 이하이다.

(2) ∼ (6) (생 략)

강열잔류물 (생 략)

폴리글리세린축합리시놀레인산에스테르

Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid

함 량∼확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) 산가 : 이 품목 약 6g을 정밀히 달아 에탄올․에테르의 혼액(1 : 1) 120mL에 녹인 액을 시험용액으로 하여 유지류시험법 중 산가에 따라 시험할 때, 그 값은 12 이하이다.

(2) ∼ (6) (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

폴리글리시톨시럽

Polyglycitol Syrup

정  의∼성  상 (생 략)

확인시험

(1) (생 략)

(2) 이 품목 50mg을 취하여 물 20mL에 녹인 것을 시험용액으로 하여 「D-말티톨」의 확인시험 (4)에 따라 시험한다.

(3) (생 략)

순도시험∼정량법 (생 략)

폴리글리시톨액

Polyglycitol Syrup

정  의∼성  상 (현행과 같음)

확인시험

(1) (현행과 같음)

(2) 이 품목 5g을 취하여 물 20mL에 녹인 것을 시험용액으로 하여 「D-말티톨」의 확인시험 (4)에 따라 시험한다.

(3) (현행과 같음)

순도시험∼정량법 (현행과 같음)

폴리소르베이트20

Polysorbate 20

정  의∼확인시험 (생 략)

순도시험

(1)∼(5) (생 략)

(6) 1,4-디옥산 : 이 품목 0.5g과 거품제거제(규소수지 함유) 0.1g을 물 10mL을 가하고 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 25mL 퍼지앤트랩용 용기(Frit sparger)에 넣어 용기의 온도를 50℃를 유지하면서 퍼지앤트랩 및 기체크로마토그래프로 분석한다. 따로, 물 10mL에 1,4-디옥산 2.5μg이 함유되도록 한 용액에 거품제거제 0.1g을 가한 것을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(5.0ppm 이하).

조작조건

퍼지앤트랩

트랩 : Vorcarb 3000 또는 이와 동등한 것

퍼지 시간 : 11분

탈착 온도 및 시간 : 250℃, 4분

냉각장치 온도(Cryo focus temp.) : -150℃

베이크 온도(Bake temp.) 및 시간 : 260℃, 10분

기체크로마토그래피

칼럼 : HP-FFAP(60m × 0.32μm) 또는 이와 동등한 것

검출기 : 수소이온화검출기(FID)

칼럼 온도 : 70℃에서 5분간 유지시킨 후 5℃/min의 비율로 180℃까지 승온시킨다.

주입구 온도 : 220℃

검출기 온도 : 250℃

이동상 기체 및 유량 : 질소, 0.9mL/min

(7)∼(9) (생 략)

수  분∼정량법 (생 략)

폴리소르베이트20

Polysorbate 20

정  의∼확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1)∼(5) (현행과 같음)

(6) 1,4-디옥산 : 이 품목 0.5g을 헤드스페이스 바이알에 넣고 물 10mL을 가하여 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 헤드스페이스 기체크로마토그래프 질량분석기로 분석한다. 따로, 물 10mL에 1,4-디옥산 2.5μg이 함유되도록 한 용액을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(5.0ppm 이하).

조작조건

헤드스페이스 반응조건

평형온도 : 95℃

가열시간 : 20분

기체크로마토그래프 측정조건

칼럼 : DB-624(60m×0.32mm×1.8μm) 또는 이와 동등한 것

주입부 온도 : 240℃

오븐 온도 : 45℃에서 5분간 유지시킨 후 10℃/min의 비율로 200℃까지 승온시킨다.

이동상가스 및 유량 : 헬륨, 1.0mL/min

주입모드 : Split mode(20:1, split ratio)

주입량 : 500μL

질량분석기 조건

분석방법 : SIM(Selected Ion Monitoring) 모드

정량 및 정성 이온 : 88, 58, 43

(7)∼(9) (현행과 같음)

수  분∼정량법 (현행과 같음)

폴리에틸렌글리콜

Polyethylene Glycol

정  의∼확인시험 (생 략)

순도시험

(1)∼(3) (생 략)

(4) 1,4-디옥산 : 이 품목 0.5g과 거품제거제(규소수지 함유) 0.1g을 물 10mL을 가하고 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 25mL 퍼지앤트랩용 용기(Frit sparger)에 넣어 용기의 온도를 50℃를 유지하면서 퍼지앤트랩 및 기체크로마토그래프로 분석한다. 따로, 물 10mL에 1,4-디옥산 2.5μg이 함유되도록 한 용액에 거품제거제 0.1g을 가한 것을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(5.0ppm 이하).

조작조건

퍼지앤트랩

트랩 : Vorcarb 3000 또는 이와 동등한 것

퍼지 시간 : 11분

탈착 온도 및 시간 : 250℃, 4분

냉각장치 온도(Cryo focus temp.) : -150℃

베이크 온도(Bake temp.) 및 시간 : 260℃, 10분

기체크로마토그래피

칼럼 : HP-FFAP(60m × 0.32μm) 또는 이와 동등한 것

검출기 : 수소이온화검출기(FID)

칼럼 온도 : 70℃에서 5분간 유지시킨 후 5℃/min의 비율로 180℃까지 승온시킨다.

주입구 온도 : 220℃

검출기 온도 : 250℃

이동상 기체 및 유량 : 질소, 0.9mL/min

(5)∼(7) (생 략)

강열잔류물 (생 략)

폴리에틸렌글리콜

Polyethylene Glycol

정  의∼확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1)∼(3) (현행과 같음)

(4) 1,4-디옥산 : 이 품목 0.5g을 헤드스페이스 바이알에 넣고 물 10mL을 가하여 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 헤드스페이스 기체크로마토그래프 질량분석기로 분석한다. 따로, 물 10mL에 1,4-디옥산 5μg이 함유되도록 한 용액을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(10ppm 이하).

조작조건

헤드스페이스 반응조건

평형온도 : 95℃

가열시간 : 20분

기체크로마토그래프 측정조건

칼럼 : DB-624(60m×0.32mm×1.8μm) 또는 이와 동등한 것

주입부 온도 : 240℃

오븐 온도 : 45℃에서 5분간 유지시킨 후 10℃/min의 비율로 200℃까지 승온시킨다.

이동상가스 및 유량 : 헬륨, 1.0mL/min

주입모드 : Split mode(20:1, split ratio)

주입량 : 500μL

질량분석기 조건

분석방법 : SIM(Selected Ion Monitoring) 모드

정량 및 정성 이온 : 88, 58, 43

(5)∼(7) (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

프로피온산

Propionic acid

함  량 〜 성  상 (생 략)

순도시험 (1) 〜 (6) (생 략)

(7) 산화되기 쉬운 물질(개미산으로서) : 수산화나트륨 15g을 물 50mL에 녹이고 식힌 다음 저으면서 브롬 6mL을 넣고 물을 가하여 2,000mL로 한다. 이 액 25mL을 물 100mL가 들어 있는 마개가 달린 삼각플라스크에 취하고 초산나트륨용액(1→5) 10mL 및 염산 10mL을 가한 다음 15분간 방치한다. 이 액에 요오드칼륨용액(1→4) 5mL 및 염산 10mL을 넣고 0.1N 치오황산나트륨용액으로 갈색이 즉시 없어질 때까지 적정할 때, 그 소비량은 2.2mL 이하이어야 한다. 따로 같은 방법으로 공시험을 한다.

(8) (생 략)

수  분 〜 정량법 (생 략)

프로피온산

Propionic acid

함  량 〜 성  상 (현행과 같음)

순도시험 (1) 〜 (6) (현행과 같음)

(7) ---------------(------- -----)  : ------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 그 품목 10mL을 가한 다음 ------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

(8) (현행과 같음)

수  분 〜 정량법 (현행과 같음)

황산아연

Zinc Sulfate

함  량 〜 수  분 (생 략)

정량법 이 품목 약 300mg을 정밀히 달아 물 100mL에 녹이고 암모니아․염화암모늄완충액 5mL을 넣은 다음 0.05M 이.디.티.에이.용액으로 적정한다. 종말점은 짙은 청색으로 된 점으로 한다(지시약 : 에리오크롬블랙T시액 0.1mL).

0.05M 이.디.티.에이.용액 1mL ＝ 8.073mg ZnSO4·7H2O

황산아연

Zinc Sulfate

함  량 〜 수  분 (현행과 같음)

정량법 ------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

0.05M 이.디.티.에이.용액 1mL ＝ 14.38mg ZnSO4·7H2O

향료

Flavoring Substances

정 의∼순도시험 (생  략)

[표 1] (생  략)

[표 2] 합성향료물질 목록

순 번	일 반 명	이 명
M317	4-Methylnonanoic acid	Isodecanoic acid; 4-Methylpelargonic acid; Nonanoic acid, 4-methyl-

향료

Flavoring Substances

정 의∼순도시험 (현행과 같음)

[표 1] (현행과 같음)

[표 2] 합성향료물질 목록

순 번	일 반 명	이 명
M317	4-Methylnonanoic acid	4-Methylpelargonic acid; Nonanoic acid, 4-methyl-

효소처리스테비아

Enzymatically Modified Stevia

정  의∼성  상 (생 략)

확인시험

(1)∼(2) (생 략)

(3) 이 품목 2.4g에 물 100mL을 가해주고 용해시킨 다음 액을 반으로 나눈다. 한쪽은 그대로 정량법(2)의 미반응스테비올배당체 정량법에 따라 시험할 때, 리바우디오사이드A(RebaudiosideA)피크 뒤쪽에 피크군이 있는 것이 확인되어야 한다. 또한, 다른 한쪽의 용액에는 이 품목 1g에 대하여 글루코아밀라아제 500GUN을 첨가하고 55℃에서 24시간 반응시킨 다음 이 액을 0.45㎛ 밀리포아여과기로 여과한 액을 미반응스테비올배당체 정량법에 따라 시험할 때, 리바우디오사이드A의 피크보다 뒤쪽에 나타나는 피크군의 피크면적은 증가되고 리바우디오사이드A의 피크보다 앞쪽에 나타나는 피크군의 피크면적은 거의 소실된다.

순도시험∼정량법 (생 략)

효소처리스테비아

Enzymatically Modified Stevia

정  의∼성  상 (현행과 같음)

확인시험

(1)∼(2) (현행과 같음)

(3) ------------------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------, 리바우디오사이드A의 피크보다 뒤쪽에 나타나는 피크군의 피크면적은 거의 소실되고 리바우디오사이드A의 피크보다 앞쪽에 나타나는 피크군의 피크면적은 증가된다.

순도시험∼정량법 (현행과 같음)

5. 품목별 사용기준

가. 식품첨가물

아래의 식품첨가물은 해당 품목별 사용기준에 따라 사용하여야 한다. 다만, 따로 사용량이 정하여지지 아니한 것은 이 고시의 II. 2. 1)의 규정에 따라 사용하여야 한다.

품목명	사용기준	주용도
메타중아황산나트륨	메타중아황산나트륨은 아래의 식품에 한하여 사용하여야 한다. 메타중아황산나트륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다. 1.∼17. (생 략) 18. 기타수산물가공품(새우, 냉동생게 제외), 땅콩 또는 견과류가공품, 절임류, 빵류, 탄산음료, 과자, 면류, 만두피, 건포류, 캔디류, 코코아가공품류 또는 초콜릿류, 기타음료, 서류가공품(건조감자, 곤약분 제외), 두류가공품, 조림류(농산물을 주원료로 한 것에 한함), 브랜디, 일반증류주, 기타주류, 찐쌀, 잼류, 전분류, 당류가공품, 된장, 유함유가공품 : 0.030g/kg 19.∼20. (생 략) <신 설>	표백제 보존료 산화방지제
메타중아황산칼륨	메타중아황산칼륨은 아래의 식품에 한하여 사용하여야 한다. 메타중아황산칼륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다. 1.∼17. (생 략) 18. 기타수산물가공품(새우, 냉동생게 제외), 땅콩 또는 견과류가공품, 절임류, 빵류, 탄산음료, 과자, 면류, 만두피, 건포류, 캔디류, 코코아가공품류 또는 초콜릿류, 기타음료, 서류가공품(건조감자, 곤약분 제외), 두류가공품, 조림류(농산물을 주원료로 한 것에 한함), 브랜디, 일반증류주, 기타주류, 찐쌀, 잼류, 전분류, 당류가공품, 된장, 유함유가공품 : 0.030g/kg 19.∼20. (생 략) <신 설>	표백제 보존료 산화방지제
무수아황산	무수아황산은 아래의 식품에 한하여 사용하여야 한다. 무수아황산의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다. 1.∼17. (생 략) 18. 기타수산물가공품(새우, 냉동생게 제외), 땅콩 또는 견과류가공품, 절임류, 빵류, 탄산음료, 과자, 면류, 만두피, 건포류, 캔디류, 코코아가공품류 또는 초콜릿류, 기타음료, 서류가공품(건조감자, 곤약분 제외), 두류가공품, 조림류(농산물을 주원료로 한 것에 한함), 브랜디, 일반증류주, 기타주류, 찐쌀, 잼류, 전분류, 당류가공품, 된장, 유함유가공품 : 0.030g/kg 19.∼20. (생 략) <신 설>	표백제 보존료 산화방지제
산성아황산나트륨	산성아황산나트륨은 아래의 식품에 한하여 사용하여야 한다. 산성아황산나트륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다. 1.∼17. (생 략) 18. 기타수산물가공품(새우, 냉동생게 제외), 땅콩 또는 견과류가공품, 절임류, 빵류, 탄산음료, 과자, 면류, 만두피, 건포류, 캔디류, 코코아가공품류 또는 초콜릿류, 기타음료, 서류가공품(건조감자, 곤약분 제외), 두류가공품, 조림류(농산물을 주원료로 한 것에 한함), 브랜디, 일반증류주, 기타주류, 찐쌀, 잼류, 전분류, 당류가공품, 된장, 유함유가공품 : 0.030g/kg 19.∼20. (생 략) <신 설>
아황산 나트륨	아황산나트륨은 아래의 식품에 한하여 사용하여야 한다. 아황산나트륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다. 1.∼17. (생 략) 18. 기타수산물가공품(새우, 냉동생게 제외), 땅콩 또는 견과류가공품, 절임류, 빵류, 탄산음료, 과자, 면류, 만두피, 건포류, 캔디류, 코코아가공품류 또는 초콜릿류, 기타음료, 서류가공품(건조감자, 곤약분 제외), 두류가공품, 조림류(농산물을 주원료로 한 것에 한함), 브랜디, 일반증류주, 기타주류, 찐쌀, 잼류, 전분류, 당류가공품, 된장, 유함유가공품 : 0.030g/kg 19.∼20. (생 략) <신 설>
차아황산 나트륨	차아황산나트륨은 아래의 식품에 한하여 사용하여야 한다. 차아황산나트륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다. 1.∼17. (생 략) 18. 기타수산물가공품(새우, 냉동생게 제외), 땅콩 또는 견과류가공품, 절임류, 빵류, 탄산음료, 과자, 면류, 만두피, 건포류, 캔디류, 코코아가공품류 또는 초콜릿류, 기타음료, 서류가공품(건조감자, 곤약분 제외), 두류가공품, 조림류(농산물을 주원료로 한 것에 한함), 브랜디, 일반증류주, 기타주류, 찐쌀, 잼류, 전분류, 당류가공품, 된장, 유함유가공품 : 0.030g/kg 19.∼20. (생 략) <신 설>
프로필렌글리콜	프로필렌글리콜을 최종 제품에 직접 사용하는 경우는 아래의 식품에 한하여 사용하여야 한다. 다만, 식품첨가물의 희석제, 유화제, 안정제로 사용된 경우에는 최종 제품의 2% 이하로 사용하여야 한다. 1.∼3.(생 략) 4. 과자, 캔디류, 추잉껌, 향미유, 면류, 액상차, 기타음료, 소스류, 향신료가공품, 기타가공품, 유함유가공품 : 2% 이하 5. 빵류, 떡류, 빙과, 초콜릿류, 당류가공품, 잼류, 식물성크림, 탄산음료, 가공소금, 절임류, 주류, 기타 농산가공품류, 캡슐류 : 1% 이하 6. 건강기능식품 : 2% 이하(다만, 희석하여 음용하는 건강기능식품은 희석한 것으로서 0.3% 이하)	(생 략)
프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스	프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스는 장용성 캡슐, 과립, 정제 형태의 건강기능식품에 한하여 사용하여야 한다.	(생 략)

5. 품목별 사용기준

가. 식품첨가물

-------------------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------

품목명	사용기준	주용도
메타중아황산나트륨	-------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------- 1.∼17. (생 략) 18. ------------------ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 일반증류주, 찐쌀,---- ----------------------------------------------- 19.∼20. (현행과 같음) 21. 기타주류 : 0.030g/kg(다만, 과실주를 사용하여 제조한 제품은 0.20g/kg)	(현행과 같음)
메타중아황산칼륨	-------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------- 1.∼17. (생 략) 18. ------------------ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 일반증류주, 찐쌀,---- ----------------------------------------------- 19.∼20. (현행과 같음) 21. 기타주류 : 0.030g/kg(다만, 과실주를 사용하여 제조한 제품은 0.20g/kg)	(현행과 같음)
무수아황산	-------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------- 1.∼17. (생 략) 18. ------------------ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 일반증류주, 찐쌀,---- ----------------------------------------------- 19.∼20. (현행과 같음) 21. 기타주류 : 0.030g/kg(다만, 과실주를 사용하여 제조한 제품은 0.20g/kg)	(현행과 같음)
산성아황산나트륨	-------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------- 1.∼17. (생 략) 18. ------------------ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 일반증류주, 찐쌀,---- ----------------------------------------------- 19.∼20. (현행과 같음) 21. 기타주류 : 0.030g/kg(다만, 과실주를 사용하여 제조한 제품은 0.20g/kg)	(현행과 같음)
아황산 나트륨	-------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------- 1.∼17. (생 략) 18. ------------------ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 일반증류주, 찐쌀,---- ----------------------------------------------- 19.∼20. (현행과 같음) 21. 기타주류 : 0.030g/kg(다만, 과실주를 사용하여 제조한 제품은 0.20g/kg)	(현행과 같음)
차아황산 나트륨	-------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------- 1.∼17. (생 략) 18. ------------------ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 일반증류주, 찐쌀,---- ----------------------------------------------- 19.∼20. (현행과 같음) 21. 기타주류 : 0.030g/kg(다만, 과실주를 사용하여 제조한 제품은 0.20g/kg)	(현행과 같음)
프로필렌글리콜	프로필렌글리콜의 사용량은 1.∼3.(현행과 같음) 4.(삭 제) 4. 빵류, 떡류, 빙과, 초콜릿류, 당류가공품, 잼류, 식물성크림, 탄산음료, 가공소금, 절임류, 주류, 기타 농산가공품류, 캡슐류 : 1% 이하 5. 건강기능식품 : 2% 이하(다만, 희석하여 음용하는 건강기능식품은 희석한 것으로서 0.3% 이하) 6. 기타식품 : 2% 이하	(현행과 같음)
프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스	프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스는 아래의 식품에 한하여 사용하여야 한다. 1. 장용성 캡슐, 과립, 정제 형태의 건강기능식품 2. 캡슐류(장용성 건강기능식품 제조용에 한함)	(현행과 같음)

IV. 일반시험법

14. 연화점측정법

가. 장 치

다음 그림 1과 같다.

(생 략)

나. 조작법

둥근판(B)을 편편한 금속판의 위에 놓고 검체를 충분히 넣고 될 수 있는 대로 낮은 온도에서 기포가 생기지 않도록 주의하며 빨리 녹인다. 검체를 녹인 둥근판을 식힌 다음 조금 가열한 작은 칼로 둥근판의 상단을 포함한 평면으로부터 부풀어 오른 부분을 잘라낸다.

다음에 비이커(G)에 새로 끓여 식힌 물을 깊이 90mm 이상이 될 때까지 넣고 수온을 15∼35℃로 유지한다. 둥근판 중의 검체 표면의 중앙에 쇠알맹이(A)를 얹고 이 둥근판을 그 고정구멍(H)에 꽂는다. 다음, 둥근판의 상면으로부터 수면까지의 거리를 50±2mm로 하고 15∼20분 후에 가열을 시작한다. 버너화염 등 열원은 비이커의 밑바닥 중앙과 가장자리의 중간에 고루 퍼지도록 한다.

가열을 시작하여 3분 이후부터 수온의 상승비율은 매분 5±0.5℃로 한다. 검체가 차차 연화하여 둥근판으로부터 흘러 떨어져 밑판에 접촉할 때의 온도를 연화점으로 한다. 이 측정은 1회에 4개의 둥근판을 사용하여 2회 이상 실시하여 그 평균치를 취한다.

IV. 일반시험법

14. 연화점측정법

가. 장 치

다음 그림 1과 같다(혹은 이와 대등한 장치).

(현행과 같음)

나. 조작법

------------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 수온을 5℃로 유지한다.-----------------  ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 자동승온장치 등 열원- ------------------------ ---------------------.

----------------------------  ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 그 평균치를 취한다(다만, 1회에 2개의 둥근판을 사용하는 경우 2회 이상 실시하여 그 평균치를 취한다.).

18. 원자흡광광도법

(생 략)

가. 장 치 (생 략)

나. 시험용액의 조제

따로 규정이 없는 한, 검체 5～10g을 정밀히 달아 도가니 또는 백금접시에 넣어 건조하고 탄화시킨 다음 450～550℃에서 회화한다. 회화가 잘 되지 않으면 일단 식힌 다음 이에 회화보조제로서 질산(1→2) 또는 50% 질산마그네슘용액 또는 질산알루미늄․질산칼슘용액(질산알루미늄 40g 및 질산칼슘 20g을 물 100mL에 녹인 액)을 2～5mL 가하여 적신 다음 건조하고 회화를 계속한다. 회화가 충분하지 않을 때에는 위의 조작을 1회 반복하고 필요하면 마지막으로 질산(1→2) 2～5mL을 가하여 회화한다. 회화가 끝나면 잔류물을 물로 적셔주고 염산 2～4mL을 가하여 증발건고시킨 다음 각 시험법에서 정한 용매(주석은 1N 염산, 그 밖의 금속은 0.5N 질산)를 가해주고 가온하여 녹인 다음 불용물이 있으면 여과지로 여과하고 따로 규정이 없는 한, 0.5N 질산을 가하여 25mL로 한 액을 시험용액으로 한다. 다만, 주석의 경우 회화보조제로서 질산염 또는 질산을 사용해서는 아니되며  그 밖의 금속의 경우에도 시험조작에 영향이 없을 때에만 사용하되 공시험용액에 대해서도 같은 조작을 하여 시험용액을 보정한다.

다. 조작법 〜 라. 정량법 (생 략)

18. 원자흡광광도법

(현행과 같음)

가. 장 치 (현행과 같음)

나. 시험용액의 조제

1) 건식분해법

따로 규정이 없는 한, 검체 5～10g을 정밀히 달아 도가니 또는 백금접시에 넣어 건조하고 탄화시킨 다음 450～550℃에서 회화한다. 회화가 잘 되지 않으면 일단 식힌 다음 이에 회화보조제로서 질산(1→2) 또는 50% 질산마그네슘용액 또는 질산알루미늄․질산칼슘용액(질산알루미늄 40g 및 질산칼슘 20g을 물 100mL에 녹인 액)을 2～5mL 가하여 적신 다음 건조하고 회화를 계속한다. 회화가 충분하지 않을 때에는 위의 조작을 1회 반복하고 필요하면 마지막으로 질산(1→2) 2～5mL을 가하여 회화한다. 회화가 끝나면 잔류물을 물로 적셔주고 염산 2～4mL을 가하여 증발건고시킨 다음 각 시험법에서 정한 용매(주석은 1N 염산, 그 밖의 금속은 0.5N 질산)를 가해주고 가온하여 녹인 다음 불용물이 있으면 여과지로 여과하고 따로 규정이 없는 한, 0.5N 질산을 가하여 25mL로 한 액을 시험용액으로 한다. 다만, 주석의 경우 회화보조제로서 질산염 또는 질산을 사용해서는 아니되며  그 밖의 금속의 경우에도 시험조작에 영향이 없을 때에만 사용하되 공시험용액에 대해서도 같은 조작을 하여 시험용액을 보정한다.

2) 습식분해법

(1) 산분해법

검체 0.1～5g를 정밀히 달아 분해 및 분석에 적합한 산(질산, 염산, 질산-과염소산 등)을 넣어 가열분해 한다. 분해물을 가열판에서 최소량으로 휘산-농축시킨 후 물을 넣어 적절하게 희석하여 시험용액으로 한다. 이 때, 최종 시험용액의 질산농도는 10% 이하가 되게 한다. 공시험용액에 대해서도 같은 조작을 하여 시험용액을 보정한다.

(2) 마이크로웨이브법

검체 0.1～0.5g(수분함량이 높은 시료의 경우 0.5～3g)를 정밀히 달아 Microwave digestion system에 넣고 질산 등으로 처리하여 분해한다. 이후 분해물을 Heat block 등을 이용하여 최소량으로 휘산-농축시킨 후 물을 넣어 적절하게 희석하여 시험용액으로 한다. 이 때, 최종 시험용액의 질산농도는 10% 이하가 되게 한다. 공시험용액에 대해서도 같은 조작을 하여 시험용액을 보정한다.

다. 조작법 〜 라. 정량법 (현행과 같음)

25. 점도측정법

제1법 모세관 점도측정법

(생 략)

제2법 회전식 점도측정법

가. 장 치

점도계 : Model LVP Brookfield 또는 이와 동등 이상의 점도계(25°C에서 25∼10,000cps 범위 이상 점도를 측정할 수 있는 것)로서 이 기구는 각자 다른 점도를 측정하기 위한 몇 개의 스핀들을 가지고 있으며 Model LVP Brookfield의 경우 스핀과 속도는 다음과 같다.

점도범위(cps)	스핀번호	속도(rpm)	스케일	계 수
10 ～ 100	1	60	100	1
100 ～ 200	1	30	100	2
200 ～ 1,000	2	30	100	10
1,000 ～ 4,000	3	30	100	40
4,000 ～10,000	4	30	100	200

교반기 : (생 략)

검체용기 : 깊이 13.3mm, 바깥지름 60mm, 용량 약 236mL의 유리용기

(생 략)

나. 조작법

이 품목 4g(또는 개별항목의 규정에 따라)을 정밀히 달아 미리 무게를 알고 있는 용기에 넣고 물을 가하여 400g으로 한 다음 교반봉의 날이 용액의 중간쯤에 오게 하고 처음에는 서서히 나중에는 800±100rpm까지 교반한다.

약 1시간 30분간 교반한 후 용액 속에 공기가 들어가지 않을 정도로 속도를 조절하여 약 30분간 더 교반한다.

교반봉을 제거하고 용기를 별도의 규정이 없으면 25±0.2℃의 항온 수욕조에서 검액의 온도를 25℃로 유지한 후 이것에 알맞는 스핀들과 속도를 선택하여 눈금이 고정될 때까지 스핀들을 돌린다. 이 때 눈금의 수치에 표에 있는 계수를 곱하여 점도를 측정한다(기계가 자동으로 스케일을 계산할 경우는 생략한다).

25. 점도측정법

제1법 모세관 점도측정법

(현행과 같음)

제2법 회전식 점도측정법

가. 장 치

점도계 : Brookfield Model LV형 또는 이와 동등 이상의 점도계(25°C에서 25∼10,000cps 범위 이상 점도를 측정할 수 있는 것)로서 이 기구는 각자 다른 점도를 측정하기 위한 몇 개의 스핀들을 가지고 있다.

교반기 : (현행과 같음)

검체용기 : 직경 약 90mm, 용량 약 600mL의 유리용기

(현행과 같음)

나. 조작법

-------------------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

--------------------------- ----------------------------------------------------------------

--------------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. 이 때 눈금의 수치에 대응하는 계수를 곱하여 점도값으로 한다(--------------------- ------------------------).

26. 중금속시험법

(생 략)

<삭 제>

<삭 제>

27. 질소정량법

(생 략)

26. 질소정량법

(현행과 같음)

28. pH측정법

(생 략)

27. pH측정법

(현행과 같음)

29. 확인시험법

(생 략)

28. 확인시험법

(현행과 같음)

30. 황산정색물시험법

(생 략)

29. 황산정색물시험법

(현행과 같음)

31. 회분시험법

(생 략)

30. 회분시험법

(현행과 같음)

32. 흡광도측정법

(생 략)

31. 흡광도측정법

(현행과 같음)

33. 색소시험법

(생 략)

32. 색소시험법

(현행과 같음)

34. 색소레이크시험법

(생 략)

33. 색소레이크시험법

(현행과 같음)

35. 향료시험법

(생 략)

34. 향료시험법

(현행과 같음)

36. 유지류시험법

(생 략)

35. 유지류시험법

(현행과 같음))

37. 살균소독력시험법

(생 략)

36. 살균소독력시험법

(현행과 같음)

V. 시약‧시액‧용량분석용표준용액 및 표준용액

시약

개미산 〜 인디고카민 (생 략)

인몰리브덴산 P2O5‧24MoO3‧nH2O [최순품]

인산〜히드로설파이드나트륨 (생 략)

V. 시약‧시액‧용량분석용표준용액 및 표준용액

1. 시약

개미산 〜 인디고카민 (현행과 같음)

인몰리브덴산 H3[P(Mo3O10)4]‧nH2O [최순품]

인산〜히드로설파이드나트륨 (현행과 같음)

2. 시액

강초산제이동시액〜에이오크롬블랙시액 (생 략)

<신 설>

에리오크롬T시액〜히드록실아민시액 (생 략)

2. 시액

강초산제이동시액〜에이오크롬블랙시액 (현행과 같음)

에리오크롬블랙T‧염화나트륨

지시약 에리오크롬블랙T 0.1g과 염화나트륨 10g을 혼합 후 분쇄하여 균질화한다.

에리오크롬T시액〜히드록실아민시액 (현행과 같음)

신․구조문 대비표