식품의약품안전청 공고 제2009-256호

식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시(안)

행정예고

2009. 9. 25.

식품의약품안전청

식품의약품안전청 공고 제2009-256호

「식품첨가물의 기준 및 규격」을 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지, 개정이유 및 주요내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

2009년 9월 25일

식품의약품안전청장

식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시(안) 행정예고

1. 개정이유

기구등의 살균소독제 제조에 사용하는 성분 중 일부를 삭제, 통합․변경 및 신설하여 기구등의 살균소독제 안전관리체계를 강화하고, 국민에게 안전하고 다양한 기구등의 살균소독제를 제공하고자 함

2. 주요내용

가. 기구등의 살균소독제 제조에 사용하는 성분 중 나프탈렌설폰산나트륨 등 11종 삭제(Ⅲ. 제 1. 제조기준 기구등의 살균소독제 일반 1. 중 6, 13, 18, 19, 25, 39, 40, 41, 42, 49, 96)

(1) 제외국에서 이미 사용 중이던 살균소독제 중 삭제 성분 반영

나. 기구등의 살균소독제 제조에 사용하는 성분의 적용범위를 명확히 하기 위해 성분명 변경(Ⅲ. 제 1. 제조기준 기구등의 살균소독제 일반 1. 중 43, 75)

(1) “α-알킬(C11-C15)-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌)(에틸렌옥시드 9～13몰)”을 “α-알킬(C6 이상)-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌)(α-alkyl-ω-hydroxypoly(oxy

ethylene) where the alkyl chain containers a minimum of six carbon)”으로, “은”을 “전해반응에 의해 생성된 은이온[구연산으로 안정화시킨 구연산이수소은의 형태, 단 금속성 은(metallic silver)은 제외](Silver ions resulting from the use of electrolytically-generated

silver ions stabilized in citric acid as silver dihydrogen citrate(does not include metallic silver))”로 변경

다. 기구등의 살균소독제 제조에 사용하는 성분 중 유사성분 통합(Ⅲ. 제 1. 제조기준 기구등의 살균소독제 일반 1. 중 44, 45, 46)

(1) α-알킬(C10-C14)-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌)폴리(옥시프로필렌), α

-알킬(C12-C15)-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌)폴리(옥시프로필렌)(평균분자량 965), α-알킬(C12-C18)-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌)폴리 (옥시프로필렌) 3개의 유사 성분을 하나로 통합

라. 기구등의 살균소독제 제조에 사용하는 성분으로 α-알킬(C6 이상)-ω-하이드록시폴리(옥시프로필렌) 신설(Ⅲ. 제 1. 제조기준 기구등의 살균소독제 일반 1. 중  36)

마. 기구등의 살균소독제의 일반사용기준 개정(Ⅲ. 제 2. 일반사용기준)

(1) 기구등에 남아있는 살균소독제 용액은 식품과 접촉하기 전에 자연건조 등의 방법으로 제거하도록 함

3. 의견제출

「식품첨가물의 기준 및 규격」일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2009년 10월 15일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전청장(주소 : 서울특별시 은평구 통일로 194, 참조 : 첨가물기준과, 전화 02-380-1687, 팩스 02-354-1399)에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬․반여부와 그 사유)

나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자명), 전화번호 및 주소

다. 기타사항

식품의약품안전청 고시 제2009-256호

「식품위생법」 제7조제1항에 따른 「식품첨가물의 기준 및 규격」(식품의약품안전청 고시 제2009-59호, 2009. 7. 24)을 다음과 같이 개정합니다.

2009년 9월 25일

식품의약품안전청장

식품첨가물의 기준 및 규격 중 일부개정고시(안)

식품첨가물의 기준 및 규격 일부를 다음과 같이 개정한다.

Ⅲ. 기구등의 살균소독제 제 1. 제조기준 기구등의 살균소독제 일반 1. 중 6. 나프탈렌설폰산나트륨, 13. 디메틸나프탈렌설폰산나트륨, 18. α-라우로일

-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌)(에틸렌옥시드가 8～9몰, 평균분자량 400), 19. 메틸나프탈렌설폰산나트륨, 25. 브롬화나트륨, 39. 알킬((C6-C9)선형올레핀)

나프탈렌설폰산나트륨, 40. 알킬((C6-C9)선형올레핀) 디메틸나프탈렌설폰산나트륨, 41. 알킬((C6-C9)선형올레핀)메틸나프탈렌설폰산나트륨, 42. 알킬((C6-C9)선형올레핀)

트리메틸나프탈렌설폰산나트륨, 49. 옥시란과 메틸옥시란의 블록공중합체와

N, N, N', N'-테트라(하이드록시프로필) 에틸렌디아민과의 에테르 결합 생성물(4:1), 96. 트리메틸나프탈렌설폰산나트륨 성분을 각각 삭제한다.

Ⅲ. 기구등의 살균소독제 제 1. 제조기준 기구등의 살균소독제 일반 1. 중 “43. α-알킬(C11-C15)-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌)(에틸렌옥시드 9～13몰)(α-Alkyl

(C11-C15)-ω-hydroxypoly(oxyethylene) with ethylene oxide content 9 to 13moles)”의 성분명을 “34. α-알킬(C6 이상)-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌)

(α-alkyl-ω -hydroxypoly(oxyethylene) where the alkyl chain containers a minimum of six carbon)”으로 하고, “75. 은(Silver)”의 성분명을 “64. 전해반응에 의해 생성된 은이온[구연산으로 안정화시킨 구연산이수소은의 형태, 단 금속성 은(metallic silver)은 제외](Silver ions resulting from the use of electrolytically-generated silver ions stabilized in citric acid as silver dihydrogen citrate(does not include metallic silver))”로 한다.

Ⅲ. 기구등의 살균소독제 제 1. 제조기준 기구등의 살균소독제 일반 1. 중 “44. α-알킬(C10-C14)-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌)폴리 (옥시프로필렌)(α-

Alkyl(C10-C14)-ω-hydroxypoly(oxyethylene) poly(oxypropylene)), 45. α-알킬

(C12-C15)-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌)폴리(옥시프로필렌) (평균분자량 965)

(α-Alkyl(C12-C15)-ω-hydroxypoly(oxyethylene)polyoxypropylene, average molecular weight(in amu), 965), 46. α-알킬(C12-C18)-ω-하이드록시폴리 (옥시에틸렌)폴리(옥시프로필렌)(α-Alkyl(C12-C18)-ω-hydroxypoly(oxyethylene) poly(oxypropylene))”을 “35. α-알킬(C6 이상)-ω-하이드록시폴리(옥시프로필렌)

폴리(옥시에틸렌)공중합체(α-alkyl-ω-hydroxypoly(oxypropylene) and poly

(oxyethylene) polymers where the alkyl chain containers a minimum of six carbon)”로 한다.

Ⅲ. 기구등의 살균소독제 제 1. 제조기준 기구등의 살균소독제 일반 1. 중 35. α-알킬(C6 이상)-ω-하이드록시폴리(옥시프로필렌)폴리(옥시에틸렌)공중합체 다음에

“36. α-알킬(C6 이상)-ω-하이드록시폴리(옥시프로필렌)(α-alkyl-ω-hydroxypoly

(oxypropylene) where the alkyl chain containers a minimum of six carbon)”을 신설한다.

Ⅲ. 기구등의 살균소독제 제 2. 사용기준 중 “목적에 사용하여야 하며, 용도에 따른 살균소독제 유효성분의 사용농도는 개별품목에서 정해진 사용기준에 적합하게 사용하여야 한다”를 “목적으로 개별품목에서 정해진 사용기준에 적합하게 사용하여야 하고, 기구등에 남아있는 살균소독제 용액은 식품과 접촉하기 전에 자연건조 등의 방법으로 제거하여야 한다.”로 한다.

부  칙

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

신․구조문 대비표

현    행

개    정 (안)

Ⅲ. 기구등의 살균소독제

제 1. 제조기준

기구등의 살균소독제일반

1. (생 략)

번호	성 분 명
	한 글	영 문	CAS No.
1 ~ 5	(생 략)
6	나프탈렌설폰산나트륨	Naphthalene sulfonic acid, sodium salt	1321-69-3
7 ~ 12	(생 략)
13	디메틸나프탈렌설폰산 나트륨	Naphthalene sulfonic acid, sodium salt, and its dimethyl derivatives	-
14 ~ 17	(생 략)
18	α-라우로일-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌) (에틸렌옥시드가 8～9몰, 평균분자량 400)	α-Lauroyl-ω-hydroxypoly (oxyethylene) with an average of 8-9 moles ethylene oxide, average molecular weight(in amu), 400	-
19	메틸나프탈렌설폰산나트륨	Naphthalene sulfonic acid sodium salt, and its methyl derivatives	-
20 ~ 24	(생 략)
25	브롬화나트륨	Sodium bromide	7647-15-6
26 ~ 38	(생 략)
39	알킬((C6-C9)선형올레핀)나프탈렌설폰산나트륨	Naphthalene sulfonic acid sodium salt, alkylated with (C6-C9) linear olefins	-
40	알킬((C6-C9)선형올레핀)디메틸나프탈렌설폰산나트륨	Naphthalene sulfonic acid sodium salt, and its dimethyl derivatives alkylated with (C6-C9)linear olefins	-
41	알킬((C6-C9)선형올레핀)메틸나프탈렌설폰산나트륨	Naphthalene sulfonic acid sodium salt, and its methyl derivatives alkylated with (C6-C9)linear olefins	-
42	알킬((C6-C9)선형올레핀)트리메틸나프탈렌설폰산나트륨	Naphthalene sulfonic acid sodium salt, and its trimethyl derivatives alkylated with (C6-C9)linear olefins	-
43	α-알킬(C11-C15)-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌) (에틸렌옥시드 9～13몰)	α-Alkyl(C11-C15)-ω- hydroxypoly(oxyethylene) with ethylene oxide content 9 to 13moles	-
44	α-알킬(C10-C14)-ω- 하이드록시폴리(옥시에틸렌)폴리(옥시프로필렌)	α-Alkyl(C10-C14)-ω- hydroxypoly(oxyethylene) poly(oxypropylene)	-
45	α-알킬(C12-C15)-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌)폴리(옥시프로필렌)(평균분자량 965)	α-Alkyl(C12-C15)-ω- hydroxypoly(oxyethylene) polyoxypropylene, average molecular weight(in amu), 965	-
46	α-알킬(C12-C18)-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌)폴리(옥시프로필렌)	α-Alkyl(C12-C18)-ω- hydroxypoly(oxyethylene) poly(oxypropylene)	69227-21-0
	<신 설>
47 ~ 48	(생 략)
49	옥시란과 메틸옥시란의 블록공중합체와 N,N,N' N'-테트라(하이드록시프로필)에틸렌디아민과의 에테르결합 생성물(4:1)	Oxirane, methyl-, polymer with oxirane, ether with (1,2-ethanediyldinitrilo) tetrakis[propanol](4:1)	11111-34-5
50 ~ 74	(생 략)
75	은	Silver	7440-22-4
76 ~ 95	(생 략)
96	트리메틸나프탈렌설폰산나트륨	Naphthalene sulfonic acid sodium salt, and its trimethyl derivatives	-
97 ~ 114	(생 략)

2. (생 략)

제조장치를 통해 제조되는 기구등의 살균소독제

(생 략)

제 2. 일반사용기준

기구등의 살균소독제는 기구 및 용기․포장의 살균․소독 목적에 사용하여야 하며, 용도에 따른 살균소독제 유효성분의 사용농도는 개별품목에서 정해진 사용기준에 적합하게 사용하여야 한다.

제 3. 품목별 규격 및 기준

1. ~ 9. (생 략)

Ⅳ. ~ Ⅴ. (생략)

Ⅲ. 기구등의 살균소독제

제 1. 제조기준

기구등의 살균소독제일반

1. (생 략)

번호	성 분 명
	한 글	영 문	CAS No.
1 ~ 5	(현행과 같음)
6	<삭 제>
6 ~ 11	(현행과 같음)
13	<삭 제>
12 ~ 15	(현행과 같음)
18	<삭 제>
19	<삭 제>
16 ~ 20	(현행과 같음)
21	<삭 제>
21 ~ 33	(현행과 같음)
39	<삭 제>
40	<삭 제>
41	<삭 제>
42	<삭 제>
34	α-알킬(C6 이상)-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌)	α-alkyl-ω -hydroxypoly(oxyethylene) where the alkyl chain containers a minimum of six carbon	-
35	α-알킬(C6 이상)-ω-하이드록시폴리(옥시프로필렌)폴리(옥시에틸렌)공중합체	α-alkyl-ω -hydroxypoly(oxypropylene) and poly (oxyethylene) polymers where the alkyl chain containers a minimum of six carbon	-
36	α-알킬(C6 이상)-ω-하이드록시폴리(옥시프로필렌)	α-alkyl-ω -hydroxypoly(oxypropylene) where the alkyl chain containers a minimum of six carbon	-
37 ~ 38	(현행과 같음)
49	<삭 제>
39 ~ 63	(현행과 같음)
64	전해반응에 의해 생성된 은이온[구연산으로 안정화 시킨 구연산이수소은의 형태, 단 금속성 은 (metallic silver)은 제외]	Silver ions resulting from the use of electrolytically-generated silver ions stabilized in citric acid as silver dihydrogen citrate(does not include metallic silver)	14701-21-4
65 ~ 84	(현행과 같음)
96	<삭 제>
85 ~ 102	(현행과 같음)

2. (현행과 같음)

제조장치를 통해 제조되는 기구등의 살균소독제

(현행과 같음)

제 2. 일반사용기준

----------------------------

-----------목적으로 개별품목에서 정해진 사용기준에 적합하게 사용하여야 하고, 기구등에 남아있는 살균소독제 용액은 식품과 접촉하기 전에 자연건조 등의 방법으로 제거하여야 한다.

제 3. 품목별 규격 및 기준

1. ~ 9. (현행과 같음)

Ⅳ. ~ Ⅴ. (현행과 같음)