식품의약품안전청 공고 제2010-102호

식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시(안)

행정예고

2010. 4. 21

식품의약품안전청

식품의약품안전청 공고 제2010-102호

「식품첨가물의 기준 및 규격」을 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지, 개정이유 및 주요내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

2010년 4월 21일

식품의약품안전청장

식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시(안) 행정예고

1. 개정이유

다양한 식품 개발 및 국제기준과의 조화를 위해 한시적 기준․규격으로 운영해 온 식품첨가물을 고시에 신설하고, 국내에서만 지정된 식품첨가물인 글리실리진산삼나트륨 등 일부 품목을 삭제하며, 일부 유사품목에 대한 규격 통합, 리파아제의 대장균 규격 신설 및 소르빈산의 사용기준 개정 등을 통해 식품첨가물에 대한 기준․규격을 제․개정 하려는 것임

2. 주요내용

가. 「글리실리진산삼나트륨」등 6품목 삭제(Ⅱ 제3. 가. 29, 41, 78, 83, 297, 나. 120)

(1) 국내에서만 고시되었거나 일본에서도 삭제된 품목인 「글리실리진산삼나트륨」, 「비타민B1나프탈린-2,6-디설폰산염」, 「비타민B1프탈린염」, 「표백분」, 「탈지미강추출물」, 「데히드로초산」 6품목 삭제

나. 한시적 기준․규격으로 운영하여 온 천연첨가물 「α-아세토락테이트디카르복실라아제」를 이 고시에 신설함[안 Ⅲ. 제3. 나. 207]

다. 총칙 중 성상 관련 단서조항 추가 [안 I. (1)]

(1) 품목별 규격 및 기준 중 「성상」에서 색, 맛, 냄새 이외의 분말, 액체, 고체 등의 형태는 단지 참고사항으로 기재한 것으로서 국제기준과의 조화 및 다양한 형태의 제품개발을 위하여 적․부 판정의 기준에서 제외토록 현행 총칙 중 성상 관련 단서조항 추가

라. 「α-아밀라아제(세균성), α-아밀라아제(비세균성)」등 일부 품목의 성분규격 통합(현행 12품목 → 5품목)(Ⅱ 제3. 나. 17, 20, 21, 41, 42, 45, 63, 87, 88, 89, 90, 102)

(1)「리파아제/에스테라아제」를 「리파아제」에 통합

(2)「렌넷카제인」을 「카제인」에 통합

(3)「올레오레진캪시컴」을 「향신료올레오레진류」에 통합

(4)「α-아밀라아제(비세균성), α-아밀라아제(세균성)」 2품목을 「α-아밀라아제」로 통합

(5)「프로테아제(곰팡이성:SAP), 프로테아제(곰팡이성:HUT), 프로테아제(세균성), 프로테아제(식물성)」 4품목을 「프로테아제」로 통합

마. 「리파아제」에 대장균 규격 추가 및 소르빈산의 사용기준 개정 등 42품목의 성분규격 및 사용기준 개정(Ⅱ. 제3. 가. 11, 46, 56, 66, 73, 95, 96, 104, 105, 148, 152, 153, 154, 159, 160, 186, 230, 231, 232, 233, 265, 274, 294, 330, 333, 388, 389, 392, 393, 396, 405, 425, 426 나. 20, 36, 41, 63, 87, 93, 102, 107, 174)

(1) 효소제인「리파아제」등 6품목에 대한 납, 대장균 및 이소프로필알콜 규격 신설․강화

(2) 껌기초제인「폴리이소부틸렌」의 현행 정의에 원료성분인 이소부틸렌 이외에 「이소프렌」도 포함되도록 정의 개정

(3) 「소르빈산」과 「안식향산」등 합성보존료 9품목의 사용량 합계에 대한 단서조항 추가

(4) 「디부틸히드록시톨루엔」등 산화방지제 3품목, 「무수아황산」등 표백제 6품목, 「이산화염소(수)」등 살균제 5품목 등 총 24품목에 대한 사용기준 개정

(5) 이 고시 II. 제 2. 「일반사용기준」에서 이미 영․유아식 등에 「스테비올배당체」 및 「효소처리스테비아」를 사용할 수 없도록 정하고 있음에도 불구하고, 이들 두 품목의 개별품목항에  중복 기재하고 있어 이 내용을 삭제함

바. 기구등의 살균소독제를 기구 뿐 아니라 용기․포장의 살균․소독에도 사용할 수 있도록 사용 기준을 개정함[안 Ⅲ.제3. 1～9]

사. 한시적 기준․규격으로 운영하여 온 「구연산」을 유효성분으로 하는 기구등의 살균소독제를 이 고시의 품목별 규격 및 기준에 신설함 [안 Ⅲ.제3. 10]

3. 의견제출

붙임의 「식품첨가물의 기준 및 규격」일부개정고시안에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2010년 5월 11일 까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전청장(주소: 서울특별시 은평구 통일로 194, 참조: 첨가물기준과, 전화 02-380-1687, 팩스 02-354-1399)에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬․반여부와 그 사유)

나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자명), 전화번호 및 주소

다. 기타사항

식품의약품안전청 고시 제2010-102호

「식품위생법」 제7조제1항에 따른 「식품첨가물의 기준 및 규격」(식품의약품안전청 고시 제2009-168호, 2009. 11. 19.)을 다음과 같이 개정합니다.

2010년 4월 21일

식품의약품안전청장

식품첨가물의 기준 및 규격 중 일부 개정고시(안)

식품첨가물의 기준 및 규격 일부를 다음과 같이 개정한다.

I. 총칙 (1)과 (2)를 다음과 같이 한다.

(1) 이 고시에 수재된 식품첨가물(이하 “첨가물”이라 한다)의 적·부는 총칙, 제조기준, 일반사용기준, 품목별 규격 및 기준, 일반시험법의 규정에 따라 판정한다. 다만, 품목별 규격 및 기준 중 성상은 색, 냄새, 맛에 한하여 적․부 판정에 적용한다.

(2) 물질명에 「  」를 붙인 것은 품목별 규격 및 기준에 규정한 첨가물을 나타낸다.

Ⅰ. 총칙 (52) 다음에 (53)을 다음과 같이 신설한다.

(53) “올리브가공품”은 올리브 과실을 식염, 간장, 식초 또는 기름 등에 절이거나 이를 혼합하여 가공한 것을 말한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 11. 중 정량법 다음에 고도표백분의 사용기준을 다음과 같이 신설한다.

고도표백분의 사용기준

고도표백분은 과실류 및 채소류의 살균목적에 한하여 사용하여야 하며, 최종 식품의 완성 전에 제거하여야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 29. 글리실리진산삼나트륨을 삭제한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 41. 데히드로초산을 삭제한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 46. 디부틸히드록시톨루엔 중 “디부틸히드록시톨루엔 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “디부틸히드록시톨루엔의 사용기준”으로 하고, 제3호 “추잉껌 ∶ 0.75g/kg 이하(부틸히드록시아니솔 및 터셔리부틸히드로퀴논과 병용할 때에는 사용량의 합계가 0.75g/kg 이하)”를 “추잉껌 ∶ 0.4g/kg 이하(부틸히드록시아니솔 및 터셔리부틸히드로퀴논과 병용할 때에는 디부틸히드록시톨루엔으로서 사용량, 부틸히드록시아니솔으로서 사용량 및 터셔리부틸히드로퀴논으로서 사용량의 합계가 0.4g/kg 이하)”로 하며, 제6호를 삭제한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 56. 메타중아황산칼륨 중 “메타중아황산칼륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “메타중아황산칼륨의 사용기준”으로 하고, 제2호 “당밀 및 물엿 ∶ 0.30g/kg”을 “당밀 : 0.30g/kg”으로 하며, 제3호 “기타엿 : 0.40g/kg”을 “물엿 및 기타엿 : 0.20g/kg”으로 하고, 제6호 “건조과실류 ∶ 2.0g/kg”을 “건조과실류 ∶ 2.0g/kg(단, 건포도의 경우에는 1.5g/kg)”으로 하며, 제8호 “새우살 ∶ 0.10g/kg”을 “새우 및 냉동게 : 0.10g/kg(껍질을 벗긴 살로서)”로 하고, 제10호 중 “0.170g/kg”을 “0.10g/kg”으로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 66. 무수아황산의 사용기준 제1호 중 “5.0g/kg 이하”를 “5.0g/kg”으로 하고, 제2호 “당밀 및 물엿 ∶ 0.30g/kg”을 “당밀 : 0.30g/kg”으로 하며, 제3호 “기타엿 : 0.40g/kg”을 “물엿 및 기타엿 : 0.20g/kg”으로 하고, 제6호 “건조과실류 ∶ 2.0g/kg”을 “건조과실류 ∶ 2.0g/kg(단, 건포도의 경우에는 1.5g/kg)”으로 하며, 제8호 “새우살 ∶ 0.10g/kg”을 “새우 및 냉동게 : 0.10g/kg(껍질을 벗긴 살로서)”로 하고, 제10호 중 “0.170g/kg”을 “0.10g/kg”으로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 73. 부틸히드록시아니솔 중 “부틸히드록시아니솔 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “부틸히드록시아니솔의 사용기준”으로 하고, 제3호 “추잉껌 ∶ 0.75g/kg 이하(디부틸히드록시톨루엔 및 터셔리부틸히드로퀴논과 병용할 때에는 사용량의 합계가 0.75g/kg 이하)”를 “추잉껌 ∶ 0.4g/kg 이하(디부틸히드록시톨루엔 및 터셔리부틸히드로퀴논과 병용할 때에는 부틸히드록시아니솔으로서 사용량, 디부틸히드록시톨루엔으로서 사용량 및 터셔리부틸히드로퀴논으로서 사용량의 합계가 0.4g/kg 이하)”로 하며, 제6호를 삭제한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 78. 비타민B1나프탈린-2,6-디설폰산염을 삭제한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 83. 비타민B1프탈린염을 삭제한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 95. 삭카린나트륨 중 “삭카린나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “삭카린나트륨의 사용기준”으로 하고, 제1호 “젓갈류, 절임식품 및 조림식품 : 1.0g/kg 이하”를 “젓갈류, 절임식품 및 조림식품 : 1.0g/kg 이하(단, 팥 등 앙금류의 경우에는 0.2g/kg이하)”로 하며, 제5호 “영양소보충용 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 영양소 사용함량 비율에 따름), 특수의료용도등식품, 체중조절용 조제식품 및 시리얼류 : 1.2g/kg 이하”를 “영양소보충용 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 영양소 사용함량 비율에 따름) : 1.2g/kg이하”으로 하고, 제6호를 제9호로 하며, 제6호부터 제8호까지를 다음과 같이 각각 신설한다.

6. 특수의료용도등식품 : 0.2g/kg 이하

7. 체중조절용 조제식품 : 0.3g/kg 이하

8. 시리얼류 : 0.1g/kg 이하

Ⅱ. 제 3. 가. 96. 산성아황산나트륨 중 “산성아황산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “산성아황산나트륨의 사용기준”으로 하고, 제2호 “당밀 및 물엿 ∶ 0.30g/kg”을 “당밀 : 0.30g/kg”으로 하며, 제3호 “기타엿 : 0.40g/kg”을 “물엿 및 기타엿 : 0.20g/kg”으로 하고, 제6호 “건조과실류 ∶ 2.0g/kg”을 “건조과실류 ∶ 2.0g/kg(단, 건포도의 경우에는 1.5g/kg)”으로 하며, 제8호 “새우살 ∶ 0.10g/kg”을 “새우 및 냉동게 : 0.10g/kg(껍질을 벗긴 살로서)”로 하고, 10. 중 “0.170g/kg”을 “0.10g/kg”으로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 104. 소르빈산 중 “소르빈산 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “소르빈산의 사용기준”으로 하고, 제3호 “염분 8% 이하의 젓갈류, 한식된장, 된장, 고추장, 춘장, 청국장(단, 비건조제품에 한한다), 혼합장, 어패건제품, 팥 등 앙금류, 절임류(식초절임 제외), 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름), 플라워 페이스트, 드레싱, 농축과즙, 망고처트니 ∶ 1.0g/kg 이하”를 “염분 8% 이하의 젓갈류, 한식된장, 된장, 고추장, 춘장, 청국장(단, 비건조제품에 한한다), 혼합장, 어패건제품, 팥 등 앙금류, 절임류(식초절임 제외), 플라워 페이스트, 드레싱 ∶ 1.0g/kg 이하”로 하며, 제4호 및 제5호를 각각 제6호 및 제7호로 하고, 제7호(종전의 제5호) 중 “식초절임”를 “식초절임(오이초절임 제외)”로 하며, 제6호부터 제10호까지를 제9호부터 제13호까지로 하고, 제11호(종전의 제8호) “마가린류 ： 1.0g/㎏ 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨, 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량의 합계가 1.0g/㎏ 이하)”를 “마가린 ： 1.0g/㎏ 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.0g/㎏ 이하)”로 하며, 제12호(종전의 제9호) 중 “소르빈산 및 안식향산의 사용량의”를 “소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의”로 하고, 제4호, 제5호 및 제8호를 다음과 같이 각각 신설한다.

4. 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름) ∶ 1.0g/kg 이하 (안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

5. 농축과즙 ∶ 1.0g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.6g/kg 이하)

8. 오이초절임 : 0.5g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

Ⅱ. 제 3. 가. 105. 소르빈산칼륨 중 “소르빈산칼륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “소르빈산칼륨의 사용기준”으로 하고, 제3호 “염분 8% 이하의 젓갈류, 한식된장, 된장, 고추장, 춘장, 청국장(단, 비건조제품에 한한다), 혼합장, 어패건제품, 팥 등 앙금류, 절임류(식초절임 제외), 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름), 플라워 페이스트, 드레싱, 농축과즙, 망고처트니 ∶ 1.0g/kg 이하”를 “염분 8% 이하의 젓갈류, 한식된장, 된장, 고추장, 춘장, 청국장(단, 비건조제품에 한한다), 혼합장, 어패건제품, 팥 등 앙금류, 절임류(식초절임 제외), 플라워 페이스트, 드레싱 ∶ 1.0g/kg 이하”로 하며, 제4호 및 제5호를 각각 제6호 및 제7호로 하고, 제7호(종전의 제5호) 중 “식초절임”을 “식초절임(오이초절임제외)”로 하며, 제6호부터 제10호까지를 제9호부터 제13호까지로 하고, 제11호(종전의 제8호) 중 “마가린류 ： 1.0g/㎏ 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨, 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량의 합계가 1.0g/㎏ 이하)”를 “마가린 ： 1.0g/㎏ 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.0g/㎏ 이하)”로 하며, 제12호(종전의 제9호) 중 “소르빈산 및 안식향산의 사용량의”를 “소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의”로 하고, 제4호, 제5호 및 제8호를 다음과 같이 각각 신설한다.

4. 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름) ∶ 1.0g/kg 이하 (안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

5. 농축과즙 ∶ 1.0g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.6g/kg 이하)

8. 오이초절임 : 0.5g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

Ⅱ. 제 3. 가. 148. 아스파탐 중 “아스파탐 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “아스파탐의 사용기준”으로 하고, “아스파탐 및 이를 함유하는 제제의 사용량은 빵류, 과자 및 이의 제조용 믹스에서 0.5% 이하이어야 한다. 다만, 기타식품의 경우 제한받지 아니한다.”를 “아스파탐의 사용량은 아래와 같으며, 기타식품의 경우 제한받지 아니한다.”로 하며, 제1호부터 제5호까지 다음과 같이 각각 신설한다.

1. 빵류, 과자 및 이의 제조용 믹스 : 5.0g/kg 이하

2. 체중조절용 조제식품 : 0.8g/kg 이하

3. 특수의료용도등식품 : 1.0g/kg 이하

4. 영양소보충용 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 영양소 사용함량 비율에 따름) : 5.5g/kg 이하

5. 시리얼류 : 1.0g/kg 이하

Ⅱ. 제 3. 가. 152. 아황산나트륨 중 “아황산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “아황산나트륨의 사용기준”으로 하고, 제2호 “당밀 및 물엿 ∶ 0.30g/kg”을 “당밀 : 0.30g/kg”으로 하며, 제3호 “기타엿 : 0.40g/kg”을 “물엿 및 기타엿 : 0.20g/kg”으로 하고, 제6호 “건조과실류 ∶ 2.0g/kg”을 “건조과실류 ∶ 2.0g/kg(단, 건포도의 경우에는 1.5g/kg)”으로 하며, 제8호 “새우살 ∶ 0.10g/kg”을 “새우 및 냉동게 : 0.10g/kg (껍질을 벗긴 살로서)”로 하고, 제10호 중 “0.170g/kg”을 “0.10g/kg”으로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 153. 안식향산 중 “안식향산 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “안식향산의 사용기준”으로 하고, 제1호 “과일·채소류음료(비가열제품 제외), 탄산음료류(탄산수 제외), 기타음료(분말음료 제외), 인삼․홍삼음료, 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 ∶ 0.6g/kg 이하”를 “과일·채소류음료(비가열제품 제외) ∶ 0.6g/kg 이하(다만, 농축과즙의 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.6g/kg 이하)”으로 하며, 제2호부터 제6호까지를 제5호부터 9호까지로 하고, 제5호(종전의 제2호) “알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름) ∶ 0.5g/kg 이하”를 “알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름) ∶ 0.5g/kg 이하 (소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)”로 하며, 제6호(종전의 제3호) “오이초절임 및 마요네즈 ∶ 1.0g/kg 이하”를 “오이초절임 및 마요네즈 : 1.0g/kg 이하 (다만, 오이초절임 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하고, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)”로 하고, 제9호(종전의 제6호) “마가린류 ： 1.0g/kg 이하(소르빈산 및 소르빈산칼륨과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하, 다만 저지방마가린(지방스프레드)의 경우 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg 이하)”를 “마가린 ： 1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하)”로 하며, 제2호, 제3호, 제4호 및 제10호를 다음과 같이 각각 신설한다.

2. 탄산음료류(탄산수 제외) : 0.6g/kg 이하

3. 기타음료(분말음료 제외) 및 인삼․홍삼음료 ∶ 0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 및 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)

4. 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 ∶ 0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 및 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.25g/kg 이하)

10. 저지방마가린(지방스프레드) ： 2.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg이하)

Ⅱ. 제 3. 가. 154. 안식향산나트륨 중 “안식향산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “안식향산나트륨의 사용기준”으로 하고, 제1호 “과일·채소류음료(비가열제품 제외), 탄산음료류(탄산수 제외), 기타음료(분말음료 제외), 인삼․홍삼음료, 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 ∶ 0.6g/kg 이하”를 “과일·채소류음료(비가열제품 제외) ∶ 0.6g/kg 이하(다만, 농축과즙의 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.6g/kg 이하)”로 하며, 제2호부터 제6호까지를 제5호부터 9호까지로 하고, 제5호(종전의 제2호) “알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름) ∶ 0.5g/kg 이하”를 “알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름) ∶ 0.5g/kg 이하 (소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)”로 하며, 제6호(종전의 제3호) “오이초절임 및 마요네즈∶1.0g/kg 이하”를 “오이초절임 및 마요네즈 : 1.0g/kg 이하 (다만, 오이초절임의 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)”로 하고, 제9호(종전의 제6호) “마가린류 ： 1.0g/kg 이하(소르빈산 및 소르빈산칼륨과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하, 다만 저지방마가린(지방스프레드)의 경우 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg 이하)”를 “마가린 ： 1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하)”로 하며, 제2호, 제3호, 제4호 및 제10호 다음과 같이 각각 신설한다.

2. 탄산음료류(탄산수 제외) : 0.6g/kg 이하

3. 기타음료(분말음료 제외) 및 인삼․홍삼음료 ∶ 0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 및 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)

4. 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 ∶ 0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 및 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.25g/kg 이하)

10. 저지방마가린(지방스프레드) ： 2.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg이하)

Ⅱ. 제 3. 가. 159. 에리쏘르빈산의 사용기준을 다음과 같이 신설한다.

에리쏘르빈산의 사용기준

에리쏘르빈산은 산화방지 이외의 목적으로 사용하여서는 아니된다.

Ⅱ. 제 3. 가. 160. 에리쏘르빈산나트륨의 사용기준을 다음과 같이 신설한다.

에리쏘르빈산나트륨의 사용기준

에리쏘르빈산나트륨은 산화방지 이외의 목적으로 사용하여서는 아니된다.

Ⅱ. 제 3. 가. 186. 이산화염소(수)의 사용기준 중 “과실류, 채소류 등 식품의 살균 목적으로”를 “과실류 및 채소류의 살균 목적에 한하여”로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 230. 질산나트륨 중 “질산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “질산나트륨의 사용기준”으로 하고, 제2호 “어육소시지, 자연치즈 및 가공치즈 ： 0.05g/kg”을 “자연치즈 및 가공치즈 : 0.05g/kg”으로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 231. 질산칼륨 중 “질산칼륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “질산칼륨의 사용기준”으로 하고, 제2호 “어육소시지, 자연치즈 및 가공치즈 ： 0.05g/kg”을 “자연치즈 및 가공치즈 : 0.05g/kg”으로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 232. “차아염소산나트륨(수) 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “차아염소산나트륨(수)의 사용기준”으로 하고, 다음과 같이 한다.

차아염소산나트륨(수)의 사용기준

차아염소산나트륨(수)는 참깨에 사용하여서는 아니된다. 과실류, 채소류의 살균 목적에 한하여 사용하여야 하며, 최종식품의 완성 전에 제거하여야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 233. 차아황산나트륨 중 “차아황산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “차아황산나트륨의 사용기준”으로 하고, 제2호 “당밀 및 물엿 ∶ 0.30g/kg”을 “당밀 : 0.30g/kg”으로 하며, 제3호 “기타엿 : 0.40g/kg”을 “물엿 및 기타엿 : 0.20g/kg”으로 하고, 제6호 “건조과실류 ∶ 2.0g/kg”을 “건조과실류 ∶ 2.0g/kg (단, 건포도의 경우에는 1.5g/kg)”으로 하며, 제8호 “새우살 ∶ 0.10g/kg”을 “새우 및 냉동게 : 0.10g/kg(껍질을 벗긴 살로서)”로 하고, 제10호 중 “0.170g/kg”을 “0.10g/kg”으로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 265. 터셔리부틸히드로퀴논 중 “터셔리부틸히드로퀴논 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “터셔리부틸히드로퀴논의 사용기준”으로 하고, 제3호 “추잉껌 ： 0.75g/kg 이하(부틸히드록시아니솔 및 디부틸히드록시톨루엔과 병용할 때에는 사용량의 합계가 0.75g/kg 이하)”를 “추잉껌 ∶ 0.4g/kg 이하(부틸히드록시아니솔 및 디부틸히드록시톨루엔과 병용할 때에는 터셔리부틸히드로퀴논으로서 사용량, 디부틸히드록시톨루엔으로서 사용량 및  부틸히드록시아니솔으로서 사용량의 합계가 0.4g/kg 이하)”로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 274. 파라옥시안식향산에틸 중 “파라옥시안식향산에틸 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “파라옥시안식향산에틸의 사용기준”으로 하고, 제4항 “한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 ： 0.25g/l 이하”를 “한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 ： 0.25g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 파라옥시안식향산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.25g/kg 이하)”로 하며, 제6호 “과일·채소류음료(비가열제품제외), 기타음료(분말음료 제외) 및 인삼․홍삼음료 ： 0.1g/kg 이하”를 “기타음료(분말음료 제외) 및 인삼․홍삼음료 ： 0.1g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 파라옥시안식향산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)”로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 294. 폴리이소부틸렌 중 “Butylrubber”을 “Butyl rubber”로하고 정의를 다음과 같이 신설하고, 성상 중 “또는 특이한”을 “또는 약간의 특이한”으로 하며, 확인시험과 순도시험 (1)을 다음과 같이 하고, “폴리이소부틸렌 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “폴리이소부틸렌의 사용기준”으로 한다.

정    의  이 품목은 이소부틸렌의 중합물이다. 다만, 중합성분으로 이소프렌을 2%까지 함유한 것도 이에 포함한다.

확인시험

이 품목 약 1g을 n-헥산 5ml에 녹이고 적외부흡수스펙트럼측정법 박막법에 따라 측정할 때 1,393cm-1, 1,370cm-1, 1,230cm-1, 950cm-1 및 920cm-1 각각의 부근에서 흡수대를 볼 수 있다.

순도시험

(1) 용  상 : 이 품목 0.5g에 n-헥산 50ml를 가하여 약 80°의 수욕 중에서 가열하여 녹일 때, 그 액은 미탁 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 297. 표백분을 삭제한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 330. 글루콘산철 중 “글루콘산철 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “글루콘산철의 사용기준”으로 하고, 제1호 “올리브 : 0.15g/kg”을 “올리브가공품 : 0.15g/kg 이하”로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 333. 메타중아황산나트륨 중 “메타중아황산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “메타중아황사나트륨의 사용기준”으로 하고, 제2호 “당밀 및 물엿 ∶ 0.30g/kg”을 “당밀 : 0.30g/kg”으로 하며, 제3호 “기타엿 : 0.40g/kg”을 “물엿 및 기타엿 : 0.20g/kg”으로 하고, 제6호 “건조과실류 ∶ 2.0g/kg”을 “건조과실류∶2.0g/kg(단, 건포도의 경우에는 1.5g/kg)”으로 하며, 제8호 “새우살∶0.10g/kg”을 “새우 및 냉동게 : 0.10g/kg(껍질을 벗긴 살로서)”로 하고, 제10호 중 “0.170g/kg”을 “0.10g/kg”으로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 388. 안식향산칼륨 중 “안식향산칼륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 ‘“안식향산칼륨의 사용기준”으로 하고, 제1호 “과일·채소류음료(비가열제품 제외), 탄산음료류(탄산수 제외), 기타음료(분말음료 제외), 인삼․홍삼음료, 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 ∶ 0.6g/kg 이하”를 “과일·채소류음료(비가열제품 제외) : 0.6g/kg 이하(다만, 농축과즙의 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.6g/kg 이하)”로 하며, 제2호부터 제6호까지를 제5호부터 9호까지로 하고, 제5호(종전의 제2호) “알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름) ∶ 0.5g/kg 이하”를 “알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름) ∶ 0.5g/kg 이하 (소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과  소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)”로 하며, 제6호(종전의 제3호) “오이초절임 및 마요네즈 ∶ 1.0g/kg 이하”를 “오이초절임 및 마요네즈 : 1.0g/kg 이하(다만, 오이초절임 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)”로 하고, 제9호(종전의 제6호) “마가린류 ： 1.0g/kg 이하(소르빈산 및 소르빈산칼륨과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하, 다만 저지방마가린(지방스프레드)의 경우 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg 이하)”를 “마가린 ：  1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하)”로 하며, 제2호, 제3호, 제4호 및 제10호 다음과 같이 각각 신설한다.

2. 탄산음료류(탄산수 제외) : 0.6g/kg 이하

3. 기타음료(분말음료 제외) 및 인삼․홍삼음료 ∶ 0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 및 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)

4. 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 ∶ 0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 및 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.25g/kg 이하)

10. 저지방마가린(지방스프레드) ： 2.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg이하)

Ⅱ. 제 3. 가. 389. 안식향산칼슘 중 “안식향산칼슘 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “안식향산칼슘의 사용기준”으로 하고, 제1호 “과일·채소류음료(비가열제품 제외), 탄산음료류(탄산수 제외), 기타음료(분말음료 제외), 인삼․홍삼음료, 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 ∶ 0.6g/kg 이하”를 “과일·채소류음료 (비가열제품 제외) ∶ 0.6g/kg 이하(다만, 농축과즙의 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.6g/kg 이하)”로 하며, 제2호부터 제6호까지를 제5호부터 9호까지로 하고, 제5호(종전의 제2호) “알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름) ∶ 0.5g/kg 이하”를 “알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름) ∶ 0.5g/kg 이하 (소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)”로 하며, 제6호(종전의 제3호) 중 “오이초절임 및 마요네즈 ∶ 1.0g/kg 이하”를 “오이초절임 및 마요네즈 : 1.0g/kg 이하 (다만, 오이초절임 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)”로 하고, 제9호(종전의 제6호) “마가린류 ： 1.0g/kg 이하(소르빈산 및 소르빈산칼륨과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하, 다만 저지방마가린(지방스프레드)의 경우 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg 이하)”를 “마가린 ： 1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하)”로 하며, 제2호, 제3호, 제4호 및 제10호 다음과 같이 각각 신설한다.

2. 탄산음료류(탄산수 제외) : 0.6g/kg 이하

3. 기타음료(분말음료 제외) 및 인삼․홍삼음료 ∶ 0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 및 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)

4. 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 ∶ 0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 및 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.25g/kg 이하)

10. 저지방마가린(지방스프레드) ： 2.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg이하)

Ⅱ. 제 3. 가. 392. 파라옥시안식향산메틸 중 “파라옥시안식향산메틸 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “파라옥시안식향산메틸의 사용기준”으로 하고, 제4호 “한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장  ： 0.25g/l 이하”를 “한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 ： 0.25g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 파라옥시안식향산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.25g/kg 이하)”로 하며, 제6호 “과일·채소류음료(비가열제품제외), 기타음료(분말음료 제외) 및 인삼․홍삼음료 ： 0.1g/kg 이하”를 “기타음료(분말음료 제외) 및 인삼․홍삼음료 ： 0.1g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 파라옥시안식향산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)”로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 393. 아세설팜칼륨 중 “아세설팜칼륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “아세설팜칼륨의 사용기준”으로 하고, “아세설팜칼륨 및 이를 함유하는 제제의 사용량은”을 “아세설팜칼륨의 사용량은”으로 하며, 제6호 “영양소보충용 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 영양소 사용함량 비율에 따름), 특수의료용도등식품, 체중조절용 조제식품 및 시리얼류 : 2.0g/kg 이하”를 “영양소보충용 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 영양소 사용함량 비율에 따름) : 2.0g/kg이하”로 하고, 제7호를 제12호로 하며, 제8호를 제10호로 하고, 제9호를 제11호로 하며, 제7호부터 제9호까지 다음과 같이 각각 신설한다.

7. 특수의료용도등식품 : 0.5g/kg 이하

8 체중조절용 조제식품 : 0.45g/kg 이하

9. 시리얼류 : 1.2g/kg 이하

Ⅱ. 제 3. 가. 396. 수크랄로스 중 “수크랄로스 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “수크랄로스의 사용기준”으로 하고, “수크랄로스 및 이를 함유하는 제제의 사용량은”을 “수크랄로스의 사용량은”으로 하며, 제3호 중 “1.0g/kg 이하”를 “0.4g/kg 이하”로 하고, 제6호 “영양소보충용 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 영양소 사용함량 비율에 따름), 특수의료용도등식품, 체중조절용 조제식품 및 시리얼류 : 1.25g/kg 이하”를 “영양소보충용 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 영양소 사용함량 비율에 따름) : 1.25g/kg이하”로 하며, 제7호를 제10호로 하고, 제7호부터 제9호까지 다음과 같이 각각 신설한다.

7. 특수의료용도등식품 : 0.4g/kg 이하

8. 체중조절용 조제식품 : 0.32g/kg 이하

9. 시리얼류 : 1.0g/kg 이하

Ⅱ. 제 3. 가. 405. 소르빈산칼슘 중 “소르빈산칼슘 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “소르빈산칼슘의 사용기준”으로 하고, 제3호 “염분 8% 이하의 젓갈류, 한식된장, 된장, 고추장, 춘장, 청국장(단, 비건조제품에 한한다), 혼합장, 어패건제품, 팥 등 앙금류, 절임류(식초절임 제외), 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름), 플라워 페이스트, 드레싱, 농축과즙, 망고처트니 ∶ 1.0g/kg 이하”를 “염분 8% 이하의 젓갈류, 한식된장, 된장, 고추장, 춘장, 청국장(단, 비건조제품에 한한다), 혼합장, 어패건제품, 팥 등 앙금류, 절임류(식초절임 제외), 플라워 페이스트, 드레싱 ∶ 1.0g/kg 이하”로 하며, 제4호 및 제5호를 각각 제6호 및 제7호로 하고, 제7호(종전의 제5호) 중 “식초절임”를 “식초절임(오이초절임제외)”로 하며, 제6호부터 제10호까지를 제9호부터 제13호까지로 하고, 제11호(종전의 제8호) “마가린류 ： 1.0g/㎏ 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨, 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량 합계가 1.0g/㎏ 이하”를 “마가린 ： 1.0g/㎏ 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.0g/㎏ 이하”로 하며, 제12호(종전의 제9호) 중 “소르빈산 및 안식향산의 사용량의”를 “소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의”로 하고, 제4호, 제5호 및 제8호를 다음과 같이 각각 신설한다.

4. 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름) ∶ 1.0g/kg 이하 (안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

5. 농축과즙 ∶ 1.0g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.6g/kg 이하)

8. 오이초절임 : 0.5g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

Ⅱ. 제 3. 가. 425. 오존수 중 “오존수 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “오존수의 사용기준”으로 하고, 다음과 같이 한다.

오존수의 사용기준

오존수는 과실류 및 채소류의 살균 목적에 한하여 사용하여야 하며, 최종식품의 완성 전에 제거하여야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 426. 차아염소산수 중 “차아염소산수 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “차아염소산수의 사용기준”으로 하고, 다음과 같이 한다.

차아염소산수의 사용기준

차아염소산수는 과실류 및 채소류의 살균 목적에 한하여 사용하여야 하며, 최종식품의 완성 전에 제거하여야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 17. 렌넷카제인을 삭제한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 20. 리파아제의 정의를 다음과 같이 하고, 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고 (3)부터 (5)를 다음과 같이 (2)부터 (4)까지로 하며,  다음과 같이 하며,  (5)를 다음과 같이 신설하고, 정량법(역가) 중 적용 원리와 리파아제의 보존기준을 각각 다음과 같이 한다.

정    의  이 품목은 아스페르질루스 니게르(Aspergillus niger) 및 그 변종, 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae) 및 그 변종, 칸디다 루고사(Candida rugosa), 라이조푸스 오리재(Rhizopus oryzae)의 배양물, 리조무코르 미에헤이(Rhizomucor miehei)의 리파아제 유전자가 삽입된 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae)의 배양물, 테르모미세스 랑구이노수스(Thermomyces languinosus)의 리파아제 유전자가 삽입된 아스페르질루스 니게르(Aspergillus niger)의 배양물, 푸사륨 옥시스포룸(Fusarium oxysporum)의 리파아제 유전자가 삽입된 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae)의 배양물, 테르모미세스 랑구이노수스(Thermomyces languinosus) 리파아제 유전자가 삽입된 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae)의 배양물, 동물췌장조직 또는 동물의 전위에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) 대장균군：이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(4) 살모넬라：이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에 따라 시험할 때, 음성(—)이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법(역가)

적용 및 원리：본 시험방법은 아스페르질루스 니게르(Aspergillus niger) 및 그 변종, 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae) 및 그 변종, 칸디다 루고사(Candida rugosa), 라이조푸스 오리재(Rhizopus oryzae)의 배양물, 리조무코르 미에헤이(Rhizomucor miehei)의 리파아제 유전자가 삽입된 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae)의 배양물, 테르모미세스 랑구이노수스(Thermomyces languinosus)의 리파아제 유전자가 삽입된 아스페르질루스 니게르(Aspergillus niger)의 배양물, 푸사륨 옥시스포룸(Fusarium oxysporum)의 리파아제 유전자가 삽입된 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae)의 배양물, 테르모미세스 랑구이노수스(Thermomyces languinosus) 리파아제 유전자가 삽입된 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae)의 배양물, 동물의 췌장조직 또는 동물의 전위에서 얻어진 리파아제 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 트리부티린(Tributyrin) 기질의 가수분해를 촉진하는 비율을 전위차적정으로 측정하는데 근거를 두고 있다.

리파아제의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 21. 리파아제/에스테라아제를 삭제한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 36의 스테비올배당체 중 “스테비올배당체 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “스테비올배당체의 사용기준”으로 하고, 제2호와 제3호를 삭제하며, 제4호부터 제10호까지를 각각 제2호부터 제8호까지로 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 41. “α-아밀라아제(비세균성)”을 “α-아밀라아제”로 하고, “α-Amylase Nonbacterial(DU)”을 “α-Amylase”로 하며, 정의를 다음과 같이 하고, “α-아밀라아제(비세균성)의 성분규격”을 “가. α-아밀라아제(비세균성) α-Amylase, Nonbacterial  α-아밀라아제(비세균성)의 성분규격”으로 하며, α-아밀라아제(비세균성)의 성분규격 중 순도시험 (2)를 삭제하고, (3)부터 (5)까지를 (2)부터 (4)까지로 다음과 같이 하며, (5)를 다음과 같이 신설하고, 정량법(역가) 중 적용 및 원리와 α-아밀라아제의 보존기준을 각각 다음과 같이 하며, 나. α-아밀라아제(세균성)을 다음과 같이 신설한다.

정    의  이 품목은 아스페르질루스 니게르(Aspergillus niger) 및 그 변종, 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae) 및 그 변종, 라이조푸스 오리재(Rhizopus oryzae) 및 그 변종의 배양물, 맥아에서 얻어진 α-아밀라아제(비세균성)가 있고, 고초균(Bacillus subtilis) 및 그 변종, 바실루스 리케니포르미스(Bacillus licheniformis) 및 그 변종, 스테아로테모필루스간균(Bacillus stearothermophilus), 스테아로테모필루스간균(Bacillus stearothermophilus)의 아밀라아제 유전자를 삽입한 바실루스 리케니포르미스(Bacillus licheniformis)의 배양물에서 얻어진 α-아밀라아제(세균성)가 있으며, 각각을 α-아밀라아제(비세균성) 및 α-아밀라아제(세균성)라 칭한다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

가. α-아밀라아제(비세균성)

α-Amylase, Nonbacterial

α-아밀라아제(비세균성)의 성분규격

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) 대장균군：이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(4) 살모넬라：이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에 따라 시험할 때, 음성(—)이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법(역가)

적용 및 원리 : 본 시험방법은 아스페르질루스 니게르(Aspergillus niger) 및 그 변종, 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae) 및 그 변종, 라이조푸스 오리재(Rhizopus oryzae) 및 그 변종, 맥아에서 얻어진 α-아밀라아제 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 온도 30±0.1°에서 일정농도의 전분용액의 표준가수분해 정도를 얻는데 요하는 시간에 근거를 두고 있다. 가수분해의 정도는 가수분해물의 요오드색을 표준색과 비교하여 측정한다.

α-아밀라아제(비세균성)의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

나. α- 아밀라아제(세균성)

α-Amylase, Bacterial

α- 아밀라아제(세균성)의 성분규격

함    량  이 품목은 정량할 때, α-아밀라아제(세균성)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상  이 품목은 백～엷은 황～진한 갈색의 분말 또는 투명～진한 갈색의 액체이다.

순도시험

(1) 비  소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) 대장균군 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(4) 살모넬라 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법(역가)

적용 및 원리 : 본 시험방법은 고초균(Bacillus subtilis) 및 그 변종, 바실루스 리케니포르미스(Bacillus licheniformis) 및 그 변종, 스테아로테모필루스간균(Bacillus stearothermophilus), 스테아로테모필루스간균( Bacillus stearothermophilus)의 아밀라아제 유전자를 함유한 바실루스 리케니포르미스(Bacillus licheniformis)에서 얻어진 효소제(Bacterial amylase units(BAU)로 표시)의 α-아밀라아제 역가를 측정하는 방법이다(본 시험방법은 β-아밀라아제를 함유하는 효소제에는 적용할 수 없다). 역가시험은 온도 30±0.1°에서 일정농도의 전분용액의 표준가수분해정도를 얻는데 요하는 시간에 근거를 두고 있다. 가수분해의 정도는 표준색과 가수분해물의 요오드색과 비교하여 측정한다.

시험용액의 조제 : 시험조건하에서 최종희석액 10ml의 종말점이 15～35분 되도록 시험용액을 조제한다.

시험조작 : α-아밀라아제(비세균성) 시험조작에 따라 시험한다. 다만, 염화나트륨용액은 가하지 아니하고 시험용액은 10ml를 가한다.

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

BAU/g ＝ 40F/T

F : 희석배수(총 희석량/검체의 채취량(g))

T : 덱스트린화 시간(분)

40 : Factor(400/10)로서 2% 기질용액 20ml의 전분량 400mg과 사용된 시험용액 10ml의 양에서 산출된 수치임.

역가의 정의 : 1 Bacterial amylase unit(BAU)는 상기시험 조건하에서 분당 전분 1mg을 덱스트린화하는 효소의 양이다.

장    치

대조표준색, 비색계(Comparator), 비색관(Comparator Tubes)은 α-아밀라아제(비세균성)에 따라 사용하되 광원은 일광 또는 일광형의 형광램프를 사용한다.

시    액

인산염완충액(pH 6.6)

A 액 : 인산일칼륨(무수) 9.1g을 충분한 양의 물에 녹여 1,000ml로 한다.

B 액 : 인산이나트륨(무수) 9.5g을 물에 녹여 1,000ml로 한다.

A액 400ml를 B액 600ml에 혼합하여, 필요하면 A액 또는 B액을 사용하여 pH를 6.6으로 조절한다.

요오드시액 : α-아밀라아제(비세균성)에 따라 조제한다.

전    분 : α-아밀라아제(비세균성)에 따라 사용한다.

기질용액 : 전분(건조물로서) 10g을 찬물 100ml에 분산시켜 끓는 물 300ml에 천천히 가하고 저으면서 1～2분간 끓여 식힌다. 500ml 메스플라스크에 옮기고 인산염완충액 10ml를 가하고 물로 전량을 500ml로 한다.

α- 아밀라아제(비세균성)의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 42. α-아밀라아제(세균성)을 삭제한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 45. 올레오레진캪시컴을 삭제한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 63. 카제인의 정의를 다음과 같이 하고, “카제인의 성분규격”을 “가. 카제인 Casein 카제인의 성분규격”으로 하며, 카제인의 성분규격 중 순도시험 (5)를 다음과 같이 하고, 나. 렌넷카제인을 다음과 같이 신설한다.

정    의  이 품목에는 우유 또는 탈지분유의 단백질을 산으로 처리하여 얻어지는 것과 렌넷으로 처리하여 얻어지는 것이 있으며, 이들을 각각 카제인 및 렌넷카제인이라 칭한다.

가. 카제인

Casein

카제인의 성분규격

(5) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1ppm 이하이어야 한다.

나.렌넷카제인

Rennet Casein

렌넷카제인의 성분규격

함    량  이 품목을 건조한 다음 정량할 때, 질소(N ＝ 14.01) 13.5% 이상을 함유한다.

성    상  이 품목은 백～엷은 황색의 분말, 조각 또는 알맹이로서 냄새와 맛이 없거나 약간 특유의 냄새와 맛이 있다.

확인시험

(1) 이 품목 0.2g을 수산화나트륨용액(1→100) 10ml에 녹이고(필요하면 가온한다) 희석한 초산(1→11) 4ml를 가할 때, 백색 솜모양의 침전이 생긴다.

(2) 이 품목 0.2g을 수산화나트륨용액(1→100) 10ml에 녹이고(필요하면 가온한다) 황산동시액 1방울을 가하여 흔들어 섞을 때, 청색의 침전이 생기고 액은 자색을 나타낸다.

(3) 이 품목 0.1g을 450～550°에서 강열할 때 연기가 나고 특유의 냄새가 난다. 연기가 발생하지 않게 된 후 가열을 그치고 식힌 다음 흑색의 잔류물에 묽은질산 5ml를 가하여 가온하고 녹인 다음 여과하고 여액에 몰리브덴산암모늄시액 1ml를 가하여 가온할 때, 황색의 침전이 생긴다.

순도시험

(1) 액  성：이 품목 1g에 물 50ml를 가해주고 10분간 흔들어 섞은 다음 여과한 액의 pH는 6.0～7.8 이어야 한다.

(2) 물가용물：｢카제인｣의 순도시험 (3)에 따라 시험할 때, 그 양은 10mg 이하이어야 한다.

(3) 지  방：이 품목을 미리 100°에서 30분간 건고하고 식힌 다음 약 2.5g을 정밀히 달아 ｢카제인｣의 순도시험 (4)에 따라 시험할 때, 그 양은 1.5% 이하이어야 한다.

(4) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1ppm 이하이어야 한다.

건조감량  이 품목을 105°에서 5시간 건조할 때, 그 감량은 13.0% 이하이어야 한다.

정 량 법  이 품목을 건조한 다음 약 0.15g을 정밀히 달아 질소정량법 중 킬달법에 따라 정량한다.

0.1N 황산 1ml ＝ 1.401mg N

Ⅱ. 제 3. 나. 87. “프로테아제(곰팡이성:SAP)”를 “프로테아제”로 하고, “Protease, Fungal(SAP)”를 “Protease”로 하며, 정의를 다음과 같이 하고, “프로테아제(곰팡이성:SAP)의 성분규격”을 “가. 프로테아제(곰팡이성) Protease, Fungal 프로테아제(곰팡이성)의 성분규격”으로 하며, 프로테아제(곰팡이성)의 성분규격의 함량 중 “(곰팡이성:SAP)로서”를 “(곰팡이성)로서”로 하고, 순도시험 (2)를 삭제하며 (3)부터 (5)까지를 (2)부터 (4)까지로 다음과 같이 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 정량법(역가)와 프로테아제(곰팡이성)의 보존기준을 각각 다음과 같이 하고, 나. 프로테아제(세균성)와 다. 프로테아제(식물성)를 각각 다음과 같이 신설한다.

정    의  이 품목은 아스페르질루스 니게르(Aspergillus niger) 및 그 변종, 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae) 및 그 변종에서 얻어진 프로테아제(곰팡이성)와  고초균(Bacillus subtilis) 및 그 변종, 바실루스 리케니포르미스(Bacillus licheniformis) 및 그 변종, 스테아로테모필루스간균(Bacillus stearothermophilus) 및 그 변종의 배양물에서 얻어진 프로테아제(세균성) 및 파파인, 피신, 브로멜라인 등 식물에서 얻어진 프로테아제(식물성)이 있으며, 각각을 프로테아제(곰팡이성), 프로테아제(세균성) 및 프로테아제(식물성)이라 칭한다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

가. 프로테아제(곰팡이성)

Protease, Fungal

프로테아제의 성분규격

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) 대장균군：이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(4) 살모넬라：이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에 따라 시험할 때, 음성(—)이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법(역가)

프로테아제(곰팡이성)의 함량을 측정하는 방법으로 제1법인 SAP(Spectrometric acid protease units)법 또는 제2법인 HUT(Hemoglobin units on the tyrosine basis)법에 따라 시험한다.

제1법 SAP(Spectrometric acid protease units)법

적용 및 원리 : 본 시험방법은 아스페르질루스 니게르(Aspergillus niger) 및 그 변종, 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae) 및 그 변종의 배양물에서 얻어진 프로테아제의 SAP(Spectrophotometric acid protease units)로 표시된 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 pH 3.0, 온도 37°에서 카제인기질의 30분간 가수분해에 근거를 두고 있다. 가수분해되지 않은 기질은 삼염화초산으로 침전시켜 여과에 의해 제거되고 여액에 있는 용해된 카제인의 양을 흡광도측정법으로 측정한다.

시험용액의 조제 : 글리신‧염산완충액을 사용하여 최종희석액 2ml를 275nm에서 효소항온여액의 보정된 흡광치(본 시험방법에서는 ΔA로 정의)가 0.200～0.500의 범위가 되도록 시험용액을 조제한다. 검체를 정밀히 달아 유리유발에 취하고 글리신‧염산완충액을 가하여 분쇄한 다음 이를 일정량의 메스플라스크에 옮겨 글리신‧염산완충액으로 채운다.

시험조작 : 25×150mm 시험관을 1 검체당 효소시험용 2개이상, 효소공시험용 1개, 기질공시험용 1개로 하여 기질용액 10ml씩을 가한다. 시험관에 마개를 하고 37±0.1°의 수욕조에서 15분간 항온시킨다. 시험용액 2ml를 정확히 가하고 흔들어 혼합한 후 수욕조에 방치한다(주 : 항온시키는 동안 시험관은 마개를 한다). 기질공시험용은 시험용액 대신에 글리신‧염산완충액 2ml를 가한다. 정확히 30분후 각각에 삼염화초산용액 10ml를 가하여 효소의 작용을 정지시킨다. 기질용액 10ml, 삼염화초산용액 10ml, 시험용액 2ml의 순으로 가하여 효소공시험용으로 한다. 시험관 모두를 37±0.1°의 수욕조에서 30분간 가온하여 단백질을 완전히 응고시킨 다음 시험관을 얼음수욕조에서 5분간 냉각시키고 왓트만 No.42 또는 동종의 여지를 사용하여 여과한다. 여액은 완전히 투명하여야 한다. 기질공시험여액을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 275nm에서 여액의 흡광도를 측정한다. 효소시험용액의 흡광도에서 효소공시험용액의 흡광도 값을 빼어 효소시험용액의 흡광도 값을 보정한다.

표준곡선 : 미리 건조항량시킨 L-티로신 181.2mg을 정밀히 달아 0.1N 염산 60ml에 완전히 녹이고 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이 용액 1ml는 1μmol 티로신을 함유한다. 이 용액을 사용하여 1ml당 0.10, 0.20, 0.30, 0.40과 0.50μmol 함유하는 희석용액을 만든다. 물을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 275nm에서 각각의 흡광도를 측정한다. ml당 티로신의 μmol수에 대하여 흡광도검량선을 작성하여 직선이 얻어져야 한다. 다음의 계산을 위해 기울기와 절편을 구해둔다. 그 값은 1.38에 근사치이어야 한다. 기울기와 절편은 다음 식에 따라 최소자승법(least squares method)에 의해 구한다.

기울기(S)	=	n∑(MA)-∑(M)∑(A)
		n∑(M2)-(∑M)2

절편(I)	=	∑(A)∑(M2)-∑(M)∑(MA)
		n∑(M2)-(∑M)2

n : 표준곡선상의 점의 갯수

M : 표준곡선상의 각 점에 대한 ml당 티로신의 μmol수

A : 표준용액 각 농도에 대한 흡광도

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

SAP/g	=	(ΔA-Ⅰ)	×	22
				S×30×W

ΔA : 효소 항온여액의 보정된 흡광도

I  : 표준곡선의 절편

22  : 최종 반응액의 양(ml)

S  : 표준곡선의 기울기

30  : 반응시간(분)

W : 시험용액 2ml에 함유된 검체의 양(g)

역가의 정의 : 1 Spectrophotometric acid protease unit(SAP)는 상기시험 조건하에서 분당 티로신 1μmol을 유리시키는 역가이다.

시   액

카제인 : 카제인(Hammarsten)을 사용한다.

글리신‧염산완충액(0.05M) : 글리신 3.75g을 약 800ml의 물에 녹이고 1N 염산을 가하여 pH 3.0으로 맞춘다. 물을 가하여 1,000ml로 한다.

삼염화초산용액 : 삼염화초산 18.0g과 초산나트륨 11.45g을 800ml의 물에 녹이고 빙초산 21.0ml를 가하고 물을 가하여 1,000ml로 한다.

기질용액 : 1N 염산 8ml를 취하여 물 500ml에 가하고 카제인 7.0g(건조물로)을 계속 저어주며 분산시킨다. 때때로 저어주면서 끓는 수욕조 중에서 30분간 가열하고 꺼내어 상온으로 냉각한다. 이 용액에 글리신 3.75g을 달아 넣고 0.1N 염산으로 pH 3.0으로 조절한 다음 이에 물을 가하여 1,000ml로 한다.

제2법 HUT(Hemoglobin units on the tyrosine basis)법

적용 및 원리 : 본 시험방법은 아스페르질루스 니게르(Aspergillus niger) 및 그 변종, 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae) 및 그 변종의 배양물에서 얻어진 프로테아제의 HUT(Hemoglobin units on the tyrosine basis) 단위로 표시된 역가를 티로신을 기준물질로 하여 측정하는 방법이다. 역가시험은 pH 4.7, 온도 40°에서 헤모글로빈기질의 30분간 가수분해에 근거를 두고 있다. 가수분해되지 않은 기질은 삼염화초산으로 침전시켜 여과에 의해 제거되고 여액에 있는 용해된 헤모글로빈의 양을 흡광도측정법으로 측정한다.

시험용액의 조제 : 검체를 초산염완충액에 녹여 최종희석액 1ml가 9～22HUT를 함유하도록 시험용액을 조제한다(이 농도는 다음의 시험방법에 따라 읽은 흡광도 값이 0.2～0.5범위에 든다).

시험조작 : 25×150mm 시험관을 효소시험용과 기질공시험용으로 하여 이들 각각에 기질용액 10ml씩을 넣는다. 이를 40°의 수욕조에서 5분간 가온한다. 효소시험용 시험관에 시험용액 2ml를 가하고 기질공시험용에는 초산염완충액 2ml를 가한다. 고무마개로 막고 손바닥에 가볍게 30초간 두드려 희석하고 40°의 수욕조에서 정확히 30분간 가열한 후 삼염화초산용액 10ml씩을 각 시험관에 가한다(입으로 빨지 말것). 마개를 하여 10～12분 간격으로 40초 동안 격렬히 흔들어 주며 이 조작을 1시간 동안 계속하여 상온으로 식힌다. 효소공시험용으로 기질용액 10ml와 시험용액 약 5ml를 별도의 시험관에 취하여 수욕조에서 30분동안 각각 가온한 다음 기질용액 10ml에 삼염화초산용액 10ml를 가해주고 40초간 흔들어 섞고 이에 미리 가온한 시험용액 2ml를 정확히 가한 후 10～12분 간격으로 40초간 흔들어 주는 조작을 1시간동안 계속하여 상온에서 식힌다. 위의 3개 시험관을 격렬히 흔들어주고 왓트만 No. 42 또는 동종의 여지를 사용하여 여과한다. 초류액 3ml는 버린다. 기질공시험용액을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 275nm에서 흡광도를 측정한다. 효소시험용액의 흡광도에서 효소공시험용액의 흡광도를 뺀 값을 Au라 한다(만약 흡광치가 0.2～0.5범위에 들지 않으면 검체채취량을 조절하여 다시 시험한다).

표준곡선 : 미리 건조항량시킨 L-티로신 100.0mg을 정밀히 달아 0.1N 염산 60ml에 완전히 녹이고 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이 용액은 1ml당 100μg의 티로신을 함유한다. 이 용액을 사용하여 1ml당 75.0, 50.0, 25.0μg의 티로신을 함유하도록 희석한다. 4개의 용액을 0.006N 염산을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 275nm에서 흡광도를 측정한다. 티로신 1μg당 흡광도의 표시로서 곡선의 기울기를 측정한다. 이 값에 1.10을 곱하고 이를 As라 한다. 이 값은 약 0.0084가 되어야 한다.

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

HUT/g	=	Au	×	22
		As		30W

22 : 최종 반응액의 양(ml)

30 : 반응시간(분)

W : 시험용액 2ml에 함유된 검체의 양(g)

(주 : As값은 표준화된 조건하에서 0.0084가 얻어지며 보통의 시험에서는 표준곡선에서 얻어지는 값 대신에 이 값을 사용할 수 있다. 그러나 정확을 요하거나 의심이 가는 경우는 표준곡선에서 정확히 계산된 값을 사용하여야 한다)

역가의 정의 : 1 HUT unit는 상기시험조건하에 1분간에 파장 275nm에서 0.006N 염산에 1ml당 티로신 1.10μg을 함유하는 용액과 동일한 흡광도 값을 갖는 효소분해물을 생성하는 효소의 양으로 정의된다.

시   액

헤모글로빈 : 헤모글로빈 기질분말을 사용하거나, 또는 동질의 것으로 물에 완전히 녹는 것을 사용한다.

초산염완충액 : 초산나트륨(NaC2H3O2‧3H2O) 136g을 충분한 양의 물에 녹여 500ml로 한다. 이 용액 25ml를 1M 초산 50ml와 혼합하여 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이 용액의 pH는 4.7±0.02이어야 한다.

기질용액 : 헤모글로빈 4.0g을 250ml 비이커에 취하고 물 100ml를 가해주고 10분간 저어주면서 녹인다. pH 메타의 전극을 용액에 담그고 계속 저어주면서 0.3N 염산으로 pH를 1.7로 맞춘다. 10분후에 0.5M 초산나트륨용액으로 pH를 4.7로 조절하고 이에 물을 가하여 200ml로 한다. 이 용액은 냉장고에 보관하면 약 5일간 유효하다.

삼염화초산용액 : 삼염화초산 140g을 75ml의 물에 녹이고 이에 물을 가하여 1,000ml 로 한다.

프로테아제(곰팡이성)의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

나. 프로테아제(세균성)

Protease, Bacterial

프로테아제(세균성)의 성분규격

함    량  이 품목은 정량할 때, 프로테아제(세균성)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상  이 품목은 백～엷은 황～진한 갈색의 분말, 입상, 덩어리 또는 투명～진한 갈색의 액체이다.

순도시험

(1) 비  소  :  이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) 대장균군 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(4) 살모넬라 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법(역가)

적용 및 원리 : 본 시험방법은 고초균(Bacillus subtilis) 및 그 변종, 바실루스 리케니포르미스(Bacillus licheniformis) 및 그 변종, 스테아로테모필루스간균(Bacillus stearothermophilus) 및 그 변종의 배양물에서 얻어진 프로테아제의 PC단위로 표시된 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 pH 7.0, 온도 37°에서 카제인기질의 30분간 단백질가수분해에 근거를 두고 있다. 가수분해되지 않은 카제인은 여과에 의해 제거되고 용해된 카제인을 흡광도측정법으로 측정한다.

시험용액의 조제 : 트리스완충액을 사용하여 최종희석액 2ml가 10～44 PC단위를 함유하도록 시험용액을 조제한다.

시험조작 : 25×150mm 시험관을 효소시험용, 효소공시험용 및 기질공시험용으로 하여 각각에 기질용액 10ml씩을 넣는다. 이들은 37±0.1°의 수욕조에서 15분간 항온시킨다. 효소시험용에는 시험용액 2ml를 정확히 취하여 재빨리 가하고 흔들어 수욕조에 다시 방치한다. 기질공시험용에는 시험용액 대신 트리스완충액 2ml를 가한다. 정확히 30분 후에 각각의 시험관에 삼염화초산용액 10ml씩을 가하여 효소의 작용을 정지시킨다. 공시험용에는 기질용액 10ml에 삼염화초산용액 10ml를 가하고 40초간 흔든 다음 시험용액 2ml를 가한다(주 : 삼염화초산용액은 입으로 빨지 않는다). 다시 수욕조에서 30분간 가온하여 단백질응고를 완전히 시킨다. 2차 가온의 종말점에서 시험관을 심하게 흔들어 왓트만 No. 42를 사용하여 여과한다. 초류액 3ml는 버리고 완전히 투명한 여액을 사용하여 기질공시험용액을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 275nm에서 흡광도를 측정하여 효소시험용액의 흡광도에서 효소공시험용액의 흡광도를 뺀 값을 Au라 한다.

표준곡선  :  미리 건조항량시킨 L-티로신 100.0mg을 정밀히 달아 0.1N 염산 60ml에 완전히 녹이고 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이 용액은 1ml당 100μg의 티로신을 함유한다. 이 용액을 사용하여 1ml당 75.0, 50.0, 25.0μg을 함유하도록 0.006N 염산으로 희석한다. 4개의 용액을 0.006N 염산을 대조액으로 액층 1cm, 파장 275nm에서 흡광도를 측정한다. 티로신농도에 대한 흡광도로 표준곡선을 작성한다. 표준곡선으로부터 보간하여 1ml당 60μg의 티로신농도를 가지는 용액의 흡광도를 구한다. 이 보간된 값을 40으로 나누어 1ml당 1.5μg의 티로신농도를 함유하는 용액에 상당하는 흡광도를 구한 값을 As라 한다(이 때 이 값은 0.0115에 가까운 수치가 얻어진다).

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

PC/g	=	Au	×	22
		As		30W

22 : 최종반응액의 양(ml)

30 : 반응시간(분)

W : 시험용액 2ml에 함유된 검체의 양(g)

역가의 정의 : 1 Bacterial protease unit(PC)는 상기시험조건하에서 분당 1.5μg/ml의 L-티로신을 생성하는 효소의 양이다.

시   액

카제인 : 카제인(Hammarsten)을 사용한다.

트리스완충액(pH 7.0) : 효소시험용 트리스(히드록시메틸)아미노메탄[Tris(Hydroxymethyl)amino- methane] 12.1g을 800ml의 물에 녹이고 1N 염산을 사용하여 pH 7.0으로 하고 물을 가하여 전량을 1,000ml로 한다.

삼염화초산용액 : 삼염화초산 18g과 초산나트륨(3수화물) 19g을 800ml의 물에 녹이고, 빙초산 20ml 및 물을 가하여 1,000ml로 한다.

기질용액 : 효소시험용 트리스(히드록시메틸)아미노메탄 6.05g을 500ml의 물에 녹이고 1N 염산 8ml를 가하고 혼합한다. 이 용액에서 카제인 7g을 가하여 녹이고 때때로 흔들어 주며 끓는 수욕에서 30분간 가열한다. 실온으로 냉각하고 격렬히 흔들며 침전이 생기지 않게 0.2N 염산을 천천히 가하여 pH 7.0으로 한다. 이에 물을 가하여 1,000ml 로 한다.

프로테아제(세균성)의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다

다. 프로테아제(식물성)

Plant Protease

프로테아제(식물성)의 성분규격

함    량  이 품목은 정량할 때, 프로테아제(식물성)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상  이 품목은 백～엷은 황～갈색의 분말, 입상, 덩어리 또는 투명～갈색의 액체이다.

순도시험

(1) 비  소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) 대장균군 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(4) 살모넬라 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법(역가)

적용 및 원리 : 본 시험방법은 파파인, 피신, 브로멜라인의 단백질분해 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 pH 6.0, 온도 40°에서 60분간 카제인기질의 단백질가수분해에 근거를 두고 있다. 가수분해되지 않은 기질은 삼염화초산으로 침전하여 여과에 의해 제거되고 용해된 카제인을 흡광도 측정법으로 측정한다.

시험용액의 조제 : 최종희석액 2ml가 시험조작에서 흡광도가 0.2～0.5의 범위가 되도록 검체를 정밀히 달아 유발에 취하고 인산염-시스테인-이.디.티.에이.완충액을 가하여 분쇄시킨 다음 이를 일정량의 메스플라스크에 옮겨 인산염-시스테인-이.디.티.에이.완충액으로 채운다.

시험조작 : 25×150mm 시험관을 3개는 효소시험용으로, 6개는 파파인표준곡선용으로 하여 이들 각각에 카제인기질용액 5ml씩을 넣는다. 이를 40±0.1의 수욕조에서 15분간 항온시킨 후 시험용액 2ml, 표준용액 2ml를 각각 가하여 흔들어 섞고 마개를 하여 다시 수욕조에서 60분간 항온시킨 후 각각의 시험관에 삼염화초산용액 3ml씩을 가하여 흔들어 섞는다. 별도로 효소공시험용 시험관 9개에는 기질용액 5ml, 삼염화초산용액 3ml를 가하여 흔들어 섞고, 이에 시험용액, 해당 표준용액 2ml를 정확히 취하여 각각 가한다. 시험관 모두를 다시 수욕조에서 30분간 항온하여 침전된 단백질을 완전히 응고시킨 다음 왓트만 No. 42 또는 동종의 여지를 사용하여 여과한다. 초류액 3ml는 버리고 완전히 투명한 여액을 사용하여 각각의 공시험용액을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 280nm에서 흡광도를 측정한다. 표준용액농도(mg/ml)에 대하여 여액의 흡광도로 표준곡선을 작성한다. 표준곡선에 시험용액에서 얻은 여액의 농도를 구한다.

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

PU/mg	=	A × C ×	10
			W

A : USP 파파인표준품의 역가(PU/mg)

C : 표준곡선에서 구한 효소시험용액에 대응하는 표준품의 농도(mg/ml)

W : 시험용액 2ml에 함유된 검체의 양(mg)

역가의 정의 : 1 Papain unit(PU)는 상기시험조건하에서 1시간 동안에 Tyrosine 1μg 상당량을 유리시키는 효소의 양이다.

시   액

인산나트륨용액(0.05M) : 인산이나트륨(무수) 7.1g을 500ml의 물에 녹이고 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이에 보존료로서 톨루엔 한방울을 가한다.

구연산용액(0.05M) : 구연산(1수화물) 10.5g을 500ml의 물에 녹이고 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이에 보존료로서 톨루엔 한방울을 가한다.

인산염-시스테인-이.디.티.에이.완충액 : 인산이나트륨 7.1g을 약 800ml의 물에 녹이고 이에 이.디.티.에이.이나트륨(2수화물) 14.0g과 시스테인염산염(1수화물) 6.1g을 녹인다. 1N 염산 또는 1N 수산화나트륨용액으로 pH 6.0±0.1로 맞추고 물을 가하여 1,000ml로 한다.

삼염화초산용액 : 삼염화초산 30g을 물에 녹여 100ml로 한다.

기질용액 : 카제인(Hammarsten) 1g(건조물로서)을 인산나트륨용액 50ml에 녹이고 끓는 수욕조에서 30분간 때때로 흔들어 주면서 가열시킨다. 이를 냉각시켜 계속 흔들어 주며 구연산용액으로 pH 6.0±0.1로 맞춘다(주 : 계속 빨리 흔들어주면 침전이 생기지 않는다). 이에 물을 가하여 정확히 100ml로 한다.

표준원액 : USP파파인표준품 100.0mg을 인산염-시스테인-이.디.티.에이.완충액에 녹여 100ml로 한다.

표준용액 : 표준원액 2, 3, 4, 5, 6 및 7ml를 100ml 메스플라스크에 각각 취하고 이에 인산염-시스테인-이.디.티.에이.완충액으로 용량을 맞춘다.

프로테아제(식물성)의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 88. 프로테아제(곰팡이성:HUT)를 삭제한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 89. 프로테아제(세균성)를 삭제한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 90. 프로테아제(식물성)를 삭제한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 93. 헥산 중 “헥산 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “헥산의 사용기준”으로 하고, “아래의 식품에서 유지성분”을 “아래의 식품 제조 시”로 하고, 제1호 중 “식용유지류(향미유 제외) 원유”를 “식용유지류 ”로 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 102. 향신료올레오레진류의 정의 중 (2)를 다음과 같이 하고, 성분규격 확인시험 중 본문을 (2)로 하며, (1)을 다음과 같이 신설하고, (2)에 단서 “다만, 올레오레진캪시컴의 경우는 제외한다”를 신설하고, 순도시험 중 (2)와 (4)를 각각 다음과 같이 하고, (7)을 다음과 같이 신설한다.

정  의

(2) 각 원료 향신료의 휘발성성분을 분별증류하고, 따로 비휘발성성분을 (1)항의 용매로 추출하고 용매를 제거한 후 분별증류한 휘발성성분과 혼합하여 얻어진다.

올레오레진류에는 올레오레진 다임(Oleoresin Thyme, 기원 : Thymus vulgaris L.의 건조전초), 올레오레진 딜씨드(Oleoresin Dillseed, 기원 : Anethum graveolems L.의 건조종자), 올레오레진 로렐리프(Oleoresin Laurel Leaf, 기원 : Laurus nobilis L.의 건조잎), 올레오레진 마조람(Oleoresin Marjoram, 기원 : Majorana hortensis Moench의 건조전초), 올레오레진 바씰(Oleoresin Basil, 기원 : Ocimum basilicum L.의 건조전초), 올레오레진 블랙페퍼 및 올레오레진 화이트페퍼(Oleoresin Black and Oleoresin White Pepper, 기원 : Piper nigrum L.의 건조열매), 올레오레진 셀러리(Oleoresin Celery, 기원 : Apium graveolens L.의 건조종자), 올레오레진 아니스(Oleoresin Anise, 기원 : Pimpinella anisum L.의 건조열매), 올레오레진 안젤리카씨드(Oleoresin Angelica Seed, 기원 : Angelica archangelica L.의 건조종자), 올레오레진 오리가늄(Oleoresin Origanum, 기원 : Origanum속의 건조엽), 올레오레진 진저(Oleoresin Ginger, 기원 : Zingiber officinale L.의 건조근경), 올레오레진 카다몸(Oleoresin Cardamom, 기원 : Elettaria cardamomum Maton의 건조종자), 올레오레진 카라웨이(Oleoresin Caraway, 기원 : Carum carvi L.의 건조종자), 올레오레진 코리엔더(Oleoresin Coriander, 기원 : Coriandrum sativum L.의 건조종자), 올레오레진 쿠민(Oleoresin Cumin, 기원 : Cuminum cyminum L.의 건조종자), 올레오레진 쿠벱(Oleoresin Cubeb, 기원 : Piper cubeba L.의 건조종자), 올레오레진 파슬리리프(Oleoresin Parsley Leaf, 기원 : Petroselinum crispum L.의 건조전초), 올레오레진 파슬리씨드(Oleoresin Parsley Seed, 기원 : Petroselinum crispum L.의 건조종자), 올레오레진 펜넬(Oleoresin Fennel, 기원 : Foeniculum vulgare P. Miller의 건조잎), 올레오레진 피멘타베리스(Oleoresin Pimenta Berries, 기원 : Pimenta officinalis Lindl의 건조과실), 올레오레진 갈릭(Oleoresin Garlic, 기원 : Allium sativum L.의 인경 또는 잎), 올레오레진 너트메그(Oleoresin Nutmeg, 기원 : Myristica fragrangs Houttuyn의 성숙한 씨의 건조 종인), 올레오레진 로즈메리(Oleoresin Rosemary, 기원 : Rosmarinus officinalis L.의 어린잎), 올레오레진 메이스(Oleoresin Mace, 기원 : Myristica fragrans Houtt.의 성숙한 씨의 건조가종피), 올레오레진 세이지(Oleoresin Sage, 기원 : Salvia officinalis L.의 건조잎), 올레오레진 시나몬(Oleoresin Cinnamon, 기원 : Cinnamomum zeylanicum nees의 건조내부 껍질), 올레오레진 오니온(Oleoresin Onion, 기원 : Allium cepa L.의 인경), 올레오레진 카시아(Oleoresin Cassia, 기원 : Cinnamomum cassia Blume의 건조껍질), 올레오레진 캪시컴(Oleoresin Capsicum, Capsicum annum L., 또는 Capsicum frutescens L.의 건조열매), 올레오레진 클로브(Oleoresin Clove, 기원 : Eugenia caryophyllata Thunberg의 건조꽃눈), 올레오레진 타라곤(Oleoresin Tarragon, 기원 : Artemisia dracunculus L.의 잎, 줄기 및 꽃)이 있다. 다만, 품질보존 등을 위하여 희석제, 산화방지제 및 기타 식품첨가물(유화제 등)을 첨가 할 수 있다.

확인시험

(1) 이 품목은 50mg을 취하여 에틸알콜 10ml에 녹인 후 필요하면 원심분리하여 이를 시험용액으로 한다. 별도로 캪사이신 1mg을 에틸알콜 10ml에 녹여 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액 10μl 씩을 박층크로마토그라피용 실리카겔을 사용하여 조제한 박층판에 점적한다. 이를 에테르 : 에틸알콜혼액(19 : 1)을 전개용용매로 하여 약 12cm 전개시킨 후 풍건한다. 이에 2,6-디브로모퀴논클로라이드시액을 균등히 분무하고 암모니아가스 중에서 방치할 때, 시험용액에서 얻은 반점은 표준용액에서 얻은 청색의 반점과 색조, 전개거리가 같아야 한다(다만, 올레오레진캪시컴의 경우에만 적용한다).

순도시험

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(4) 잔류용매 : 「파프리카추출색소」의 순도시험(4)에 따라 시험할 때,

염화메틸렌, 삼염화에틸렌	30ppm 이하(단독 또는 병용시 합계)

이소프로필알콜	30ppm 이하

메틸알콜	50ppm 이하

헥산           25ppm 이하이어야 한다.

(7) 매운맛(올레오레진캪시컴의 경우에만 적용된다)

이 품목의 매운맛은 다음의 시험방법에 따라 시험할 때, 100,000～2,000,000범위에서 표시량 이상이어야 한다.

시험방법  이 품목 200mg을 50ml의 메스플라스크에 취하고 알콜을 가해 눈금을 맞춘 후 잘 흔들어 방치하여 검액으로 한다. 검액 0.15ml를 140ml의 설탕용액(10w/v%)에 가해 잘 혼합한 후 이를 시험용액으로 하여 다음에 따라 시험한다. 스코빌매운맛단위(Scoville Heat Units) 240,000은 시험용액 5ml씩을 5명에게 섭취하게 할 때, 3명 이상이 매운맛을 느낀다. 이 보다 높은 경우 다음 표에 의해 시험용액으로 희석하여 시험한다.

스코빌 매운맛단위	시 험 용 액(ml)	설 탕 용 액(ml)
360,000 480,000 600,000 720,000 840,000 960,000 1,080,000 1,200,000 1,320,000 1,440,000 1,560,000 1,680,000 1,800,000 1,920,000 2,040,000	20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20	10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150

매운맛의 단위가 240,000이하인 경우 다음 표에 의해 검액을 취해 시험용액을 만든다.

스코빌 매운맛단위	검 액(ml)	설 탕 용 액 (ml)
100,000 117,500 170,000 205,000	0.15 0.15 0.15 0.15	60 70 100 120

Ⅱ. 제 3. 나. 107. “포스포리파아제 A2 Phospholipase A2 Phosphatide 2-acylhydrolase”를 “포스포리파아제 Phospholipase”로 하고, 정의를 다음과 같이 하며, “포스포리파아제 A2의 성분규격”을 “포스포리파아제의 성분규격”으로 하고, 성분규격 중 함량을 다음과 같이 하며, 순도시험 (2)를 삭제하고 (3)부터 (5)까지를 다음과 같이 (2)부터 (4)까지로 하며, (5)를 다음과 같이 신설하고, 정량법(역가)를 다음과 같이 하며, “포스포리파아제 A2의 보존기준”을 “포스파리파아제의 보존기준”으로 다음과 같이 한다.

정    의  이 품목에는 돼지 췌장조직의 추출물에서 얻어진 포스포리파아제 A2와 스트렙토미세스 그리세우스(Streptomyces griseus)의 배양물에서 얻어진 포스포리파아제 D가 있으며, 각각 포스포리파아제 A2 및 포스포리파아제 D라 칭한다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

함    량  이 품목은 정량할 때, 포스포리파아제 A2로서 표시역가의 90～130%, 또는 포스포리파아제 D 로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

순도시험

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) 대장균군 : 이 품목은「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30이하이어야 한다.

(4) 살모넬라 : 이 품목은「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법(역가)

포스포리파아제 A2는 제1법, 포스포리파아제 D는 제2법을 각각 적용한다.

제1법

적용 및 원리 : 본 시험방법은 돼지 췌장조직의 추출물에서 얻어진 포스포리파아제 A2 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 pH 8.0, 온도 40°에서 기질의 5분간 가수분해에 근거를 두고 있다.

시험용액의 조제 : 검체 일정량을 취하여 0.5ml당 3～5 U를 함유하도록 물로 희석한다.

시험조작 :기질용액 25ml를 비이커에 취한 다음 40°의 수욕조에 10분간 유지하여 평량시킨다. 시험용액 0.5ml를 40°로 평형이 된 기질용액에 가해주고 시간을 측정한다. 정확히 5분이 지난 다음 변성알콜 10ml를 가해주고 즉시 저어 반응을 정지시킨 다음 수욕조에서 꺼내 pH 8.0까지 0.02N 수산화나트륨용액으로 적정한다. 여기에 소비된 양(ml)을 S라 한다. 따로, 기질용액 25ml, 변성알콜 10ml 및 시험용액 0.5ml의 순으로 혼합한 액을 위의 시험조작에 따라 시험하여 0.02N 수산화나트륨용액의 소비 ml 수를 B라 한다.

다음의 계산식에 따라 (포스포리파아제 A2)의 역가를 구한다.

포스포리파아제 A2 역가(U/g)IU/g =	(S-B)	×	N×103×F
	5		W

N：수산화나트륨용액의 규정도

103：산의 ｍmo1을 μmo1로 변환시키는 계수

W：검체의 채취량(g)

5：반응시간(분)

F：시험용액의 희석배수

역가의 정의 : 1 포스포리파아제 A2 unit(U)는 상기시험 조건하에서 기질로부터 분당 1μmo1의 산(H+)을 유리시키는 효소의 양이다.

시   액

0.016M 데옥시콜린산나트륨용액：데옥시콜린산나트륨(Sodium deoxy- cholate：C24H39NaO4) 6.7g을 물에 녹여 전량을 1,000ml로 한다.

0.32M 염화칼슘용액：염화칼슘(CaCl2‧2H2O) 4.7g을 물에 녹여 전량을 100ml로 한다.

기질현탁액：1개의 계란노른자에 물 100ml를 가하여 균질화한 다음 이중으로 된 거즈를 사용하여 여과한다. 이 여액에 0.32M 염화칼슘용액 5ml를 가한다.

기질용액：기질현탁액 100ml 및 0.016N 데옥시콜린산나트륨용액 50ml를 가하여 혼합한 다음 물을 가하여 100ml로 하고, 다시 0.5N 수산화나트륨용액을 사용하여 pH 8.0으로 조절한다.

제2법

적용 및 원리：본 시험방법은 스트렙토미세스 그리세우스(Streptomyces griseus)의 배양물에서 얻어진 포스포리파아제 D의 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 pH 5.5, 온도 37°에서 레시틴의 가수분해에 근거를 두고 있다.

시험용액의 조제：검체 일정량을 취하여 ml당 0.1～0.2 Units를 함유하도록 트리스-말레인산완충용액으로 희석한다.

시험조작：기질용액 0.1ml, 트리스․말레인산완충용액 0.1ml, 0.1M 염화칼슘용액 0.05ml, 7.5% 및 Triton X-100 용액 0.15ml를 각각 정확히 취하여 넣고, 잘 섞은 다음 37°에서 5분간 유지하여 평형시킨다. 시험용액 0.1ml를 정확히 가하고 즉시 섞은 다음, 37°에서 정확히 10분간 방치한 다음, EDTA․트리스시액 0.2ml를 정확히 가하고 섞은 다음, 즉시 끓는 수욕에 넣고 정확히 5분간 가열한다. 식힌 다음 발색시액 4ml를 정확히 가하고 흔들어 섞은 다음, 37°에서 20분간 방치한다. 이 액을 물을 대조액으로하여 파장 500nm에서 흡광도 A를 측정한다. 따로, 시험용액 대신 물을 이용하여 동일 조작을 행하여 흡광도 AB를 측정한다. 따로, 시험용액 대신에 염화콜린 표준용액 0.1ml로 동일 조작을 행하여 흡광도 AS를 측정한다.

다음의 계산식에 따라 효소제(포스포리파아제 D)의 역가를 구한다.

포스포리파아제 D 역가(U/g) =	A-AB	×	1.43	×	1
	A-AS		10		W

A : 효소시험용액의 흡광도

AB : 공시험액의 흡광도

AS : 염화콜린표준용액의 흡광도

1.43 : 염화콜린 표준액의 농도(mM)

10 : 반응시간(분)

W : 시험용액 1ml 중 검체의 양(g)

역가의 정의 : 1 포스포리파아제 D Unit(U)는 상기시험 조건하에서 기질로부터 분당 1μmole의 콜린을 생성하는 효소의 양이다.

시액

표준용액 : 염화콜린(choline chloride) 0.2g을 정확히 달아 물을 가하고 녹여 1,000ml로 한다(1.43mM)

기질용액 : 레시틴(Cargill사의 Epikuron 200 또는 이와 동등한 것) 0.5g을 정밀히 달아 물 9.5ml에 녹이고, 하룻밤 방치한다.

트리스․말레인산완충용액(pH 5.5) : 트리스[Tris(hydroxy ethyl)aminomethane] 1.21g 및 말레인산 1.16g을 물에 녹여 100ml로 한다. 이 액 25ml를 취하여 0.1N 수산화나트륨용액으로 pH 5.5로 조정한 다음 물을 가하여 100ml로 한다.

0.1M 염화칼슘용액 : 염화칼슘 1.47g을 물에 녹여 100ml로 한다.

Triton X-100 용액 : Triton- 100폴리옥시에틸렌(10) 옥틸페닐에테르) 7.5g에 물에 가하여 100ml로 한다.

EDTA․트리스시액 : 에틸렌디아민사초산이나트륨 22.6g을 트리스․염산완충용액(pH 8.0)에 녹여 1,000ml로 한다.

트리스․염산완충용액 : 트리스 12.1g을 물에 녹여 100ml로 한 다음, 2M 염산 32ml 및 물 800ml를 가하고 필요시에 수산화나트륨용액 또는 염산을 가하여 pH 8.0으로 조정한 후, 물을 가하여 1,000ml로 한다.

발색시액 : 콜린옥시다아제(choline oxidase) 3단위, 퍼옥시다아제(peroxidase) 6단위, 페놀 0.001g, 4-아미노안티피린(4-aminoantipyrine) 0.0006g을 HEPES 완충액(pH 7.4) 4ml에 녹인다.

HEPES 완충액(pH 7.4) : N-2-히드록시메틸피페라진-N'-2-에탄술폰산 11.9g을 달아 물 600ml를 가하여 녹이고 0.05N 수산화나트륨용액으로 pH 7.4로 조정한 다음 물을 가하여 1,000ml로 한다.

포스포리파아제의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 120. 탈지미강추출물을 삭제한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 174의 효소처리스테비아 중 “효소처리스테비아 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “효소처리스테비아의 사용기준”으로 하고, 제2호와 제3호를 삭제하며, 제4호부터 제10호까지를 각각 제2호부터 제8호까지로 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 206. 아스파라기나아제 다음에 207. α-아세토락테이트디카르복실라아제를 별지와 같이 신설한다.

Ⅲ. 제 2. 일반사용기준 중 “기구 및 용기․포장”을 “기구 및 용기․포장(이하 “기구등”이라 한다)“로 한다.

Ⅲ. 제 3. 1.의 에탄올 및 이를 함유하는 제제의 사용기준의 각 호외의 부분과 제1호부터 제3호까지 중 “기구”를 각각 “기구등”으로 한다.

Ⅲ. 제 3. 2.의 염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄 및 이를 함유하는 제제의 사용기준 중 “기구”를 “기구등”으로 한다.

Ⅲ. 제 3. 3.의 염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄 및 이를 함유하는 제제의 사용기준의 각 호외의 부분과 제1호부터 제3호까지 중 “기구”를 각각 “기구등”으로 한다.

Ⅲ. 제 3. 4.의 이염화이소시아뉼산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준의 각 호외의 부분과 제1호부터 제3호까지 중 “기구”를 각각 “기구등”으로 한다.

Ⅲ. 제 3. 5.의 차아염소산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준의 각 호외의 부분과 제1호부터 제3호까지 중 “기구”를 각각 “기구등”으로 한다.

Ⅲ. 제 3. 6.의 차아염소산수의 사용기준의 각 호외의 부분과 제1호부터 제3호까지 중 “기구”를 각각 “기구등”으로 한다.

Ⅲ. 제 3. 7.의 폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드 및 이를 함유하는 제제의 사용기준의 각 호외의 부분과 제1호부터 제3호까지 중 “기구”를 각각 “기구등”으로 한다.

Ⅲ. 제 3. 8.의 과산화수소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준의 각 호외의 부분 중 “기구 및 용기․포장”을 “기구등”으로 하고, 제1호 중 “기구”를 각각 “기구등”으로 한다.

Ⅲ. 제 3. 9.의 과산화초산 및 이를 함유하는 제제의 사용기준의 각 호외의 부분 중 “기구 및 용기․포장”을 “기구등”으로 하고, 제1호 중 “기구”를 각각 “기구등”으로 한다.

Ⅲ. 제 3. 9. 과산화초산 다음에 10. 구연산을 별지와 같이 신설한다.

Ⅳ. 36. 제1법 6) (2) ② Ⓐ 중 “세척액 150～500ml 대신에 물 50ml를 사용하여 상기 시험과 동일하게 조작한다”를 “반응혼합액 0.1ml 대신에 반응혼합액 1ml를, 세척액 150～500ml 대신에 물 50ml를 사용하여 상기 시험과 동일하게 조작한다”로 한다.

Ⅳ. 36. 제3법 6) (2) ② Ⓐ 중 “세척액 150～500ml 대신에 물 50ml를 사용하여 상기 시험과 동일하게 조작한다”를 “반응혼합액 0.1ml 대신에 반응혼합액 1ml를, 세척액 150～500ml 대신에 물 50ml를 사용하여 상기 시험과 동일하게 조작한다”로 한다.

부 칙

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다. 다만, Ⅱ. 제3 가 29, 41, 46, 56, 66, 73, 78, 83, 95, 96, 104, 105, 148, 152, 153, 154, 159, 160, 230, 231, 233, 265, 274, 294, 297, 333, 388, 389, 392, 393, 396, 405, 나. 20, 41, 63, 87, 102, 107, 120의 개정규정은 고시 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다.

제2조(식품첨가물의 기준 및 규격에 관한 경과조치) 이 고시 시행 당시 이 고시 및 「식품등의 한시적 기준 및 규격 인정 기준」에 따라 제조․가공․판매 또는 수입되어 검사가 진행 중인 사항에 대해서는 종전의 규정을 적용한다.

제3조(식품첨가물 품목제조보고에 관한 경과조치) 이 고시 시행 당시 식품  등의 한시적 기준 및 규격으로 인정받아 식품첨가물품목제조보고를 필한 「α-아세토락테이트디카르복실라아제」 및 「구연산」은 이 고시에 따라 식품첨가물품목제조보고를 한 것으로 본다.

[별지]

207. α-아세토락테이트디카르복실라아제

α-Acetolactate decarboxylase

정  의  이 품목은 바실루스 브레비스(Bacillus brevis)의 α-아세토락테이트디카르복실라아제 유전자가 삽입된 고초균(Bacillus subtilis)의 배양물에서 얻어진 효소이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

α-아세토락테이트디카르복실라아제의 성분규격

함  량 이 품목은 정량할 때, α-아세토락테이트디카르복실라아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성  상 이 품목은 백～진한 갈색의 분말 또는 투명～진한 갈색의 액체이다.

순도시험

(1) 비 소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 이 고시 Ⅳ. 일반시험법 중 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) 대장균군 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(4) 살모넬라 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정량법(역가)

적용 및 원리 : 본 시험 방법은 바실루스 브레비스(Bacillus brevis)의 α-아세토락테이트디카르복실라아제 유전자가 삽입된 고초균(Bacillus subtilis)의 배양물에서 얻어진 α-아세토락테이트디카르복실라아제의 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 아래의 시험조작 조건하에서 α-아세토락테이트디카르복실라아제를 α-아세토젖산에 작용시켜 생성된 아세토인을 1-나프톨 및 크레아틴의 혼합물과 정색반응을 시켜 반응물의 흡광도를 측정하는데 근거를 두고 있다.

시험용액의 조제 : 검체를 MES․Brij35․염화나트륨의 혼합액에 녹여 최종 희석액 1ml가 0.025～0.075 ADU를 함유하도록 시험용액을 조제한다.

시험조작 : 시험용액, MES완충액 및 기질용액을 30° 수욕조에서 미리 10분간 항온시킨다. 효소공시험용(B1)은 시험용액 0.2ml 및 MES완충액 0.2ml를 각각 정확히 취하여 시험관에 넣고 흔들어 섞어 준 다음 즉시 30°에서 정확히 20분간 방치한다. 효소시험용(H1)은 시험용액 0.2ml 및 기질용액 0.2ml를 각각 정확히 취하여 시험관에 넣고 흔들어 섞어 준 다음 즉시 30°에서 정확히 20분간 방치한다. 완충액공시험용(B2)는 MES․Brij35․염화나트륨의 혼합액 0.2ml 및 MES완충액 0.2ml를 각각 정확히 취하여 시험관에 넣고 흔들어 섞어 준 다음 즉시 30°에서 정확히 20분간 방치한다. 완충액시험용(H2)는 MES․Brij35․염화나트륨의 혼합액 0.2ml 및 기질용액 0.2ml를 각각 정확히 취하여 시험관에 넣고 흔들어 섞어 준 다음 즉시 30°에서 정확히 20분간 방치한다. 정확히 20분 후에 각각의 시험관에 발색액 4.6ml씩을 가해주고 흔들어 혼합한 다음 실온에서 정확히 40분간 방치한 후 파장 522nm에서 흡광도를 측정하여 효소공시험액(B1), 효소시험액(H1), 완충액공시험액(B2) 및 완충액시험액(H2)의 흡광도를 각각 측정한다.

표준곡선 : 미리 아세토인 0.1g을 정밀히 달아 물을 가하여 100ml로 하고, 이 액 1, 2, 4, 6 및 8ml를 각각 정확히 취하여 각각에 물을 가하여 100ml씩으로 한다. 이 액 0.4ml씩을 정확히 취하여 각 시험관에 넣고 발색액 4.6ml 씩을 가해주고 흔들어 혼합한 다음 실온에서 정확히 40분간 방치한 후 파장 522nm에서 각각의 흡광도를 측정하고 아세토인의 농도(μg/ml)에 대한 표준곡선을 작성한다.

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

α-아세토락테이트디카르복실라아제의 역가(ADU/g)	=	ΔA×F	×	5.0	×	1	×	1	×	1
		88.1				20		0.2		W

ΔA : (H1-B1) - (H2-B2)

F : 표준곡선으로부터 구한 흡광도 1 당 아세토인의 농도(μg/ml)

88.1 : 아세토인의 분자량

5.0 : 최종 반응액의 양(ml)

20 : 반응시간(분)

0.2 : 시험용액의 채취량(ml)

W : 시험용액 1ml에 함유된 검체의 양(g)

역가의 정의 : 1 α-아세토락테이트디카르복실라아제 Unit(ADU)는 상기 시험조건하에서 1분간에 1μmol의 아세토인을 유리시키는 효소의 양이다.

시  액

MES완충액(0.05M, pH 6.0) : MES[2-(N-Morpholino)ethanesulfonic acid] 9.76g을 900ml의 물에 녹인 다음 1N 수산화나트륨용액으로 pH를 6.0으로 조절하고 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이 액은 상온에서 2주간 안정하다.

15% Brij35용액 : Brij35(Polyoxyethylene lauryl ether) 15.0g에 물 70ml를 가해주고 60°로 가온하면서 녹여 주고 식히 다음 물을 가하여 100ml로 한다. 이 액은 냉장보존시에 2개월간 안정하다.

MES․Brij35․염화나트륨의 혼합액 : MES 48.8g 및 염화나트륨 175.32g을 약 4,500ml의 물에 녹이고 이에 15% Brij35용액 17ml를 가해 주고 1N 수산화나트륨용액으로 pH를 6.0으로 조절한 후 물을 가하여 5,000ml로 한다. 이 액은 상온에서 2주간 안정하다.

기질용액 : 50ml플라스크에 Ethyl-2-acetoxy-2-methylacetolactate (Aldrich No. 220396 또는 이와 동등한 것) 100μl를 취하여 넣고 0.5N 수산화나트륨용액 6ml를 가한 다음 20분간 저어주면서 용해한다. 이에 MES완충액 40ml를 가해 주고 0.5N 염산으로 pH를 6.0으로 조절한 다음 MES완충액을 가하여 50ml로 한다. 이 액은 쓸 때 만든다.

발색액 : 1-나프톨(1-Naphthol) 5.0g 및 크레아틴(Creatine) 0.5g을 1N 수산화나트륨용액에 녹여 500ml로 한다. 이 액은 쓸 때 만든다.

α-아세토락테이트디카르복실라아제의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

10. 구연산

Citric Acid

정  의  이 품목은 유효성분으로 구연산을 함유하는 것을 말한다. 다만, 희석 또는 품질안정 등을 위하여 희석제, 안정제 및 용제 등을 첨가할 수 있다.

구연산의 성분규격

성  상  이 품목은 투명한 액체로서 특이한 냄새를 가지는 액체이다.

확인시험  이 품목의 수용액(1→10)은 산성이다.

순도시험  (1) 황산염 : 이 품목 0.5g을 취하여 황산염시험을 할 때, 그 양은 0.01N 황산 0.5ml에 대응하는 양 이하이어야 한다.

(2) 수산염 : 이 품목 1g을 물 10ml에 녹여 염화칼슘시액 2ml를 가할 때, 탁하여서는 아니된다.

(3) 비  소 : 이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹이고 이를 시험용액으로 하여 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(4) 중금속 : 이 품목 2g을 취하여 ｢구아검｣의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(10ppm 이하).

(5) 칼  슘 : 이 품목 1g을 물 10ml에 녹이고 암모니아시액으로 중화한 다음 수산암모늄시액 1ml를 가할 때, 탁하여서는 아니된다.

(6) 황산정색물 : 이 품목 0.5g에 황산 5ml를 가하고 약 90°로 1시간 가열하여 녹일 때, 그 액의 색은 비색표준용액 K보다 진하여서는 아니된다.

(7) 다핵방향족탄화수소 : 이 품목 25g에 물 30ml를 가하여 약 50°로 가온하여 녹여서 식힌 다음 n-헥산(자외부흡수스펙트럼측정용) 20ml씩 되풀이하여 3회 추출한다. 각각 2,500～3,000rpm에서 약 10분간 원심분리하여 n-헥산층을 합친 다음 n-헥산을 유거하고 1～2ml가 되게 농축하고 식힌 다음 n-헥산(자외부흡수스펙트럼측정용)을 가하여 10ml로 하여 이를 시험용액으로 한다. 시험용액을 액층 1cm에서 흡광도를 측정할 때, 260～350nm의 파장범위내에 있어서는 대조액과의 차가 0.05 이하이어야 한다. 다만, 대조액은 물 30ml에 n-헥산(자외부흡수스펙트럼측정용) 20ml씩 되풀이하여 3회 추출하고 이하 검액과 같이 처리한 액을 쓴다.

(8) 이소구연산 : 이 품목 0.5g을 105°에서 3시간 가열하고 식힌 다음 아세톤 10ml에 녹이고 그 중 0.005ml를 시험용액으로 하여 여지크로마토그라피 제1법에 따라 시험할 때, 한개의 반점 이외의 다른 반점이 있어서는 아니된다. 다만, 여지는 크로마토그라피용 2호를 쓴다. 전개용용매가 약 25cm 상승하면 전개를 그치고 풍건한 다음 브롬페놀블루시액(구연산용)을 분무한다. 대조액은 쓰지 아니한다. 또한, 전개용 용매로는 n-부틸알콜, 개미산 및 물의 혼액(8 : 3 : 2)을 방치한 다음 그 상층을 쓴다.

살균소독력 시험 이 품목은 살균소독력시험법 중 세균현탁액시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다.

구연산 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품용 기구등 이외에 사용하여서는 아니된다.

1. 식품접객용 기구등, 집단급식소용(1회 50인미만 제공 급식소용 포함) 기구등

2. 유가공용 기구등

3. 식품의 제조․가공용 기구등

구연산 및 이를 함유하는 제제의 보존기준

화기가 없는 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

신․구조문 대비표

현행

개정(안)

Ⅰ. 총칙

(1) 식품첨가물(이하 “첨가물”이라 한다)로서의 적합여부는 다른 규정이 없는 한, 총칙 및 일반시험법 등에 따라 해당 품목에 관한 규격 및 기준에 의하여 판정한다.

(2) 물질명에 「  」를 붙인 것은 각 항목에서 규정한 품목으로서 첨가물임을 표시한다.

(3) ～(52) (생 략)

<신설>

Ⅰ. 총칙

(1) 이 고시에 수재된 식품첨가물(이하 “첨가물”이라 한다)의 적․부는 총칙, 제조기준, 일반사용기준, 품목별 규격 및 기준, 일반시험법의 규정에 따라 판정한다. 다만, 품목별 규격 및 기준 중 성상은 색, 냄새, 맛에 한하여 적․부 판정에 적용한다.

(2) ------------------------- 품목별 규격 및 기준에 규정한 첨가물을 나타낸다.

(3) ～(52) (현행과 같음)

(53)“올리브가공품”은 올리브 과실을 식염, 간장, 식초 또는 기름 등에 절이거나 이를 혼합하여 가공한 것을 말한다.

Ⅱ. 화학적합성품, 천연첨가물 및 혼합제제류

제 1. ～ 제 2. (생 략)

제 3. 품목별 규격 및 기준

가. 화학적 합성품

Ⅱ. 화학적합성품, 천연첨가물 및 혼합제제류

제 1. ～ 제 2. (현행과 같음)

제 3. 품목별 규격 및 기준

가. 화학적 합성품

11. 고도표백분

Calcium Hypochlorite

고도표백분의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

정 량 법 (생략)

<신설>

11. 고도표백분

Calcium Hypochlorite

고도표백분의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

고도표백분의 사용기준

고도표백분은 과실류 및 채소류의 살균목적에 한하여 사용하여야 하며, 최종 식품의 완성전에 제거하여야 한다.

29. 글리실리진산삼나트륨

Trisodium Glycyrrhizinate

C42H59Na3O16	분자량 888.90

글리실리진산삼나트륨의 성분규격

함    량  이 품목을 무수건조물로 환산한 것은 글리실리진산삼나트륨(C42H59Na3O16) 95.0～102.0%를 함유한다.

성    상  이 품목은 백～엷은 황색의 분말로서 맛이 매우 달다.

확인시험  ｢글리실리진산이나트륨｣의 확인시험에 따라 시험한다.

순도시험

(1) 용  상 : 이 품목 0.5g을 물 5ml에 녹일 때, 그 액은 징명하여야 하며 색은 비색표준용액 J보다 진하여서는 아니된다.

(2) 액  성 : 이 품목의 수용액(1→20)의 pH는 유리전극법으로 측정할 때, 7.5～8.3이어야 한다.

(3) 염화물, 황산염, 비소 및 중금속 : ｢글리실리진산이나트륨｣의 순도시험 (3), (4), (5) 및 (6)에 따라 시험한다.

수    분  ｢글리실리진산이나트륨｣의 수분에 따라 시험한다.

강열잔류물  이 품목 1g을 취하여 강열잔류물시험을 할 때, 그 양을 무수물로 환산한 것은 22～25%이어야 한다.

정 량 법  ｢글리실리진산이나트륨｣의 정량법에 따라 시험한다. 다만 다음 식에 의하여 글리실리진산삼나트륨의 함량을 구한다.

함량(%)=

2A	×	니코틴산아미드의 채취량(mg)	×100
As×1.066		검체의 채취량(mg)-수분(mg)

글리실리진산삼나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

글리실리진산삼나트륨 및 이를 함유하는 제제는 한식된장, 된장, 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 이외의 식품에 사용하여서는 아니된다.

<삭제>

41. 데히드로초산

Dehydroacetic Acid

C8H8O4	분자량 168.15

데히드로초산의 성분규격

함     량  이 품목은 데히드로초산(C8H8O4) 98.0% 이상을 함유한다.

성    상  이 품목은 무～백색의 침상 또는 판상의 결정 또는 백색의 결정성분말로서 냄새가 없거나 약간 냄새가 있다.

확인시험

(1) 이 품목 0.1g에 물 1ml, 살리실알데히드시액 3～5방울 및 수산화나트륨용액(1→2) 0.1ml를 가하여 수욕 중에서 가열하면 적색을 나타낸다.

(2) 이 품목의 알콜용액(1→100) 1ml에 물 1ml, 주석산칼륨나트륨시액 3방울 및 강초산제이동시액 2방울을 가하여 흔들어 섞으면 백색을 띤 자색의 침전이 생긴다.

순도시험

(1) 융  점 : 이 품목의 융점은 109～112°이어야 한다.

(2) 용  상 : 이 품목 0.5g을 아세톤 10ml에 녹일 때, 그 액은 무색 또는 거의 무색이어야 한다.

(3) 비  소 : ｢소르빈산｣의 순도시험 (5)에 따라 시험한다(4ppm 이하).

(4) 중금속 : ｢소르빈산｣의 순도시험 (6)에 따라 시험한다(10ppm 이하).

(5) 황산정색물 : 이 품목 0.3g을 취하여 황산정색물시험을 할 때, 그 색은 비색표준용액 C보다 진하여서는 아니된다.

강열잔류물  이 품목 1g을 취하여 강열잔류물시험을 할 때, 그 양은 0.1% 이하이어야 한다.

정 량 법  이 품목 약 0.4g을 정밀히 달아 중화알콜 30ml에 녹이고 0.01N 수산화나트륨용액으로 적정한다(지시약 : 페놀프탈레인시액 2～3방울).

0.1N 수산화나트륨용액 1ml ＝ 16.82mg C8H8O4

데히드로초산 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

데히드로초산 및 이를 함유하는 제제는 자연치즈, 가공치즈, 버터류 및 마가린류 이외의 식품에 사용하여서는 아니된다.

데히드로초산 및 이를 함유하는 제제의 사용량은 데히드로초산으로서 자연치즈, 가공치즈, 버터류 및 마가린류에 있어서는 1kg에 대하여 0.5g 이하이어야 한다.

<삭제>

46. 디부틸히드록시톨루엔

Butylated Hydroxy Toluene

디부틸히드록시톨루엔의 성분규격

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (6) (생략)

강열잔류물 (생략)

디부틸히드록시톨루엔 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 디부틸히드록시톨루엔으로서

1. ～ 2. (생략)

3. 추잉껌∶0.75g/kg 이하(부틸히드록시아니솔 및 터셔리부틸히드로퀴논과 병용할 때에는 사용량의 합계가 0.75g/kg 이하)

4. ～ 5. (생 략)

6. 식육(가금류에 한한다)∶0.1g/kg 이하(지방함량기준)

46. 디부틸히드록시톨루엔

Butylated Hydroxy Toluene

디부틸히드록시톨루엔의 성분규격

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (6) (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

디부틸히드록시톨루엔의 사용기준

--------------------------------------------------------------------

1. ～ 2. (현행과 같음)

3. 추잉껌∶0.4g/kg 이하(부틸히드록시아니솔 및 터셔리부틸히드로퀴논과 병용할 때에는 디부틸히드록시톨루엔으로서 사용량, 부틸히드록시아니솔으로서 사용량 및 터셔리부틸히드로퀴논으로서 사용량의 합계가 0.4g/kg 이하)

4. ～ 5. (현행과 같음)

<삭제>

56. 메타중아황산칼륨

Potassium Metabisulfite

Potassium Pyrosulfite

메타중아황산칼륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (3) (생략)

순도시험

(1) ～ (3) (생략)

정 량 법 (생략)

메타중아황산칼륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

사용량은 이산화황으로서 아래의 기준 이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. (생 략)

2. 당밀 및 물엿∶0.30g/kg

3. 기타엿 : 0.40g/kg

4. ∼ 5. (생 략)

6. 건조과실류∶2.0g/kg

7. (생 략)

8. 새우살∶0.10g/kg

9. (생 략)

10. 발효식초：0.170g/kg

11. ∼ 12. (생 략)

56. 메타중아황산칼륨

Potassium Metabisulfite

Potassium Pyrosulfite

메타중아황산칼륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

메타중아황산칼륨의 사용기준

-----------------------------------------------------------------.

1. (현행과 같음)

2. 당밀 : 0.30g/kg

3. 물엿 및 기타엿 : 0.20g/kg

4. ∼ 5. (현행과 같음)

6. 건조과실류∶2.0g/kg (단, 건포도의 경우에는 1.5g/kg)

7. (현행과 같음)

8. 새우 및 냉동게 : 0.10g/kg (껍질을 벗긴 살로서)

9. (현행과 같음)

10. ------ : 0.10g/kg

11. ∼ 12. (현행과 같음)

66. 무수아황산

Sulfur Dioxide

이산화황

무수아황산의 사용기준

사용량은 이산화황으로서 아래의 기준 이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1.박고지(박의 속을 제거하고 육질을 잘라내어 건조시킨 것을 말한다)∶5.0g/kg 이하

2. 당밀 및 물엿∶0.30g/kg

3. 기타엿 : 0.40g/kg

4. ∼ 5. (생략)

6. 건조과실류∶2.0g/kg

7. (생략)

8. 새우살∶0.10g/kg

9. (생략)

10. 발효식초：0.170g/kg

11. ∼ 12.(생략)

66. 무수아황산

Sulfur Dioxide

이산화황

무수아황산의 사용기준

---------------------------------------------------------------.

1.---------------------------------------------------------- 5.0g/kg

2. 당밀 : 0.30g/kg

3. 물엿 및 기타엿 : 0.20g/kg

4. ∼ 5. (현행과 같음)

6. 건조과실류∶2.0g/kg (단, 건포도의 경우에는 1.5g/kg)

7. (현행과 같음)

8. 새우 및 냉동게 : 0.10g/kg(껍질을 벗긴 살로서)

9. (현행과 같음)

10. ----  0.10g/kg

11. ∼ 12. (현행과 같음)

73. 부틸히드록시아니솔

Butylated Hydroxy Anisole

BHA

부틸히드록시아니솔의 성분규격

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (6) (생략)

강열잔류물 (생략)

부틸히드록시아니솔 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 부틸히드록시아니솔로서

1. ～ 2.  (생략)

3. 추잉껌∶0.75g/kg 이하(디부틸히드록시톨루엔 및 터셔리부틸히드로퀴논과 병용할 때에는 사용량의 합계가 0.75g/kg 이하)

4. ～ 5. (생 략)

6. 식육(가금류에 한한다)∶0.1g/kg 이하(지방함량기준)

73. 부틸히드록시아니솔

Butylated Hydroxy Anisole

BHA

부틸히드록시아니솔의 성분규격

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (6) (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

부틸히드록시아니솔의 사용기준

---------------------------------------------------------------

1. ～ 2. (현행과 같음)

3. 추잉껌∶0.4g/kg 이하(디부틸히드록시톨루엔 및 터셔리부틸히드로퀴논과 병용할 때에는 부틸히드록시아니솔으로서 사용량, 디부틸히드록시톨루엔으로서 사용량  및 터셔리부틸히드로퀴논으로서 사용량의 합계가 0.4g/kg 이하)

4. ～ 5. (현행과 같음)

<삭 제>

78. 비타민B1나프탈린-2,6-디설폰산염

Thiamine Naphthalene-2,6-disulfonate

치아민나프탈린-2,6-디설폰산염

C34H40O8N8S4‧4H2O 분자량 889.09

비타민B1나프탈린-2,6-디설폰산염의 성분규격

함    량  이 품목은 건조한 다음 정량할 때, 비타민B1나프탈린-2,6-디설폰산염(C34H40O8N8S4 ＝ 817.02) 98.0～102.0%를 함유한다.

성    상  이 품목은 백색의 결정성분말로서 냄새가 없거나 또는 약간 특이한 냄새가 있다.

확인시험

(1) 이 품목 5mg을 0.001N 염산 100ml에 녹이고 그 중 5ml에 0.001N 염산을 가하여 100ml로 한 액은 파장 231～234nm에서 극대흡수부를 나타낸다.

(2) ｢비타민B1염산염｣의 확인시험 (1) 및 (2)에 따라 시험한다.

순도시험  ｢비타민B1나프탈린-1,5-디설폰산염｣의 순도시험에 따라 시험한다.

건조감량  이 품목을 105°에서 2시간 건조할 때, 그 감량은 10% 이하이어야 한다.

강열잔류물  이 품목의 강열잔류물은 0.2% 이하이어야 한다.

정 량 법  이 품목을 건조한 다음 약 0.14g을 정밀히 달아 묽은염산 25ml를 가하여 수욕중에서 가열하여 녹이고 식힌 다음 물을 가하여 1,000ml로 한다.

그 중 2ml를 취하여 이하 ｢비타민B1염산염｣의 정량법에 따라 정량한다.

함량(%)=

AT-AT'	×	무수물로 환산한 치아민염산염표준품의 채취량(g)	×1.211×100
AS-AS'		검체의 채취량(g)

<삭제>

83. 비타민B1프탈린염

Thiamine Phenolphthalinate

치아민프탈린염

C32H32O5N4S‧3H2O	분자량 638.75

비타민B1프탈린염의 성분규격

함    량  이 품목은 건조한 다음 정량할 때, 비타민B1프탈린염(C32H32O5N4S ＝ 584.71) 98.0～102.0%를 함유한다.

성    상  이 품목은 백색의 미세한 결정 또는 결정성분말로서 냄새가 없거나 또는 약간 특이한 냄새가 있다.

확인시험

(1) 이 품목 0.5g을 수산화나트륨용액(1→10) 10ml에 녹이고 페리시안화칼륨시액 2～3방울을 가할 때, 적색을 나타낸다.

(2) ｢비타민B1염산염｣의 확인시험 (1), (2)에 따라 시험한다.

순도시험

(1) 염화물 : 이 품목 0.25g에 물 30ml를 가하여 잘 흔들어 섞고 10분간 방치한 다음 묽은질산 6ml를 가하여 여과하고 물로 씻어 그 씻은 액을 여액에 합쳐 시험용액으로 하여 염화물시험을 할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.4ml에 대응하는 양 이하이어야 한다.

(2) 중금속 : 비타민B1염산염의 순도시험 (4)에 따라 시험한다(20ppm 이하).

건조감량  이 품목을 105°에서 2시간 건조할 때, 그 감량은 9% 이하이어야 한다.

강열잔류물  이 품목의 강열잔류물은 0.2% 이하이어야 한다.

정 량 법  이 품목을 건조한 다음 약 0.17g을 정밀히 달아 염산(1→35) 24ml를 가하고 때때로 흔들어 섞으면서 수욕상에서 30분간 가열하고 식힌 다음 여과하여 물로 씻은 후 이들의 여액 및 씻은 액을 합하여 물을 가하여 전량을 1,000ml로 하고 그 중 2ml를 취하여 이하 ｢비타민B1염산염｣의 정량법에 따라 정량한다.

함량(%)=

AT-AT'	×	무수물로 환산한 치아민염산염표준품의 채취량(g)	×1.734×100
AS-AS'		검체의 채취량(g)

<삭제>

95. 삭카린나트륨

Sodium Saccharin

용성 삭카린

삭카린나트륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (4) (생략)

순도시험

(1) ～ (7) (생략)

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

삭카린나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 삭카린나트륨으로서

1. 젓갈류, 절임식품 및 조림식품 : 1.0g/kg 이하

2. ∼ 4. (생략)

5. 영양소보충용 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 영양소 사용함량 비율에 따름), 특수의료용도등식품, 체중조절용 조제식품 및 시리얼류 : 1.2g/kg 이하

<신설>

<신설>

<신설>

6. (생략)

95. 삭카린나트륨

Sodium Saccharin

용성 삭카린

삭카린나트륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (7) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

삭카린나트륨의 사용기준

----------------------------------------------------------

1 젓갈류, 절임식품 및 조림식품 : 1.0g/kg 이하(단, 팥 등 앙금류의 경우에는 0.2g/kg이하)

2.∼ 4. (현행과 같음)

5. 영양소보충용 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 영양소 사용함량 비율에 따름) : 1.2g/kg이하

6. 특수의료용도등식품 : 0.2g/kg 이하

7. 체중조절용 조제식품 : 0.3g/kg 이하

8. 시리얼류 : 0.1g/kg 이하

9. (현행 제6호와 같음)

96. 산성아황산나트륨

Sodium Bisulfite

아황산수소나트륨

정    의 (생략)

산성아황산나트륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (2) (생략)

정 량 법 (생략)

산성아황산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

사용량은 이산화황으로서 아래의 기준 이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. (생 략)

2. 당밀 및 물엿∶0.30g/kg

3. 기타엿 : 0.40g/kg

4. ∼ 5. (생략)

6. 건조과실류∶2.0g/kg

7. (생 략)

8. 새우살∶0.10g/kg

9. (생략)

10. 발효식초：0.170g/kg

11. ∼ 12. (생략)

96. 산성아황산나트륨

Sodium Bisulfite

아황산수소나트륨

정    의 (현행과 같음)

산성아황산나트륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

산성아황산나트륨의 사용기준

-------------------------------------------------------------.

1. (현행과 같음)

2. 당밀 : 0.30g/kg

3. 물엿 및 기타엿 : 0.20g/kg

4. ∼ 5. (현행과 같음)

6. 건조과실류∶2.0g/kg(단, 건포도의 경우에는 1.5g/kg)

7. (현행과 같음)

8. 새우 및 냉동게 : 0.10g/kg(껍질을 벗긴 살로서)

9. (현행과 같음)

10. ----- 0.10g/kg

11. ∼ 12. (현행과 같음)

104. 소르빈산

Sorbic Acid

소르빈산의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (6) (생략)

수    분 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

소르빈산 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 소르빈산으로서

1 ～ 2. (생 략)

3. 염분 8% 이하의 젓갈류, 한식된장, 된장, 고추장, 춘장, 청국장(단, 비건조제품에 한한다), 혼합장, 어패건제품, 팥 등 앙금류, 절임류(식초절임 제외), 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름), 플라워 페이스트, 드레싱, 농축과즙, 망고처트니∶1.0g/kg 이하

<신설>

<신설>

4. (생 략)

5. 건조과실류, 토마토케첩, 식초절임, 당절임(건조당절임 제외)∶0.5g/kg 이하

<신설>

6. ∼ 7. (생 략)

8. 마가린류：1.0g/㎏ 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨, 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량의 합계가 1.0g/㎏ 이하)

9. 저지방마가린(지방스프레드)：2.0g/kg 이하 (안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg이하)

10. (생 략)

104. 소르빈산

Sorbic Acid

소르빈산의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (6) (현행과 같음)

수    분 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

소르빈산의 사용기준

--------------------------------------------

1 ～ 2. (현행과 같음)

3. 염분 8% 이하의 젓갈류, 한식된장, 된장, 고추장, 춘장, 청국장(단, 비건조제품에 한한다), 혼합장, 어패건제품, 팥 등 앙금류, 절임류(식초절임 제외), 플라워 페이스트, 드레싱∶1.0g/kg 이하

4. 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름)∶1.0g/kg 이하 (안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

5. 농축과즙∶1.0g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.6g/kg 이하)

6. (현행 제4호와 같음)

7. -----------------, 식초절임(오이초절임 제외), -------------------

8. 오이초절임 : 0.5g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

9. ∼ 10. (현행 제6호 및 제7호까지와 같음)

11. 마가린：1.0g/㎏ 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.0g/㎏ 이하)

12.---------------------------------------------------------------------------------------------- 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 ---------------------

--------------------

13. (현행 제10호와 같음)

105. 소르빈산칼륨

Potassium Sorbate

소르빈산칼륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (6) (생략)

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

소르빈산칼륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 소르빈산으로서

1 ～ 2. (생 략)

3. 염분 8% 이하의 젓갈류, 한식된장, 된장, 고추장, 춘장, 청국장(단, 비건조제품에 한한다), 혼합장, 어패건제품, 팥 등 앙금류, 절임류(식초절임 제외), 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름), 플라워 페이스트, 드레싱, 농축과즙, 망고처트니∶1.0g/kg 이하

<신설>

<신설>

4. (생략)

5. 건조과실류, 토마토케첩, 식초절임, 당절임(건조당절임 제외)∶0.5g/kg 이하

<신설>

6. ∼ 7. (생 략)

8. 마가린류：1.0g/㎏ 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨, 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량의 합계가 1.0g/㎏ 이하)

9. 저지방마가린(지방스프레드)：2.0g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg이하)

10. (생 략)

105. 소르빈산칼륨

Potassium Sorbate

소르빈산칼륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (6) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

소르빈산칼륨의 사용기준

-------------------------------------------

1 ～ 2.  (현행과 같음)

3. 염분 8% 이하의 젓갈류, 한식된장, 된장, 고추장, 춘장, 청국장(단, 비건조제품에 한한다), 혼합장, 어패건제품, 팥 등 앙금류, 절임류(식초절임 제외), 플라워 페이스트, 드레싱∶1.0g/kg 이하

4. 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름)∶1.0g/kg 이하 (안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

5. 농축과즙∶1.0g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.6g/kg 이하)

6. (현행 제4호와 같음)

7. ----------------, 식초절임(오이초절임 제외), ---------------------

8. 오이초절임 : 0.5g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

9. ∼ 10. (현행 제6호 및 제7호와 같음)

11. 마가린：1.0g/㎏ 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.0g/㎏ 이하)

12.------------------------------------------------------------------------------------------------------- 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 ----------------------

------------------

13. (현행 제10호와 같음)

148. 아스파탐

Aspartame

아스파탐의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (7) (생략)

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

아스파탐 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아스파탐 및 이를 함유하는 제제의 사용량은 빵류, 과자 및 이의 제조용 믹스에서 0.5% 이하이어야 한다. 다만, 기타식품에 경우 제한받지 아니한다.

<신설>

<신설>

<신설>

<신설>

<신설>

148. 아스파탐

Aspartame

아스파탐의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (7) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

아스파탐의 사용기준

아스파탐의 사용량은 아래와 같으며, 기타식품의 경우 제한받지 아니한다.

1. 빵류, 과자 및 이의 제조용 믹스 : 5.0g/kg 이하

2. 체중조절용 조제식품 : 0.8g/kg 이하

3. 특수의료용도등식품 : 1.0g/kg 이하

4. 영양소보충용 건강기능식품(단, 두가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 영양소 사용함량 비율에 따름 : 5.5g/kg 이하

5. 시리얼류 : 1.0g/kg 이하

152. 아황산나트륨

Sodium Sulfite

아황산소오다

정    의 (생략)

아황산나트륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (3) (생략)

정 량 법 (생략)

아황산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

사용량은 이산화황으로서 아래의 기준 이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. (생 략)

2. 당밀 및 물엿∶0.30g/kg

3. 기타엿 : 0.40g/kg

4. ∼ 5. (생 략)

6. 건조과실류∶2.0g/kg

7. (생략)

8. 새우살∶0.10g/kg

9. (생 략)

10. 발효식초：0.170g/kg

11. ∼ 12. (생 략)

152. 아황산나트륨

Sodium Sulfite

아황산소오다

정    의 (현행과 같음)

아황산나트륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

아황산나트륨의 사용기준

----------------------------------------------------------------.

1. (현행과 같음)

2. 당밀 : 0.30g/kg

3. 물엿 및 기타엿 : 0.20g/kg

4. ∼ 5. (현행과 같음)

6. 건조과실류∶2.0g/kg(단, 건포도의 경우에는 1.5g/kg)

7. (현행과 같음)

8. 새우 및 냉동게 : 0.10g/kg(껍질을 벗긴 살로서)

9. (현행과 같음)

10. ------- 0.10g/kg

11. ∼ 12. (현행과 같음)

153. 안식향산

Benzoic Acid

안식향산의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (6) (생략)

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

안식향산 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 안식향산으로서

1. 과일·채소류음료(비가열제품 제외), 탄산음료류(탄산수 제외), 기타음료(분말음료 제외), 인삼․홍삼음료, 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장∶0.6g/kg 이하

<신설>

<신설>

<신설>

2. 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름)∶0.5g/kg 이하

3. 오이초절임 및 마요네즈∶1.0g/kg 이하

4. ～ 5. (생략)

6. 마가린류：1.0g/kg 이하(소르빈산 및 소르빈산칼륨과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하, 다만 저지방마가린(지방스프레드)의 경우 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg 이하)

<신 설>

153. 안식향산

Benzoic Acid

안식향산의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (6) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

안식향산의 사용기준

-------------------------------------------------------

1. 과일·채소류음료(비가열제품 제외) ∶ 0.6g/kg 이하(다만, 농축과즙의 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.6g/kg 이하)

2. 탄산음료류(탄산수 제외) : 0.6g/kg 이하

3. 기타음료(분말음료 제외) 및 인삼․홍삼음료 ∶ 0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 및 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)

4. 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 ∶ 0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 및 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.25g/kg 이하)

5. 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름)∶0.5g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

6. 오이초절임 및 마요네즈 : 1.0g/kg 이하 (다만, 오이초절임 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가  1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

7. ～ 8. (현행 제4호 및 제5호와 같음)

9. 마가린：1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하)

10. 저지방마가린(지방스프레드)：2.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg이하)

154. 안식향산나트륨

Sodium Benzoate

안식향산나트륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (8) (생략)

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

안식향산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 안식향산으로서

1. 과일·채소류음료(비가열제품 제외), 탄산음료류(탄산수 제외), 기타음료(분말음료 제외), 인삼․홍삼음료, 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장∶0.6g/kg 이하

<신설>

<신설>

<신설>

2. 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름)∶0.5g/kg 이하

3. 오이초절임 및 마요네즈∶1.0g/kg 이하

4. ～ 5. (생략)

6. 마가린류：1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하, 다만 저지방마가린(지방스프레드)의 경우 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg 이하)

<신 설>

154. 안식향산나트륨

Sodium Benzoate

안식향산나트륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (8) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

안식향산나트륨의 사용기준

------------------------------------------------------

1. 과일·채소류음료(비가열제품 제외) ∶ 0.6g/kg 이하(다만, 농축과즙의 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.6g/kg 이하)

2. 탄산음료류(탄산수 제외) : 0.6g/kg 이하

3. 기타음료(분말음료 제외) 및 인삼․홍삼음료 ∶ 0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 및 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)

4. 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 ∶ 0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 및 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.25g/kg 이하)

5. 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름)∶0.5g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그  중 안식향산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

6. 오이초절임 및 마요네즈 : 1.0g/kg 이하 (다만, 오이초절임의 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 또는 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

7. ～ 8. (현행 제4호 및 제5호와 같음)

9. 마가린：1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하)

10. 저지방마가린(지방스프레드)：2.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg이하)

159. 에리쏘르빈산

Erythorbic Acid

에리쏘르빈산의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (4) (생략)

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

<신설>

159. 에리쏘르빈산

Erythorbic Acid

에리쏘르빈산의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

에리쏘르빈산의 사용기준

에리쏘르빈산은 산화방지 이외의 목적으로 사용하여서는 아니된다.

160. 에리쏘르빈산나트륨

Sodium Erythorbate

에리쏘르빈산나트륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (3) (생략)

순도시험

(1) ～ (5) (생략)

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

<신설>

160. 에리쏘르빈산나트륨

Sodium Erythorbate

에리쏘르빈산나트륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (5) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

에리쏘르빈산나트륨의 사용기준

에리쏘르빈산나트륨은 산화방지 이외의 목적으로 사용하여서는 아니된다.

186. 이산화염소(수)

Chlorine Dioxide

이산화염소(수)의 사용기준

이산화염소는 빵류 제조용 밀가루 이외의 식품에 사용하여서는 아니된다. 이산화염소의 사용량은 빵류 제조용 밀가루에 있어서는 1kg에 대하여 30mg 이하이어야 한다.

다만, 이산화염소수 제조장치를 통하여 제조되는 이산화염소수는 과실류, 채소류 등 식품의 살균 목적으로 사용하여야 하며, 최종식품의 완성 전에 제거하여야 한다.

186. 이산화염소(수)

Chlorine Dioxide

이산화염소(수)의 사용기준

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

----------------------------------------------------------- 과실류 및 채소류의 살균 목적에 한하여 ----------------------

----------------------.

230. 질산나트륨

Sodium Nitrate

질산나트륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (4) (생략)

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

질산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 아질산이온으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. (생 략)

2. 어육소시지, 자연치즈 및 가공치즈：0.05g/kg

230. 질산나트륨

Sodium Nitrate

질산나트륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

질산나트륨의 사용기준

----------------------------------------------------------------------------------------------------.

1. (현행과 같음)

2. 자연치즈 및 가공치즈 : 0.05g/kg

231. 질산칼륨

Potassium Nitrate

질산칼륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (4) (생략)

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

질산칼륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 아질산이온으로서 아래의 기준 이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. (생 략)

2. 어육소시지, 자연치즈 및 가공치즈：0.05g/kg

3.  (생 략)

231. 질산칼륨

Potassium Nitrate

질산칼륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

질산칼륨의 사용기준

-----------------------------------------------------------------------------------------------------.

1. (현행과 같음)

2. 자연치즈 및 가공치즈 : 0.05g/kg

3. (현행과 같음)

232. 차아염소산나트륨(수)

Sodium Hypochlorite

차아염소산소오다

정    의 (생략)

차아염소산나트륨(수)의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1)～(3) (생략)

정 량 법 (생략)

차아염소산나트륨(수) 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

차아염소산나트륨(수) 및 이를 함유하는 제제는 참깨에 사용하여서는 아니된다. 과일류, 채소류 등 식품의 살균목적으로 사용하여야 하며, 최종식품의 완성 전에 제거하여야 한다.

232. 차아염소산나트륨(수)

Sodium Hypochlorite

차아염소산소오다

정    의 (현행과 같음)

차아염소산나트륨(수)의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1)～(3) (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

차아염소산나트륨(수)의 사용기준

차아염소산나트륨(수)는 ------- -------------------------------------. 과실류 및 채소류의 살균 목적에 한하여 ----------------- -----------------------------------.

233. 차아황산나트륨

Sodium Hydrosulfite

차아황산나트륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (3) (생략)

순도시험

(1) ～ (6) (생략)

정 량 법 (생략)

차아황산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

사용량은 이산화황으로서 아래의 기준 이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. (생 략)

2. 당밀 및 물엿∶0.30g/kg

3. 기타엿 : 0.40g/kg

4. ∼ 5. (생 략)

6. 건조과실류∶2.0g/kg

7. (생 략)

8. 새우살∶0.10g/kg

9. (생 략)

10. 발효식초：0.170g/kg

11.  ∼ 12. (생 략)

233. 차아황산나트륨

Sodium Hydrosulfite

차아황산나트륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (6) (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

차아황산나트륨의 사용기준

------------------------------------------------------------------.

1. (현행과 같음)

2. 당밀 : 0.30g/kg

3. 물엿 및 기타엿 : 0.20g/kg

4. ∼ 5. (현행과 같음)

6. 건조과실류∶2.0g/kg(단, 건포도의 경우에는 1.5g/kg)

7. (현행과 같음)

8. 새우 및 냉동게 : 0.10g/kg(껍질을 벗긴 살로서)

9. (현행과 같음)

10. ------  0.10g/kg

11. ∼ 12. (현행과 같음)

265. 터셔리부틸히드로퀴논

tert-Butylhydroquinone : Mono-tert-Butylhydroquinone

TBHQ

터셔리부틸히드로퀴논의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (7) (생략)

정 량 법 (생략)

터셔리부틸히드로퀴논 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 터셔리부틸히드로퀴논으로서

1. ～ 2. (생략)

3. 추잉껌：0.75g/kg 이하(부틸히드록시아니솔 및 디부틸히드록시톨루엔과 병용할 때에는 사용량의 합계가 0.75g/kg 이하)

265. 터셔리부틸히드로퀴논

tert-Butylhydroquinone : Mono-tert-Butylhydroquinone

TBHQ

터셔리부틸히드로퀴논의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (7) (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

터셔리부틸히드로퀴논의 사용기준

-------------------------------------------------------------------

1. ～ 2. (현행과 같음)

3. 추잉껌∶0.4g/kg 이하(부틸히드록시아니솔 및 디부틸히드록시톨루엔과 병용할 때에는 터셔리부틸히드로퀴논으로서 사용량, 디부틸히드록시톨루엔으로서 사용량 및 부틸히드록시아니솔으로서 사용량의 합계가 0.4g/kg 이하)

274. 파라옥시안식향산에틸

Ethyl p-Hydroxybenzoate

파라옥시안식향산에틸의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (5) (생략)

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

파라옥시안식향산에틸 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 파라옥시안식향산으로서

1. ～ 3. (생 략)

4. 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장：0.25g/l 이하

5. (생 략)

6. 과일·채소류음료(비가열제품제외), 기타음료(분말음료 제외) 및 인삼․홍삼음료：0.1g/kg 이하

7. ∼ 8. (생 략)

274. 파라옥시안식향산에틸

Ethyl p-Hydroxybenzoate

파라옥시안식향산에틸의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (5) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

파라옥시안식향산에틸의 사용기준

---------------------------------------------------------------

1. ～ 3. (현행과 같음)

4. 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장：0.25g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 파라옥시안식향산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.25g/kg이하)

5. (현행과 같음)

6. 기타음료(분말음료 제외) 및 인삼․홍삼음료：0.1g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 파라옥시안식향산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)

7. ∼ 8. (현행과 같음)

294. 폴리이소부틸렌

Polyisobutylene

폴리이소부텐

Butylrubber

<신설>

폴리이소부틸렌의 성분규격

성    상  이 품목은 무～엷은 황색의 점조한 또는 탄력성 있는 고무모양의 반고체로서 맛이  없고 냄새는 없거나 또는 특이한 냄새를 가지고 있다.

확인시험  이 품목 약 1g을 n-헥산 5ml에 녹이고 적외부흡수스펙트럼측정법 박막법에 따라 그 1방울을 약 2.5×1cm의 크기로 창판위에 칠해서 측정할 때 다음 그림과 같이 파수위치(±0.5%)에 흡수대를 볼 수 있고 그 형상은 다음 그림과 비슷하다.

순도시험

(1) 용  상 : 이 품목 0.5g에 n-헥산 5ml를 가하여 약 80°의 수욕 중에서 가열하여 녹일 때, 그 액은 징명하여야 한다.

(2) ～ (6) (생략)

강열잔류물  (생략)

폴리이소부틸렌 및 이를 함유하는 제제의 사용기준  (생략)

294. 폴리이소부틸렌

Polyisobutylene

폴리이소부텐

Butyl rubber

정    의  이 품목은 이소부틸렌의 중합물이다. 다만, 중합성분으로 이소프렌을 2%까지 함유한 것도 이에 포함한다.

폴리이소부틸렌의 성분규격

성    상  -------------------- ---------------------------------------------------------------- 또는 약간의 특이한 ------------.

확인시험  -------------------- --------------------------------------------- 측정할 때 1,393cm-1, 1,370cm-1, 1,230cm-1, 950cm-1 및 920cm-1 각각의 부근에서 흡수대를 볼 수 있다.

<삭제>

순도시험

(1) 용  상 : ----------------- -- 50ml를 ---------------- ---------------------------- 미탁 이하이어야 ----.

(2) ～ (6) (현행과 같음)

강열잔류물  (현행과 같음)

폴리이소부틸렌의 사용기준 (생략)

297. 표백분

Bleaching Powder

표백분의 성분규격

함   량   이 품목은 유효염소 25.0～40.0%을 함유한다.

성   상  이 품목은 백～백색 비슷한 색깔의 분말로서 염소의 냄새를 가지고 있다.

확인시험

(1) 이 품목 0.5g에 물 5ml를 가하여 흔들어 섞고 이에 적색리트머스지를 담그면 리트머스지는 청색으로 변하고 다음에 퇴색한다.

(2) 이 품목 0.1g에 초산 2ml를 가하면 가스를 발생하면서 녹는다. 이에 물 5ml를 가하여 여과한 액은 확인시험법중 칼슘염의 반응을 나타낸다.

정 량 법  이 품목 약 4g을 정밀히 달아 물 약 50ml와 같이 유발 중에서 잘 갈아 섞은 다음 500ml 메스플라스크에 넣고 물을 가하여 500ml로 한다. 이어 잘 흔들어 섞고 그 중 50ml에 요오드칼륨 2g 및 희석한 빙초산(1→2) 10ml를 가하여 유리된 요오드를 0.1N 치오황산나트륨용액으로 적정한다(지시약 : 전분시액). 따로 같은 방법으로 공시험을 한다.

0.1N 치오황산나트륨용액 1ml ＝ 3.546mg Cl

<삭제>

330. 글루콘산철

Ferrous Gluconate

글루콘산철의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (6) (생략)

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

글루콘산철 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 철로서

1. 올리브 : 0.15g/kg

2. (생략)

330. 글루콘산철

Ferrous Gluconate

글루콘산철의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (6) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

글루콘산철의 사용기준

----------------------------------------------

1. 올리브가공품 : 0.15g/kg 이하

2. (현행과 같음)

333. 메타중아황산나트륨

Sodium Metabisulfite

Sodium Pyrosulfite

메타중아황산나트륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (7) (생략)

정 량 법 (생략)

메타중아황산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

사용량은 이산화황으로서 아래의 기준 이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. (생 략)

2. 당밀 및 물엿∶0.30g/kg

3. 기타엿 : 0.40g/kg

4. ∼ 5. (생 략)

6. 건조과실류∶2.0g/kg

7. (생 략)

8. 새우살∶0.10g/kg

9. (생 략)

10. 발효식초：0.170g/kg

11. ∼ 12. (생 략)

333. 메타중아황산나트륨

Sodium Metabisulfite

Sodium Pyrosulfite

메타중아황산나트륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (7) (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

메타중아황산나트륨의 사용기준

---------------------------------------------------------------.

1. (현행과 같음)

2. 당밀 : 0.30g/kg

3. 물엿 및 기타엿 : 0.20g/kg

4. ∼ 5. (현행과 같음)

6. 건조과실류∶2.0g/kg(단, 건포도의 경우에는 1.5g/kg)

7. (현행과 같음)

8. 새우 및 냉동게 : 0.10g/kg (껍질을 벗긴 살로서)

9. (현행과 같음)

10. ------  0.10g/kg

11. ∼ 12. (현행과 같음)

388. 안식향산칼륨

Potassium Benzoate

안식향산칼륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (7) (생략)

정 량 법 (생략)

안식향산칼륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 안식향산으로서

1. 과일·채소류음료(비가열제품 제외), 탄산음료류(탄산수 제외), 기타음료(분말음료 제외), 인삼․홍삼음료, 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 : 0.6g/kg 이하

<신설>

<신설>

<신설>

2. 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름) : 0.5g/kg 이하

3. 오이초절임 및 마요네즈：1.0g/kg 이하

4. ～ 5. (생략)

6. 마가린류：1.0g/kg 이하(소르빈산 및 소르빈산칼륨과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하, 다만 저지방마가린(지방스프레드)의 경우 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg 이하)

<신 설>

388. 안식향산칼륨

Potassium Benzoate

안식향산칼륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (7) (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

안식향산칼륨의 사용기준

---------------------------------------------------

1. 과일·채소류음료(비가열제품 제외) ∶ 0.6g/kg 이하(다만, 농축과즙의 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.6g/kg 이하)

2. 탄산음료류(탄산수 제외) : 0.6g/kg 이하

3. 기타음료(분말음료 제외) 및 인삼․홍삼음료 ∶ 0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 및 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)

4. 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 ∶ 0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 및 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.25g/kg 이하)

5. 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름) : 0.5g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

6. 오이초절임 및 마요네즈 : 1.0g/kg 이하 (다만, 오이초절임 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

7. ～ 8. (현행 제4호 및 제5호와 같음)

9. 마가린：1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하)

10. 저지방마가린(지방스프레드)：2.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg이하)

389. 안식향산칼슘

Calcium Benzoate

안식향산칼슘의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (8) (생략)

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

안식향산칼슘 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 안식향산으로서

1. 과일·채소류음료(비가열제품 제외), 탄산음료류(탄산수 제외), 기타음료(분말음료 제외), 인삼․홍삼음료, 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 : 0.6g/kg 이하

<신설>

<신설>

<신설>

2. 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름) : 0.5g/kg 이하

3. 오이초절임 및 마요네즈：1.0g/kg 이하

4. ～ 5. (생략)

6. 마가린류：1.0g/kg 이하(소르빈산 및 소르빈산칼륨과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하, 다만 저지방마가린(지방스프레드)의 경우 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg 이하)

<신 설>

389. 안식향산칼슘

Calcium Benzoate

안식향산칼슘의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (8) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

안식향산칼슘의 사용기준

-------------------------------------------------

1. 과일·채소류음료(비가열제품 제외) ∶ 0.6g/kg 이하(다만, 농축과즙의 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.6g/kg 이하)

2. 탄산음료류(탄산수 제외) : 0.6g/kg 이하

3. 기타음료(분말음료 제외) 및 인삼․홍삼음료 ∶ 0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 및 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)

4. 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장 ∶ 0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 및 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.25g/kg 이하)

5. 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름) : 0.5g/kg 이하 (소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

6. 오이초절임 및 마요네즈 : 1.0g/kg 이하 (다만, 오이초절임 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

7. ～ 8. (현행 제4호 및 제5호와 같음)

9. 마가린：1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하)

10. 저지방마가린(지방스프레드)：2.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg이하)

392. 파라옥시안식향산메틸

Methyl p-Hydroxybenzoate

파라옥시안식향산메틸의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (5) (생략)

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

파라옥시안식향산메틸 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 파라옥시안식향산으로서

1. ～ 3. (생 략)

4. 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장：0.25g/l 이하

5. (생 략)

6. 과일·채소류음료(비가열제품제외), 기타음료(분말음료 제외) 및 인삼․홍삼음료：0.1g/kg 이하

7. ∼ 8. (생 략)

392. 파라옥시안식향산메틸

Methyl p-Hydroxybenzoate

파라옥시안식향산메틸의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (5) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

파라옥시안식향산메틸의 사용기준

------------------------------------------------------

1. ～ 3. (현행과 같음)

4. 한식간장, 양조간장, 산분해간장, 효소분해간장 및 혼합간장：0.25g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 파라옥시안식향산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.25g/kg 이하)

5. (현행과 같음)

6. 기타음료(분말음료 제외) 및 인삼․홍삼음료：0.1g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 파라옥시안식향산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)

7. ∼ 8. (현행과 같음)

393. 아세설팜칼륨

Acesulfame Potassium

Acesulfame K

아세설팜칼륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (3) (생략)

순도시험

(1) ～ (3) (생략)

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

아세설팜칼륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아세설팜칼륨 및 이를 함유하는 제제의 사용량은

1. ∼ 5. (생 략)

6. 영양소보충용 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 영양소 사용함량 비율에 따름), 특수의료용도등식품, 체중조절용 조제식품 및 시리얼류 : 2.0g/kg 이하

<신설>

<신설>

<신설>

7. (생 략)

8. (생 략)

9. (생 략)

393. 아세설팜칼륨

Acesulfame Potassium

Acesulfame K

아세설팜칼륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

아세설팜칼륨의 사용기준

아세설팜칼륨의 사용량은

1.∼ 5. (현행과 같음)

6. 영양소보충용 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 영양소 사용함량 비율에 따름) : 2.0g/kg이하

7. 특수의료용도등식품 : 0.5g/kg 이하

8 체중조절용 조제식품 : 0.45g/kg 이하

9. 시리얼류 : 1.2g/kg 이하

10. (현행 제8호와 같음)

11. (현행 제9호와 같음)

12. (현행 제7호와 같음)

396. 수크랄로스

Sucralose

4,1',6'-Trichlorogalactosucrose

수크랄로스의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (7) (생략)

수    분 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

수크랄로스 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

수크랄로스 및 이를 함유하는 제제의 사용량은

1. ∼ 2. (생  략)

3. 잼류 : 1.0g/kg 이하

4. ∼ 5. (생  략)

6. 영양소보충용 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 영양소 사용함량 비율에 따름), 특수의료용도등식품, 체중조절용 조제식품 및 시리얼류 : 1.25g/kg 이하

<신설>

<신설>

<신설>

7. (생 략)

396. 수크랄로스

Sucralose

4,1',6'-Trichlorogalactosucrose

수크랄로스의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (7) (현행과 같음)

수    분 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

수크랄로스의 사용기준

수크랄로스의 사용량은

1.∼ 2. (현행과 같음)

3. -----  0.4g/kg 이하

4. ∼ 5. (현행과 같음)

6. 영양소보충용 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 영양소 사용함량 비율에 따름) : 1.25g/kg이하

7. 특수의료용도등식품 : 0.4g/kg 이하

8. 체중조절용 조제식품 : 0.32g/kg 이하

9. 시리얼류 : 1.0g/kg 이하

10. (현행 제7호와 같음)

405. 소르빈산칼슘

Calcium sorbate

소르빈산칼슘의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (4) (생략)

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

소르빈산칼슘 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 소르빈산으로서

1. ～ 2. (생 략 )

3. 염분 8% 이하의 젓갈류, 한식된장, 된장, 고추장, 춘장, 청국장(단, 비건조제품에 한한다), 혼합장, 어패건제품, 팥 등 앙금류, 절임류(식초절임 제외), 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름), 플라워 페이스트, 드레싱, 농축과즙, 망고처트니∶1.0g/kg 이하

<신설>

<신설>

4. (생략)

5. 건조과실류, 토마토케첩, 식초절임, 당절임(건조당절임 제외)∶0.5g/kg 이하

<신설>

6. ∼ 7. (생 략)

8. 마가린류：1.0g/㎏ 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨, 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량의 합계가 1.0g/㎏ 이하)

9. 저지방마가린(지방스프레드)：2.0g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산 및 안식향산의 사용량의 합계가 2.0g/kg 이하이어야 하며 그 중 안식향산의 사용량이 1.0g/kg이하)

10. (생 략)

405. 소르빈산칼슘

Calcium sorbate

소르빈산칼슘의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

소르빈산칼슘의 사용기준

---------------------------------------------------

1 ～ 2. (현행과 같음)

3. 염분 8% 이하의 젓갈류, 한식된장, 된장, 고추장, 춘장, 청국장(단, 비건조제품에 한한다), 혼합장, 어패건제품, 팥 등 앙금류, 절임류(식초절임 제외), 플라워 페이스트 , 드레싱∶1.0g/kg 이하

4. 알로에 전잎 및 알로에 겔 건강기능식품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 알로에 건강기능식품 사용함량 비율에 따름)∶1.0g/kg 이하 (안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

5. 농축과즙∶1.0g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.0g/kg 이하이어야 하며, 그 중 안식향산으로서의 사용량은 0.6g/kg 이하)

6. (현행 제4호와 같음)

7. ------------- 식초절임(오이초절임 제외), ----------------------

8. 오이초절임 : 0.5g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

9. ∼ 10. (현행 제6호 및 제7호와 같음)

11. 마가린：1.0g/㎏ 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가  1.0g/㎏ 이하)

12.------------------------------------------------------------------------------------------------------- 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 ---------------------- -------------------

13. (현행 제10호와 같음)

425. 오존수

Ozone Water

정    의 (생략)

오존수의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

정 량 법 (생략)

오존수 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

오존수 및 이를 함유하는 제제는 과실류, 채소류 등 식품의 살균 목적으로 사용하여야 하며, 최종식품의 완성 전에 제거하여야 한다.

425. 오존수

Ozone Water

정    의 (현행과 같음)

오존수의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

오존수의 사용기준

오존수는 과실류 및 채소류의 살균 목적에 한하여 ------------ -------------------------------------------------.

426. 차아염소산수

Hypochlorous Acid Water

정    의 (생략)

차아염소산수의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1)～(3) (생략)

순도시험

(1)～(2) (생략)

정량법  (생략)

차아염소산수 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

차아염소산수 및 이를 함유하는 제제는 과실류, 채소류 등 식품의 살균 목적으로 사용하여야 하며, 최종식품의 완성 전에 제거하여야 한다.

426. 차아염소산수

Hypochlorous Acid Water

정    의 (현행과 같음)

차아염소산수의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1)～(3) (현행과 같음)

순도시험

(1)～(2) (현행과 같음)

정량법  (현행과 같음)

차아염소산수 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

차아염소산수는 과실류 및 채소류의 살균 목적에 한하여 -------- ---------------------------------------------------------.

나. 천연첨가물

17. 렌넷카제인

Rennet Casein

정    의  이 품목은 우유 또는 탈지분유의 단백질인 카제인을 렌넷으로 처리하여 얻어진 것이다.

렌넷카제인의 성분규격

함    량  이 품목을 건조한 다음 정량할 때, 질소(N ＝ 14.01) 13.5% 이상을 함유한다.

성    상  이 품목은 백～엷은 황색의 분말, 조각 또는 알맹이로서 냄새와 맛이 없거나 약간 특유의 냄새와 맛이 있다.

확인시험

(1) 이 품목 0.2g을 수산화나트륨용액(1→100) 10ml에 녹이고(필요하면 가온한다) 희석한 초산(1→11) 4ml를 가할 때, 백색 솜모양의 침전이 생긴다.

(2) 이 품목 0.2g을 수산화나트륨용액(1→100) 10ml에 녹이고(필요하면 가온한다) 황산동시액 1방울을 가하여 흔들어 섞을 때, 청색의 침전이 생기고 액은 자색을 나타낸다.

(3) 이 품목 0.1g을 450～550°에서 강열할 때 연기가 나고 특유의 냄새가 난다. 연기가 발생하지 않게 된 후 가열을 그치고 식힌 다음 흑색의 잔류물에 묽은질산 5ml를 가하여 가온하고 녹인 다음 여과하고 여액에 몰리브덴산암모늄시액 1ml를 가하여 가온할 때, 황색의 침전이 생긴다.

순도시험

(1) 액  성：이 품목 1g에 물 50ml를 가해주고 10분간 흔들어 섞은 다음 여과한 액의 pH는 6.0～7.8 이어야 한다.

(2) 물가용물：｢카제인｣의 순도시험 (3)에 따라 시험할 때, 그 양은 10mg 이하이어야 한다.

(3) 지  방：이 품목을 미리 100°에서 30분간 건고하고 식힌 다음 약 2.5g을 정밀히 달아 ｢카제인｣의 순도시험 (4)에 따라 시험할 때, 그 양은 1.5% 이하이어야 한다.

(4) 중금속：｢카제인｣의 순도시험 (5)에 따라 시험한다(20ppm 이하).

건조감량  이 품목을 105°에서 5시간 건조할 때, 그 감량은 13.0% 이하이어야 한다.

정 량 법  이 품목을 건조한 다음 약 0.15g을 정밀히 달아 질소정량법 중 킬달법에 따라 정량한다.

0.1N 황산 1ml ＝ 1.401mg N

나. 천연첨가물

<삭제>

20. 리파아제

Lipase

정    의  이 품목은 Aspergillus niger 및 그 변종, Aspergillus oryzae 및 그 변종, Candida rugosa, Rhizopus oryzae의 배양물, Rhizomucor miehei의 리파아제 유전자가 삽입된 Aspergillus oryzae의 배양물, Thermomyces languinosus의 리파아제 유전자가 삽입된 Aspergillus niger의 배양물, Fusarium oxysporum의 리파아제 유전자가 삽입된 Aspergillus oryzae의 배양물, Thermomyces languinosus 리파아제 유전자가 삽입된 Aspergillus oryzae의 배양물, 동물췌장조직에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

리파아제의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 중금속：이 품목 0.5g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) 납：이 품목 0.8g을 취하여(액체의 경우는 수욕상에서 증발농축한다) 조용히 가열하여 탄화시킨 다음 550°를 넘지 않는 온도에서 회화하고 묽은질산 20ml를 주의하여 가하고 5분간 조용히 끓인 다음 식히고 필요하면 여과한다. 잔류물은 물로 씻고 씻은 액은 여액과 합치고 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 납시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(4) 대장균군：이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(5) 살모넬라：이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라균시험법에 따라 시험할 때, 음성(—)이어야 한다.

<신설>

정 량 법(역가)

적용 및 원리：본 시험방법은 Aspergillus niger 및 그 변종, Aspergillus oryzae 및 그 변종, Candida rugosa, Rhizopus oryzae의 배양물, Rhizomucor miehei의 리파아제 유전자가 삽입된 Aspergillus oryzae의 배양물, Thermomyces languinosus의 리파아제 유전자가 삽입된 Aspergillus niger의 배양물, Fusarium oxysporum의 리파아제 유전자가 삽입된 Aspergillus oryzae의 배양물, Thermomyces languinosus 리파아제 유전자가 삽입된 Aspergillus oryzae의 배양물, 동물췌장조직에서 얻어진 리파아제 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 트리부티린(Tributyrin) 기질의 가수분해를 촉진하는 비율을 전위차적정으로 측정하는데 근거를 두고 있다.

(중략)

리파아제의 보존기준

흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

20. 리파아제

Lipase

정    의 이 품목은 아스페르질루스 니게르(Aspergillus niger) 및 그 변종, 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae) 및 그 변종, 칸디다 루고사(Candida rugosa), 라이조푸스 오리재(Rhizopus oryzae)의 배양물, 리조뮤코르 미에헤이(Rhizomucor miehei)의 리파아제 유전자가 삽입된 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae)의 배양물, 테르모미세스 랑구이노수스(Thermomyces languinosus)의 리파아제 유전자가 삽입된 아스페르질루스 니게르(Aspergillus niger)의 배양물, 푸사륨 옥시스포룸(Fusarium oxysporum)의 리파아제 유전자가 삽입된 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae)의 배양물, 테르모미세스 랑구이노수스(Thermomyces languinosus) 리파아제 유전자가 삽입된 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae)의 배양물의 배양물, 동물의 췌장조직, 동물의 전위에서 -------------- --------------------------------.

리파아제의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

<삭제>

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) 대장균군 : --------- 「식품의 기준 및 규격」---------------

---------------------- --------------------.

(4) 살모넬라 : ---------「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에------

----------.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법(역가)

적용 및 원리： ---------------- 아스페루질루스 니게르(Aspergillus niger) 및 그 변종, 아스페루질루스 오리재(Aspergillus oryzae) 및 그 변종, 칸디다 루고사(Candida rugosa), 라이조푸스 오리재(Rhizopus oryzae)의 배양물, 리조무코르 미에헤이(Rhizomucor miehei)의 리파아제 유전자가 삽입된 아스페루질루스 오리재(Aspergillus oryzae)의 배양물, 테르모미세스 랑구이노수스(Thermomyces languinosus)의 리파아제 유전자가 삽입된 아스페루질루스 니게르(Aspergillus niger)의 배양물, 푸사륨 옥시스포룸(Fusarium oxysporum)의 리파아제 유전자가 삽입된 아스페루질루스 오리재(Aspergillus oryzae)의 배양물, 테르모미세스 랑구이노수스(Thermomyces languinosus) 리파아제 유전자가 삽입된 아스페루질루스 오리재(Aspergillus oryzae)의 배양물, 동물의 췌장조직, 동물의 전위에서---------------  ---------------------------- -------------------------------------------------------------------------------.

(현행과 같음)

리파아제의 보존기준

냉암소에서 ----------------- -------------------.

21. 리파아제/에스테라아제

Lipase/Esterase(Forestomach)

정    의  이 품목은 동물의 전위에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

리파아제/에스테라아제의 성분규격

함    량  이 품목은 정량할 때, 리파아제/에스테라아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상  이 품목은 백～엷은 황～진한 갈색의 분말 또는 투명～진한 갈색의 액체이다.

순도시험  (1) 비  소：이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(2) 중금속：이 품목 0.5g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) 납：이 품목 0.8g을 취하여(액체의 경우는 수욕상에서 증발농축한다) 조용히 가열하여 탄화시킨 다음 500°를 넘지 않는 온도에서 회화하고 묽은질산 20ml를 주의하여 가하고 5분간 조용히 끓인 다음 식히고 필요하면 여과한다. 잔류물은 물로 씻고 씻은 액은 여액과 합치고 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 납시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(4) 대장균군：이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험 할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(5) 살모넬라：이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라균 시험법에 따라 시험할 때, 음성(—)이어야 한다.

정 량 법(역가)

적용 및 원리：본 시험방법은 일차적으로 동물의 전위에서 얻어진 리파아제 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 전위차적정법(Potentiometric titration)으로 행해진다.

시험용액의 조제：물을 사용하여 최종희석액 1ml가 0.1～0.2 LFU 함유하도록 시험용액을 조제한다.

시험조작：미리 적정장치의 뷰렛에 0.025N 수산화나트륨용액을 넣고 기구의 눈금보정을 하고 온도는 42°, pH는 6.20으로 맞춘다. 기질용액을 자석식교반기로 15초간 혼합하고 10ml를 취하여 적정기의 반응용기에 넣는다. 이 반응용기를 적정기에 장치하고 시험용액 1ml를 가하여 15분간 0.025N 수산화나트륨용액으로 pH를 6.2로 맞추면서 반응시키고 이 때 0.025N 수산화나트륨용액 소비 ml에 대한 분당 적정곡선을 작성한다.

(주：기록계에 나타난 반응물질의 반응속도는 직선이어야 한다)

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

LFU/g =	R × N × 103
	W × 1.25

R ：적정하는 동안 적정물의 분당 소비 ml수(ml/min)

N：수산화나트륨용액의 규정도

W：시험용액 1ml에 함유된 검체의 양(g)

역가의 정의：1 Lipase(forestomach) unit(LFU)는 상기시험조건하에서 1.25μmol의 부티릭산을 생성하는 역가이다.

기   기 : 온도조절장치가 부착된 자동기록적정기를 사용한다.

시   액

카제인나트륨：친수성분말을 사용한다.

레시틴용액：레시틴(Lecithin, from soybean)을 사용하여 비중이 낮은 광물성유에 10%용액으로 만든다.

기질용액：카제인으로서 600mg에 상당하는 카제인나트륨을 정밀히 달아 물 95ml가 들어있는 고속혼합기에 맞는 250ml의 수기에 넣은 다음 분산시킨다. 이에 레시틴용액 0.5ml, 트리-n- 부티린(Tri-� n- butyrin) 5ml를 가하고 저속에서 60초간 혼합한다. 혼합액의 온도는 42°로 조절한 다음 pH 6.2로 맞춘다. 이 용액은 4시간 이내에 사용한다.

리파아제/에스테라아제의 보존기준

흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

<삭제>

36. 스테비올배당체

Steviol glycoside

Stevioside

Rebaudioside A

정  의  (생 략)

스테비올배당체의 성분규격

(생 략)

스테비올배당체 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품에 사용하여서는 아니된다.

1. (생 략)

2. 조제유류, 영아용 조제식, 성장기용 조제식

3. 영․유아용 곡류조제식, 기타 영․유아식

4. ～ 10. (생 략)

36. 스테비올배당체

Steviol glycoside

Stevioside

Rebaudioside A

정  의  (현행과 같음)

스테비올배당체의 성분규격

(현행과 같음)

스테비올배당체의 사용기준

------------------------------.

1. (현행과 같음)

<삭 제>

<삭 제>

2. ～ 8. (현행 제4호부터 제10호까지와 같음)

41. α- 아밀라아제(비세균성)

α- Amylase, Nonbacterial(DU)

정    의  이 품목은 Aspergillus niger 및 그 변종, Aspergillus oryzae 및 그 변종, Rhizopus oryzae 및 그 변종의 배양물, 맥아에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

α-아밀라아제(비세균성)의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 중금속：이 품목 0.5g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) 납：이 품목 0.8g을 취하여(액체의 경우는 수욕상에서 증발농축한다) 조용히 가열하여 탄화시킨 다음 550°를 넘지 않는 온도에서 회화하고 묽은질산 20ml를 주의하여 가하고 5분간 조용히 끓인 다음 식히고 필요하면 여과한다. 잔류물은 물로 씻고 씻은 액은 여액과 합치고 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 납시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(4) 대장균군：이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(5) 살모넬라：이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라균시험법에 따라 시험할 때, 음성(—)이어야 한다.

<신설>

정 량 법(역가)

적용 및 원리 : 본 시험방법은 Aspergillus niger 및 그 변종, Aspergillus oryzae 및 그 변종, Rhizopus oryzae 및 그 변종, 맥아에서 얻어진 α-아밀라아제 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 온도 30±0.1°에서 일정농도의 전분용액의 표준가수분해 정도를 얻는데 요하는 시간에 근거를 두고 있다. 가수분해의 정도는 가수분해물의 요오드색을 표준색과 비교하여 측정한다.

(생략)

α-아밀라아제(비세균성)의 보존기준

흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

<신설>

41. α- 아밀라아제

α- Amylase

정    의  이 품목은 아스페루질루스 니게르(Aspergillus niger) 및 그 변종, 아스페루질루스 오리재(Aspergillus oryzae) 및 그 변종, 라이조푸스 오리재(Rhizopus oryzae) 및 그 변종의 배양물, 맥아에서 얻어진 α-아밀라아제(비세균성)가 있고, 고초균(Bacillus subtilis) 및 그 변종, 바실루스 리케니포르미스(Bacillus licheniformis) 및 그 변종, 스테아로테모필루스간균(Bacillus stearothermophilus), 스테아로테모필루스간균(Bacillus stearothermophilus)의 아밀라아제 유전자를 삽입한 바실루스 리케니포르미스(Bacillus licheniformis)의 배양물에서 얻어진 α-아밀라아제(세균성)이 있으며, 각각을 α-아밀라아제(비세균성) 및 α-아밀라아제(세균성)이라 칭한다.--------------

---------------------------

---------------------------.

가. α-아밀라아제(비세균성)

α- Amylase, Nonbacterial

α-아밀라아제(비세균성)의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

<삭제>

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) 대장균군 : --------- 「식품의 기준 및 규격」 --------------

---------------------- --------------------.

(4) 살모넬라 : ---------「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에------

----------.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법(역가)

적용 및 원리 : --------------- 아스페르질루스 니게르(Aspergillus niger) 및 그 변종, 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae) 및 그 변종, 라이조푸스 오리재(Rhizopus oryzae) 및 그 변종, 맥아에서 얻어진  α-아밀라아제 역가를 측정하는 방법이다.---------------

---------------------------

---------------------------

------.

(현행과 같음)

α-아밀라아제(비세균성)의 보존기준

냉암소에서 ----------------- ----------------.

나. α- 아밀라아제(세균성)

α- Amylase, Bacterial

α- 아밀라아제(세균성)의 성분규격

함    량  이 품목은 정량할 때, α-아밀라아제(세균성)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상  이 품목은 백～엷은 황～진한 갈색의 분말 또는 투명～진한 갈색의 액체이다.

순도시험

(1) 비  소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) 대장균군 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(4) 살모넬라 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법(역가)

적용 및 원리 : 본 시험방법은 고초균(Bacillus subtilis) 및 그 변종, 바실루스 리케니포르미스( Bacillus licheniformis) 및 그 변종, 스테아로테모필루스간균(Bacillus stearothermophilus), 스테아로케모필루스간균( Bacillus stearothermophilus)의 아밀라아제 유전자를 함유한 바실루스 리케니포르미스(Bacillus licheniformis)에서 얻어진 효소제(Bacterial amylase units(BAU)로 표시)의 α-아밀라아제 역가를 측정하는 방법이다(본 시험방법은 β-아밀라아제를 함유하는 효소제에는 적용할 수 없다). 역가시험은 온도 30±0.1°에서 일정농도의 전분용액의 표준가수분해정도를 얻는데 요하는 시간에 근거를 두고 있다. 가수분해의 정도는 표준색과 가수분해물의 요오드색과 비교하여 측정한다.

시험용액의 조제 : 시험조건하에서 최종희석액 10ml의 종말점이 15～35분 되도록 시험용액을 조제한다.

시험조작 : α-아밀라아제(비세균성) 시험조작에 따라 시험한다. 다만, 염화나트륨용액은 가하지 아니하고 시험용액은 10ml를 가한다.

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

BAU/g ＝ 40F/T

F : 희석배수(총 희석량/검체의 채취량(g))

T : 덱스트린화 시간(분)

40 : Factor(400/10)로서 2% 기질용액 20ml의 전분량 400mg과 사용된 시험용액 10ml의 양에서 산출된 수치임.

역가의 정의 : 1 Bacterial amylase unit(BAU)는 상기시험 조건하에서 분당 전분 1mg을 덱스트린화하는 효소의 양이다.

장    치

대조표준색, 비색계(Comparator), 비색관(Comparator Tubes)은 α-아밀라아제(비세균성)에 따라 사용하되 광원은 일광 또는 일광형의 형광램프를 사용한다.

시    액

인산염완충액(pH 6.6)

A 액 : 인산일칼륨(무수) 9.1g을 충분한 양의 물에 녹여 1,000ml로 한다.

B 액 : 인산이나트륨(무수) 9.5g을 물에 녹여 1,000ml로 한다.

A액 400ml를 B액 600ml에 혼합하여, 필요하면 A액 또는 B액을 사용하여 pH를 6.6으로 조절한다.

요오드시액 : α-아밀라아제(비세균성)에 따라 조제한다.

전    분 : α-아밀라아제(비세균성)에 따라 사용한다.

기질용액 : 전분(건조물로서) 10g을 찬물 100ml에 분산시켜 끓는 물 300ml에 천천히 가하고 저으면서 1～2분간 끓여 식힌다. 500ml 메스플라스크에 옮기고 인산염완충액  10ml를 가하고 물로 전량을 500ml로 한다.

α- 아밀라아제(세균성)의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

42. α- 아밀라아제(세균성)

α-Amylase, Bacterial(BAU)

정    의  이 품목은 Bacillus subtilis 및 그 변종, Bacillus licheniformis 및 그 변종, Bacillus stearothermophilus, Bacillus stearothermophilus의 아밀라아제 유전자를 삽입한 Bacillus licheniformis의 배양물에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

α-아밀라아제(세균성)의 성분규격

함    량  이 품목은 정량할 때, α-아밀라아제(세균성)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상  이 품목은 백～엷은 황～진한 갈색의 분말 또는 투명～진한 갈색의 액체이다.

순도시험

(1) 비  소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(2) 중금속 : 이 품목 0.5g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) 납 : 이 품목 0.8g을 취하여(액체의 경우는 수욕상에서 증발농축한다) 조용히 가열하여 탄화시킨 다음 500°를 넘지 않는 온도에서 회화하고 묽은질산 20ml를 주의하여 가하고 5분간 조용히 끓인 다음 식히고 필요하면 여과한다. 잔류물은 물로 씻고 씻은 액은 여액과 합치고 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 납시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(4) 대장균군 : 이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험 할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(5) 살모넬라 : 이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라균시험법에 따라 시험할 때, 음성(—)이어야 한다.

정 량 법(역가)

적용 및 원리 : 본 시험방법은 Bacillus subtilis 및 그 변종, Bacillus licheniformis 및 그 변종, Bacillus stearothermophilus, Bacillus stearothermophilus의 아밀라아제 유전자를 삽입한 Bacillus licheniformis에서 얻어진 효소제(Bacterial amylase units(BAU)로 표시)의 α-아밀라아제 역가를 측정하는 방법이다(본 시험방법은 β-아밀라아제를 함유하는 효소제에는 적용할 수 없다). 역가시험은 온도 30±0.1°에서 일정농도의 전분용액의 표준가수분해정도를 얻는데 요하는 시간에 근거를 두고 있다. 가수분해의 정도는 표준색과 가수분해물의 요오드색과 비교하여 측정한다.

시험용액의 조제 : 시험조건하에서 최종희석액 10ml의 종말점이 15～35분 되도록 시험용액을 조제한다.

시험조작 : α-아밀라아제(비세균성) 시험조작에 따라 시험한다. 다만, 염화나트륨용액은 가하지 아니하고 시험용액은 10ml를 가한다.

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

BAU/g ＝ 40F/T

F : 희석배수(총 희석량/검체의 채취량(g))

T : 덱스트린화 시간(분)

40 : Factor(400/10)로서 2% 기질용액 20ml의 전분량 400mg과 사용된 시험용액 10ml의 양에서 산출된 수치임.

역가의 정의 : 1 Bacterial amylase unit(BAU)는 상기시험조건하에서 분당 전분 1mg을 덱스트린화하는 효소의 양이다.

장    치

대조표준색, 비색계(Comparator), 비색관(Comparator Tubes)은 α-아밀라아제(비세균성)에 따라 사용하되 광원은 일광 또는 일광형의 형광램프를 사용한다.

시    액

인산염완충액(pH 6.6)

A 액 : 인산일칼륨(무수) 9.1g을 충분한 양의 물에 녹여 1,000ml로 한다.

B 액 : 인산이나트륨(무수) 9.5g을 물에 녹여 1,000ml로 한다.

A액 400ml를 B액 600ml에 혼합하여, 필요하면 A액 또는 B액을 사용하여 pH를 6.6으로 조절한다.

요오드시액 : α-아밀라아제(비세균성)에 따라 조제한다.

전    분 : α-아밀라아제(비세균성)에 따라 사용한다.

기질용액 : 전분(건조물로서) 10g을 찬물 100ml에 분산시켜 끓는 물 300ml에 천천히 가하고 저으면서 1～2분간 끓여 식힌다. 500ml 메스플라스크에 옮기고 인산염완충액  10ml를 가하고 물로 전량을 500ml로 한다.

α-아밀라아제(세균성)의 보존기준

흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

<삭제>

45. 올레오레진캪시컴

Oleoresin Capsicum

정    의  이 품목은 가지과에 속하는 고추(Capsicum annum L., 또는 Capsicum frutescens L.)의 건조열매를 유기용제(향신료올레오레진류의 추출용매)로 추출하여 얻어지는 것으로서, 그 주성분은 캪사이신(C18H27NO3) 등이다. 다만, 품질보존 등을 위하여 희석제, 산화방지제 및 기타 식품첨가물(유화제, 호료 등)을 첨가할 수 있다.

올레오레진캪시컴의 성분규격

성    상  이 품목은 엷은 황～암적색의 특이한 향미와 약간의 점조성을 가지는 액체이다.

확인시험  이 품목은 50mg을 취하여 에틸알콜 10ml에 녹인 후 필요하면 원심분리하여 이를 시험용액으로 한다. 별도로 캪사이신 1mg을 에틸알콜 10ml에 녹여 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액 10μl 씩을 박층크로마토그라피용 실리카겔을 사용하여 조제한 박층판에 점적한다. 이를 에테르 : 에틸알콜혼액(19 : 1)을 전개용용매로 하여 약 12cm 전개시킨 후 풍건한다. 이에 2,6-디브로모퀴논클로라이드시액을 균등히 분무하고 암모니아가스 중에서 방치할 때, 시험용액에서 얻은 반점은 표준용액에서 얻은 청색의 반점과 색조, 전개거리가 같아야 한다.

순도시험

(1) 비  소 : ｢구아검｣의 순도시험 (1)에 따라 시험한다(4ppm 이하).

(2) 중금속 : 이 품목 0.5g을 취하여 ｢구아검｣의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(40ppm 이하).

(3) 납 : 이 품목 0.8g을 취하여(액체의 경우는 수욕상에서 증발농축한다) 조용히 가열하여 탄화시키고 500°를 넘지 않는 온도에서 회화하고 묽은질산 20ml를 주의하여 가하고 5분간 조용히 끓인 다음 식히고 필요하면 여과한다. 잔류물은 물로 씻고 씻은 액은 여액과 합치고 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 납시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(4) 잔류용매 : 파프리카추출색소의 (4)에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다.

매 운 맛  이 품목의 매운맛은 다음의 시험방법에 따라 시험할 때, 100,000～2,000,000범위에서 표시량 이상이어야 한다.

시험방법  이 품목 200mg을 50ml의 메스플라스크에 취하고 알콜을 가해 눈금을 맞춘 후 잘 흔들어 방치하여 검액으로 한다. 검액 0.15ml를 140ml의 설탕용액(10w/v%)에 가해 잘 혼합한 후 이를 시험용액으로 하여 다음에 따라 시험한다. 스코빌매운맛단위(Scoville Heat Units) 240,000은 시험용액 5ml씩을 5명에게 섭취하게 할 때, 3명 이상이 매운맛을 느낀다. 이 보다 높은 경우 다음 표에 의해 시험용액으로 희석하여 시험한다.

스코빌 매운맛단위	시 험 용 액(ml)	설 탕 용 액(ml)
360,000 480,000 600,000 720,000 840,000 960,000 1,080,000 1,200,000 1,320,000 1,440,000 1,560,000 1,680,000 1,800,000 1,920,000 2,040,000	20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20	10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150

매운맛의 단위가 240,000이하인 경우 다음 표에 의해 검액을 취해 시험용액을 만든다.

스코빌 매운맛단위	검 액(ml)	설 탕 용 액 (ml)
100,000 117,500 170,000 205,000	0.15 0.15 0.15 0.15	60 70 100 120

올레오레진캪시컴 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품에 사용하여서는 아니된다.

1. 천연식품[식육류, 어패류(고래고기 포함), 과실류, 채소류, 해조류, 두류 등 및 그 단순가공품(탈피, 절단등)]

2. 고춧가루 또는 실고추

3. 김치류

4. 고추장 및 조미고추장

5. 식초

<삭제>

63. 카제인

Casein

정    의  이 품목은 우유 또는 탈지유의 단백질인 카제인을 산처리하여 얻어진 것이다.

카제인의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (3) (생략)

순도시험

(1) ～ (4) (생략)

(5) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

<신설>

63. 카제인

Casein

정    의  이 품목에는 우유 또는 탈지분유의 단백질을 산으로 처리하여 얻어지는 것과 렌넷으로 처리하여 얻어지는 것이 있으며, 이들을 각각 카제인 및 렌넷카제인이라 칭한다.

가. 카제인

Casein

카제인의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (생략)

나. 렌넷카제인

Rennet Casein

렌넷카제인의 성분규격

함    량  이 품목을 건조한 다음 정량할 때, 질소(N ＝ 14.01) 13.5% 이상을 함유한다.

성    상  이 품목은 백～엷은 황색의 분말, 조각 또는 알맹이로서 냄새와 맛이 없거나 약간 특유의 냄새와 맛이 있다.

확인시험

(1) 이 품목 0.2g을 수산화나트륨용액(1→100) 10ml에 녹이고(필요하면 가온한다) 희석한 초산(1→11) 4ml를 가할 때, 백색 솜모양의 침전이 생긴다.

(2) 이 품목 0.2g을 수산화나트륨용액(1→100) 10ml에 녹이고(필요하면 가온한다) 황산동시액 1방울을 가하여 흔들어 섞을 때, 청색의 침전이 생기고 액은 자색을 나타낸다.

(3) 이 품목 0.1g을 450～550°에서 강열할 때 연기가 나고 특유의 냄새가 난다. 연기가 발생하지 않게 된 후 가열을 그치고 식힌 다음 흑색의 잔류물에 묽은질산 5ml를 가하여 가온하고 녹인 다음 여과하고 여액에 몰리브덴산암모늄시액 1ml를 가하여 가온할 때, 황색의 침전이 생긴다.

순도시험

(1) 액  성：이 품목 1g에 물 50ml를 가해주고 10분간 흔들어 섞은 다음 여과한 액의 pH는 6.0～7.8 이어야 한다.

(2) 물가용물：｢카제인｣의 순도시험 (3)에 따라 시험할 때, 그 양은 10mg 이하이어야 한다.

(3) 지  방：이 품목을 미리 100°에서 30분간 건고하고 식힌 다음 약 2.5g을 정밀히 달아 ｢카제인｣의 순도시험 (4)에 따라 시험할 때, 그 양은 1.5% 이하이어야 한다.

(4) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1ppm 이하이어야 한다.

건조감량  이 품목을 105°에서 5시간 건조할 때, 그 감량은 13.0% 이하이어야 한다.

정 량 법  이 품목을 건조한 다음 약 0.15g을 정밀히 달아 질소정량법 중 킬달법에 따라 정량한다.

0.1N 황산 1ml ＝ 1.401mg N

87. 프로테아제(곰팡이성 : SAP)

Protease, Fungal(SAP)

정    의  이 품목은 Aspergillus niger 및 그 변종, Aspergillus oryzae 및 그 변종의 배양물에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

프로테아제(곰팡이성 : SAP)의 성분규격

함    량  이 품목은 정량할 때, 프로테아제(곰팡이성 : SAP)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 중금속 : 이 품목 0.5g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) 납：이 품목 0.8g을 취하여(액체의 경우는 수욕상에서 증발농축한다) 조용히 가열하여 탄화시킨 다음 500°를 넘지 않는 온도에서 회화하고 묽은질산 20ml를 주의하여 가하고 5분간 조용히 끓인 다음 식히고 필요하면 여과한다. 잔류물은 물로 씻고 씻은 액은 여액과 합치고 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 납시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(4) 대장균군：이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(5) 이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라균 시험법에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

<신설>

정 량 법(역가)

<신설>

<신설>

적용 및 원리 : 본 시험방법은 Aspergillus niger 및 그 변종, Aspergillus oryzae 및 그 변종의 배양물에서 얻어진 효소제의 Spectrophotometric acid protease units(SAPU)로 표시된 단백질분해 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 pH 3.0, 온도 37°에서 카제인기질의 30분간 가수분해에 근거를 두고 있다. 가수분해되지 않은 기질은 삼염화초산으로 침전시켜 여과에 의해 제거되고 여액에 있는 용해된 카제인의 양을 흡광도측정법으로 측정한다.

시험용액의 조제 :  (생략)

시험조작 :  (생략)

표준곡선 :  (생략)

기울기	=	n∑(MA)-∑(M)∑(A)
		n∑(M2)-(∑M)2

절편(I)	=	∑(A)∑(M2)-∑(M)∑(MA)
		n∑(M2)-(∑M)2

(생략)

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

SAPU/g	=	(ΔA-Ⅰ)	×	22
				S×30×W

(생략)

역가의 정의 : 1 Spectrophotometric acid protease unit(SAPU)는 상기시험 조건하에서 분당 티로신 1μmol을 유리시키는 역가이다.

시   액 (생략)

<신설>

프로테아제(곰팡이성 : SAP)의 보존기준

흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

<신설>

<신설>

87. 프로테아제

Protease

정    의  ------- 아스페르질루스 니게르(Aspergillus niger) 및 그 변종, 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae) 및  그 변종에서 얻어진 프로테아제(곰팡이성)이 있고, 고초균(Bacillus subtilis) 및 그 변종, 바실루스 리케니포르미스(Bacillus licheniformis) 및 그 변종, 스테아로테모필루스간균(Bacillus stearothermophilus) 및 그 변종의 배양물에서 얻어진 프로테아제(세균성)이 있고, 파파인, 피신, 브로멜라인 등 식물에서 얻어진 프로테아제(식물성)이 있으며, 각각을 프로테아제(곰팡이성), 프로테아제(세균성) 및 프로테아제(식물성)이라 칭한다. ----------

---------------------------

---------------------------.

가. 프로테아제(곰팡이성)

Protease, Fungal

프로테아제(곰팡이성)의 성분규격

함    량  -------------------- ------(곰팡이성)으로서-------- -----------------------.

성    상 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

<삭제>

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) 대장균군 : --------- 「식품의 기준 및 규격」---------------

---------------------- --------------------.

(4) 살모넬라 : ---------「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에--------

----------.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법(역가)

프로테아제(곰팡이성)의 함량을 측정하는 방법으로 제1법인 SAP(Spectrometric acid protease units)법 또는 제2법인 HUT(Hemoglobin units on the tyrosine basis)법에 따라 시험한다.

제1법 SAP(Spectrometric acid protease units)법

적용 및 원리 : ---------아스페르질루스 니게르(Aspergillus niger) 및 그 변종, 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae) 및 그 변종의 배양물에서 얻어진 것의 SAP (Spectrophotometric acid protease units) 단위로 표시된 프로테아제 역가를 측정하는 방법이다.---------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

시험용액의 조제 :  (현행과 같음)

시험조작 : (현행과 같음)

표준곡선 :  (현행과 같음)

기울기(S)	=	n∑(MA)-∑(M)∑(A)
		n∑(M2)-(∑M)2

절편(I)	=	∑(A)∑(M2)-∑(M)∑(MA)
		n∑(M2)-(∑M)2

(현행과 같음)

--------------------------- ---------.

SAP/g	=	(ΔA-Ⅰ)	×	22
				S×30×W

(현행과 같음)

역가의 정의 : 1 Spectrophotometric acid protease unit(SAP)는 ------ ---------------------------------------------------.

시   액 (현행과 같음)

제2법 HUT(Hemoglobin units on the tyrosine basis)법

적용 및 원리 : 본 시험방법은 아스페르질루스 니게르(Aspergillus niger) 및 그 변종, 아스페르질루스 오리재(Aspergillus oryzae) 및 그 변종의 배양물에서 얻어진 것의 HUT (Hemoglobin units on the tyrosine basis) 단위로 표시된 프로테아제 역가를 티로신을 기준물질로 하여 측정하는 방법이다. 역가시험은 pH 4.7, 온도 40°에서 헤모글로빈기질의 30분간 가수분해에 근거를 두고 있다. 가수분해되지 않은 기질은 삼염화초산으로 침전시켜 여과에 의해 제거되고 여액에 있는 용해된 헤모글로빈의 양을 흡광도측정법으로 측정한다.

시험용액의 조제 : 검체를 초산염완충액에 녹여 최종희석액 1ml가 9～22HUT를 함유하도록 시험용액을 조제한다(이 농도는 다음의 시험방법에 따라 읽은 흡광도 값이 0.2～0.5범위에 든다).

시험조작 : 25×150mm 시험관을 효소시험용과 기질공시험용으로 하여 이들 각각에 기질용액 10ml씩을 넣는다. 이를 40°의 수욕조에서 5분간 가온한다. 효소시험용 시험관에 시험용액 2ml를 가하고 기질공시험용에는 초산염완충액 2ml를 가한다. 고무마개로 막고 손바닥에 가볍게 30초간 두드려 희석하고 40°의 수욕조에서 정확히 30분간 가열한 후 삼염화초산용액 10ml씩을 각 시험관에 가한다(입으로 빨지 말것). 마개를 하여 10～12분 간격으로 40초 동안 격렬히 흔들어 주며 이 조작을 1시간동안 계속하여 상온으로 식힌다. 효소공시험용으로 기질용액 10ml와 시험용액 약 5ml를 별도의 시험관에 취하여 수욕조에서 30분동안 각각 가온한 다음 기질용액 10ml에 삼염화초산용액 10ml를 가해주고 40초간 흔들어 섞고 이에 미리 가온한 시험용액 2ml를 정확히 가한 후 10～12분 간격으로 40초간 흔들어 주는 조작을 1시간동안 계속하여 상온에서 식힌다. 위의 3개 시험관을 격렬히 흔들어주고 왓트만 No. 42 또는 동종의 여지를 사용하여 여과한다. 초류액 3ml는 버린다. 기질공시험용액을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 275nm에서 흡광도를 측정한다. 효소시험용액의 흡광도에서 효소공시험용액의 흡광도를 뺀 값을 Au라 한다(만약 흡광치가 0.2～0.5범위에 들지 않으면 검체채취량을 조절하여 다시 시험한다).

표준곡선 : 미리 건조항량시킨 L-티로신 100.0mg을 정밀히 달아 0.1N 염산 60ml에 완전히 녹이고 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이 용액은 1ml당 100μg의 티로신을 함유한다. 이 용액을 사용하여 1ml당 75.0, 50.0, 25.0μg의 티로신을 함유하도록 희석한다. 4개의 용액을 0.006N 염산을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 275nm에서 흡광도를 측정한다. 티로신 1μg당 흡광도의 표시로서 곡선의 기울기를 측정한다. 이 값에 1.10을 곱하고 이를 As라 한다. 이 값은 약 0.0084가 되어야 한다.

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

HUT/g	=	Au	×	22
		As		30W

22 : 최종 반응액의 양(ml)

30 : 반응시간(분)

W : 시험용액 2ml에 함유된 검체의 양(g)

(주 : As값은 표준화된 조건하에서 0.0084가 얻어지며 보통의 시험에서는 표준곡선에서 얻어지는 값 대신에 이 값을 사용할 수 있다. 그러나 정확을 요하거나 의심이 가는 경우는 표준곡선에서 정확히 계산된 값을 사용하여야 한다)

역가의 정의 : 1 HUT unit는 상기시험조건하에 1분간에 파장 275nm에서 0.006N 염산에 1ml당 티로신 1.10μg을 함유하는 용액과 동일한 흡광도 값을 갖는 효소분해물을 생성하는 효소의 양으로 정의된다.

시   액

헤모글로빈 : 헤모글로빈 기질분말을 사용하거나, 또는 동질의 것으로 물에 완전히 녹는 것을 사용한다.

초산염완충액 : 초산나트륨(NaC2H3O2‧3H2O) 136g을 충분한 양의 물에 녹여 500ml로 한다. 이 용액 25ml를 1M 초산 50ml와 혼합하여 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이 용액의 pH는 4.7±0.02이어야 한다.

기질용액 : 헤모글로빈 4.0g을 250ml 비이커에 취하고 물 100ml를 가해주고 10분간 저어주면서 녹인다. pH 메타의 전극을 용액에 담그고 계속 저어주면서 0.3N 염산으로 pH를 1.7로 맞춘다. 10분후에 0.5M 초산나트륨용액으로 pH를 4.7로 조절하고 이에 물을 가하여 200ml로 한다. 이 용액은 냉장고에 보관하면 약 5일간 유효하다.

삼염화초산용액 : 삼염화초산 140g을 75ml의 물에 녹이고 이에 물을 가하여 1,000ml 로 한다.

프로테아제(곰팡이성)의 보존기준

냉암소에서 ----------------- ----------------.

나. 프로테아제(세균성)

Protease, Bacterial

프로테아제(세균성)의 성분규격

함    량  이 품목은 정량할 때, 프로테아제(세균성)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상  이 품목은 백～엷은 황～진한 갈색의 분말, 입상, 덩어리 또는 투명～진한 갈색의 액체이다.

순도시험

(1) 비  소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) 대장균군 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(4) 살모넬라 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법(역가)

적용 및 원리 : 본 시험방법은 고초균(Bacillus subtilis) 및 그 변종, 바실루스 리케니포르미스(Bacillus licheniformis) 및 그 변종, 스테아로테모필루스간균(Bacillus stearothermophilus) 및 그 변종의 배양물에서 얻어진 것의 PC단위로 표시된 프로테아제 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 pH 7.0, 온도 37°에서 카제인기질의 30분간 단백질가수분해에 근거를 두고 있다. 가수분해되지 않은 카제인은 여과에 의해 제거되고 용해된 카제인을 흡광도측정법으로 측정한다.

시험용액의 조제 : 트리스완충액을 사용하여 최종희석액 2ml가 10～44 PC단위를 함유하도록 시험용액을 조제한다.

시험조작 : 25×150mm 시험관을 효소시험용, 효소공시험용 및 기질공시험용으로 하여 각각에 기질용액 10ml씩을 넣는다. 이들은 37±0.1°의 수욕조에서 15분간 항온시킨다. 효소시험용에는 시험용액 2ml를 정확히 취하여 재빨리 가하고 흔들어 수욕조에 다시 방치한다. 기질공시험용에는 시험용액 대신 트리스완충액 2ml를 가한다. 정확히 30분 후에 각각의 시험관에 삼염화초산용액 10ml씩을 가하여 효소의 작용을 정지시킨다. 공시험용에는 기질용액 10ml에 삼염화초산용액 10ml를 가하고 40초간 흔든 다음 시험용액 2ml를 가한다(주 : 삼염화초산용액은 입으로 빨지 않는다). 다시 수욕조에서 30분간 가온하여 단백질응고를 완전히 시킨다. 2차 가온의 종말점에서 시험관을 심하게 흔들어 왓트만 No. 42를 사용하여 여과한다. 초류액 3ml는 버리고 완전히 투명한 여액을 사용하여 기질공시험용액을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 275nm에서 흡광도를 측정하여 효소시험용액의 흡광도에서 효소공시험용액의 흡광도를 뺀 값을 Au라 한다.

표준곡선 : 미리 건조항량시킨 L-티로신 100.0mg을 정밀히 달아 0.1N 염산 60ml에 완전히 녹이고 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이 용액은 1ml당 100μg의 티로신을 함유한다. 이 용액을 사용하여 1ml당 75.0, 50.0, 25.0μg을 함유하도록 0.006N 염산으로 희석한다. 4개의 용액을 0.006N 염산을 대조액으로 액층 1cm, 파장 275nm에서 흡광도를 측정한다. 티로신농도에 대한 흡광도로 표준곡선을 작성한다. 표준곡선으로부터 보간하여 1ml당 60μg의 티로신농도를 가지는 용액의 흡광도를 구한다. 이 보간된 값을 40으로 나누어 1ml당 1.5μg의 티로신농도를 함유하는 용액에 상당하는 흡광도를 구한 값을 As라 한다(이 때 이 값은 0.0115에 가까운 수치가 얻어진다).

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

PC/g	=	Au	×	22
		As		30W

22 : 최종반응액의 양(ml)

30 : 반응시간(분)

W : 시험용액 2ml에 함유된 검체의 양(g)

역가의 정의 : 1 Bacterial protease unit(PC)는 상기시험조건하에서 분당 1.5μg/ml의 L-티로신을 생성하는 효소의 양이다.

시   액

카제인 : 카제인(Hammarsten)을 사용한다.

트리스완충액(pH 7.0) : 효소시험용 트리스(히드록시메틸)아미노메탄[Tris(Hydroxymethyl)amino- methane] 12.1g을 800ml의 물에 녹이고 1N 염산을 사용하여 pH 7.0으로 하고 물을 가하여 전량을 1,000ml로 한다.

삼염화초산용액 : 삼염화초산 18g과 초산나트륨(3수화물) 19g을 800ml의 물에 녹이고, 빙초산 20ml 및 물을 가하여 1,000ml로 한다.

기질용액 : 효소시험용 트리스(히드록시메틸)아미노메탄 6.05g을 500ml의 물에 녹이고 1N 염산 8ml를 가하고 혼합한다. 이 용액에서 카제인 7g을 가하여 녹이고 때때로 흔들어 주며 끓는 수욕에서 30분간 가열한다. 실온으로 냉각하고 격렬히 흔들며 침전이 생기지 않게 0.2N 염산을 천천히 가하여 pH 7.0으로 한다. 이에 물을 가하여 1,000ml 로 한다.

프로테아제(세균성)의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다

다. 프로테아제(식물성)

Plant Protease

프로테아제(식물성)의 성분규격

함    량  이 품목은 정량할 때, 프로테아제(식물성)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상  이 품목은 백～엷은 황～갈색의 분말, 입상, 덩어리 또는 투명～갈색의 액체이다.

순도시험

(1) 비  소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) 대장균군 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(4) 살모넬라 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법(역가)

적용 및 원리 : 본 시험방법은 파파인, 피신, 브로멜라인의 단백질분해 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 pH 6.0, 온도 40°에서 60분간 카제인 기질의 단백질가수분해에 근거를 두고 있다. 가수분해되지 않은 기질은 삼염화초산으로 침전하여 여과에 의해 제거되고 용해된 카제인을 흡광도 측정법으로 측정한다.

시험용액의 조제 : 최종희석액 2ml가 시험조작에서 흡광도가 0.2～0.5의 범위가 되도록 검체를 정밀히 달아 유발에 취하고 인산염-시스테인-이.디.티.에이.완충액을 가하여 분쇄시킨 다음 이를 일정량의 메스플라스크에 옮겨 인산염-시스테인-이.디.티.에이.완충액으로 채운다.

시험조작 : 25×150mm 시험관을 3개는 효소시험용으로, 6개는 파파인표준곡선용으로 하여 이들 각각에 카제인기질용액 5ml씩을 넣는다. 이를 40±0.1의 수욕조에서 15분간 항온시킨 후 시험용액 2ml, 표준용액 2ml를 각각 가하여 흔들어 섞고 마개를 하여 다시 수욕조에서 60분간 항온시킨 후 각각의 시험관에 삼염화초산용액 3ml씩을 가하여 흔들어 섞는다. 별도로 효소공시험용 시험관 9개에는 기질용액 5ml, 삼염화초산용액 3ml를 가하여 흔들어 섞고, 이에 시험용액, 해당 표준용액 2ml를 정확히 취하여 각각 가한다. 시험관 모두를 다시 수욕조에서 30분간 항온하여 침전된 단백질을 완전히 응고시킨 다음 왓트만 No. 42 또는 동종의 여지를 사용하여 여과한다. 초류액 3ml는 버리고 완전히 투명한 여액을 사용하여 각각의 공시험용액을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 280nm에서 흡광도를 측정한다. 표준용액농도(mg/ml)에 대하여 여액의 흡광도로 표준곡선을 작성한다. 표준곡선에 보간하여 시험용액에서 얻은 여액의 농도를 구한다.

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

PU/mg	=	A × C ×	10
			W

A : USP 파파인표준품의 역가(PU/mg)

C : 표준곡선에서 구한 효소시험용액에 대응하는 표준품의 농도(mg/ml)

W : 시험용액 2ml에 함유된 검체의 양(mg)

역가의 정의 : 1 Papain unit(PU)는 상기시험조건하에서 1시간 동안에 Tyrosine 1μg 상당량을 유리시키는 효소의 양이다.

시   액

인산나트륨용액(0.05M) : 인산이나트륨(무수) 7.1g을 500ml의 물에 녹이고 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이에 보존료로서 톨루엔 한방울을 가한다.

구연산용액(0.05M) : 구연산(1수화물) 10.5g을 500ml의 물에 녹이고 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이에 보존료로서 톨루엔 한방울을 가한다.

인산염-시스테인-이.디.티.에이.완충액 : 인산이나트륨 7.1g을 약 800ml의 물에 녹이고 이에 이.디.티.에이.이나트륨(2수화물) 14.0g과 시스테인염산염(1수화물) 6.1g을 녹인다. 1N 염산 또는 1N 수산화나트륨용액으로 pH 6.0±0.1로 맞추고 물을 가하여 1,000ml로 한다.

삼염화초산용액 : 삼염화초산 30g을 물에 녹여 100ml로 한다.

기질용액 : 카제인(Hammarsten) 1g(건조물로서)을 인산나트륨용액 50ml에 녹이고 끓는 수욕조에서 30분간 때때로 흔들어 주면서 가열시킨다. 이를 냉각시켜 계속 흔들어 주며 구연산용액으로 pH 6.0±0.1로 맞춘다(주 : 계속 빨리 흔들어주면 침전이 생기지 않는다). 이에 물을 가하여 정확히 100ml로 한다.

표준원액 : USP파파인표준품 100.0mg을 인산염-시스테인-이.디.티.에이.완충액에 녹여 100ml로 한다.

표준용액 : 표준원액 2, 3, 4, 5, 6 및 7ml를 100ml 메스플라스크에 각각 취하고 이에 인산염-시스테인-이.디.티.에이.완충액으로 용량을 맞춘다.

프로테아제(식물성)의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

88. 프로테아제(곰팡이성 : HUT)

Protease, Fungal(HUT)

정    의  이 품목은 Aspergillus niger 및 그 변종, Aspergillus oryzae 및 그 변종의 배양물에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

프로테아제(곰팡이성 : HUT)의 성분규격

함    량  이 품목은 정량할 때, 프로테아제(곰팡이성 : HUT)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상  이 품목은 백～엷은 황～진한 갈색의 분말, 입상, 덩어리 또는 투명～진한 갈색의 액체이다.

순도시험  (1) 비  소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(2) 중금속 : 이 품목 0.5g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) 납 : 이 품목 0.8g을 취하여(액체의 경우는 수욕상에서 증발농축한다) 조용히 가열하여 탄화시킨 다음 500°를 넘지 않는 온도에서 회화하고 묽은질산 20ml를 주의하여 가하고 5분간 조용히 끓인 다음 식히고 필요하면 여과한다. 잔류물은 물로 씻고 씻은 액은 여액과 합치고 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 납시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(4) 대장균군 : 이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(5) 살모넬라 : 이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라균 시험법에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법(역가)

적용 및 원리 : 본 시험방법은 Aspergillus niger 및 그 변종, Aspergillus oryzae 및 그 변종의 배양물에서 얻어진 효소제의 티로신을 기준물질로 하여 헤모글로빈 단위로 표시된(HUT : Hemoglobin units on the tyrosine basis) 단백질분해 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 pH 4.7, 온도 40°에서 헤모글로빈기질의 30분간 가수분해에 근거를 두고 있다. 가수분해되지 않은 기질은 삼염화초산으로 침전시켜 여과에 의해 제거되고 여액에 있는 용해된 헤모글로빈의 양을 흡광도측정법으로 측정한다.

시험용액의 조제 : 검체를 초산염완충액에 녹여 최종희석액 1ml가 9～22HUT를 함유하도록 시험용액을 조제한다(이 농도는 다음의 시험방법에 따라 읽은 흡광도 값이 0.2～0.5범위에 든다).

시험조작 : 25×150mm 시험관을 효소시험용과 기질공시험용으로 하여 이들 각각에 기질용액 10ml씩을 넣는다. 이를 40°의 수욕조에서 5분간 가온한다. 효소시험용 시험관에 시험용액 2ml를 가하고 기질공시험용에는 초산염완충액 2ml를 가한다. 고무마개로 막고 손바닥에 가볍게 30초간 두드려 희석하고 40°의 수욕조에서 정확히 30분간 가열한 후 삼염화초산용액 10ml씩을 각 시험관에 가한다(입으로 빨지 말것). 마개를 하여 10～12분 간격으로 40초 동안 격렬히 흔들어 주며 이 조작을 1시간동안 계속하여 상온으로 식힌다. 효소공시험용으로 기질용액 10ml와 시험용액 약 5ml를 별도의 시험관에 취하여 수욕조에서 30분동안 각각 가온한 다음 기질용액 10ml에 삼염화초산용액 10ml를 가해주고 40초간 흔들어 섞고 이에 미리 가온한 시험용액 2ml를 정확히 가한 후 10～12분 간격으로 40초간 흔들어 주는 조작을 1시간동안 계속하여 상온에서 식힌다. 위의 3개 시험관을 격렬히 흔들어주고 왓트만 No. 42 또는 동종의 여지를 사용하여 여과한다. 초류액 3ml는 버린다. 기질공시험용액을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 275nm에서 흡광도를 측정한다. 효소시험용액의 흡광도에서 효소공시험용액의 흡광도를 뺀 값을 Au라 한다(만약 흡광치가 0.2～0.5범위에 들지 않으면 검체채취량을 조절하여 다시 시험한다).

표준곡선 : 미리 건조항량시킨 L-티로신 100.0mg을 정밀히 달아 0.1N 염산 60ml에 완전히 녹이고 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이 용액은 1ml당 100μg의 티로신을 함유한다. 이 용액을 사용하여 1ml당 75.0, 50.0, 25.0μg의 티로신을 함유하도록 희석한다. 4개의 용액을 0.006N 염산을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 275nm에서 흡광도를 측정한다. 티로신 1μg당 흡광도의 표시로서 곡선의 기울기를 측정한다. 이 값에 1.10을 곱하고 이를 As라 한다. 이 값은 약 0.0084가 되어야 한다.

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

HUT/g	=	Au	×	22
		As		30W

22 : 최종 반응액의 양(ml)

30 : 반응시간(분)

W : 시험용액 2ml에 함유된 검체의 양(g)

(주 : As값은 표준화된 조건하에서 0.0084가 얻어지며 보통의 시험에서는 표준곡선에서 얻어지는 값 대신에 이 값을 사용할 수 있다. 그러나 정확을 요하거나 의심이 가는 경우는 표준곡선에서 정확히 계산된 값을 사용하여야 한다)

역가의 정의 : 1 HUT unit는 상기시험조건하에 1분간에 파장 275nm에서 0.006N 염산에 1ml당 티로신 1.10μg을 함유하는 용액과 동일한 흡광도 값을 갖는 효소분해물을 생성하는 효소의 양으로 정의된다.

시   액

헤모글로빈 : 헤모글로빈 기질분말을 사용하거나, 또는 동질의 것으로 물에 완전히 녹는 것을 사용한다.

초산염완충액 : 초산나트륨(NaC2H3O2‧3H2O) 136g을 충분한 양의 물에 녹여 500ml로 한다. 이 용액 25ml를 1M 초산 50ml와 혼합하여 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이 용액의 pH는 4.7±0.02이어야 한다.

기질용액 : 헤모글로빈 4.0g을 250ml 비이커에 취하고 물 100ml를 가해주고 10분간 저어주면서 녹인다. pH 메타의 전극을 용액에 담그고 계속 저어주면서 0.3N 염산으로 pH를 1.7로 맞춘다. 10분후에 0.5M 초산나트륨용액으로 pH를 4.7로 조절하고 이에 물을 가하여 200ml로 한다. 이 용액은 냉장고에 보관하면 약 5일간 유효하다.

삼염화초산용액 : 삼염화초산 140g을 75ml의 물에 녹이고 이에 물을 가하여 1,000ml 로 한다.

프로테아제(곰팡이성 : HUT)의 보존기준

흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

<삭제>

89. 프로테아제(세균성)

Protease, Bacterial(PC)

정    의  이 품목은 Bacillus subtilis 및 그 변종, Bacillus licheniformis 및 그 변종, Bacillus stearothermophilus 및 그 변종의 배양물에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

프로테아제(세균성)의 성분규격

함    량  이 품목은 정량할 때, 프로테아제(세균성)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상  이 품목은 백～엷은 황～진한 갈색의 분말, 입상, 덩어리 또는 투명～진한 갈색의 액체이다.

순도시험  (1) 비  소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(2) 중금속 : 이 품목 0.5g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) 납 : 이 품목 0.8g을 취하여(액체의 경우는 수욕상에서 증발농축한다) 조용히 가열하여 탄화시킨 다음 500°를 넘지 않는 온도에서 회화하고 묽은질산 20ml를 주의하여 가하고 5분간 조용히 끓인 다음 식히고 필요하면 여과한다. 잔류물은 물로 씻고 씻은 액은 여액과 합치고 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 납시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(4) 대장균군 : 이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(5) 살모넬라 : 이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라균 시험법에 따라 시험할 때, 음성(—)이어야 한다.

정 량 법(역가)

적용 및 원리 : 본 시험방법은 Bacillus subtilis 및 그 변종, Bacillus licheniformis 및 그 변종, Bacillus stearothermophilus 및 그 변종의 배양물에서 얻어진 효소제의 PC단위로 표시된 프로테아제 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 pH 7.0, 온도 37°에서 카제인기질의 30분간 단백질가수분해에 근거를 두고 있다. 가수분해되지 않은 카제인은 여과에 의해 제거되고 용해된 카제인을 흡광도측정법으로 측정한다.

시험용액의 조제 : 트리스완충액을 사용하여 최종희석액 2ml가 10～44 PC단위를 함유하도록 시험용액을 조제한다.

시험조작 : 25×150mm 시험관을 효소시험용, 효소공시험용 및 기질공시험용으로 하여 각각에 기질용액 10ml씩을 넣는다. 이들은 37±0.1°의 수욕조에서 15분간 항온시킨다. 효소시험용에는 시험용액 2ml를 정확히 취하여 재빨리 가하고 흔들어 수욕조에 다시 방치한다. 기질공시험용에는 시험용액 대신 트리스완충액 2ml를 가한다. 정확히 30분 후에 각각의 시험관에 삼염화초산용액 10ml씩을 가하여 효소의 작용을 정지시킨다. 공시험용에는 기질용액 10ml에 삼염화초산용액 10ml를 가하고 40초간 흔든 다음 시험용액 2ml를 가한다(주 : 삼염화초산용액은 입으로 빨지 않는다). 다시 수욕조에서 30분간 가온하여 단백질응고를 완전히 시킨다. 2차 가온의 종말점에서 시험관을 심하게 흔들어 왓트만 No. 42를 사용하여 여과한다. 초류액 3ml는 버리고 완전히 투명한 여액을 사용하여 기질공시험용액을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 275nm에서 흡광도를 측정하여 효소시험용액의 흡광도에서 효소공시험용액의 흡광도를 뺀 값을 Au라 한다.

표준곡선 : 미리 건조항량시킨 L-티로신 100.0mg을 정밀히 달아 0.1N 염산 60ml에 완전히 녹이고 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이 용액은 1ml당 100μg의 티로신을 함유한다. 이 용액을 사용하여 1ml당 75.0, 50.0, 25.0μg을 함유하도록 0.006N 염산으로 희석한다. 4개의 용액을 0.006N 염산을 대조액으로 액층 1cm, 파장 275nm에서 흡광도를 측정한다. 티로신농도에 대한 흡광도로 표준곡선을 작성한다. 표준곡선으로부터 보간하여 1ml당 60μg의 티로신농도를 가지는 용액의 흡광도를 구한다. 이 보간된 값을 40으로 나누어 1ml당 1.5μg의 티로신농도를 함유하는 용액에 상당하는 흡광도를 구한 값을 As라 한다(이 때 이 값은 0.0115에 가까운 수치가 얻어진다).

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

PC/g	=	Au	×	22
		As		30W

22 : 최종반응액의 양(ml)

30 : 반응시간(분)

W : 시험용액 2ml에 함유된 검체의 양(g)

역가의 정의 : 1 Bacterial protease unit(PC)는 상기시험조건하에서 분당 1.5μg/ml의 L-티로신을 생성하는 효소의 양이다.

시   액

카제인 : 카제인(Hammarsten)을 사용한다.

트리스완충액(pH 7.0) : 효소시험용 트리스(히드록시메틸)아미노메탄[Tris(Hydroxymethyl)amino- methane] 12.1g을 800ml의 물에 녹이고 1N 염산을 사용하여 pH 7.0으로 하고 물을 가하여 전량을 1,000ml로 한다.

삼염화초산용액 : 삼염화초산 18g과 초산나트륨(3수화물) 19g을 800ml의 물에 녹이고, 빙초산 20ml 및 물을 가하여 1,000ml로 한다.

기질용액 : 효소시험용 트리스(히드록시메틸)아미노메탄 6.05g을 500ml의 물에 녹이고 1N 염산 8ml를 가하고 혼합한다. 이 용액에서 카제인 7g을 가하여 녹이고 때때로 흔들어 주며 끓는 수욕에서 30분간 가열한다. 실온으로 냉각하고 격렬히 흔들며 침전이 생기지 않게 0.2N 염산을 천천히 가하여 pH 7.0으로 한다. 이에 물을 가하여 1,000ml 로 한다.

프로테아제(세균성)의 보존기준

흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

<삭제>

90. 프로테아제(식물성)

Plant Protease(PU)

정    의  이 품목은 파파인, 피신, 브로멜라인 등 식물에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

프로테아제(식물성)의 성분규격

함    량  이 품목은 정량할 때, 프로테아제(식물성)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상  이 품목은 백～엷은 황～갈색의 분말, 입상, 덩어리 또는 투명～갈색의 액체이다.

순도시험  (1) 비  소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(2) 중금속 : 이 품목 0.5g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) 납 : 이 품목 0.8g을 취하여(액체의 경우는 수욕상에서 증발농축한다) 조용히 가열하여 탄화시킨 다음 500°를 넘지 않는 온도에서 회화하고 묽은질산 20ml를 주의하여 가하고 5분간 조용히 끓인 다음 식히고 필요하면 여과한다. 잔류물은 물로 씻고 씻은 액은 여액과 합치고 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 납시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(4) 대장균군 : 이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(5) 살모넬라 : 이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라균 시험법에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법(역가)

적용 및 원리 : 본 시험방법은 파파인, 피신, 브로멜라인의 단백질분해 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 pH 6.0, 온도 40°에서 60분간 카제인기질의 단백질가수분해에 근거를 두고 있다. 가수분해되지 않은 기질은 삼염화초산으로 침전하여 여과에 의해 제거되고 용해된 카제인을 흡광도 측정법으로 측정한다.

시험용액의 조제 : 최종희석액 2ml가 시험조작에서 흡광도가 0.2～0.5의 범위가 되도록 검체를 정밀히 달아 유발에 취하고 인산염-시스테인-이.디.티.에이.완충액을 가하여 분쇄시킨 다음 이를 일정량의 메스플라스크에 옮겨 인산염-시스테인-이.디.티.에이.완충액으로 채운다.

시험조작 : 25×150mm 시험관을 3개는 효소시험용으로, 6개는 파파인표준곡선용으로 하여 이들 각각에 카제인기질용액 5ml씩을 넣는다. 이를 40±0.1의 수욕조에서 15분간 항온시킨 후 시험용액 2ml, 표준용액 2ml를 각각 가하여 흔들어 섞고 마개를 하여 다시 수욕조에서 60분간 항온시킨 후 각각의 시험관에 삼염화초산용액 3ml씩을 가하여 흔들어 섞는다. 별도로 효소공시험용 시험관 9개에는 기질용액 5ml, 삼염화초산용액 3ml를 가하여 흔들어 섞고, 이에 시험용액, 해당 표준용액 2ml를 정확히 취하여 각각 가한다. 시험관 모두를 다시 수욕조에서 30분간 항온하여 침전된 단백질을 완전히 응고시킨 다음 왓트만 No. 42 또는 동종의 여지를 사용하여 여과한다. 초류액 3ml는 버리고 완전히 투명한 여액을 사용하여 각각의 공시험용액을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 280nm에서 흡광도를 측정한다. 표준용액농도(mg/ml)에 대하여 여액의 흡광도로 표준곡선을 작성한다. 표준곡선에 보간하여 시험용액에서 얻은 여액의 농도를 구한다.

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

PU/mg	=	A × C ×	10
			W

A : USP 파파인표준품의 역가(PU/mg)

C : 표준곡선에서 구한 효소시험용액에 대응하는 표준품의 농도(mg/ml)

W : 시험용액 2ml에 함유된 검체의 양(mg)

역가의 정의 : 1 Papain unit(PU)는 상기시험조건하에서 1시간 동안에 Tyrosine 1μg 상당량을 유리시키는 효소의 양이다.

시   액

인산나트륨용액(0.05M) : 인산이나트륨(무수) 7.1g을 500ml의 물에 녹이고 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이에 보존료로서 톨루엔 한방울을 가한다.

구연산용액(0.05M) : 구연산(1수화물) 10.5g을 500ml의 물에 녹이고 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이에 보존료로서 톨루엔 한방울을 가한다.

인산염-시스테인-이.디.티.에이.완충액 : 인산이나트륨 7.1g을 약 800ml의 물에 녹이고 이에 이.디.티.에이.이나트륨(2수화물) 14.0g과 시스테인염산염(1수화물) 6.1g을 녹인다. 1N 염산 또는 1N 수산화나트륨용액으로 pH 6.0±0.1로 맞추고 물을 가하여 1,000ml로 한다.

삼염화초산용액 : 삼염화초산 30g을 물에 녹여 100ml로 한다.

기질용액 : 카제인(Hammarsten) 1g(건조물로서)을 인산나트륨용액 50ml에 녹이고 끓는 수욕조에서 30분간 때때로 흔들어 주면서 가열시킨다. 이를 냉각시켜 계속 흔들어 주며 구연산용액으로 pH 6.0±0.1로 맞춘다(주 : 계속 빨리 흔들어주면 침전이 생기지 않는다). 이에 물을 가하여 정확히 100ml로 한다.

표준원액 : USP파파인표준품 100.0mg을 인산염-시스테인-이.디.티.에이.완충액에 녹여 100ml로 한다.

표준용액 : 표준원액 2, 3, 4, 5, 6 및 7ml를 100ml 메스플라스크에 각각 취하고 이에 인산염-시스테인-이.디.티.에이.완충액으로 용량을 맞춘다.

프로테아제(식물성)의 보존기준

흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

<삭제>

93. 헥산

Hexane

정    의 (생략)

헥산의 성분규격

성    상 (생략)

순도시험 (생략)

헥산 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품에서 유지성분 추출목적 이외에 사용하여서는 아니된다. 잔류량은 헥산으로서

1. 식용유지류(향미유 제외) 원유 ----------

2. (생략)

93. 헥산

Hexane

정    의 (현행과 같음)

헥산의 성분규격

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

헥산의 사용기준

아래의 식품 제조 시------------ -------------------------------------------

1. 식용유지류 ----------

2. (현행과 같음)

102. 향신료올레오레진류

Spice Oleoresins

정    의 (생략)

(1) (생략)

(2) 각 원료 향신료의 휘발성성분을 분별증류하고, 따로 비휘발성성분을 (1)항의 용매로 추출하고 용매를 제거한 후 분별증류한 휘발성성분과 혼합하여 얻어진다.

올레오레진류에는 올레오레진 다임(Oleoresin Thyme, 기원 : Thymus vulgaris L.의 건조전초), 올레오레진 딜씨드(Oleoresin Dillseed, 기원 : Anethum graveolems L.의 건조종자), 올레오레진 로렐리프(Oleoresin Laurel Leaf, 기원 : Laurus nobilis L.의 건조잎), 올레오레진 마조람(Oleoresin Marjoram, 기원 : Majorana hortensis Moench의 건조전초), 올레오레진 바씰(Oleoresin Basil, 기원 : Ocimum basilicum L.의 건조전초), 올레오레진 블랙페퍼 및 올레오레진 화이트페퍼(Oleoresin Black and Oleoresin White Pepper, 기원 : Piper nigrum L.의 건조열매), 올레오레진 셀러리(Oleoresin Celery, 기원 : Apium graveolens L.의 건조종자), 올레오레진 아니스(Oleoresin Anise, 기원 : Pimpinella anisum L.의 건조열매), 올레오레진 안젤리카씨드(Oleoresin Angelica Seed, 기원 : Angelica archangelica L.의 건조종자), 올레오레진 오리가늄(Oleoresin Origanum, 기원 : Origanum속의 건조엽), 올레오레진 진저(Oleoresin Ginger, 기원 : Zingiber officinale L.의 건조근경), 올레오레진 카다몸(Oleoresin Cardamom, 기원 : Elettaria cardamomum Maton의 건조종자), 올레오레진 카라웨이(Oleoresin Caraway, 기원 : Carum carvi L.의 건조종자), 올레오레진 코리엔더(Oleoresin Coriander, 기원 : Coriandrum sativum L.의 건조종자), 올레오레진 쿠민(Oleoresin Cumin, 기원 : Cuminum cyminum L.의 건조종자), 올레오레진 쿠벱(Oleoresin Cubeb, 기원 : Piper cubeba L.의 건조종자), 올레오레진 파슬리리프(Oleoresin Parsley Leaf, 기원 : Petroselinum crispum L.의 건조전초), 올레오레진 파슬리씨드(Oleoresin Parsley Seed, 기원 : Petroselinum crispum L.의 건조종자), 올레오레진 펜넬(Oleoresin Fennel, 기원 : Foeniculum vulgare P. Miller의 건조잎), 올레오레진 피멘타베리스(Oleoresin Pimenta Berries, 기원 : Pimenta officinalis Lindl의 건조과실), 올레오레진 갈릭(Oleoresin Garlic, 기원 : Allium sativum L.의 인경 또는 잎), 올레오레진 너트메그(Oleoresin Nutmeg, 기원 : Myristica fragrangs Houttuyn의 성숙한 씨의 건조 종인), 올레오레진 로즈메리(Oleoresin Rosemary, 기원 : Rosmarinus officinalis L.의 어린잎), 올레오레진 메이스(Oleoresin Mace, 기원 : Myristica fragrans Houtt.의 성숙한 씨의 건조가종피), 올레오레진 세이지(Oleoresin Sage, 기원 : Salvia officinalis L.의 건조잎), 올레오레진 시나몬(Oleoresin Cinnamon, 기원 : Cinnamomum zeylanicum nees의 건조내부 껍질), 올레오레진 오니온(Oleoresin Onion, 기원 : Allium cepa L.의 인경), 올레오레진 카시아(Oleoresin Cassia, 기원 : Cinnamomum cassia Blume의 건조껍질), 올레오레진 클로브(Oleoresin Clove, 기원 : Eugenia caryophyllata Thunberg의 건조꽃눈), 올레오레진 타라곤(Oleoresin Tarragon, 기원 : Artemisia dracunculus L.의 잎, 줄기 및 꽃)이 있다. 다만, 품질보존 등을 위하여 희석제, 산화방지제 및 기타 식품첨가물(유화제 등)을 첨가 할 수 있다.

향신료올레오레진류의 성분규격

성    상 (생략)

확인시험

<신설>

순도시험 (5) 휘발성오일 시험조작에 따라 시험하여 얻은 정유성분을 적외부흡수스펙트럼측정법 나. (2) 용액법에 따라 시험할 때 다음 개별정유성분에 대한 스펙트럼의 특성을 나타낸다.

(1) ～ (30) (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 중금속 : 이 품목 0.5g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산 (1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) (생략)

(4) 잔류용매 : 「파프리카추출색소」의 순도시험(4)에 따라 시험할 때,

염화메틸렌, 삼염화에틸렌	30ppm 이하

(단독 또는 병용시 합계)

이소프로필알콜	50ppm 이하

메틸알콜	50ppm 이하

헥산	25ppm 이하이어야 한다

(5) ～ (6) (생략)

<신설>

향신료올레오레진류 및 이를 함유하는 제제의 사용기준 (생략)

102. 향신료올레오레진류

Spice Oleoresins

정    의 (현행과 같음)

(1) (현행과 같음)

(2) -------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------.

--------------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 올레오레진 카시아(Oleoresin Cassia, 기원 : Cinnamomum cassia Blume의 건조껍질), 올레오레진 캪시컴(Oleoresin Capsicum, Capsicum annum L., 또는 Capsicum frutescens L.의 건조열매), 올레오레진 클로브--------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

향신료올레오레진류의 성분규격

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) 이 품목은 50mg을 취하여 에틸알콜 10ml에 녹인 후 필요하면 원심분리하여 이를 시험용액으로 한다. 별도로 캪사이신 1mg을 에틸알콜 10ml에 녹여 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액 10μl 씩을 박층크로마토그라피용 실리카겔을 사용하여 조제한 박층판에 점적한다. 이를 에테르 : 에틸알콜혼액(19 : 1)을 전개용용매로 하여 약 12cm 전개시킨 후 풍건한다. 이에 2,6-디브로모퀴논클로라이드시액을 균등히 분무하고 암모니아가스 중에서 방치할 때, 시험용액에서 얻은 반점은 표준용액에서 얻은 청색의 반점과 색조, 전개거리가 같아야 한다(다만, 올레오레진캪시컴의 경우에만 적용한다).

(2) 순도시험 (5) 휘발성오일 시험조작에 따라 시험하여 얻은 정유성분을 적외부흡수스펙트럼측정법 나. (2) 용액법에 따라 시험할 때 다음 개별정유성분에 대한 스펙트럼의 특성을 나타낸다.(다만, 올레오레진캪시컴의 경우는 제외한다).

(1) ～ (30) (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) (현행과 같음)

(4) 잔류용매 : ----------------- -----------------------------,

---------------------------

----------------

이소프로필알콜	30ppm 이하

-----------------------

---------------------------.

(5) ～(6) (현행과 같음)

(7) 매운맛(올레오레진캪시컴의 경우에만 적용된다)

이 품목의 매운맛은 다음의 시험방법에 따라 시험할 때, 100,000～2,000,000범위에서 표시량 이상이어야 한다.

시험방법  이 품목 200mg을 50ml의 메스플라스크에 취하고 알콜을 가해 눈금을 맞춘 후 잘 흔들어 방치하여 검액으로 한다. 검액 0.15ml를 140ml의 설탕용액(10w/v%)에 가해 잘 혼합한 후 이를 시험용액으로 하여 다음에 따라 시험한다. 스코빌매운맛단위(Scoville Heat Units) 240,000은 시험용액 5ml씩을 5명에게 섭취하게 할 때, 3명 이상이 매운맛을 느낀다. 이 보다 높은 경우 다음 표에 의해 시험용액으로 희석하여 시험한다.

스코빌 매운맛단위	시험용액 (ml)	설탕용액 (ml)
360,000 480,000 600,000 720,000 840,000 960,000 1,080,000 1,200,000 1,320,000 1,440,000 1,560,000 1,680,000 1,800,000 1,920,000 2,040,000	20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20	10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150

매운맛의 단위가 240,000이하인 경우 다음 표에 의해 검액을 취해 시험용액을 만든다.

스코빌 매운맛단위	검액(ml)	설탕용액 (ml)
100,000 117,500 170,000 205,000	0.15 0.15 0.15 0.15	60 70 100 120

향신료올레오레진류 및 이를 함유하는 제제의 사용기준 (현행과 같음)

107. 포스포리파아제 A2

Phospholipase A2

Phosphatide 2-acylhydrolase

정    의  이 품목은 돼지 췌장조직의 추출물에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

포스포리파아제 A2의 성분규격

함    량  이 품목은 정량할 때, 포스포리파아제 A2로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생락)

순도시험

(1) (생략)

(2) 중금속：이 품목 0.5g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) 납：이 품목 0.8g을 취하여(액체의 경우는 수욕상에서 증발농축한다) 조용히 가열하여 탄화시킨 다음 550°를 넘지 않는 온도에서 회화하고 묽은질산 20ml를 주의하여 가하고 5분간 조용히 끓인 다음 식히고 필요하면 여과한다. 잔류물은 물로 씻고 씻은 액은 여액과 합치고 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 납시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(4) 대장균군：이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(5) 살모넬라：이 품목은 식품공전, 일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라균시험법에 따라 시험할 때, 음성(—)이어야 한다.

<신설>

정 량 법(역가)

<신설>

<신설>

적용 및 원리 : 본 시험방법은 돼지 췌장에서 얻어진 포스포리파아제 A2 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 pH 8.0, 온도 40°에서 기질의 5분간 가수분해에 근거를 두고 있다.

시험용액의 조제 : 검체 일정량을 취하여 0.5ml당 3～5 IU를 함유하도록 물로 희석한다.

시험조작 :기질용액 25ml를 비이커에 취한 다음 40±0.1°의 수욕조에 10분간 유지하여 평량시킨다. 시험용액 0.5ml를 40°로 평형이 된 기질용액에 가하고 시간을 측정한다. 정확히 5분이 지난 다음 변성알콜 10ml를 가해주고 즉시 저어 반응을 정지시킨 다음 수욕조에서 꺼내 pH 8.0까지 0.02N 수산화나트륨용액으로 적정한다. 여기에 소비된 양(ml)을 S라 한다. 따로, 기질용액 25ml, 변성알콜 10ml 및 시험용액 0.5ml의 순으로 혼합한 액을 위의 시험조작에 따라 시험하여 0.02N 수산화나트륨용액의 소비 ml 수를 B라 한다.

다음의 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

IU/g =	(S-B)	×	N×103×F
	5		W

(생략)

역가의 정의 : 1 포스포리파아제 A2 unit(IU)는 상기시험조건하에서 기질로부터 분당 1μmo1의 산(H+)을 유리시키는 효소의 양이다.

시   액 (생략)

<신설>

포스포리파아제 A2의 보존기준

흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

107. 포스포리파아제

Phospholipase

정    의  이 품목에는 돼지 췌장조직의 추출물에서 얻어진 포스포리파아제 A2와 스트렙토미세스 그리세우스(Streptomyces griseus)의 배양물에서 얻어진 포스포리파아제 D가 있으며, 각각 포스포리파아제 A2 및 포스포리파아제 D라 칭한다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

포스포리파아제의 성분규격

함    량  -------------------- ---------------------------90～130%, 또는 포스포리파아제 D 로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

<삭제>

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) 대장균군 : --------- 「식품의 기준 및 규격」---------------

---------------------- --------------------.

(4) 살모넬라 : ---------「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에--------

----------.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법(역가)

포스포리파아제 A2는 제1법, 포스포리파아제 D는 제2법을 각각 적용한다.

제1법

적용 및 원리 : ----------- 돼지 췌장조직의 추출물에서------- --------------------------------------------------------------------------------------------.

시험용액의 조제 : ------------- -------------- 3～5 U를 -- ----------------.

시험조작 :------------------- -------------- 40°의 ----- ------------------------------------------------------------ 가해 주고 ------ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

----------------- 효소제(포스포리파아제 A2)의 -----.

포스포리파아제 A2 역가(U/g) =	(S-B)	×	N×103×F
	5		W

(현행과 같음)

역가의 정의 :  --------------- ---------- Unit(U)는 ------ ------------------------------------------------------.

시   액 (현행과 같음)

제2법

적용 및 원리：본 시험방법은 스트렙토미세스 그리세우스(Streptomyces griseus)의 배양물에서 얻어진 포스포리파아제 D의 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 pH 5.5, 온도 37°에서 레시틴의 가수분해에 근거를 두고 있다.

시험용액의 조제：검체 일정량을 취하여 ml당 0.1～0.2 Units를 함유하도록 트리스-말레인산완충용액으로 희석한다.

시험조작：기질용액 0.1ml, 트리스․말레인산완충용액 0.1ml, 0.1M 염화칼슘용액 0.05ml, 7.5% 및 Triton X-100 용액 0.15ml를 각각 정확히 취하여 넣고, 잘 섞은 다음 37°에서 5분간 유지하여 평형시킨다. 시험용액 0.1ml를 정확히 가하고 즉시 섞은 다음, 37°에서 정확히 10분간 방치한 다음, EDTA․트리스시액 0.2ml를 정확히 가하고 섞은 다음, 즉시 끓는 수욕에 넣고 정확히 5분간 가열한다. 식힌 다음 발색시액 4ml를 정확히 가하고 흔들어 섞은 다음, 37°에서 20분간 방치한다. 이 액을 물을 대조액으로하여 파장 500nm에서 흡광도 A를 측정한다. 따로, 시험용액 대신 물을 이용하여 동일 조작을 행하여 흡광도 AB를 측정한다. 따로, 시험용액 대신에 염화콜린 표준용액 0.1ml로 동일 조작을 행하여 흡광도 AS를 측정한다.

다음의 계산식에 따라 효소제(포스포리파아제 D)의 역가를 구한다.

포스포리파아제 D 역가(U/g) =	A-AB	×	1.43	×	1
	A-AS		10		W

A : 효소시험용액의 흡광도

AB : 공시험액의 흡광도

AS : 염화콜린표준용액의 흡광도

1.43 : 염화콜린 표준액의 농도(mM)

10 : 반응시간(분)

W : 시험용액 1ml 중 검체의 양(g)

역가의 정의 : 1 포스포리파아제 D Unit(U)는 상기시험 조건하에서 기질로부터 분당 1μmole의 콜린을 생성하는 효소의 양이다.

시액

표준용액 : 염화콜린(choline chloride) 0.2g을 정확히 달아 물을 가하고 녹여 1,000ml로 한다(1.43mM)

기질용액 : 레시틴(Cargill사의 Epikuron 200 또는 이와 동등한 것) 0.5g을 정밀히 달아 물 9.5ml에 녹이고, 하룻밤 방치한다.

트리스․말레인산완충용액(pH 5.5) : 트리스[Tris(hydroxy ethyl)aminomethane] 1.21g 및 말레인산 1.16g을 물에 녹여 100ml로 한다. 이 액 25ml를 취하여 0.1N 수산화나트륨용액으로 pH 5.5로 조정한 다음 물을 가하여 100ml로 한다.

0.1M 염화칼슘용액 : 염화칼슘 1.47g을 물에 녹여 100ml로 한다.

Triton X-100 용액 : Triton- 100폴리옥시에틸렌(10) 옥틸페닐에테르) 7.5g에 물에 가하여 100ml로 한다.

EDTA․트리스시액 : 에틸렌디아민사초산이나트륨 22.6g을 트리스․염산완충용액(pH 8.0)에 녹여 1,000ml로 한다.

트리스․염산완충용액 : 트리스 12.1g을 물에 녹여 100ml로 한 다음, 2M 염산 32ml 및 물 800ml를 가하고 필요시에 수산화나트륨용액 또는 염산을 가하여 pH 8.0으로 조정한 후, 물을 가하여 1,000ml로 한다.

발색시액 : 콜린옥시다아제(choline oxidase) 3단위, 퍼옥시다아제(peroxidase) 6단위, 페놀 0.001g, 4-아미노안티피린(4-aminoantipyrine) 0.0006g을 HEPES 완충액(pH 7.4) 4ml에 녹인다.

HEPES 완충액(pH 7.4) : N-2-히드록시메틸피페라진-N'-2-에탄술폰산 11.9g을 달아 물 600ml를 가하여 녹이고 0.05N 수산화나트륨용액으로 pH 7.4로 조정한 다음 물을 가하여 1,000ml로 한다.

포스포리파아제의 보존기준

냉암소에서------------------ -----------------.

120. 탈지미강추출물

Defatted Ricebran Extract

정    의  이 품목은 화본과 벼(Oryza sativa, L.)의 미강유를 추출하고 남은 탈지미강을 다시 물 및 에틸알콜로 추출하여 얻어지는 것으로 주성분은 페놀산(Phenolic acid)이다.

탈지미강추출물의 성분규격

함    량  이 품목은 총페놀산으로서 표시량의 90～130%이어야 한다.

성    상  이 품목은 갈색의 액체로서 특이한 냄새가 있다.

확인시험  이 품목의 메틸알콜용액(1→100)을 원심분리한 다음 상등액 2ml를 취하고 이에 2% 탄산나트륨용액 2ml를 가하여 혼합한 다음 2분 후에 50% 폴린-시오칼토(Folin-Ciocalteu)시액 2ml를 가할 때, 액은 청록색을 나타낸다.

순도시험

(1) 비  소：이 품목 0.5g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(2ppm 이하).

(2) 중금속：이 품목 0.5g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해 주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

강열잔류물  이 품목 1g을 정밀히 달아 강열잔류물시험을 할 때, 그 양은 1.5% 이하이어야 한다.

정 량 법  이 품목 약 6g을 정밀히 달아 메틸알콜 50ml에 녹이고 이를 3,000rpm에서 20분간 원심분리한 다음 상등액 0.5ml를 취하여 시험관에 넣고 45°의 수욕조에서 질소가스를 통과시켜 완전히 건조시킨 후 메틸알콜 0.2ml를 넣어 녹인 액에 6% 염산 1.5ml를 가하고 마개를 하여 수욕조에서 45분간 가열한 다음 식힌다. 이에 에테르 2ml씩 가하여 3회 추출하고 추출액을 모아 다시 질소가스를 통과시켜 에테르를 완전히 날려 보낸 다음 메틸알콜 3ml를 가하여 녹인 액을 시험용액으로 한다. 시험용액 0.2ml 및 메틸알콜 0.2ml를 취하고 이에 2% 탄산나트륨용액 2ml를 가하여 혼합한 다음 2분 후 50% 폴린-시오칼토시액 0.2ml를 넣어 상온에서 30분간 방치한다. 따로, 메틸알콜을 사용한 것을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 750nm에서 흡광도를 측정한다.

표준곡선：클로로겐산(Chlorogenic acid)표준품 100mg을 정밀히 달아 메틸알콜을 가하여 100ml로 한 다음 이액 5, 10, 15, 20ml를 각각 취하고 이에 메틸알콜을 가하여 100ml로 한 것을 표준용액으로 한다. 시험용액 0.2ml 대신에 각 표준용액 0.2ml와 메틸알콜 0.2ml를 각각 사용하여 시험용액과 동일조작을 행한다. 메틸알콜을 사용한 것을 대조액으로 하여 각각의 흡광도를 측정하고 표준용액의 농도(mg/0.2ml)에 대한 흡광도로 표준곡선을 작성한다.

다음 계산식에 따라 총페놀산의 함량을 구한다.

함량(%)=

C×D	×	94.11	×100
검체의 채취량(mg)		354.30

C：표준곡선에서 얻어진 시험용액의 총페놀산농도(mg/0.2ml)

D：희석배수

94.11：페놀기의 분자량(C6H6O)

354.30：클로로겐산의 분자량(C16H18O9)

<삭제>

174. 효소처리스테비아

Enzymatically Modified Stevia

Glucosyl Stevia

정  의  (생 략)

효소처리스테비아의 성분규격

(생 략)

효소처리스테비아 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품에 사용하여서는 아니된다.

1. (생 략)

2. 조제유류, 영아용 조제식, 성장기용 조제식

3. 영․유아용 곡류조제식, 기타 영․유아식

4. ～ 10. (생략)

174. 효소처리스테비아

Enzymatically Modified Stevia

Glucosyl Stevia

정  의  (현행과 같음)

효소처리스테비아의 성분규격

(현행과 같음)

효소처리스테비아의 사용기준

------------------------------.

1. (현행과 같음)

<삭 제>

<삭 제>

2. ～ 8. (현행 제4호부터 제10호까지와 같음)

<신 설>

207. α-아세토락테이트디카르복실라아제

α-Acetolactate decarboxylase

정  의  이 품목은 바실루스 브레비스(Bacillus brevis)의 α-아세토락테이트디카르복실라아제 유전자가 삽입된 고초균(Bacillus subtilis)의 배양물에서 얻어진 효소이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

α-아세토락테이트디카르복실라아제의 성분규격

함  량 이 품목은 정량할 때, α-아세토락테이트디카르복실라아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성  상 이 품목은 백～진한 갈색의 분말 또는 투명～진한 갈색의 액체이다.

순도시험

(1) 비 소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 이 고시 일반시험법 중 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(3) 대장균군 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 30 이하이어야 한다.

(4) 살모넬라 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정량법(역가)

적용 및 원리 : 본 시험 방법은 바실루스 브레비스(Bacillus brevis)의 α-아세토락테이트디카르복실라아제 유전자가 삽입된 고초균(Bacillus subtilis)의 배양물에서 얻어진 α-아세토락테이트디카르복실라아제의 역가를 측정하는 방법이다. 역가시험은 다음의 시험조작 조건하에서 α-아세토락테이트디카르복실라아제를 α-아세토젖산에 작용시켜 생성된 아세토인을 1-나프톨 및 크레아틴의 혼합물과 정색반응을 시켜 반응물의 흡광도를 측정하는데 근거를 두고 있다.

시험용액의 조제 : 검체를 MES․Brij35․염화나트륨의 혼합액에 녹여 최종 희석액 1ml가 0.025～0.075 ADU를 함유하도록 시험용액을 조제한다.

시험조작 : 시험용액, MES완충액 및 기질용액을 30° 수욕조에서 미리 10분간 항온시킨다. 효소공시험용(B1)은 시험용액 0.2ml 및 MES완충액 0.2ml를 각각 정확히 취하여 시험관에 넣고 흔들어 섞어 준 다음 즉시 30°에서 정확히 20분간 방치한다. 효소시험용(H1)은 시험용액 0.2ml 및 기질용액 0.2ml를 각각 정확히 취하여 시험관에 넣고 흔들어 섞어 준 다음 즉시 30°에서 정확히 20분간 방치한다. 완충액공시험용(B2)는 MES․Brij35․염화나트륨의 혼합액 0.2ml 및 MES완충액 0.2ml를 각각 정확히 취하여 시험관에 넣고 흔들어 섞어 준 다음 즉시 30°에서 정확히 20분간 방치한다. 완충액시험용(H2)는 MES․Brij35․염화나트륨의 혼합액 0.2ml 및 기질용액 0.2ml를 각각 정확히 취하여 시험관에 넣고 흔들어 섞어 준 다음 즉시 30°에서 정확히 20분간 방치한다. 정확히 20분 후에 각각의 시험관에 발색액 4.6ml씩을 가해주고 흔들어 혼합한 다음 실온에서 정확히 40분간 방치한 후 파장 522nm에서 흡광도를 측정하여 효소공시험액(B1), 효소시험액(H1), 완충액공시험액(B2) 및 완충액시험액(H2)의 흡광도를 각각 측정한다.

표준곡선 : 미리 아세토인 0.1g을 정밀히 달아 물을 가하여 100ml로 하고, 이 액 1, 2, 4, 6 및 8ml를 각각 정확히 취하여 각각에 물을 가하여 100ml씩으로 한다. 이 액 0.4ml씩을 정확히 취하여 각 시험관에 넣고 발색액 4.6ml 씩을 가해주고 흔들어 혼합한 다음 실온에서 정확히 40분간 방치한 후 파장 522nm에서 각각의 흡광도를 측정하고 아세토인의 농도(μg/ml)에 대한 표준곡선을 작성한다.

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

α-아세토락테이트디카르복실라아제의 역가(ADU/g)

=	ΔA×F	×	5.0	×	1	×	1	×	1
	88.1				20		0.2		W

ΔA : (H1-B1) - (H2-B2)

F : 표준곡선으로부터 구한 흡광도 1 당 아세토인의 농도(μg/ml)

88.1 : 아세토인의 분자량

5.0 : 최종 반응액의 양(ml)

20 : 반응시간(분)

0.2 : 시험용액의 채취량(ml)

W : 시험용액 1ml에 함유된 검체의 양(g)

역가의 정의 : 1 α-아세토락테이트디카르복실라아제 Unit(ADU)는 상기 시험조건하에서 1분간에 1μmol의 아세토인을 유리시키는 효소의 양이다.

시  액

MES완충액(0.05M, pH 6.0) : MES[2-(N-Morpholino)ethanesulfonic acid] 9.76g을 900ml의 물에 녹인 다음 1N 수산화나트륨용액으로 pH를 6.0으로 조절하고 물을 가하여 1,000ml로 한다. 이 액은 상온에서 2주간 안정하다.

15% Brij35용액 : Brij35 (Polyoxyethylene lauryl ether) 15.0g에 물 70ml를 가해주고 60°로 가온하면서 녹여 주고 식히 다음 물을 가하여 100ml로 한다. 이 액은 냉장보존시에 2개월간 안정하다.

MES․Brij35․염화나트륨의 혼합액 : MES 48.8g 및 염화나트륨 175.32g을 약 4,500ml의 물에 녹이고 이에 15% Brij35용액 17ml를 가해 주고 1N 수산화나트륨용액으로 pH를 6.0으로 조절한 후 물을 가하여 5,000ml로 한다. 이 액은 상온에서 2주간 안정하다.

기질용액 : 50ml플라스크에 Ethyl-2-acetoxy-2-methylacetolactate (Aldrich No. 220396 또는 이와 동등한 것) 100μl를 취하여 넣고 0.5N 수산화나트륨용액 6ml를 가한 다음 20분간 저어주면서 용해한다. 이에 MES완충액 40ml를 가해 주고 0.5N 염산으로 pH를 6.0으로 조절한 다음 MES완충액을 가하여 50ml로 한다. 이 액은 쓸 때 만든다.

발색액 : 1-나프톨(1-Naphthol) 5.0g 및 크레아틴(Creatine) 0.5g을 1N 수산화나트륨용액에 녹여 500ml로 한다. 이 액은 쓸 때 만든다.

α-아세토락테이트디카르복실라아제의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

Ⅲ. 기구등의 살균소독제

제 1. (생 략)

제 2. 일반사용기준

기구등의 살균소독제는 기구 및 용기․포장의 살균․소독 목적에 사용하여야 하며, 용도에 따른 살균소독제 유효성분의 사용농도는 개별품목에서 정해진 사용기준에 적합하게 사용하여야 한다.

Ⅲ. 기구등의 살균소독제

제 1. (현행과 같음)

제 2. 일반사용기준

--------------- 기구 및 용기․포장(이하 “기구등”이라 한다)------------------------ --------------------------------------------------------------------------.

제 3. 품목별 규격 및 기준

1. 에탄올

Ethanol

정  의  (생략)

에탄올의 성분규격

(생 략)

에탄올 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품용 기구 이외에 사용하여서는 아니된다.

1. 식품접객용 기구, 집단급식소용(1회 50인미만 제공 급식소용 포함) 기구

2. 유가공용 기구

3. 식품의 제조․가공용 기구

에탄올 및 이를 함유하는 제제의 보존기준  (생 략)

제 3. 품목별 규격 및 기준

1. 에탄올

Ethanol

정  의  (현행과 같음)

에탄올의 성분규격

(현행과 같음)

에탄올 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

---------- 기구등 -----------

-------------.

1. ------- 기구등, -----------

----------------------------- 기구등

2. ------ 기구등

3. ---------------- 기구등

에탄올 및 이를 함유하는 제제의 보존기준  (현행과 같음)

2. 염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄

1-Decanaminium, N-decyl-N,N-dimethyl-, Chloride

정  의  (생 략)

염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄의 성분규격

(생 략)

염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

식품의 제조․가공용 기구 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 200㎎/l 이하(4급 암모늄으로서)이어야 한다.

염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄 및 이를 함유하는 제제의 보존기준  (생 략)

2. 염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄

1-Decanaminium, N-decyl-N,N-dimethyl-, Chloride

정  의  (현행과 같음)

염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄의 성분규격

(현행과 같음)

염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

--------------- 기구등 ----- -------------------. ------- ------------------------------.

염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄 및 이를 함유하는 제제의 보존기준  (현행과 같음)

3. 염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄

Quaternary ammonium Compounds, n-alkyl(C12-C18)benzyldimethyl Chloride

정  의  (생 략)

염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄의 성분규격  (생 략)

염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품용 기구 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은

1. 식품접객용 기구, 집단급식소용(1회 50인미만 제공 급식소용 포함) 기구

염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄	(생 략)
염화-n-알킬(C12-C14)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 377～384)	(생 략)
염화-n-알킬(C12-C18)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 384)	(생 략)
염화디-n-알킬(C8-C10)디메틸암모늄 (평균분자량 332～ 361)	(생 략)
폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드	(생 략)

2. 유가공용 기구

염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄	(생 략)
염화-n-알킬(C12-C14)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 377～384)	(생 략)
염화-n-알킬(C12-C18)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 384)	(생 략)
염화디-n-알킬(C8-C10)디메틸암모늄 (평균분자량 332 ～361)	(생 략)
폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드	(생 략)

3. 식품의 제조․가공용 기구

염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄	(생 략)
염화-n-알킬(C12-C14)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 377～384)	(생 략)
염화-n-알킬(C12-C18)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 384)	(생 략)
염화디-n-알킬(C8-C10)디메틸암모늄 (평균분자량 332 ～361)	(생 략)
폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드	(생 략)

염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄 및 이를 함유하는 제제의 보존기준  (생 략)

3. 염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄

Quaternary ammonium Compounds, n-alkyl(C12-C18)benzyldimethyl Chloride

정  의  (현행과 같음)

염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄의 성분규격  (현행과 같음)

염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

---------- 기구등  -----------

------------. ------

1. ------- 기구등, -----------

------------------------------ 기구등

염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄	(현행과 같음)
염화-n-알킬(C12-C14)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 377～384)	(현행과 같음)
염화-n-알킬(C12-C18)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 384)	(현행과 같음)
염화디-n-알킬(C8-C10)디메틸암모늄 (평균분자량 332～ 361)	(현행과 같음)
폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드	(현행과 같음)

2. ------- 기구등

염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄	(현행과 같음)
염화-n-알킬(C12-C14)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 377～384)	(현행과 같음)
염화-n-알킬(C12-C18)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 384)	(현행과 같음)
염화디-n-알킬(C8-C10)디메틸암모늄 (평균분자량 332 ～361)	(현행과 같음)
폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드	(현행과 같음)

3. ---------------- 기구등

염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄	(현행과 같음)
염화-n-알킬(C12-C14)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 377～384)	(현행과 같음)
염화-n-알킬(C12-C18)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 384)	(현행과 같음)
염화디-n-알킬(C8-C10)디메틸암모늄 (평균분자량 332 ～361)	(현행과 같음)
폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드	(현행과 같음)

염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄 및 이를 함유하는 제제의 보존기준  (현행과 같음)

4. 이염화이소시아뉼산나트륨

Sodium Dichloroisocyanurate

정  의  (생 략)

이염화이소시아뉼산나트륨의 성분규격

(생 략)

이염화이소시아뉼산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품용 기구 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은

1. 식품접객용 기구, 집단급식소용(1회 50인미만 제공 급식소용 포함) 기구 : 100㎎/l 이하(유효염소로서)

2. 유가공용 기구 : 100㎎/l 이하(유효염소로서)

3. 식품의 제조․가공용 기구 : 100㎎/l 이하(유효염소로서)

이염화이소시아뉼산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 보존기준

(생 략)

4. 이염화이소시아뉼산나트륨

Sodium Dichloroisocyanurate

정  의  (현행과 같음)

이염화이소시아뉼산나트륨의 성분규격

(현행과 같음)

이염화이소시아뉼산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

---------- 기구등 ------------

------------. -------

1. ------- 기구등, -----------

----------------------------- 기구등 : -----------------

---

2. ------- 기구등 : ----------

-----------

3. -------------- 기구등 : ---

-------------

이염화이소시아뉼산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 보존기준

(현행과 같음)

5. 차아염소산나트륨

Hypochlorous acid, sodium salt

Sodium Hypochlorite

정  의  (생 략)

차아염소산나트륨의 성분규격

(생 략)

차아염소산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품용 기구 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은

1. 식품접객용 기구, 집단급식소용(1회 50인미만 제공 급식소용 포함) 기구 : 200㎎/l 이하(유효염소로서)

2. 유가공용 기구 : 200㎎/l 이하(유효염소로서)

3. 식품의 제조․가공용 기구 : 200㎎/l 이하(유효염소로서)

차아염소산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 보존기준

(생 략)

5. 차아염소산나트륨

Hypochlorous acid, sodium salt

Sodium Hypochlorite

정  의  (현행과 같음)

차아염소산나트륨의 성분규격

(현행과 같음)

차아염소산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

---------- 기구등 ------------

-----------. -------

1. -------- 기구등, ----------

--------------------------- --)기구등 : -----------------

---

2. ------ 기구등 : -----------

----------

3. -------------- 기구등 : ---

--------------

차아염소산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 보존기준

(현행과 같음)

6. 차아염소산수

Hypochlorous Acid Water

정  의  (생 략)

차아염소산수의 성분규격

(생 략)

차아염소산수의 사용기준

아래의 식품용 기구 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은

1. 식품접객용 기구, 집단급식소용(1회 50인미만 제공 급식소용 포함) 기구 : 200㎎/l 이하(유효염소로서)

2. 유가공용 기구 : 200㎎/l 이하(유효염소로서)

3. 식품의 제조․가공용 기구 : 200㎎/l 이하(유효염소로서)

6. 차아염소산수

Hypochlorous Acid Water

정  의  (현행과 같음)

차아염소산수의 성분규격

(현행과 같음)

차아염소산수의 사용기준

---------- 기구등 ------------

----------. --------

1. ------- 기구등, -----------

---------------------------- --기구등 : ----------------

---

2. ------ 기구등 : -----------

--------

3. -------------- 기구등 : ---

---------------

7. 폴리(헥사메틸렌비구아니드)

하이드로클로라이드

Poly(hexamethylenebiguanide)

hydrochloride

정  의  (생 략)

폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드의 성분규격

(생 략)

폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품용 기구 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은

1. 식품접객용 기구, 집단급식소용(1회 50인미만 제공 급식소용 포함) 기구

폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드	(생 략)
염화디-n-알킬(C8-C10)디메틸암모늄) (평균분자량 332～361)	(생 략)

2. 유가공용 기구

폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드	(생 략)
염화디-n-알킬(C8-C10)디메틸암모늄) (평균분자량 332～361)	(생 략)

3. 식품의 제조․가공용 기구

폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드	(생 략)
염화디-n-알킬(C8-C10)디메틸암모늄) (평균분자량 332～361)	(생 략)

폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드 및 이를 함유하는 제제의 보존기준  (생 략)

7. 폴리(헥사메틸렌비구아니드)

하이드로클로라이드

Poly(hexamethylenebiguanide)

hydrochloride

정  의  (현행과 같음)

폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드의 성분규격

(현행과 같음)

폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

---------- 기구등 ------------

------------. -------

1. ------- 기구등, -----------

--------------------------- --- 기구등

폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드	(현행과 같음)
염화디-n-알킬(C8-C10)디메틸암모늄) (평균분자량 332～361)	(현행과 같음)

2. -------- 기구등

폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드	(현행과 같음)
염화디-n-알킬(C8-C10)디메틸암모늄) (평균분자량 332～361)	(현행과 같음)

3. --------------- 기구등

폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드	(현행과 같음)
염화디-n-알킬(C8-C10)디메틸암모늄) (평균분자량 332～361)	(현행과 같음)

폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드 및 이를 함유하는 제제의 보존기준  (현행과 같음)

8. 과산화수소

Hydrogen Peroxide

정 의  (생 략)

과산화수소의 성분규격

(생 략)

과산화수소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품용 기구 및 용기․포장이외에 사용하여서는 아니된다.

1. 식품용 기구의 살균소독 목적으로 사용한 경우 사용량은

1) 식품접객업용 기구, 집단급식소용(1회 50인 미만 제공 급식소용 포함) 기구 : 91㎎/l 이하(과산화수소로서)

2) 유가공용 기구 : 465㎎/l 이하(과산화수소로서)

3) 식품의 제조․가공용 기구 : 1,100㎎/l 이하(과산화수소로서)

2. (생 략)

과산화수소 및 이를 함유하는 제제의 보존기준  (생 략)

8. 과산화수소

Hydrogen Peroxide

정 의  (현행과 같음)

과산화수소의 성분규격

(현행과 같음)

과산화수소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

--------- 기구등 -------------

------------------.

1. --- 기구등 ----------------

------------------

1) -------- 기구등, ---------

---------------------------- 기구등 : --------------------

---

2) ------ 기구등 : ----------

------------

3) ---------------- 기구등 : -----------------------

2. (현행과 같음)

과산화수소 및 이를 함유하는 제제의 보존기준  (현행과 같음)

9. 과산화초산

Peroxyacetic Acid

정 의  (생 략)

과산화초산의 성분규격

(생 략)

과산화초산 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품용 기구 및 용기․포장 이외에 사용하여서는 아니된다.

1. 식품용 기구의 살균소독 목적으로서의 사용하는 경우 사용량은

1) 식품접객업용 기구, 집단급식소용(1회 50인미만 제공 급식소용 포함) 기구

과산화초산	(생 략)
과산화수소	(생 략)
과산화옥탄산	(생 략)
옥탄산	(생 략)
(1-하이드록시에틸리덴)비스포스포닉산	(생 략)
1-옥탄설폰산나트륨	(생 략)

2) 유가공용 기구

과산화초산	(생 략)
과산화수소	(생 략)
과산화옥탄산	(생 략)
옥탄산	(생 략)
(1-하이드록시에틸리덴)비스포스포닉산	(생 략)
1-옥탄설폰산나트륨	(생 략)

3) 식품의 제조․가공용 기구

과산화초산	(생 략)
과산화수소	(생 략)
과산화옥탄산	(생 략)
옥탄산	(생 략)
(1-하이드록시에틸리덴)비스포스포닉산	(생 략)
1-옥탄설폰산나트륨	(생 략)

2. (생 략)

과산화초산 및 이를 함유하는 제제의 보존기준  (생 략)

9. 과산화초산

Peroxyacetic Acid

정 의  (현행과 같음)

과산화초산의 성분규격

(현행과 같음)

과산화초산 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

---------- 기구등 ------------

-----------------------.

1. --- 기구등 --------------- -----------------------

1) -------- 기구등, --------- ------------------------------기구등

과산화초산	(현행과 같음)
과산화수소	(현행과 같음)
과산화옥탄산	(현행과 같음)
옥탄산	(현행과 같음)
(1-하이드록시에틸리덴)비스포스포닉산	(현행과 같음)
1-옥탄설폰산나트륨	(현행과 같음)

2) ---------- 기구등

과산화초산	(현행과 같음)
과산화수소	(현행과 같음)
과산화옥탄산	(현행과 같음)
옥탄산	(현행과 같음)
(1-하이드록시에틸리덴)비스포스포닉산	(현행과 같음)
1-옥탄설폰산나트륨	(현행과 같음)

3) ---------------- 기구등

과산화초산	(현행과 같음)
과산화수소	(현행과 같음)
과산화옥탄산	(현행과 같음)
옥탄산	(현행과 같음)
(1-하이드록시에틸리덴)비스포스포닉산	(현행과 같음)
1-옥탄설폰산나트륨	(현행과 같음)

2. (현행과 같음)

과산화초산 및 이를 함유하는 제제의 보존기준  (현행과 같음)

<신 설>

10. 구연산

Citric Acid

정  의  이 품목은 유효성분으로 구연산을 함유하는 것을 말한다. 다만, 희석 또는 품질안정 등을 위하여 희석제, 안정제 및 용제 등을 첨가할 수 있다.

구연산의 성분규격

성  상  이 품목은 투명한 액체로서 특이한 냄새를 가지는 액체이다.

확인시험  이 품목의 수용액(1→10)은 산성이다.

순도시험  (1) 황산염 : 이 품목 0.5g을 취하여 황산염시험을 할 때, 그 양은 0.01N 황산 0.5ml에 대응하는 양 이하이어야 한다.

(2) 수산염 : 이 품목 1g을 물 10ml에 녹여 염화칼슘시액 2ml를 가할 때, 탁하여서는 아니된다.

(3) 비  소 : 이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹이고 이를 시험용액으로 하여 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(4) 중금속 : 이 품목 2g을 취하여 ｢구아검｣의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(10ppm 이하).

(5) 칼  슘 : 이 품목 1g을 물 10ml에 녹이고 암모니아시액으로 중화한 다음 수산암모늄시액 1ml를 가할 때, 탁하여서는 아니된다.

(6) 황산정색물 : 이 품목 0.5g에 황산 5ml를 가하고 약 90°로 1시간 가열하여 녹일 때, 그 액의 색은 비색표준용액 K보다 진하여서는 아니된다.

(7) 다핵방향족탄화수소 : 이 품목 25g에 물 30ml를 가하여 약 50°로 가온하여 녹여서 식힌 다음 n-헥산(자외부흡수스펙트럼측정용) 20ml씩 되풀이하여 3회 추출한다. 각각 2,500～3,000rpm에서 약 10분간 원심분리하여 n-헥산층을 합친 다음 n-헥산을 유거하고 1～2ml가 되게 농축하고 식힌 다음 n-헥산(자외부흡수스펙트럼측정용)을 가하여 10ml로 하여 이를 시험용액으로 한다. 시험용액을 액층 1cm에서 흡광도를 측정할 때, 260～350nm의 파장범위내에 있어서는 대조액과의 차가 0.05 이하이어야 한다. 다만, 대조액은 물 30ml에 n-헥산(자외부흡수스펙트럼측정용) 20ml씩 되풀이하여 3회 추출하고 이하 검액과 같이 처리한 액을 쓴다.

(8) 이소구연산 : 이 품목 0.5g을 105°에서 3시간 가열하고 식힌 다음 아세톤 10ml에 녹이고 그 중 0.005ml를 시험용액으로 하여 여지크로마토그라피 제1법에 따라 시험할 때, 한개의 반점 이외의 다른 반점이 있어서는 아니된다. 다만, 여지는 크로마토그라피용 2호를 쓴다. 전개용용매가 약 25cm 상승하면 전개를 그치고 풍건한 다음 브롬페놀블루시액(구연산용)을 분무한다. 대조액은 쓰지 아니한다. 또한, 전개용 용매로는 n-부틸알콜, 개미산 및 물의 혼액(8 : 3 : 2)을 방치한 다음 그 상층을 쓴다.

살균소독력 시험 이 품목은 살균소독력시험법 중 세균현탁액시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다.

구연산 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

아래의 식품용 기구등 이외에 사용하여서는 아니된다.

1. 식품접객용 기구등, 집단급식소용(1회 50인미만 제공 급식소용 포함) 기구등

2. 유가공용 기구등

3. 식품의 제조․가공용 기구등

구연산 및 이를 함유하는 제제의 보존기준

화기가 없는 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

Ⅳ. 일반시험법

1. ～ 35. (생 략)

36. 살균소독력시험법

제1법 세균현탁액시험법

1) ～ 5) (생 략)

6) 시험조작

(1) 희석중화시험법

(생 략)

(2) 막여과법

ⓛ 본시험

(생 략)

② 검증시험

Ⓐ 시험조건 검증법

상기 6) (2) ①의 E. coli 시험균주 현탁액 1ml 대신에 E. coli 시험균주 현탁희석액 1ml를, 시험용액(제1액) 8ml 대신에 경수 8ml를, 세척액 150～500ml 대신에 물 50ml를 사용하여 상기 시험과 동일하게 조작한다. 각 페트리접시의 최대 집락수를 세고 시험조건 검증의 생균수(A)를 상기 5) (2)의 계산식에 따라 산정한다.

따로 S. aureus 시험균주 현탁희석액에 대해서도 상기 시험조작과 동일하게 조작하여 시험조건 검증의 생균수를 산정한다. 이 때, 각 시험균주의 생균수는 시험균주 현탁희석액 생균수의 0.05배수 이상이어야 한다.

Ⓑ ～ Ⓒ (생 략)

7) 판정

(생 략)

제2법 세균표면시험법

(생 략)

제3법 포자현탁액시험법

1) ～ 5) (생 략)

6) 시험조작

(1) 희석중화시험법

(생 략)

(2) 막여과법

ⓛ 본시험

(생 략)

② 검증시험

Ⓐ 시험조건 검증법

상기 6) (2) ①의 포자현탁액 1ml 대신에 포자현탁희석액 1ml를, 시험용액(제1액) 8ml 대신에 경수 8ml를, 세척액 150～500ml 대신에 물 50ml를 사용하여 상기 시험과 동일하게 조작한다. 각 페트리접시의 최대 집락수를 세고 시험조건 검증의 포자수(A)를 제1법 5) (2)의 계산식에 따라 산정한다. 이 때, 포자수는 포자현탁희석액 포자수의 0.05배수 이상이어야 한다.

Ⓑ ～ Ⓒ (생 략)

(7) (생 략)

Ⅴ. 시약․시액․용량분석용 표준용액 및 표준용액

(생 략)

Ⅳ. 일반시험법

1. ～ 35. (현행과 같음)

36. 살균소독력시험법

제1법 세균현탁액시험법

1) ～ 5) (현행과 같음)

6) 시험조작

(1) 희석중화시험법

(현행과 같음)

(2) 막여과법

ⓛ 본시험

(현행과 같음)

② 검증시험

Ⓐ 시험조건 검증법

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 반응혼합액 0.1ml 대신에 반응혼합액 1ml를, 세척액 150 ～500ml 대신에 물 50ml를 사용하여 상기 시험과 동일하게 조작한다.　------------------------------------------------.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

Ⓑ ～ Ⓒ (현행과 같음)

7) 판정

(현행과 같음)

제2법 세균표면시험법

(현행과 같음)

제3법 포자현탁액시험법

1) ～ 5) (현행과 같음)

6) 시험조작

(1) 희석중화시험법

(현행과 같음)

(2) 막여과법

ⓛ 본시험

(현행과 같음)

② 검증시험

Ⓐ 시험조건 검증법

------------------------- --------------------------------------------------------------- 반응혼합액 0.1ml 대신에 반응혼합액 1ml를, 세척액 -----------  ------------------------------------------------------------------------ ----------------------------------------------------------------------------.

Ⓑ ～ Ⓒ (현행과 같음)

(7) (현행과 같음)

Ⅴ. 시약․시액․용량분석용 표준용액 및 표준용액

(현행과 같음)