식품의약품안전청 고시 제2012-10호

식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시

2012. 3. 27.

식품의약품안전청

식품의약품안전청 고시 제2012-10호

식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시

1. 개정 이유

국내에서만 지정되어 있는 일부 품목을 국제기준과의 조화에 맞게 삭제하고, “폴리비닐알콜”의 규격 및 기준을 신설하며, “삭카린나트륨”의 사용기준을 추가하고, 유해물질 안전관리 강화를 위하여 납 성분규격 신설 및 사용기준 개정 등을 통해 식품첨가물에 대한 기준․규격을 개선․보완하려는 것임

2. 주요 내용

가. “뮤타스테인, L-소르보오스, 가재색소, 크릴색소” 4품목 삭제(II. 제3. 나. 111, 134, 168, 172, 제4. 나. 가재색소, 크릴색소)

1) 제외국 지정현황 및 국내 사용실태 조사 등에서 도출된 사항을 반영하여 품목정비 필요

2) 국내에서만 지정되어 있거나 국내 제조․수입 실적이 없는 “뮤타스테인, L-소르보오스, 가재색소, 크릴색소” 4품목 삭제

3) 통상마찰 등을 사전에 방지하기 위하여 품목 정비를 통한 효율적인 식품첨가물의 관리방안 마련

나. “폴리비닐알콜” 기준 및 규격 신설(II. 제3. 가. 436, 제4. 가. 폴리비닐알콜)

1) 다양한 제품 개발을 위해 기준 및 규격 신설 필요

2) 건강기능식품의 정제 또는 이의 제피, 캡슐 제조 시 피막제의 목적으로 사용되는 “폴리비닐알콜”에 대한 기준 및 규격 신설

3) 건강기능식품 관련 산업 발전에 기여

다. 성분규격 제․개정

1) “계피산” 등 70품목의 현행 중금속 규격을 개별 유해중금속 규격 관리체계로 강화하기 위해 납 규격 신설(II. 제3. 가. 5, 14, 30, 36, 44, 45, 52, 59, 62, 63, 65, 67, 74, 77, 79, 80, 106, 164, 177, 199, 222, 224, 233, 235, 254, 257, 267, 271, 278, 287, 293, 300, 311, 314, 341, 369, 383, 384, 398, 401, 415, 418, 427, 나. 2, 6, 15, 24, 26, 53, 69, 91, 109, 110, 114, 121, 126, 128, 136, 140, 148, 155, 164, 165, 171, 174, 176, 179, 184, 203, 205)

2) “5′-아데닐산, 5′-시티딜산” 2품목의 정의에 기원물질 추가(II. 제3. 나. 175, 176)

3) “카페인” 등 14품목의 일부 시험법 정비 등 자구수정(II. 제3. 가. 174, 320, 나. 35, 55, 61, 84, 91, 106, 140, 141, 152, 161, 166, 196)

4) “카라멜색소” 중 카라멜색소 III의 제조공정에서 생성될 우려가 있는 “2-아세틸-4-테트라히드록시부틸이미다졸”에 대한 규격 신설(II. 제3. 나. 61)

라. 사용기준 제․개정

1) “삭카린나트륨”의 소스류 등 8개 대상식품에 대한 사용기준 추가

(II. 제4. 가. 삭카린나트륨)

2) “아황산염류” 6품목의 건조채소류에 대한 사용기준 신설(II. 제4. 가. 메타중아황산나트륨, 메타중아황산칼륨, 무수아황산, 산성아황산나트륨, 아황산나트륨, 차아황산나트륨)

3) “안식향산류” 6품목에 대해 사용대상 식품유형을 현행 「식품의 기준 및 규격」의 식품유형과 통일되도록 정비(II. 제4. 가. 안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨, 안식향산칼슘, 파라옥시안식향산메틸, 파라옥시안식향산에틸)

마. 한시적 기준규격으로 인정된 기구등의 살균소독제 “이산화염소제제” 1품목 신규 지정(Ⅲ. 제3. 12, 제4. 이산화염소제제)

바. 제외국의 살균소독제 유효성분 고시내용을 반영하여 기구등의 살균소독제 제조에 사용하는 성분 2종 삭제 및 1종의 성분명 변경 (Ⅲ. 제1. 11, 29, 81)

사. 기구등의 살균소독제 제조에 사용하는 성분명과 규격 및 기준이 설정되어 있는 품목명(제제명)을 명확히 구분하기 위하여 “에탄올” 등 10품목의 품목명 개정(Ⅲ. 제3. 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 제4. 과산화수소, 과산화초산, 구연산, 에탄올, 염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄, 염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄, 요오드, 이염화이소시아뉼산나트륨, 차아염소산나트륨, 폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드)

3. 기타참고 사항

가. 관계법령 : 「식품위생법」 제7조

나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음

다. 합의 : 해당기관 없음

라. 기타 :

1) 식품의약품안전청공고 제2011-241호(‘11.12.19)

가) 행정예고(‘11.12.19. ～ ‘12.1.8.) 결과, 특이할 사항 없음

나) 식품위생심의위원회 심의 완료(‘12.1.18) : 원안대로 의결

다) 규제개혁위원회 규제심사 통과(‘12.3.5)

2) 식품의약품안전청공고 제2011-58호(‘11.4.29)

가) 행정예고(‘11.4.29. ～ ‘11.5.19.) 결과, 특이할 사항 없음

카라멜색소 중 “2-아세틸-4-테트라히드록시부틸이미다졸” 규격 신설

나) 식품위생심의위원회 심의 완료(‘11.7.21) : 원안대로 의결

다) 규제개혁위원회 규제심사 통과(‘11.9.29)

식품의약품안전청 고시 제2012-10호

「식품위생법」 제7조제1항에 따른 「식품첨가물의 기준 및 규격」(식품의약품안전청 고시 제2011-71호, 2011. 11. 30.)을 다음과 같이 개정 고시합니다.

2012년 3월 27일

식품의약품안전청장

식품첨가물의 기준 및 규격 중 일부개정고시

식품첨가물의 기준 및 규격 일부를 다음과 같이 개정한다.

II. 제 3. 가. 5. 계피산의 순도시험 중 (6)을 다음과 같이 한다.

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 14. 과황산암모늄의 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

II. 제 3. 가. 30. 글리실리진산이나트륨의 순도시험 중 (6)을 다음과 같이 한다.

(6) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

II. 제 3. 가. 36. 니코틴산의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 44. 디벤조일티아민의 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 45. 디벤조일티아민염산염의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 52. 말톨의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 59. 메틸 β-나프틸케톤의 순도시험 중 (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 62. dl-멘톨의 순도시험 중 (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 63. l-멘톨의 순도시험 중 (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 65. 몰포린지방산염의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 67. 바닐린의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 74. 분말비타민A의 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 77. 비타민B1나프탈린-1,5-디설폰산염의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 79. 비타민B1라우릴황산염의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 80. 비타민B1로단산염의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 106. 수산의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 164. 에틸바닐린의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 174. 변성전분의 순도시험 (9)중 “고구마전분”을 “감자전분”으로 하고, “2.907 P”를 “2.907 × P”로 한다.

II. 제 3. 가. 177. 용성비타민P의 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 199. 이온교환수지 중 가. 이온교환수지(입상)의 순도시험 중 (4), 나. 이온교환수지(분상)의 순도시험 중 (4) 및 다. 이온교환수지(현탁액)의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

가. 이온교환수지(입상)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

나. 이온교환수지(분상)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

다. 이온교환수지(현탁액)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 222. DL-주석산나트륨의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

II. 제 3. 가. 224. DL-주석산수소칼륨의 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

II. 제 3. 가. 233. 차아황산나트륨의 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

II. 제 3. 가. 235. 초산의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.5ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 254. 카르복시메틸스타치나트륨의 순도시험 중 (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

II. 제 3. 가. 257. 타우린의 순도시험 중 (6)을 다음과 같이 한다.

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 267. DL-트레오닌의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 271. L-티로신의 순도시험 중 (6)을 다음과 같이 한다.

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 278. 판토텐산나트륨의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

II. 제 3. 가. 287. 폴리부텐의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 293. 폴리아크릴산나트륨의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

II. 제 3. 가. 300. 푸마르산일나트륨의 순도시험 중 (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

II. 제 3. 가. 311. 피페로날의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 314. 호박산이나트륨의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

II. 제 3. 가. 320. 황산아연의 순도시험 (1) 중 “메틸오렌지시액에 의해 홍색”을 “메틸오렌지시액 1방울을 가할 때 적색”으로 한다.

II. 제 3. 가. 341. 개미산의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 369. 이타콘산의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 383. 5′-시티딜산이나트륨의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

II. 제 3. 가. 384. 5′-우리딜산이나트륨의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

II. 제 3. 가. 398. L-라이신의 순도시험 중 (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 401. 테아닌의 순도시험 중 (6)을 다음과 같이 한다.

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 415. 염화제이철의 순도시험 중 (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납：이 품목 1.0g을 달아 50mL 플라스크에 넣고 9N 염산 10mL , 물 10mL, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20mL 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5mL를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매 층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 10mL를 취하여 정확히 100mL로 하고 이액 2mL를 정확히 취하여 50mL 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도(발광강도)는 대조액의 흡광도(발광강도) 보다 커서는 아니 된다(2.0ppm 이하).

아스코르빈산-요오드화나트륨용액 : 아스코르빈산 10g 및 요오드화나트륨 19.3g을 물에 녹여 100mL로 한다.

트리옥틸포스핀옥시드용액 : 트리옥틸포스핀옥시드 5g을 메틸이소부틸케톤에 녹여 100mL로 한다.

II. 제 3. 가. 418. 올레인산나트륨의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

II. 제 3. 가. 427. 몰리브덴산암모늄의 순도시험 중 (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

II. 제 3. 가.에 436. 폴리비닐알콜을 별지와 같이 신설한다.

II. 제 3. 나. 2. 감초추출물의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 6. 국의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 15. 락토페린농축물의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 24. 백도토의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 26. 베타인의 순도시험 중 (6)을 다음과 같이 한다.

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 35. 쉘락의 순도시험 (3) 중 “용매층을 여과하고 증발건고시켜 얻은 잔류물에 액화페놀 1량과 사염화탄소 2량의 혼액 2mL를 가하고 섞은 다음 용액 일부를 색깔 반응판의 캐비티에 옮긴다. 인접한 캐비티에 브롬 1량과 사염화탄소 4량의 혼합물로 채우고 양 캐비티에 시계접시를 거꾸로 덮는다. 검체잔류물을 함유하는 용액에 자색 또는 짙은 청색이 나타나서는 아니 된다”를 “상층액을 취하여 여과한 다음 여액을 수욕상에서 증발건고시켜 얻은 잔류물에 무수초산 5mL를 가하고 필요하면 수욕상에서 가온하여 녹인다. 이 액 20mL를 비색병에 넣고 황산 1방울을 가할 때 적자색에서 자색을 거쳐 황토색이 나타나서는 아니 된다”로 한다.

II. 제 3. 나. 53. 종국의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 55. 카페인의 정량법 중 “염화메틸로자닐린시액 5방울”을 “크리스탈바이올렛·빙초산시액 3방울”으로 하고, “19.419”를 “19.42”로 한다.

II. 제 3. 나. 61. 카라멜색소의 확인시험 (4) 중 “0.5”를 “50”으로 하고, 순도시험 (10) 중 “표준용액으로 한다. 시험용액”을 “표준용액으로 한다. 다만, 내부표준용액은 2-메틸이미다졸 0.05g에 초산에틸을 가하여 정확히 50mL로 한 액을 사용한다. 시험용액”으로 하며, 조작조건 및 (11)을 다음과 같이 신설한다.

조작조

검 출 기	: 수소이온화검출기(FID)
칼 럼	: 담체(150～160μm의 기체크로마토그래피용 규조토)에 대하여 7.5%의 Carbowax 20M과 2% 수산화칼륨의 혼합물을 충전한 칼럼(내경 4mm, 길이 1m) 또는 이와 동등한 것
칼럼온도	: 180℃
주입구온도	: 200℃
캐리어가스 및 유량		: 질소, 분당 50mL

건

A :	분액여두 (100mL)
B :	테프론제 콕크
C :	유리칼럼 내경 12.5mm, 길이 150mm (접속부분 포함) 또는 내경 10mm, 길이 200mm (접속부분 포함)
D :	약산성양이온 교환수지 (미립)
E :	솜
F :	유리칼럼 내경 10mm, 길이 175mm (접속부분 포함)
G :	강산성양이온 교환수지 (미립)

(11) 2-아세틸-4-테트라히드록시부틸이미다졸(카라멜색소 III의 경우에만 적용한다) : 장치는 다음 그림의 장치를 사용한다.

이 품목 0.20∼0.25g을 정밀히 달아 물 3mL를 가해 녹인 액을 칼럼 C와 칼럼 F의 조합칼럼의 윗쪽칼럼인 C에 옮겨주고 물 약 100mL로 세정한다. 이어서 칼럼 C를 분리하고 분액여두 A를 아랫쪽칼럼인 F에 접속한 다음 칼럼 F를 0.5N 염산으로 용출한다. 최초의 용출액 10mL는 버리고 그 이후의 용출액 35mL를 모아 40℃, 15mmHg에서 건조상태가 될 때까지 농축한다. 이 시럽상의 잔류물을 카르보닐기를 제거한 메탄올 250μL로 용해시키고 2,4-디니트로페닐히드라진염산염시액 250μL를 가해주고, 이 반응혼합물은 마개가 있는 유리병에 옮겨주고 실온에서 5시간 보관한 다음 시험용액으로 한다. 따로 2,4-디니트로페닐히드라진 0.5g에 염산 1mL를 가하여 교반시킨 후 에탄올 10mL를 가해주고 수욕상에서 용액이 될 때까지 가열하고, 뜨거운 용액에 2-아세틸-4-테트라히드록시부틸이미다졸(THI) 0.1g을 가해준다. 수 분 내에 2-아세틸-4-테트라히드록시부틸이미다졸-2,4-디니트로페닐히드라존(THI-DNPH)의 결정화가 시작되어 실온이 될 때까지 냉각하여 결정화가 완전하게 되면 소량의 에탄올을 가하여 현탁시킨 후 여과분리한다. 결정화된 THI-DNPH는 에탄올 5mL당 염산 1방울을 넣은 에탄올로 재결정화하여 정제하고, 정제한 결정은 다시 소량의 에탄올을 가하여 현탁시킨 후 여과분리하여 데시케이터 중에서 건조한다. 이를 약 0.01g을 정밀히 달아 카르보닐기를 제거한 메탄올을 가하여 100mL로 하고, 다시 이액을 카르보닐기를 제거한 메탄올로 희석하여 표준용액(각 액 1mL는 0, 20, 40, 60, 80, 100μg 함유)을 조제한다. 시험용액 및 각 표준용액을 5μL씩 취하여 다음의 조작조건으로 액체크로마토그래피를 행하고 각 표준용액의 피크면적을 측정하여 검량선을 작성한다. 시험용액의 피크면적을 측정하고 검량선을 이용하여 그 양을 구할 때, 25mg/kg 이하이어야 한다(색가 0.1인 제품을 기준으로 함). 다만, THI-DNPH 100μg/mL은 THI 47.58μg/mL에 상당한다.

검 출 기	: UV 385nm
칼 럼	: Capcell pak C18(5μm, 4.6 mm × 250mm) 또는 이와 동 등한 것
칼럼온도	: 상온
이 동 상	: 메탄올 : 0.1M 인산(H3PO4) (50 : 50)
유 속	: 1.0mL/min

조작조건

시    액

2,4-디니트로페닐히드라진염산염시액 : 100mL의 삼각플라스크에 염산 10mL를 넣고 이에 2,4-디니트로페닐히드라진(2,4-dinitrophenylhydrazine) 5g을 가해주고 유리염기(적색)가 염산염(황색)으로 변환할 때까지 조용히 흔들어 섞고 에탄올 100mL를 가해주고 수욕상에서 가열용해한다. 방냉하고 실온에서 결정화된 후 여과하여 염산염을 제거하고, 에테르로 세정한다. 실온에서 건조시킨 후 데시케이터 중에서 보관하고, 이를 2,4-디니트로페닐히드라진염산염시약(2,4-dinitrophenyl hydrazine hydrochloride)으로 한다. 보관 중에 염산염이 서서히 유리염기로 변환하나, 유리염기는 1,2-디메톡시에탄(1,2-dimethoxyethane)으로 세정에 의해 제거할 수 있다. 5% 메탄올을 함유한 1,2-디메톡시에탄 15mL에 2,4-디니트로페닐히드라진염산염시약 0.5g을 가하여 녹여주고 냉장고에서 보관한다.

카르보닐기를 제거한 메탄올 : 메탄올 500mL에 지라드시약 P(Girard P reagent) 5g과 염산 0.2mL를 가해주고 환류냉각기를 부착한 다음 2시간 증류한 액을 유리병에 밀봉하여 보관한다.

II. 제 3. 나. 69. D-자일로오스의 순도시험 중 (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 84. 펩신의 정량법(역가) 중 “응고된 계란알부민 무게의 3,000배를”을 “효소 무게의 3,000배에 해당되는 응고된 계란알부민을”으로 한다.

II. 제 3. 나. 91. 피틴산의 “분자량 660.08”을 “분자량 660.04”로 하고, 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 하며, 정량법 (2) 중 “3.5515”를 “3.552”로 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 106. 트랜스글루코시다아제의 정량법 중 발색시액을 다음과 같이 한다.

정량법(역가)

발색시액 : Glucose oxidase 550 단위, peroxidase 125 단위를 트리스ㆍ인산완충액(pH 7.2) 약 40mL로 녹인 다음 0.4% 4-아미노안티피린시액 1mL과 페놀시액(5%) 1.4mL를 넣고 트리스ㆍ인산완충액(pH 7.2)를 가하여 50mL로 한다.

II. 제 3. 나. 109. 로진의 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 110. 뮤신의 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 111. 뮤타스테인을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 114. 유카추출물의 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (3)부터 (5)까지를 (2)부터 (4)까지로 하며, (5)를 다음과 같이 신설한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 121. 헴철의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 126. 루틴의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 128. 몰식자산의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 134. L-소르보오스를 삭제한다.

II. 제 3. 나. 136. 시클로덱스트린시럽의 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 140. γ-오리자놀의 함량 중 “mg”을 “%”로 하고, 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, 정량법 중 “mg”을 “%”로 하고, “50,000”을 “5,000”으로 하며, “353”을 “검체의 채취량(g) × 359”로 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 141. 이리단백의 정량법 중 “1.4007”을 “1.401”로 한다.

II. 제 3. 나. 148. 키틴의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 152. ε-폴리리신의 정량법 중 “1.4007”을 “1.401”로 한다.

II. 제 3. 나. 155. 헤스페리딘의 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 161. 포도종자추출물의 정량법 중 “농도가 10∼50mg%”를 “10∼50mg”으로 한다.

II. 제 3. 나. 164. 효소분해사과추출물의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 165. 참깨유불검화물의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 166. 트랜스글루타미나아제의 정량법의 역가의 정의 중 “기질로부터 1μmol”을  “기질로부터 분당 1μmol”로 한다.

II. 제 3. 나. 168. 가재색소를 삭제한다.

II. 제 3. 나. 171. 봉선화추출물의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 172. 크릴색소를 삭제한다.

II. 제 3. 나. 174. 효소처리스테비아의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 175. 5′-아데닐산의 정의 중 “효모(Candida utilis)”를 “효모(Candida utilis, Kluyveromyces fragilis)”로 한다.

II. 제 3. 나. 176. 5′-시티딜산의 정의 중 “효모(Candida utilis)”를 “효모(Candida utilis, Kluyveromyces fragilis)”로 하고, 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 179. 퀘르세틴의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 184. 페룰린산의 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 196. 니신의 정량법 중 “검액을”을 “검액 0.2mL를”로 한다.

II. 제 3. 나. 203. 히알루론산의 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 205. 조제해수염화마그네슘의 순도시험 중 (8)을 다음과 같이 한다.

(8) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(4.0ppm 이하).

II. 제 4. 가. 메타중아황산나트륨 중 제7호부터 제13호까지를 각각 제8호부터 제14호까지로 하고, 제7호를 다음과 같이 신설한다.

7. 건조채소류 : 0.030g/kg

II. 제 4. 가. 메타중아황산칼륨 중 제7호부터 제13호까지를 각각 제8호부터 제14호까지로 하고, 제7호를 다음과 같이 신설한다.

7. 건조채소류 : 0.030g/kg

II. 제 4. 가. 무수아황산 중 제7호부터 제13호까지를 각각 제8호부터 제14호까지로 하고, 제7호를 다음과 같이 신설한다.

7. 건조채소류 : 0.030g/kg

II. 제 4. 가. 삭카린나트륨 중 제10호부터 제17호까지를 다음과 같이 신설한다.

10. 추잉껌 : 1.2g/kg 이하

11. 잼류 : 0.2g/kg 이하

12. 양조간장 : 0.16g/kg 이하

13. 소스류 : 0.16g/kg 이하

14. 토마토케첩 : 0.16g/kg 이하

15. 조제커피 : 0.2g/kg 이하

16. 탁주 : 0.08g/kg 이하

17. 소주 : 0.08g/kg 이하

II. 제 4. 가. 산성아황산나트륨 중 제7호부터 제13호까지를 각각 제8호부터 제14호까지로 하고, 제7호를 다음과 같이 신설한다.

7. 건조채소류 : 0.030g/kg

II. 제 4. 가. 아황산나트륨 중 제7호부터 제13호까지를 각각 제8호부터 제14호까지로 하고, 제7호를 다음과 같이 신설한다.

7. 건조채소류 : 0.030g/kg

II. 제 4. 가. 안식향산 중 제3호 “음료”를 “제품”으로 한다.

II. 제 4. 가. 안식향산나트륨 중 제3호  “음료”를 “제품”으로 한다.

II. 제 4. 가. 안식향산칼륨 중 제3호  “음료”를 “제품”으로 한다.

II. 제 4. 가. 안식향산칼슘 중 제3호  “음료”를 “제품”으로 한다.

II. 제 4. 가. 차아황산나트륨 중 제7호부터 제13호까지를 각각 제8호부터 제14호까지로 하고, 제7호를 다음과 같이 신설한다.

7. 건조채소류 : 0.030g/kg

II. 제 4. 가. 파라옥시안식향산메틸 중 제6호  “음료”를 “제품”으로 한다.

II. 제 4. 가. 파라옥시안식향산에틸 중 제6호  “음료”를 “제품”으로 한다.

II. 제 4. 가.에 폴리비닐알콜을 다음과 같이 신설한다.

폴리비닐알콜은 건강기능식품의 정제 또는 이의 제피, 캡슐 제조 시 피막제 이외의 목적으로 사용하여서는 아니 된다.

II. 제 4. 나. 가재색소, 크릴색소를 삭제한다.

Ⅲ. 제 1. 1. 중 11. 도데실펜옥시벤젠디설폰산, 29. 설포지방산 성분을 삭제한다.

Ⅲ. 제 1. 1. 중 43. 염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄 성분의 영문명 “1-Decanaminium, N-decyl-N,N-dimethyl-, chloride”를 “N-Decyl-N,N-dimethyl-1-decanaminium chloride”로 한다.

Ⅲ. 제 1. 1. 중 44. 염화디-n-알킬(C8-C10)디메틸암모늄(평균분자량 332～361) 성분의 영문명 “Quaternary ammonium compounds, di-n-alkyl(C8-C10) dimethyl ammonium chloride, average molecular weight (in amu), 332 to 361”을 “Di-n-alkyl(C8-C10)dimethylammonium  chloride, average molecular weight (in amu), 332 to 361”로 한다.

Ⅲ. 제 1. 1. 중 46. 염화-n-알킬(C12-C14)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 377～384) 성분의 영문명 “Quaternary ammonium compounds, n-alkyl(C12-C14) dimethyl ethylbenzyl ammonium chloride, average molecular weight(in amu), 377 to 384”를 “n-Alkyl(C12-C14)dimethylethylbenzylammonium  chloride, average molecular weight(in amu), 377 to 384”로 한다.

Ⅲ. 제 1. 1. 중 47. 염화-n-알킬(C12-C18)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 384) 성분의 영문명 “Quaternary ammonium compounds, n-alkyl (C12-C18) dimethyl ethylbenzyl ammonium chloride, average molecular weight(in amu), 384”를 “n-Alkyl(C12-C18)dimethylethylbenzylammonium  chloride, average molecular weight(in amu), 384”로 한다.

Ⅲ. 제 1. 1. 중 48. 염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄 성분의 영문명 “Quaternary ammonium compounds, alkyl(C12-C18) benzyl-dimethyl chlorides”를 “Alkyl(C12-C18)benzyldimethylammonium chloride”로 한다.

Ⅲ. 제 1. 1. 중 76. 차아염소산나트륨 성분의 영문명 “Hypochlorous acid,  sodium salt”를 “Sodium hypochlorite”로 한다.

Ⅲ. 제 1. 1. 중 77. 차아염소산리튬 성분의 영문명 “Hypochlorous acid,  lithium salt”를 “Lithium hypochlorite”로 한다.

Ⅲ. 제 1. 1. 중 78. 차아염소산칼륨 성분의 영문명 “Hypochlorous acid,  potassium salt”를 “Potassium hypochlorite”로 한다.

Ⅲ. 제 1. 1. 중 79. 차아염소산칼슘 성분의 영문명 “Hypochlorous acid,  calcium salt”를 “Calcium hypochlorite”로 한다.

Ⅲ. 제 1. 1. 중 “81. n-카르복실산(C6-C12)(n-Carboxylic acid(C6-C12))”의 성분명을 “81. n-카르복실산(C6-C12) [56% 이상 옥탄산 및 40% 이상 데칸산의 혼합물로 구성] (n-Carboxylic acid(C6-C12) [consisting of a mixture of not less than 56% octanoic acid and not less than 40% decanoic acid]”로 한다.

Ⅲ. 제 3. 중 2. 염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄의 영문명 “1-Decanaminium, N-decyl-N,N-dimethyl-, Chloride”를 “N-Decyl-N,N-dimethyl-1-decanaminium chloride Preparations”로 한다.

Ⅲ. 제 3. 중 3. 염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄의 영문명 “Quaternary ammonium Compounds, n-Alkyl(C12-C18)benzyldimethyl Chloride”를 “n-Alkyl(C12-C18)benzyldimethylammonium chloride Preparations”로 한다.

Ⅲ. 제 3. 중 5. 차아염소산나트륨의 영문명 “Hypochlorous Acid, Sodium Salt Sodium Hypochlorite”를 “Sodium Hypochlorite Preparations”로 한다.

Ⅲ. 제 3. 및 제 4. 중 “에탄올”, “염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄”,  “염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄”, “이염화이소시아뉼산나트륨”, “차아염소산나트륨”, “폴리(헥사메틸렌비구아니드) 하이드로클로라이드”, “과산화수소”, “과산화초산”, “구연산”, “요오드”  각각의 품목명을 “에탄올제제”, “염화-N-데실-N,N-디메틸-1-

데칸아미늄제제”, “염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄제제”, “이염화이소시아뉼산나트륨 제제”, “차아염소산나트륨제제”, “폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드제제”

, “과산화수소제제”, “과산화초산제제”, “구연산제제”, “요오드제제”로 개정한다.

Ⅲ. 제 3.에 12. 이산화염소제제를 별지와 같이 신설한다.

Ⅲ. 제 4.에 이산화염소제제를  다음과 같이 신설한다.

아래의 식품용 기구등의 살균목적 이외에 사용하여서는 아니 된다. 사용량은

1. 식품접객용 기구등, 집단급식소용(1회 50인미만 제공 급식소용 포함) 기구등 : 200mg/L 이하

2. 유가공용 기구등 : 200mg/L 이하

3. 식품의 제조․가공용 기구등 : 200mg/L 이하

V. 시약․시액․용량분석용표준용액 및 표준용액 2. 시액 중 시안화칼륨시액 다음에 0.4% 4-아미노안티피린시액, 초산제이수은시액, 비수적정용 다음에 초산ㆍ초산나트륨완충액(pH4.0), 테트라베이스․구연산시액 다음에 트리스․인산완충액(pH7.2) 및 ο□페난트로린시액 다음에 페놀시액(5 %)을 다음과 같이 신설한다.

0.4% 4-아미노안티피린시액 4-아미노안티피린 0.200g을 물 10～20mL에 녹이고 물을 가해 50mL로 한다.

초산ㆍ초산나트륨완충액(pH4.0) 초산나트륨(삼수화물) 13.6g을 물에 녹여 100mL로 하고 묽은 염산을 가하여 pH 4.0로 조정한다.

트리스․인산완충액(pH7.2) 2-아미노-2-히드록시메틸-1,3-프로판디올 36.3g, 인산이수소나트륨 2수화물 50.0g을 물 약 900mL에 녹이고 2 N 염산시액으로 pH 7.2로 맞춘다음 물을 가해 1,000mL로 한다.

페놀시액(5%) 페놀 5.0g에 물 50～60mL을 가해 50～70℃에서 녹이고 식힌다음 다시 물을 가해 100mL로 한다.

부  칙

제1조(시행일) 이 고시는 2013년 1월 1일부터 시행한다. 다만, II. 제3. 나. 61(카라멜색소)의 정의, 확인시험, 순도시험 중 (1)～(10)의 개정규정은 2012년 7월 1일부터, II. 제3. 가. 436(폴리비닐알콜), III. 제3. 12(이산화염소제제) 각각 신설규정, II. 제4. 가. 메타중아황산나트륨, 메타중아황산칼륨, 무수아황산, 삭카린나트륨, 산성아황산나트륨, 아황산나트륨, 안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨, 안식향산칼슘, 차아황산나트륨, 파라옥시안식향산메틸, 파라옥시안식향산에틸의 각각 개정규정은 고시한 날부터 시행한다.

제2조(적용례) 이 고시 개정 규정은 이 고시 시행 후 최초로 제조․가공․소분․수입(선적일 기준)한 식품 또는 건강기능식품부터 적용한다.

제3조(식품첨가물의 기준 및 규격에 관한 경과조치) 이 고시 시행 당시  제조․가공․판매 또는 수입되어 이 고시 및 「식품등의 한시적 기준 및 규격 인정 기준」에 따라 검사가 진행 중인 사항에 대하여는 종전의 규정을 적용한다.

제4조(식품첨가물 품목제조보고에 관한 경과조치) 이 고시 시행 당시 「식품등의 한시적 기준 및 규격 인정 기준」으로 인정받아 식품첨가물 품목제조보고를 필한  “이산화염소제제”는 이 고시에 따라 식품첨가물 품목제조보고를 한 것으로 본다.

제5조(이미 제조된 식품등에 관한 경과조치) 이 고시 시행 당시 「식품위생법」 또는 「건강기능식품에 관한 법률」에 따라 영업허가를 받았거나 영업신고를 한 자가 종전의 규정에 따라 제조․가공․소분․수입(선적일 기준)한 식품 또는 건강기능식품은 해당 제품의 유통기한까지 판매할 수 있다.

[별지]

436. 폴리비닐알콜

Polyvinyl Alcohol

정    의  이 품목은 초산비닐의 에스테르가 부분 가수분해된 중합물이다.

성    상  이 품목은 백～미황색의 분말 또는 과립으로서 냄새가 없다.

확인시험  (1) 이 품목은 물에 녹으며, 에탄올에는 거의 녹지 않는다.

(2) 이 품목의 수용액(1→25)의 pH는 5.0～6.5이어야 한다.

(3) 이 품목을 적외부흡수스펙트럼측정법의 (1)브롬화칼륨정제법에 따라 시험할 때, 따로 폴리비닐알콜 표준품을 같은 방법으로 측정하였을 때와 동일한 파장에서만 최대치를 나타내어야 한다.

(4) 이 품목 0.01g을 물 100mL에 녹여 가열한 후 실온으로 냉각한다. 이 용액 5mL에 요오드시액 1방울과 붕산용액(1→25) 여러 방울을 점적하면 청색을 나타낸다.

(5) 이 품목 0.5g을 물 10mL에 녹여 가열한 후 실온으로 냉각한다. 이 용액 5mL에 요오드시액 1방울을 점적하고 기다리면 흑적～청색을 나타낸다.

(6) 위 (5)의 남은 용액 5mL에 에탄올 10mL를 가하면 백색의 침전이 생긴다.

순도시험 (1) 물불용물 : 이 품목 10g을 정밀히 달아 뜨거운 물 100mL를 가하여 1시간 동안 교반하면서 식힌 다음 불용물을 유리여과기(100메쉬 screen)에 여취하고, 불용물을 다시 뜨거운 물로 씻은 후 유리여과기와 같이 105℃에서 2시간 건조할 때, 그 양은 0.1% 이하이어야 한다.

(2) 입자크기 : 이 품목 100g을 취하여 30분 동안 100메쉬 체를 통과한 양을 측정하였을 때, 그 양은 99.0% 이상이어야 한다.

(3) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 메탄올 및 초산메틸 : 이 품목 2.0g을 정밀히 달아 100mL 마개있는 유리병에 넣은 다음 물 98mL와 아세톤 30μL를 가해 주고 마개를 막은 후 지속적으로 교반시키면서 수욕조상에서 가열한다. 용액이 투명해지면 수욕조상에서 꺼낸 후 실온까지 냉각시킨 것을 시험용액으로 한다. 따로, 메탄올과 초산메틸의 농도가 각각 1.2%(v/v)가 되도록 한 혼합액 2mL를 취하고 물 98mL와 아세톤 30μL를 가한 후에 위의 시험용액과 동일하게 조제한 것을 표준용액으로 한다(이 액 1mL는 메탄올 및 초산메틸을 각각 0.24μL 씩 함유). 시험용액 및 표준용액 각각 0.4μL 씩을 다음의 조작조건으로 가스크로마토그라프에 주입하고 다음 계산식에 따라 메탄올 및 초산메틸의 양을 구할 때, 그 양은 각각 1.0% 이하이어야 한다.

메탄올의 양(%) =	QT2	×	QS1	×	0.024	×	100
	QT1		QS2				검체의 채취량(g)

초산메틸의 양(%) =	QT2‘	×	QS1	×	0.024	×	100
	QT1		QS2‘				검체의 채취량(g)

QT1 : 시험용액의 아세톤의 피크면적

QT2 : 시험용액의 메탄올의 피크면적

QT2‘ : 시험용액의 초산메틸의 피크면적

QS1 : 표준용액의 아세톤의 피크면적

QS2 : 표준용액의 메탄올의 피크면적

QS2‘ : 표준용액의 초산메틸의 피크면적

조작조건

칼      럼 : PLOT Q 또는 이와 동등한 것

검  출  기 : 수소염이온화검출기(FID)

주입구온도 : 160℃

칼럼온도 : 160℃

검출기온도 : 160℃

캐리어가스 : 질소

(5) 산가 : 이 품목 10g을 정밀히 달아 500mL 둥근바닥플라스크에 넣고 물 250mL을 가한 후 마그네틱바를 넣고 환류냉각기를 부착한 다음 수욕상에서 30분 동안 교반하면서 가열한 후 식힌다. 이 용액 50mL를 시험용액으로 하여 착향료시험법 중 산가측정법에 따라 시험할 때, 그 값은 3 이하이어야 한다.

(6) 에스테르가 : 이 품목 1g을 정밀히 달아 250mL 환저플라스크에 넣고 0.5N 알콜성수산화칼륨 25mL 및 물 25mL을 가한 후 환류냉각기를 부착한 다음 수욕상에서 30분 동안 조용히 끓인다. 식힌 다음 페놀프탈레인시액 1mL을 가하여 0.5N 염산으로 과잉의 알칼리를 적정하고 다음 계산식에 따라 에스테르가를 구할 때, 그 값은 125∼153 이어야 한다. 따로 같은 방법으로 공시험을 한다.

검화가	＝	(a—b) × 28.05
		검체의 채취량(g)

a : 공시험의 0.5N 염산의 소비량(mL)

b : 본시험의 0.5N 염산의 소비량(mL)

에스테르가	＝	검화가	-	산가

(7) 가수분해도 : 위 (6)의 검화가를 건조물로 환산(Sd)하여 다음 계산식에 따라 가수분해도를 구할 때 그 값은 86.5～89.0% 이어야 한다.

건조물로 환산한 검화가(Sd)	＝	검화가 × 100
		100 - 건조감량

가수분해도(%)	＝	100	-	7.84 × Sd
				100 - (0.075 × Sd)

(8) 점도 : 이 품목을 건조한 다음 6.0g을 정밀히 취하여 250mL 플라스크에 넣고 물 140mL을 가한 후 마그네틱바를 이용하여 교반한다. 이 용액이 완전히 포화되었을 때 교반 속도를 서서히 증가시켜 생성된 기포를 제거시킨 후 90℃까지 가열하여 5분간 유지시킨 다음 가열을 중지하고 1시간 동안 교반한다. 소량의 물을 가하여 정확히 150g으로 한 후 이 액이 균일하게 되도록 교반한 다음 약 15℃가 될 때까지 냉각시킨다. 점도측정법중 제1법 모세관점도측정법에 따라 20±0.1℃에서 시험할 때, 4.8～5.8cps이어야 한다.

건조감량  이 품목을 105℃에서 3시간 건조할 때, 그 감량은 5.0% 이하이어야 한다.

강열잔류물  이 품목의 강열잔류물은 1.0% 이하이어야 한다.

폴리비닐알콜의 사용기준

폴리비닐알콜은 건강기능식품의 정제 또는 이의 제피, 캡슐 제조 시 피막제 이외의 목적으로 사용하여서는 아니 된다.

[별지]

12. 이산화염소제제

Chlorine Dioxide Preparations

정    의  이 품목은 과산화수소, 아염소산, 아염소산나트륨, 염산, 염소, 염소산나트륨,  차아염소산, 차아염소산나트륨, 치오황산나트륨 또는 황산을 1종 이상 반응하여 얻어지는 것으로, 유효성분으로 이산화염소를 함유하는 것을 말한다. 다만, 희석 또는 품질안정 등을 위하여 희석제, 안정제 및 용제 등을 첨가할 수 있다.

성    상  이 품목은 연황색의 자극성 냄새를 가지는 액체이다.

확인시험  이 품목을 10 mg/L 정도의 농도가 되도록 희석한 액 5mL에, 초산 5mL 및 요오드칼륨 1g의 혼합액을 가할 때, 액은 황색으로 되고, 다시 전분시액 1mL을 가할 때, 진한 청색을 나타낸다.

살균소독력 시험 이 품목은 살균소독력시험법 중 세균현탁액시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다.

보존기준

화기가 없는 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

이산화염소제제의 사용기준

아래의 식품용 기구등의 살균소독 목적 이외에 사용하여서는 아니 된다. 사용량은

1. 식품접객용 기구등, 집단급식소용(1회 50인미만 제공 급식소용 포함) 기구등 : 200mg/L 이하

2. 유가공용 기구등 : 200mg/L 이하

3. 식품의 제조․가공용 기구등 : 200mg/L 이하

신․구조문 대비표

현    행

개 정 (안)

Ⅱ. 화학적합성품, 천연첨가물 및 혼합제제류

제 3. 품목별 성분규격 및 보존기준

가. 화학적 합성품

Ⅱ. 화학적합성품, 천연첨가물 및 혼합제제류

제 3. 품목별 성분규격 및 보존기준

가. 화학적 합성품

5. 계피산

Cinnamic Acid

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (5) (생  략)

(6) 중금속 : 이 품목 2g에 묽은초산 2mL 및 에탄올을 넣어 50mL로 하여 황화나트륨시액 2방울을 넣어 5분간 방치할 때, 그 액의 색은 납표준용액 2mL를 취하여 검체의 경우와 같이 처리한 액의 색보다 진하여서는 아니 된다(10ppm 이하).

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

5. 계피산

Cinnamic Acid

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (5) (현행과 같음)

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

14. 과황산암모늄

Ammonium Persulfate

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (2) (생  략)

(3) 중금속 : 이 품목 2g에 묽은초산 2mL 및 에탄올을 넣어 50mL로 하여 황화나트륨시액 2방울을 넣어 5분간 방치할 때, 그 액의 색은 납표준용액 2mL를 취하여 검체의 경우와 같이 처리한 액의 색보다 진하여서는 아니 된다(10ppm 이하).

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

14. 과황산암모늄

Ammonium Persulfate

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

30. 글리실리진산이나트륨

Disodium Glycyrrhizinate

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (5) (생  략)

(6) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 30ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 3mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

수    분 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

30. 글리실리진산이나트륨

Disodium Glycyrrhizinate

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (5) (현행과 같음)

(6) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

수    분 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

36. 니코틴산

Nicotinic Acid

Niacin

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 이 품목 1g에 묽은염산 3mL 및 물을 가하여 약 45mL로 하고 가열하여 녹인 다음 방냉하고 이를 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

36. 니코틴산

Nicotinic Acid

Niacin

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

44. 디벤조일티아민

Dibenzoyl Thiamine

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (2) (생  략)

(3) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

44. 디벤조일티아민

Dibenzoyl Thiamine

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

45. 디벤조일티아민염산염

Dibenzoyl Thiamine Hydrochloride

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 「디벤조일티아민」의 순도시험 (3)에 따라 시험한다(20ppm 이하).

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

45. 디벤조일티아민염산염

Dibenzoyl Thiamine Hydrochloride

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

52. 말톨

Maltol

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

52. 말톨

Maltol

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

59. 메틸 β-나프틸케톤

Methyl β-Naphthyl Ketone

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (4) (생  략)

(5) 중금속 : 이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

59. 메틸 β-나프틸케톤

Methyl β-Naphthyl Ketone

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

62. dl-멘톨

dl-Menthol

dl-박하뇌

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (4) (생  략)

(5) 중금속 : 이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

정 량 법 (생  략)

62. dl-멘톨

dl-Menthol

dl-박하뇌

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

정 량 법 (현행과 같음)

63. l-멘톨

l-Menthol

l-박하뇌

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (4) (생  략)

(5) 중금속 : 이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

정 량 법 (생  략)

63. l-멘톨

l-Menthol

l-박하뇌

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

정 량 법 (현행과 같음)

65. 몰포린지방산염

Morpholine Salts of Fatty Acids

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

강열잔류물 (생  략)

65. 몰포린지방산염

Morpholine Salts of Fatty Acids

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

강열잔류물 (현행과 같음)

67. 바닐린

Vanillin

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

67. 바닐린

Vanillin

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

74. 분말비타민A

Dry Formed Vitamin A

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (2) (생  략)

(3) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

보존기준 (생  략)

74. 분말비타민A

Dry Formed Vitamin A

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

77. 비타민B1나프탈린-1,5-디설폰산염

Thiamine Naphthalene-1,5-disulfonate

치아민나프탈린-1,5-디설폰산염

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

77. 비타민B1나프탈린-1,5-디설폰산염

Thiamine Naphthalene-1,5-disulfonate

치아민나프탈린-1,5-디설폰산염

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

79. 비타민B1라우릴황산염

Thiamine Dilaurylsulfate

치아민라우릴황산염

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

79. 비타민B1라우릴황산염

Thiamine Dilaurylsulfate

치아민라우릴황산염

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

80. 비타민B1로단산염

Thiamine Thiocyanate

치아민티오시안산염

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

80. 비타민B1로단산염

Thiamine Thiocyanate

치아민티오시안산염

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

106. 수산

Oxalic Acid

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 강열잔류물시험에서 얻은 잔류물에 염산 1mL 및 질산 0.2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 이에 묽은염산 1mL 및 물 30mL를 가하여 가열하고 녹이고 식힌 다음 페놀프탈레인시액 1방울을 가하여 액이 엷은 홍색을 나타낼 때까지 암모니아시액을 적가한 다음 묽은초산 2mL를 가하여 필요하면 여과하고 다시 물을 가하여 50mL로 하고 황화나트륨시액 2방울을 가하여 5분간 방치할 때, 그 액의 색은 납표준용액 2mL에 묽은초산 2mL 및 물을 가하여 50mL로 하고 황화나트륨시액 2방울을 가한 다음 5분간 방치한 액의 색보다 진하여서는 아니 된다(20ppm 이하).

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

106. 수산

Oxalic Acid

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

164. 에틸바닐린

Ethyl Vanillin

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

164. 에틸바닐린

Ethyl Vanillin

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

174. 변성전분

Food Starch Modified

Modified Food Starch

정    의 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (8) (생  략)

(9) 카르복실기 : 이 품목을 20메쉬 또는 이보다 미세한 분말로 한 다음 0.25meq(밀리당량수)에 대응하는 양을(약하게 산화된 것 5g 이하, 강하게 산화된 것 0.15g 이하) 정밀히 달아 비이커에 넣고 0.1N 염산 25mL를 가한 다음 30분간 간간히 젓는다. 이를 중간크기(10～20μm)의 유리여과지로 감압여과한 다음 여액 5mL에 1% 질산은시액 1mL를 가하여 혼탁 또는 침전이 1분간 지속되지 않을 때까지 물(일반적으로 300mL)로 씻어준다. 잔류물을 비이커에 옮기고 물 300mL를 가한 다음 끓는 수욕상에서 호화가 될 때까지 저으면서 가열하고 호화가 완전하도록 15분간 더 가열한다. 가열을 끝낸 다음 뜨거운 상태에서 페놀프탈레인시액을 지시약으로 하여 0.1N 수산화나트륨용액으로 적정하고 그 소비량을 S라 한다. 공시험용은 검체동량에 물 10mL를 가하여 30분간 5분간격으로 저은 다음 감압여과하고 물 200mL로 씻어주고 잔류물을 본시험과 동일하게 조작하여 그 소비량을 구한다. 다음 계산식에 따라 계산할 때, 카르복실기의 양이 1.1% 이하이어야 한다(다만, 산화전분에 한한다).

카르복실기(%) =	(S - B) × 0.0045 × 100
	검체의 채취량(g)

고구마전분일 경우에는 인(P)의 양(%)을 구하여 인산염량을 뺀다.

2 × 45.02 × P	= 2.907 P
30.97

(10) ～ (11) (생  략)

174. 변성전분

Food Starch Modified

Modified Food Starch

정    의 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (8) (현행과 같음)

(9) ---------------------------

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

감자전분---------------------

----------------------------

2 × 45.02 × P	= 2.907 × P
30.97

(10) ～ (11) (생  략)

177. 용성비타민P

Methyl Hesperidin

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (2) (생  략)

(3) 중금속 : 이 품목 0.2g을 회화하여 잔류물에 묽은염산 1mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 이어 묽은초산 2mL 및 물 5mL를 가하여 녹여 이를 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

177. 용성비타민P

Methyl Hesperidin

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

199. 이온교환수지

Ion Exchange Resin

정    의 (생  략)

가. 이온교환수지(입상)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

총이온교환용량 (생  략)

나. 이온교환수지(분상)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 「이온교환수지(입상)」의 순도시험 (4)에 따라 시험한다.

총이온교환용량 (생  략)

다. 이온교환수지(현탁액)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 「이온교환수지(입상)」의 순도시험 (4)에 따라 시험한다.

총이온교환용량 (생  략)

199. 이온교환수지

Ion Exchange Resin

정    의 (현행과 같음)

가. 이온교환수지(입상)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

총이온교환용량 (현행과 같음)

나. 이온교환수지(분상)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

총이온교환용량 (현행과 같음)

다. 이온교환수지(현탁액)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

총이온교환용량 (현행과 같음)

222. DL-주석산나트륨

Disodium DL-Tartrate

dl-주석산나트륨

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 :  이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 1mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

정 량 법 (생  략)

222. DL-주석산나트륨

Disodium DL-Tartrate

dl-주석산나트륨

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

224. DL-주석산수소칼륨

Potassium DL-Bitartrate

dl-주석산수소칼륨

DL-중주석산칼륨

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (2) (생  략)

(3) 중금속 : 「L-주석산수소칼륨」의 순도시험 (6)에 따라 시험한다.

(4) (생  략)

건조감량 (생  략)

정 량 법 (생  략)

224. DL-주석산수소칼륨

Potassium DL-Bitartrate

dl-주석산수소칼륨

DL-중주석산칼륨

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

(4) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

233. 차아황산나트륨

Sodium Hydrosulfite

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (2) (생  략)

(3) 중금속 : 이 품목 5g을 열탕 30mL에 녹여 염산 5mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 열탕 15mL 및 염산 5mL를 가하여 다시 수욕상에서 증발건고한다. 이 잔류물을 물에 녹여 약 20mL로 하고 여과한 다음 물을 가하여 25mL로 하고 이를 A액으로 한다. A액 10mL에 묽은초산 2mL를 가하고 이를 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(4) ～ (6) (생  략)

정 량 법 (생  략)

233. 차아황산나트륨

Sodium Hydrosulfite

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

(4) ～ (6) (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

235. 초산

Acetic Acid

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 3mL를 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 납표준용액 3mL를 사용한다.

(3) ～ (4) (생  략)

정 량 법 (생  략)

235. 초산

Acetic Acid

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.5ppm 이하이어야 한다.

(3) ～ (4) (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

254. 카르복시메틸스타치나트륨

Sodium Carboxymethyl Starch

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (4) (생  략)

(5) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

254. 카르복시메틸스타치나트륨

Sodium Carboxymethyl Starch

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

건조감량 (현행과 같음)

257. 타우린

Taurine

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (5) (생  략)

(6) 중금속 : 이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때가지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 액을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 액을 사용한다.

(7) ∼ (9) (생  략)

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

257. 타우린

Taurine

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (5) (현행과 같음)

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(7) ∼ (9) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

267. DL-트레오닌

DL-Threonine

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 이 품목 1g에 묽은초산 2mL 및 물 10mL를 가하여 녹이고 이를 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다.

(5) ∼ (6) (생  략)

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

267. DL-트레오닌

DL-Threonine

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) ∼ (6) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

271. L-티로신

L-Tyrosine

L-β-(p-Hydroxyphenyl)alanine

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (5) (생  략)

(6) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

271. L-티로신

L-Tyrosine

L-β-(p-Hydroxyphenyl)alanine

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (5) (현행과 같음)

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

278. 판토텐산나트륨

Sodium Pantothenate

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 「판토텐산칼슘」의 순도시험 (4)에 따라 시험한다(20ppm 이하).

(5) ∼ (6) (생  략)

건조감량 (생  략)

정 량 법 (생  략)

278. 판토텐산나트륨

Sodium Pantothenate

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

(5) ∼ (6) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

287. 폴리부텐

Polybutene

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 :  이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

(5) (생  략)

강열잔류물 (생  략)

287. 폴리부텐

Polybutene

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(5) (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

293. 폴리아크릴산나트륨

Sodium Polyacrylate

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 :  이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

(5) ∼ (6) (생  략)

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

293. 폴리아크릴산나트륨

Sodium Polyacrylate

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

(5) ∼ (6) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

300. 푸마르산일나트륨

Monosodium Fumarate

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (4) (생  략)

(5) 중금속 : 이 품목 1g에 물 30mL를 가하여 흔들어 섞고 페놀프탈레인시액 1방울을 가하여 액이 약간 홍색을 나타낼 때까지 암모니아시액을 적가하여 녹이고 묽은초산 2mL를 가하여 이를 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

300. 푸마르산일나트륨

Monosodium Fumarate

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

311. 피페로날

Piperonal

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

311. 피페로날

Piperonal

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

314. 호박산이나트륨

Disodium Succinate

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 이 품목 1g을 물 약 20mL에 녹여 1% 염산으로 중화한 다음 묽은초산 2mL를 가하고 이를 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다.

(5) (생  략)

건조감량 (생  략)

정 량 법 (생  략)

314. 호박산이나트륨

Disodium Succinate

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

(5) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

320. 황산아연

Zinc Sulfate

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) 유리산 : 이 품목의 수용액(1→20)은 메틸오렌지시액에 의해 홍색으로 변하여서는 아니 된다.

(2) ～ (6) (생  략)

수    분 (생  략)

정 량 법 (생  략)

320. 황산아연

Zinc Sulfate

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ------------------

------------메틸오렌지시액 1방울을 가할 때 적색-------------

----

(2) ～ (6) (현행과 같음)

수    분 (현행과 같음)

정 량 법 현행과 같음

341. 개미산

Formic Acid

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 이 품목 1.7mL(약 2g에 해당하는 양)에 탄산나트륨 10mg을 넣고 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 물 25mL를 가하여 녹이고 페놀프탈레인시액을 가하여 중화한 다음 묽은초산 2mL 및 물을 넣어 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

정 량 법 (생  략)

341. 개미산

Formic Acid

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

정 량 법 (현행과 같음)

369. 이타콘산

Itaconic Acid

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 강열잔류물에서 얻어진 잔류물에 염산 1mL 및 질산 0.2mL를 가하여 녹이고 필요하면 여과하고 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 액이 약간 홍색을 나타낼 때까지 암모니아시액을 적가한 후 초산(1→20) 2mL를 가해주고 따로, 물을 가해 5mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

369. 이타콘산

Itaconic Acid

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

383. 5’-시티딜산이나트륨

Disodium 5’-Cytidylate

5’-시티딜산나트륨

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

(5) ∼ (6) (생  략)

수    분 (생  략)

정 량 법 (생  략)

383. 5’-시티딜산이나트륨

Disodium 5’-Cytidylate

5’-시티딜산나트륨

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

(5) ∼ (6) (현행과 같음)

수    분 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

384. 5’-우리딜산이나트륨

Disodium 5’-Uridylate

5’-우리딜산나트륨

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

(5) ∼ (6) (생  략)

수    분 (생  략)

정 량 법 (생  략)

384. 5’-우리딜산이나트륨

Disodium 5’-Uridylate

5’-우리딜산나트륨

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

(5) ∼ (6) (현행과 같음)

수    분 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

398. L-라이신

L-Lysine

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (4) (생  략)

(5) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

수    분 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

398. L-라이신

L-Lysine

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

수    분 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

401. 테아닌

L-Theanine

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (5) (생  략)

(6) 중금속 : 이 품목 2g을 취하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

401. 테아닌

L-Theanine

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (5) (현행과 같음)

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

415. 염화제이철

Ferric Chloride

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (4) (생  략)

(5) 중금속 : 이 품목 1g을 자제도가니에 넣고 왕수 3mL를 가해 녹인 다음 수욕 중에서 증발건고한다. 잔류물에 염산(1→2) 5mL를 가해 녹이고, 분액여두에 옮긴다. 자제도가니는 염산(1→2) 5mL씩으로 2회 씻고 씻은 액은 분액여두에 합한다. 물층을 에테르 40mL씩으로 2회, 다시 20mL로 씻고 씻은 액은 버린다. 물층에 염산히드록실아민 0.05g을 가해 녹이고 수욕상에서 10분간 가열한 후 페놀프탈레인시액 한방울을 가하고 홍색을 나타낼 때까지 암모니아 시액을 가한다. 식힌 후 거의 무색이 될 때까지 염산(1→2)을 적가한 후 초산(1→20) 4mL를 가하여 잘 섞은 후 물을 가해 50mL로 하고 필요하면 여과하고 이를 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 납표준용액 2mL를 취하여 자제도가니에 넣고 왕수 3mL를 가해 이하 검체의 경우와 같이 처리하여 만든다.

(6) ∼ (8) (생  략)

정 량 법 (생  략)

415. 염화제이철

Ferric Chloride

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납：이 품목 1.0g을 달아 50mL 플라스크에 넣고 9N 염산 10mL , 물 10mL, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20mL 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5mL를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매 층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 10mL를 취하여 정확히 100mL로 하고 이액 2mL를 정확히 취하여 50mL 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도(발광강도)는 대조액의 흡광도(발광강도) 보다 커서는 아니 된다(2.0ppm 이하).

아스코르빈산-요오드화나트륨용액 : 아스코르빈산 10g 및 요오드화나트륨 19.3g을 물에 녹여 100mL로 한다.

트리옥틸포스핀옥시드용액 : 트리옥틸포스핀옥시드 5g을 메틸이소부틸케톤에 녹여 100mL로 한다.

(6) ∼ (8) (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

418. 올레인산나트륨

Sodium Oleate

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 이 품목 0.5g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450∼550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열 하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

강열잔류물 (생  략)

418. 올레인산나트륨

Sodium Oleate

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

강열잔류물 (현행과 같음)

427. 몰리브덴산암모늄

Ammonium Molybdate

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (4) (생  략)

(5) 중금속 : 이 품목 2g을 물에 녹여 20mL로 한 다음 2.5N 수산화나트륨 10mL과 암모니아수 2mL을 가한 후 물을 가하여 40mL로 한다. 이 용액을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다

(6) ∼ (7) (생  략)

정 량 법 (생  략)

427. 몰리브덴산암모늄

Ammonium Molybdate

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).

(6) ∼ (7) (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

<신  설>

436. 폴리비닐알콜

Polyvinyl Alcohol

정    의  이 품목은 초산비닐의 에스테르가 부분 가수분해된 중합물이다.

성    상  이 품목은 백～미황색의 분말 또는 과립으로서 냄새가 없다.

확인시험

(1) 이 품목은 물에 녹으며, 에탄올에는 거의 녹지 않는다.

(2) 이 품목의 수용액(1→25)의 pH는 5.0～6.5이어야 한다.

(3) 이 품목을 적외부흡수스펙트럼측정법의 (1)브롬화칼륨정제법에 따라 시험할 때, 따로 폴리비닐알콜 표준품을 같은 방법으로 측정하였을 때와 동일한 파장에서만 최대치를 나타내어야 한다.

(4) 이 품목 0.01g을 물 100mL에 녹여 가열한 후 실온으로 냉각한다. 이 용액 5mL에 요오드시액 1방울과 붕산용액(1→25) 여러 방울을 점적하면 청색을 나타낸다.

(5) 이 품목 0.5g을 물 10mL에 녹여 가열한 후 실온으로 냉각한다. 이 용액 5mL에 요오드시액 1방울을 점적하고 기다리면 흑적～청색을 나타낸다.

(6) 위 (5)의 남은 용액 5mL에 에탄올 10mL를 가하면 백색의 침전이 생긴다.

순도시험

(1) 물불용물 : 이 품목 10g을 정밀히 달아 뜨거운 물 100mL를 가하여 1시간 동안 교반하면서 식힌 다음 불용물을 유리여과기(100메쉬 screen)에 여취하고, 불용물을 다시 뜨거운 물로 씻은 후 유리여과기와 같이 105℃에서 2시간 건조할 때, 그 양은 0.1% 이하이어야 한다.

(2) 입자크기 : 이 품목 100g을 취하여 30분 동안 100메쉬 체를 통과한 양을 측정하였을 때, 그 양은 99.0% 이상이어야 한다.

(3) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 메탄올 및 초산메틸 : 이 품목 2.0g을 정밀히 달아 100mL 마개있는 유리병에 넣은 다음 물 98mL와 아세톤 30μL를 가해 주고 마개를 막은 후 지속적으로 교반시키면서 수욕조상에서 가열한다. 용액이 투명해지면 수욕조상에서 꺼낸 후 실온까지 냉각시킨 것을 시험용액으로 한다. 따로, 메탄올과 초산메틸의 농도가 각각 1.2%(v/v)가 되도록 한 혼합액 2mL를 취하고 물 98mL와 아세톤 30μL를 가한 후에 위의 시험용액과 동일하게 조제한 것을 표준용액으로 한다(이 액 1mL는 메탄올 및 초산메틸을 각각 0.24μL 씩 함유). 시험용액 및 표준용액 각각 0.4μL 씩을 다음의 조작조건으로 가스크로마토그라프에 주입하고 다음 계산식에 따라 메탄올 및 초산메틸의 양을 구할 때, 그 양은 각각 1.0% 이하이어야 한다.

메탄올의 양(%) =	QT2	×	QS1	×	0.024	×	100
	QT1		QS2				검체의 채취량(g)

초산메틸의 양(%) =	QT2‘	×	QS1	×	0.024	×	100
	QT1		QS2‘				검체의 채취량(g)

QT1 : 시험용액의 아세톤의 피크면적

QT2 : 시험용액의 메탄올의 피크면적

QT2‘ : 시험용액의 초산메틸의 피크면적

QS1 : 표준용액의 아세톤의 피크면적

QS2 : 표준용액의 메탄올의 피크면적

QS2‘ : 표준용액의 초산메틸의 피크면적

조작조건

칼  럼 : PLOT Q 또는 이와 동등한 것

검출기 : 수소염이온화검출기(FID)

주입구온도 : 160℃

칼럼온도 : 160℃

검출기온도 : 160℃

캐리어가스 : 질소

(5) 산가 : 이 품목 10g을 정밀히 달아 500mL 둥근바닥플라스크에 넣고 물 250mL을 가한 후 마그네틱바를 넣고 환류냉각기를 부착한 다음 수욕상에서 30분 동안 교반하면서 가열한 후 식힌다. 이 용액 50mL를 시험용액으로 하여 착향료시험법 중 산가측정법에 따라 시험할 때, 그 값은 3 이하이어야 한다.

(6) 에스테르가 : 이 품목 1g을 정밀히 달아 250mL 환저플라스크에 넣고 0.5N 알콜성수산화칼륨 25mL 및 물 25mL을 가한 후 환류냉각기를 부착한 다음 수욕상에서 30분 동안 조용히 끓인다. 식힌 다음 페놀프탈레인시액 1mL을 가하여 0.5N 염산으로 과잉의 알칼리를 적정하고 다음 계산식에 따라 에스테르가를 구할 때, 그 값은 125∼153 이어야 한다. 따로 같은 방법으로 공시험을 한다.

검화가	＝	(a—b) × 28.05
		검체의 채취량(g)

a : 공시험의 0.5N 염산의 소비량(mL)

b : 본시험의 0.5N 염산의 소비량(mL)

에스테르가	＝	검화가	-	산가

(7) 가수분해도 : 위 (6)의 검화가를 건조물로 환산(Sd)하여 다음 계산식에 따라 가수분해도를 구할 때 그 값은 86.5～89.0% 이어야 한다.

건조물로 환산한 검화가(Sd)	＝	검화가 × 100
		100 - 건조감량

가수분해도(%)	＝	100	-	7.84 × Sd
				100 - (0.075 × Sd)

(8) 점도 : 이 품목을 건조한 다음 6.0g을 정밀히 취하여 250mL 플라스크에 넣고 물 140mL을 가한 후 마그네틱바를 이용하여 교반한다. 이 용액이 완전히 포화되었을 때 교반 속도를 서서히 증가시켜 생성된 기포를 제거시킨 후 90℃까지 가열하여 5분간 유지시킨 다음 가열을 중지하고 1시간 동안 교반한다. 소량의 물을 가하여 정확히 150g으로 한 후 이 액이 균일하게 되도록 교반한 다음 약 15℃가 될 때까지 냉각시킨다. 점도측정법중 제1법 모세관점도측정법에 따라 20±0.1℃에서 시험할 때, 4.8～5.8cps이어야 한다.

건조감량  이 품목을 105℃에서 3시간 건조할 때, 그 감량은 5.0% 이하이어야 한다.

강열잔류물  이 품목의 강열잔류물은 1.0% 이하이어야 한다.

나. 천연첨가물

2. 감초추출물

Licorice Extract

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해 주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

나. 천연첨가물

2. 감초추출물

Licorice Extract

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

6. 국

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 0.5g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해 주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

(3) ∼ (4) (생  략)

건조감량 (생  략)

정 량 법 (생  략)

6. 국

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(3) ∼ (4) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

15. 락토페린농축물

Lactoferrin Concentrates

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해 주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

(3) ∼ (4) (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

15. 락토페린농축물

Lactoferrin Concentrates

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(3) ∼ (4) (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

24. 백도토

Kaolin

정    의 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 이 품목 4g에 물 70mL를 가하고, 염산 10mL 및 질산 5mL를 가하여 수욕상에서 15분간 흔들어 섞으면서 가열하고 식힌 다음 여과하고 잔류물은 물로 씻고 세액을 여액에 합한 다음 물을 가하여 100mL로 한다. 이 액 50mL를 취하여 수욕상에서 증발건고한 다음 묽은초산 2mL 및 물 20mL를 가하여 녹이고 필요하면 여과하여 이를 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(5) (생  략)

강열감량 (생  략)

24. 백도토

Kaolin

정    의 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(5) (현행과 같음)

강열감량 (현행과 같음)

26. 베타인

Betaine

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (5) (생  략)

(6) 중금속 : 이 품목 4g을 물 40mL에 녹이고 묽은초산 2mL를 가하여 이를 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

26. 베타인

Betaine

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (5) (현행과 같음)

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

35. 쉘락

Shellac

정    의 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (2) (생  략)

(3) 로  진 : 이 품목 2g을 취하여 무수알콜 10mL에 녹이고 헥산 50mL를 흔들어 주며 천천히 가한다. 이를 분액깔대기에 옮기고 물 50mL씩으로 2회 세척후 세척수는 버린다. 용매층을 여과하고 증발건고시켜 얻은 잔류물에 액화페놀 1량과 사염화탄소 2량의 혼액 2mL를 가하고 섞은 다음 용액 일부를 색깔 반응판의 캐비티에 옮긴다. 인접한 캐비티에 브롬 1량과 사염화탄소 4량의 혼합물로 채우고 양 캐비티에 시계접시를 거꾸로 덮는다. 검체잔류물을 함유하는 용액에 자색 또는 짙은 청색이 나타나서는 아니 된다.

(4) ～ (5) (생  략)

건조감량 (생  략)

35. 쉘락

Shellac

정    의 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) ---------------------------

---------------------------

---------------------------

---------------------------

---------------------------

----------상층액을 취하여 여과한 다음 여액을 수욕상에서 증발건고시켜 얻은 잔류물에 무수초산 5mL를 가하고 필요하면 수욕상에서 가온하여 녹인다. 이 액 20mL를 비색병에 넣고 황산 1방울을 가할 때 적자색에서 자색을 거쳐 황토색이 나타나서는 아니된다.

(4) ～ (5) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

53. 종국

정    의 (생  략)

성    상 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해 주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

(3) ∼ (4) (생  략)

건조감량 (생  략)

53. 종국

정    의 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(3) ∼ (4) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

55. 카페인

Caffeine

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (생  략)

수    분 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 이 품목 약 0.4g을 정밀히 달아 무수초산 40mL를 가하여 가온하여 녹이고 식힌 다음 벤젠 80mL를 가하고 0.1N 과염소산용액으로 적정한다(지시약:염화메틸로자닐린시액 5방울). 다만, 종말점은 액의 자색이 녹색을 지나 황색으로 변하는 점이다. 따로 같은 방법으로 공시험을 한다.

0.1N 과염소산용액 1mL ＝ 19.419mg C8H10N4O2

보존기준 (생  략)

55. 카페인

Caffeine

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

수    분 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 --------------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------크리스탈바이올렛·빙초산시액 3방울). --- ---------------------------------------------------------------------------

0.1N 과염소산용액 1mL ＝

19.42mg C8H10N4O2

보존기준 (현행과 같음)

61. 카라멜색소

Caramel Color

정    의 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) (카라멜색소 II, 카라멜색소 IV의 경우에만 적용한다) 이 품목 0.1g을 달아 물을 가하여 100mL로 하고 필요하면 원심분리를 하여 상등액을 A액으로 한다. A액 5mL를 정확히 취한 다음 물을 가하여 100mL로 하고 B액으로 한다. A액은 물을 대조액으로 하여 액층길이 1cm, 파장 560nm에서 흡광도 AA를, 또는 B액은 물을 대조액으로 하여 액층길이 1cm, 파장 280nm에서 흡광도 AB를 각각 측정할 때, AB × 20/AA값은, 카라멜색소 II는 50 이상, 카라멜 IV는 0.5 이하이어야 한다.

순도시험 (1) ～ (9) (생  략)

(10) 4-메틸이미다졸(카라멜색소 III, 카라멜색소 IV의 경우에만 적용한다) : 이 품목 10g을 취하여 150mL 폴리프로필렌 비이커에 넣고 3N 수산화나트륨용액 5mL를 가해주고 균일하게 혼합하여 pH 12이상으로 한다. 비이커에 크로마토그래피용규조토(Johns-Manville Celite 545 또는 이와 동등한 것) 20g을 넣어 내용물이 반건조의 혼합물이 될 때까지 혼합하고 이를 유리섬유를 바닥에 막은 내경 약 2cm의 크로마토그래피용 유리관(테프론제 콕크 포함)에 넣어 내용물이 약 25cm의 높이가 되도록 충전한다. 초산에틸로 이전 시료비이커를 세정하면서 초산에틸을 유리관에 흘려준다. 용매가 유리관의 바닥에 도달할 때, 콕크를 잠그고 5분간 방치한다. 콕크를 열어 유리관에 초산에틸을 주입하고 유출액의 총량이 약 200mL가 될 때까지 유출액을 모은다. 유출액에 내부표준용액 1mL를 정확하게 가해준 후 플라스크에 옮겨주고 초산에틸을 35℃이하에서 농축한다. 잔류물에 아세톤을 가하여 녹이고 정확히 5mL로 한 액을 시험용액으로 한다. 따로, 4-메틸이미다졸을 0.02g, 0.06g, 0.1g, 0.2g을 각각 정밀하게 달고 이에 내부표준용액 20mL씩 정확하게 가해주고 아세톤을 가하여 100mL씩으로 한 액을 각 표준용액으로 한다. 시험용액 및 각 표준용액을 5μL씩 취하여 다음의 조작조건으로 액체크로마토그래피를 행하고 각 표준용액의 피크면적을 측정하여 검량선을 작성한다. 시험용액의 피크면적을 측정하고 검량선을 이용하여 그 양을 구할 때, 250mg/kg 이하이어야 한다(색가 0.1인 제품을 기준으로 함).

<신  설>

<신  설>

61. 카라멜색소

Caramel Color

정    의 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) --------------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

50--------------------

순도시험 (1) ～ (9) (현행과 같음)

(10)----------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------표준용액으로 한다. 다만, 내부표준용액은 2-메틸이미다졸 0.05g에 초산에틸을 가하여 정확히 50mL로 한 액을 사용한다. 시험용액--------------------

---------------------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

조작조

검 출 기	: 수소이온화검출기(FID)
칼 럼	: 담체(150～160μm의 기체크로마토그래피용 규조토)에 대하여 7.5%의 Carbowax 20M과 2% 수산화칼륨의 혼합물을 충전한 칼럼(내경 4mm, 길이 1m) 또는 이와 동등한 것
칼럼온도	: 180℃
주입구온도	: 200℃
캐리어가스 및 유량		: 질소, 분당 50mL

건

(11) 2-아세틸-4-테트라히드록시부틸이미다졸(카라멜색소 III의 경우에만 적용한다) : 장치는 다음 그림의 장치를 사용한다.

A :	분액여두 (100mL)
B :	테프론제 콕크
C :	유리칼럼 내경 12.5mm, 길이 150mm (접속부분 포함) 또는 내경 10mm, 길이 200mm (접속부분 포함)
D :	약산성양이온 교환수지 (미립)
E :	솜
F :	유리칼럼 내경 10mm, 길이 175mm (접속부분 포함)
G :	강산성양이온 교환수지 (미립)

이 품목 0.20∼0.25g을 정밀히 달아 물 3mL를 가해 녹인 액을 칼럼 C와 칼럼 F의 조합칼럼의 윗쪽칼럼인 C에 옮겨주고 물 약 100mL로 세정한다. 이어서 칼럼 C를 분리하고 분액여두 A를 아랫쪽칼럼인 F에 접속한 다음 칼럼 F를 0.5N 염산으로 용출한다. 최초의 용출액 10mL는 버리고 그 이후의 용출액 35mL를 모아 40℃, 15mmHg에서 건조상태가 될 때까지 농축한다. 이 시럽상의 잔류물을 카르보닐기를 제거한 메탄올 250μL로 용해시키고 2,4-디니트로페닐히드라진염산염시액 250μL를 가해주고, 이 반응혼합물은 마개가 있는 유리병에 옮겨주고 실온에서 5시간 보관한 다음 시험용액으로 한다. 따로 2,4-디니트로페닐히드라진 0.5g에 염산 1mL를 가하여 교반시킨 후 에탄올 10mL를 가해주고 수욕상에서 용액이 될 때까지 가열하고, 뜨거운 용액에 2-아세틸-4-테트라히드록시부틸이미다졸(THI) 0.1g을 가해준다. 수 분 내에 2-아세틸-4-테트라히드록시부틸이미다졸-2,4-디니트로페닐히드라존(THI-DNPH)의 결정화가 시작되어 실온이 될 때까지 냉각하여 결정화가 완전하게 되면 소량의 에탄올을 가하여 현탁시킨 후 여과분리한다. 결정화된 THI-D

NPH는 에탄올 5mL당 염산 1방울을 넣은 에탄올로 재결정화하여 정제하고, 정제한 결정은 다시 소량의 에탄올을 가하여 현탁시킨 후  여과분리하여 데시케이터 중에서 건조한다. 이를 약 0.01g을 정밀히 달아 카르보닐기를 제거한 메탄올을 가하여 100mL로 하고, 다시 이액을 카르보닐기를 제거한 메탄올로 희석하여 표준용액(각 액 1mL는 0, 20, 40, 60, 80, 100μg 함유)을 조제한다. 시험용액 및 각 표준용액을 5μL씩 취하여 다음의 조작조건으로 액체크로마토그래피를 행하고 각 표준용액의 피크면적을 측정하여 검량선을 작성한다. 시험용액의 피크면적을 측정하고 검량선을 이용하여 그 양을 구할 때, 25mg/kg 이하이어야 한다(색가 0.1인 제품을 기준으로 함). 다만, THI-DNPH 100μg/mL은 THI 47.58μg/mL에 상당한다.

검 출 기	: UV 385nm
칼 럼	: Capcell pak C18(5μm, 4.6 mm × 250mm) 또는 이와 동등한 것
칼럼온도	: 상온
이 동 상	: 메탄올 : 0.1M 인산(H3PO4) (50 : 50)
유 속	: 1.0mL/min

조작조건

시    액

2,4-디니트로페닐히드라진염산염시액 : 100mL의 삼각플라스크에 염산 10mL를 넣고 이에 2,4-디니트로페닐히드라진(2,4-dinitrophenylhydrazine) 5g을 가해주고 유리염기(적색)가 염산염(황색)으로 변환할 때까지 조용히 흔들어 섞고 에탄올 100mL를 가해주고 수욕상에서 가열용해한다. 방냉하고 실온에서 결정화된 후 여과하여 염산염을 제거하고, 에테르로 세정한다. 실온에서 건조시킨 후 데시케이터 중에서 보관하고, 이를 2,4-디니트로페닐히드라진염산염시약(2,4-dinitrophenyl hydrazine hydrochloride)으로 한다. 보관 중에 염산염이 서서히 유리염기로 변환하나, 유리염기는 1,2-디메톡시에탄(1,2-dimethoxyethane)으로 세정에 의해 제거할 수 있다. 5% 메탄올을 함유한 1,2-디메톡시에탄 15mL에 2,4-디니트로페닐히드라진염산염시약 0.5g을 가하여 녹여주고 냉장고에서 보관한다.

카르보닐기를 제거한 메탄올 : 메탄올 500mL에 지라드시약 P(Girard P reagent) 5g과 염산 0.2mL를 가해주고 환류냉각기를 부착한 다음 2시간 증류한 액을 유리병에 밀봉하여 보관한다.

69. D-자일로오스

D-Xylose

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (4) (생  략)

(5) 중금속 : 이 품목 5g에 묽은초산 2mL 및 물 30mL를 가하여 녹이고 이를 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 50ppm 이하이어야 한다.

(6) (생  략)

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

69. D-자일로오스

D-Xylose

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(6) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

84. 펩신

Pepsin

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가)

시험용액의 조제 : 검체 100mg 또는 표준용액보다 약간 높거나 비슷한 역가를 함유하는 효소제 일정량을 취하여 염산시액 150mL에 녹인다. 이 용액은 조제 후 1시간이내에 사용하여야 한다.

시험조작 : 기질용액을 함유하는 두개의 병 각각에 표준용액 5.0mL씩을 가한다. 둘 또는 그 이상의 기질병에 차등량의 시험용액을 취하여 한개의 병은 표준용액 5.0mL에 함유된 펩신의 양과 거의 동일한 양이, 다른 병은 계속하여 적은 양을 취하여 가한다(예를 들면 5.0mL, 4.9mL 및 4.8mL의 식으로). 시험용액 취하는 양이 5.0mL이하이면 5.0mL에 부족되는 양을 염산시액으로 보충한다. 병의 마개를 꼭 닫고 3번 거꾸로 흔든 다음 52±0.5℃의 수욕조에서 매 10분마다 한번씩 거꾸로 하여 2.5시간 항온시킨다. 항온시킨 후 수욕조에서 꺼내어 각각의 내용물을 각각의 측정용기에 옮긴다. 병의 내벽은 물 50mL를 조금씩 사용하여 소화되지 않은 알부민을 씻어 합한다. 측정용기의 내용물을 잘 혼합하여 30분간 방치 후 소화되지 않은 알부민의 용적을 측정한다. 두개의 표준용기에 있는 침전물의 용적평균을 구하고 시료중에서 이의 잔류물이 평균값과 가장 가까운 것을 표시하고 이의 용적(mL)을 V라 한다.

다음 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

역가(units/mg) ＝	3,000 ×	S	×	5.0
		U		V

S : 표준용액의 조제에 사용된 펩신표준품의 양(mg)

U : 검체의 채취량(mg)

V : 시험용액 중의 잔류물의 용적

역가의 정의 : 1 Pepsin unit는 상기시험조건하에서 응고된 계란알부민 무게의 3,000배를 소화시키는 효소의 양이다.

(이후 생  략)

84. 펩신

Pepsin

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-----------------------------

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 효소 무게의 3,000배에 해당되는 응고된 계란알부민을-----------------------------

(이후 현행과 같음)

91. 피틴산

Phytic Acid

C6H18O24P6	분자량: 660.08

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 이 품목 0.5g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화  시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

(5) (생  략)

정 량 법 (1) (생  략)

(2) 결합인 : 총인 및 순도시험에서 구한 유리무기인의 차이에서 결합인의 양을 구한 다음, 다음 계산식에 따라 피틴산의 함량을 구한다.

피틴산의 함량(%) = 결합인의 양(%) × 3.5515

91. 피틴산

Phytic Acid

C6H18O24P6	분자량: 660.04

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(5) (현행과 같음)

정 량 법 (1) (현행과 같음)

(2) -------------------------- ---------------------------------------------------------------------------------

피틴산의 함량(%) = 결합인의

양(%) × 3.552

106. 트랜스글루코시다아제

Transglucosidase

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가)

(생  략)

발색시액 : 포도당측정용 kit(Wako Chemical 또는 이와 동등한 것, Glucose oxidase, Peroxidase, 4-Aminoantipyrine 및 Phenol이 포함된 발색시약임) 1병을 희석완충액(Wako Chemical) 150mL와 혼합하여 사용한다. 보관 시 냉장보관한다.

보존기준 (생  략)

106. 트랜스글루코시다아제

Transglucosidase

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가)

(현행과 같음)

------- : Glucose oxidase 550 단위, peroxidase 125 단위를 트리스ㆍ인산완충액(pH 7.2) 약 40mL로 녹인 다음 0.4% 4-아미노안티피린시액 1mL과 페놀시액(5%) 1.4mL를 넣고 트리스ㆍ인산완충액(pH 7.2)를 가하여 50mL로 한다.

보존기준 (현행과 같음)

109. 로진

Rosin

정    의 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (2) (생  략)

(3) 중금속 : 이 품목 0.5g을 취하여 강열잔류물시험에서 얻은 잔류물에 염산 1mL 및 질산 0.2mL를 가하여 수욕에서 증발건고하고 이에 묽은염산 1mL 및 물 15mL를 가하고 가열하여 용해시키고 이를 식혀 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아액으로 중화하고 이에 묽은초산 5mL를 가하여 필요하면 여과하여 이를 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

강열잔류물 (생  략)

109. 로진

Rosin

정    의 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

강열잔류물 (현행과 같음)

110. 뮤신

Mucin

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

순도시험 (1) ～ (2) (생  략)

(3) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해 주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 30ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 3mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

(4) (생  략)

총 질 소 (생  략)

회    분 (생  략)

건조감량 (생  략)

정 량 법 (생  략)

110. 뮤신

Mucin

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(4) (현행과 같음)

총 질 소 (현행과 같음)

회    분 (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

111. 뮤타스테인

Mutastein

정    의 이 품목은 사상균(Aspergillus terreus FERM.)을 배양한 다음 제균, 농축, 정제하여 얻어지는 당단백질(glycoprotein)이다.

함    량 이 품목은 뮤타스테인으로서 표시량의 90～130%를 함유한다.

성    상 이 품목은 진한 갈색의 액체이다.

순도시험 (1) 비  소 : 이 품목 10g을 500mL 분해플라스크에 넣고 황산 5mL 및 질산 5mL를 가하여 조용히 가열한다. 다시 때때로 질산 2～3mL씩을 추가하여 액이 무～엷은 황색이 될 때까지 계속 가열한다. 식힌 다음 포화수산암모늄용액 15mL를 가하고 흰 연기가 발생할 때까지 가열농축하여 2～3mL로 하고 암모니아수 또는 암모니아시액으로 중화하여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다(0.1ppm 이하).

(2) 중금속 : 이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해 주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

(3) 세균수 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 세균수(일반세균수)에 따라 시험할 때, 1g당 300 이하이어야 한다.

(4) 대장균군 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

(5) 살모넬라 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

정 량 법

시험용액의 조제 : 최종희석액 40～60μL가 1 unit을 함유하도록 시험용액을 조제한다.

시험조작 : 5개의 시험관에 기질용액 0.8mL 및 글루칸형성효소(GTase)용액 0.02mL씩을 넣고 시험관 1에는 물 0.18mL, 시험관 2에는 시험용액 0.02mL와 물 0.16mL, 시험관 3에는 시험용액 0.04mL와 물 0.14mL, 시험관 4에는 시험용액 0.06mL와 물 0.12mL, 시험관 5에는 시험용액 0.08mL와 물 0.1mL를 넣어준다. 이들을 각각 잘 혼합한 다음 30°로 경사지게 하여 37℃에서 16시간 반응시킨다. 반응후 시험관 벽에 생성된 글루칸에 대해 180°회전시켜 상등액을 조심스럽게 따라 버리고 글루칸을 위로 한 상태로 물 3mL를 시험관에 가하여 360° 회전시킨 후 조심스럽게 따라 버린다. 물 3mL를 다시 가하여 부착된 불용성글루칸을 초음파에 의해 분산시킨 다음 이에 물 3mL를 다시 가하여 잘 혼합한 후 물을 대조액으로 하여 파장 550nm에서 흡광도를 측정하여 불용성글루칸의 합성저해율(%)을 구한다. 다시 여기서 구한 불용성글루칸의 합성저해율(%)에 대한 각 시험관의 시험용액량(20, 40, 60, 80μL)의 상용대수(log)값으로 도표를 따로 작성하고 이 도표에서 50% 저해율에 해당하는 시험용액량 S(μL)를 구한다.

뮤타스테인의 합성저해율(U/g) =	희석배수 × 103				×	100
	검체의 채취량(g) × S
불용성글루칸의 합성저해율(%) =		E - A	×	100
		E

단위의 정의 : 1 unit은 글루칸합성효소용액에 의해 생성된 불용성글루칸의 50%를 합성저해시키는 뮤타스테인의 양이다.

시   액

인산완충액(pH 6.5)

제 1 액 : 1L중에 8.5g의 인산일칼륨(무수)을 함유한다.

제 2 액 : 1L중에 22.4g의 인산이나트륨(12수화물)을 함유한다.

제 1 액 400 용량과 제 2 액 600 용량을 잘 혼화하여 pH 6.5로 조정한다.

기질용액 : 설탕 12.5g 및 아지화나트륨(Sodium azide) 0.25g을 인산완충액(pH 6.5)에 녹여 1,000mL로 한다.

글루칸합성효소(GTase)용액 : Streptococcus mutans 및 그 변종을 BHI(Brain Heart Infusion)배지에 접종하여 37℃에서 18～24시간 배양한다. 배양액은 원심분리(6,000rpm, 30분)하여 침전된 균체는 제거하고 상등액을 60% 포화황산암모늄용액으로 염석(4℃에서 1시간이상 정치)한 다음 원심분리(6,000rpm, 30분)한다. 상등액은 버리고 침전물을 0.01M 인산완충액(pH 6.5) 30～40mL에 현탁하여 0.01M 인산완충액(pH 6.5)으로 4℃에서 5시간 동안 투석한다. 투석한 다음 원심분리하여 불순물을 제거하고 상등액만 동결저장한다. 사용시에는 0.01M 인산완충액(pH 6.5)으로 4℃에서 5시간동안 투석한다. 투석한 다음 원심분리하여 불순물을 제거하고 상등액만 동결저장한다. 사용시에는 0.01M 인산완충액(pH 6.5)으로 희석한다. 단, 시험관 1 반응액의 흡광도가 0.8～1.2범위에 오도록 한다.

<삭제>

114. 유카추출물

Yucca Extract

정    의 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해 주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

(3) ∼ (5) (생  략)

<신  설>

강열잔류물 (생  략)

114. 유카추출물

Yucca Extract

정    의 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

<삭  제>

(2) ∼ (4) (현행 (3) ∼ (5))

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

강열잔류물 (현행과 같음)

121. 헴철

Heme Iron

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해 주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

121. 헴철

Heme Iron

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

126. 루틴

Rutin

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때 까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

정 량 법 (생  략)

126. 루틴

Rutin

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

정 량 법 (현행과 같음)

128. 몰식자산

Gallic Acid

정    의 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (3) (생  략)

(4) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

128. 몰식자산

Gallic Acid

정    의 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

134. L-소르보오스

L-Sorbose

정    의 이 품목은 포도당을 탄소원으로 하여서 세균(Acetobacter, Gluconobacter등)을 배양하여 생산된 발효생산물을 분리, 정제하여 얻어지는 물질로서 그 성분은 L-소르보오스이다.

함    량 이 품목은 건조한 다음 정량할 때, L-소르보오스(C6H12O6 ＝ 180.16) 98.0% 이상을 함유한다.

성    상 이 품목은 백색의 결정 또는 분말로서 냄새가　없거나 약간 냄새가 있고 감미가 있다.

확인시험

(1) 이 품목의 수용액(1→20) 2～3방울을 따뜻한 펠링시액 5mL에 가할 때, 적색의 침전이 생긴다.

(2) 이 품목 1g에 새로 끓여 식힌 물 25mL를 가하여 녹인 액은 좌선성이다.

(3) 이 품목의 융점은 163～167℃, 비선광도는 —42°이다.

순도시험

(1) 용  상 : 이 품목 4g을 물 20mL에 녹일 때, 그 액은 무색으로서 탁도는 거의 징명 이하이어야 한다.

(2) 비  소 : 이 품목 0.25g을 취하여 물 5mL를 가하고 필요하면 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(3) 중금속 : 이 품목 2g을 취하여 물 40mL에 녹이고 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

건조감량 이 품목을 105℃에서 3시간 건조할 때, 그 감량은 1.0% 이하이어야 한다.

강열잔류물 이 품목 5g을 정밀히 달아 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 잔류물은 0.05% 이하이어야 한다.

정 량 법 이 품목을 건조한 다음 약 1g을 정밀히 취하여 물을 가하여 녹인 다음 정확히 500mL로 한 것을 시험용액으로 한다. 펠링시액 20mL를 취하여 삼각플라스크에 넣고 시험용액 10mL 및 메타과요오드산나트륨(1→400) 50mL를 정확히 가해준다. 이에 황산 1mL를 가하여 수욕 중에서 15분간 가열하여 식힌 다음 요오드칼륨 2.5g을 가하여 잘 진탕혼합 후 냉암소에서 15분간 방치 후 0.1N 치오황산나트륨용액으로 적정한다(지시약 : 전분시액). 따로, 같은 방법으로 공시험을 한다.

0.1N 치오황산나트륨용액 1mL

＝ 2.2520mg C6H12O6

<삭  제>

136. 시클로덱스트린시럽

Cyclodextrin Syrup

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (2) (생  략)

(3) 중금속 : 이 품목 5g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

(4) (생  략)

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

136. 시클로덱스트린시럽

Cyclodextrin Syrup

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(4) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

140. γ-오리자놀

γ-Oryzanol

정    의 (생  략)

함    량 이 품목의 오리자놀A(C40

H58O4)의 함량(mg)은 표시량 이상이어야 한다.

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 이 품목을 건조하여 약 0.05g을 정밀히 달아 n-헵탄 70mL를 가하여 70～80℃에서 가온하여 녹인 다음 n-헵탄을 가하여 정확히 100mL로 한다. 이 액 2mL를 정확히 취하여 n-헵탄을 가하여 100mL로 한 것을 시험용액으로 한다. n-헵탄을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 315nm 부근의 극대흡수파장에서 시험용액의 흡광도 A를 측정하여 다음 계산식에 따라 오리자놀A 함량(mg)을 구한다.

오리자놀A의 함량(mg) ＝	A × 50,000
	353

140. γ-오리자놀

γ-Oryzanol

정    의 (현행과 같음)

함    량 --------------------

-----------%---------------

----------

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 ----------------------

------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

오리자놀A의 함량(%) ＝	A × 5,000
	검체의 채취량(g) × 359

141. 이리단백

Milt protein

정    의 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (생  략)

건조감량 (생  략)

회    분 (생  략)

정 량 법 이 품목 약 150mg을 정밀히 달아 질소정량법 중 킬달법에 따라 시험하여 다음 계산식에 따라 함량을 구한다.

0.1N 황산 1mL ＝ 1.4007mg N

(이후 생  략)

141. 이리단백

Milt protein

정    의 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

회    분 (현행과 같음)

정 량 법 ------------------- --------------------------------------------------------------

0.1N 황산 1mL ＝ 1.401mg N

(이후 현행과 같음)

148. 키틴

Chitin

정    의 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1)  (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

148. 키틴

Chitin

정    의 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

152. ε-폴리리신

ε-polylysine

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (생  략)

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 이 품목을 건조한 다음 약 100mg을 정밀히 달아 질소정량법 중 킬달법에 따라 시험하고 다음 계산식에 따라 ε-폴리리신의 함량을 구한다.

0.1N 황산 1mL ＝ 1.4007mg N

(이후 생  략)

152. ε-폴리리신

ε-polylysine

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 --------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------

0.1N 황산 1mL ＝ 1.401mg N

(이후 현행과 같음)

155. 헤스페리딘

Hesperidin

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (2) (생  략)

(3) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

155. 헤스페리딘

Hesperidin

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

161. 포도종자추출물

Grape Seed Extract

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (생  략)

건조감량 (생  략)

정 량 법 이 품목을 프로안토시아니딘으로서 농도가 10～50mg%가 되도록 정밀히 달아 메탄올을 가하여 100mL로 한 것을 시험용액으로 한다.

(이후 생  략)

161. 포도종자추출물

Grape Seed Extract

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 --------------------- --------10∼50mg----------- --------------------------------------------------------------

(이후 현행과 같음)

164. 효소분해사과추출물

Enzymatically Decomposed Apple Extract

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

정 량 법 (생  략)

164. 효소분해사과추출물

Enzymatically Decomposed Apple Extract

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

정 량 법 (현행과 같음)

165. 참깨유불검화물

Sesame Seed Oil Unsaponified Matter

참깨유추출물

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

정 량 법 (생  략)

165. 참깨유불검화물

Sesame Seed Oil Unsaponified Matter

참깨유추출물

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

166. 트랜스글루타미나아제

Transglutaminase

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가)

(생  략)

역가의 정의 : 1 Transglutaminase unit는 상기시험조건하에서 기질로부터 1μmol의 히드록사민산(hydroxamic acid)을 생성하는 효소의 양이다.

(이후 생  략)

166. 트랜스글루타미나아제

Transglutaminase

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가)

(현행과 같음)

---------- : ---------------- -----------------------기질로부터 분당 1μmol----------- --------------------------------------

(이후 현행과 같음)

168. 가재색소

Crayfish Color

정    의 이 품목은 가재(Procambarus clarki GIRARD)의 껍질 또는 눈을 실온에서 유지로 추출하여 얻어진 색소로서 아스타크산틴(Astaxanthin)을 주성분으로 한 것이다. 다만, 색가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제 및 안정제 등을 첨가할 수 있다.

함    량 이 품목의 색가([eqn: rm E _{1cm} ^{10%}])는 표시량 이상이어야 한다.

성    상 이 품목은 등～적색의 페이스트 또는 액체로서 특이한 냄새가 있다.

확인시험

(1) 이 품목의 아세톤용액(1→100)은 적등색을 나타낸다.

(2) 이 품목 0.2g에 삼염화안티몬시액 1mL를 가할 때, 청록색으로 변한다.

(3) 이 품목에 아세톤을 가하여 녹인 액은 파장 470nm부근에 극대흡수부가 있다.

순도시험

(1) 비 소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에탄올용액(1→50) 10mL을 넣고 에탄올에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550℃로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550℃로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3mL를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(3) 잔류용매 : 이 품목을 「파프리카추출색소」의 순도시험 (5)에 따라 시험할 때,

아세톤 30ppm 이하

헥산 25ppm 이하이어야 한다.

정 량 법(색가) 이 품목을 측정하는 흡광도가 0.3～0.7의 범위가 되도록 정밀히 달아 아세톤을 가하여 100mL로 한 것을 시험용액으로 한다. 필요하면 원심분리하여 그 상등액을 사용한다. 아세톤을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 470nm부근의 극대흡수파장에서 시험용액의 흡광도 A를 측정하여 다음 계산식에 따라 색가를 구한

색 가([eqn: rm E _{1cm} ^{10%}])	＝	A × 10
		검체의 채취량(g)

다.

<삭  제>

171. 봉선화추출물

Garden Balsam Extract

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 2g을 석영제 또는 자제 도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건조하고, 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고, 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발 건조하고, 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험 용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납 표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

171. 봉선화추출물

Garden Balsam Extract

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

172. 크릴색소

Krill Color

정    의 이 품목은 난바다곤쟁이과 크릴새우(Euphausia similis G. O. SARS) 또는 남극새우(Euphausia superba DANA)의 껍질 또는 눈을 실온에서 아세톤 또는 헥산으로 추출하여 얻어진 색소로서 아스타크산틴(Astaxanthin)을 주성분으로 하는 것이다. 다만, 색가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제 및 안정제 등을 첨가할 수 있다.

함    량 이 품목의 색가([eqn: rm E _{1cm} ^{10%}])는 표시량 이상이어야 한다.

성    상 이 품목은 등～암적색의 페이스트 또는 액체로서 약간 특이한 냄새가 있다.

확인시험

(1) 이 품목의 헥산용액(1→100)은 등～적등색을 나타낸다.

(2) 이 품목의 클로로포름용액(1→100)에 삼염화안티몬시액 1mL를 가할 때, 청록색으로 변한다.

(3) 이 품목에 헥산을 가하여 녹인 액은 파장 470nm부근에 극대흡수부가 있다.

순도시험

(1) 비 소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에탄올용액(1→50) 10mL을 넣고 에탄올에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550℃로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550℃로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3mL를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(3) 잔류용매 : 이 품목을 「파프리카추출색소」의 순도시험 (5)에 따라 시험할 때, 아세톤 30ppm 이하,  헥산 25ppm 이하이어야 한다.

색 가([eqn: rm E _{1cm} ^{10%}])	＝	A × 10
		검체의 채취량(g)

정 량 법(색가) 이 품목을 측정하는 흡광도가 0.3～0.7의 범위가 되도록 정밀히 달아 n-헥산을 가하여 100mL로 한 것을 시험용액으로 한다. 필요하면 원심분리하여 그 상등액을 사용한다. n-헥산을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 470nm부근의 극대흡수파장에서 시험용액의 흡광도 A를 측정하여 다음 계산식에 따라 색가를 구한다.

<삭  제>

174. 효소처리스테비아

Enzymatically Modified Stevia

Glucosyl Stevia

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 약하게 가열하고 탄화한다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가해주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하여 액이 엷은 홍색을 나타낼 때까지 암모니아시액을 적가한 다음 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨준 다음 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

174. 효소처리스테비아

Enzymatically Modified Stevia

Glucosyl Stevia

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

175. 5'-아데닐산

5'-Adenylic acid

정    의 이 품목은 효모(Candida utilis)를 식염존재하에서 열수로 추출하여 얻은 핵산을 효소로 가수분해한 다음 분리하여 얻어지는 것으로서 그 성분은 5'-아데닐산이다.

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (생  략)

건조감량 (생  략)

정 량 법 (생  략)

175. 5'-아데닐산

5'-Adenylic acid

정    의 ------효모(Candida utilis

, Kluyveromyces fragilis)--------

----------------------------------------------------------------------.

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

176. 5'-시티딜산

5'-Cytidylic acid

정    의 이 품목은 효모(Candida utilis)를 식염존재하에서 열수로 추출하여 얻은 핵산을 효소로 가수분해한 다음 분리하여 얻어지는 것으로서 그 성분은 5'-시티딜산이다.

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 1g을 1N 수산화나트륨용액 5mL에 녹이고 1N 초산 2mL를 가한 후 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다.

(3) ∼ (5) (생  략)

건조감량 (생  략)

정 량 법 (생  략)

176. 5'-시티딜산

5'-Cytidylic acid

정    의 ------효모(Candida utilis

, Kluyveromyces fragilis)--------

----------------------------------------------------------------------.

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(3) ∼ (5) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

179. 케르세틴

Quercetin

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

정 량 법 (생  략)

179. 케르세틴

Quercetin

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

184. 페룰린산

Ferulic Acid

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) (생  략)

(2) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준액은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 20mL로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

184. 페룰린산

Ferulic Acid

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

196. 니신

Nisin

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (생  략)

염화나트륨 (생  략)

정 량 법

배  지 :　Bacteriological Peptone 10g, Beef Extract 3g, Sodium Chloride 3g, Autolyzed Yeast　(Yeast Extract) 1.5g, Brown Sugar 1g 및 Agar 15g을 물 1000mL에 녹여 121℃에서 15분간 멸균한다. 배지는 밀봉된 용기에 담아 보관할 수 있다. 사용할 때에는 배지를 녹여 약 50℃로 식힌 후 Tween 20(polyoxyethylene sorbitan monolaurate)과 물(1 : 1)의 혼합물 2%를 배지에 가하여 미리 48℃에서 20～30분 동안 방치한 후 사용한다.

시험균주 : Micrococcus luteus(ATCC 10240, NCIMB 8166)를 사면배지에 접종하여 30℃에서 48시간 배양한다. 사면배지는 4℃에서 14일까지 보관하여 사용할 수 있다. 사면배지 배양균은 멸균생리식염수 7mL에 현탁시켜 놓는다.

니신 표준원액 : 니신표준품(1,000 IU/mg) 100mg을 정밀히 달아 0.02N 염산 80mL에 현탁시킨 후 상온에서 2시간 방치한 다음 0.02N 염산을 가하여 100mL로 조제한다(1,000 IU/mL). 표준원액은 4℃에서 7일간 보관가능하다.

니신 표준용액 : 니신 표준원액 각각 0.5, 1.0, 2.5, 5.0 및 10.0mL를 정확히 취하여 각 1000mL 메스플라스크에 넣고 0.02N 염산을 가하여 1000mL로 한다(0.5, 1.0, 2.5, 5.0 10.0 IU/mL). 각 표준용액은 사용시 제조한다.

검량선의 작성 : 시험균주 현탁액을 멸균생리식염수로 희석(1 : 10) 하여 완전히 혼합한다. 이 용액 2mL를 취하여 48℃로 유지한 위의 배지 100mL에 가한다. 접종된 배지를 5개의 페트리접시에 각각 3～4mm 두께(약 15mL)로 부어 굳힌 후 페트리접시를 뒤집어 4℃에서 1시간 정치한다.  각각의 Agar 배지판에서 30㎜ 간격으로 지름 8～9㎜의 구멍 4개를 뚫는다. 구멍 이외의 흡수시키는 디스크를 사용할 수도 있다. 페트리접시 각각의 배지판의 구멍에 0.5, 1.0, 2.5, 5.0, 10.0 IU/mL의 니신 표준용액 각각 0.2mL를 가한다. 이 때 하나의 페트리접시에 한 농도의 표준용액을 가한다. 페트리접시 뚜껑을 덮고 30℃에서 하룻밤 배양한 후 캘리퍼스나 다른 적당한 도구로 0.1㎜까지 저지환을 측정한다. 저지환의 지름에 대한 니신 농도들을 점으로 찍어 연결하여 직선상의 검량선을 작성한다.

시험조작 : 0.02N 염산 80mL를 넣은 100mL 메스플라스크에 검체 100㎎을 현탁시켜 상온에서 2시간 방치한 후 0.02N 염산을 가하여 100mL로 정용한 다음 0.02N 염산으로 200배(1:200)로 희석한다. 위의 검량선 작성에서와 같이 Agar배지판의 뚫어 놓은 4개의 구멍에 4번 반복하여 검액을 넣은 후 페트리접시 뚜껑을 덮고 30℃에서 하룻밤 배양한 다음 저지환을 측정한다. 검량선으로부터 니신 농도들을 구하여 평균값을 계산한다.

건조감량 (생  략)

보존기준 (생  략)

196. 니신

Nisin

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음

염화나트륨 (현행과 같음)

정 량 법

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------검액 0.2 mL를----------------------

------------------------------

----------------------------------------------------------------

건조감량 (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

203. 히알루론산

Hyaluronic Acid

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (2) (생  략)

(3) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건조하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해 주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건조하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

(4) ∼ (6) (생  략)

건조감량 (생  략)

강열잔류물 (생  략)

정 량 법 (생  략)

203. 히알루론산

Hyaluronic Acid

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(4) ∼ (6) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

205. 조제해수염화마그네슘

Crude Magnesium Chloride(Sea Water)

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (1) ～ (7) (생  략)

(8) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2mL 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550℃에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2mL를 가하여 수욕상에서 증발건조하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10mL를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해 주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨 주고 다시 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2mL, 황산 5방울 및 염산 2mL를 넣고 가열하여 증발건조하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2mL, 초산(1→20) 2mL 및 물을 가하여 50mL로 한 것을 사용한다.

정 량 법 (생  략)

205. 조제해수염화마그네슘

Crude Magnesium Chloride(Sea Water)

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (1) ～ (7) (현행과 같음)

(8) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(4.0ppm 이하).

정 량 법 (현행과 같음)

제 4. 품목별 사용기준

가. 화학적 합성품

메타중아황산나트륨

메타중아황산나트륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 6. (생  략)

<신  설>

7. ～ 13. (생  략)

제 4. 품목별 사용기준

가. 화학적 합성품

메타중아황산나트륨

---------------------------------------------------------------------------.

1. ～ 6. (현행과 같음)

7. 건조채소류 : 0.030g/kg

8. ～ 14. (현행 제7호부터 제13호까지와 같음)

메타중아황산칼륨

메타중아황산칼륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 6. (생  략)

<신  설>

7. ～ 13. (생  략)

메타중아황산칼륨

------------------------------------------------------------------------.

1. ～ 6. (현행과 같음)

7. 건조채소류 : 0.030g/kg

8. ～ 14. (현행 제7호부터 제13호까지와 같음)

무수아황산

무수아황산의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 6. (생  략)

<신  설>

7. ～ 13. (생  략)

무수아황산

--------------------------------------------------------------------.

1. ～ 6. (현행과 같음)

7. 건조채소류 : 0.030g/kg

8. ～ 14. (현행 제7호부터 제13호까지와 같음)

삭카린나트륨

아래의 식품이외에 사용하여서는 아니된다. 삭카린나트륨의 사용량은

1. ～ 9. (생  략)

<신  설>

<신  설>

<신  설>

<신  설>

<신  설>

<신  설>

<신  설>

<신  설>

삭카린나트륨

-------------------------------------------------------

1. ～ 9. (현행과 같음)

10. 추잉껌 : 1.2g/kg 이하

11. 잼류 : 0.2g/kg 이하

12. 양조간장 : 0.16g/kg 이하

13. 소스류 : 0.16g/kg 이하

14. 토마토케첩 : 0.16g/kg 이하

15. 조제커피 : 0.2g/kg 이하

16. 탁주 : 0.08g/kg 이하

17. 소주 : 0.08g/kg 이하

산성아황산나트륨

산성아황산나트륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 6. (생  략)

<신  설>

7. ～ 13. (생  략)

산성아황산나트륨

------------------------------------------------------------------------.

1. ～ 6. (현행과 같음)

7. 건조채소류 : 0.030g/kg

8. ～ 14. (현행 제7호부터 제13호까지와 같음)

아황산나트륨

아황산나트륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 6. (생  략)

<신  설>

7. ～ 13. (생  략)

아황산나트륨

------------------------------------------------------------------------.

1. ～ 6. (현행과 같음)

7. 건조채소류 : 0.030g/kg

8. ～ 14. (현행 제7호부터 제13호까지와 같음)

안식향산

안식향산은 아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니 된다. 안식향산의 사용량은 안식향산으로서

1. ～ 2. (생  략)

3. 기타음료(분말음료 제외), 인삼․홍삼음료 ∶0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 또는 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)

4. ～ 11. (생  략)

안식향산

------------------------------------------------------------------------

1. ～ 2. (현행과 같음)

3. ----------제품--------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

4. ～ 11. (현행과 같음)

안식향산나트륨

안식향산나트륨은 아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니 된다. 안식향산나트륨의 사용량은 안식향산으로서

1. ～ 2. (생  략)

3. 기타음료(분말음료 제외), 인삼․홍삼음료 ∶0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 또는 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)

4. ～ 11. (생  략)

안식향산나트륨

--------------------------------------------------------------------------------

1. ～ 2. (현행과 같음)

3. ----------제품--------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

4. ～ 11. (현행과 같음)

안식향산칼륨

안식향산칼륨은 아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니 된다. 안식향산칼륨의 사용량은 안식향산으로서

1. ～ 2. (생  략)

3. 기타음료(분말음료 제외), 인삼․홍삼음료 ∶0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 또는 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)

4. ～ 11. (생  략)

안식향산칼륨

--------------------------------------------------------------------------

1. ～ 2. (현행과 같음)

3. ----------제품--------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

4. ～ 11. (현행과 같음)

안식향산칼슘

안식향산칼슘은 아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니 된다. 안식향산칼슘의 사용량은 안식향산으로서

1. ～ 2. (생  략)

3. 기타음료(분말음료 제외), 인삼․홍삼음료 ∶0.6g/kg 이하(파라옥시안식향산에틸 또는 파라옥시안식향산메틸과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 파라옥시안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)

4. ～ 11. (생  략)

안식향산칼슘

--------------------------------------------------------------------------

1. ～ 2. (현행과 같음)

3. ----------제품--------------

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

4. ～ 11. (현행과 같음)

차아황산나트륨

차아황산나트륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 6. (생  략)

<신  설>

7. ～ 13. (생  략)

차아황산나트륨

------------------------------------------------------------------------.

1. ～ 6. (현행과 같음)

7. 건조채소류 : 0.030g/kg

8. ～ 14. (현행 제7호부터 제13호까지와 같음)

파라옥시안식향산메틸

파라옥시안식향산메틸은 아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니 된다. 파라옥시안식향산메틸의 사용량은 안식향산으로서

1. ～ 5. (생  략)

6. 기타음료(분말음료 제외), 인삼․홍삼음료：0.1g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 또는 안식향산칼슘과 병용할 때에는 파라옥시안식향산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)

7. ～ 9. (생  략)

파라옥시안식향산메틸

--------------------------------------------------------------------------------------

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. ----------제품--------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

7. ～ 9. (현행과 같음)

파라옥시안식향산에틸

파라옥시안식향산에틸은 아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니 된다. 파라옥시안식향산에틸의 사용량은 안식향산으로서

1. ～ 5. (생  략)

6. 기타음료(분말음료 제외), 인삼․홍삼음료：0.1g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 또는 안식향산칼슘과 병용할 때에는 파라옥시안식향산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 0.6g/kg 이하이어야 하며, 그 중 파라옥시안식향산으로서의 사용량은 0.1g/kg 이하)

7. ～ 9. (생  략)

파라옥시안식향산에틸

--------------------------------------------------------------------------------------

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. ----------제품--------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

7. ～ 9. (현행과 같음)

<신  설>

폴리비닐알콜

폴리비닐알콜은 건강기능식품의 정제 또는 이의 제피, 캡슐 제조 시 피막제 이외의 목적으로 사용하여서는 아니 된다.

나. 천연첨가물

가재색소

가재색소는 아래의 식품에 사용하여서는 아니 된다.

1. 천연식품〔식육류, 어패류(고래고기 포함), 과실류, 채소류, 해조류, 콩류 등 및 그 단순가공품(탈피, 절단 등)〕

2. 다류

3. 커피

4. 고춧가루, 실고추

5. 김치류

6. 고추장, 조미고추장

7. 식초

8. 향신료가공품(고추 또는 고춧가루 함유 제품에 한함)

나. 천연첨가물

<삭  제>

크릴색소

크릴색소는 아래의 식품에 사용하여서는 아니 된다.

1. 천연식품〔식육류, 어패류(고래고기 포함), 과실류, 채소류, 해조류, 콩류 등 및 그 단순가공품(탈피, 절단 등)〕

2. 다류

3. 커피

4. 고춧가루, 실고추

5. 김치류

6. 고추장, 조미고추장

7. 식초

<삭  제>

Ⅲ. 기구등의 살균소독제

제 1. 제조기준

기구등의 살균소독제일반

번호	성 분 명
	한 글	영 문	CAS No.
1 ~ 10	(생 략)
11	도데실펜옥시벤젠디설폰산	Dodecyl phenoxybenzene disulfonic acid	30260-72-1
12 ~ 28	(생 략)
29	설포지방산	Tall oil fatty acids, sulfonated	68153-61-7
30 ~ 42	(생 략)
43	염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄	1-Decanaminium, N-decyl -N,N-dimethyl-, chloride	7173-51-5
44	염화디-n-알킬(C8-C10)디메틸암모늄(평균분자량 332～361)	Quaternary ammonium compounds, di-n-alkyl(C8-C10) dimethyl ammonium chloride, average molecular weight (in amu), 332 to 361	-
45	(생 략)
46	염화-n-알킬(C12-C14)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 377～384)	Quaternary ammonium compounds, n-alkyl(C12-C14) dimethyl ethylbenzyl ammonium chloride, average molecular weight(in amu), 377 to 384	-
47	염화-n-알킬(C12-C18)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 384)	Quaternary ammonium compounds, n-alkyl (C12-C18) dimethyl ethylbenzyl ammonium chloride, average molecular weight(in amu), 384	-
48	염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄	Quaternary ammonium compounds, alkyl(C12-C18) benzyl-dimethyl chlorides	-
49 ~ 75	(생 략)
76	차아염소산나트륨	Hypochlorous acid, sodium salt	7681-52-9
77	차아염소산리튬	Hypochlorous acid, lithium salt	13840-33-0
78	차아염소산칼륨	Hypochlorous acid, potassium salt	7778-66-7
79	차아염소산칼슘	Hypochlorous acid, sodium salt	7778-54-3
80	(생 략)
81	n-카르복실산(C6-C12)	n-Carboxylic acids(C6-C12)	-
82 ~ 102	(생 략)

1. (생  략)

2. (생  략)

제조장치를 통해 제조되는 기구등의 살균소독제

(생  략)

Ⅲ. 기구등의 살균소독제

제 1. 제조기준

기구등의 살균소독제일반

번호	성 분 명
	한 글	영 문	CAS No.
1 ~ 10	(현행과 같음)
<삭 제>	<삭 제>
12 ~ 28	(현행과 같음)
<삭 제>	<삭 제>
30 ~ 42	(현행과 같음)
43	염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄	N-Decyl-N,N-dimethyl-1-decanaminium chloride	7173-51-5
44	염화디-n-알킬(C8-C10)디메틸암모늄(평균분자량 332～361)	Di-n-alkyl(C8-C10)dimethyl ammonium chloride, average molecular weight (in amu), 332 to 361	-
45	(현행과 같음)
46	염화-n-알킬(C12-C14)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 377～384)	n-Alkyl(C12-C14)dimethylethylbenzyl ammonium chloride, average molecular weight(in amu), 377 to 384	-
47	염화-n-알킬(C12-C18)디메틸에틸벤질암모늄 (평균분자량 384)	n-Alkyl (C12-C18)dimethylethylbenzyl ammonium chloride, average molecular weight(in amu), 384	-
48	염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄	Alkyl(C12-C18) benzyldimethylammonium chlorides	-
49 ~ 75	(현행과 같음)
76	차아염소산나트륨	Sodium hypochlorite	7681-52-9
77	차아염소산나트륨	Lithium hypochlorite	13840-33-0
78	차아염소산나트륨	Potassium hypochlorite	7778-66-7
79	차아염소산나트륨	Calcium hypochlorite	7778-54-3
80	(현행과 같음)
81	n-카르복실산(C6-C12) [ 56% 이상 옥탄산 및 40% 이상 데칸산의 혼합물로 구성]	n-Carboxylic acids(C6-C12) [ consisting of a mixture of not less than 56% octanoic acid and not less than 40% decanoic acid]	-
82 ~ 102	(현행과 같음)

1. (현행과 같음)

2. (현행과 같음)

제조장치를 통해 제조되는 기구등의 살균소독제

(현행과 같음)

제 3. 품목별 성분규격 및 보존기준

1. 에탄올

Ethanol

정  의  (생  략)

성분규격 (생  략)

보존기준  (생  략)

제 3. 품목별 성분규격 및 보존기준

1. 에탄올제제

Ethanol Preparations

정  의  (현행과 같음)

성분규격 (현행과 같음)

보존기준  (현행과 같음)

2. 염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄

1-Decanaminium, N-decyl-N,N-dimethyl-, Chloride

정  의  (생  략)

성분규격  (생  략)

보존기준  (생  략)

2. 염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄제제

N-Decyl-N,N-dimethyl-1-decanaminium chloride Preparations

정  의  (현행과 같음)

성분규격  (현행과 같음)

보존기준  (현행과 같음)

3. 염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄

Quaternary ammonium Compounds, n-alkyl(C12-C18)benzyldimethyl Chloride

정  의  (생  략)

성분규격  (생  략)

보존기준  (생  략)

3. 염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄제제

n-Alkyl(C12-C18)benzyldimethylammonium chloride Preparations

정  의  (현행과 같음)

성분규격  (현행과 같음)

보존기준  (현행과 같음)

4. 이염화이소시아뉼산나트륨

Sodium Dichloroisocyanurate

정  의  (생  략)

성분규격  (생  략)

보존기준  (생  략)

4. 이염화이소시아뉼산나트륨제제

Sodium Dichloroisocyanurate Preparations

정  의  (현행과 같음)

성분규격  (현행과 같음)

보존기준  (현행과 같음)

5. 차아염소산나트륨

Hypochlorous acid, sodium salt

Sodium Hypochlorite

정  의  (생  략)

성분규격  (생  략)

보존기준  (생  략)

5. 차아염소산나트륨제제

Sodium Hypochlorite Preparations

정  의  (현행과 같음)

성분규격  (현행과 같음)

보존기준  (현행과 같음)

7. 폴리(헥사메틸렌비구아니드)

하이드로클로라이드

Poly(hexamethylenebiguanide)

hydrochloride

정  의  (생  략)

성분규격  (생  략)

보존기준  (생  략)

7. 폴리(헥사메틸렌비구아니드)

하이드로클로라이드제제

Poly(hexamethylenebiguanide)

hydrochloride Preparations

정  의  (현행과 같음)

성분규격  (현행과 같음)

보존기준  (현행과 같음)

8. 과산화수소

Hydrogen Peroxide

정 의  (생  략)

성분규격  (생  략)

잔류량시험  (생  략)

보존기준  (생  략)

8. 과산화수소제제

Hydrogen Peroxide Preparations

정 의  (현행과 같음)

성분규격  (현행과 같음)

잔류량시험  (현행과 같음)

보존기준  (현행과 같음)

9. 과산화초산

Peroxyacetic Acid

정 의  (생  략)

성분규격  (생  략)

잔류량시험 (생  략)

보존기준  (생  략)

9. 과산화초산제제

Peroxyacetic Acid Preparations

정 의  (현행과 같음)

성분규격  (현행과 같음)

잔류량시험 (현행과 같음)

보존기준  (현행과 같음)

10. 구연산

Citric Acid

정 의  (생  략)

성분규격  (생  략)

보존기준  (생  략)

10. 구연산제제

Citric Acid Preparations

정 의  (현행과 같음)

성분규격  (현행과 같음)

보존기준  (현행과 같음)

11. 요오드

Iodine

정 의  (생  략)

성분규격  (생  략)

보존기준  (생  략)

11. 요오드제제

Iodine Preparations

정 의  (현행과 같음)

성분규격  (현행과 같음)

보존기준  (현행과 같음)

<신  설>

12. 이산화염소제제

Chlorine Dioxide Preparations

정  의  이 품목은 과산화수소, 아염소산, 아염소산나트륨, 염산, 염소, 염소산나트륨,  차아염소산, 차아염소산나트륨, 치오황산나트륨 또는 황산을 1종 이상 반응하여 얻어지는 것으로, 유효성분으로 이산화염소를 함유하는 것을 말한다. 다만, 희석 또는 품질안정 등을 위하여 희석제, 안정제 및 용제 등을 첨가할 수 있다.

성  상  이 품목은 연황색의 자극성 냄새가 나는 액체이다.

확인시험 이 품목을 10 mg/L 정도의 농도가 되도록 희석한 액 5mL에, 초산 5mL 및 요오드칼륨 1g의 혼합액을 가할 때, 액은 황색으로 되고, 다시 전분시액 1mL을 가할 때, 진한 청색을 나타낸다.

살균소독력 시험 이 품목은 살균소독력시험법 중 세균현탁액시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다.

보존기준

화기가 없는 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다

제 4. 품목별 사용기준

과산화수소

(생  략)

제 4. 품목별 사용기준

과산화수소제제

(현행과 같음)

과산화초산

(생  략)

과산화초산제제

(현행과 같음)

구연산

(생  략)

구연산제제

(현행과 같음)

에탄올

(생  략)

에탄올제제

(현행과 같음)

염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄

(생  략)

염화알킬(C12-C18)벤질디메틸암모늄 제제

(현행과 같음)

염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄

(생  략)

염화-N-데실-N,N-디메틸-1-데칸아미늄제제

(현행과 같음)

요오드

(생  략)

요오드제제

(현행과 같음)

이염화이소시아뉼산나트륨

(생  략)

이염화이소시아뉼산나트륨제제

(현행과 같음)

차아염소산나트륨

(생  략)

차아염소산나트륨제제

(현행과 같음)

폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드

(생  략)

폴리(헥사메틸렌비구아니드)하이드로클로라이드제제

(현행과 같음)

<신  설>

이산화염소제제

아래의 식품용 기구등의 살균목적 이외에 사용하여서는 아니 된다. 사용량은

1. 식품접객용 기구등, 집단급식소용(1회 50인미만 제공 급식소용 포함) 기구등 : 200mg/L  이하

2. 유가공용 기구등 : 200mg/L  이하

3. 식품의 제조․가공용 기구등 : 200mg/L  이하

Ⅴ. 시약․시액․용량분석용표준용액 및 표준용액

1. 시    약 (생  략)

2. 시    액

강초산제이동시액 ∼ 시안화칼륨시액 (생  략)

<신  설>

아밀라아제시액 ∼ 초산제이수은시액, 비수적정용 (생  략)

<신  설>

치몰블루시액∼테트라베이스․구연산시액 (생  략)

<신  설>

ο□페난트로린시액 (생  략)

<신  설>

(이후 생  략)

3. 용량분석용 표준용액 (생  략)

4. 표준용액 (생  략)

Ⅴ. 시약․시액․용량분석용표준용액 및 표준용액

1. 시    약 (현행과 같음)

2. 시    액

강초산제이동시액 ∼ 시안화칼륨시액

(현행과 같음)

0.4% 4-아미노안티피린시액 4-아미노안티피린 0.200g을 물 10～20mL에 녹이고 물을 가해 50mL로 한다.

아밀라아제시액 ∼ 초산제이수은시액, 비수적정용 (현행과 같음)

초산ㆍ초산나트륨완충액(pH4.0) 초산나트륨(삼수화물) 13.6g을 물에 녹여 100mL로 하고 묽은 염산을 가하여 pH 4.0로 조정한다.

치몰블루시액∼테트라베이스․구연산시액 (현행과 같음)

트리스․인산완충액(pH7.2) 2-아미노-2-히드록시메틸-1,3-프로판디올 36.3g, 인산이수소나트륨 2수화물 50.0g을 물 약 900mL에 녹이고 2 N 염산시액으로 pH 7.2로 맞춘다음 물을 가해 1,000mL로 한다.

ο□페난트로린시액 (현행과 같음)

페놀시액(5 %) 페놀 5.0g에 물 50～60mL을 가해 50～70℃에서 녹이고 식힌다음 다시 물을 가해 100mL로 한다.

(이후 현행과 같음)

3. 용량분석용 표준용액 (현행과 같음)

4. 표준용액 (현행과 같음)