식품의약품안전청 공고 제2012-128호

식품의 기준 및 규격 일부개정고시(안)

행정예고

2012. 6. 21.

식품의약품안전청

식품의약품안전청 공고 제2012-128호

「식품의 기준 및 규격」(식품의약품안전청고시 제2012-17호, 2012. 5. 10)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

2012년 6월 21일

식품의약품안전청장

식품의 기준 및 규격 일부개정고시(안) 행정예고

1. 개정 이유

방사능 사고 발생시 관리해야 할 방사능 핵종에 대한 선정원칙을 마련하여 방사능 안전관리를 강화하고 식품 중 오염물질을 인체에 유해하지 않은 범위내에서 최소한으로 관리하기 위한 기준설정 원칙을 마련하고자 함

또한 영유아 대상 식품의 미생물 규격에 통계적 기법을 이용한 시료채취법을 도입하여 시료의 대표성과 검사의 신뢰도를 확보하고 미생물 규격을 강화하여 영유아에 안전한 식품을 공급하고자 함

아울러 갑각류(근육살), 내장을 포함한 꽃게 및 낙지, 해조류 및 사탕의 중금속 기준, 흑삼의 벤조피렌 기준, 떡류의 대장균 기준을 신설하여 식품안전관리를 강화하고자 함

2. 주요 내용

가. 방사능 핵종(核種) 선정원칙 신설[안 제 1, 1, 32)]

1) 방사능 오염의 경우 원자로, 핵연료재처리, 핵폐기물, 핵무기 사고 등 사고유형별로 방출되는 플루토늄, 스트론튬, 세슘, 요오드 등 방사능 핵종과 그 비율이 상이하여 원전사고 발생 시 확인해야할 방사능 핵종을 구분 선정하는 근거 마련

2) 방사능 사고 발생 시 관리해야 할 방사능 핵종에 대한 선정원칙 신설

3) 국내 방사능 사고 및 인접 국가의 원전 사고 발생시 초기 대응

나. 유해오염물질 기준설정 원칙 신설[안 제 1, 1, 33)]

1) 유해오염물질 오염도와 식품 섭취량을 고려한 유해오염물질 총 노출수준 관리체계 도입

2) 유해오염물질에 대한 기준설정 원칙 신설

3) 유해오염물질의 총 노출량 적정관리로 식품섭취로 인한 유해오염물질로부터 안전성 확보 및 국민건강보호

다. 통계적 기법을 이용한 시료채취법 도입에 따른 용어 풀이 신설 [안 제1, 2, 38)]

1) 미생물 검사 시 하나의 시료를 검사하여 판정하는 방법의 불합리한 점을 개선하기 위하여 국제식품규격위원회(Codex), 미국, EU 등 제외국에서 운영하고 있는 미생물 시료채취법 및 결과판정법 도입 필요

2) 미생물 기준규격에 2군법(n, c, m) 및 3군법(n, c, m, M)을 도입

3) 미생물 검사의 대표성과 신뢰도가 확보됨에 따라 식품산업활성, 국민건강보호 및 수출입 시 무역마찰 감소

라. 원료 등의 구비요건 기준 개정[안 제 2, 2, 1)]

1) 영유아용식품 등 최종제품의 기준이 사용된 원료의 기준보다 엄격한 경우 적절한 원료를 사용하도록 원료 구비요건의 기준 개정 필요

2) 기준 및 규격에 적합한 원료라 할지라도 최종 제품의 기준 및 규격에 적합한 원료를 사용하도록 기준 개정

3) 안전한 원료의 사용으로 국민건강 보호

마. 식품 중 중금속 기준 신설[안 제 2, 5, 5), 제 5, 1, 5)]

1) 어린이 기호식품인 캔디류(사탕), 통상적으로 내장을 섭취하는 수산물(꽃게, 낙지)에 대한 중금속 기준 관리 필요

2) 해조류 중 건조김(조미김 포함), 캔디류의 사탕, 갑각류 근육살과 내장을 포함한 꽃게, 내장을 포함한 낙지의 중금속 기준 신설

3) 어린이에게 안전한 식품을 제공하고 수산물 섭취로 인한 국민 불안감 해소

바. 건조 농․임․축․수산물의 중금속 기준 적용 개정[안 제 2, 5, 5)]

1) 건조 어패류 이외의 수산물, 축산물 등에도 건조 과정으로 수분함량이 변화된 경우 수분함량을 고려하여 중금속 기준 적용 필요

2) 건조 농․임․축․수산물의 중금속 기준 적용 개정

3) 분석 실무자의 건조식품 중 중금속 기준 적용에 대한 혼선 방지

사. 식품 중 곰팡이독소 기준 개정[안 제 2, 5, 8), 제 5, 1, 5), 제 5, 29-1, 5), 제 5, 29-11, 5), 제 5, 29-14, 5)]

1) 일부 곰팡이독소 기준이 EU와 유효숫자 차이를 보여 EU에서 부적합 식품이 국내로 유입될 가능성이 있어 이를 사전에 차단하고자 함

2) 15 ㎍/kg 이하의 기준치를 15.0 ㎍/kg 이하 등으로 식품 중 곰팡이독소 기준의 유효숫자 개정

3) 곰팡이독소 기준에 대한 EU와의 기준 조화

아. 흑삼 중 벤조피렌 기준 신설[안 제 2, 5, 13)]

1) 흑삼을 인삼류로 규정하는「인삼산업법 시행규칙」이 개정됨에 따라, 흑삼의 안전관리를 위한 벤조피렌 기준 설정 필요

2) 흑삼 중 벤조피렌 기준 신설

3) 흑삼의 벤조피렌 안전관리로 안전한 식품 제공

자. 영유아 대상 식품의 미생물 규격 개정 [안 제 2, 5, 16), 제 5, 19-1, 5), (33), (34) 및 (35), 19-2, 5), (30) 및 (31), 19-3, 5), (13) 및 (14), 19-4, 5), (7), (8) 및 (9), 19-5(영·유아용 특수조제식품), (7), (8) 및 (11)]

1) 영유아 식품은 영유아의 특성(빠른 흡수, 장기 미성숙, 고민감도)을 고려하여 안전관리 강화 필요

2) 시료의 대표성과 검사신뢰도 확보를 위해 통계적 기법을 이용한 시료채취법 도입

3) 영유아가 섭취하는 식품의 안전관리를 강화하고, ‘축산물의 가공기준 및 성분규격’(농림수산검역검사본부 고시) 및 국제규격과의 조화

차. 떡류의 대장균 기준 신설[안 제 5, 2, 5), (7)]

1) 떡은 수분활성도, pH, 보관온도(실온) 등이 미생물 증식에 적합하고 구입 후 별도의 조리 과정 없이 그대로 섭취하는 식품으로 현실적인 위생관리 기준이 필요함

2) 떡류에 대장균 기준을 신설

3) 소비자들에게 위생적인 식품을 공급

카. 통계적 기법을 이용한 시료채취법 도입에 따른 검체채취의 일반원칙 추가 신설 [안 제 9, 3, 11)]

미생물 규격에 통계적 기법을 이용한 시료채취법 도입에 따라 검사를 위한 시료수의 명확화 필요

타. 일반시험법 개정

1) 미생물시험의 일반사항 신설[안 제 10, 3, 3.1, 3.1.1, 6)]

2) 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)] 시험법 개정[안 제10, 3, 3.21]

3. 의견제출

「식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는  단체 또는 개인은 2012년 8월 20일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전청장(우편번호 : 363-700, 주소 : 충청북도 청원군 오송읍 오송생명2로 187(연제리 643번지) 오송보건의료행정타운 식품의약품안전청, 참조 : 식품기준과, 전화 043-719-2426, 팩스 043-719-2400)에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬․반 여부와 그 이유)

나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자의 성명), 주소 및 전화번호

다. 기타 참고사항

식품의약품안전청 고시 제2012-  호

「식품위생법」 제7조제1항에 따른 「식품의 기준 및 규격」(식품의약품안전청 고시 제2012-17호, 2012. 5. 10)을 다음과 같이 개정 고시합니다.

2012년  월  일

식품의약품안전청장

식품의 기준 및 규격 일부개정고시(안) 행정예고

식품의 기준 및 규격 일부를 다음과 같이 개정한다.

제 1, 1, 32)을 다음과 같이 신설한다.

32) 방사능 사고 발생 시 관리해야 할 방사능 핵종(核種)은 다음의 원칙에 따라 선정한다.

(1) 대표적 오염 지표 물질인 방사능 요오드와 세슘에 대하여 우선 선정 하고, 방사능 방출사고의 유형에 따라 방출된 핵종을 선정한다.

(2) 방사능 요오드나 세슘이 검출될 경우 플루토늄, 스트론튬 등 그 밖의(이하 ‘기타’라고 한다) 핵종에 의한 오염여부를 추가적으로 확인할 수 있으며, 기타 핵종은 환경 등에 방출 여부, 반감기, 인체 유해성 등을 종합 검토하여 전부 또는 일부 핵종을 선별하여 적용할 수 있다.

(3) 기타 핵종에 대한 기준은 해당 사고로 인한 방사능 누출이 더 이상 되지 않는 사고 종료 시점으로부터 1년이 경과할 때까지를 적용한다.

(4) 기타 핵종에 대한 정밀검사가 어려운 경우에는 방사능 사고 발생국가의 비오염 증명서로 갈음할 수 있다.

제 1, 1, 33)를 다음과 같이 신설한다.

33) 유해오염물질의 기준설정은 식품 중 유해오염물질의 오염도와 섭취량에 따른 인체 총 노출량, 위해수준, 노출 점유율을 고려하여 최소량의 원칙(As Low As Reasonably Achievable, ALARA)에 따라 설정함을 원칙으로 한다.

제 1, 2, 38)을 다음과 같이 신설한다.

38) 미생물 규격에서 사용하는 용어(n, c, m, M)는 다음과 같다.

(1) n : 검사하기 위한 시료의 수

(2) c : 최대허용시료수, 허용기준치(m)보다 크고 최대허용한계치(M)보다 적거나 같은 시료의 수로서 결과가 m보다 크고 M보다 적거나 같은 시료의 수가 c 이하일 경우에는 적합으로 판정

(3) m : 미생물 허용기준치로서 결과가 모두 m 이하인 경우 적합으로 판정

(4) M : 미생물 최대허용한계치로서 결과가 하나라도 M 초과하는 경우는 부적합으로 판정

※ m, M에 특별한 언급이 없는 한 1 g 또는 1 mL 당의 집락수(CFU)이다.

제 2, 2, 1), (4) 중 “축산물가공처리법”를 “축산물위생관리법”으로 하고  를 다음과 같은 단서를 신설한다.

다만, 최종제품의 중금속 등 오염물질 규격이 사용 원료보다 더 엄격하게 정해져 있는 경우, 최종제품의 규격에 적합하도록 적절한 원료를 사용하여야 한다.

제 2, 5, 5), (2) 중 ②와 ③을 다음과 같이 한다.

② 납 : 2.0 mg/kg 이하(내장을 포함한 낙지는 2.0 mg/kg 이하)

③ 카드뮴 : 2.0 mg/kg 이하(다만, 내장을 포함한 낙지는 3.0 mg/kg 이하)

제 2, 5, 5) 중 (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 갑각류의 중금속 기준

① 납∶1.0 mg/kg 이하(다만, 내장을 포함한 꽃게류(꽃게과에 속하는 꽃게 종)는 2.0 mg/kg 이하)

② 카드뮴∶1.0 mg/kg 이하(다만, 내장을 포함한 꽃게류(꽃게과에 속하는 꽃게 종)는 5.0 mg/kg 이하)

제 2, 5, 5) 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 해조류의 중금속 기준

① 건조김(조미김 포함)

㉮ 카드뮴∶0.3 mg/kg 이하(생물 기준)

제 2, 5, 5) 중 “(3) 농산물 중 중금속 기준”을 “(5) 농산물 중 중금속 기준”으로 한다.

제 2, 5, 5) 중 “(4) 건조 어․패류, 연체류 및 농산물의 중금속 기준 적용”을 “(8) 건조 농․임․축․수산물의 중금속 기준 적용”으로 한다.

제 2, 5, 5) 중 (5)부터 (6)까지를 (6)부터 (7)까지로 한다.

제 2, 5, 5) 중 (7)을 (9)로 한다.

제 2, 5, 8) 중 (1), (2) 및 (5)를 다음과 같이 한다.

(1) 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2의 합)

대 상 식 품	기 준(μg/kg)
곡류, 두류, 땅콩, 견과류 및 그 단순가공품 (분쇄, 절단 등)	15.0 이하 (단, B1은 10.0 이하이어야 한다)
곡류가공품 및 두류가공품 (규격외 일반가공식품)
장류(메주 제외) 및 고춧가루 및 카레분
육두구, 심황(강황), 건조고추, 건조파프리카 및 이를 함유한 천연향신료
밀가루
건조과실류
영아용 조제식, 성장기용 조제식, 영·유아용 곡류조제식, 기타 영·유아식	- (B1은 0.10 이하이어야 한다)

(2) 아플라톡신 M1

대 상 식 품	기 준
제조․가공직전의 원유 및 우유류	0.50 μg/kg 이하

(5) 오크라톡신 A(Ochratoxin A)

대 상 식 품	기 준(μg/kg)
곡류 및 그 단순가공품(분쇄, 절단 등)	5.0 이하
커피콩, 볶은커피
인스턴트커피	10.0 이하
메주	20 이하
고춧가루	7.0 이하
포도주스, 포도주스농축액(원료용 포함, 농축배수로 환산하여), 포도주	2.0 이하
건포도	10.0 이하
영아용 조제식, 성장기용 조제식, 영·유아용 곡류조제식, 기타 영·유아식	0.50 이하

제 2, 5, 13) 중 ⑩을 다음과 같이 신설한다.

⑩ 흑삼 : 2.0 ㎍/kg 이하

제 2, 5, 16)를 다음과 같이 한다.

16) 6개월 미만의 영·유아가 섭취할 수 있도록 제조·판매하는 식품에서는 타르색소가 검출되어서는 아니되고 미생물 기준·규격은 다음과 같이 적용한다.

(1) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000, M=10,000(액상제품은 n=5, c=1, m=10, M=100)

(2) 대장균군 : n=5, c=0, m=0

(3) 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)] : n=5, c=0, m=0

제 5, 1, 5) 중 (10)을 다음과 같이 한다.

(10) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하(B1, B2, G1 및 G2의 합으로서, 단 B1은 10.0 ㎍/kg 이하이어야 하며, 땅콩 및 견과류 함유제품에 한함)

제 5, 1, 5) 중 (12)를 다음과 같이 한다.

(12) 납 (mg/kg) : 1.0 이하(젤리에 한한다)

0.1 이하(사탕에 한한다)

제 5, 2, 5), (7)을 다음과 같이 신설한다.

(7) 대장균 : 음성이어야 한다(떡류에 한한다).

제 5, 19, 19-1, 5), (33), (34) 및 (35)을 다음과 같이 한다.

(33) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000, M=10,000(액상제품은 n=5, c=0, m=0)

(34) 대장균군 : n=5, c=0, m=0(액상제품 제외)

(35) 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)] : n=5, c=0, m=0(생후 6개월 미만의 영아용 조제식 중 분말제품에 한한다.)

제 5, 19, 19-1, 6), (33)을 다음과 같이 한다.

(33) 세균수

제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.5.1 일반세균수에 따라 시험한다.

제 5, 19, 19-2, 5), (30) 및 (31)를 다음과 같이 한다.

(30) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000, M=10,000(액상제품은 n=5, c=0, m=0)

(31) 대장균군 : n=5, c=0, m=0(액상제품 제외)

제 5, 19, 19-2, 6) (30)을 다음과 같이 한다.

(30) 세균수

제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.5.1 일반세균수에 따라 시험한다.

제 5, 19, 19-3, 5), (13) 및 (14)를 다음과 같이 한다.

(13) 대장균군 : n=5, c=0, m=0

(14) 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)] : n=5, c=0, m=0(생후 6개월 미만의 영·유아용 곡류조제식 중 분말제품에 한한다.)

제 5, 19, 19-3, 6), (13)을 다음과 같이 한다.

(13) 대장균군

제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.7 대장균군에 따라 시험한다.

제 5, 19, 19-4, 5), (7), (8) 및 (9)를 다음과 같이 한다.

(7) 대장균군 : n=5, c=0, m=0

(8) 세균수 : n=5, c=1, m=10, M=100(액상제품에 한한다.)

(9) 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)] : n=5, c=0, m=0(생후 6개월 미만의 기타 영·유아식 중 분말제품에 한한다.)

제 5, 19, 19-4, 6), (7)을 다음과 같이 한다.

(7) 대장균군

제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.7 대장균군에 따라 시험한다.

제 5, 19, 19-5, 5), 영·유아용 특수조제식품, (7), (8) 및 (11)을 각각 다음과 같이 한다.

(7) 대장균군 : n=5, c=0, m=0

(8) 세균수 : n=5, c=1, m=10, M=100(분말제품은 n=5, c=2, m=1,000, M=10,000)

(11) 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)] : n=5, c=0, m=0(생후 6개월 미만의 영·유아용 특수조제식품 중 분말제품에 한한다.)

제 5, 19, 19-5, 6), (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 대장균군

제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.7 대장균군에 따라 시험한다.

제 5, 29-1, 5), (1)을 다음과 같이 한다.

(1) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하(B1, B2, G1 및 G2의 합으로서, 단 B1은 10.0 ㎍/kg 이하이어야 한다)

제 5, 29-11, 5), (2)를 다음과 같이 한다.

(1) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하(B1, B2, G1 및 G2의 합으로서, 단 B1은 10.0 ㎍/kg 이하이어야 한다)

제 5, 29-14, 5), (1)을 다음과 같이 한다.

(1) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하(B1, B2, G1 및 G2의 합으로서, 단 B1은 10.0 ㎍/kg 이하이어야 한다)

제 9, 3, 11)를 다음과 같이 신설한다.

11) 미생물 검사를 위한 시료채취는 제2. 식품일반에 대한 공통기준 및 규격과 제 5. 식품별 기준 및 규격에서 정하여진 시료수(n)에 해당하는 검체를 채취한다.

제 10, 3, 3.1, 3.1.1의 5)를 다음과 같이 하고, 5)를 6)으로 한다.

5) 미생물 규격이 n, c, m, M으로 표현된 경우, 정하여진 시료수(n) 만큼 검체를 채취하여 각각을 시험한다.

제 10, 3, 3.21, 1)을 다음과 같이 한다.

1) 증균배양

검체 5관에서 검체 각 60 g을 무균적으로 채취하여 540 mL의 멸균증류수에 가한 후 35～37℃에서 18～24시간 증균배양한다. 증균배양액 10 mL를 90 mL의 EE 배지(배지 59)에 첨가하여 35～37℃에서 18～24시간 2차 증균 배양한다.

부  칙

제1조(시행일) 이 고시는 2013년 2월 1일부터 시행한다.

제2조(경과조치) 이 고시 시행 당시 종전의 규정에 따라 제조·가공 또는 수입한 식품(수입하기 위해 선적한 식품 및 유통 중인 농산물을 포함한다)은 해당 식품의 유통기한까지 종전의 규정에 따른다.

현  행

개 정 안

제 1. 총칙

1. 일반원칙

1) ～ 31) (생  략)

< 신  설 >

< 신  설 >

2. 용어의 풀이

1) ～ 37) (생  략)

<신  설>

3. (생  략)

제 2. 식품일반에 대한 공통기준 및 규격

1. (생  략)

2. 식품원료 기준

1) 원료 등의 구비요건

(1) ∼ (3) (생  략)

(4) 기준 및 규격이 정하여져 있는 식품, 식품첨가물은 그 기준 및 규격에, 주정은 ｢주세법｣에 의한 품질기준에, 인삼․홍삼은 ｢인삼산업법｣에, 축산물 및 그 가공품은 ｢축산물가공처리법｣에 적합한 것이어야 한다. <단서 신설>

(5) ∼ (17) (생  략)

2) (생  략)

3. ∼ 4. (생  략)

5. 식품일반의 기준 및 규격

1) ～ 4) (생  략)

5) 중금속 기준

(1) (생  략)

(2) 연체류 및 패류의 중금속 기준

① (생  략)

② 납 : 2.0 mg/kg 이하<단서신설>

③ 카드뮴 : 2.0 mg/kg 이하<단서 신설>

< 신  설 >

< 신  설 >

(3) (생  략)

(4) 건조 어․패류, 연체류 및 농산물의 중금속 기준 적용

① (생  략)

(5) ～ (6) (생  략)

(7) (생  략)

6) ～ 7) (생  략)

8) 곰팡이독소 기준

(1) 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2의 합)

대 상 식 품	기 준(μg/kg)
(생 략)	15 이하 (단, B1은 10 이하이어야 한다)
(생 략)
(생 략)
(생 략)
(생 략)
(생 략)
(생 략)	(생 략)

(2) 아플라톡신 M1

대 상 식 품	기 준
(생 략)	0.5 μg/kg 이하

(3) ～ (4) (생  략)

(5) 오크라톡신 A(Ochratoxin A)

대 상 식 품	기 준(μg/kg)
(생 략)	5 이하
(생 략)
(생 략)	10 이하
(생 략)	(생 략)
(생 략)	7 이하
(생 략)	2 이하
(생 략)	10 이하
(생 략)	(생 략)

(6) ～ (7) (생  략)

9) ～ 12) (생  략)

13) 벤조피렌[Benzo(a)pyrene]

① ～ ⑨ (생  략)

< 신  설 >

14) ～ 15) (생  략)

16) 6개월 미만의 영․유아가 섭취할 수 있도록 제조․판매하는 식품에서는 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)], 대장균군, 타르색소가 검출되어서는 아니되며 세균수는 g당 20,000 이하(액상제품은 100 이하)이어야 한다.

17) ～ 21) (생  략)

6. (생  략)

제 3. ～ 제 4. (생  략)

제 5. 식품별 기준 및 규격

1. 과자류

1) ～ 4) (생  략)

5) 규격

(1) ～ (9) (생  략)

(10) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15 이하(B1, B2, G1 및 G2의 합으로서, 단 B1은 10 ㎍/kg 이하이어야 하며, 땅콩 및 견과류 함유제품에 한함)

(11) (생  략)

(12) 납 (mg/kg) : 1.0 이하(젤리에 한한다)

< 신  설 >

6) (생  략)

2. 빵 또는 떡류

1) ～ 4) (생  략)

5) 규격

(1) ～ (6) (생  략)

<신  설>

6) (생  략)

3. ～ 18. (생  략)

19. 특수용도식품

19-1 영아용 조제식

1) ～ 4) (생  략)

5) 규격

(1) ～ (32) (생  략)

(33) 세균수 : 1 g당 20,000 이하(다만, 액상제품은 음성이어야 한다.)

(34) 대장균군 : 음성이어야 한다.

(35) 엔테로박터 사카자키 : 음성이어야 한다(다만, 생후 6개월 미만의 영아용 조제식 중 분말제품에 한한다).

(36) ～ (37) (생  략)

6) 시험방법

(1) ～ (32) (생  략)

(33) 세균수

검체 10 g을 무균적으로 멸균 공전삼각플라스크에 취하고 멸균인산완충희석액 또는 멸균생리식염수를 가하여 100 mL로 한 것을 검액으로 하고 액상제품은 그대로 하여 제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.5.1 일반세균수에 따라 시험한다.

(34) ～ (37) (생  략)

19-2 성장기용 조제식

1) ～ 4) (생  략)

5) 규격

(1) ～ (29) (생  략)

(30) 세균수 : 1 g당 20,000 이하(다만, 액상제품은 음성이어야 한다.)

(31) 대장균군 : 음성이어야 한다.

(32) ～ (33) (생  략)

6) 시험방법

(1) ～ (29) (생  략)

(30) 세균수

검체 10g을 무균적으로 멸균 공전삼각플라스크에 취하고 멸균인산완충희석액 또는 멸균생리식염수를 가하여 100 mL로 한 것을 검액으로 하고 액상제품은 그대로 하여 제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.5.1. 일반세균수에 따라 시험한다.

(31) ～ (33) (생  략)

19-3 영·유아용 곡류조제식

1) ～ 4) (생  략)

5) 규격

(1) ～ (12) (생  략)

(13) 대장균군 : 음성이어야 한다.

(14) 엔테로박터 사카자키 : 음성이어야 한다.(다만, 생후 6개월 미만의 영·유아용 곡류조제식 중 분말제품에 한한다.)

(15) (생  략)

6) 시험방법

(1) ～ (12) (생  략)

(13) 대장균군

검체를 멸균 스푼으로 10 g을 취하여 멸균 공전삼각플라스크에 넣고 멸균인산완충희석액 또는 멸균생리식염수를 가하여 100 mL로 한 것을 검액으로 하여 제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.7 대장균군에 따라 시험한다.

(14) ～ (15) (생  략)

19-4 기타 영·유아식

1) ～ 4) (생  략)

5) 규격

(1) ～ (6) (생  략)

(7) 대장균군 : 음성이어야 한다.

(8) 세균수 : 1 mL당 100 이하(액상제품에 한한다.)

(9) 엔테로박터 사카자키 : 음성이어야 한다.(다만, 생후 6개월 미만의 기타 영·유아용식 중 분말제품에 한한다).

(10) (생  략)

6) 시험방법

(1) ～ (6) (생  략)

(7) 대장균군

검체를 멸균 스푼으로 10 g을 취하여 멸균 공전삼각플라스크에 넣고 멸균인산완충희석액 또는 멸균생리식염수를 가하여 100 mL 한 것을 검액으로 하여 제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.7 대장균군에 따라 시험한다.

(8) ～ (10) (생  략)

19-5 특수의료용도등식품

1) ～ 4) (생  략)

5) 규격

환자용균형영양식 ～ 선천성대사질환자용식품

(생  략)

유형 항목	영․유아용 특수조제식품
(1) ～ (6)	(생 략)
(7) 대장균군	음성
(8) 세균수	1 mL당 100 이하 (분말제품은 1 g당 20,000 이하)
(9) ～ (10)	(생 략)
(11) 엔테로박터 사카자키	음성 (다만, 생후 6개월 미만의 영․유아용 특수조제식품 중 분말제품에 한한다)
(12) 바실러스 세레우스	(생 략)

연하곤란환자용점도증진식품

(생  략)

6) 시험방법

(1) ～ (2) (생  략)

(3) 대장균군

검체를 멸균 스푼으로 10 g을 취하여 멸균 공전삼각플라스크에 넣고 멸균인산완충희석액 또는 멸균생리식염수를 가하여 100 mL 한 것을 검액으로 하여 제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.7 대장균군에 따라 시험한다.

(4) ～ (8) (생  략)

19-6 ～ 19-7 (생  략)

20. ～ 28. (생  략)

29. 기타식품류

29-1. 땅콩 또는 견과류 가공품류

1) ～ 4) (생  략)

5) 규격

(1) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15 이하(B1, B2, G1 및 G2의 합으로서, 단 B1은 10 ㎍/kg 이하이어야 한다)

(2) (생  략)

6) (생  략)

29-2 ～ 29-10 (생  략)

29-11. 팝콘용옥수수가공품

1) ～ 4) (생  략)

5) 규격

(1) (생  략)

(2) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15 이하(B1, B2, G1 및 G2의 합으로서, 단 B1은 10 ㎍/kg 이하이어야 한다)

6) (생  략)

29-12 ～ 29-13 (생  략)

29-14. 찐쌀

1) ～ 4) (생  략)

5) 규격

(1) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15 이하(B1, B2, G1 및 G2의 합으로서, 단 B1은 10 ㎍/kg 이하이어야 한다)

6) (생  략)

29-15 ～ 29-23 (생  략)

제 6. ～ 제 8. (생  략)

제 9. 검체의 채취 및 취급방법

1. ∼ 2. (생  략)

3. 검체채취의 일반원칙

1) ～ 10) (생  략)

<신  설>

4. ～ 6. (생  략)

제 10. 일반시험법

1. ∼ 2. (생  략)

3. 미생물 시험법

3.1 일반사항

3.1.1 검체의 체취

1) ～ 4) (생  략)

<신  설>

5) (생  략)

3.1.2 (생  략)

3.2 ～ 3.20 (생  략)

3.21 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)]

1) 증균배양

검체 3관에서 검체 각 100 g을 무균적으로 채취하여 900 mL의 멸균증류수에 가한 후 35～37℃에서 18～24시간 증균배양한다. 증균배양액 10 mL를 90 mL의 EE 배지(배지 59)에 첨가하여 35～37℃에서 18～24시간 2차 증균 배양한다.

2) ～ 3) (생  략)

3.22 ～ 3.26 (생  략)

4. ∼ 9. (생  략)

제 11. ～ 제 12. (생  략)

제 1. 총칙

1. 일반원칙

1) ～ 31) (현행과 같음)

32) 방사능 사고 발생 시 관리해야 할 방사능 핵종(核種)은 다음의 원칙에 따라 선정한다.

(1) 대표적 오염 지표 물질인 방사능 요오드와 세슘에 대하여 우선 선정 하고, 방사능 방출사고의 유형에 따라 방출된 핵종을 선정한다.

(2) 방사능 요오드나 세슘이 검출될 경우 플루토늄, 스트론튬 등 그 밖의(이하 ‘기타’ 라고 한다)  핵종에 의한 오염여부를 추가적으로 확인할 수 있으며, 기타 핵종은 환경 등에 방출 여부, 반감기, 인체 유해성 등을 종합 검토하여 전부 또는 일부 핵종을 선별하여 적용할 수 있다.

(3) 기타 핵종에 대한 기준은 해당 사고로 인한 방사능 누출이 더 이상 되지 않는 사고 종료 시점으로부터 1년이 경과할 때까지를 적용한다.

(4) 기타 핵종에 대한 정밀검사가 어려운 경우에는 방사능 사고 발생국가의 비오염 증명서로 갈음할 수 있다.

33) 유해오염물질의 기준설정은 식품 중 유해오염물질의 오염도와 섭취량에 따른 인체 총 노출량, 위해수준, 노출 점유율을 고려하여 최소량의 원칙(As Low As Reasonably Achievable, ALARA)에 따라 설정함을 원칙으로 한다.

2. 용어의 풀이

1) ～ 37) (현행과 같음)

38) 미생물 규격에서 사용하는 용어(n, c, m, M)는 다음과 같다.

(1) n : 검사하기 위한 시료의 수

(2) c : 최대허용시료수, 허용기준치(m)보다 크고 최대허용한계치(M)보다 적거나 같은 시료의 수로서 결과가 m보다 크고 M보다 적거나 같은 시료의 수가 c 이하일 경우에는 적합으로 판정

(3) m : 미생물 허용기준치로서 결과가 모두 m 이하인 경우 적합으로 판정

(4) M : 미생물 최대허용한계치로서 결과가 하나라도 M 초과하는 경우는 부적합으로 판정

※ m, M에 특별한 언급이 없는 한 1 g 또는 1 mL 당의 집락수(CFU)이다.

3. (현행과 같음)

제 2. 식품일반에 대한 공통기준 및 규격

1. (현행과 같음)

2. 식품원료 기준

1) 원료 등의 구비요건

(1) ∼ (3) (생  략)

(4) -----------------------

------------------------

------------------------

------------------------

------------------------

---------------｢축산물위생관리법｣---------------  --------. 다만, 최종제품의 중금속 등 오염물질 규격이 사용 원료보다 더 엄격하게 정해져 있는 경우, 최종제품의 규격에 적합하도록 적절한 원료를 사용하여야 한다.

(5) ∼ (17) (현행과 같음)

2) (현행과 같음)

3. ∼ 4. (현행과 같음)

5. 식품일반의 기준 및 규격

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 중금속 기준

(1) (현행과 같음)

(2) 연체류 및 패류의 중금속 기준

① (현행과 같음)

② ---: -------------이하(내장을 포함한 낙지는 2.0 mg/kg 이하)

③ ---: ------------이하(다만, 내장을 포함한 낙지는 3.0 mg/kg 이하)

(3) 갑각류의 중금속 기준

① 납∶1.0 mg/kg 이하(다만, 내장을 포함한 꽃게류(꽃게과에 속하는 꽃게 종)는 2.0 mg/kg 이하)

② 카드뮴∶1.0 mg/kg 이하(다만, 내장을 포함한 꽃게류(꽃게과에 속하는 꽃게 종)는 5.0 mg/kg 이하)

(4) 해조류의 중금속 기준

① 건조김(조미김 포함)

㉮ 카드뮴∶0.3 mg/kg 이하(생물 기준)

(5) (현행 (3)과 같음)

(8) 건조 농․임․축․수산물의 중금속 기준 적용

① (현행과 같음)

(6) ～ (7) (현행 (5)부터 (6)까지와 같음)

(9) (현행 (7)과 같음)

6) ～ 7) (현행과 같음)

8) 곰팡이독소 기준

(1) 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2의 합)

대 상 식 품	기 준(μg/kg)
(현행과 같음)	15.0 이하 (---- 10.0 이하 --------)
(현행과 같음)
(현행과 같음)
(현행과 같음)
(현행과 같음)
(현행과 같음)
(현행과 같음)	(현행과 같음)

(2) 아플라톡신 M1

대 상 식 품	기 준
(현행과 같음)	0.50 μg/kg 이하

(3) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 오크라톡신 A(Ochratoxin A)

대 상 식 품	기 준(μg/kg)
(현행과 같음)	5.0 이하
(현행과 같음)
(현행과 같음)	10.0 이하
(현행과 같음)	(현행과 같음)
(현행과 같음)	7.0 이하
(현행과 같음)	2.0 이하
(현행과 같음)	10.0 이하
(현행과 같음)	(현행과 같음)

(6) ～ (7) (현행과 같음)

9) ～ 12) (현행과 같음)

13) 벤조피렌[Benzo(a)pyrene]

① ～ ⑨ (현행과 같음)

⑩ 흑삼 : 2.0 ㎍/kg 이하

14) ～ 15) (현행과 같음)

16) -------------------------

--------------------------- ------- 타르색소가 검출되어서는  아니되고 미생물 기준·규격은 다음과 같이 적용한다.

(1) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000, M=10,000(액상제품은 n=5, c=1, m=10, M=100)

(2) 대장균군 : n=5, c=0, m=0

(3) 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)] : n=5, c=0, m=0

17) ～ 20) (현행과 같음)

6. (현행과 같음)

제 3. ～ 제 4. (현행과 같음)

제 5. 식품별 기준 및 규격

1. 과자류

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) ～ (9) (현행과 같음)

(10) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하(--------------------

----- 10.0 ㎍/kg 이하 -----

------------------------

-----

(11) (현행과 같음)

(12) ---------- : 1.0 이하(젤리에 한한다)

0.1 이하(사탕에 한한다)

6) (현행과 같음)

2. 빵 또는 떡류

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) ～ (6) (현행과 같음)

(7) 대장균 : 음성이어야 한다(떡류에 한한다.)

6) (현행과 같음)

3. ～ 18. (현행과 같음)

19. 특수용도식품

19-1 영아용 조제식

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) ～ (32) (현행과 같음)

(33) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000, M=10,000(액상제품은 n=5, c=0, m=0)

(34) 대장균군 : n=5, c=0, m=0(액상제품 제외)

(35) 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)] : n=5, c=0, m=0(생후 6개월 미만의 영아용 조제식 중 분말제품에 한한다.)

(36) ～ (37) (현행과 같음)

6) 시험방법

(1) ～ (32) (현행과 같음)

(33) 세균수

제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.5.1 일반세균수에 따라 시험한다.

(34) ～ (37) (현행과 같음)

19-2 성장기용 조제식

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) ～ (29) (현행과 같음)

(30) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000, M=10,000(액상제품은 n=5, c=0, m=0)

(31) 대장균군 : n=5, c=0, m=0(액상제품 제외)

(32) ～ (33) (현행과 같음)

6) 시험방법

(1) ～ (29) (현행과 같음)

(30) 세균수

제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.5.1. 일반세균수에 따라 시험한다.

(31) ～ (33) (현행과 같음)

19-3 영·유아용 곡류조제식

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) ～ (12) (현행과 같음)

(13) 대장균군 : n=5, c=0, m=0

(14) 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)] : n=5, c=0, m=0 (생후 6개월 미만의 영·유아용 곡류조제식 중 분말제품에 한한다.)

(15) (현행과 같음)

6) 시험방법

(1) ～ (12) (현행과 같음)

(13) 대장균군

제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.7 대장균군에 따라 시험한다.

(14) ～ (15) (현행과 같음)

19-4 기타 영·유아식

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) ～ (6) (현행과 같음)

(7) 대장균군 : n=5, c=0, m=0

(8) 세균수 : n=5, c=1, m=10, M=100(----------.)

(9) 엔테로박터 사카자키  [Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)] : n=5, c=0, m=0(생후 6개월 미만의 기타 영·유아용식 중 분말제품에 한한다).

(10) (현행과 같음)

6) 시험방법

(1) ～ (6) (현행과 같음)

(7) 대장균군

제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.7 대장균군에 따라 시험한다.

(8) ～ (10) (현행과 같음)

19-5 특수의료용도등식품

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

환자용균형영양식 ～ 선천성대사질환자용식품

(현행과 같음)

유형 항목	영․유아용 특수조제식품
(1) ～ (6)	(현행과 같음)
(7) 대장균군	n=5, c=0, m=0
(8) 세균수	n=5, c=1, m=10, M=100(분말제품은 n=5, c=2, m=1,000, M=10,000)
(9) ～ (10)	(현행과 같음)
(11) 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)]	n=5, c=0, m=0 (생후 6개월 미만의 영․유아용 특수조제식품 중 분말제품에 한한다)
(12) 바실러스 세레우스	(현행과 같음)

연하곤란환자용점도증진식품

(현행과 같음)

6) 시험방법

(1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 대장균군

제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.7 대장균군에 따라 시험한다.

(4) ～ (8) (현행과 같음)

19-6 ～ 19-7 (현행과 같음)

20. ～ 28. (현행과 같음)

29. 기타식품류

29-1. 땅콩 또는 견과류 가공품류

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하----------------------- 10.0 ㎍/kg 이하 -----------

-------

(2) (현행과 같음)

6) (현행과 같음)

29-2 ～ 29-10 (현행과 같음)

29-11. 팝콘용옥수수가공품

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) (현행과 같음)

(2) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하 ----------------------- 10.0 ㎍/kg 이하 ------------

-------

6) (현행과 같음)

29-12 ～ 29-13 (현행과 같음)

29-14. 찐쌀

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하 ----------------------- 10.0 ㎍/kg 이하 ------------

------

6) (현행과 같음)

29-15 ～ 29-23 (현행과 같음)

제 6. ～ 제 8. (현행과 같음)

제 9. 검체의 채취 및 취급방법

1. ∼ 2. (현행과 같음)

3. 검체채취의 일반원칙

1) ～ 10) (현행과 같음)

11) 미생물 검사를 위한 시료채취는 제2. 식품일반에 대한 공통기준 및 규격과 제 5. 식품별 기준 및 규격에서 정하여진 시료수(n)에 해당하는 검체를 채취한다.

4. ～ 6. (현행과 같음)

제 10. 일반시험법

1. ∼ 2. (현행과 같음)

3. 미생물 시험법

3.1 일반사항

3.1.1 검체의 체취

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 미생물 규격이 n, c, m, M으로 표현된 경우, 정하여진 시료수(n) 만큼 검체를 채취하여 각각을 시험한다.

6) (현행 5)와 같음)

3.1.2 (현행과 같음)

3.2 ～3.20 (현행과 같음)

3.21 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)]

1) 증균배양

검체 5관에서 검체 각 60 g을 무균적으로 채취하여 540 mL의 멸균증류수에 가한 후  -------------

------------------------- -----------------------------------------------------------------.

2) ～ 3) (현행과 같음)

3.22 ～ 3.26 (현행과 같음)

4. ∼ 9. (현행과 같음)

제 11. ～ 제 12. (현행과 같음)

신․ 구조문 대비표