식품의약품안전처 공고 제2014-207호

식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시(안)

행정예고

2014. 7. 24.

식품의약품안전처

식품의약품안전처 공고 제2014-207호

「식품첨가물의 기준 및 규격」(식품의약품안전처 고시 제2014-28호, 2014.2.13)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

2014년 7월 24일

식품의약품안전처장

식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시(안) 행정예고

1. 개정 이유

다양한 제품개발을 통한 식품산업 활성화를 위해 국제적으로 안전성이 확인된 “암모늄포스파타이드” 등의 기준 및 규격을 신설하고, “국” 등 일부 품목의 성분규격을 정비하며, “메타중아황산나트륨” 등의 사용대상 식품을 국제기준과 조화되도록 개선하여 식품첨가물의 기준 및 규격을 개정하고자 함

2. 주요 내용

가. “암모늄포스파타이드” 등 3품목의 기준 및 규격 신설

1) 국제적으로 안전성이 확인되고, 사용의 필요성이 인정되는 식품첨가물에 대한 기준 및 규격 신설 필요

2) 초콜릿류의 유화제 목적으로 사용되는 “암모늄포스파타이드”의 기준 및 규격 신설(Ⅱ. 제 3. 가. 439, 제4. 가. 암모늄포스파타이드)

3) 캡슐 제조 시 피막제 목적으로 사용되는 “폴리에틸렌글리콜”의 기준 및 규격 신설(Ⅱ. 제 3. 가. 440, 제4. 가. 폴리에틸렌글리콜)

4) 식품의 유화제 목적으로 사용되는 “카제인칼슘”의 기준 및 규격 신설(Ⅱ. 제 3. 가. 441)

5) 다양한 제품 개발에 따른 식품산업 활성화에 기여

나. 총칙 및 제조기준 개정

1)「유전자변형식품등의 표시기준」 제정에 따른 관련 조항 신설 및 제조장치를 통해 제조되는 식품첨가물에 대한 중복 규정 등 정비 필요

2) 총칙 중 유전자변형식품등의 표시대상에 해당되는 식품첨가물의 시험법 규정 신설(I. (35))

3) 제조기준 중 제조장치를 통해 제조되는 식품첨가물에 대한 조항 삭제 및 용어 정비(II. 제 1. 라, 마)

4) 총칙 등의 일부 조항 신설 및 정비를 통한 기준 적용 명확화

다. “식용색소청색제1호” 등 51품목의 성분규격 개정

1) 국제기준과의 조화를 통한 합리적 규격 개선 및 안전성 확보 필요

2) “식용색소청색제1호”의 성상 개선 및 “푸마르산제일철” 등의 수은 시험법 정비 등 10품목의 성분규격 개선(II. 제 3. 가. 128, 301, 386, 나. 44, 53, 61, 99, 100, 165, 다. 2)

3) “합성착향료” 중 “3-acetyl-2,5-dimethylthiophene”의 지정취소(II. 제 3. 가. 424. A018)

4) “국” 등 효소제 40품목의 “함량” 규격 삭제 및 정의 등 일부 규격 개정(II. 제 3. 나. 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 19, 20, 34, 41, 46, 49, 65, 79, 82, 84, 86, 87, 92, 103, 104, 105, 106, 107, 159, 166, 183, 195, 197, 199, 200, 201, 206, 207, 208, 209, 210, 211, 212)

5) 국제기준과의 조화를 통한 합리적 개선으로 식품산업 활성화 및 안전관리 강화

라. “메타중아황산나트륨” 등 13품목의 사용기준 개정

1) 국제기준과의 조화를 통한 사용기준 개선 필요

2) “메타중아황산나트륨” 등 6품목의 사용대상 식품 중 향신료조제품, 건조살구, 건조코코넛에 대한 사용량 기준 개정(II. 제 4. 가. 메타중아황산나트륨, 메타중아황산칼륨, 무수아황산, 산성아황산나트륨, 아황산나트륨, 차아황산나트륨)

3) “삭카린나트륨”의 사용대상 식품 확대 및 “수크랄로스” 등의 건강기능식품에 대한 사용기준 정비 등 감미료 4품목의 사용기준 개정(II. 제 4. 가. 삭카린나트륨, 수크랄로스, 아세설팜칼륨, 아스파탐)

4) “황산아연”의 사용대상 식품에 맥주 추가 및 “이산화염소(수)”의 사용기준 정비(II. 제 4. 가. 이산화염소(수), 황산아연)

5) “수소”의 사용대상 식품에 음료류를 추가하여 사용기준 개정(II. 제 4. 나. 수소)

6) 다양한 제품 개발에 따른 식품산업 활성화에 기여

마. 기구등의 살균소독제의 기준 및 규격 개정

1) 국제기준과의 조화를 통한 제조성분 정비 및 일반원칙 명확화 필요

2) 제조기준 중 제조장치를 통해 제조되는 기구등의 살균소독제 관련 조항 삭제 및 일반원칙 신설(Ⅲ. 제 1. 가. 나)

3) 기구등의 살균소독제 제조성분 중 유사 성분의 통합 및 일부 성분 삭제 등에 따른 제조성분 8종 정비와 질산 1종 추가(Ⅲ. 제 1. 가. 1)

4) 제조성분 및 일반원칙 정비를 통해 기준 적용 명확화

3. 의견 제출

「식품첨가물의 기준 및 규격」 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2014년 8월 25일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전처장(우편번호 : 363-700, 주소: 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처, 참조: 첨가물기준과, 전화 043-719-2502～11, 팩스 043-719-2500)에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬․반여부와 그 사유)

나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자명), 주소 및 전화번호

다. 기타 참고사항

식품의약품안전처 고시 제2014-   호

「식품위생법」 제7조제1항에 따른 「식품첨가물의 기준 및 규격」(식품의약품안전처 고시 제2014-28호, 2014.2.13)을 다음과 같이 개정하고자 합니다.

2014년  월  일

식품의약품안전처장

식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시(안) 행정예고

식품첨가물의 기준 및 규격 일부를 다음과 같이 개정한다.

I. 총칙 중 (35)부터 (55)까지를 (36)부터 (56)까지로 하고, [시험]에 (35)를 다음과 같이 신설한다.

(35)「유전자변형식품등의 표시기준」 제3조에 따라 유전자변형식품등의 표시대상에 해당되는 식품첨가물의 시험은 「식품의 기준 및 규격」의 유전자변형식품의 시험법을 따른다.

II. 제 1. 라.의 각 조항을 각각 삭제하고, “마. 유전자재조합식품첨가물”을 “라. 유전자변형식품첨가물”로 하며, “사”를 “마”로 한다.

II. 제 3. 가. 128. 식용색소청색제1호의 성상 중 “적색을 띤 자색의”를 “청∼자색의”로 한다.

II. 제 3. 가. 301. 푸마르산제일철의 순도시험 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 수은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 386. 규산마그네슘의 정의 중 “SiO2 : MgO”를 “MgO : SiO2”로 하고, 함량 중 “15.5%”를 “15%”로 하며, “67.0%”를 “67%”로 한다.

II. 제 3. 가. 424. 합성착향료 중 “A018, 일반명 : 3-Acetyl- 2,5-dimethylthiophene, 이명 : 2,5-Dimethyl-3-acetylthiophene; Ethanone, 1-(2,5-dimethyl-3-thienyl)-; 2,5-Dimethyl-3-thienyl methyl ketone”을 삭제한다.

II. 제 3. 가. 439.에 암모늄포스파타이드를 다음과 같이 신설한다.

439. 암모늄포스파타이드

Ammonium Phosphatides

Ammonium Salts of Phosphatidic Acid

함    량 이 품목은 인(P)을 3.0∼3.4%를 함유하고, 암모니아성 질소(N)는 1.2∼1.5%를 함유한다.

성    상 이 품목은 광택이 있는 반고체 또는 유상의 액체이다.

확인시험 (1) 이 품목은 지방에는 녹으나, 에탄올 및 아세톤에는 약간 녹고, 물에는 녹지 않는다.

(2) 이 품목 1 g에 무수 탄산나트륨 2 g을 가하여 회화하여 식힌 다음 잔류물에 물 5 mL 및 질산 5 mL를 가하여 녹인 액에 몰리브덴산암모늄시액을 가하여 가온하면 황색의 침전이 생긴다.

(3) 이 품목 1 g에 0.5 N 알콜성수산화칼륨시액 25 mL를 넣어 환류냉각기를 부착한 수욕중에서 1시간 가열하면 환류냉각기의 끝부분에서 암모니아 냄새가 있는 가스를 발생하고, 이 가스는 물에 적신 적색리트머스지를 청색으로 변화시킨다. 잔류물을 0℃로 식히면 칼륨비누의 침전물이 생긴다.

(4) 이 품목 1g의 0.5N 알콜성수산화칼륨시액 25mL를 넣어 환류냉각기를 부착한 수욕중에서 1시간 가열한 후 물 15mL 및 묽은염산 6mL를 가한다. 여기에 헥산 5mL를 가한 후 헥산층을 제거한 다음 다시 한 번 이 과정을 반복한다. 이와 같이 가수분해에 의해 얻어진 물층 5mL를 시험관에 넣고 분말 수산화칼슘을 과량 첨가한 다음 수욕상에서 5분간 가열하면서 흔들어 섞은 후 식힌 다음 여과한다. 여액 1방울을 시험관에 넣고 황산수소칼륨 0.05g을 가하고 니트로프루시드나트륨시액 및 20% 피페리딘용액의 혼합액(1:1)으로 적신 여과지를 시험관 입구에 올려놓은 다음 버너의 불꽃으로 가열하면 여과지를 청색으로 변화시킨다. 다시 수산화나트륨시액을 가하면 엷은 적색으로 변한다.

순도시험 (1) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(2) 비소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에탄올용액(1→50) 10mL를 넣고 에탄올에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550℃로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550℃로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3mL를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(3) 수은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 카드뮴 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 석유에테르불용물 : 이 품목 약 10 g을 정밀히 달아 250 mL 공전삼각플라스크에 넣고 석유에테르 100 mL를 가하고 흔들어 녹인다. 이 액을 105℃에서 1시간 건조하여 무게를 미리 단 도가니형 유리여과기로 여과한다. 석유에테르 25mL씩 두 번 플라스크를 씻은 액을 모두 유리여과기를 통과시킨다. 불용물이 남아있는 유리여과기를 105±2℃에서 1시간 건조한 다음 데시케이타 중에서 방냉하고 평량할 때, 그 양은 2.5% 이하이어야 한다.

정 량 법 (1) 인 : 이 품목 1.5 ∼ 1.6 g을 작은 유리 캡슐에 취하여300 mL 분해플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 10 mL를 가하여 흔들어 섞으면서 약하게 가열한 다음 서서히 강열한다. 이를 식힌 후 질산을 추가하여 액이 맑은 황색이 될 때까지 다시 가열한 다음 식힌 후 60% 과염소산용액 5 mL를 가하여 플라스크에 흰 연기가 발생할 때까지 산화시킨다. 이를 다시 식힌 다음 물 5 mL를 가하고, 흰 연기가 없어질 때까지 계속 가열하여 식힌 다음 물로 희석하여 다시 식힌 후 500 mL 용량플라스크에 옮겨 물을 가하여 500 mL로 한 액을 시험용액으로 한다. 따로 제일인산칼륨을 110℃에서 건조시킨 다음 3.8346g을 정밀히 달아 물에 녹여 1,000mL로 하고 그 중 50 mL를 취하여 물을 가하여 500 mL로 한 액을 표준용액으로 한다. 시험용액 25 mL를 취해 바나딘산·몰리브덴시액 25 mL 및 물을 가해 100 mL로 하여 잘 흔들어 섞고 10분간 방치한 다음 액층 1 cm, 파장 420 nm에서 흡광도를 측정한다. 대조액은 시험용액 대신 동량의 산을 사용하여 시험용액과 동일하게 조작한 액을 쓴다. 따로 제일인산칼륨표준용액 25 mL, 27.5 mL, 30 mL를 각각 취해 시험용액과 동일하게 조작하여 각각 흡광도를 측정하여 검량선을 만든다. 이 검량선과 시험용액의 흡광도에서 시료 중의 인의 함량을 구한다.

인 함량(%)	=	C	×	0.00873	×	100
				W

C : 시험용액 25 mL 중의 오산화인(P2O5) 양(mg)

W : 시료의 채취량(g)

시  액

바나딘산·몰리브덴시액 : 몰리브덴산암모늄 20 g 및 바나딘산암모늄 1g을 물에 각각 녹인 다음 1,000 mL 용량플라스크에 넣어 질산 140 mL 및 물을 가하여 1,000mL로 한다.

(2) 암모니아성질소 : 이 품목 0.2 g을 작은 유리병에 취하여 질소정량법 중 세미마이크로킬달법에 따라 시험한다.

II. 제 3. 가. 440.에 폴리에틸렌글리콜을 다음과 같이 신설한다.

440. 폴리에틸렌글리콜

Polyethylene Glycol

PEG

정    의 이 품목은 분자량이 200∼9,500으로 산화에틸렌과 물의 중합물이다.

성    상 이 품목의 분자량이 700 미만인 경우 약간 흡습성이 있는 무색의 투명 또는 반투명의 액체로 특유의 냄새가 있고, 분자량 700∼900인 것은 반고체이이며, 분자량이 1000 이상이면 미백색의 덩어리, 얇은 조각 또는 분말이다.

확인시험 (1) 이 품목은 물에는 녹으나, 에테르에는 녹지 않는다.

(2) 분자량 1000 미만인 품목은 표시된 분자량의 95.0%∼105.0%, 분자량 1000∼7000인 품목은 표시된 분자량의 90.0%∼110.0%, 분자량 7000 초과 품목은 표시된 분자량의 87.5%∼112.5% 이다. 먼저 시료 병을 98±2℃로 가열한 수욕에 30∼60분간 유지한 다음 실온으로 식힌 후, 페놀프탈레인의 피리딘용액(1→100) 5방울을 넣어 0.5mol/L 수산화나트륨으로 적정한다. 이 때 종말점은 약 15초 동안 분홍색이 유지되는 점이다. 따로 같은 방법으로 공시험을 하고 다음의 계산식에 따라 분자량을 구한다.

평균분자량	=	2000W
		(B-S)N

W = 검체의 무게 (g)

B =  공시험에서 0.5mol/L  수산화나트륨용액의 소비량(mL)

S =  본시험에서 0.5mol/L  수산화나트륨용액의 소비량(mL)

N =  수산화나트륨용액의 규정농도

무수프탈산용액 : 무수프탈산 49g을 갈색병에 담고 새로 증류한 피리딘 300mL에 녹인 후, 반응이 일어날 때 까지 세게 흔들어 준 뒤 사용하기 전에 하룻밤 방치한다.

액상 폴리에틸렌글리콜 : 준비해 둔 무수프탈산용액 25 mL을 내열압용기에 취한 후, 표시된 분자량을 160으로 나눈 값에 해당하는 시료를 정확히 취한 후(예, PEG 200은 약 1.3g, PEG 600은 약 3.8g) 병을 잘 막고 질긴 천으로 된 주머니에 넣어 잘 감싸준다.

고형 폴리에틸렌글리콜 : 준비해 둔 무수프탈산용액 25 mL을 내열압용기에 취한 후, 표시된 분자량을 160으로 나눈 값에 해당하는 시료를 정확히 취하여 같은 병에 담고 무수프탈산으로 바로 증류한 피리딘 25mL을 가하여 반응이 시작될 때 까지 섞어준 뒤, 병을 잘 막고 질긴 천으로 된 주머니에 넣어 잘 감싸준다.

순도시험 (1) 이 품목 수용액(1→20)의 pH는 4.5∼7.5이다.

(2) 산도(초산으로서) : 이 품목 6g에 페놀프탈레인시액 2방울과 중화에탄올 50mL을 넣고 0.1N 에탄올성수산화칼륨시액으로 엷은 홍색이 15초가 유지될 때까지 적정할 때, 그 소비량은 0.5mL 이하이어야 한다.

평균 분자량	점도범위(cSt)	평균 분자량	점도범위(cSt)
200	4.1-4.8	2400	49.0-65.0
300	5.4-6.4	2500	51.0-70.0
400	6.8-8.0	2600	54.0-74.0
500	8.3-9.6	2700	57.0-78.0
600	9.9-11.3	2800	60.0-83.0
700	11.5-13.0	2900	64.0-88.0
800	12.5-14.5	3000	67.0-93.0
900	15.0-17.0	3250	73.0-105.0
1000	16.0-19.0	3350	76.0-110.0
1100	18.0-22.0	3500	87.0-123.0
1200	20.0-24.5	3750	99.0-140.0
1300	22.0-27.0	4000	110.0-158.0
1400	24.0-30.0	4250	123.0-177.0
1450	25.0-32.0	4500	140.0-200.0
1500	26.0-33.0	4750	150.0-228.0
1600	28.0-36.0	5000	170.0-250.0
1700	31.0-39.0	5500	206.0-315.0
1800	33.0-42.0	6000	250.0-390.0
1900	35.0-45.0	6500	295.0-480.0
2000	38.0-49.0	7000	350.0-590.0
2100	40.0-53.0	7500	405.0-735.0
2200	43.0-56.0	8000	470.0-900.0
2300	46.0-60.0

(3) 점도 : 100 ± 0.3℃에서 식품첨가물공전 일반시험법 중 점도측정법 제1법 모세관 점도측정법에 따라 시험할 때 이 품목의 분자량별 점도는 다음과 같다.

(4) 1,4-디옥산 : 이 품목 0.5g과 소포제(규소수지 함유) 0.1g을 물 10mL  가하고 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 25mL 퍼지앤트랩용 용기(Frit sparger)에 넣어 용기의 온도를 50℃를 유지하면서 퍼지앤트랩 및 기체크로마토그래프로 분석한다. 따로, 물 10mL에 1,4-디옥산 5μg이 함유되도록 한 용액에 소포제 0.1g을 가한 것을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(10ppm 이하).

조작조건

퍼지앤트랩

트    랩 : Vorcarb 3000 또는 이와 동등한 것

퍼지시간 : 11분

탈착온도 및 시간 : 250℃, 4분

냉각장치 온도(Cryo focus temp.) : -150℃

베이크 온도(Bake temp.) 및 시간 : 260℃, 10분

기체크로마토그래피

칼    럼 : HP-FFAP(60m × 0.32μm) 또는 이와 동등한 것

검 출 기 : 수소이온화검출기(FID)

칼럼온도 : 70℃에서 5분간 유지시킨 후 5℃/min의 비율로 180℃까지 승온시킨다.

주입구 온도 : 220℃

검출기 온도 : 250℃

이동상기체 및 유량 : 질소, 0.9mL/min

(5) 산화에틸렌 : 이 품목 시료 25g(W1)을 정밀히 달아 몰포린시액 50mL에 내열압용기에서 완전히 녹을 때까지 흔들어 섞는다. 병을 잘 막고 천 주머니에 넣어 단단히 감싼 후 수욕조 98±2℃에서 30분간 방치한 다음 꺼내어 상온에서 식힌 후 천주머니를 풀고 마개를 조심스럽게 열어 병 내부에 찬 압력을 뺀다. 무수초산 20mL을 천천히 가하여 완전히 녹을 때 까지 흔들어 준다. 이 용액을 상온으로 식힌 다음 혼합지시액 4∼6방울을 점적하고 메탄올염산 표준액으로 투명한 푸른색의 종말점이 될 때까지 적정한다.(A) 별도로 몰포린시액 50mL를 내열압용기에 취해 혼합지시액 4-6방울을 점적하고 메탄올염산 표준액으로 투명한 푸른색의 종말점이 될 때 까지 적정한다.(B) 무수메탄올 50mL를 250mL 플라스크에 취한 다음 혼합지시액 4∼6방울을 점적한 후 메탄올염산 표준액으로 투명한 푸른색이 될 때까지 적정한다. 이 품목 시료 25g(W2)을 가한 다음 완전히 녹을 때 까지 잘 흔들어 준다. 메탄올염산 표준액으로 투명한 푸른색이 될 때가지 적정한다(C). 다음 계산식에 따라 산화에틸렌 함량을 구할 때, 그 값은 0.02% 이하이어야 한다.

산화에틸렌의 함량(%)	=	4.41	×	N	×	(A-B)
						W1	-	C
								W2

N = 메탄올염산 표준액의 농도(mol/L)

W1 = 검체의 채취량(g)

W2 = 공시험용 검체의 채취량(g)

A =  시험용액 적정에 사용된 메탄올염산 표준액 소비량(mL)

B =  지시약 공시험 적정에 사용된 메탄올염산 표준액 소비량(mL)

C =  검체 공시험 적정에 사용된 메탄올염산 표준액 소비량(mL)

시   액

몰포린시액 : 재증류한 몰포린을 무수메탄올 용액에 희석한다(1→9).

혼합지시액 : 4,4’bis-(amino-1-naphthylazo-2,2’-stilbenedisulfonic acid) 0.05g과 브릴리언트 황색 0.01g을 정밀히 달아 60mL 유리병에 넣은 다음 0.1 mol/L 수산화나트륨시액 1.5mL을 가하여 잘 섞어준다. 여기에 증류수 3.5mL를 가한 혼합액을 저장용 유리병에 옮긴 다음 다시 메탄올 45mL로 씻어 옮긴 후 잘 섞어준다.

메탄올염산 표준액 : 염산 8.5mL와 무수메탄올 1000mL을 혼합하여 0.1mol/L 수산화나트륨 용액의 소비량이 약 9mL이 되도록 지시액 페놀프탈레인 종말점까지 적정하여 표정한다. 만일 표정 후 48시간이 지난 후 재사용될 때는 다시 표정을 하여야 한다.

(6) 에틸렌글리콜 및 디에틸렌글리콜 : 이 품목의 에틸렌글리콜 및 디엘틸렌글리콜의 시험은 분자량에 따라 각각 다음과 같이 한다.

가. 분자량 450 미만 품목

이 품목 약 4.0 g을 정밀히 달아 물을 가하여 10mL로 한 액을 시험용액으로 한다. 따로 에틸렌글리콜 및 디에틸렌글리콜 표준품 0.1～0.6g을 정밀히 달아 각 글리콜의 농도가 1～6mg/mL의 범위가 되도록 물을 가하여 100mL으로 한 액을 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액 2μL를 기체크로마토그래프에 주입하여 다음 조건에 따라 시험할 때, 그 양은 에틸렌글리콜 및 디에틸렌글리콜의 합으로서 0.25% 이하이어야 한다.

에틸렌글리콜의 양(%)	=	Hta	×	Esa	×	100
		Hsa		검체의 채취량(g)

디에틸렌글리콜의 양(%)	=	Htb	×	Esb	×	100
		Hsb		검체의 채취량(g)

Esa : 표준용액 1mL 중의 에틸렌글리콜의 양(mg)

Esb : 표준용액 1mL 중의 디에틸렌글리콜의 양(mg)

Hsa : 에틸렌글리콜 표준용액의 피크 높이(mm)

Hsb : 디에틸렌글리콜 표준용액의 피크 높이(mm)

Hta : 시험용액 중 에틸렌글리콜의 피크 높이(mm)

Htb : 시험용액 중 디에틸렌글리콜의 피크 높이(mm)

조작조건

검출기: 수소염이온화검출기(FID)

칼럼 : 내경 3mm, 길이 1.5m 스테인레스관

칼럼충진제: 산 세척하지 않은 60～800메쉬의 가스크로마토그래피용 규조토(Chromosorb W 또는 이와 동등한 것)에 대해서 12%되는 양의 소르비톨을 입힌 것

캐리어가스 및 유량 : 질소(또는 적당한 기체), 70mL/분

컬럼온도: 165℃

주입구온도:  260℃

나. 분자량 450 이상 품목

이 품목 약 50.0g을 정밀히 달아 250mL 증류플라스크에 취하여 디페닐에테르 75mL을 가하여 녹인 후 수은증류장치를 이용하여 수은 1～2mm 압력에서 천천히 증류액 25mL를 받는다. 여기에 물 25mL을 가하여 흔들어 섞은 다음 층분리가 되도록 방치한다. 얼음물 중에서 식혀 디페닐에테르를 응고시켜 제거를 용이하게 하고 물층을 여과지를 이용하여 50mL 유리마개 메스실린더에 여과한다. 여액에 바로 증류한 아세트니트릴 동량을 가하여 시험용액으로 한다. 따로 디에틸렌글리콜 표준품 50mg을 정밀히 달아 25mL 플라스크에 취한 후 아세토니트릴:물(1:1)이 되도록 바로 증류한 아세토니트릴을 가하여 25mL로 한 액을 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액 10mL을 각각 질산암모늄세륨시액 15mL이 들어있는 50mL 플라스크에 정확하게 취하여 섞는다. 2～5분 사이에 파장 450nm에서 흡광도를 측정한다. 따로, 공시험액은 질산암모늄세륨시액 15mL과 아세토니트릴:물 혼합액(1:1) 10mL을 혼합한 액으로 하여 파장 450nm에서 흡광도를 측정한다. 시험용액의 흡광도는 표준용액의 흡광도를 초과하지 않아야 한다.

질산암모늄세륨시액 : 질산암모늄세륨[(NH4)2Ce(NO3)6] 6.25g을 정밀히 달아 0.25N 질산용액에 녹여 100mL로 한다.

(7) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

강열잔류물 이 품목 5g을 취하여 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.1% 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 441.에 카제인칼슘을 다음과 같이 신설한다.

441. 카제인칼슘

Calcium Caseinate

함    량 이 품목은 건조한 다음 정량할 때, 질소(N＝14.01) 14.5∼15.8%를 함유한다.

성    상 이 품목은 백～엷은 황색의 분말, 알맹이 또는 조각으로서 냄새와 맛이 없거나 또는 약간 특이한 향기와 맛이 있다.

확인시험 (1) 「카제인」의 확인시험 (1), (2) 및 (3)에 따라 시험한다.

(2) 이 품목의 강열잔류물은 확인시험법 중 칼슘염의 반응을 나타낸다.

순도시험 (1) 용상 : 「카제인」의 순도시험 (1)에 따라 시험할 때 무색으로서 그 탁도는 미탁 이하이어야 한다.

(2) 액성 : 이 품목의 수용액(1→50)의 pH는 6.0～7.5이어야 한다.

(3) 지방 :「카제인」의 순도시험 (4)에 따라 시험할 때 그 양은 1.5% 이하 이어야 한다.

(4) 비소 : 이 품목 0.5g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에탄올용액(1→50) 10mL를 넣고 에탄올에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550℃로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550℃로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3mL를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다(2ppm 이하).

(5) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(6) 젖당 : 이 품목 1 g을 정밀히 달아 150mL 비커에 넣고, 물을 25mL 가하여 60～70℃에서 녹인 후 실온으로 식힌다. 여기에 물 15mL과 0.1N 염산 8mL 및 10% 초산 1mL를 가하여 잘 흔들어 섞어준 후 5분 후에 1M 초산나트륨 1mL를 가하여 잘 섞는다. 침전물이 가라앉으면, 여과하여 처음 여과액 5mL을 버리고, 남은 여과액의 2mL를 취하여 시험관에 옮긴 후 페놀용액 2mL을 가하여 잘 섞은 후 황산 5mL을 가하여 1～2초 내로 섞어준다. 이 용액이 잘 섞인 것을 확인한 다음 15분간 방치한 후 20℃의 수욕에서 5분간 식힌 액을 시험용액으로 한다. 젖당 표준원액(2mg/mL)을 500mL 메스플라스크에 각각 1, 2, 3 및 4mL씩 취한 후 젖당 농도가 각각 20, 40, 60 및 80μg/mL 되도록 물을 가하여 500mL로 한다. 다섯 개의 시험관에 먼저 물 2mL을 가한 다음 표준용액을 각각 3mL씩 가하고, 페놀용액 0.2mL을 가하여 잘 섞은 후, 황산 5mL을 가하여 1～2초 내로 혼합한다. 이 용액이 완전히 섞인 것을 확인한 다음 15분간 방치한 후 20℃까지 수욕에서 5분간 식힌 액을 표준용액으로 한다. 물을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 490nm에서 표준용액의 흡광도를 측정하여 검량선을 작성하고, 동일시액을 사용하여 만든 대조액으로 하여 시험용액의 흡광도 A를 측정하여 다음 계산식에 따라 구한 함량은 2.0% 이하이어야 한다.

젖당의 함량(%) ＝	A × 0.00475
	a × m

A = 시험용액의 흡광도

a = 젖당 표준용액의 흡광계수(검량선의 기울기)

m = 검체의 채취량(g)

페놀용액 : 페놀 8g과 물 2g을 혼합한 용액을 가열하여 결정이 없어질 때까지 녹인다.

건조감량 이 품목을 100℃에서 3시간 건조할 때, 그 감량은 15.0% 이하이어야 한다.

정 량 법 이 품목을 건조한 다음 약 0.15g을 정밀히 달아 질소정량법 중 킬달법에 따라 시험한다.

0.1N 황산 1mL ＝ 1.401mg N

II. 제 3. 나. 6. 국의 정의 중 “날곡류에”를 “식용 날곡류에”로 하고, “곡류를”을 “식용 곡류를”로 하며, “피질 또는 전분질을”을 “식용 피질 또는 전분질을”로 하고, “고체 및 액체배지에”를 “식용 탄수화물을 사용한 고체 및 액체배지에”로 하며, 함량 중 “표시량의 100～130%를 함유한다. 다만, 곡자는”을 “곡자는”으로 한다.

II. 제 3. 나. 8. β-글루카나아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 9. 글루코아밀라아제의 “함량”을 삭제하고, 순도시험 (1) 중 “500℃로”를 각각 “550℃로”로 한다.

II. 제 3. 나. 10. 글루코오스산화효소의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 11. 글루코오스이성화효소의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 12. 디아스타아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 14. 락타아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 19. 리소짐의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 20. 리파아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 34. 셀룰라아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 41. α-아밀라아제 중 가. α-아밀라아제(비세균성) 및 나. α-아밀라아제(세균성)의 “함량”을 각각 삭제한다.

II. 제 3. 나. 44. 알긴산의 정량법 중 “건조하여”를 “건조하여 250mg을 취한 후”로 한다.

II. 제 3. 나. 46. 우유응고효소의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 49. 인베르타아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 53. 종국의 정의 중 “전분질을”을 “식용 전분질을”로 한다.

II. 제 3. 나. 61. 카라멜색소의 카라멜색소의 정의 중 카라멜색소 Ⅰ의 “전분가수분해물, 당밀 또는 당류의 식용탄수화물을”을 “식용 탄수화물인 전분가수분해물, 당밀 또는 당류를”로 하고, 카라멜색소 Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ의 “전분가수분해물, 당밀 또는 당류의 식용탄수화물에”를 각각 “식용 탄수화물인 전분가수분해물, 당밀 또는 당류에”로 하며, 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 수은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.1ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 65. 카탈라아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 79. 트립신의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 82. 펙티나아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 84. 펩신의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 86. 풀루라나아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 87. 프로테아제 중 가. 프로테아제(곰팡이성), 나. 프로테아제(세균성) 및 다. 프로테아제(식물성)의 “함량”을 각각 삭제한다.

II. 제 3. 나. 92. 헤미셀룰라아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 99. 효모의 정의 중 “식용효모를”을 “식용효모를 식용 탄수화물 사용 배지에”로 한다.

II. 제 3. 나. 100. 효모추출물의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 수은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 103. 덱스트라나아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 104. 말토게닉아밀라아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 105. G4 생성효소의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 106. 트랜스글루코시다아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 107. 포스포리파아제의 정의를 다음과 같이 하고, “함량”을 삭제하며, 정량법 중 “제2법을”을 “제2법, 포스포리파아제 B는 제3법을”로 하고, 제3법을 다음과 같이 신설한다.

정    의 이 품목에는 포스포리파아제 A2, 포스포리파아제 D 및 포스포리파아제 B가 있다. 각각의 정의는 다음과 같다.

포스포리파아제 A2 : 돼지 췌장조직의 추출물에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

포스포리파아제 D : Streptomyces griseus의 배양물에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

포스포리파아제 B : Aspergillus niger의 배양물에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

제3법

분석원리 : 본 역가시험은 pH 4.5, 온도 55℃에서 리소포스파티딜콜린을 가수분해하여 생성된 non-esterified fatty acids를 코엔자임 A와 아실 CoA 합성효소로 아실화하고 옥시다아제와 퍼옥시다아제에 의해 생성된 자주색의 생성물을 분광학적 방법으로 550nm에서 측정하는데 근거를 두고 있다.

시험용액의 조제 : 검체를 증류수에 녹여 최종희석액 1mL가 0.4∼0.9 unit을 함유하도록 시험용액을 조제한다.

시험조작 : 효소시험 시험관에 기질용액 0.5mL를 넣고 55±0.1℃에서 5분간 정치한다. 따로 발색시액 시험관에 발색시액 A 0.5mL를 넣고 37±0.1℃로 항온시킨다. 효소시험용 시험관에 시험용액 50μL를 넣고 10분간 반응 시킨 다음 반응액 50μL를 37℃로 항온 중인 발색시액 시험관에 넣는다. 10분 반응 뒤 발색시액 B 1mL를 넣고 10분간 반응한다. 반응 후 각 시험관을 흔들어 섞고 증류수를 사용한 것을 대조액으로 파장 550nm에서 흡광도를 측정한다. 기질공시험은 시험용액 대신 증류수 50μL를 넣고 효소시험과 동일하게 시험을 진행한다.

검량선의 작성 : NEFA C kit의 1.0μmol/mL oleic acid를 0.25, 0.5, 0.75 1.0μmol/mL의 농도로 희석하여 표준액으로 사용한다. 각 농도의 표준액 50μL를 미리 37℃로 항온 중인 발색시액 A 0.5mL에 넣고 10분간 반응한다. 발색시액 B 1.0mL를 넣는다. 반응 후 각 시험관을 흔들어 섞고 증류수를 사용한 것을 대조액으로 파장 550nm에서 흡광도를 측정하여 검량선을 작성한다. 다음의 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

역가(Units/g)	=	P
		W × T

P : 효소반응에서 생성된 지방산의 양(μmole) =

효소반응액 부피(0.55mL)	×	생성된 지방산의 양*
발색반응액 부피(0.05mL)

W : 효소시험액에 들어있는 효소의 양 =

시료무게(g)	×	효소시험액량(0.05mL)
희석액 부피(mL)

* : 생성된 지방산의 양은 검체의 흡광도에서 공시험액의 흡광도를 뺀 값

T : 반응시간(분)

역가의 정의 : 1 포스포리파아제 B unit는 상기 시험조건하에서 기질로부터 분당 1 μmol의 지방산을 유리시키는 효소의 양이다.

시  액

기질용액 : L-α-lysophosphatidyl choline(Sigma L-4129 또는 이와 동등한 것) 0.05g을 5mL의 완충액에 녹이고 10mL 기질용액이 되도록 물로 정용한다.

0.05M 초산완충액(pH 4.5) : 0.5M 초산(아세트산) 6.1mL 및 0.5M 초산나트륨용액(4.1g의 초산나트륨무수물을 물에 녹여 전량을 100mL로 한 것) 3.9mL을 혼합한 다음 0.5M 초산나트륨 또는 0.5M 초산으로 pH 4.5로 조정하고 물을 가하여 100mL로 정용한다.

발색시약 A, B : NEFA kit(Wako chemical, Wako Diagnostics)의 시액 A, 시액 B를 사용한다.

표준용액 : NEFA kit에 첨가된 oleic acid 표준액을 사용한다.

II. 제 3. 나. 159. 키토사나아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 165. 참깨유불검화물의 건조감량 중 “2시간”을 “3시간”으로 하고, “1.0%”를 “10.0%”로 한다.

II. 제 3. 나. 166. 트랜스글루타미나아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 183. 판크레아틴의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 195. 말토트리오히드로라제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 197. 탄나아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 199. 알파갈락토시다아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 200. 베타글리코시다아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 201. 글루타미나아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 206. 아스파라기나아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 207. α-아세토락테이트디카르복실라아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 208. 자일라나아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 209. 5′-디아미나아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 210. α-글루코시다아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 211. 포스포디에스테라아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 212. 우레아제의 “함량”을 삭제한다.

II. 제 3. 다. 2. 면류첨가알칼리제의 정의를 다음과 같이 하고, 나. 액상면류첨가알칼리제의 순도시험 (2) 중 “중금속”을 “납”으로 한다.

정    의 이 품목은 탄산나트륨, 탄산칼륨, 탄산수소나트륨, 인산류의 나트륨염 또는 칼륨염중 1종 또는 2종 이상을 함유한 것으로서 이 품목에는 고형면류첨가알칼리제, 액상면류첨가알칼리제 및 분말면류첨가알칼리제(소맥분 및 불용성 전분으로 희석한 것)가 있다.

II. 제 4. 가. 메타중아황산나트륨 중 6을 다음과 같이 하고, 15를 16으로 하며, 15를 다음과 같이 신설한다.

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

15. 향신료조제품 : 0.20g/kg

II. 제 4. 가. 메타중아황산칼륨 중 6을 다음과 같이 하고, 15를 16으로 하며, 15를 다음과 같이 신설한다.

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

15. 향신료조제품 : 0.20g/kg

II. 제 4. 가. 무수아황산 중 6을 다음과 같이 하고, 15를 16으로 하며, 15를 다음과 같이 신설한다.

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

15. 향신료조제품 : 0.20g/kg

II. 제 4. 가. 산성아황산나트륨 중 6을 다음과 같이 하고, 15를 16으로 하며, 15를 다음과 같이 신설한다.

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

15. 향신료조제품 : 0.20g/kg

II. 제 4. 가. 삭카린나트륨 중 9의 “건강기능식품 영양소제품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 사용된 영양소 성분의 배합비율을 적용)”을 “건강기능식품”으로 하고, 12의 “양조간장 : 0.16g/kg”을 “장류 : 0.2g/kg”으로 하며, 15의 “조제커피”를 “조제커피, 액상커피”로 하고, 18부터 23까지를 다음과 같이 신설한다.

18. 기타 코코아가공품, 초콜릿류 : 0.5g/kg 이하

19. 빵류 : 0.17g/kg 이하

20. 과자 : 0.1g/kg 이하

21. 캔디류 : 0.5g/kg 이하

22. 빙과류 : 0.1g/kg 이하

23. 아이스크림류 : 0.1g/kg 이하

II. 제 4. 가. 수크랄로스 중 10의 “건강기능식품 영양소제품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 사용된 영양소 성분의 배합비율을 적용)”을 “건강기능식품”으로 한다.

II. 제 4. 가. 아세설팜칼륨 중 10의 “건강기능식품 영양소제품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 사용된 영양소 성분의 배합비율을 적용)”을 “건강기능식품”으로 한다.

II. 제 4. 가. 아스파탐 중 5의 “건강기능식품 영양소제품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 사용된 영양소 성분의 배합비율을 적용)”을 “건강기능식품”으로 한다.

II. 제 4. 가. 아황산나트륨 중 6을 다음과 같이 하고, 15를 16으로 하며, 15를 다음과 같이 신설한다.

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

15. 향신료조제품 : 0.20g/kg

II. 제 4. 가. 알긴산프로필렌글리콜 다음에 암모늄포스파타이드를 다음과 같이 신설한다.

암모늄포스파타이드

암모늄포스파타이드는 아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 암모늄포스파타이드의 사용량은

1. 기타 코코아가공품, 초콜릿류 : 10g/kg 이하

II. 제 4. 가. 이산화염소(수)를 다음과 같이 한다.

1. 이산화염소는 빵류 제조용 밀가루 이외의 식품에 사용하여서는 아니 되며, 사용량은 빵류 제조용 밀가루에 있어서는 1kg에 대하여 30mg 이하이어야 한다.

2. 이산화염소수는 과실류, 채소류 등 식품의 살균 목적으로 사용하여야 하며, 최종식품의 완성 전에 제거하여야 한다.

II. 제 4. 가. 차아황산나트륨 중 6을 다음과 같이 하고, 15를 16으로 하며, 15를 다음과 같이 신설한다.

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

15. 향신료조제품 : 0.20g/kg

II. 제 4. 가. 폴리이소부틸렌 다음에 폴리에틸렌글리콜을 다음과 같이 신설한다.

폴리에틸렌글리콜

폴리에틸렌글리콜은 아래의 식품이외에 사용하여서는 아니된다. 폴리에틸렌글리콜의 사용량은

1. 건강기능식품의 정제 또는 제피 및 캡슐 : 10g/kg 이하

II. 제 4. 가. 황산아연의 1을 다음과 같이 한다.

1. 시리얼류, 맥주

II. 제 4. 나. 수소를 다음과 같이 하며, 2를 신설한다.

수소는 아래의 식품 또는 용도 이외에 사용하여서는 아니 된다.

1. 식용유지류 제조 시 경화처리 목적

2. 음료류

III. 제 1. 가.를 다음과 같이 하고, 가.의 표 중 30부터 33까지를 29부터 32까지로 하며, 34를 33*으로 하여 다음과 같이 하고, 35, 36, 88, 89, 99, 100 및 101을 각각 삭제하며, 37부터 86까지를 34부터 83까지로 하고, 87, 90, 91 및 92를 각각 84*, 85*, 86 및 87*로 하며, 93부터 98까지를 88부터 93까지로 하고, 102를 94로 하며, 95* 및 단서를 다음과 같이 각각 신설한다.

가. 제조성분 일반

기구등의 살균소독제에 사용할 수 있는 성분은 아래 표와 같다. 다만, 우리나라에서 허용된 식품첨가물(최종제품 완성 전에 중화 또는 제거하여야 하는 것은 제외)이거나 식품원료로 인정된 경우에는 사용할 수 있다.

번호	성 분 명
	한 글	영 문	CAS No.
33*	α-알킬(C6이상)-ω-하이드록시폴리(옥시프로필렌) 및/또는 폴리(옥시에틸렌)공중합체	α-alkyl-ω-hydroxypoly (oxypropylene) and/or poly (oxyethylene) polymers where the alkyl chain contains a minimum of six carbons	-
95*	질산	Nitric acid	7697-37 -2
위의 * 표시된 성분은 기구등의 살균소독제에 유효성분으로 사용하여서는 아니 된다.

III. 제 1. 나.를 다음과 같이 한다.

나. 기구등의 살균소독제 일반

1. 기구등의 살균소독제는 유해미생물에 대해 살균·소독 작용을 하는 유효성분을 함유하여야 한다.

2. 제조된 기구등의 살균소독제는 개별 품목별 성분규격에 적합하여야 한다.

부칙<제2014-207호, 2014.7.24>

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다. 다만, II. 제 4. 나. 수소의 개정규정은 「식품의 기준 및 규격」(식품의약품안전처 고시) 제5. 18. 18-6의 수소량 규격 개정규정의 시행과 동시에 시행한다.

제2조(적용례) ① 이 고시는 이 고시 시행 이후 최초로 제조․가공․소분․수입(선적일 기준)한 식품첨가물, 식품 또는 건강기능식품(이하 “식품첨가물등”이라 한다)부터 적용한다.

② 제1항에도 불구하고 II. 제3. 가. 424. A018 “3-acetyl-2,5- dimethylthiophene”의 개정규정은 이 고시 시행 전에 이미 제조․가공․소분․수입(선적일 기준)한 식품첨가물등에 대하여도 적용한다.

제3조(검사중인 사항에 관한 경과조치) ① 이 고시 시행 당시 종전의 고시 및 「식품등의 한시적 기준 및 규격 인정 기준」에 따라 검사가 진행 중인 사항에 대하여는 종전의 규정에 따른다.

② 제1항에도 불구하고 II. 제3. 가. 424. A018 “3-acetyl-2,5- dimethylthiophene”의 개정규정은 이 고시 시행 당시 검사가 진행 중인 사항에 대하여도 적용한다.

제4조(식품첨가물 품목제조보고에 관한 경과조치) 이 고시 시행 당시 「식품 등의 한시적 기준 및 규격 인정 기준」으로 인정받아 식품첨가물 품목제조보고를 득한 “리소포스포리파아제”는 이 고시에 따라 “포스포리파아제(포스포리파아제 B)”로서 식품첨가물 품목제조보고를 한 것으로 본다.

제5조(이미 제조된 식품첨가물등에 관한 경과조치) 이 고시 시행 당시 종전의 규정에 따라 이미 제조․가공․소분․수입(선적일 기준)한 식품첨가물등(“3-acetyl-2,5-dimethylthiophene”은 제외)은 이 고시 시행 이후에도(유통기한이 있는 경우에는 그 유통기한까지 한함) 판매할 수 있으며, 위 식품첨가물등을 이용하여 제조·가공한 식품첨가물등에 대하여도 해당 제품의 유통기한까지 판매할 수 있다.

현    행

개 정 (안)

I. 총칙

(1) ∼ (34) (생  략)

<신  설>

[용 기]

(35) ∼ (55) (생  략)

I. 총칙

(1) ∼ (34) (현행과 같음)

(35)「유전자변형식품등의 표시기준」 제3조에 따라 유전자변형식품등의 표시대상에 해당되는 식품첨가물의 시험은 「식품의 기준 및 규격」의 유전자변형식품의 시험법을 따른다.

[용 기]

(36) ∼ (56) (현행과 같음)

Ⅱ. 화학적합성품, 천연첨가물 및 혼합제제류

제 1. 제조기준

가. ∼ 다. (생  략)

라. 제조장치를 통해 제조되는 첨가물

1. 제조장치를 통해 제조되는 첨가물은 품목별 규격 및 기준에 적합하여야 한다.

2. 오존수 제조장치에서 배출되는 배오존의 농도는 「다중이용시설등의실내공기질관리법」 등 관련법령에서 정한 기준에 적합하여야 한다.

마. 유전자재조합식품첨가물

(생  략)

사. (생  략)

Ⅱ. 화학적합성품, 천연첨가물 및 혼합제제류

제 1. 제조기준

가. ∼ 다. (현행과 같음)

<삭  제>

라. 유전자변형식품첨가물

(현행과 같음)

마. (현행과 같음)

제 3. 품목별 성분규격 및 보존기준

가. 화학적 합성품

128. 식용색소청색제1호

Food Blue No. 1

Brilliant Blue FCF

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 이 품목은 금속광택을 가진 적색을 띤 자색의 알맹이 또는 분말로서 냄새가 없다.

확인시험 (생  략)

순도시험 (생  략)

건조감량 (생  략)

정 량 법 (생  략)

제 3. 품목별 성분규격 및 보존기준

가. 화학적 합성품

128. 식용색소청색제1호

Food Blue No. 1

Brilliant Blue FCF

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 ------------------- 청∼자색의 ---------------- -----------------.

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

301. 푸마르산제일철

Ferrous Fumarate

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험

(1) ∼ (3) (생  략)

(4) 수은 : 이 품목 1g을 취하여 묽은질산 30mL를 가하여 수욕상에서 가열하여 녹이고 실온에서 식힌 다음 저어 No. 589 여과지(또는 이와 동등한 것)를 사용하여 여과하고 묽은질산으로 여과지를 씻고 다시 물로 씻어준다. 이 여액에 구연산나트륨용액 20mL와 염산히드록실아민용액 1mL를 가하고 pH미터를 이용하여 pH 1.8이 될 때까지 암모니아수를 가한다. 이 액을 분액깔대기에 취하여 추출용디티존용액 5mL씩으로 2회 추출하고 클로로포름 5mL로 추출하여 수층을 제거하고 앞의 추출액과 합한다. 합한 클로로포름추출액을 염산(1→2) 10mL와 잘 흔들어 섞고 클로로포름층을 제거한 다음 다시 클로로포름 3mL를 가하여 산액에서 완전히 디티존을 제거한다. 이에 0.05M 이.디.티.에이.용액 0.1mL, 6N 초산 2mL를 가하여 잘 섞고 서서히 암모니아수 5mL를 가하고 이 액을 비이커에 취하여 암모니아시액으로 pH 1.8로 조정한 다음 액을 다시 분액깔대기에 옮기고 희석추출용디티존용액 5mL를 가하여 흔들어 섞는다. 이 때 수은표준용액 3mL를 취하여 묽은질산 30mL, 구연산나트륨용액(25→100) 5mL, 염산히드록실아민용액 1mL를 가하여 이하 검체와 같이 처리할 때 나타나는 색보다 진하여서는 아니 된다(3ppm 이하).

시  액

추출용디티존용액 : 디티존 30mg을 클로로포름 1,000mL에 녹이고 에탄올 5mL를 가하여 이 액을 찬 곳에 보존하고 사용할 때 이 액의 필요량을 취하여 약 2분의 1용량의 1% 질산과 흔들어 섞은 다음 물층을 제거하고 사용한다.

희석추출용디티존용액 : 추출용디티존용액 5mL와 클로로포름 25mL를 섞는다. 사용직전에 만든다.

구연산나트륨용액 : 구연산나트륨(2수물) 250g을 물 1,000mL에 녹인다.

수은표준용액 : 염화수은 135.4 mg을 정밀히 달아 1N 황산으로 용해시켜 100mL로 한 다음 이 액 5mL를 취해 1N 황산으로 500mL로 한다. 다시 이 액 10mL를 취하여 1N 황산으로 100mL로 한다. 이 액 1mL는 Hg 1μg을 함유한다.

건조감량 (생  략)

정 량 법 (생  략)

301. 푸마르산제일철

Ferrous Fumarate

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ∼ (3) (현행과 같음)

(4) --- : -- 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

386. 규산마그네슘

Magnesium Silicate

Synthetic Magnesium Silicate

정    의 이 품목은 SiO2 : MgO가 약 2 : 5 몰 비율로 함유된 합성 규산마그네슘이다.

함    량 이 품목을 강열물로 환산한 것은 산화마그네슘(MgO)으로서 15.5% 이상, 이산화규소(SiO2)로서 67.0% 이상을 함유한다.

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (생  략)

건조감량 (생  략)

강열감량 (생  략)

정 량 법 (생  략)

386. 규산마그네슘

Magnesium Silicate

Synthetic Magnesium Silicate

정    의 ------- MgO : SiO2-- ------------------------------------.

함    량 ------------------- ------------------------- 15% ----------------------  67% --------------.

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

424. 합성착향료

Synthetic Flavoring Substances

정    의 식품에 착향의 목적으로 사용할 수 있는 합성착향료는 아래와 같다. 다만, 이 품목에는 아래의 착향료를 화학적 변화를 주지 않는 방법으로 2종 이상 단순 혼합한 것이 포함된다.

순 번	일 반 명	이 명
A001 ∼ A017	(생 략)	(생 략)
A018	3-Acetyl-2,5-dimethylthiophene	2,5-Dimethyl-3-acetylthiophene; Ethanone, 1-(2,5-dimethy l-3-thienyl)-; 2,5-Dimethyl- 3-thienyl methyl ketone
A019 ∼ Z001	(생 략)	(생 략)

424. 합성착향료

Synthetic Flavoring Substances

정    의 ------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

순 번	일 반 명	이 명
A001 ∼ A017	(현행과 같음)	(현행과 같음)
<삭제>	<삭 제>	<삭 제>
A019 ∼ Z001	(현행과 같음)	(현행과 같음)

<신  설>

439. 암모늄포스파타이드

Ammonium Phosphatides

Ammonium Salts of Phosphatidic Acid

함    량 이 품목은 인(P)을 3.0∼3.4%를 함유하고, 암모니아성 질소(N)는 1.2∼1.5%를 함유한다.

성    상 이 품목은 광택이 있는 반고체 또는 유상의 액체이다.

확인시험 (1) 이 품목은 지방에는 녹으나, 에탄올 및 아세톤에는 약간 녹고, 물에는 녹지 않는다.

(2) 이 품목 1 g에 무수 탄산나트륨 2 g을 가하여 회화하여 식힌 다음 잔류물에 물 5 mL 및 질산 5 mL를 가하여 녹인 액에 몰리브덴산암모늄시액을 가하여 가온하면 황색의 침전이 생긴다.

(3) 이 품목 1 g에 0.5 N 알콜성수산화칼륨시액 25 mL를 넣어 환류냉각기를 부착한 수욕중에서 1시간 가열하면 환류냉각기의 끝부분에서 암모니아 냄새가 있는 가스를 발생하고, 이 가스는 물에 적신 적색리트머스지를 청색으로 변화시킨다. 잔류물을 0℃로 식히면 칼륨비누의 침전물이 생긴다.

(4) 이 품목 1g의 0.5N 알콜성수산화칼륨시액 25mL를 넣어 환류냉각기를 부착한 수욕중에서 1시간 가열한 후 물 15mL 및 묽은염산 6mL를 가한다. 여기에 헥산 5mL를 가한 후 헥산층을 제거한 다음 다시 한 번 이 과정을 반복한다. 이와 같이 가수분해에 의해 얻어진 물층 5mL를 시험관에 넣고 분말 수산화칼슘을 과량 첨가한 다음 수욕상에서 5분간 가열하면서 흔들어 섞은 후 식힌 다음 여과한다. 여액 1방울을 시험관에 넣고 황산수소칼륨 0.05g을 가하고 니트로프루시드나트륨시액 및 20% 피페리딘용액의 혼합액(1:1)으로 적신 여과지를 시험관 입구에 올려놓은 다음 버너의 불꽃으로 가열하면 여과지를 청색으로 변화시킨다. 다시 수산화나트륨시액을 가하면 엷은 적색으로 변한다.

순도시험 (1) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(2) 비소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에탄올용액(1→50) 10mL를 넣고 에탄올에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550℃로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550℃로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3mL를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(3) 수은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 카드뮴 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 석유에테르불용물 : 이 품목 약 10 g을 정밀히 달아 250 mL 공전삼각플라스크에 넣고 석유에테르 100 mL를 가하고 흔들어 녹인다. 이 액을 105℃에서 1시간 건조하여 무게를 미리 단 도가니형 유리여과기로 여과한다. 석유에테르 25mL씩 두 번 플라스크를 씻은 액을 모두 유리여과기를 통과시킨다. 불용물이 남아있는 유리여과기를 105±2℃에서 1시간 건조한 다음 데시케이타 중에서 방냉하고 평량할 때, 그 양은 2.5% 이하이어야 한다.

정 량 법 (1) 인 : 이 품목 1.5 ∼ 1.6 g을 작은 유리 캡슐에 취하여300 mL 분해플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 10 mL를 가하여 흔들어 섞으면서 약하게 가열한 다음 서서히 강열한다. 이를 식힌 후 질산을 추가하여 액이 맑은 황색이 될 때까지 다시 가열한 다음 식힌 후 60% 과염소산용액 5 mL를 가하여 플라스크에 흰 연기가 발생할 때까지 산화시킨다. 이를 다시 식힌 다음 물 5 mL를 가하고, 흰 연기가 없어질 때까지 계속 가열하여 식힌 다음 물로 희석하여 다시 식힌 후 500 mL 용량플라스크에 옮겨 물을 가하여 500 mL로 한 액을 시험용액으로 한다. 따로 제일인산칼륨을 110℃에서 건조시킨 다음 3.8346g을 정밀히 달아 물에 녹여 1,000mL로 하고 그 중 50 mL를 취하여 물을 가하여 500 mL로 한 액을 표준용액으로 한다. 시험용액 25 mL를 취해 바나딘산·몰리브덴시액 25 mL 및 물을 가해 100 mL로 하여 잘 흔들어 섞고 10분간 방치한 다음 액층 1 cm, 파장 420 nm에서 흡광도를 측정한다. 대조액은 시험용액 대신 동량의 산을 사용하여 시험용액과 동일하게 조작한 액을 쓴다. 따로 제일인산칼륨표준용액 25 mL, 27.5 mL, 30 mL를 각각 취해 시험용액과 동일하게 조작하여 각각 흡광도를 측정하여 검량선을 만든다. 이 검량선과 시험용액의 흡광도에서 시료 중의 인의 함량을 구한다.

인 함량(%)	=	C	×	0.00873	×	100
				W

C : 시험용액 25 mL 중의 오산화인(P2O5) 양(mg)

W : 시료의 채취량(g)

시  액

바나딘산·몰리브덴시액 : 몰리브덴산암모늄 20 g 및 바나딘산암모늄 1g을 물에 각각 녹인 다음 1,000 mL 용량플라스크에 넣어 질산 140 mL 및 물을 가하여 1,000mL로 한다.

(2) 암모니아성질소 : 이 품목 0.2 g을 작은 유리병에 취하여 질소정량법 중 세미마이크로킬달법에 따라 시험한다.

<신  설>

440. 폴리에틸렌글리콜

Polyethylene Glycol

PEG

정    의 이 품목은 분자량이 200∼9,500으로 산화에틸렌과 물의 중합물이다.

성    상 이 품목의 분자량이 700 미만인 경우 약간 흡습성이 있는 무색의 투명 또는 반투명의 액체로 특유의 냄새가 있고, 분자량 700∼900인 것은 반고체이이며, 분자량이 1000 이상이면 미백색의 덩어리, 얇은 조각 또는 분말이다.

확인시험 (1) 이 품목은 물에는 녹으나, 에테르에는 녹지 않는다.

(2) 분자량 1000 미만인 품목은 표시된 분자량의 95.0%∼105.0%, 분자량 1000∼7000인 품목은 표시된 분자량의 90.0%∼110.0%, 분자량 7000 초과 품목은 표시된 분자량의 87.5%∼112.5% 이다. 먼저 시료 병을 98±2℃로 가열한 수욕에 30∼60분간 유지한 다음 실온으로 식힌 후, 페놀프탈레인의 피리딘용액(1→100) 5방울을 넣어 0.5mol/L 수산화나트륨으로 적정한다. 이 때 종말점은 약 15초 동안 분홍색이 유지되는 점이다. 따로 같은 방법으로 공시험을 하고 다음의 계산식에 따라 분자량을 구한다.

평균분자량	=	2000W
		(B-S)N

W = 검체의 무게 (g)

B = 공시험에서 0.5mol/L 수산화나트륨용액의 소비량(mL)

S = 본시험에서 0.5mol/L 수산화나트륨용액의 소비량(mL)

N = 수산화나트륨용액의 규정농도

무수프탈산용액 : 무수프탈산 49g을 갈색병에 담고 새로 증류한 피리딘 300mL에 녹인 후, 반응이 일어날 때 까지 세게 흔들어 준 뒤 사용하기 전에 하룻밤 방치한다.

액상 폴리에틸렌글리콜 : 준비해 둔 무수프탈산용액 25 mL을 내열압용기에 취한 후, 표시된 분자량을 160으로 나눈 값에 해당하는 시료를 정확히 취한 후(예, PEG 200은 약 1.3g, PEG 600은 약 3.8g) 병을 잘 막고 질긴 천으로 된 주머니에 넣어 잘 감싸준다.

고형 폴리에틸렌글리콜 : 준비해 둔 무수프탈산용액 25 mL을 내열압용기에 취한 후, 표시된 분자량을 160으로 나눈 값에 해당하는 시료를 정확히 취하여 같은 병에 담고 무수프탈산으로 바로 증류한 피리딘 25mL을 가하여 반응이 시작될 때 까지 섞어준 뒤, 병을 잘 막고 질긴 천으로 된 주머니에 넣어 잘 감싸준다.

순도시험 (1) 이 품목 수용액(1→20)의 pH는 4.5∼7.5이다.

(2) 산도(초산으로서) : 이 품목 6g에 페놀프탈레인시액 2방울과 중화에탄올 50mL을 넣고 0.1N 에탄올성수산화칼륨시액으로 엷은 홍색이 15초가 유지될 때까지 적정할 때, 그 소비량은 0.5mL 이하이어야 한다.

평균 분자량	점도범위 (cSt)	평균 분자량	점도범위 (cSt)
200	4.1-4.8	2400	49.0-65.0
300	5.4-6.4	2500	51.0-70.0
400	6.8-8.0	2600	54.0-74.0
500	8.3-9.6	2700	57.0-78.0
600	9.9-11.3	2800	60.0-83.0
700	11.5-13.0	2900	64.0-88.0
800	12.5-14.5	3000	67.0-93.0
900	15.0-17.0	3250	73.0-105.0
1000	16.0-19.0	3350	76.0-110.0
1100	18.0-22.0	3500	87.0-123.0
1200	20.0-24.5	3750	99.0-140.0
1300	22.0-27.0	4000	110.0-158.0
1400	24.0-30.0	4250	123.0-177.0
1450	25.0-32.0	4500	140.0-200.0
1500	26.0-33.0	4750	150.0-228.0
1600	28.0-36.0	5000	170.0-250.0
1700	31.0-39.0	5500	206.0-315.0
1800	33.0-42.0	6000	250.0-390.0
1900	35.0-45.0	6500	295.0-480.0
2000	38.0-49.0	7000	350.0-590.0
2100	40.0-53.0	7500	405.0-735.0
2200	43.0-56.0	8000	470.0-900.0
2300	46.0-60.0

(3) 점도 : 100 ± 0.3℃에서 식품첨가물공전 일반시험법 중 점도측정법 제1법 모세관 점도측정법에 따라 시험할 때 이 품목의 분자량별 점도는 다음과 같다.

(4) 1,4-디옥산 : 이 품목 0.5g과 소포제(규소수지 함유) 0.1g을 물 10mL  가하고 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 25mL 퍼지앤트랩용 용기(Frit sparger)에 넣어 용기의 온도를 50℃를 유지하면서 퍼지앤트랩 및 기체크로마토그래프로 분석한다. 따로, 물 10mL에 1,4-디옥산 5μg이 함유되도록 한 용액에 소포제 0.1g을 가한 것을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(10ppm 이하).

조작조건

퍼지앤트랩

트    랩 : Vorcarb 3000 또는 이와 동등한 것

퍼지시간 : 11분

탈착온도 및 시간 : 250℃, 4분

냉각장치 온도(Cryo focus temp.) : -150℃

베이크 온도(Bake temp.) 및 시간 : 260℃, 10분

기체크로마토그래피

칼    럼 : HP-FFAP(60m × 0.32μm) 또는 이와 동등한 것

검 출 기 : 수소이온화검출기(FID)

칼럼온도 : 70℃에서 5분간 유지시킨 후 5℃/min의 비율로 180℃까지 승온시킨다.

주입구 온도 : 220℃

검출기 온도 : 250℃

이동상기체 및 유량 : 질소, 0.9mL/min

(5) 산화에틸렌 : 이 품목 시료 25g(W1)을 정밀히 달아 몰포린시액 50mL에 내열압용기에서 완전히 녹을 때까지 흔들어 섞는다. 병을 잘 막고 천 주머니에 넣어 단단히 감싼 후 수욕조 98±2℃에서 30분간 방치한 다음 꺼내어 상온에서 식힌 후 천주머니를 풀고 마개를 조심스럽게 열어 병 내부에 찬 압력을 뺀다. 무수초산 20mL을 천천히 가하여 완전히 녹을 때 까지 흔들어 준다. 이 용액을 상온으로 식힌 다음 혼합지시액 4∼6방울을 점적하고 메탄올염산 표준액으로 투명한 푸른색의 종말점이 될 때까지 적정한다.(A) 별도로 몰포린시액 50mL를 내열압용기에 취해 혼합지시액 4-6방울을 점적하고 메탄올염산 표준액으로 투명한 푸른색의 종말점이 될 때 까지 적정한다.(B) 무수메탄올 50mL를 250mL 플라스크에 취한 다음 혼합지시액 4∼6방울을 점적한 후 메탄올염산 표준액으로 투명한 푸른색이 될 때까지 적정한다. 이 품목 시료 25g(W2)을 가한 다음 완전히 녹을 때 까지 잘 흔들어 준다. 메탄올염산 표준액으로 투명한 푸른색이 될 때가지 적정한다(C). 다음 계산식에 따라 산화에틸렌 함량을 구할 때, 그 값은 0.02% 이하이어야 한다.

산화에틸렌의 함량(%)	=	4.41	×	N	×	(A-B)
						W1	-	C
								W2

N = 메탄올염산 표준액의 농도(mol/L)

W1 = 검체의 채취량(g)

W2 = 공시험용 검체의 채취량(g)

A = 시험용액 적정에 사용된 메탄올염산 표준액 소비량(mL)

B = 지시약 공시험 적정에 사용된 메탄올염산 표준액 소비량(mL)

C = 검체 공시험 적정에 사용된 메탄올염산 표준액 소비량(mL)

시   액

몰포린시액 : 재증류한 몰포린을 무수메탄올 용액에 희석한다(1→9).

혼합지시액 : 4,4’bis-(amino -1-naphthylazo-2,2’-stilbenedisulfonic acid) 0.05g과 브릴리언트 황색 0.01g을 정밀히 달아 60mL 유리병에 넣은 다음 0.1 mol/L 수산화나트륨시액 1.5mL을 가하여 잘 섞어준다. 여기에 증류수 3.5mL를 가한 혼합액을 저장용 유리병에 옮긴 다음 다시 메탄올 45mL로 씻어 옮긴 후 잘 섞어준다.

메탄올염산 표준액 : 염산 8.5mL와 무수메탄올 1000mL을 혼합하여 0.1mol/L 수산화나트륨 용액의 소비량이 약 9mL이 되도록 지시액 페놀프탈레인 종말점까지 적정하여 표정한다. 만일 표정 후 48시간이 지난 후 재사용될 때는 다시 표정을 하여야 한다.

(6) 에틸렌글리콜 및 디에틸렌글리콜 : 이 품목의 에틸렌글리콜 및 디에틸렌글리콜의 시험은 분자량에 따라 각각 다음과 같이 한다.

가. 분자량 450 미만 품목

이 품목 약 4.0 g을 정밀히 달아 물을 가하여 10mL로 한 액을 시험용액으로 한다. 따로 에틸렌글리콜 및 디에틸렌글리콜 표준품 0.1～0.6g을 정밀히 달아 각 글리콜의 농도가 1～6mg/mL의 범위가 되도록 물을 가하여 100mL으로 한 액을 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액 2μL를 기체크로마토그래프에 주입하여 다음 조건에 따라 시험할 때, 그 양은 에틸렌글리콜 및 디에틸렌글리콜의 합으로서 0.25% 이하이어야 한다.

에틸렌글리콜의 양(%)	=	Hta	×	Esa	×	100
		Hsa		검체의 채취량(g)

디에틸렌글리콜의 양(%)	=	Htb	×	Esb	×	100
		Hsb		검체의 채취량(g)

Esa : 표준용액 1mL 중의 에틸렌글리콜의 양(mg)

Esb : 표준용액 1mL 중의 디에틸렌글리콜의 양(mg)

Hsa : 에틸렌글리콜 표준용액의 피크 높이(mm)

Hsb : 디에틸렌글리콜 표준용액의 피크 높이(mm)

Hta : 시험용액 중 에틸렌글리콜의 피크 높이(mm)

Htb : 시험용액 중 디에틸렌글리콜의 피크 높이(mm)

조작조건

검출기: 수소염이온화검출기(FID)

칼럼 : 내경 3mm, 길이 1.5m 스테인레스관

칼럼충진제: 산 세척하지 않은 60～800메쉬의 가스크로마토그래피용 규조토(Chromosorb W 또는 이와 동등한 것)에 대해서 12%되는 양의 소르비톨을 입힌 것

캐리어가스 및 유량 : 질소(또는 적당한 기체), 70mL/분

컬럼온도: 165℃

주입구온도:  260℃

나. 분자량 450 이상 품목

이 품목 약 50.0g을 정밀히 달아 250mL 증류플라스크에 취하여 디페닐에테르 75mL을 가하여 녹인 후 수은증류장치를 이용하여 수은 1～2mm 압력에서 천천히 증류액 25mL를 받는다. 여기에 물 25mL을 가하여 흔들어 섞은 다음 층분리가 되도록 방치한다. 얼음물 중에서 식혀 디페닐에테르를 응고시켜 제거를 용이하게 하고 물층을 여과지를 이용하여 50mL 유리마개 메스실린더에 여과한다. 여액에 바로 증류한 아세트니트릴 동량을 가하여 시험용액으로 한다. 따로 디에틸렌글리콜 표준품 50mg을 정밀히 달아 25mL 플라스크에 취한 후 아세토니트릴:물(1:1)이 되도록 바로 증류한 아세토니트릴을 가하여 25mL로 한 액을 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액 10mL을 각각 질산암모늄세륨시액 15mL이 들어있는 50mL 플라스크에 정확하게 취하여 섞는다. 2～5분 사이에 파장 450nm에서 흡광도를 측정한다. 따로, 공시험액은 질산암모늄세륨시액 15mL과 아세토니트릴:물 혼합액(1:1) 10mL을 혼합한 액으로 하여 파장 450nm에서 흡광도를 측정한다. 시험용액의 흡광도는 표준용액의 흡광도를 초과하지 않아야 한다.

질산암모늄세륨시액 : 질산암모늄세륨[(NH4)2Ce(NO3)6] 6.25g을 정밀히 달아 0.25N 질산용액에 녹여 100mL로 한다.

(7) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

강열잔류물 이 품목 5g을 취하여 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.1% 이하이어야 한다.

<신  설>

441. 카제인칼슘

Calcium Caseinate

함    량 이 품목은 건조한 다음 정량할 때, 질소(N＝14.01) 14.5∼15.8%를 함유한다.

성    상 이 품목은 백～엷은 황색의 분말, 알맹이 또는 조각으로서 냄새와 맛이 없거나 또는 약간 특이한 향기와 맛이 있다.

확인시험 (1)「카제인」의 확인시험 (1), (2) 및 (3)에 따라 시험한다.

(2) 이 품목의 강열잔류물은 확인시험법 중 칼슘염의 반응을 나타낸다.

순도시험 (1) 용상 :「카제인」의 순도시험 (1)에 따라 시험할 때 무색으로서 그 탁도는 미탁 이하이어야 한다.

(2) 액성 : 이 품목의 수용액(1→50)의 pH는 6.0～7.5이어야 한다.

(3) 지방 :「카제인」의 순도시험 (4)에 따라 시험할 때 그 양은 1.5% 이하 이어야 한다.

(4) 비소 : 이 품목 0.5g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에탄올용액(1→50) 10mL를 넣고 에탄올에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550℃로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550℃로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3mL를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다(2ppm 이하).

(5) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(6) 젖당 : 이 품목 1 g을 정밀히 달아 150mL 비커에 넣고, 물을 25mL 가하여 60～70℃에서 녹인 후 실온으로 식힌다. 여기에 물 15mL과 0.1N 염산 8mL 및 10% 초산 1mL를 가하여 잘 흔들어 섞어준 후 5분 후에 1M 초산나트륨 1mL를 가하여 잘 섞는다. 침전물이 가라앉으면, 여과하여 처음 여과액 5mL을 버리고, 남은 여과액의 2mL를 취하여 시험관에 옮긴 후 페놀용액 2mL을 가하여 잘 섞은 후 황산 5mL을 가하여 1～2초 내로 섞어준다. 이 용액이 잘 섞인 것을 확인한 다음 15분간 방치한 후 20℃의 수욕에서 5분간 식힌 액을 시험용액으로 한다. 젖당 표준원액(2mg/mL)을 500mL 메스플라스크에 각각 1, 2, 3 및 4mL씩 취한 후 젖당 농도가 각각 20, 40, 60 및 80μg/mL 되도록 물을 가하여 500mL로 한다. 다섯 개의 시험관에 먼저 물 2mL을 가한 다음 표준용액을 각각 3mL씩 가하고, 페놀용액 0.2mL을 가하여 잘 섞은 후, 황산 5mL을 가하여 1～2초 내로 혼합한다. 이 용액이 완전히 섞인 것을 확인한 다음 15분간 방치한 후 20℃까지 수욕에서 5분간 식힌 액을 표준용액으로 한다. 물을 대조액으로 하여 액층 1cm, 파장 490nm에서 표준용액의 흡광도를 측정하여 검량선을 작성하고, 동일시액을 사용하여 만든 대조액으로 하여 시험용액의 흡광도 A를 측정하여 다음 계산식에 따라 구한 함량은 2.0% 이하이어야 한다.

젖당의 함량(%)	＝	A × 0.00475
		a × m

A = 시험용액의 흡광도

a = 젖당 표준용액의 흡광계수(검량선의 기울기)

m = 검체의 채취량(g)

페놀용액 : 페놀 8g과 물 2g을 혼합한 용액을 가열하여 결정이 없어질 때까지 녹인다.

건조감량 이 품목을 100℃에서 3시간 건조할 때, 그 감량은 15.0% 이하이어야 한다.

정 량 법 이 품목을 건조한 다음 약 0.15g을 정밀히 달아 질소정량법 중 킬달법에 따라 시험한다.

0.1N 황산 1mL ＝ 1.401mg N

나. 천연첨가물

6. 국

정    의 이 품목에는 곡자, 입국, 조효소제 및 정제효소제가 있다. 곡자는 날곡류에 Aspergillus속, Rhizopus속 등 곰팡이류, 효모 및 기타 미생물이 자연적으로 번식하여 효소를 함유하는 것이고, 입국은 곡류를 증자한 후 Aspergillus속, Rhizopus속 등의 곰팡이를 번식시켜 효소를 함유하는 것이고, 조효소제는 피질 또는 전분질을 함유하는 것을 원료로 하여 증자하거나 날것 그대로 살균한 다음 당화효소생성균을 배양시킨 것이고, 정제효소제는 고체 및 액체배지에 당화효소생성균을 배양시킨 다음 효소를 분리정제한 것을 말한다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

함    량 이 품목은 정량할 때, 당화력(Saccharogenic power, SP)으로서 표시량의 100～130%를 함유한다. 다만, 곡자는 300SP 이상, 입국은 60SP 이상, 조효소제는 600SP 이상 및 정제효소제중 액상은 10,000SP 이상, 분말은 15,000SP 이상을 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

건조감량 (생  략)

정 량 법(당화력) (생  략)

나. 천연첨가물

6. 국

정    의 ------------------- ------------------------------ 식용 날곡류에 ------- ------------------------------------------------------------------------------------ 식용 곡류를 ----- ----------------------------------------------------------------------- 식용의 피질 또는 전분질을 ------ ----------------------- ------------------------------------------------------- 식용 탄수화물을 사용한 고체 및 액체배지에 --------- ----------------------------------------------------------------------------------------.

함    량 ------------------ ----------------------------- 곡자는 ------------ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법(당화력) (현행과 같음)

8. β-글루카나아제

β-Glucanase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, β-글루카나아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

8. β-글루카나아제

β-Glucanase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

9. 글루코아밀라아제

Glucoamylase

Amyloglucosidase

아밀로글루코시다아제

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 글루코아밀라아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (1) 비소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에탄올용액(1→50) 10mL를 넣고 에탄올에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～500℃로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～500℃로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3mL를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).

(2) ∼ (5) (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

9. 글루코아밀라아제

Glucoamylase

Amyloglucosidase

아밀로글루코시다아제

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (1) ---- : ---------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 550℃로 ------------------ -------------------------------------------------- 550℃로 ------------------ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

(2) ∼ (5) (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

10. 글루코오스산화효소

Glucose Oxidase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 글루코오스산화효소로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

10. 글루코오스산화효소

Glucose Oxidase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

11. 글루코오스이성화효소

Glucose Isomerase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 글루코오스이성화효소로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

11. 글루코오스이성화효소

Glucose Isomerase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

12. 디아스타아제

Diastase(Diastatic Power, DP)

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 디아스타아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

12. 디아스타아제

Diastase(Diastatic Power, DP)

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

14. 락타아제

Lactase

β-Galactosidase

β-갈락토시다아제

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 락타아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

14. 락타아제

Lactase

β-Galactosidase

β-갈락토시다아제

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

19. 리소짐

Lysozyme

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 리소짐으로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

19. 리소짐

Lysozyme

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

20. 리파아제

Lipase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 리파아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

20. 리파아제

Lipase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

34. 셀룰라아제

Cellulase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 셀룰라아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

34. 셀룰라아제

Cellulase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

41. α-아밀라아제

α-Amylase

정    의 (생  략)

가. α-아밀라아제(비세균성) [α- Amylase, Nonbacterial]

함    량 이 품목은 정량할 때, α-아밀라아제(비세균성)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

나. α-아밀라아제(세균성) [α- Amylase, Bacterial]

함    량 이 품목은 정량할 때, α-아밀라아제(세균성)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

41. α-아밀라아제

α-Amylase

정    의 (현행과 같음)

가. α-아밀라아제(비세균성) [α- Amylase, Nonbacterial]

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

나. α-아밀라아제(세균성) [α- Amylase, Bacterial]

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

44. 알긴산

Alginic Acid

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (생  략)

정    의 (생  략)

회    분 (생  략)

건조감량 (생  략)

정 량 법 이 품목을 건조하여 「잔탄검」의 함량시험에 따라 시험한다.

0.25N 수산화나트륨용액 1mL ＝ 25mg 알긴산(당량치 : 200.00)

44. 알긴산

Alginic Acid

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정    의 (현행과 같음)

회    분 (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 ---------- 건조하여 250mg을 취한 후 ----------- -------------------.

------------------------------------------------

46. 우유응고효소

Milk Clotting Enzyme

RENNET

Chymosin

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 셀룰라아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

46. 우유응고효소

Milk Clotting Enzyme

RENNET

Chymosin

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

49. 인베르타아제

Invertase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 인베르타아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

49. 인베르타아제

Invertase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

53. 종국

정    의 이 품목에는 조제종국과 분말종국이 있다. 조제종국은 전분질을 함유한 원료를 살균처리한 다음 Aspergillus kawachii, Aspergillus oryzae, Aspergillus usamii, Aspergillus shirousamii, Aspergillus awamori, 또는 Rhizopus속 등의 종균을 각각 또는 혼합접종하여 포자가 착생토록 배양한 것이고, 분말종국은 조제종국에서 특수방법으로 순수 균사포자만을 채취한 것을 말한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

건조감량 (생  략)

53. 종국

정    의 ------------------- --------------------- 식용 전분질을 ------------------ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

61. 카라멜색소

Caramel Color

정    의 이 품목에는 카라멜색소 Ⅰ, 카라멜색소 Ⅱ, 카라멜색소 Ⅲ, 카라멜색소 Ⅳ가 있다. 각각의 정의는 다음과 같다.

카라멜색소 Ⅰ : 전분가수분해물, 당밀 또는 당류의 식용탄수화물을 열처리하거나 또는 암모니아화합물과 아황산화합물을 제거한 산 또는 알칼리를 가해주고 열처리하여 얻어지는 것으로서 아황산화합물 및 암모늄화합물을 사용하지 않은 것이다.

카라멜색소 Ⅱ : 전분가수분해물, 당밀 또는 당류의 식용탄수화물에 아황산화합물을 가해주고, 암모늄화합물을 제거한 산 또는 알칼리릴 가해주거나 가해주거나 가해주지 않고 열처리하여 얻어지는 것으로서 암모늄화합물을 사용하지 않은 것이다.

카라멜색소 Ⅲ : 전분가수분해물, 당밀 또는 당류의 식용탄수화물에 암모늄화합물을 가해주고, 아황산화합물을 제거한 산 또는 알칼리를 가해주거나 가해주지 않고 열처리하여 얻어지는 것으로서 아황산화합물을 사용하지 않은 것이다.

카라멜색소 Ⅳ : 전분가수분해물, 당밀 또는 당류의 식용탄수화물에 아황산화합물과 암모늄화합물을 가해주고, 산 또는 알칼리를 가해주거나 가해주지 않고 열처리하여 얻어지는 것이다.

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험

(1) ∼ (3) (생  략)

(4) 수은 : 이 품목 5g을 수은분해플라스크에 취하고 물 10mL 및 질산 20mL를 넣어 잠시 방치한 다음 황산 10mL를 천천히 가한다. 환류냉각기를 연결하여 주의하면서 NO2의 발생이 끝날 때까지 수은분해장치에서 가열한다. 분해액이 담황색으로 되지 않을 때에는 식힌 다음 질산 5mL를 가해서 다시 가열한다. 필요하면 이 조작을 반복하여 분해액이 무～담황색으로 투명하게 될 때까지 계속한다. 이 조작이 끝난 후 액을 식힌 다음 이에 물 50mL 및 10% 요소용액 10mL를 가해서 10분간 끓이고 식힌 다음 과망간산칼륨 1g을 넣고 10분간 때때로 흔들어 섞는다. 자홍색이 없어지면 다시 과망간산칼륨 소량씩을 추가하여 20분간 가열하여 자홍색이 남을 때까지 반복한다. 이를 식힌 다음 용액이 무색투명하게 될 때까지 10% 과산화수소를 주의하여 적가한다. 이를 시험용액으로 하여 원자흡광광도법의 환원기화법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도는 수은표준용액 5mL를 사용하였을 때의 흡광도보다 높아서는 아니 된다(0.1ppm 이하).

<수은분해장치의 예>

(5) ∼ (11) (생  략)

61. 카라멜색소

Caramel Color

정    의 ------------------- --------------------------------------------------------------------.

------------ : 식용 탄수화물인 전분가수분해물, 당밀 또는 당류를 ------------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

----------- : 식용 탄수화물인 전분가수분해물, 당밀 또는 당류에 ------------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

----------- : 식용 탄수화물인 전분가수분해물, 당밀 또는 당류에 ------------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

----------- : 식용 탄수화물인 전분가수분해물, 당밀 또는 당류에 ------------------------- -----------------------------------------------------------------------.

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ∼ (3) (현행과 같음)

(4) 수은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.1ppm 이하이어야 한다.

(5) ∼ (11) (현행과 같음)

65. 카탈라아제

Catalase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 카탈라아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

65. 카탈라아제

Catalase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

79. 트립신

Trypsin

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 트립신으로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

79. 트립신

Trypsin

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

82. 펙티나아제

Pectinase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 펙티나아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

82. 펙티나아제

Pectinase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

84. 펩신

Pepsin

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 펩신으로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

84. 펩신

Pepsin

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

86. 풀루라나아제

Pullulanase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 풀루라나아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

86. 풀루라나아제

Pullulanase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

87. 프로테아제

Protease

정    의 (생  략)

가. 프로테아제(곰팡이성) [Protease, Fungal]

함    량 이 품목은 정량할 때, 프로테아제(곰팡이성)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

나. 프로테아제(세균성) [Protease, Bacterial]

함    량 이 품목은 정량할 때, 프로테아제(세균성)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

다. 프로테아제(식물성) [Plant Protease]

함    량 이 품목은 정량할 때, 프로테아제(식물성)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

87. 프로테아제

Protease

정    의 (현행과 같음)

가. 프로테아제(곰팡이성) [Protease, Fungal]

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

나. 프로테아제(세균성) [Protease, Bacterial]

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

다. 프로테아제(식물성) [Plant Protease]

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

92. 헤미셀룰라아제

Hemicellulase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 헤미셀룰라아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

92. 헤미셀룰라아제

Hemicellulase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

99. 효모

Yeast

정    의 효모란 Saccharomyces sp.에 속하는 식용효모를 배양하여 분리세척한 액상효모, 이것을 탈수하여 성형한 생효모와 수분을 제거한 건조효모(활성) 및 살균처리한 건조효모(비활성)를 말한다. 다만, 유화제를 소량 첨가할 수 있다.

가. 건조효모 (생  략)

나. 생 효 모 (생  략)

다. 액상효모 (생  략)

99. 효모

Yeast

정    의 ------------------- ----------- 식용효모를 식용 탄수화물 사용 배지에-------- ------------------------- -------------------------------------------------------------------------------.

가. 건조효모 (현행과 같음)

나. 생 효 모 (현행과 같음)

다. 액상효모 (현행과 같음)

100. 효모추출물

Yeast Extract

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

순도시험

(1) ∼ (3) (생  략)

(4) 수은 : 이 품목 0.1g(건조물로 환산한 양)을 정밀히 달아 분해플라스크에 취하고, 물 10mL 및 질산 20mL를 넣어 혼화하여 잠시 방치한 다음 황산 20mL를 천천히 넣는다. 환류냉각기를 연결하여 주의하면서 NO2 발생이 끝날 때까지 가열한다. 분해액이 담황색으로 투명하게 되지 않을 때에는 식힌 다음 질산 5mL를 넣어 다시 가열한다. 필요하면 질산 5mL의 추가를 되풀이 하여 분해액이 담황색으로 투명하게 되고 NO2 발생이 끝나면 식힌 다음 물 50mL 및 10% 요소용액 10mL를 넣어서 10분간 끓이고 식혀 과망간산칼륨 1g을 넣고 10분간 때때로 흔들어 섞는다. 자홍색이 없어지면 다시 과망간산칼륨 1g을 넣고 흔들어 섞는다. 이 조작을 자홍색이 남을 때까지 되풀이 하고 20분간 끓여 액의 자홍색이 없어지면 식힌 다음 과망간산칼륨 1g을 넣고 다시 20분간 가열한다. 이때 액의 자홍색이 없어지면 과망간산칼륨의 첨가 및 가열의 조작을 다시 2회 되풀이 하고 식혀 용액이 무색 투명하게 될 때까지 10% 과산화수소를 주의하여 적가한다. 식힌 다음 장치의 내부 및 연결부분을 황산(1→100) 20mL로 씻고 플라스크에 합쳐 100mL로 한 것을 시험용액으로 한다. 공시험용액에 대해서도 같은 조작을 하여 시험용액을 보정한다. 시험용액 및 공시험용액 각 100mL를 원자흡광분석장치의 검수병에 넣는다. 다시 염화제일주석시액 10mL를 가하고 즉시 원자흡광분석장치를 연결하고 다이야프람펌프를 작동시켜서 공기를 순환시켜 기록계의 지시가 급속상승하여 일정치를 나타낼 때의 흡광도는 수은표준용액 3mL에 물을 가하여 100mL로 하여 시험용액과 같은 조작을 하여 얻은 흡광도보다 커서는 아니 된다(3ppm 이하).

(5) ∼ (11) (생  략)

정 량 법 (생  략)

100. 효모추출물

Yeast Extract

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

순도시험

(1) ∼ (3) (현행과 같음)

(4) 수은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

(5) ∼ (11) (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

103. 덱스트라나아제

Dextranase

1,6-α-D-Glucan 6-glucanohydrolase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 덱스트라나아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

103. 덱스트라나아제

Dextranase

1,6-α-D-Glucan 6-glucanohydrolase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

104. 말토게닉아밀라아제

Maltogenic Amylase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 말토게닉아밀라아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

104. 말토게닉아밀라아제

Maltogenic Amylase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

105. G4 생성효소

Exomaltotetrahydrolase

1,4-α-D-Glucan Maltotetrahydrolase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, G4 생성효소로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

105. G4 생성효소

Exomaltotetrahydrolase

1,4-α-D-Glucan Maltotetrahydrolase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

106. 트랜스글루코시다아제

Transglucosidase

1,4-α-D-Glucan 6-α-D-glucosyl transferase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, G4 생성효소로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

106. 트랜스글루코시다아제

Transglucosidase

1,4-α-D-Glucan 6-α-D-glucosyl transferase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

107. 포스포리파아제

Phospholipase

정    의 이 품목에는 포스포리파아제 A2, 포스포리파아제 D가 있다. 각각의 정의는 다음과 같다.

포스포리파아제 A2 : 돼지 췌장조직의 추출물에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

포스포리파아제 D : Streptomyces griseus의 배양물에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

<신  설>

함    량 이 품목은 정량할 때, 포스포리파아제 A2로서 표시역가의 90～130%, 또는 포스포리파아제 D로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) 포스포리파아제 A2는 제1법, 포스포리파아제 D는 제2법을 각각 적용한다.

제1법 (생  략)

제2법 (생  략)

<신  설>

보존기준 (생  략)

107. 포스포리파아제

Phospholipase

정    의 ------------------ ------------------- D 및 포스포리파아제 B가 -------- --------------.

------------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------.

------------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------.

포스포리파아제 B : Aspergillus niger의 배양물에서 얻어진 효소제이다. 다만, 역가조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 등을 첨가할 수 있다.

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) -------------- -------------------- 제2법, 포스포리파아제 B는 제3법을 -- ------------.

제1법 (현행과 같음)

제2법 (현행과 같음)

제3법

분석원리 : 본 역가시험은 pH 4.5, 온도 55℃에서 리소포스파티딜콜린을 가수분해하여 생성된 non-esterified fatty acids를 코엔자임 A와 아실 CoA 합성효소로 아실화하고 옥시다아제와 퍼옥시다아제에 의해 생성된 자주색의 생성물을 분광학적 방법으로 550nm에서 측정하는데 근거를 두고 있다.

시험용액의 조제 : 검체를 증류수에 녹여 최종희석액 1mL가 0.4∼0.9 unit을 함유하도록 시험용액을 조제한다.

시험조작 : 효소시험 시험관에 기질용액 0.5mL를 넣고 55±0.1℃에서 5분간 정치한다. 따로 발색시액 시험관에 발색시액 A 0.5mL를 넣고 37±0.1℃로 항온시킨다. 효소시험용 시험관에 시험용액 50μL를 넣고 10분간 반응 시킨 다음 반응액 50μL를 37℃로 항온 중인 발색시액 시험관에 넣는다. 10분 반응 뒤 발색시액 B 1mL를 넣고 10분간 반응한다. 반응 후 각 시험관을 흔들어 섞고 증류수를 사용한 것을 대조액으로 파장 550nm에서 흡광도를 측정한다. 기질공시험은 시험용액 대신 증류수 50μL를 넣고 효소시험과 동일하게 시험을 진행한다.

검량선의 작성 : NEFA C kit의 1.0μmol/mL oleic acid를 0.25, 0.5, 0.75 1.0μmol/mL의 농도로 희석하여 표준액으로 사용한다. 각 농도의 표준액 50μL를 미리 37℃로 항온 중인 발색시액 A 0.5mL에 넣고 10분간 반응한다. 발색시액 B 1.0mL를 넣는다. 반응 후 각 시험관을 흔들어 섞고 증류수를 사용한 것을 대조액으로 파장 550nm에서 흡광도를 측정하여 검량선을 작성한다. 다음의 계산식에 따라 효소제의 역가를 구한다.

역가(Units/g)	=	P
		W × T

P : 효소반응에서 생성된 지방산의 양(μmole) =

효소반응액 부피(0.55mL)	×	생성된 지방산의 양*
발색반응액 부피(0.05mL)

W : 효소시험액에 들어있는 효소의 양 =

시료무게(g)	×	효소시험액량(0.05mL)
희석액 부피(mL)

* : 생성된 지방산의 양은 검체의 흡광도에서 공시험액의 흡광도를 뺀 값

T : 반응시간(분)

역가의 정의 : 1 포스포리파아제 B unit는 상기 시험조건하에서 기질로부터 분당 1 μmol의 지방산을 유리시키는 효소의 양이다.

시  액

기질용액 : L-α-lysophosphatidyl choline(Sigma L-4129 또는 이와 동등한 것) 0.05g을 5mL의 완충액에 녹이고 10mL 기질용액이 되도록 물로 정용한다.

0.05M 초산완충액(pH 4.5) : 0.5M 초산(아세트산) 6.1mL 및 0.5M 초산나트륨용액(4.1g의 초산나트륨무수물을 물에 녹여 전량을 100mL로 한 것) 3.9mL을 혼합한 다음 0.5M 초산나트륨 또는 0.5M 초산으로 pH 4.5로 조정하고 물을 가하여 100mL로 정용한다.

발색시약 A, B : NEFA kit(Wako chemical, Wako Diagnostics)의 시액 A, 시액 B를 사용한다.

표준용액 : NEFA kit에 첨가된 oleic acid 표준액을 사용한다.

보존기준 (현행과 같음)

159. 키토사나아제

Chitosanase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 키토사나아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

159. 키토사나아제

Chitosanase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

165. 참깨유불검화물

Sesame Seed Oil Unsaponified Matter

참깨유추출물

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (생  략)

건조감량 이 품목 1g을 105℃에서 2시간 건조할 때, 그 감량은 1.0% 이하이어야 한다.

정 량 법 (생  략)

165. 참깨유불검화물

Sesame Seed Oil Unsaponified Matter

참깨유추출물

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (생  략)

건조감량 ------------------- 3시간 -------------------- 10.0% 이하이어야 한다.

정 량 법 (생  략)

166. 트랜스글루타미나아제

Transglutaminase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 트랜스글루타미나아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

166. 트랜스글루타미나아제

Transglutaminase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

183. 판크레아틴

Pancreatin

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 아밀라아제, 리파아제 및 프로테아제의 역가는 각각 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

183. 판크레아틴

Pancreatin

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

195. 말토트리오히드로라제

Maltotriohydrolase

G3생성효소

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 말토트리오히드로라제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

195. 말토트리오히드로라제

Maltotriohydrolase

G3생성효소

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

197. 탄나아제

Tannase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 탄나아제(Tannase)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

197. 탄나아제

Tannase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

199. 알파갈락토시다아제

α-Galactosidase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 알파갈락토시다아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

199. 알파갈락토시다아제

α-Galactosidase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

200. 베타글리코시다아제

β-Glycosidase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 베타글리코시다아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

200. 베타글리코시다아제

β-Glycosidase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

201. 글루타미나아제

Glutaminase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 글루타미나아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

201. 글루타미나아제

Glutaminase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

206. 아스파라기나아제

Asparaginase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 아스파라기나아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

206. 아스파라기나아제

Asparaginase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

207. α-아세토락테이트디카르복실라아제

α-Acetolactate Decarboxylase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, α-아세토락테이트디카르복실라아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

207. α-아세토락테이트디카르복실라아제

α-Acetolactate Decarboxylase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

208. 자일라나아제

Xylanase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 자일라나아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

208. 자일라나아제

Xylanase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

209. 5′-디아미나아제

5′-Deaminase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 5′-디아미나아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

209. 5′-디아미나아제

5′-Deaminase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

210. α-글루코시다아제

α-Glucosidase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, α-글루코시다아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

210. α-글루코시다아제

α-Glucosidase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

211. 포스포디에스테라아제

Phosphodiesterase

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 포스포디에스테라아제로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

211. 포스포디에스테라아제

Phosphodiesterase

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

212. 우레아제

Urease

정    의 (생  략)

함    량 이 품목은 정량할 때, 우레아제(Urease)로서 표시역가의 90～130%를 함유한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

정 량 법(역가) (생  략)

보존기준 (생  략)

212. 우레아제

Urease

정    의 (현행과 같음)

<삭  제>

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

정 량 법(역가) (현행과 같음)

보존기준 (현행과 같음)

다. 혼합제제류

2. 면류첨가알칼리제

정    의 이 품목은 탄산나트륨, 탄산칼륨, 탄산수소나트륨, 인산류의 나트륨염 또는 칼륨염중 1종 또는 2종 이상을 함유한 것으로서 이 품목에는 고형면류첨가알칼리제, 액상면류첨가알칼리제 및 소맥분으로 희석한 희석분말면류첨가알칼리제가 있다.

가. 고형면류첨가알칼리제

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (생  략)

나. 액상면류첨가알칼리제

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험

(1) (생  략)

(2) 수산화알칼리, 규산염, 염화물, 비소 및 중금속 : 위 (1)의 비중에 따라 표 1.에 의한 양의 이 품목을 취해 물을 가하여 100mL로 하고 이를 A액으로 한다. A액에 대하여 고형면류첨가알칼리제의 성분규격중의 순도시험 (2), (3), (4), (5) 및 (6)에 따라 시험한다.

다. 희석분말면류첨가알칼리제

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (생  략)

다. 혼합제제류

2. 면류첨가알칼리제

정    의 ------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------, 액상면류첨가알칼리제 및 분말면류첨가알칼리제(소맥분 및 불용성 전분으로 희석한 것)가 ----.

가. 고형면류첨가알칼리제

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

나. 액상면류첨가알칼리제

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

(2) ------------------------ ------ 납 : --------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

다. 희석분말면류첨가알칼리제

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

제 4. 품목별 사용기준

가. 화학적 합성품

메타중아황산나트륨

메타중아황산나트륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 5. (생  략)

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따른다)

7. ～ 14. (생  략)

<신  설>

15. (생  략)

제 4. 품목별 사용기준

가. 화학적 합성품

메타중아황산나트륨

------------------------- --------------------------------------------------.

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. ----------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

7. ～ 14. (현행과 같음)

15. 향신료조제품 : 0.20g/kg

16. (현행과 같음)

메타중아황산칼륨

메타중아황산칼륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 5. (생  략)

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따른다)

7. ～ 14. (생  략)

<신  설>

15. (생  략)

메타중아황산칼륨

------------------------- --------------------------------------------------.

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. ----------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

7. ～ 14. (현행과 같음)

15. 향신료조제품 : 0.20g/kg

16. (현행과 같음)

무수아황산

무수아황산의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 5. (생  략)

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따른다)

7. ～ 14. (생  략)

<신  설>

15. (생  략)

무수아황산

------------------------- -----------------------------------------------.

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. ----------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

7. ～ 14. (현행과 같음)

15. 향신료조제품 : 0.20g/kg

16. (현행과 같음)

산성아황산나트륨

산성아황산나트륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 5. (생  략)

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따른다)

7. ～ 14. (생  략)

<신  설>

15. (생  략)

산성아황산나트륨

------------------------- --------------------------------------------------.

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. ----------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

7. ～ 14. (현행과 같음)

15. 향신료조제품 : 0.20g/kg

16. (현행과 같음)

삭카린나트륨

삭카린나트륨은 아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니 된다. 삭카린나트륨의 사용량은

1. ～ 8. (생  략)

9. 건강기능식품 영양소제품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 사용된 영양소 성분의 배합비율을 적용) : 1.2g/kg 이하

10. ∼ 11. (생  략)

12. 양조간장 : 0.16g/kg 이하

13. ∼ 14. (생  략)

15. 조제커피 : 0.2g/kg 이하

16. ∼ 17. (생  략)

<신  설>

<신  설>

<신  설>

<신  설>

<신  설>

<신  설>

삭카린나트륨

------------------------- --------------------------------------------

1. ～ 8. (현행과 같음)

9. 건강기능식품 : 1.2g/kg 이하

10. ∼ 11. (현행과 같음)

12. 장류 : 0.2g/kg 이하

13. ∼ 14. (현행과 같음)

15. 조제커피, 액상커피 : 0.2g/kg 이하

16. ∼ 17. (현행과 같음)

18. 기타 코코아가공품, 초콜릿류 : 0.5g/kg 이하

19. 빵류 : 0.17g/kg 이하

20. 과자 : 0.1g/kg 이하

21. 캔디류 : 0.5g/kg 이하

22. 빙과류 : 0.1g/kg 이하

23. 아이스크림류 : 0.1g/kg 이하

수크랄로스

수크랄로스의 사용량은

1. ∼ 9. (생  략)

10. 건강기능식품 영양소제품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 사용된 영양소 성분의 배합비율을 적용) : 1.25g/kg 이하

수크랄로스

--------------------

1. ∼ 9. (현행과 같음)

10. 건강기능식품 : ----------

아세설팜칼륨

아세설팜칼륨의 사용량은

1. ∼ 9. (생  략)

10. 건강기능식품 영양소제품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 사용된 영양소 성분의 배합비율을 적용) : 2.0g/kg 이하

아세설팜칼륨

--------------------

1. ∼ 9. (현행과 같음)

10. 건강기능식품 : ----------

아스파탐

아스파탐의 사용량은 아래와 같으며, 기타식품의 경우 제한받지 아니한다.

1. ∼ 4. (생  략)

5. 건강기능식품 영양소제품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 사용된 영양소 성분의 배합비율을 적용) : 5.5g/kg 이하

아스파탐

------------------------- -------------------------------.

1. ∼ 4. (현행과 같음)

5. 건강기능식품 : ----------

아황산나트륨

아황산나트륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 5. (생  략)

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따른다)

7. ～ 14. (생  략)

<신  설>

15. (생  략)

아황산나트륨

------------------------- -------------------------------------------------.

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. ----------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

7. ～ 14. (현행과 같음)

15. 향신료조제품 : 0.20g/kg

16. (현행과 같음)

알긴산프로필렌글리콜 (생  략)

<신  설>

에리쏘르빈산 (생  략)

알긴산프로필렌글리콜 (현행과 같음)

암모늄포스파타이드

암모늄포스파타이드는 아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 암모늄포스파타이드의 사용량은

1. 기타 코코아가공품, 초콜릿류 : 10g/kg 이하

에리쏘르빈산 (현행과 같음)

이산화염소(수)

이산화염소는 빵류 제조용 밀가루 이외의 식품에 사용하여서는 아니 된다. 이산화염소의 사용량은 빵류 제조용 밀가루에 있어서는 1kg에 대하여 30mg 이하이어야 한다. 다만, 이산화염소수 제조장치를 통하여 제조되는 이산화염소수는 과실류, 채소류 등 식품의 살균 목적으로 사용하여야 하며, 최종식품의 완성 전에 제거하여야 한다.

이산화염소(수)

1. 이산화염소는 빵류 제조용 밀가루 이외의 식품에 사용하여서는 아니 되며, 사용량은 빵류 제조용 밀가루에 있어서는 1kg에 대하여 30mg 이하이어야 한다.

2. 이산화염소수는 과실류, 채소류 등 식품의 살균 목적으로 사용하여야 하며, 최종식품의 완성 전에 제거하여야 한다.

차아황산나트륨

차아황산나트륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 5. (생  략)

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따른다)

7. ～ 14. (생  략)

<신  설>

15. (생  략)

차아황산나트륨

------------------------- -------------------------------------------------.

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. ----------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

7. ～ 14. (현행과 같음)

15. 향신료조제품 : 0.20g/kg

16. (현행과 같음)

폴리이소부틸렌 (생  략)

<신  설>

프로피온산 (생  략)

폴리이소부틸렌 (현행과 같음)

폴리에틸렌글리콜

폴리에틸렌글리콜은 아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 폴리에틸렌글리콜의 사용량은

1. 건강기능식품의 정제 또는 이의 제피 및 캡슐 : 10g/kg 이하

프로피온산 (현행과 같음)

황산아연

황산아연은 아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다.

1. 시리얼류

2. ～ 5. (생  략)

황산아연

------------------------- -----------------.

1. 시리얼류, 맥주

2. ～ 5. (현행과 같음)

나. 천연첨가물

수소

수소는 식용유지류 제조시 경화처리 목적 이외에 사용하여서는 아니 된다.

<신  설>

나. 천연첨가물

수소

수소는 아래의 식품 또는 용도 이외에 사용하여서는 아니 된다.

1. 식용유지류 제조 시 경화처리 목적

2. 음료류

III. 기구등의 살균소독제

제 1. 제조기준

가. 기구등의 살균소독제일반

1. 기구등의 살균소독제 제조에  사용하는 성분은 다음 표에 있는 성분이어야 한다. 다만, 이들 성분 이외에 혼합희석에 사용하는 희석제로 물, 기타 식품원료를 사용하고자 하는 경우에는 「식품의 기준 및 규격」에 적합한 것이어야 하며, 품질안정 등을 위하여 필요불가결한 경우에 한해서 안정제 및 용제 등의 식품첨가물(최종제품 완성 전에 중화 또는 제거하여야 하는 것은 제외)을 사용할 수 있으나, 그 양은 기술적 효과를 달성하는데 필요한 최소량으로 하여야 한다.

번호	성 분 명
	한 글	영 문	CAS No.
1∼28	(생 략)	(생 략)	(생 략)
30∼33	(생 략)	(생 략)	(생 략)
34	α-알킬(C6이상)-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌)	α-alkyl-ω-hydroxypoly (oxyethylene) where the alkyl chain containers a minimum of six carbon	-
35	α-알킬(C6이상)-ω-하이드록시폴리(옥시프로필렌)폴리(옥시에틸렌)공중합체	α-alkyl-ω-hydroxy poly(oxypropylene) and poly(oxyethylene) polymers where the alkyl chain containers a minimum of six carbon	-
36	α-알킬(C6이상)-ω-하이드록시폴리(옥시프로필렌)	α-alkyl-ω-hydroxypoly (oxypro pylene) where the alkyl chain containers a minimum of six carbon	-
37∼86	(생 략)	(생 략)	(생 략)
87	(생 략)	(생 략)	(생 략)
88	폴리에틸렌 글리콜 폴리프로필렌글리콜, 모노부틸에테르 (평균분자량 2,400～3,500)	Polyethylene glycol polypropylene glycol, monobutyl ether, (MW 2400-3500)	-
89	폴리에틸렌글리콜/ 폴리프로필렌글리콜 n-알킬 에테르, C12-C15	PEG/PPG n-alkyl ether, C12-C15	68551-13-3
90	(생 략)	(생 략)	(생 략)
91	(생 략)	(생 략)	(생 략)
92	(생 략)	(생 략)	(생 략)
93∼98	(생 략)	(생 략)	(생 략)
99	염화세틸피리디움	Cetylpyridinium chloride	123-03-5
100	염화세틸피리디움일수화물	Cetylpyridinium chloride monohydrate	6004-24-6
101	올리고(염화 2-(2-에톡시)에톡시에틸구아니디움)	Oligo(2-(2-ethyoxy) ethoxyethyl guanidium chloride)	374572-91-5
102	(생 략)	(생 략)	(생 략)
<신설>	<신 설>	<신 설>	<신 설>
<신 설>

2. 기구등의 살균소독제는 유해미생물에 대해 살균·소독 작용을 하는 유효성분을 함유하여야 한다.

나. 제조장치를 통해 제조되는 기구등의 살균소독제

제조장치를 통해 제조되는 기구등의 살균소독제는 품목별 기준 및 규격에 적합하여야 한다.

<신  설>

<신  설>

III. 기구등의 살균소독제

제 1. 제조기준

가. 제조성분 일반

기구등의 살균소독제에 사용할 수 있는 성분은 아래 표와 같다. 다만, 우리나라에서 허용된 식품첨가물(최종제품 완성 전에 중화 또는 제거하여야 하는 것은 제외)이거나 식품원료로 인정된 경우에는 사용할 수 있다.

번호	성 분 명
	한 글	영 문	CAS No.
1∼28	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
29∼32	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
33*	α-알킬(C6이상)-ω-하이드록시폴리(옥시프로필렌) 및/또는 폴리(옥시에틸렌)공중합체	α-alkyl-ω-hydroxypoly (oxypropylene) and/or poly (oxyethylene) polymers where the alkyl chain contains a minimum of six carbons	-
<삭제>	<삭 제>	<삭 제>	<삭제>
<삭제>	<삭 제>	<삭 제>	<삭제>
34∼83	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
84*	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
<삭제>	<삭 제>	<삭 제>	<삭제>
<삭제>	<삭 제>	<삭 제>	<삭제>
85*	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
86	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
87*	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
88∼93	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
<삭제>	<삭 제>	<삭 제>	<삭제>
<삭제>	<삭 제>	<삭 제>	<삭제>
<삭제>	<삭 제>	<삭 제>	<삭제>
94	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
95*	질산	Nitric acid	7697- 37-2
위의 * 표시된 성분은 기구등의 살균소독제에 유효성분으로 사용하여서는 아니 된다.

<삭  제>

나. 기구등의 살균소독제 일반

<삭  제>

1. 기구등의 살균소독제는 유해미생물에 대해 살균·소독 작용을 하는 유효성분을 함유하여야 한다.

2. 제조된 기구등의 살균소독제는 개별 품목별 성분규격에 적합하여야 한다.

신․구조문 대비표